Depakine Chrono - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Tablet 300 Mg, 500 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

Depakine chrono: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Depakine chrono

Kode ATX: N03AG01

Bahan aktif: natrium valproat + asam valproat (asam valproat + natrium valproat)

Produser: Sanofi-Winthrop Industrie (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 214 rubel.

Membeli

Depakine Chrono adalah agen antiepilepsi yang memiliki efek relaksan otot pusat dan obat penenang.

Bentuk dan komposisi rilis

Depakine Chrono dilepaskan dalam bentuk tablet aksi lama, dilapisi dengan: lonjong, hampir putih, dengan risiko di kedua sisi (dosis 500 mg - 30 buah dalam botol polypropylene, dalam kotak karton 1 botol; dosis masing-masing 300 mg - 50 buah. dalam botol polypropylene, dalam kotak karton 2 botol).

1 tablet berisi:

• bahan aktif: asam valproik - 87 dan 145 mg, natrium valproat - 199,8 dan 333 mg (masing-masing untuk dosis 300 dan 500 mg);
• komponen tambahan: etil selulosa 20 mPa.s, silikon dioksida koloid terhidrasi, metil hidroksipropil selulosa 4000 mPa.s, (hipromelosa), makrogol 6000, metil hidroksipropil selulosa 6 mPa.s (hipromelosa), titanium dioksida, natrium sakarinat, talkrilat, dispersi 30%

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Depakine chrono adalah agen antikonvulsan yang menunjukkan aktivitas antiepilepsi dengan latar belakang semua jenis epilepsi, dan juga memiliki efek normotimal. Mekanisme kerja utama mungkin terkait dengan efek obat pada sistem GABA-ergic, dilakukan dengan meningkatkan kadar asam gamma-aminobutirat (GABA) di sistem saraf pusat (SSP) dan merangsang transmisi GABA-ergic.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati obat setelah pemberian oral mencapai hampir 100%.

Saat mengambil tablet Depakine chrono 500 mg dalam dosis harian 1000 mg, konsentrasi plasma minimum (Cmin) asam valproat adalah 44,7 ± 9,8 μg / ml, dan maksimum (Cmax) adalah 81,6 ± 15,8 μg / ml, periode mencapai konsentrasi plasma maksimum (Tmax) - 6,58 ± 2,23 jam. Konsentrasi stasioner (Css) dalam plasma diamati selama 3-4 hari asupan teratur.

Rentang terapeutik rata-rata konsentrasi asam valproik serum adalah 50-100 mg / l. Jika diperlukan untuk mencapai tingkat kandungan zat yang lebih tinggi, perlu untuk menilai dengan hati-hati rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan ancaman munculnya reaksi yang merugikan, terutama yang bergantung pada dosis. Pada konsentrasi asam valproik dalam darah yang melebihi 100 mg / l, risiko terjadinya gangguan hingga timbulnya keracunan diperburuk. Jika kadar obat dalam plasma meningkat di atas 150 mg / l, diperlukan pengurangan dosis.

Volume distribusi tergantung pada usia dan, sebagai aturan, dapat 0,13-0,23 l / kg berat badan, dan pada pasien muda - 0,13-0,19 l / kg. Obat ini ditandai dengan ikatan yang tinggi (90-95%), tergantung dosis, dan jenuh dengan protein plasma, sebagian besar dengan albumin.

Zat aktif ditemukan di otak dan cairan serebrospinal. Konsentrasinya dalam cairan serebrospinal kira-kira 10% dari serum. Transformasi metabolik terjadi di hati melalui konjugasi dengan asam glukuronat dan omega-, omega-1, dan beta-oksidasi. Lebih dari 20 metabolit telah ditemukan yang memiliki efek hepatotoksik akibat oksidasi omega.

Asam valproat diekskresikan dalam ASI dengan konsentrasi 1-10% dari total kadar serum. Obat tersebut diekskresikan sebagian besar oleh ginjal setelah glukuronidasi dan beta-oksidasi, kurang dari 5% diekskresikan tidak berubah. Pada pasien dengan epilepsi, klirens plasma obat adalah 12,7 ml / menit, waktu paruh (T _1/2) adalah 15-17 jam.

Agen tidak memiliki kemampuan untuk menginduksi enzim yang termasuk dalam famili sitokrom P450.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Depakine Chrono direkomendasikan sebagai obat monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lain untuk pengobatan penyakit berikut pada anak-anak dan orang dewasa:

• kejang epilepsi umum: tonik, klonik, tonik-klonik, atonik, mioklonik, absen;
• Sindrom Lennox-Gastaut;
• kejang epilepsi parsial (dengan atau tanpa generalisasi sekunder).

