Lansazole
Lansazol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Lansazol
Kode ATX: A02BC03
Bahan aktif: lansoprazole (Lansoprazole)
Produsen: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republik Belarus)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07
Lansazole adalah obat antiulcer, penghambat pompa proton.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk kapsul: No. 0, keras agar-agar, silindris, putih, ujung kapsul hemispherical (10 pcs. Dalam lecet, 2 bungkus dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Lansazole).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: lansoprazole - 30 mg (dalam bentuk pelet lansoprazole 8,5%);
- komponen tambahan: laktosa, sukrosa, manitol, kalsium karboksimetil selulosa, povidon S-630, hidroksipropil metilselulosa, magnesium karbonat, asam metakrilat L30D, setil alkohol, tween-80, propilen glikol, natrium hidroksida, titanium dioksida;
- komposisi kapsul: gelatin, titanium dioksida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Lansazole adalah obat antiulcer yang ditujukan untuk pengobatan kondisi yang terkait dengan pelanggaran tingkat keasaman dan penyakit gastroesophageal reflux. Bahan aktifnya, lansoprazole, menghambat enzim H + / K + adenosine triphosphatase (H + / K + ATPase) di sel parietal lambung atau pompa proton, menghalangi sintesis asam klorida pada tahap akhir pembentukan. Terlepas dari alasan peningkatan produksi getah lambung, ini membantu mengurangi tingkat sekresi basal dan terstimulasi. Efek sekresi asam klorida terjadi sebagai akibat dari akumulasi lansoprazole dalam sel parietal, di mana ia diaktifkan di bawah pengaruh lingkungan asamnya dan bereaksi dengan gugus sulfhidril H +/ 1SATP-ases, menghambat aktivitas enzim.
Lansoprazole dengan dosis 30 mg setelah pemberian oral menyebabkan penghambatan sekresi asam hidroklorat yang dirangsang pentagastrin di perut sekitar 80%, penurunan sekresi basal sebesar 70%, yang memberikan bantuan gejala yang cepat. Dengan latar belakang pemberian obat secara teratur selama 7 hari, sintesis asam klorida yang diinduksi dihambat hingga 90%. Mengambil 1 kapsul per hari dalam pengobatan tukak lambung dan tukak duodenum dalam banyak kasus memberikan pemulihan dalam 14 hari, dengan tukak lambung dan esofagitis refluks - dalam 28 hari.
Mengurangi keasaman sari lambung meningkatkan efektivitas agen antibakteri yang sesuai terhadap Helicobacter pylori.
Penghambatan sekresi asam klorida disertai dengan peningkatan konsentrasi gastrin dalam serum darah. Perlu diingat bahwa penurunan keasaman lambung menyebabkan peningkatan kromogranin A (CgA), yang mendistorsi hasil studi dalam diagnosis neuroendokrin neoplasma. Oleh karena itu, Lansazole harus dihentikan 5-14 hari sebelum penelitian CgA.
Farmakokinetik
Lansoprazole adalah rasemat dari dua enansiomer aktif, yang ditransformasi biotransformasi dalam media asam sel parietal menjadi bentuk aktif. Di bawah pengaruh asam klorida, asam klorida cepat dinonaktifkan, oleh karena itu, diambil secara internal dalam bentuk pelet berlapis enterik. Memiliki bioavailabilitas tinggi - 80-90%. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam plasma darah dicapai dalam 1,5-2 jam. Asupan makanan secara bersamaan mengurangi ketersediaan hayati dan memperlambat laju penyerapan hingga 50%.
Pengikatan protein lansoprazole tinggi - pada tingkat 97%.
Zat secara aktif dimetabolisme di hati, terutama dengan partisipasi enzim CYP2C19 dan CYP3A4 dengan pembentukan metabolit tidak aktif berikut: 5-hidroksil lansoprazole, sulfon, sulfida.
Waktu paruh (T 1/2) setelah dosis tunggal adalah 1-2 jam, tidak menumpuk di dalam tubuh.
Hingga 35% diekskresikan melalui ginjal, sisanya diambil melalui usus.
