Visallergol
Visallergol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Dengan gagal ginjal
- 12. Dengan gagal hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Vizallergol
Kode ATX: S01GX09
Bahan aktif: olopatadin (Olopatadine)
Produsen: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 364 rubel.
Membeli
Visallergol adalah agen anti alergi oftalmik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tetes mata 0,2%: larutan bening dari tidak berwarna hingga kuning muda (masing-masing 2,5 ml dalam botol polietilen dilengkapi dengan stopper pipet dan tutup ulir dengan kontrol bukaan pertama, dalam kotak kardus 1 botol dan instruksi untuk penggunaan Visallergol).
Komposisi larutan 1 ml:
- bahan aktif: olopatadin (dalam bentuk hidroklorida) - 2 mg;
- eksipien: air untuk injeksi, disodium edetate, natrium hidrogen fosfat anhidrat, povidon K-29/32, natrium klorida, benzalkonium klorida, natrium hidroksida dan / atau asam klorida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Visallergol mengandung olopatadin sebagai bahan aktif - agen selektif yang kuat dengan efek antihistamin, yang disebabkan oleh beberapa mekanisme aksi yang berbeda.
Obat tersebut menunjukkan sifat antagonis terhadap histamin, yang merupakan mediator utama reaksi alergi. Mencegah pelepasan sitokin inflamasi yang diinduksi histamin dalam sel epitel konjungtiva. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa pelepasan mediator anti inflamasi dihambat oleh sel mast di konjungtiva.
Bila duktus nasolakrimal cukup baik, penanaman olopatadin ke dalam kantung konjungtiva dapat mengurangi keparahan gejala hidung yang berhubungan dengan konjungtivitis alergi musiman.
Olopatadin tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis pada diameter pupil.
Farmakokinetik
Ketika dioleskan secara topikal melalui penanaman ke dalam kantung konjungtiva, olopatadin mengalami absorpsi sistemik. Namun, itu mencapai konsentrasi plasma yang lebih rendah: mereka berada dalam kisaran dari <0,5 ng / ml (tingkat di bawah penentuan kuantitatif) hingga 1,3 ng / ml, yang 50-200 kali lebih sedikit daripada ketika dosis terapeutik olopatadine diambil secara oral.
Waktu paruh (T 1/2) dalam studi bentuk sediaan oral olopatadin adalah 8-12 jam. Obat tersebut diekskresikan terutama oleh ginjal dalam urin: 60-70% - tidak berubah, dalam jumlah kecil - dalam bentuk metabolit (mono-desmetil dan n -oksida).
Dengan gagal ginjal berat [CC (bersihan kreatinin) 13 ml / menit], konsentrasi plasma olopatadine meningkat 2,3 kali lipat. Namun, mengingat kandungan obat dalam plasma yang rendah ketika dioleskan secara topikal dalam oftalmologi, penyesuaian dosis Visallergol untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan.
Pada pasien hemodialisis setelah mengambil dosis 10 mg olopatadine, konsentrasi obat dalam plasma pada hari sesi lebih rendah daripada pada hari-hari tanpa dialisis. Ini menunjukkan kemungkinan eliminasi olopatadine dengan hemodialisis.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, perubahan dalam regimen dosis tidak diperlukan, karena jalur eliminasi olopatadine hati bukanlah yang utama.
Pada pasien muda (usia rata-rata 21 tahun) dan orang tua (usia rata-rata 74 tahun), studi perbandingan farmakokinetik olopatadine yang diambil secara oral dengan dosis 10 mg tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi plasma obat, dalam pengikatannya pada protein plasma dan parameter ekskresi. …
Indikasi untuk digunakan
Tetes mata Visallergol digunakan untuk menghilangkan gatal pada mata yang disebabkan oleh konjungtivitis alergi.
Kontraindikasi
- anak di bawah 3 tahun;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas yang diketahui terhadap komponen apa pun di Visallergol.
Visallergol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tetes mata Visallergol ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena 1 tetes 1 kali sehari.
Durasi pengobatan ditentukan oleh periode paparan alergen, bisa sampai 4 bulan.