Pada pasien dewasa, Depakine Chrono juga digunakan untuk pencegahan dan pengobatan gangguan bipolar.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan fungsional parah pada hati atau pankreas;
• hepatitis akut / kronis;
• penyakit hati yang parah (terutama hepatitis obat) yang diindikasikan dalam riwayat individu atau keluarga pasien;
• patologi hati yang parah dengan hasil yang fatal saat menggunakan asam valproik pada kerabat dekat;
• porfiria hati;
• pelanggaran mapan dari siklus urea (siklus urea), karena ancaman perkembangan hiperamonemia;
• penggunaan gabungan dengan mefloquine, sediaan St. John's wort;
• usia hingga 6 tahun;
• penyakit mitokondria terdiagnosis yang disebabkan oleh mutasi pada gen inti yang mengkode enzim mitokondria γ-polimerase (POLG), termasuk sindrom Alpers-Huttenlocher dan dugaan patologi yang disebabkan oleh cacat (POLG);
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat, serta valpromida atau seminatrium valproate.

Relatif (disarankan untuk menggunakan Depakine Chrono dengan sangat hati-hati):

• fermentopati bawaan;
• riwayat kerusakan hati dan pankreas;
• gagal ginjal;
• hipoproteinemia;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang (trombositopenia, leukopenia, anemia);
• kehamilan;
• penggunaan beberapa antikonvulsan secara bersamaan (peningkatan risiko kerusakan hati);
• kombinasi dengan neuroleptik, inhibitor monoamine oksidase (MAO), antidepresan, benzodiazepin;
• penggunaan obat secara bersamaan yang memicu kejang atau menurunkan ambang kesiapan kejang, termasuk inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), antidepresan trisiklik, turunan fenotiazin / butirrofenon, tramadol, bupropion, klorokuin (ancaman kejang);
• kombinasi dengan obat-obatan berikut: lamotrigin, primidon, fenobarbital, fenitoin, felbamate, zidovudine, aztreonam, propofol, olanzapine, asam asetilsalisilat, karbapenem, antikoagulan tidak langsung, eritromisin, simetidin, nimodipinamidin, rifinamidin, karbamazepin;
• Kekurangan karnitin palmitoyltransferase (CBT) tipe II (dengan latar belakang pengambilan asam valproat, ancaman rhabdomyolysis diperburuk).

Petunjuk penggunaan Depakine Chrono: metode dan dosis

Depakine Chrono hanya ditujukan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun dengan berat badan melebihi 17 kg.

Obat itu diminum. Tablet ditelan tanpa dikunyah atau dihancurkan, tetapi dapat dibagi untuk memfasilitasi pengambilan dosis yang dipilih secara individual. Dianjurkan untuk mengambil dosis harian dalam satu atau dua dosis, lebih disukai dengan makan.

Saat menggunakan Depakine Chrono, karena pelepasan zat aktif yang lambat, setelah pemberian tidak ada peningkatan tajam pada tingkat kandungannya dalam darah, dan konsentrasi obat yang seragam dalam plasma tetap untuk jangka waktu yang lebih lama sepanjang hari.

Dosis harian obat ditetapkan oleh dokter yang merawat secara individual. Untuk mencegah serangan epilepsi, Depakine Chrono harus diminum dalam dosis efektif minimum.

Dosis optimal untuk pengobatan epilepsi harus ditetapkan terutama berdasarkan respons klinis, karena tidak ditemukan hubungan yang jelas antara konsentrasi plasma agen, dosis harian, dan efek terapeutik. Asam valproik plasma dapat ditentukan sebagai tambahan dari pengamatan klinis ketika diduga ada efek samping atau kontrol kejang tidak dapat dicapai.

Kisaran konsentrasi terapeutik obat dalam darah, sebagai aturan, adalah 40–100 mg / l. Dosis harian ditentukan berdasarkan usia dan berat badan. Saat melakukan monoterapi, Depakine Chrono biasanya diresepkan dengan dosis awal 5-10 mg / kg, yang kemudian ditingkatkan secara bertahap setiap 4-7 hari dengan kecepatan 5 mg asam valproik per 1 kg berat badan sampai dosis yang paling disukai tercapai, memungkinkan kontrol atas serangan epilepsi.

Dosis harian asam valproat rata-rata yang direkomendasikan untuk penggunaan jangka panjang (tergantung pada usia dan berat badan):

• anak-anak 6-14 tahun (berat badan 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• remaja (berat badan 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• orang dewasa dan pasien lanjut usia (berat badan 60 kg dan lebih) - rata-rata 20 mg / kg (1200–2100 mg).