Pada pasien usia lanjut, terjadi penurunan klirens lansoprazole dan peningkatan T 1/2 selama 1–2 jam, C maks tidak meningkat.
Dengan tingkat kegagalan hati yang ringan, efek Lansazole menjadi dua kali lipat, dengan tingkat gagal hati yang sedang dan parah, efek obat meningkat secara signifikan.
Pada individu homozigot untuk alel CYP2C19 mutan dan tidak memiliki enzim CYP2C19 fungsional, efek Lansazole beberapa kali lebih kuat daripada efek metabolizer cepat.
Indikasi untuk digunakan
- tukak lambung pada perut dan duodenum;
- pengobatan dan pencegahan lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum yang disebabkan oleh penggunaan obat antiinflamasi non steroid (NSAID);
- pengobatan dan pencegahan esofagitis refluks;
- penyakit refluks gastroesofagus bergejala;
- Sindrom Zollinger-Ellison;
- pemberantasan infeksi Helicobacter pylori (sebagai bagian dari terapi kombinasi antibakteri).
Kontraindikasi
Mutlak:
- neoplasma ganas pada saluran gastrointestinal;
- terapi bersamaan dengan nelfinavir;
- intoleransi fruktosa, defisiensi sukrosa-isomaltase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Lansazole.
Dengan hati-hati, kapsul Lansazol harus diresepkan untuk disfungsi hati sedang dan berat, serta pada pasien lanjut usia.
Lansazol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Kapsul lansazol diminum, ditelan utuh 0,5 jam sebelum makan, dengan jumlah cairan yang cukup.
Jika pasien tidak dapat, karena beberapa alasan, menelan kapsul utuh, obat dapat diminum dengan mencampurkan isi kapsul dengan 1 sendok makan yogurt, jus apel atau tomat. Selain itu, dimungkinkan untuk memberikan larutan 40 ml jus apel dan isi satu kapsul melalui selang nasogastrik.
Suspensi atau campuran harus digunakan segera setelah persiapan. Jika perlu meresepkan dengan dosis di bawah 30 mg, dianjurkan untuk menggunakan bentuk sediaan yang berbeda.
Regimen dosis Lansazol yang dianjurkan, tergantung pada indikasi:
- tukak lambung dan tukak duodenum: 30 mg (1 pc.) 1 kali sehari. Durasi kursus - 14 hari, jika terjadi resistensi - hingga 28 hari;
- Esofagitis erosif-ulseratif, periode akut tukak lambung: 30 mg 1 kali sehari selama 28 hari. Jika tidak ada efek terapeutik yang memadai, pengobatan dapat diperpanjang hingga 56 hari;
- pencegahan esofagitis: 15 mg 1 kali per hari, jika perlu, dosis awal dapat ditingkatkan menjadi 30 mg;
- pemberantasan Helicobacter pylori: 30 mg 2 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 7-14 hari. Lansazole diminum bersamaan dengan dosis antibiotik berikut: klaritromisin (250-500 mg 2 kali sehari) + amoksisilin (1000 mg 2 kali sehari) atau klaritromisin (250 mg 2 kali sehari) + metronidazol (400-500 mg 2 kali sehari) hari);
- pengobatan lesi erosif dan ulseratif pada lambung dan duodenum yang disebabkan oleh penggunaan NSAID: 30 mg 1 kali sehari selama 28–56 hari. Jika tubuh resisten terhadap terapi, dosis dan jangka waktu pengobatan ditingkatkan;
- penyakit refluks gastroesofageal bergejala: 15-30 mg sekali sehari selama 28 hari;
- Sindrom Zollinger-Ellison: dosis awal - 60 mg 1 kali per hari, kemudian dosis dipilih secara individual. Dosis harian maksimum adalah 180 mg. Jika dosis harian melebihi 120 mg, harus dibagi menjadi 2 dosis.
Pengobatan anti-kambuh tukak lambung dan tukak duodenum yang disebabkan oleh penggunaan NSAID pada pasien dengan riwayat patologi ulseratif dan di atas usia 65 dilakukan dengan dosis 15 mg sekali sehari, jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 30 mg.
Pada gagal ginjal, penyesuaian dosis Lansazole tidak diperlukan.
