Vipdomet - Petunjuk Penggunaan, Analog, Ulasan, 12,5 + 1000 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vipdomet

Vipdomet: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Vipdomet

Kode ATX: A10BD13

Bahan aktif: metformin (Metformin), alogliptin (Alogliptin)

Produser: Takeda, GmbH (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 1389 rubel.

Membeli

Vipdomet adalah agen hipoglikemik oral gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet salut selaput: lonjong, bikonveks, kuning muda, diukir pada satu sisi "12.5 / 500" (dosis 12.5 mg + 500 mg) atau "12.5 / 1000" (dosis 12, 5 mg + 1000 mg), di sisi lain - "322M" (7 pcs. Dalam lecet, di kotak karton 2, 4 atau 8 lecet dan petunjuk penggunaan Vipdomet)

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: metformin hidroklorida - 500 atau 1000 mg; alogliptin (sebagai alogliptin benzoate) - 12,5 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, crospovidone, magnesium stearat, povidone K30, manitol;
• komposisi cangkang film: hypromellose 2910, titanium dioxide, talk, pewarna besi oksida kuning.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Vipdomet mengandung dua zat hipoglikemik sebagai zat aktif yang memiliki mekanisme aksi berbeda dan saling melengkapi efek satu sama lain: metformin merupakan perwakilan dari kelas biguanide, alogliptin merupakan penghambat enzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Metformin

Metformin adalah biguanida hipoglikemik yang mengurangi kadar glukosa basal dan postprandial (pasca makan) dalam plasma darah. Ini tidak merangsang sekresi insulin dan karena itu tidak menyebabkan hipoglikemia.

Metformin meningkatkan sensitivitas reseptor perifer terhadap insulin, meningkatkan pemanfaatan glukosa oleh sel. Dengan menghambat glukoneogenesis dan glikogenolisis, ini mengurangi produksi glukosa oleh hati. Ini juga menunda penyerapan glukosa di usus.

Bertindak pada sintase glikogen, metformin mengaktifkan sintesis glikogen intraseluler. Meningkatkan kapasitas transpor tipe spesifik membran transporter glukosa (GLUT-1 dan GLUT-4). Memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid: mengurangi tingkat kolesterol total, trigliserida dan lipoprotein densitas rendah.

Alogliptin

Alogliptin adalah penghambat DPP-4 yang sangat selektif dan kuat. Selektivitas zat terhadap DPP-4 lebih dari 10.000 kali lebih tinggi daripada enzim terkait lainnya, termasuk DPP-8 dan DPP-9. Dipeptidyl peptidase-4 adalah enzim utama yang terlibat dalam penghancuran cepat hormon dari keluarga incretin, seperti polipeptida insulinotropik yang bergantung pada glukosa (GIP) dan glukagon-like peptide-1 (GLP-1), yang disekresikan di usus, dan konsentrasinya meningkat dengan asupan makanan. Mereka meningkatkan sintesis insulin dan sekresinya oleh sel beta pankreas. GLP-1 juga menghambat sekresi glukagon dan menurunkan produksi glukosa hati. Jadi, pada peningkatan konsentrasi glukosa dalam darah, alogliptin, dengan meningkatkan konsentrasi incretin, meningkatkan sekresi insulin yang bergantung pada glukosa dan menurunkan sekresi glukagon. Pada penderita diabetes mellitus tipe 2, disertai dengan hiperglikemia, sebagai akibat dari perubahan ini, konsentrasi hemoglobin glikosilasi (HbA1c) menurun dan konsentrasi glukosa plasma menurun baik pada saat perut kosong maupun setelah makan.

Farmakokinetik

Metformin

Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum (Cmax) dicatat setelah 2,5 jam.

Ketersediaan hayati absolut pada sukarelawan sehat adalah 50-60%.

Penyerapan metformin hidroklorida jenuh dan tidak lengkap. Farmakokinetik penyerapan tidak dianggap linier. Fraksi yang tidak terserap dari zat dalam volume 20-30% dikeluarkan melalui usus.