Saat mengatur dosis harian, sensitivitas individu terhadap valproate juga harus diperhitungkan.

Jika epilepsi tidak terkendali, peningkatan dosis ini diperbolehkan sambil memantau kondisi pasien dan kadar obat dalam darah. Efek terapeutik penuh dari Depakine Chrono terkadang dapat dicapai tidak segera, tetapi hanya 4-6 minggu setelah dimulainya pemberian. Oleh karena itu, Anda tidak boleh meningkatkan dosis harian di atas yang direkomendasikan lebih awal dari periode ini. Dalam kasus epilepsi yang terkontrol secara memadai, dosis dapat diminum sekali sehari.

Jika Anda perlu mengubah bentuk sediaan obat Depakine tidak berkepanjangan pada Depakine chrono, ini biasanya dapat dilakukan segera atau selama beberapa hari, terus meminumnya dalam dosis harian yang dipilih sebelumnya.

Pasien yang sebelumnya telah menerima obat antiepilepsi lain harus secara bertahap beralih ke Depakine Chrono, mencapai dosis asam valproik yang optimal selama sekitar 14 hari. Dalam hal ini, dosis obat yang diminum sebelumnya harus segera dikurangi, terutama jika bersifat fenobarbital, dan pembatalan harus dilakukan secara bertahap.

Karena obat antiepilepsi lain memiliki kemampuan untuk secara reversibel menginduksi enzim mikrosomal hati, kadar asam valproik dalam darah harus dipantau selama 4-6 minggu setelah mengambil dosis terakhirnya, dan, jika perlu, dosis harian harus dikurangi.

Jika terapi kombinasi dengan antikonvulsan lain diresepkan, terapi tersebut harus dimulai secara bertahap.

Untuk pengobatan episode manik pada gangguan bipolar pada orang dewasa, dianjurkan untuk menggunakan obat dengan dosis awal 750 mg. Juga, menurut hasil studi klinis, Anda dapat menggunakan agen dalam dosis harian awal 20 mg sodium valproate per 1 kg berat badan. Dosis awal harus ditingkatkan secepat mungkin ke dosis efektif terendah untuk mencapai efek klinis yang diinginkan. Dosis harian rata-rata dapat berkisar dari 1000 sampai 2000 mg sodium valproate. Jika pasien menerima Depakine Chrono dengan dosis melebihi 45 mg / kg berat badan per hari, mereka membutuhkan pengawasan medis yang cermat.

Sambil melanjutkan pengobatan episode manik pada gangguan bipolar, Depakine Chrono harus diminum dalam dosis efektif minimum yang dipilih secara individual.

