Flemoklav Solutab
Flemoklav Solutab: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga di apotek
Nama latin: Flemoclav Solutab
Kode ATX: J01CR02
Bahan aktif: amoxicillin + clavulanic acid (amoxicillin + clavulanic acid)
Produser: Astellas Pharma Europe, BV (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Harga di apotek: dari 122 rubel.
Membeli
Flemoklav Solutab adalah antibiotik penisilin spektrum luas dengan penghambat beta-laktamase.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Flemoklav Solutab - tablet yang dapat didispersikan: lonjong, dari kuning ke putih dengan cipratan coklat, bertanda "421", "422", "424" atau "425" dan logo perusahaan, tanpa membagi risiko (dengan tulisan "421", "422", "424": 4 buah. Dalam blister, dalam kotak kardus 5 blister; "425": 7 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 2 blister).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: amoksisilin dan asam klavulanat - dalam tablet dengan tulisan "421" - 125 mg dan 31,25 mg, "422" - 250 mg dan 62,5 mg, "424" - 500 mg dan 125 mg, "425" - 875 mg dan 125 mg, masing-masing (sebagai amoksisilin trihydrate dan kalium klavulanat 145,7 mg dan 37,2 mg, 291 mg dan 74,5 mg, 528,8 mg dan 148,9 mg, 1019,8 mg dan 148,9 mg mg masing-masing);
- komponen tambahan: crospovidone, rasa aprikot, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, sakarin, vanilin.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Amoksisilin adalah antibiotik spektrum luas asal semi-sintetik yang aktif melawan banyak mikroorganisme gram negatif dan gram positif. Namun zat tersebut mampu dihancurkan oleh beta-laktamase, oleh karena itu mikroorganisme yang menghasilkan enzim ini resisten terhadap amoksisilin. Asam klavulanat termasuk dalam penghambat beta-laktamase dan secara struktural mirip dengan penisilin, yang menentukan kemampuan untuk menonaktifkan berbagai beta-laktamase yang ditemukan pada mikroorganisme yang resisten terhadap sefalosporin dan penisilin.
Asam klavulanat menunjukkan efisiensi yang cukup dalam kaitannya dengan beta-laktamase plasmid, yang paling sering memicu resistensi bakteri, namun efisiensinya dalam kaitannya dengan beta-laktamase kromosom tipe 1, yang kurang dihambat oleh asam klavulanat, adalah minimal. Kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat melindunginya dari kerusakan oleh enzim beta-laktamase, yang membantu memperluas spektrum antibakteri amoksisilin.
Secara in vitro, mikroorganisme berikut sangat sensitif terhadap obat:
- anaerob gram negatif: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
- bakteri anaerob gram positif: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
- aerob gram negatif: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- aerob gram positif: stafilokokus koagulase-negatif (menunjukkan kepekaan terhadap metisilin), Staphylococcus saprophyticus dan Staphylococcus aureus (strain sensitif terhadap methicillin), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (streptokokus beta-hemolitik lainnya), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
- berbeda: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganisme berikut mungkin memiliki ketahanan yang didapat terhadap komponen aktif Flemoklav Solutab:
- aerob gram positif: streptokokus dari kelompok Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
- aerob gram negatif: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
Resistensi alami terhadap kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat ditunjukkan oleh mikroorganisme berikut:
- aerob gram negatif: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella pneumophila, Legionella pneumophilia;
- lainnya: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.
Farmakokinetik
Baik amoksisilin dan asam klavulanat dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan setelah pemberian oral. Nilai penyerapan bahan aktif optimal jika antibiotik diminum di awal makan.
Setelah dosis tunggal Flemoklav Solutab dengan dosis 875/125 mg (amoksisilin / asam klavulanat), kadar amoksisilin plasma maksimum adalah 12 μg / ml dan dicapai setelah 1,5 jam. Untuk asam klavulanat, karakteristik yang sama adalah 3 μg / ml dan 1 jam. Area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi untuk asam klavulanat dan amoksisilin masing-masing adalah 6 μg / jam / l dan 33 μg / jam / l. Derajat absorpsi amoksisilin saat diminum mencapai 90%, dan bioavailabilitas absolut asam klavulanat sekitar 60%.