Efek samping
Dalam uji klinis, 1680 pasien mengambil bagian, yang meneteskan Visallergol 1-4 tetes per hari untuk jangka waktu hingga 4 bulan. Obat itu digunakan baik dalam monoterapi maupun dalam kombinasi dengan loratadine (dengan dosis 10 mg). Insiden reaksi merugikan secara keseluruhan adalah sekitar 4,5%, tetapi hanya 1,6% pasien yang memerlukan penghentian pengobatan. Menurut hasil studi klinis, tidak ada efek samping yang serius, baik dari organ penglihatan maupun dari tubuh secara keseluruhan. Paling sering (0,7%) timbul nyeri pada mata.
Efek samping yang tercantum di bawah ini telah dilaporkan dalam studi klinis dan pasca pemasaran (diklasifikasikan berdasarkan frekuensi sebagai berikut:> 1/10 - sangat umum; dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga <1/1000 - jarang; <1 / 10.000 - sangat jarang; menurut data yang tersedia, tidak mungkin untuk menilai frekuensi terjadinya reaksi yang merugikan - frekuensi yang tidak ditentukan):
- fenomena pada bagian organ penglihatan: sering - sensasi atau nyeri yang tidak biasa pada mata, iritasi atau sindrom mata kering; jarang - ketidaknyamanan, gatal dan perasaan benda asing di mata, lakrimasi, keluarnya cairan dari mata, penurunan ketajaman penglihatan / penglihatan kabur, keratitis (termasuk titik), fotofobia, blepharospasm, gangguan konjungtiva, folliculosis konjungtiva, defek / erosi kornea, akumulasi pigmen pewarna di area defek kornea selama tes diagnostik, injeksi konjungtiva, edema / eritema pada kelopak mata atau kelainan lain pada kelopak mata; frekuensi tidak diketahui - gangguan fungsi penglihatan, konjungtivitis, midriasis, edema konjungtiva / kornea, kerak di tepi kelopak mata;
- gangguan infeksi: jarang - rinitis;
- efek dari sistem saraf: sering - dysgeusia, sakit kepala; jarang - hipestesia, pusing; frekuensi tidak diketahui - mengantuk;
- fenomena dari sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - pembengkakan wajah, reaksi hipersensitivitas;
- gangguan pada sistem pernapasan: sering - hidung kering; frekuensi tidak diketahui - sinusitis, dispnea;
- efek dari saluran gastrointestinal: frekuensi tidak diketahui - mual, muntah;
- fenomena pada bagian kulit dan jaringan adiposa subkutan: jarang - kekeringan atau sensasi terbakar pada kulit, dermatitis kontak; frekuensi tidak diketahui - eritema, dermatitis;
- lainnya: sering - peningkatan kelelahan; sangat jarang pada pasien dengan kerusakan kornea yang signifikan - kalsifikasi kornea; frekuensi tidak diketahui - merasa tidak enak badan, astenia.
Overdosis
Belum ada laporan perkembangan gangguan toksik dengan penanaman Visallergol dosis berlebihan yang tidak disengaja atau konsumsi obat dalam jumlah besar yang tidak disengaja.
Tidak ada rekomendasi khusus untuk taktik terapeutik. Pengobatan overdosis bergejala.
instruksi khusus
Visallergol tidak dimaksudkan untuk meredakan injeksi konjungtiva yang disebabkan oleh lensa kontak.
Tetes mengandung benzalkonium klorida sebagai pengawet - dapat diserap oleh lensa kontak lunak dan memicu perkembangan iritasi mata. Dalam hal ini, disarankan untuk melepas lensa sebelum mengubur mata dan memasangnya setidaknya 15 menit kemudian.
Menurut beberapa penelitian, benzalkonium klorida dapat menyebabkan perkembangan keratopati belang-belang dan / atau keratopati ulseratif toksik.
Untuk mencegah kontaminasi mikroba obat, saat menanamkan Visallergol, sebaiknya jangan sentuh ujung pipet ke mata, kulit daerah periorbital dan permukaan lainnya. Setelah setiap penggunaan obat tetes mata, tutupnya harus dipasang dengan kencang.