Efek samping

• sistem pembekuan darah: sering - perdarahan dan perdarahan; jarang - penurunan tingkat faktor pembekuan darah; peningkatan waktu protrombin (PTT), waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT), waktu trombin, rasio normalisasi internasional (MHO) (terjadinya perdarahan spontan dan ekimosis memerlukan penghentian obat);
• sistem hematopoietik: sering - trombositopenia, anemia; jarang - leukopenia, pansitopenia (dengan atau tanpa depresi hematopoiesis sumsum tulang), neutropenia (reversibel setelah penghentian);
• sistem saraf: sangat sering - tremor; sering - mengantuk, sakit kepala, pusing, gangguan memori, nistagmus, kejang *, pingsan *, gangguan ekstrapiramidal; jarang - paresthesia, ataksia, parkinsonisme reversibel, peningkatan keparahan kejang, lesu *, ensefalopati *, koma *; jarang - gangguan kognitif, demensia reversibel dengan atrofi otak reversibel; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sedasi;
• gangguan mental: jarang - gangguan perhatian **, agresivitas **, agitasi **, kebingungan, depresi (bila dikombinasikan dengan antikonvulsan lainnya); jarang - ketidakmampuan belajar **, hiperaktif psikomotor **, gangguan perilaku **, depresi (dengan monoterapi);
• organ indera: sering - tuli yang dapat dibalik / tidak dapat diubah; dengan frekuensi yang tidak diketahui - diplopia;
• hati dan saluran empedu: sering - kerusakan hati, disertai dengan penurunan indeks protrombin (PTI) (terutama dalam kombinasi dengan penurunan yang nyata pada tingkat faktor pembekuan darah dan fibrinogen), peningkatan konsentrasi bilirubin dan peningkatan aktivitas transaminase hati dalam darah; gagal hati, dalam kasus luar biasa - dengan hasil yang fatal;
• sistem pencernaan: sangat sering - mual; sering - hiperplasia dan perubahan lain pada gusi, muntah, nyeri epigastrium, stomatitis, diare (biasanya terjadi pada awal kursus, dan hilang dengan sendirinya setelah beberapa hari; frekuensi efek dapat dikurangi dengan meminum obat selama atau setelah makan); jarang - pankreatitis, terkadang fatal; dengan frekuensi yang tidak diketahui - nafsu makan meningkat, anoreksia, kram perut;
• sistem kemih: jarang - gagal ginjal; jarang - nefritis tubulointerstitial, enuresis, sindrom Fanconi reversibel (diekspresikan sebagai manifestasi klinis dan biokimia kompleks dari kerusakan tubulus ginjal dengan perubahan reabsorpsi tubular dari glukosa, fosfat, bikarbonat dan asam amino);
• sistem pernapasan: jarang - efusi pleura;
• gangguan vaskular: jarang - vaskulitis;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - osteopenia, penurunan kepadatan mineral tulang, patah tulang dan osteoporosis (dengan pengobatan jangka panjang); jarang - rhabdomyolysis, lupus eritematosus sistemik;
• sistem endokrin: jarang - sindrom sekresi hormon antidiuretik (ADH) yang tidak adekuat, hiperandrogenisme (jerawat, virilisasi, hirsutisme, alopesia pola pria dan / atau peningkatan kadar androgen dalam darah); jarang - hipotiroidisme;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - dismenore; jarang - amenore; jarang - penyakit ovarium polikistik, infertilitas pria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan kelenjar susu, menstruasi tidak teratur, galaktore;
• sistem kekebalan: sering - reaksi hipersensitivitas (termasuk urtikaria); jarang - angioedema; jarang, sindrom ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - alopecia sementara / tergantung dosis (termasuk alopesia androgenik dengan latar belakang timbul: penyakit ovarium polikistik, hiperandrogenisme, hipotiroidisme), gangguan pada alas kuku dan kuku; jarang - ruam, perubahan warna dan / atau pelanggaran struktur normal rambut, pertumbuhan rambut tidak normal (hilangnya rambut keriting dan bergelombang atau munculnya rambut keriting dengan rambut awalnya lurus); jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme;
• tumor jinak, tidak terdefinisi dan ganas (termasuk kista dan polip): jarang - sindrom myelodysplastic;
• studi laboratorium dan instrumental: jarang - defisiensi biotinidase atau defisiensi biotin;
• metabolisme: sering - hiponatremia, penambahan berat badan (koreksi diet diperlukan untuk mencegahnya; penambahan berat badan harus dikontrol, karena ini adalah faktor yang berkontribusi pada munculnya sindrom ovarium polikistik); jarang - obesitas, hiperamonemia dengan kemungkinan munculnya gejala neurologis (termasuk ataksia, muntah, ensefalopati - dalam hal ini, pembatalan terapi diperlukan);
• kelainan umum: edema perifer ringan, hipotermia.

* kelesuan dan pingsan kadang-kadang menyebabkan koma / ensefalopati sementara dan diisolasi atau dilanjutkan dengan peningkatan kejang selama masa pengobatan, dan juga menurun jika terjadi pembatalan atau pengurangan dosis krono Depakine; bagian utama dari reaksi tersebut dijelaskan dengan latar belakang penerimaan gabungan.

** pelanggaran yang diamati terutama pada anak-anak.

Overdosis

Gejala overdosis akut adalah koma dengan miosis, hiporefleksia, hipotonia otot, penurunan tekanan darah yang nyata, depresi pernapasan, asidosis metabolik, dan kolaps / syok vaskular. Karena adanya chrono sodium di Depakine, hipernatremia mungkin muncul.

Kasus hipertensi intrakranial karena edema serebral dan kejang pada konsentrasi asam valproat plasma yang sangat tinggi telah dijelaskan. Overdosis yang signifikan bisa berakibat fatal, namun, dalam banyak kasus, prognosisnya baik.

Dalam kondisi ini, perawatan darurat diperlukan di rumah sakit: lavage lambung (selambat-lambatnya 10-12 jam setelah overdosis), pengambilan arang aktif, mempertahankan diuresis yang efektif, memantau fungsi sistem kardiovaskular dan pernapasan, pankreas, dan hati. Dalam kasus yang sangat parah, ventilasi paru buatan, hemoperfusi dan hemodialisis ditentukan.

instruksi khusus

Sebelum menggunakan obat atau sebelum operasi, serta saat mengamati perdarahan subkutan spontan atau hematoma, jumlah sel darah tepi (termasuk jumlah trombosit) dan waktu perdarahan harus ditentukan.

