Vigantol
Vigantol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Vigantol
Kode ATX: A11CC05
Bahan aktif: colecalciferol (colecalciferol)
Produsen: Merck KGaA (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Vigantol adalah sediaan vitamin yang mengisi kembali kekurangan vitamin D3, mengatur pertukaran fosfor dan kalsium.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Vigantol adalah larutan berminyak untuk pemberian oral: kental, transparan, agak kekuningan (masing-masing 10 ml dalam botol kaca gelap dengan penutup pipet, 1 botol dalam kotak karton).
Bahan aktif: colecalciferol, dalam 1 ml - 20.000 IU (500 μg).
Komponen tambahan: trigliserida rantai sedang.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Colecalciferol (vitamin D 3) adalah anti rachitic agen yang mengisi ulang vitamin D 3 kekurangan. Ini memiliki efek berikut pada tubuh:
- menyediakan metabolisme kalsium-fosfor yang normal;
- merangsang proses reabsorpsi fosfat di ginjal dan penyerapan kalsium di usus;
- mempromosikan mineralisasi tulang;
- memastikan fungsi normal dari kelenjar paratiroid.
Sebuah konsekuensi dari vitamin D 3 dan / atau kalsium defisiensi adalah hormon paratiroid hipersekresi. Sebagai akibat dari hiperparatiroidisme sekunder, pembentukan kembali tulang meningkat, menyebabkan kerapuhan tulang dan berkontribusi pada patah tulang. Dalam kasus penggunaan vitamin D 3 dan kalsium dalam dosis yang dianjurkan, sekresi hormon paratiroid menurun.
Farmakokinetik
Ketika diminum, colecalciferol hampir sepenuhnya diserap di usus kecil (80%). Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum di jaringan adalah 4–5 jam, setelah itu kandungan zat sedikit berkurang dan tetap pada tingkat yang konstan untuk waktu yang lama.
Dengan mengikat protein pengikat kolekalsiferol dalam plasma darah, kolekalsiferol diangkut ke hati, di mana, karena hidroksilasi mikrosomal, suatu metabolit 25-hidroksiolekalsiferol (kalsifediol) tidak aktif terbentuk. Tingkat kalsifediol yang beredar dalam darah mencerminkan tingkat kolekalsiferol dalam tubuh.
Calcifediol yang memasuki ginjal mengalami hidroksilasi berulang, yang menghasilkan pembentukan metabolit aktif 1,25-dihydroxycolecalciferol (kalsitriol). Metabolit dan vitamin D3 itu sendiri terakumulasi dalam jaringan adiposa dan otot, dan konsentrasinya dapat relatif konstan selama beberapa bulan. Sebagai hasil dari penggunaan Vigantol dosis tinggi, kadar kalsifediol serum dapat tetap meningkat selama beberapa bulan. Dalam kasus overdosis colecalciferol, hiperkalsemia dapat bertahan selama beberapa minggu.
Sebelum dikeluarkan dari tubuh, kalsitriol dihidroksilasi. Sebagian besar vitamin D 3 dan sulfat dan turunannya hydroxylated diekskresikan dalam empedu (tinja). Setidaknya 2% vitamin D 3 diekskresikan melalui urin. Colecalciferol melintasi penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
Indikasi untuk digunakan
- Pencegahan defisiensi vitamin D pada pasien dari kelompok risiko tinggi (penyakit kronis pada usus kecil, kondisi setelah reseksi lambung dan / atau usus kecil, sirosis bilier hati, malabsorpsi);
- Pengobatan dan pencegahan rakhitis;
- Terapi suportif untuk osteoporosis dari berbagai asal;
- Pengobatan hipoparatiroidisme dan pseudohipoparatiroidisme;
- Pengobatan osteomalasia (karena kepatuhan pada diet dengan penolakan produk susu, imobilisasi berkepanjangan karena cedera, gangguan metabolisme mineral pada orang di atas 45).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Kalsium nefrourolitiasis;
- Hiperkalsiuria;
- Hiperkalsemia;
- Hypervitaminosis D;
- Osteodistrofi ginjal dengan hiperfosfatemia;
- Tirotoksikosis;
- Hipersensitif thd obat.
Relatif (karena risiko tinggi komplikasi, perhatian khusus harus diberikan):
- Aterosklerosis;
- Gagal jantung;
- Kerusakan jantung organik;
- Penyakit ginjal dan hati akut dan kronis;
- Gagal ginjal;
- Penyakit pada saluran pencernaan, termasuk tukak lambung dan 12 ulkus duodenum;
- Sarkoidosis atau granulomatosis lainnya;
- Hyperphosphatemia;
- Nefrourolitiasis fosfat, termasuk riwayat;
- Hipotiroidisme;
- Kehamilan dan menyusui;
- Asupan tambahan vitamin D3, termasuk sebagai bagian dari obat lain.