Baik dengan pemberian oral dan dengan pemberian intravena Flemoklav Solutab, konsentrasi terapeutik amoksisilin dan asam klavulanat ditentukan dalam cairan interstisial dan berbagai jaringan (dalam cairan purulen, empedu, cairan peritoneal dan sinovial, otot dan jaringan adiposa, kandung empedu, jaringan perut, kulit). Amoksisilin dan asam klavulanat sedikit terkait dengan protein plasma darah (untuk amoksisilin, angkanya 17-20%, untuk asam klavulanat - 22%).
Studi pada hewan belum mengungkapkan kecenderungan akumulasi komponen aktif obat di organ mana pun.
Amoksisilin ditentukan dalam ASI, dan konsentrasi asam klavulanat juga ditemukan di dalamnya. Saat ini, tidak ada efek negatif lain dari amoksisilin dan asam klavulanat pada kesehatan bayi baru lahir yang diberi ASI, dengan pengecualian peningkatan risiko kandidiasis pada selaput lendir mulut, diare atau sensitisasi tubuh. Dalam penelitian tentang fungsi reproduksi hewan, ditunjukkan bahwa komponen aktif Flemoklav Solutab menembus penghalang plasenta, tetapi efek negatifnya pada janin belum dikonfirmasi.
10–25% dari dosis amoksisilin yang diambil diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk asam penisilat, suatu metabolit yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Asam klavulanat dimetabolisme secara ekstensif menjadi asam 1-amino-4-hidroksi-butan-2-one dan 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilat dan diekskresikan melalui saluran gastrointestinal, dengan urin, serta dengan udara yang dihembuskan dalam bentuk karbon dioksida.
Bersihan total untuk amoksisilin dan asam klavulanat adalah 25 l / jam, waktu paruh amoksisilin adalah 1,1 jam dan asam klavulanat adalah 0,9 jam. Sekitar 30-50% asam klavulanat dan 60-80% amoksisilin diekskresikan dalam urin selama 6 jam pertama setelah mengonsumsi Flemoklav Solutab.
Mengambil obat dalam kombinasi dengan probenesid mengurangi laju eliminasi amoksisilin, tetapi tidak asam klavulanat.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Flemoklav Solutab diindikasikan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:
- infeksi pada telinga, tenggorokan, hidung, dan saluran pernapasan bagian atas (termasuk sinusitis, otitis media, faringitis, tonsilitis);
- infeksi saluran pernapasan bawah [termasuk pneumonia yang didapat dari komunitas, eksaserbasi bronkitis kronis, penyakit paru obstruktif kronik (PPOK)];
- infeksi jaringan lunak dan kulit;
- patologi infeksi pada sendi dan tulang;
- sistitis, pielonefritis, dan infeksi lain pada ginjal dan saluran kemih.
Selain itu, tablet Flemoklav Solutab dengan dosis 875 mg / 125 mg diresepkan untuk osteomielitis, infeksi pada ginekologi dan kebidanan.
Kontraindikasi
- penyakit kuning dan disfungsi hati lainnya saat mengonsumsi amoksisilin / asam klavulanat dalam sejarah;
- Mononukleosis menular;
- leukemia limfositik;
- hipersensitivitas terhadap penisilin dan sefalosporin;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Selain itu, kontraindikasi penggunaan tablet Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg:
- gagal ginjal (laju filtrasi glomerulus 30 ml / menit atau kurang);
- usia sampai 12 tahun dengan berat badan kurang dari 40 kg.
Kehati-hatian harus diberikan saat meresepkan obat untuk pasien dengan insufisiensi hati yang parah, penyakit saluran cerna (GIT) (termasuk kolitis dengan riwayat penggunaan penisilin), gagal ginjal kronis.
Penggunaan Flemoklav Solutab selama kehamilan dimungkinkan jika, menurut pendapat dokter, manfaat yang diharapkan dari pengobatan untuk ibu lebih besar daripada risikonya pada janin.
Pada trimester pertama kehamilan, obat tersebut diminum dengan hati-hati, Anda harus menghindari konsumsi tablet 875 mg / 125 mg.
