Herceptin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Herceptin

Herceptin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Interaksi obat
11. 11. Analog
12. 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di apotek

Nama latin: Herceptin

Kode ATX: L01XC03

Bahan aktif: trastuzumab (trastuzumab)

Produsen: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Swiss)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14

Harga di apotek: dari 9998 rubel.

Membeli

Herceptin adalah obat antikanker berdasarkan antibodi monoklonal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Herceptin:

• Lyophilisate untuk persiapan larutan infus: bubuk dari kuning muda menjadi putih; larutan yang dilarutkan - tidak berwarna atau kuning muda, transparan atau agak opalescent (dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak karton);
• Liofilisat untuk pembuatan konsentrat untuk pembuatan larutan infus: massa bubuk dari kuning muda menjadi putih; larutan yang dilarutkan - transparan atau agak opalescent dari tidak berwarna ke kuning muda (dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak karton lengkap dengan pelarut);
• Solusi untuk pemberian subkutan (s / c): cairan transparan atau opalescent, tidak berwarna atau kekuningan (masing-masing 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak karton).

Bahan aktif Herceptin adalah trastuzumab:

• 1 botol dengan liofilisat untuk persiapan larutan infus - 150 mg;
• 1 botol dengan liofilisat untuk persiapan konsentrat untuk pembuatan larutan infus - 440 mg;
• 1 botol dengan larutan untuk pemberian subkutan - 600 mg.

Komponen pembantu:

• Lyophilisate untuk persiapan larutan infus: α, α-trehalose dihydrate, L-histidine hydrochloride, polysorbate 20, L-histidine;
• Lyophilizate untuk persiapan konsentrat untuk pembuatan larutan infus: L-histidine, α, α-trehalose dihydrate, L-histidine hydrochloride, polysorbate 20;
• Solusi untuk administrasi s.c.: polisorbat 20, rekombinan hyaluronidase manusia (rHuPH20), L-histidine hydrochloride monohydrate, L-methionine, α, α-trehalose dihydrate, L-histidine, air untuk injeksi.

Pelarut: benzil alkohol, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Trastuzumab terdiri dari antibodi monoklonal manusiawi turunan DNA rekombinan yang secara selektif berinteraksi dengan domain ekstraseluler reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 2 (HER2) manusia. Antibodi ini adalah IgG ₁, yang terdiri dari regio manusia (segmen rantai berat konstan) dan regio murine dari antibodi HER2 p185 yang menentukan komplementaritas terhadap HER2.

Proto-onkogen HER2 atau c-erB2 mengkode protein mirip reseptor transmembran dengan berat molekul 185 kDa. Strukturnya mirip dengan anggota lain dari keluarga reseptor faktor pertumbuhan epidermal. Ekspresi berlebihan HER2 terdeteksi di jaringan yang terkena kanker payudara primer (BC) pada 15-20% pasien.

Frekuensi keseluruhan deteksi status HER2-positif di jaringan kanker lambung ekstensif selama skrining pasien adalah 15% IHC3 + (IHC - studi imunohistokimia) dan IHC2 + / FISH + (metode hibridisasi in situ), atau 22,1% - bila menggunakan definisi FISH + atau IHC3 + yang lebih luas. Amplifikasi gen HER2 menyebabkan ekspresi berlebih dari protein HER2 yang terlokalisasi pada membran sel tumor, yang kemudian memicu aktivasi permanen reseptor HER2. Domain ekstraseluler reseptor (ECD, p105) dapat menembus ("mengelupas") ke dalam aliran darah dan dideteksi dalam sampel serum. Hasil penelitian membuktikan bahwa pasien kanker payudara yang mengekspresikan atau memperkuat HER2 secara berlebihan pada jaringan tumor memiliki tingkat kelangsungan hidup yang lebih rendah tanpa gejala penyakit dibandingkan dengan pasien.yang kekurangan ekspresi berlebih atau amplifikasi HER2 di jaringan tumor.

Trastuzumab memblokir proliferasi sel tumor manusia yang mengekspres berlebihan HER2 secara in vitro dan in vivo. In vitro, sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi dari zat ini terutama diarahkan ke sel tumor yang mengekspresikan HER2 secara berlebihan.

Selama terapi neoadjuvan-adjuvan, antibodi terhadap trastuzumab ditentukan pada 7% pasien yang menerima Herceptin intravena (ini tidak bergantung pada tingkat antibodi awal).