Petunjuk penggunaan Vigantol: metode dan dosis
Menurut petunjuknya, Vigantol harus diminum dengan susu atau cairan lainnya.
Dosis yang dianjurkan tergantung pada indikasi:
- Pencegahan rakhitis: bayi cukup bulan yang sehat - 1 tetes setiap hari (mulai dari usia 2 minggu); bayi prematur - 2 tetes setiap hari (mulai dari usia 2 minggu). Vigantol harus diambil selama tahun pertama dan kedua kehidupan, terutama di musim dingin;
- Pengobatan rakhitis: 2-8 tetes per hari, durasi masuk - 1 tahun;
- Pencegahan perkembangan penyakit yang berhubungan dengan kekurangan vitamin D3: 1-2 tetes per hari;
- Pencegahan defisiensi vitamin D3 pada pasien dengan sindrom malabsorpsi: 5-8 tetes per hari;
- Terapi pemeliharaan osteoporosis: 2-5 tetes per hari;
- Pengobatan osteomalasia karena kekurangan vitamin D3: 2-8 tetes per hari, durasi terapi - 1 tahun;
- Pengobatan hipoparatiroidisme dan pseudohipoparatiroidisme: 15-30 tetes per hari. Konsentrasi kalsium dalam darah harus diperiksa secara teratur selama 4-6 minggu pertama pengobatan, kemudian setiap 3-6 bulan. Kedepannya, dosisnya bisa disesuaikan dengan kandungan kalsium di dalam darah.
Efek samping
- Sistem pencernaan: sakit perut, mual, diare atau sembelit, nafsu makan berkurang, perut kembung;
- Sistem kardiovaskular: aritmia, peningkatan tekanan darah;
- Sistem muskuloskeletal: artralgia, mialgia;
- Metabolisme: poliuria; bila dikonsumsi dalam dosis tinggi untuk waktu yang lama - hiperkalsiuria dan hiperkalsemia;
- Reaksi alergi: ruam, gatal-gatal, gatal;
- Lainnya: gangguan fungsi ginjal, sakit kepala, eksaserbasi proses tuberkulosis di paru-paru.
Overdosis
Overdosis akut atau kronis dapat menyebabkan hiperkalsemia. Dalam kasus yang sifatnya persisten, hiperkalsemia adalah potensi ancaman hidup. Gejala umum dan termasuk haus, aritmia jantung, sembelit, mual, muntah, dehidrasi, poliuria, polidipsia, hiperkalsiuria dengan batu ginjal, nefrokalsinosis, dinamia, kelemahan otot, dan kebingungan. Pada overdosis kronis, pengendapan kalsium di jaringan dan pembuluh darah dapat terjadi.
Dosis harian kurang dari 500 IU
Dalam kasus berkepanjangan overdosis vitamin D 3, hiperkalsemia dan hiperkalsiuria mungkin terjadi. Dengan penggunaan berlebihan yang signifikan dalam waktu lama, perkembangan kalsifikasi organ parenkim dimungkinkan.
Dosis harian lebih dari 500 IU
Colecalciferol (vitamin D 3) dan ergocalciferol (vitamin D 2) memiliki indeks terapeutik yang relatif rendah. Dengan fungsi normal kelenjar paratiroid pada pasien dewasa untuk vitamin D3, ambang batas keracunan adalah dari 40.000 hingga 100.000 IU per hari selama 1-2 bulan. Ada risiko kepekaan terhadap konsentrasi yang lebih rendah pada bayi baru lahir atau anak kecil. Pasien harus menyadari bahwa Vigantol tidak dianjurkan untuk digunakan tanpa pengawasan medis.
Jika terjadi overdosis, kadar fosfor dalam urin dan serum darah meningkat, sindrom hiperkalsemik berkembang, diikuti oleh pengendapan kalsium di jaringan, terutama di pembuluh darah dan ginjal (nefrokalsinosis dan urolitiasis).