Hubungan metformin dengan protein plasma dapat diabaikan. Obat tersebut didistribusikan dalam eritrosit. Volume distribusi (Vd) dapat berkisar dari 63 hingga 276 liter.

Metformin tidak dimetabolisme. Itu diekskresikan oleh ginjal tidak berubah.

Bersihan ginjal metformin lebih dari 400 ml / menit. Ini menunjukkan eliminasi obat dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular.

Waktu paruh (T _1/2) adalah sekitar 6,5 jam.

Dengan gangguan fungsi ginjal, klirens metformin menurun sebanding dengan klirens kreatinin (CC) dan T _1/2 meningkat, sebagai akibatnya peningkatan konsentrasi obat dalam plasma dimungkinkan.

Alogliptin

Parameter farmakokinetik obat pada relawan sehat dan pasien diabetes mellitus tipe 2 serupa.

Setelah pemberian oral tunggal dengan dosis hingga 800 mg, absorpsi cepat dicatat. Waktu untuk mencapai Cmax adalah 1–2 jam.

Ketersediaan hayati absolut sekitar 100%.

Tanda-tanda akumulasi alogliptin yang signifikan secara klinis setelah pemberian berulang tidak diamati pada sukarelawan sehat atau pasien dengan diabetes mellitus tipe 2.

Area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) suatu zat obat pada dosis tunggal dalam kisaran dosis dari 6,25 hingga 100 mg meningkat secara proporsional. Koefisien perbedaan individu dalam AUC di antara pasien adalah sekitar 17%.

AUC _(0-inf) alogliptin setelah dosis tunggal mirip dengan AUC _(0-24) setelah meminum dosis yang sama sekali sehari selama 6 hari, yang menunjukkan bahwa tidak ada ketergantungan waktu pada kinetika alogliptin karena pemberian berulang.

Setelah pemberian obat intravena tunggal dengan dosis 12,5 mg untuk sukarelawan yang sehat, Vd pada fase terminal adalah 417 L. Ini menunjukkan distribusi jaringan alogliptin yang baik.

Obat tersebut mengikat protein plasma sekitar 20-30%.

Alogliptin dimetabolisme sedikit, 60-70% dosis diekskresikan oleh ginjal tanpa perubahan.

Dengan pemberian oral ¹⁴ C-berlabel alogliptin, dua metabolit utama telah diidentifikasi: N-demethylated alogliptin (MI, <1% bahan awal) dan N-acetylated alogliptin (M-II, <6% bahan awal). Metabolit aktifnya adalah MI, penghambat DPP-4 yang sangat selektif, efeknya mirip dengan alogliptin. M-II tidak memiliki aktivitas penghambatan terhadap DPP-4 dan enzim DPP lainnya.

Menurut data yang diperoleh secara in vitro, isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4 mengambil peran terbatas dalam metabolisme alogliptin. Juga, penelitian telah menemukan bahwa alogliptin pada konsentrasi yang dicapai dengan dosis 25 mg tidak menghambat CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 dan CYP3M, tidak menyebabkan CYP2B6, CYP1A2 dan CYP2C9.

In vitro, alogliptin menginduksi CYP3A4 sedikit, tetapi in vivo respon seperti itu belum terdeteksi.

Studi in vitro telah menunjukkan bahwa obat tersebut tidak menghambat pengangkut kation organik manusia tipe 2 (OCT2), pengangkut anion organik manusia ginjal manusia dari jenis pertama (OAT1) dan ketiga (OAT3).

Ketika obat dikonsumsi dalam dosis terapeutik, (S) -enansiomer tidak terdeteksi. Lebih dari 99% alogliptin hadir dalam tubuh sebagai (R) -enansiomer.

Dengan pemberian oral ¹⁴ C-berlabel alogliptin, 76% dari total radioaktivitas diekskresikan oleh ginjal, 13% melalui usus.

Bersihan ginjal rata-rata (170 ml / menit) lebih besar dari rata-rata laju filtrasi glomerulus (sekitar 120 ml / menit). Ini menunjukkan bahwa alogliptin sebagian dibersihkan dengan eliminasi.