Sebelum pengobatan dengan Depakine Chrono dan secara berkala selama 6 bulan pertama kursus, parameter fungsi hati harus dinilai, terutama pada pasien yang berisiko. Harus diingat bahwa dengan latar belakang terapi, terutama pada awal masuk, peningkatan tingkat transaminase yang terisolasi dan sementara dapat terjadi, yang tidak termanifestasi secara klinis. Dengan adanya pelanggaran ini, maka dianjurkan untuk melakukan kajian indikator biologi secara detail, termasuk penentuan PTI, dan bila perlu dilakukan perbaikan dosis, dan kedepannya dilakukan pemeriksaan laboratorium ulang.

Ada laporan yang sangat jarang tentang kasus kerusakan hati yang parah (fatal) saat menggunakan Depakine Chrono. Berdasarkan pengalaman klinis, kelompok risiko tinggi meliputi pasien yang menerima beberapa obat antiepilepsi secara bersamaan, anak di bawah usia tiga tahun dengan epilepsi berat, serta pasien yang menggunakan salisilat secara bersamaan. Pada anak di atas usia 3 tahun, ancaman kerusakan hati berkurang secara signifikan, dan frekuensi kejadiannya menurun seiring bertambahnya usia. Komplikasi ini biasanya diamati selama 6 bulan pertama terapi, terutama antara 2 dan 12 minggu, dengan latar belakang terapi antiepilepsi gabungan.

Pemantauan pasien diperlukan untuk mendeteksi tanda-tanda awal kerusakan hati. Perlu memperhatikan perkembangan gejala yang mungkin mengindikasikan timbulnya penyakit kuning selanjutnya, seperti anoreksia, astenia, mengantuk, lesu, kadang disertai sakit perut dan muntah berulang (terutama yang muncul tiba-tiba), serta kambuhnya kejang pada penderita epilepsi. Jika Anda mengamati salah satu gejala tersebut, sebaiknya konsultasikan ke dokter dan lakukan pemeriksaan klinis serta analisis fungsi hati.

Untuk mendeteksi pelanggaran aktivitas hati sebelum dimulainya kursus dan selama 6 bulan pertama, disarankan untuk memantau fungsi hati secara berkala, termasuk penentuan PTI wajib. Ketika penurunan yang signifikan pada tingkat protrombin, fibrinogen dan faktor pembekuan darah terdeteksi, peningkatan aktivitas transaminase hati dan konsentrasi bilirubin, diperlukan untuk berhenti menggunakan Depakine Chrono. Anda juga harus menolak terapi bersamaan dengan salisilat, jika sudah pernah dilakukan sebelumnya.

Kasus bentuk pankreatitis yang parah telah diamati pada anak-anak dan orang dewasa. Faktor risiko komplikasi ini bisa berupa pengobatan antikonvulsan, gangguan neurologis, dan kejang parah. Ancaman tertinggi ditemukan pada anak kecil, tetapi dengan bertambahnya usia ancaman tersebut menurun. Gagal hati pada pankreatitis meningkatkan risiko kematian. Pasien yang mengalami muntah, anoreksia, mual, nyeri perut akut selama terapi memerlukan pemeriksaan medis segera. Saat mendiagnosis pankreatitis, termasuk peningkatan aktivitas enzim pankreas, Depakine Chrono harus dihentikan.

Ada informasi tentang kejadian pada pasien yang memakai obat antiepilepsi, pikiran / upaya bunuh diri, tetapi mekanisme efek ini tidak jelas. Akibatnya, pasien yang menerima Depakine Chrono harus dipantau secara hati-hati untuk mengidentifikasi kemungkinan pikiran atau kecenderungan bunuh diri tepat waktu, dan jika berkembang, segera dapatkan bantuan medis.

Karena ancaman penyakit ovarium polikistik, amenore, dismenore, peningkatan kadar testosteron, penurunan kesuburan dapat diamati pada wanita selama terapi. Pada pria, motilitas dan kesuburan sperma bisa terganggu. Pelanggaran ini hilang dengan sendirinya setelah pengobatan selesai.

Pada pasien dengan diabetes mellitus, perlu untuk memonitor kadar glukosa darah dengan hati-hati karena kemungkinan efek negatif obat pada pankreas. Saat memeriksa badan keton dalam urin, hasil positif palsu dapat diperoleh.