Selama masa menyusui, Flemoklav Solutab dapat digunakan, tetapi karena komponen aktif tablet diekskresikan dalam ASI, ada risiko timbulnya kepekaan, kandidiasis selaput lendir atau diare pada anak. Jika anak mengalami gejala gangguan ini, menyusui harus dihentikan.
Petunjuk penggunaan Flemoklav Solutab: metode dan dosis
Tablet diminum sebelum makan, ditelan utuh dan diminum 200 ml air atau dilarutkan dalam 100 ml air dan diaduk rata sebelum diminum.
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg:
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg: satu tablet 2 kali sehari (setiap 12 jam);
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg: satu tablet 3 kali sehari (setiap 8 jam). Untuk infeksi kronis, berulang, dan parah, dosis ini bisa digandakan.
Dosis harian untuk anak di bawah 12 tahun dengan berat badan hingga 40 kg biasanya diresepkan dengan dosis 20-30 mg amoksisilin dan 5-7,5 mg asam klavulanat per 1 kg berat badan anak.
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak:
- 7-12 tahun (25-37 kg): Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg - satu tablet 3 kali sehari;
- 2-7 tahun (13-25 kg): obat 125 mg + 31,25 mg - satu tablet 3 kali sehari;
- 3 bulan - 2 tahun (5-12 kg): tablet 125 mg + 31,25 mg - masing-masing satu. 2 kali sehari.
Pada indikasi klinis yang parah, dosis yang diindikasikan untuk anak-anak dapat digandakan, asalkan dosis harian tidak melebihi 60 mg amoksisilin dan 15 mg asam klavulanat per 1 kg berat badan.
Durasi pengobatan tidak lebih dari 14 hari. Jika Anda membutuhkan penggunaan obat yang lebih lama, sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Regimen dosis amoksisilin untuk pasien dengan insufisiensi ginjal disesuaikan dengan GFR:
- 10-30 ml / menit: dewasa - 500 mg 2 kali sehari, anak-anak - 15 mg per 1 kg 2 kali sehari;
- kurang dari 10 ml / menit: dewasa - 500 mg per hari, anak-anak - dengan dosis 15 mg per 1 kg per hari.
Pasien hemodialisis disarankan untuk mengonsumsi Flemoklav Solutab dengan dosis: dewasa - 500 mg per hari dan 500 mg selama dan setelah dialisis, anak-anak - 15 mg per 1 kg berat badan per hari dan 15 mg per 1 kg berat badan selama dan setelah dialisis.
Efek samping
- dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah, sakit perut, perut kembung, diare, kolitis pseudomembran; jarang - kolitis hemoragik, kandidiasis usus, perubahan warna lapisan atas email gigi;
- reaksi alergi: sering - kulit gatal, ruam, eksantema seperti campak (memanifestasikan dirinya setelah 5-11 hari masuk), urtikaria; jarang - demam obat, dermatitis eksfoliatif atau bulosa (sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik), eosinofilia, syok anafilaksis, edema laring, edema Quincke, anemia hemolitik, serum sickness, nefritis interstisial,
- pada bagian sistem hematopoietik: jarang - anemia hemolitik, trombositosis; sangat jarang - anemia, leukopenia, trombositopenia, granulositopenia, pansitopenia (reaksi dapat dibalik);
- pada bagian sistem koagulasi: sangat jarang - peningkatan waktu perdarahan dan waktu protrombin (reaksi dapat dibalik);
- pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - vaskulitis;
- dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing, kejang; sangat jarang - insomnia, hiperaktif, kecemasan, kecemasan, perilaku agresif, gangguan kesadaran;
- dari hati: sering - sedikit peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - ikterus kolestatik, hepatitis (risiko meningkat dengan durasi terapi selama lebih dari 14 hari; pelanggaran, sebagai aturan, dapat dipulihkan, tetapi dalam kasus yang sangat jarang bisa parah, dan pada pasien dengan patologi bersamaan yang parah atau ketika obat tersebut dikombinasikan dengan obat yang berpotensi hepatotoksik, itu mungkin kematian);
- dari sistem genitourinari: jarang - rasa terbakar dan keputihan, gatal; jarang - nefritis interstisial;
- lain-lain: jarang - dengan latar belakang penggunaan yang lama atau program terapi berulang, superinfeksi jamur atau bakteri dapat berkembang.