Signifikansi klinis dari antibodi ini belum dipelajari. Namun, obat tersebut tampaknya tidak mempengaruhi keamanan, kemanjuran (sebagaimana ditentukan oleh respons patologis keseluruhan), atau farmakokinetik obat intravena.

Tidak ada bukti imunogenisitas saat menggunakan Herceptin dalam pengobatan kanker perut.

Farmakokinetik

Farmakokinetik trastuzumab telah dipelajari pada pasien dengan kanker payudara metastatik (mBC) dan stadium awal kanker payudara, serta pada pasien dengan diagnosis kanker lambung stadium lanjut. Studi tentang interaksi obat-obat belum dilakukan secara khusus.

Kanker payudara

Dengan pengenalan Herceptin dalam bentuk infus durasi pendek dengan dosis 500, 250, 100, 50 dan 10 mg seminggu sekali, farmakokinetiknya tetap non-linier. Saat dosis ditingkatkan, klirens trastuzumab menurun.

Waktu paruh zat aktif bervariasi dari 28 hingga 38 hari, sehingga periode ekskresi trastuzumab setelah penghentian obat mencapai 27 minggu (190 hari atau 5 waktu paruh).

Keadaan keseimbangan tercapai setelah kira-kira 27 minggu. Saat menggunakan metode farmakokinetik populasi (model-dependent analysis, two-chamber model) untuk mengevaluasi hasil studi fase I, II dan III dalam mBC, median dari perkiraan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dalam kesetimbangan setelah 3 minggu adalah sama dengan 1677 mg · hari / l setelah pengenalan 3 dosis (2 mg / kg) setiap minggu dan 1793 mg · hari / l dengan pengenalan Herceptin 3 minggu kemudian dengan dosis 6 mg / kg. Median konsentrasi maksimum yang dihitung adalah 104 dan 189 mg / L, dan konsentrasi minimum adalah 64,9 dan 47,3 mg / L. Rata-rata konsentrasi kesetimbangan minimum pada hari ke 21 siklus 18 (siklus terakhir dengan durasi terapi selama 1 tahun) adalah 68,9 µg / ml, dan rata-rata konsentrasi kesetimbangan maksimum adalah 225 µg / ml pada penderita kanker payudara stadium awal.yang menerima trastuzumab dengan dosis awal 8 mg / kg, kemudian beralih ke dosis pemeliharaan 6 mg / kg (penurunan terjadi setelah 3 minggu). Indikator ini sebanding dengan pasien dengan mBC.

Untuk pasien dengan berat badan 68 kg, jarak standar trastuzumab adalah 0,241 L / hari.

Dalam semua studi klinis, volume distribusi di ruang tengah adalah 3,02 liter, dan di ruang perifer - 2,68 liter untuk pasien biasa.

Dalam serum darah beberapa pasien dengan kanker payudara dan ekspresi berlebih HER2, domain ekstraseluler yang bersirkulasi dari reseptor HER2 (antigen "pengelupasan" dari permukaan sel) ditemukan. Pada 64% pasien yang menjalani pemeriksaan, pada sampel serum awal, antigen “pengelupasan” dari sel ditentukan pada konsentrasi yang sama dengan 1880 ng / ml (mediannya adalah 11 ng / ml). Pada pasien dengan kandungan antigen "pengelupasan" yang tinggi dari sel, dengan pengenalan Herceptin setiap minggu, konsentrasi terapeutik trastuzumab dalam serum ditentukan pada minggu ke-6. Tidak ada hubungan yang signifikan antara konsentrasi awal antigen yang “mengelupas” dari sel dan respons klinis.

Kanker perut stadium lanjut

Untuk mempelajari farmakokinetik trastuzumab dengan latar belakang keadaan ekuilibrium pada pasien kanker lambung stadium lanjut setelah pemberian Herceptin dengan dosis loading 8 mg / kg, dilanjutkan dengan pemberian obat dengan dosis 6 mg / kg setiap 3 minggu, digunakan metode populasi dua ruang farmakokinetik nonlinear menggunakan hasil studi fase III. …

Kisaran konsentrasi trastuzumab serum yang dilaporkan lebih rendah, menunjukkan pembersihan total Herceptin yang lebih tinggi pada pasien dengan kanker lambung lanjut dibandingkan pada pasien dengan kanker payudara yang menerima dosis obat yang sama. Alasannya masih belum diketahui.

Pada konsentrasi tinggi, pembersihan total cenderung linier dengan dosis. Waktu paruh kira-kira 26 hari.