Gejala keracunan: pada tahap pertama - mual, muntah, diare; selanjutnya - sembelit, kehilangan nafsu makan, sakit kepala, kelemahan, nyeri pada persendian, otot, kelemahan otot, kantuk konstan, azotemia, polidipsia, poliuria; pada tahap akhir - dehidrasi tubuh. Data biokimia khas mengandung tanda-tanda hiperkalsemia, hiperkalsiuria, peningkatan konsentrasi 25-hidroksi kolekalsiferol dalam serum darah.
instruksi khusus
Selama masa pengobatan pseudohipoparatiroidisme, kondisi pasien harus dipantau untuk tanda-tanda keracunan. Pasien dengan kondisi ini mungkin memerlukan penyesuaian dosis. Dalam kasus pseudohipoparatiroidisme yang berkembang setelah perawatan pembedahan kelenjar tiroid, untuk mencegah keracunan vitamin D, Vigantol harus dihentikan saat kelenjar paratiroid pulih.
Studi tentang pengaruh Vigantol pada laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi belum dilakukan.
Asupan vitamin D3 yang cukup dibutuhkan selama kehamilan dan menyusui. Jika terjadi overdosis, hiperkalsemia dan penetrasi transplasental metabolit vitamin D3 ke dalam janin dapat berkembang, yang penuh dengan efek teratogenik, yang dimanifestasikan oleh keterlambatan perkembangan fisik dan mental janin, dan bentuk khusus dari stenosis aorta.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, perlu untuk memastikan tingkat yang memadai vitamin D 3 asupan.
Selama kehamilan, dianjurkan untuk menghindari melebihi dosis yang ditunjukkan, karena hiperkalsemia dapat menyebabkan keterlambatan perkembangan fisik dan mental janin, bentuk khusus stenosis aorta dan retinopati pada anak-anak.
Dosis harian kurang dari 500 IU
Saat menggunakan Vigantol dalam dosis yang ditunjukkan, tidak ada data tentang risiko efek samping.
Dosis harian lebih dari 500 IU
Selama kehamilan, obat harus digunakan hanya ketika jelas diperlukan dan hanya pada mereka dosis yang diperlukan untuk mengisi kekurangan vitamin D 3.
Zat aktif dan metabolitnya diekskresikan dalam ASI. Kasus overdosis pada bayi baru lahir selama menyusui belum dicatat.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Saat menggunakan Vigantol untuk pengobatan pasien gagal ginjal, perlu untuk mengontrol efek obat pada metabolisme fosfat dan kalsium.
Interaksi obat
- Persiapan kelompok barbiturat, primidon, fenitoin: laju biotransformasi vitamin D3 meningkat, yang meningkatkan kebutuhannya;
- Bifosfonat (termasuk asam pamidronik dan etidronik), kalsitonin, plikamisin: efektivitas Vigantol menurun;
- Antasida yang mengandung magnesium dan aluminium: konsentrasinya dalam darah meningkat dan, akibatnya, risiko keracunan, terutama pada pasien gagal ginjal kronis;
- Kolestipol, kolestiramin: penyerapan vitamin yang larut dalam lemak menurun (diperlukan peningkatan dosis);
- Glukokortikosteroid, rifampisin, isoniazid: efektivitas Vigantol menurun;
- Turunan benzodiazepin: risiko berkembangnya hiperkalsemia meningkat;
- Glikosida jantung: potensi toksiknya meningkat (perlu menyesuaikan dosisnya, memantau elektrokardiogram dan kadar kalsium);
- Obat yang mengandung fosfor: penyerapannya meningkat, risiko hiperfosfatemia meningkat;
- Diuretik thiazide: ekskresi kalsium dalam urin menurun, kemungkinan berkembangnya hiperkalsemia meningkat (kandungan kalsium dalam darah harus dipantau).
Vigantol tidak berinteraksi dengan makanan. Jika perlu, dapat dikombinasikan dengan analog atau metabolit vitamin D, tetapi hanya dalam kasus luar biasa dan di bawah pemantauan ketat tingkat kalsium dalam serum darah.
Dalam kasus pemberian tetrasiklin oral secara bersamaan, setidaknya interval 3 jam harus diamati antara dosis obat. Dengan penggunaan natrium fluorida secara bersamaan, interval antara dosis tidak boleh kurang dari 2 jam.
Analog
Analog Vigantol adalah: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-25 ºС, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Vigantol
Ulasan Vigantol dari orang tua dengan anak kecil menunjukkan bahwa saat mengonsumsi obat selama 1-2 tahun, tidak ada perubahan patologis yang terdeteksi pada struktur tulang. Praktis tidak ada laporan perkembangan efek samping pada bayi baru lahir dan anak kecil.
Harga Vigantol di apotek
Perkiraan harga untuk Vigantol adalah 210 rubel (larutan 0,5 mg / ml, 10 ml dalam botol).
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