Dalam kasus disfungsi hati sedang atau berat, dianjurkan untuk menggunakan 15 mg lansoprazole per hari dan memantau kondisi pasien secara ketat.
Pada pasien usia lanjut, dosis Lansazol dipilih secara individual, itu harus sesuai dengan indikasi klinis.
Efek samping
- dari saluran pencernaan: sering - sakit perut, mulut atau tenggorokan kering, diare, sembelit, mual, muntah, polip perut jinak; jarang - pelanggaran rasa, kandidiasis esofagus, glositis, pankreatitis; sangat jarang - stomatitis, kolitis;
- dari sistem hepatobilier: sering - peningkatan tingkat enzim hati; jarang - penyakit kuning, hepatitis;
- dari sistem limfatik dan darah: jarang - leukopenia, trombositopenia, eosinofilia; jarang - anemia; sangat jarang - pansitopenia, agranulositosis;
- di pihak jiwa: jarang - depresi; jarang - insomnia, kebingungan, halusinasi;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - mengantuk, agitasi, vertigo, paresthesia, tremor;
- reaksi dermatologis: sering - gatal, ruam, urtikaria; jarang - eritema, petechiae, rambut rontok, purpura, fotosensitifitas; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- dari sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia, mialgia, fraktur pergelangan tangan, pinggul dan / atau tulang belakang;
- dari sistem kemih: jarang - nefritis interstisial;
- dari sistem reproduksi: jarang - ginekomastia, impotensi;
- pada bagian sistem visual: jarang - gangguan penglihatan;
- gangguan umum: sering - kelelahan; jarang - edema; jarang - hiperhidrosis, demam, angioedema, anoreksia; sangat jarang - syok anafilaksis;
- pada bagian proses metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak ditetapkan - hipomagnesemia;
- parameter laboratorium: sangat jarang - hiponatremia, peningkatan kadar trigliserida dan kolesterol.
Overdosis
Kasus overdosis lansoprazole belum ditemukan. Asupan tunggal obat dalam dosis 600 mg tidak disertai gejala klinis overdosis.
Jika Anda mencurigai kelebihan dosis yang diizinkan secara signifikan, disarankan untuk memantau kondisi pasien, meresepkan terapi simtomatik.
Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Lansoprazole dapat menutupi gejala neoplasma ganas lambung dan menunda diagnosis yang benar. Untuk mengecualikan adanya tumor, pemeriksaan endoskopi pada saluran pencernaan harus dilakukan sebelum penunjukan Lansazol.
Penurunan keasaman lambung saat mengonsumsi Lansazole meningkatkan jumlah bakteri di saluran pencernaan, yang dapat meningkatkan risiko infeksi yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter.
Perlu diingat bahwa dalam kasus tukak lambung dan ulkus duodenum, infeksi Helicobacter pylori dapat menjadi faktor etiologi.
Terapi antibiotik gabungan untuk pemberantasan Helicobacter pylori harus disertai dengan pemantauan yang cermat.
Jika diare parah atau terus-menerus terjadi, disarankan untuk mempertimbangkan menghentikan Lansazole.
Ketika Lansazole diresepkan untuk pencegahan penyakit tukak lambung yang disebabkan oleh penggunaan NSAID dalam waktu lama, pasien yang harus menggunakan NSAID dalam dosis setinggi mungkin untuk waktu yang lama terutama berisiko mengalami komplikasi. Selain itu, pasien usia lanjut dengan riwayat perdarahan gastrointestinal, adanya perforasi, ulkus atau patologi penyerta lainnya, yang menjalani terapi bersamaan dengan kortikosteroid atau antikoagulan.
Pengobatan dengan inhibitor pompa proton seringkali dapat menyebabkan hipomagnesemia pada pasien, gejalanya adalah kelelahan, aritmia ventrikel, kejang, dan pusing. Dengan terapi jangka panjang dengan Lansazole dalam kombinasi dengan diuretik dan obat lain yang menyebabkan hipomagnesemia, pemantauan rutin tingkat magnesium dalam darah harus dipastikan dan asupan tambahan sediaan magnesium harus ditentukan.