Saat mengonsumsi asam valproik, beberapa pasien mungkin mengalami peningkatan paradoksal reversibel dalam keparahan dan frekuensi kejang atau jenis kejang baru. Dalam kasus kejang kejang, kebutuhan mendesak untuk berkonsultasi dengan dokter.

Pada anak retardasi mental, atau jika terdapat riwayat gejala gastrointestinal yang tidak dapat dijelaskan (muntah, anoreksia, kasus sitolisis), lesu atau koma, serta jika ada riwayat keluarga dengan kematian bayi atau anak yang baru lahir, maka perlu dilakukan penelitian sebelum memulai pengobatan dengan obat tersebut. metabolisme, khususnya amonia (puasa dan setelah makan).

Pasien yang menjalani diet rendah natrium harus ingat bahwa tablet Depakine Chrono 300 mg mengandung 27,6 mg natrium, dan tablet Depakine Chrono 500 mg mengandung 46,1 mg.

Tidak disarankan mengonsumsi minuman beralkohol saat mengonsumsi obat.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang mengemudikan kendaraan dan peralatan kompleks lainnya selama masa pengobatan, terutama bila menggabungkan Depakine Chrono dengan benzodiazepin, harus memperhitungkan risiko kantuk.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Depakine Chrono tidak boleh digunakan pada wanita usia subur, wanita hamil dan anak perempuan (remaja), kecuali metode terapi lain tidak dapat ditoleransi oleh pasien atau tidak mencapai efek yang diinginkan. Dengan revisi pengobatan yang teratur, keseimbangan manfaat dan risiko harus dievaluasi dengan cermat.

Wanita dengan potensi melahirkan selama periode penggunaan obat perlu menggunakan obat kontrasepsi yang efektif. Saat merencanakan kehamilan (sebelum konsepsi), semua tindakan harus diambil, jika memungkinkan, untuk memindahkan pasien ke pengobatan alternatif yang sesuai.

Terjadinya kejang epilepsi tonik-klonik umum, status epileptikus dengan perkembangan hipoksia selama kehamilan, karena kemungkinan hasil yang mematikan, dapat menimbulkan ancaman khusus bagi wanita dan janin.

Dalam studi eksperimental tentang toksisitas reproduksi pada hewan, asam valproik ditemukan memiliki efek teratogenik.

Menurut data klinis yang tersedia, pada anak-anak yang ibunya mengonsumsi asam valproik sebagai obat monoterapi selama kehamilan, risiko malformasi kongenital melebihi sekitar 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 kali lipat, ancaman serupa jika dibandingkan. dengan monoterapi lamotrigin / fenobarbital / karbamazepin / fenitoin. Risiko yang terkait dengan asam valproik adalah 10,73% dan lebih tinggi daripada risiko malformasi kongenital yang parah pada populasi umum, yaitu 2–3%. Ancaman ini bergantung pada dosis, tetapi tidak mungkin untuk menentukan dosis ambang batas yang di bawahnya tidak ada ancaman. Cacat yang paling sering dicatat adalah kelainan kraniofasial bawaan, cacat tabung saraf, hipospadia, malformasi sistem kardiovaskular dan ekstremitas, dan cacat sistem dan organ lain.

Telah ditetapkan bahwa akibat pajanan asam valproik dalam rahim, pelanggaran perkembangan fisik dan mental anak dapat terjadi. Selama penelitian tentang anak-anak yang berisiko usia prasekolah, 30-40% ditemukan mengalami keterlambatan perkembangan dini, gangguan memori, tingkat kemampuan intelektual yang lebih rendah, dan keterampilan bicara yang buruk. Juga, pada anak-anak usia 6 tahun, IQ rata-rata 7-10 poin lebih rendah dibandingkan pada anak-anak yang terpapar efek intrauterine dari zat antiepilepsi lainnya.

Ada data terbatas tentang hasil jangka panjang, yang menunjukkan bahwa pada anak-anak yang ibunya mengonsumsi Depakine Chrono selama kehamilan, ada peningkatan risiko mengembangkan gangguan spektrum autisme (termasuk autisme masa kanak-kanak) dan gangguan attention deficit / hyperactivity (ADHD).

Faktor risiko malformasi janin meliputi asupan wanita hamil dengan dosis harian lebih dari 1000 mg (sedangkan penggunaan dosis rendah tidak mengecualikan ancaman ini) dan kombinasi asam valproik dengan antikonvulsan lain.

Berdasarkan hal tersebut di atas, penggunaan Depakine Chrono selama kehamilan dan pada wanita usia subur hanya diperbolehkan jika benar-benar diperlukan.