Terminal T _1/2 adalah rata-rata 21 jam.

Ras, jenis kelamin, usia lanjut (65-81 tahun) dan berat badan pasien tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap farmakokinetik alogliptin. Parameter farmakokinetik belum dipelajari pada anak di bawah usia 18 tahun.

Pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (CC 50-80 ml / menit), AUC alogliptin meningkat sekitar 1,7 kali, tetapi deviasi ini masih dalam kisaran yang diijinkan, jadi tidak perlu menyesuaikan dosis obat.

Dengan gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang (CC 30-50 ml / menit) AUC meningkat sekitar 2 kali lipat. Pada pasien dengan gagal ginjal berat (CC <30 ml / menit) dan pasien gagal ginjal kronik stadium akhir, terjadi peningkatan AUC sekitar 4 kali lipat. Pada penyakit ginjal stadium akhir, pasien menjalani hemodialisis segera setelah mengonsumsi alogliptin. Dalam sesi tiga jam, sekitar 7% dosis dikeluarkan dari tubuh.

Indikasi untuk digunakan

Vipdomet diresepkan selain terapi diet dan aktivitas fisik pada

pasien berusia di atas 18 tahun dengan diabetes mellitus tipe 2 (untuk meningkatkan kontrol glikemik).

Sebagai monoterapi, obat ini direkomendasikan dalam kasus berikut:

• monoterapi dengan metformin tidak memungkinkan tercapainya kontrol glikemik yang memadai;
• pasien sudah menerima pengobatan gabungan dengan metformin dan alogliptin secara terpisah (untuk mengganti dua obat dengan satu).

Dalam terapi kombinasi, Vipdomet digunakan dalam kombinasi dengan agen berikut:

• pioglitazone - dalam kasus di mana glikemia tidak dapat dikontrol secara memadai dengan kombinasi metformin + pioglitazone;
• insulin - dalam kasus di mana glikemia tidak dapat dikontrol secara memadai oleh kombinasi insulin + metformin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• diabetes mellitus tipe 1;
• ketoasidosis diabetikum, prekoma diabetik, koma;
• asidosis laktik saat ini atau riwayat;
• gagal ginjal dengan CC <60 ml / menit;
• kondisi akut yang mengancam perkembangan gangguan fungsi ginjal, seperti demam, penyakit infeksi berat, dehidrasi (diare, muntah berulang), hipoksia (penyakit bronkopulmonal, infeksi ginjal, sepsis, syok);
• gangguan fungsi hati, gagal hati;
• alkoholisme kronis atau keracunan alkohol akut;
• manifestasi klinis yang signifikan dari kondisi / penyakit akut dan kronis yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan (misalnya, gagal napas, gagal jantung akut / kronis dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil, infark miokard akut);
• trauma masif atau pembedahan ekstensif, jika terapi insulin diperlukan;
• kepatuhan pada diet rendah kalori (kurang dari 1000 kkal / hari);
• periode studi sinar-X atau radioisotop dengan pemberian intravaskular zat kontras yang mengandung yodium (48 jam sebelum dan 48 jam setelah);
• penggunaan turunan sulfonylurea secara bersamaan;
• usia di bawah 18 tahun;
• kehamilan dan masa menyusui;
• riwayat reaksi hipersensitivitas yang serius terhadap inhibitor DPP-4;
• hipersensitivitas terhadap metformin, alogliptin atau zat tambahan Vipdomet.

Relatif:

• riwayat pankreatitis;
• kebutuhan untuk melakukan pekerjaan fisik yang berat pada pasien yang berusia di atas 60 tahun;
• penggunaan pioglitazone secara bersamaan.

Vipdomet, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Vipdomet diminum 1 tablet 2 kali sehari dengan makan, ditelan utuh dan dicuci dengan air.

Jika janji temu berikutnya terlewat, pasien harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, kecuali jika ini berarti meminum dosis ganda. Jika tidak, Anda tidak perlu minum pil yang terlewat.

Dosis optimal dipilih secara individual.