Overdosis
Overdosis Flemoklav Solutab dapat memanifestasikan dirinya sebagai pelanggaran keseimbangan elektrolit air dan munculnya gejala dari saluran pencernaan. Kadang-kadang disertai dengan kristaluria amoksisilin, dalam beberapa kasus memicu perkembangan gagal ginjal.
Pasien dengan disfungsi ginjal, serta mereka yang mengonsumsi obat dalam dosis sangat tinggi, dapat mengalami kejang.
Sebagai pengobatan, terapi simtomatik direkomendasikan, dan perhatian khusus harus diberikan pada normalisasi keseimbangan elektrolit air. Amoksisilin dan asam klavulanat dapat dikeluarkan dari sirkulasi sistemik dengan hemodialisis.
Hasil studi di sebuah pusat kendali racun yang diikuti oleh 51 anak membuktikan bahwa asupan amoksisilin dalam tubuh dengan dosis kurang dari 250 mg / kg tidak menyebabkan munculnya gejala klinis yang signifikan dan tidak memerlukan lavage lambung.
instruksi khusus
Ada risiko berkembangnya resistensi silang dan hipersensitivitas dengan penggunaan Flemoklav Solutab secara bersamaan dengan antibiotik lain dari seri penisilin atau sefalosporin.
Jika reaksi anafilaksis berkembang, minum tablet harus segera dihentikan dan mencari perhatian medis yang sesuai. Pasien mungkin memerlukan pengenalan adrenalin (epinefrin), glukokortikosteroid (GCS), pemulihan fungsi pernapasan segera.
Untuk mengurangi intensitas efek samping dari sistem pencernaan, Flemoklav Solutab dianjurkan untuk dikonsumsi sebelum makan.
Munculnya urtikaria pada hari-hari pertama pengobatan dengan kemungkinan tingkat tinggi dapat mengindikasikan reaksi alergi terhadap obat tersebut, oleh karena itu, diperlukan pembatalannya.
Tidak tepat untuk meresepkan Flemoklav Solutab selama periode gangguan pencernaan yang parah disertai dengan muntah dan / atau diare, karena penyerapan obat dari saluran pencernaan akan terganggu.
Dengan perkembangan superinfeksi, perlu untuk merevisi terapi antibiotik atau membatalkan obat yang sesuai.
Dalam kasus perkembangan kolitis hemoragik atau kolitis pseudomembran, gejalanya mungkin munculnya diare berat yang persisten, disarankan untuk menghentikan penggunaan Flemoklav Solutab dan meresepkan terapi korektif yang diperlukan untuk pasien. Dalam kasus ini, obat yang melemahkan motilitas usus tidak dapat digunakan.
Pasien dengan gangguan fungsi hati harus diberikan pengawasan medis yang konstan. Anda tidak boleh mengonsumsi tablet selama lebih dari 14 hari tanpa menilai keadaan fungsional hati.
Gejala gangguan fungsional hati dapat muncul dengan sendirinya selama pengobatan dan setelah penghentian obat, segera atau setelah beberapa minggu. Paling sering terjadi pada pasien yang berusia di atas 60 tahun dan pria, sangat jarang pada anak-anak.
Indikator pembekuan darah perlu dipantau pada pasien yang menerima terapi antikoagulan bersamaan, karena tindakan Flemoklav Solutab dapat meningkatkan waktu protrombin.
Karena tingginya konsentrasi amoksisilin dalam urin dan kemungkinan penumpukannya di dinding kateter urin, pasien perlu mengganti kateter secara berkala. Penggunaan metode diuresis paksa akan mempercepat eliminasi amoksisilin dan menurunkan konsentrasinya dalam plasma.
Selama pengobatan, penggunaan metode non-enzimatik untuk menentukan glukosa dalam urin dan tes urobilinogen dapat memberikan hasil positif palsu.
Perlu diingat bahwa kandungan kalium dalam 1 tablet dispersibel 875 mg / 125 mg adalah 25 mg.
Selama pengobatan, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap fungsi hati, ginjal, dan organ hematopoietik.