Jika perlu, Anda dapat meresepkan Visallergol bersamaan dengan obat oftalmik lokal lainnya, namun, Anda harus mengamati setidaknya selang waktu 5 menit di antara penggunaannya.
Dengan penggunaan tetes mata yang sering dan / atau berkepanjangan pada pasien dengan lesi kornea atau sindrom mata kering, kondisi konjungtiva harus dipantau dengan hati-hati.
Meskipun dioleskan secara topikal, olopatadine dapat diserap ke dalam aliran darah dan menyebabkan reaksi sistemik. Dengan perkembangan gejala hipersensitivitas yang parah, pengobatan dengan obat harus dihentikan.
Studi tentang pengaruh Visallergol pada kesuburan bila dioleskan secara topikal dalam oftalmologi belum dilakukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Secara umum, Visallergol tidak terlalu mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi. Namun, pada beberapa pasien, segera setelah pemberian obat, penglihatan kabur sementara dimungkinkan. Dalam hal ini, untuk beberapa waktu setelah membenamkan mata (sampai kejernihan persepsi visual pulih), seseorang harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Informasi tentang penggunaan olopatadine dalam bentuk tetes mata pada ibu hamil masih kurang atau terbatas. Menurut penelitian pada hewan, dengan penggunaan sistemik, obat tersebut memiliki efek toksik pada fungsi reproduksi. Oleh karena itu, Visallergol dikontraindikasikan selama kehamilan. Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama perawatan.
Dalam penelitian hewan, olopatadine diekskresikan dalam ASI. Karena risiko timbulnya reaksi merugikan pada bayi, Visallergol dikontraindikasikan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Tetes mata tidak diresepkan untuk anak di bawah 3 tahun, karena tidak ada pengalaman dengan penggunaannya pada kelompok usia ini. Pada usia 3 tahun, Visallergol digunakan dengan dosis yang sama dengan orang dewasa.
Dengan gagal ginjal
Ketika dioleskan, olopatadine dalam konsentrasi plasma ditentukan dalam jumlah yang sangat kecil dan, karenanya, juga diekskresikan oleh ginjal, oleh karena itu, penyesuaian dosis Visallergol untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan.
Dengan gagal hati
Jalur eliminasi hati untuk olopatadine bukanlah yang utama, oleh karena itu, perubahan regimen dosis Visallergol tidak diperlukan untuk pelanggaran fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Pada pasien usia lanjut, Visallergol digunakan dalam dosis biasa.
Interaksi obat
Dalam kondisi in vitro, tidak ada penghambatan reaksi metabolik yang dimediasi oleh isoenzim sitokrom P450 berikut ini yang terungkap: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Studi tentang kemungkinan interaksi obat dengan penggunaan gabungan olopatadine dengan obat / agen lain belum dilakukan.
Menurut data yang tersedia, perkembangan reaksi metabolik dengan penggunaan obat lain secara bersamaan tidak mungkin terjadi.
Analog
Analog dari Visallergol adalah Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu +2 hingga +25 ° C. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Setelah botol dibuka, tetes harus digunakan dalam 28 hari.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Visallergol
Menurut ulasan, Visallergol adalah agen mata antihistamin efektif yang menghilangkan kemerahan dan gatal pada mata dengan konjungtivitis alergi.
Dari efek samping, reaksi jangka pendek disebutkan segera setelah penggunaan Visallergol, yang menghilang dalam satu menit.
Harga obat tersebut umumnya dinilai cukup tinggi.
Harga untuk Visallergol di apotek
Perkiraan harga untuk Visallergol (tetes mata 0,2%), tergantung pada wilayah penjualan dan rantai apotek, mungkin 358-560 rubel. untuk 1 botol 2,5 ml.
Visallergol: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Visallergol 0.2% tetes mata 2.5 ml 1 pc. 364 RUB Membeli |
|
Tetes mata Visallergol 0.2% fl. Ons 2,5ml 473 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