Jika seorang wanita sedang merencanakan kehamilan, atau kehamilan sudah dimulai, kebutuhan akan terapi asam valproat harus segera ditinjau, dengan memperhatikan indikasinya. Saat merawat obat untuk gangguan bipolar, pertimbangan harus diberikan untuk menghentikan penggunaannya. Jika pasien menerima asam valproik untuk epilepsi, pertanyaan apakah akan melanjutkan atau berhenti minum obat diputuskan setelah menilai kembali rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko. Jika perlu melanjutkan pengobatan selama kehamilan, Depakin Chrono diresepkan dengan dosis efektif terendah, yang harus dibagi menjadi beberapa dosis per hari. Dengan latar belakang kehamilan, mendapatkan agen pelepasan berkelanjutan lebih disukai daripada mengambil bentuk sediaan lain.

Selain terapi, bahkan sebelum kehamilan didiagnosis, asam folat dapat ditambahkan dengan dosis 5 mg per hari untuk mengurangi risiko malformasi tabung saraf (saat ini, efek pencegahannya belum dikonfirmasi). Pemantauan antenatal khusus permanen (termasuk trimester ketiga kehamilan) harus dilakukan untuk mendeteksi kemungkinan malformasi, termasuk cacat tabung saraf. Sebelum melahirkan, seorang wanita perlu menjalani tes koagulasi, termasuk jumlah trombosit, kadar fibrinogen, dan APTT.

Asam valproat dalam jumlah kecil (1–10% dari konsentrasi serum) diekskresikan dalam ASI. Namun karena data klinis yang terbatas tentang penggunaan zat tersebut selama menyusui, mengonsumsi Depakine Chrono selama menyusui tidak disarankan.

Penggunaan masa kecil

Pada bayi baru lahir yang ibunya menerima asam valproik selama kehamilan, kasus terisolasi sindrom hemoragik yang terkait dengan hipofibrinogenemia, trombositopenia, dan / atau penurunan tingkat faktor pembekuan darah lainnya dicatat. Afibrinogenemia yang fatal juga telah dilaporkan. Oleh karena itu, pada bayi baru lahir dari kelompok risiko ini, sangat penting dilakukan pemeriksaan koagulasi.

Ada bukti perkembangan hipotiroidisme, dan ketika ibu menggunakan Depakine chrono pada trimester ketiga kehamilan, hipoglikemia dan sindrom penarikan (kesulitan makan, iritabilitas, tremor, hiperrefleksia, hiperkinesia, gangguan tonus otot, kejang) pada bayi baru lahir.

Depakine chrono dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 6 tahun karena kemungkinan menelan tablet saat tertelan ke saluran pernapasan. Untuk anak di atas 6 tahun, obat ini diresepkan dengan dosis harian rata-rata 30 mg / kg.

Evaluasi keamanan dan kemanjuran penggunaan obat untuk pengobatan episode manik yang berhubungan dengan gangguan bipolar pada pasien di bawah usia 18 tahun belum dilakukan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan adanya gagal ginjal, mungkin perlu untuk mengurangi dosis Depakine Chrono.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Mengambil Depakine chrono merupakan kontraindikasi pada gangguan fungsional hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, dosis harus disesuaikan untuk memastikan kontrol kejang epilepsi yang efektif.

Interaksi obat

Pengaruh asam valproik pada zat / obat yang digunakan secara bersamaan:

• antidepresan, penghambat MAO, antipsikotik, benzodiazepin, dan obat psikotropika lainnya: efeknya ditingkatkan (jika perlu, perubahan dosis diperlukan);
• primidon: konsentrasinya dalam plasma meningkat, yang menyebabkan peningkatan reaksi merugikan (termasuk sedasi), dengan penggunaan kombinasi yang berkepanjangan, gejala-gejala ini menghilang, tetapi penyesuaian dosis mungkin diperlukan;
• preparat litium: konsentrasi litium serum tidak berubah;
• karbamazepin: manifestasi klinis dari toksisitas dapat berkembang, karena peningkatan kandungan metabolit aktif Depakine chrono dalam plasma, dengan tanda-tanda overdosis (penyesuaian dosis mungkin diperlukan);
• fenobarbital: tingkat obat dalam darah meningkat, efek sedatif mungkin terjadi, terutama pada anak-anak; pemantauan yang cermat diperlukan selama 15 hari pertama terapi dengan pengurangan dosis segera dengan perkembangan sedasi;
• fenitoin: konsentrasi plasma total menurun, konsentrasi fraksi bebas meningkat, perkembangan gejala overdosis dimungkinkan;
• lamotrigin: metabolisme di hati melambat, dan T _1/2 meningkat hampir 2 kali lipat; kemungkinan peningkatan toksisitas (reaksi kulit yang parah, termasuk nekrolisis epidermal toksik); pengurangan dosis mungkin diperlukan;
• zidovudine: peningkatan kadar plasma, meningkatkan toksisitas (terutama efek hematologis); pemantauan parameter dan kondisi laboratorium diperlukan, terutama selama dua bulan pertama pengobatan gabungan;
• olanzapine: konsentrasi plasma menurun;
• felbamate: nilai rata-rata izinnya berkurang (16%);
• rufinamide: level plasma meningkat (efeknya sangat terasa pada anak-anak);
• propofol: konsentrasi plasma meningkat;
• nimodipine: efek hipotensi meningkat sebagai hasil dari peningkatan levelnya dalam plasma;
• temozolomide: ada penurunan klirens yang ringan, tetapi signifikan secara statistik.