Ketika pasien mengalami kejang selama terapi, Flemoklav Solutab dibatalkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi tentang pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang kompleks belum dilakukan. Karena penggunaan Flemoklav Solutab dapat menyebabkan efek samping (misalnya pusing, kejang, reaksi alergi), pasien harus mewaspadai tindakan pencegahan saat mengemudi atau melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi.
Interaksi obat
Ketika dikombinasikan secara in vitro dengan beberapa agen bakteriostatik (termasuk sulfonamida, kloramfenikol), antagonisme dengan obat dicatat.
Tidak boleh digabungkan dengan disulfiram.
Dengan penggunaan Flemoklav Solutaba secara bersamaan:
- probenesid, oxyphenbutazone, phenylbutazone, acetylsalicylic acid, sulfinpyrazone, indomethacin - memperlambat ekskresi amoksisilin ginjal dan menyebabkan peningkatan tingkat konsentrasi dan lebih lama tinggal amoksisilin dalam empedu dan plasma darah (ini tidak mempengaruhi ekskresi asam klavulanat);
- antasida, pencahar, glukosamin, aminoglikosida - mengurangi dan memperlambat penyerapan amoksisilin;
- asam askorbat - menyebabkan peningkatan penyerapan amoksisilin;
- allopurinol - risiko munculnya ruam kulit meningkat;
- sulfasalazine - dapat mengurangi kandungan serumnya;
- methotrexate - mengurangi pembersihan ginjalnya, risiko peningkatan efek toksiknya meningkat;
- digoxin - meningkatkan penyerapannya;
- antikoagulan tidak langsung - dapat meningkatkan risiko perdarahan;
- kontrasepsi oral hormonal - mungkin kurang efektif.
Analog
Analog dari Flemoklav Solutab adalah: Trifamox IBL, Amoxiclav 2X, Rekut, Augmentin, Augmentin SR, Panklav, Baktoklav, Medoklav, Clavam, Arlet, Ekoklav, Sultasin, Oksamp, Oksamp-Sodium, Amoxil K 625, Ampisid.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan: tablet berlabel "421", "422", "424" - 3 tahun, "425" - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Flemoklav Solutab
Tinjauan tentang Flemoklav Solutab mengkonfirmasi efisiensi obat yang tinggi dan timbulnya efek terapeutik yang cepat saat dikonsumsi. Anak-anak sering diresepkan terapi tambahan untuk mencegah perkembangan superinfeksi dan disbiosis. Ada laporan bahwa pasien dengan sinusitis, setelah memulai pengobatan dengan Flemoklav Solutab, mengalami penyembuhan kondisi yang cepat.
Harga Flemoklav Solutab di apotek
Perkiraan harga Flemoklav Solutab di apotek, tergantung dosisnya:
- Flemoklav Solutab 125 mg + 31,25 mg (paket termasuk 20 pcs.) - 304‒325 rubel;
- Flemoklav Solutab 250 mg + 62,5 mg (paket termasuk 20 pcs.) - 426-437 rubel;
- Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg (paket termasuk 20 pcs.) - 398-456 rubel;
- Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg (14 pcs termasuk dalam paket) - 430-493 rubel.
Flemoklav Solutab: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Flemoklav Solutab 125 mg + 31.25 mg tablet dispersible 20 pcs. 122 RUB Membeli |
|
Flemoklav Solutab tablet dispersi 125mg + 31.25mg 20 pcs. 123 r Membeli |
|
Flemoklav Solutab 250 mg + 62.5 mg tablet dispersible 20 pcs. 219 r Membeli |
|
Flemoklav Solutab tablet dispersi 250mg + 62.5mg 20 pcs. 276 r Membeli |
|
Flemoklav Solutab 500 mg + 125 mg tablet dispersibel 20 pcs. 341 r Membeli |
|
Flemoklav Solutab 875 mg + 125 mg tablet dispersibel 14 pcs. 359 r Membeli |
|
Flemoklav Solutab tablet dispersi 500mg + 125mg 20 pcs. 415 GOSONG Membeli |
|
Flemoklav Solutab tablet dispersi 875mg + 125mg 14 pcs. 439 r Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