Pasien yang belum mencapai kontrol glikemik yang memadai dengan monoterapi metformin diresepkan pada awal pengobatan 2 kali sehari, 1 tablet Vipdomet 12,5 + 1000 mg atau 12,5 + 500 mg, yang tergantung pada dosis metformin yang sudah diminum.

Jika Vipdomet menggantikan kombinasi metformin + alogliptin dalam bentuk obat terpisah, dosis harian alogliptin dan metformin yang diminum lebih awal harus dipertahankan dalam obat. Sejak Vipdomet diminum 1 tablet 2 kali sehari, dosis tunggal metformin dibiarkan tidak berubah (500 atau 1000 mg), dan dosis tunggal alogliptin dalam komposisi obat dikurangi 2 kali (12,5 mg).

Ketika Vipdomet diresepkan untuk pasien yang menerima kombinasi metformin + pioglitazone, metformin dibatalkan, dan dosis pioglitazone dipertahankan. Dalam kasus ini, 2 kali sehari, 1 tablet Vipdomet 12,5 + 1000 mg atau 12,5 + 500 mg ditentukan, yang tergantung pada dosis metformin yang ditentukan sebelumnya. Pasien yang menerima kombinasi tersebut harus diawasi dengan ketat, karena ada risiko hipoglikemia.

Untuk pasien yang gagal mencapai kontrol glikemik yang adekuat dengan terapi kombinasi dengan metformin pada dosis maksimum yang dapat ditoleransi dan insulin, dosis Vipdomet ditentukan sebagai berikut: dosis metformin harus dijaga, dosis alogliptin harus 12,5 mg 2 kali sehari. Dosis insulin dapat diturunkan untuk mencegah hipoglikemia.

Efek samping

Frekuensi efek samping dibagi menjadi beberapa kelompok sebagai berikut: sangat sering -> 1/10, sering - dari> 1/100 hingga <1/10, sangat jarang - <1/10 000, frekuensi belum ditetapkan - reaksi merugikan dicatat dalam periode pasca pemasaran …

Kemungkinan pelanggaran dari berbagai organ dan sistem tubuh:

• saluran pencernaan: sangat sering (karena aksi metformin) - kehilangan nafsu makan, diare, sakit perut, mual, muntah (biasanya terjadi pada awal pengobatan, dalam banyak kasus hilang dengan sendirinya); sering - gastritis, gastroenteritis, penyakit gastroesophageal reflux; frekuensi tidak ditetapkan (di bawah pengaruh alogliptin) - pankreatitis akut;
• sistem hepatobilier: sangat jarang (di bawah pengaruh metformin) - indikator fungsi hati abnormal, hepatitis; frekuensi belum ditetapkan (di bawah pengaruh alogliptin) - gangguan fungsi hati, termasuk gagal hati;
• sistem kekebalan: frekuensi belum ditetapkan (di bawah pengaruh alogliptin) - tanda-tanda hipersensitivitas, termasuk reaksi anafilaksis;
• sistem saraf: sering - sakit kepala, rasa logam di mulut;
• metabolisme: sangat jarang (karena metformin) - kekurangan vitamin B ₁₂, asidosis laktat;
• infeksi: sering - nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas;
• kulit dan jaringan subkutan: sangat sering (karena metformin) - urtikaria, eritema; sering - gatal, ruam; frekuensi belum ditetapkan (di bawah pengaruh alogliptin) - angioedema, eritema polimorfik, penyakit eksfoliatif, termasuk sindrom Stevens-Johnson.

Overdosis

Tidak ada informasi tentang kasus overdosis Vipdomet.

Dalam studi klinis, dosis harian 400 mg alogliptin digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 selama 14 hari, dan 800 mg pada sukarelawan yang sehat. Dosis ini masing-masing 16 dan 32 kali, lebih tinggi dari dosis alogliptin yang direkomendasikan - 25 mg / hari. Perkembangan reaksi serius tidak dicatat. Selama hemodialisis (dalam sesi 3 jam), 7% dari dosis obat dihilangkan. Tidak ada data tentang efektivitas dialisis peritoneal.