Median dari estimasi parameter AUC (dalam keadaan kesetimbangan selama periode tiga minggu) adalah 1213 mg hari / L, median konsentrasi maksimum dalam keadaan kesetimbangan adalah 132 mg / L, dan median konsentrasi minimum dalam keadaan kesetimbangan adalah 27,6 mg / L.

Tidak ada informasi tentang kandungan domain ekstraseluler yang bersirkulasi dari reseptor HER2 (antigen "pengelupasan" dari sel) dalam serum pasien dengan kanker lambung.

Studi terpisah tentang farmakokinetik trastuzumab pada pasien dengan disfungsi ginjal / hati atau pada pasien lanjut usia belum pernah dilakukan. Usia pasien tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik trastuzumab.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Herceptin digunakan untuk mengobati kanker payudara metastatik dengan tumor HER2 yang berlebih:

• Monoterapi (setelah satu atau lebih rejimen kemoterapi);
• Pengobatan kombinasi dengan docetaxel atau paclitaxel (jika tidak ada kemoterapi lini pertama sebelumnya);
• Pengobatan kombinasi dengan penghambat aromatase wanita pascamenopause dengan reseptor hormon positif (estrogen dan / atau progesteron).

Semua bentuk Herceptin diresepkan untuk kanker payudara stadium awal dengan ekspresi berlebihan HER2:

• Terapi adjuvan setelah operasi, penyelesaian kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan, terapi radiasi;
• Kombinasi dengan docetaxel atau paclitaxel setelah kemoterapi ajuvan dengan siklofosfamid dan doksorubisin;
• Kombinasi dengan docetaxel dan carboplatin untuk kemoterapi adjuvan;
• Kombinasi dengan kemoterapi neoadjuvan dan monoterapi adjuvan berikutnya dengan Herceptin jika diameter tumor lebih dari 2 cm atau penyakit lokal lanjut, termasuk bentuk inflamasi.

Selain itu, penggunaan dua bentuk liofilisat diindikasikan dalam pengobatan adenokarsinoma lanjut pada sambungan esofagus-lambung atau lambung dengan ekspresi HER2 yang berlebihan. Obat ini diresepkan bersamaan dengan obat capecitabine atau intravena (IV) fluorourasil dan platinum (jika tidak ada terapi antitumor sebelumnya untuk penyakit metastasis).

Kontraindikasi

• Dispnea berat saat istirahat, membutuhkan terapi oksigen pemeliharaan atau disebabkan oleh metastasis paru;
• Usia di bawah 18 tahun;
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Dengan hati-hati, Herceptin harus diresepkan untuk penyakit jantung iskemik, hipertensi arteri, gagal jantung, penyakit paru bersamaan atau metastasis di paru-paru, terapi sebelumnya dengan obat kardiotoksik (antrasiklin, siklofosfamid).

Selain itu, solusi untuk pemberian subkutan dikontraindikasikan pada stadium awal kanker payudara pada pasien angina pektoris, riwayat infark miokard, gagal jantung kronis (kelas fungsional NYHA II-IV), kardiomiopati, fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) kurang dari 55%, kelainan jantung yang bermakna secara klinis, aritmia, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, efusi perikardial bermakna secara hemodinamik, dengan penggunaan simultan sebagai bagian dari terapi adjuvan dengan antrasiklin.

Dengan hati-hati, solusi diresepkan untuk pemberian subkutan pada pasien dengan LVEF kurang dari 50%, pada pasien lanjut usia.

Petunjuk penggunaan Herceptin: metode dan dosis

Kedua bentuk liofilisat hanya diberikan melalui infus.

Herceptin dalam bentuk larutan diberikan sc.

Penggunaan obat hanya diindikasikan di rumah sakit di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi sitotoksik.

Pengujian ekspresi tumor HER2 harus dilakukan sebelum digunakan.