Untuk mengurangi risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang, pasien yang memakai Lansazole dosis tinggi dalam jangka panjang disarankan untuk meresepkan vitamin D dan suplemen kalsium secara bersamaan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Lansazol dikontraindikasikan selama masa kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Lansazole dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan ginjal tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Lansazole.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Lansazol harus digunakan dengan hati-hati untuk merawat pasien dengan gangguan hati sedang sampai berat.
Gunakan pada orang tua
Perhatian harus diberikan saat meresepkan Lansazol untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Reaksi interaksi obat / obat berikut ini dimungkinkan bila digunakan secara bersamaan dengan Lansazole:
- atazanavir, ketoconazole, itraconazole, digoxin: lansoprazole menyebabkan malabsorpsi obat ini, karena fakta bahwa ketersediaan hayati mereka tergantung pada keasaman jus lambung. Dengan demikian, keterpaparan atazanavir secara signifikan berkurang, dan tingkat konsentrasi ketoconazole, itraconazole atau digoxin meningkat. Oleh karena itu, dianjurkan untuk menghindari kombinasi lansoprazole dengan atazanavir, ketoconazole dan itraconazole. Dalam kasus penggunaan gabungan dengan digoxin, levelnya dalam plasma darah harus dipantau dan, jika perlu, dosisnya harus disesuaikan;
- zat yang diangkut dengan partisipasi P-glikoprotein: kemampuan lansoprazole untuk menghambat pengangkutan P-glikoprotein telah ditetapkan secara in vitro, tetapi signifikansi klinis dari efek ini belum ditetapkan;
- obat yang metabolisme terjadi dengan partisipasi enzim CYP3A4: perlu untuk mengambil obat ini dengan rentang terapeutik yang sempit bersamaan dengan lansoprazole dengan hati-hati, karena secara signifikan mengubah konsentrasi plasma mereka, misalnya, teofilin - levelnya dalam plasma menurun dan efek klinisnya melemah; tacrolimus - konsentrasi zat dalam plasma meningkat hingga 81%, yang memerlukan pemantauan kandungan plasma pada awal penggunaan bersamaan dengan Lansazole dan pada akhir terapi kombinasi;
- CYP2C19 enzyme inhibitor fluvoxamine: meningkatkan konsentrasi plasma lansoprazole empat kali lipat, oleh karena itu, bila dikombinasikan, dosis yang lebih rendah dari Lansazole harus digunakan;
- penginduksi enzim CYP2C19 dan CYP3A4, misalnya rifampisin, St. John's wort: dapat menyebabkan penurunan tingkat lansoprazole dalam plasma;
- warfarin: kombinasi dengan warfarin harus disertai dengan pemantauan Rasio Normalisasi Internasional (INR) dan waktu protrombin;
- antasida, termasuk sukralfat: harus diingat bahwa antasida mengurangi ketersediaan hayati lansoprazole, oleh karena itu, kapsul harus diminum tidak lebih awal dari 1 jam setelah minum antasida;
- NSAID: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis dengan lansoprazole yang telah ditetapkan, tetapi studi khusus tentang penggunaan gabungan ini belum dilakukan.
Analog
Analog Lansazol adalah Lansoprazole, Lanzoptol, Lancid, Epicur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazole Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Lansazole
Beberapa ulasan tentang Lansazole positif. Pasien merekomendasikan penggunaan obat hanya sesuai petunjuk dokter. Mereka menunjukkan efisiensi obat yang tinggi, menghilangkan rasa sakit dalam waktu satu jam setelah minum pil pertama, serta biayanya yang rendah.
Pakar medis mengatakan bahwa reaksi samping saat mengonsumsi Lansazol sangat jarang.
Harga Lansazol di apotek
Harga Lansazole saat ini tidak diketahui karena kurangnya obat di rantai apotek.
Perkiraan biaya analog langsung obat dengan bahan aktif yang identik:
- Epicurus, kapsul 14 pcs. dalam satu paket, dosis 30 mg - 396 rubel;
- Lancid, kapsul isi 30 pcs. dalam paket: dosis 30 mg - 378 rubel; dosis 15 mg - 276 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