Dengan overdosis metformin yang signifikan, asidosis laktat dapat berkembang. Dalam hal ini, penerimaan Vipdomet dibatalkan, pasien segera dirawat di rumah sakit. Laktat dan metformin dikeluarkan dengan baik dari tubuh melalui hemodialisis.

Saat mengambil Vipdomet dalam dosis yang jauh lebih tinggi dari yang direkomendasikan, Anda harus mencuci perut dan menghubungi dokter. Perawatan lebih lanjut bersifat simtomatik.

instruksi khusus

Asidosis laktat adalah komplikasi yang jarang tetapi serius dari penumpukan metformin (fatal jika tidak ada perawatan darurat). Kasus perkembangan kondisi ini terutama diamati pada pasien diabetes melitus dan gagal ginjal berat. Namun, faktor lain, seperti gagal hati, diabetes melitus dekompensasi, ketosis, alkoholisme, puasa berkepanjangan, atau kondisi apa pun yang terkait dengan hipoksia berat, juga dapat terpengaruh. Dengan mempertimbangkan resiko-resiko tersebut, kejadian asidosis laktat dapat dikurangi.

Perkembangan asidosis laktik harus diasumsikan ketika gejala nonspesifik seperti kram otot muncul, disertai astenia parah dan / atau nyeri perut dan / atau gangguan dispepsia. Asidosis laktat ditandai dengan sesak napas asidosis dan hipotermia, yang kemudian menyebabkan koma. Saat melakukan uji laboratorium diagnostik, terungkap: peningkatan konsentrasi laktat dalam plasma darah di atas 5 mmol / l, penurunan pH darah di bawah 7,25, peningkatan celah anion dan rasio laktat / piruvat.

Jika Anda mencurigai asidosis laktat, Anda harus berhenti minum Vipdomet dan segera berkonsultasi ke dokter.

Risiko asidosis laktik meningkat dengan derajat gangguan fungsi ginjal. Untuk alasan ini, sebelum mengambil agen hipoglikemik dan secara teratur selama periode terapi, diperlukan untuk menentukan pembersihan kreatinin: pada pasien dengan fungsi ginjal normal - setidaknya setahun sekali, pada pasien dengan CC di batas bawah norma dan pada orang tua - 2-4 kali setahun …

Mengingat kemungkinan gangguan fungsi ginjal, perawatan harus diberikan pada pasien lanjut usia dengan penggunaan diuretik, obat antiinflamasi atau antihipertensi non steroid secara bersamaan.

Saat meresepkan operasi terencana, Vipdomet harus dibatalkan 48 jam sebelum dilakukan. Itu diperbolehkan untuk melanjutkan mengambil setidaknya 48 jam setelah operasi, asalkan fungsi ginjal normal.

Ada kasus pankreatitis akut yang terisolasi dalam pengaturan terapi hipoglikemik. Dokter harus memperingatkan pasien tentang gejala khas penyakit ini - sakit perut parah yang terus-menerus, terkadang menjalar ke punggung. Jika Anda mencurigai perkembangan pankreatitis akut, Vipdomet dibatalkan, jika diagnosis dikonfirmasi, penerimaan tidak dilanjutkan. Tidak ada bukti peningkatan risiko untuk pasien dengan riwayat pankreatitis, tetapi harus berhati-hati.

Dalam perjalanan studi pasca pemasaran, ada laporan disfungsi hati (hingga gagal hati) saat mengambil alogliptin. Hubungan kausal dengan obat belum dapat dipercaya, namun, selama masa pengobatan, pasien harus diperiksa secara berkala untuk kemungkinan penyimpangan dalam tes fungsi hati. Jika kelainan ditemukan, dan alasan lain kemunculannya belum diketahui, dokter harus mempertimbangkan untuk menghentikan penggunaan Vipdomet.

Tidak disarankan untuk meresepkan turunan sulfonylurea secara bersamaan jika Vipdomet diperlukan sebagai bagian dari terapi kombinasi, karena keamanan dan kemanjuran dari kombinasi tersebut belum dipelajari. Dengan penunjukan tambahan pioglitazone atau insulin, dianjurkan untuk mengurangi dosisnya, ini akan mengurangi risiko hipoglikemia.