Efek samping

• Neoplasma yang jinak, ganas, tidak spesifik (termasuk polip dan kista): tidak diketahui - perkembangan neoplasma, perkembangan neoplasma ganas;
• Infeksi dan patologi parasit: sering - sistitis, sepsis neutropenik, Herpes zoster, sinusitis, influenza, infeksi kulit, infeksi saluran pernapasan atas, rinitis, infeksi saluran kemih, phlegmon, erisipelas; jarang - sepsis;
• Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sangat sering - neutropenia demam; tidak diketahui - hipoprotrombinemia;
• Sistem kardiovaskular: sangat sering - pelanggaran terhadap irama jantung, peningkatan dan penurunan tekanan darah (BP), palpitasi, flutter ventrikel atau atrium, hot flashes, penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri; sering - gagal jantung kongestif, kardiomiopati, takiaritmia supraventrikular, vasodilatasi, hipotensi arteri; jarang - efusi perikardial; tidak diketahui - perikarditis, syok kardiogenik, ritme gallop, bradikardia;
• Sistem kekebalan: sering - reaksi hipersensitivitas; tidak diketahui - reaksi anafilaksis dan / atau syok;
• Gangguan mental: sering - depresi, kecemasan, gangguan berpikir;
• Metabolisme: sering - anoreksia, penurunan berat badan; tidak diketahui - hiperkalemia;
• Sistem saraf: sangat sering - pusing, gemetar, sakit kepala; sering - hipertonia otot, neuropati perifer, ataksia, mengantuk; jarang - paresis; tidak diketahui - edema serebral;
• Organ indera: sangat sering - peningkatan lakrimasi, konjungtivitis; mata sering kering; jarang - tuli; tidak diketahui - perdarahan retinal, edema kepala saraf optik;
• Sistem pernapasan, mediastinal dan organ dada: sangat sering - batuk, mengi, epistaksis, rinore, sesak napas; sering - gangguan fungsional paru-paru, asma bronkial; jarang - pneumonitis; tidak diketahui - gagal napas, fibrosis paru, edema paru akut, infiltrasi paru, sindrom gangguan pernapasan akut, hipoksia, bronkospasme, penurunan saturasi oksigen hemoglobin, edema paru, ortopnea, edema laring;
• Sistem pencernaan: sangat sering - diare, mual, muntah, sakit perut, pembengkakan bibir; sering - mulut kering, pankreatitis, hepatitis, nyeri di hati, gangguan hepatoseluler, wasir; jarang, penyakit kuning; tidak diketahui - gagal hati;
• Reaksi dermatologis: sangat sering - ruam, edema wajah, eritema; sering - gatal, kulit kering, hiperhidrosis, jerawat, ekimosis, ruam makulopapular; tidak diketahui - angioedema;
• Sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat sering - mialgia, kekakuan otot, artralgia; sering - kejang otot, nyeri punggung, artritis, nyeri leher, ossalgia;
• Ginjal dan saluran kemih: sering - penyakit ginjal; tidak diketahui - glomerulonefropati, glomerulonefritis membranosa, gagal ginjal;
• Alat kelamin dan kelenjar susu: sering - radang payudara atau mastitis;
• Dampak pada kehamilan, kondisi postpartum dan perinatal: tidak diketahui - hipoplasia ginjal yang fatal dan hipoplasia paru pada janin, oligohidramnion;
• Lainnya: sangat sering - nyeri dada, menggigil, lemah, astenia, sindrom mirip flu, nyeri, demam, reaksi yang berhubungan dengan pemberian obat; sering - bengkak, malaise, memar.

Reaksi merugikan yang paling umum dan berbahaya untuk penggunaan Herceptin:

• Reaksi yang disebabkan oleh pemberian obat atau reaksi hipersensitivitas: sindrom gangguan pernapasan, mual, sesak napas, menggigil dan / atau demam, ruam, takikardia, hipotensi arteri, bronkospasme, mengi di paru-paru, penurunan saturasi oksigen hemoglobin, muntah, sakit kepala; reaksi lokal - kemerahan, bengkak, gatal, ruam di tempat suntikan;
• Kardiotoksisitas: sering - gagal jantung (kelas fungsional NYHA II-IV), berhubungan dengan hasil yang fatal. Ketika trastuzumab digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi adjuvan, kejadian gagal jantung kongestif simptomatik tidak berbeda dari saat menerima kemoterapi saja dan sedikit lebih tinggi ketika taxanes dan Herceptin digunakan secara berurutan. Keamanan melanjutkan atau melanjutkan terapi jika terjadi kardiotoksisitas belum dipelajari; untuk memperbaiki kondisi pasien, dianjurkan untuk meresepkan terapi standar, termasuk glikosida jantung, diuretik, beta-blocker dan / atau penghambat enzim pengubah angiotensin. Dalam kebanyakan kasus, dengan tanda-tanda klinis manfaat dari Herceptin, terapi dilanjutkan tanpa munculnya peristiwa jantung tambahan yang signifikan secara klinis;
• Gangguan paru-paru: infiltrat paru, pneumonia, sindrom gangguan pernapasan akut, pneumonitis, efusi pleura, gagal napas, edema paru akut, dan komplikasi berat lainnya dari paru-paru, termasuk yang fatal;
• Toksisitas hematologis: sangat sering - neutropenia demam; sering - anemia, leukopenia, trombositopenia, neutropenia; tidak diketahui - hipoprotrombinemia. Risiko neutropenia sedikit lebih tinggi bila dikombinasikan dengan docetaxel setelah terapi antrasiklin.