Pengaruh zat / obat yang diminum secara bersamaan pada asam valproik:

• ritonavir, lopinavir, kolestiramin, rifampisin, obat antiepilepsi yang mengarah ke induksi enzim hati mikrosomal (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, primidon, dll.): mengurangi konsentrasi asam valproik plasma, penyesuaian dosis diperlukan dengan mempertimbangkan respons klinis;
• fenitoin, fenobarbital: kadar metabolit dalam serum meningkat, kondisi harus dipantau untuk mengidentifikasi kemungkinan tanda hiperamonemia;
• aztreonam: risiko kejang diperburuk karena penurunan konsentrasi obat antiepilepsi; dosis harus disesuaikan selama dan setelah minum aztreonam;
• Sediaan St. John's wort: menghambat kemanjuran obat antikonvulsan;
• mefloquine: metabolisme asam valproik meningkat dan ada risiko kejang epilepsi;
• felbamate, simetidin, eritromisin: tingkat plasma meningkat, mungkin perlu untuk mengubah dosis Depakine Chrono selama dan setelah penggunaan gabungan;
• panipenem, meropenem, imipenem (karbapenem): konsentrasi asam valproat menurun dengan cepat dan intensif (dalam 2 hari, penurunannya bisa 60–100%), yang dapat menyebabkan kejang; selama administrasi gabungan dan setelah selesai, tingkat Depakine chrono harus dipantau;
• asam asetilsalisilat: konsentrasi fraksi bebas asam valproik meningkat;
• warfarin dan turunan kumarin lainnya: IPT dan INR harus dipantau.

Jenis interaksi lain dari asam valproik:

• topiramate atau acetazolamide: kombinasi ini berhubungan dengan perkembangan ensefalopati dan / atau hiperamonemia; pemantauan yang cermat diperlukan untuk perkembangan gejala komplikasi ini;
• quetiapine: risiko neutropenia / leukopenia diperburuk;
• obat estrogen-progestogen: efektivitas obat ini tidak berkurang;
• etanol, obat berpotensi hepatotoksik lainnya: efek hepatotoksik dari asam valproik dapat diperburuk;
• obat-obatan yang memiliki efek mielotoksik: bahaya penghambatan hematopoiesis sumsum tulang meningkat;
• clonazepam: ada kemungkinan peningkatan keparahan status ketidakhadiran.

Analog

Analog depakine chrono adalah Valproic acid, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu di bawah 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Depakine Chrono

Sebagian besar review tentang Depakine Chrono positif. Pasien yang memakai obat mencatat keefektifannya dalam pengobatan kejang epilepsi. Namun, ada juga ulasan negatif tentang keefektifan pengobatan.

Hampir semua pasien mengaitkan kerugian dari pengobatan ini dengan sejumlah besar efek samping dengan intensitas yang berbeda-beda. Ketidakpuasan dengan mahalnya harga obat juga sering diungkapkan.

Harga untuk Depakine Chrono di apotek

Harga Depakine Chrono, tergantung dosisnya, bisa kira-kira:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 pcs. dalam paket - 1000-1200 rubel;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 pcs. dalam paket - 550-650 rubel.

Depakine chrono: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Depakine chrono 500 mg tablet salut selaput aksi lama 30 pcs. 214 r Membeli

Depakine Chrono tablets hal.p. tindakan berkepanjangan 500mg 30 pcs. 223 r Membeli

Depakine chrono 300 mg tablet salut selaput dengan aksi jangka panjang 100 buah. 598 r Membeli

Depakine Chrono tablets hal.p. aksi berkepanjangan 300mg 100 pcs. RUB 615 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!