Jika pada pasien yang sebelumnya penyakitnya sudah terkontrol secara adekuat dengan Vipdomet, gejala klinis diabetes mellitus tipe 2 atau kelainan laboratorium muncul, pertama-tama, ketoasidosis atau asidosis laktat harus disingkirkan. Untuk ini, tes dilakukan untuk konsentrasi plasma glukosa dan metformin, laktat dan piruvat, untuk pH darah, elektrolit dan keton. Dengan perkembangan asidosis etiologi apa pun, obat tersebut dibatalkan dan tindakan korektif yang tepat diambil.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Vipdomet tidak mempengaruhi atau sedikit mempengaruhi fungsi psikomotor seseorang. Namun, mengingat risiko hipoglikemia, sementara penggunaan agen hipoglikemik lain (insulin atau pioglitazone), perawatan harus dilakukan saat melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penelitian pada hewan tentang alogliptin tidak menunjukkan efek merugikan langsung atau tidak langsung pada sistem reproduksi. Demikian pula, penelitian metformin tidak mengungkapkan efek negatif. Sebuah studi terapi kombinasi dengan alogliptin dan metformin pada tikus hamil menggunakan dosis sekitar 5-20 kali lebih tinggi daripada yang direkomendasikan untuk manusia mengungkapkan efek toksik pada sistem reproduksi. Vipdomet dikontraindikasikan pada kehamilan.

Apakah alogliptin menembus ke dalam ASI tidak diketahui. Metformin dalam jumlah tertentu masuk ke dalam ASI, sehingga risiko efek samping pada bayi tidak dapat dikesampingkan. Dalam hal ini, Vipdomet dikontraindikasikan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Parameter farmakokinetik obat pada pasien di bawah usia 18 tahun belum dipelajari, oleh karena itu Vipdomet tidak digunakan pada pediatri.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (CC> 60 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan. Namun, fungsi ginjal harus dipantau selama pengobatan.

Dalam kasus gagal ginjal sedang dan berat, serta pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir, penggunaan Vipdom merupakan kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Vipdomet dikontraindikasikan pada gagal hati.

Gunakan pada orang tua

Pasien usia lanjut (≥ 65 tahun) tidak memerlukan penyesuaian dosis, tetapi pengobatan harus dilakukan dengan hati-hati karena kemungkinan penurunan fungsi ginjal terkait usia.

Interaksi obat

Studi interaksi farmakokinetik Vipdomet dengan obat lain belum dilakukan, oleh karena itu, data tentang interaksi masing-masing zat aktif obat secara terpisah diberikan di bawah ini.

Alogliptin

Interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis belum terbentuk saat menggunakan alogliptin dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik berikut: metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), glibenclamide (turunan sulfonylurea), inhibitor α-glikosidase.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa alogliptin pada dosis yang dianjurkan (25 mg / hari) tidak menginduksi atau menghambat isoform CYP 450, sehingga interaksi dengan substrat isoform ini tidak diharapkan.

Studi in vitro telah menunjukkan bahwa alogliptin bukanlah penghambat atau substrat untuk OCT2, OATZ dan OAT1. Juga, interaksi dengan inhibitor dan substrat p-glikoprotein belum terbentuk.

Dalam studi klinis, alogliptin tidak memiliki efek signifikan pada farmakokinetik obat berikut: metformin, digoksin, simetidin, fexofenadine, midazolam, atorvastatin, glibenclamide, (R) - dan (S) -warfarin, tolbutamide, kontrasepsi pioglitazone, caffeine norethindrone dan ethinyl estradiol).

Mengingat interaksi yang dijelaskan di atas, diasumsikan bahwa alogliptin tidak menghambat isoenzim sistem sitokrom CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 dan CYPIA2, p-glikoprotein dan OCT2.