Selain itu, Herceptin menyebabkan efek samping yang khas untuk setiap bentuk sediaan obat.

Liofilisat untuk sediaan larutan infus dan liofilisat untuk sediaan konsentrat untuk sediaan larutan infus

• Patologi infeksi dan parasit: sering - infeksi, pneumonia, nasofaringitis;
• Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sering - neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia;
• Gangguan mental: sering - insomnia;
• Sistem saraf: sering - paresthesia, dysgeusia;
• Sistem pernapasan, mediastinal dan organ dada: sering - faringitis; jarang - efusi pleura;
• Sistem pencernaan: sering - sembelit, pankreatitis, dispepsia;
• Reaksi dermatologis: sering - alopecia, pelanggaran struktur kuku; tidak diketahui - urtikaria, dermatitis;
• Lainnya: sering - mucositis, edema perifer.

Solusi untuk administrasi subkutan

• Patologi infeksi dan parasit: sangat sering - infeksi, nasofaringitis; sering - faringitis;
• Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sangat sering - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, anemia; tidak diketahui - trombositopenia imun;
• Gangguan mental: sangat sering - insomnia;
• Sistem saraf: sangat sering - dysgeusia, paresthesia;
• Sistem pernapasan: sangat sering - pneumonia; sering terjadi efusi pleura; tidak diketahui - penyakit paru interstisial;
• Sistem pencernaan: sangat sering - stomatitis, dispepsia, sembelit;
• Reaksi dermatologis: sangat sering - pelanggaran struktur kuku, alopecia, sindrom palmar-plantar; sering - onikoklasia, dermatitis; jarang - urtikaria;
• Sistem muskuloskeletal: sering - nyeri pada tungkai;
• Lainnya: sangat sering - mucositis, edema perifer.

Selain itu, reaksi merugikan yang sering dan berbahaya selama penggunaan larutan untuk pemberian subkutan:

• Infeksi: infeksi luka pasca operasi, pielonefritis akut, infeksi saluran pernafasan, sepsis;
• Peningkatan tekanan darah: lebih sering pada pasien dengan riwayat hipertensi.

Overdosis

Dalam studi klinis, kasus overdosis Herceptin belum pernah dilaporkan. Kondisi pasien setelah suntikan tunggal obat dengan dosis lebih dari 10 mg / kg belum diteliti. Ketika obat diberikan dengan dosis ≤ 10 mg / kg, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik.

instruksi khusus

Herceptin diberikan dalam kondisi aseptik.

Sebelum pendahuluan, sangat penting untuk memeriksa label dan memastikan bahwa bentuk sediaan sesuai dengan tujuan - untuk pemberian infus atau subkutan.

Anda tidak dapat memasukkan Herceptin dalam bentuk liofilisat in / in bolus atau jet, larutan untuk pemberian subkutan - in / in.

Solusi untuk administrasi subkutan adalah sediaan siap pakai, tidak dapat dicampur dengan produk obat lain. Sebelum digunakan, Anda harus memastikan bahwa tidak ada kotoran mekanis dan perubahan warna pada larutan.

Nama dagang dan nomor batch obat harus dicantumkan dalam kartu medis pasien. Hanya dokter yang merawat yang dapat mengganti Herceptin dengan agen biologis lain.

Pengujian HER2 hanya dilakukan di laboratorium khusus yang mampu memastikan kualitas prosedur pengujian.

Herceptin diindikasikan pada kanker payudara metastasis atau stadium awal dengan hanya tumor HER2 yang berlebih, liofilisat juga digunakan pada kanker lambung metastasis dengan tumor berlebih dari HER2, yang dibuat menggunakan metode deteksi yang akurat dan tervalidasi.

Sebelum memulai penggunaan Herceptin, perlu membandingkan potensi manfaat dan risiko pengobatan.

Saat meresepkan obat, terutama dalam kasus terapi sebelumnya dengan obat antrasiklin dan siklofosfamid, pasien memerlukan pemeriksaan kardiologis menyeluruh dengan anamnesis, pemeriksaan fisik, elektrokardiogram, ekokardiografi dan / atau ventrikulografi radioisotop atau pencitraan resonansi magnetik.