Obat berikut tidak memiliki efek yang signifikan pada parameter farmakokinetik alogliptin dalam penelitian: siklosporin (penghambat p-glikoprotein), flukonazol (penghambat CYP2C9), gemfibrozil (penghambat CYP2C8 / 9), voglibose (penghambat α-glikosidase), ketosidase, digoksin, atorvastatin, simetidin, metformin.

Ketika diambil bersamaan dengan warfarin pada sukarelawan sehat, alogliptin tidak mempengaruhi baik Rasio Normalisasi Internasional (MHO) atau indeks protrombin.

Alogliptin hanya dimetabolisme sedikit oleh sistem enzim sitokrom P450 (CYP), sehingga interaksi dengan inhibitor CYP tidak diharapkan.

Metformin

Metformin dikontraindikasikan untuk digunakan bersamaan dengan agen kontras sinar-X yang mengandung yodium, karena risiko asidosis laktat tinggi. Penerimaan Vipdomet harus dihentikan setidaknya 48 jam sebelum penelitian. Terapi diperbolehkan tidak lebih awal dari 48 jam setelahnya, tetapi dengan syarat selama pemeriksaan, fungsi ginjal dikenali sebagai normal.

Selama masa pengobatan dengan metformin, tidak disarankan untuk mengonsumsi alkohol (serta mengonsumsi obat yang mengandung etanol), karena dengan keracunan alkohol akut, asidosis laktat dapat berkembang, terutama pada pasien dengan insufisiensi hati dan pasien yang mengikuti diet rendah kalori atau menerima nutrisi yang tidak mencukupi.

Pada gagal ginjal fungsional, perkembangan asidosis laktat dapat menyebabkan asupan diuretik loop. Jika CC di bawah 60 ml / menit, Vipdomet merupakan kontraindikasi.

Turunan sulfonylurea, salisilat, acarbose dan insulin, bila digunakan bersamaan dengan metformin, meningkatkan risiko hipoglikemia.

Pemantauan konsentrasi glukosa darah yang lebih sering, terutama pada awal pengobatan, diperlukan dengan penggunaan obat secara simultan dengan aksi hiperglikemik tidak langsung, misalnya, danazol, diuretik, klorpromazin (dalam dosis harian ≥ 100 mg), agonis β2-adrenergik, tetrakosaktida, glukokortikosteroid (sebagai sistemik dan aksi lokal). Jika perlu, dengan mempertimbangkan kadar glukosa dalam darah, perlu menyesuaikan dosis Vipdomet.

Nifedipine, bila dikombinasikan dengan metformin, meningkatkan penyerapan dan konsentrasi maksimumnya.

Obat kationik yang disekresikan di tubulus ginjal (kuinin, kuinidin, morfin, amilorida, vankomisin, triamteren, ranitidin, prokainamida, trimetoprim, digoksin, simetidin) bersaing dengan metformin untuk sistem transportasi tubular, yang dapat meningkatkan konsentrasi maksimumnya. Dalam hal ini, saat menggunakan kombinasi semacam itu, disarankan untuk memantau glikemia dengan hati-hati, jika perlu, sesuaikan dosis Vipdomet dan / atau obat kationik.

Penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dapat menurunkan konsentrasi glukosa dalam darah, yang membutuhkan penyesuaian dosis Vipdomet.

Analog

Analog Vipdomet adalah Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glibenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Vipomet

Di forum dan situs medis tidak ada ulasan tentang Vipomet, yang memungkinkan kami untuk mengevaluasi keefektifan dan tingkat keamanannya.

Harga untuk Vipdomet di apotek

Harga Vipdomet untuk satu pak berisi 56 tablet 12,5 mg + 500 mg atau 12,5 mg + 1000 mg sekitar 1157-1760 rubel.

Vipdomet: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg tablet salut selaput 56 pcs. 1389 RUB Membeli

Vipdomet 12,5 mg + tablet salut selaput 500 mg 56 pcs. 1459 RUB Membeli

Tablet Vipdomet p.o. 12.5mg + 1000mg 56 pcs. RUB 1503 Membeli

Tablet Vipdomet p.o. 12.5mg + 500mg 56 pcs. 1523 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!