Perawatan harus disertai dengan pemantauan fungsi jantung secara teratur (setiap 3 bulan sekali), dan jika terjadi disfungsi jantung tanpa gejala, setiap 1,5-2 bulan. Pemeriksaan kardiologis dilakukan setiap 6 bulan sekali dalam 24 bulan setelah akhir pemberian Herceptin.

Pada kanker payudara metastatik, tidak dianjurkan untuk meresepkan Herceptin yang dikombinasikan dengan antrasiklin.

Reaksi infus dapat terjadi baik dengan pengenalan Herceptin, dan beberapa jam setelah infus. Ketika muncul, perlu untuk menghentikan administrasi dan hati-hati memantau pasien sampai gejala benar-benar hilang.

Komplikasi parah yang terkait dengan gangguan paru bisa berakibat fatal, oleh karena itu, pasien dengan faktor risiko harus di bawah pengawasan medis yang konstan. Dengan hati-hati, Herceptin diberikan selama terapi sebelumnya atau bersamaan dengan agen antineoplastik lainnya (terapi radiasi, gemcitabine, taxanes, vinorelbine).

Terapi adjuvan neoadjuvan tidak direkomendasikan untuk pasien di atas 65 tahun karena pengalaman klinis yang terbatas.

Untuk mengurangi risiko timbulnya reaksi merugikan terhadap pengenalan Herceptin, premedikasi dapat digunakan. Penggunaan analgesik, antipiretik, termasuk parasetamol, atau antihistamin (diphenhydramine) diindikasikan. Reaksi dengan pemberian intravena berhasil ditekan dengan penggunaan inhalasi oksigen, beta-adrenostimulan, glukokortikosteroid.

Jika reaksi yang tidak diinginkan terjadi selama pemberian obat, pasien tidak boleh mengemudikan kendaraan dan mekanisme.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama pengobatan dengan Herceptin dan setidaknya 7 bulan setelah akhir terapi, wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.

Jika telah terjadi kehamilan, wanita perlu diberi tahu tentang risiko efek negatif pada janin. Saat melanjutkan pengobatan dengan obat tersebut, pasien hamil harus di bawah pengawasan dokter dari berbagai spesialisasi.

Tidak ada informasi yang dapat dipercaya tentang kemungkinan efek Herceptin pada kapasitas reproduksi pada wanita. Hasil percobaan pada hewan menunjukkan tidak adanya gangguan kesuburan atau efek negatif pada janin.

Selama terapi dan setidaknya 7 bulan setelah berakhir, menyusui tidak dianjurkan.

Interaksi obat

Herceptin dalam bentuk liofilisat tidak sesuai dengan larutan dekstrosa 5%, tidak dapat dilarutkan atau dicampur dengan agen lain.

Studi klinis belum mencatat interaksi saat menggunakan trastuzumab dengan obat lain.

Analog

Analog dari Herceptin adalah Trastuzumab.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada 2-8 ° C.

Umur simpan: liofilisat - 48 bulan, larutan - 21 bulan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Herceptin

Pada dasarnya, ulasan tentang Herceptin ditinggalkan oleh pasien yang telah menjalani pengobatan dengannya. Mereka sebagian besar positif, karena obat ini dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Biasanya dilaporkan bahwa hanya pengenalan dosis pertama (loading) Herceptin yang disertai dengan gejala yang tidak menyenangkan, dan dengan pengenalan dosis berikutnya, reaksi yang merugikan sudah kurang terasa atau praktis tidak ada.

Herceptin sangat dihargai tidak hanya oleh pasien kanker payudara, tetapi juga oleh dokter.

Harga untuk Herceptin di apotek

Perkiraan harga Herceptin dalam bentuk liofilisat untuk persiapan larutan infus adalah 13.360-22.800 rubel. Dimungkinkan untuk membeli liofilisat untuk menyiapkan konsentrat untuk menyiapkan larutan infus dengan rata-rata 33.000 - 45.600 rubel. Biaya solusi untuk administrasi subkutan bervariasi dari 33.500 hingga 43.500 rubel.

Herceptin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Herceptin 150 mg lyophilisate untuk sediaan larutan infus 1 pc. RUB 9998 Membeli

Herceptin 440 mg lyophilisate untuk pembuatan konsentrat untuk pembuatan larutan infus, lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 30.190 Membeli

Larutan Herceptin 600 mg / 5 ml untuk pemberian subkutan 5 ml 1 pc. RUB 48.900 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!