Pentaxim
Pentaxim: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Instruksi khusus
- 8. Gunakan di masa kecil
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga di apotek
Nama latin: Pentaxim
Kode ATX: J07CA06
Bahan aktif: toksoid difteri, toksoid tetanus, toksoid pertusis, hemagglutinin berfilamen, virus polio (1, 2, 3 jenis) tidak aktif
Produsen: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-04-07
Harga di apotek: dari 1249 rubel.
Membeli
Pentaxim adalah obat yang digunakan untuk vaksinasi kompleks untuk pencegahan difteri, pertusis, tetanus, poliomielitis, serta penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obat Pentaxim adalah kit yang berisi liofilisat untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian intramuskular (intramuskular) dan suspensi untuk pemberian intramuskular:
- liofilisat: komposisi homogen, putih; vaksin yang dibentuk kembali dari liofilisat adalah cairan keputihan dan buram yang terpisah setelah mengendap menjadi endapan putih dan cairan tak berwarna, yang mudah tersuspensi kembali dengan cara diguncang;
- suspensi untuk pemberian intramuskular: keruh, suspensi keputihan.
Dalam kotak karton 1 paket sel tertutup dengan 1 dosis liofilisat dalam botol kaca dan 1 dosis suspensi (0,5 ml) dalam spuit kaca dengan kapasitas 1 ml, dengan jarum tetap atau tanpa jarum; Dalam kemasan alat suntik tanpa jarum tetap, 2 jarum steril terpisah dimasukkan.
Kandungan komponen aktif dalam suspensi untuk injeksi intramuskular, per 1 dosis (0,5 ml):
- tetanus toksoid - ≥ 40 unit internasional (IU);
- toksoid difteri - ≥ 30 IU;
- hemaglutinin berfilamen - 25 mcg;
- pertusis toksoid - 25 mcg;
- virus poliomyelitis tipe 1 - 40 IU antigen D yang dilemahkan;
- virus poliomyelitis tipe 2-8 unit D-antigen yang dilemahkan;
- virus poliomyelitis tipe 3-32 unit D-antigen yang tidak aktif.
Komponen tambahan suspensi: aluminium hidroksida - 0,3 mg; formaldehida - 12,5 mcg; Hanks medium 199 (tidak mengandung fenol merah) - 0,05 ml; phenoxyethanol - 2,5 μl; asam asetat / natrium hidroksida - hingga pH 6,8–7,3; air untuk injeksi - hingga 0,5 ml.
Komposisi lyophilisate (Hlb) untuk pembuatan suspensi untuk pemberian intramuskular, untuk 1 dosis:
- bahan aktif: Haemophilus influenzae tipe b polisakarida, terkonjugasi dengan tetanus toksoid - 10 μg;
- komponen tambahan: sukrosa - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotik (neomisin, streptomisin, polimiksin B) diperlukan dalam proses pembuatan vaksin, tetapi tidak ada dalam jumlah yang dapat diukur pada produk akhir.
Kondisi produksi Pentaxim sesuai dengan persyaratan GMP (Good Manufacturing Practice).
Sifat farmakologis
Pentaxim adalah vaksin untuk difteri dan tetanus, teradsorbsi, pertusis aseluler, poliomielitis yang tidak aktif, infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b terkonjugasi. Itu milik kelompok farmakoterapi MIBP - obat imunobiologi medis, dan dirancang untuk menciptakan kekebalan terhadap penyakit yang terdaftar.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Pentaxim direkomendasikan untuk imunisasi primer dan vaksinasi ulang pada anak-anak usia 3 bulan terhadap poliomielitis, pertusis, difteri, tetanus, infeksi invasif yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b (meningitis, septikemia, dll.).
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut:
- ensefalopati progresif (dengan atau tanpa kejang);
- ensefalopati yang berkembang dalam 7 hari setelah vaksinasi apa pun dengan antigen Bordetella pertussis;
- respons yang kuat (dalam 48 jam) terhadap vaksinasi sebelumnya dengan komponen pertusis: sindrom tangisan tidak biasa yang berkepanjangan, hipertermia dengan suhu tubuh hingga 40 ° C ke atas, kejang demam / afebris, episode hipotonik-hiporeaktif;
- reaksi alergi yang disebabkan oleh vaksinasi sebelumnya untuk mencegah infeksi polio, pertusis, difteri, tetanus, dan Haemophilus influenzae tipe b;
- penyakit yang disertai dengan peningkatan suhu tubuh, eksaserbasi penyakit menular atau kronis (vaksinasi harus ditunda sampai sembuh);
- mengkonfirmasi reaksi alergi sistemik terhadap komponen Pentaxim, serta polymyxin B, neomycin, glutaraldehyde, streptomycin.
Vaksinasi harus dilakukan dengan hati-hati jika ada riwayat kejang demam yang tidak berhubungan dengan vaksinasi sebelumnya. Pada pasien seperti itu, diperlukan kontrol suhu tubuh selama 48 jam setelah vaksinasi, dan jika naik, gunakan obat antipiretik secara teratur.
Petunjuk penggunaan Pentaxim: metode dan dosis
Vaksin Pentaxim diberikan secara intramuskular dengan dosis 0,5 ml; anak-anak berusia dari enam bulan hingga dua tahun - di area sepertiga tengah permukaan anterolateral paha, anak-anak di atas dua tahun - di otot deltoid bahu. Dilarang memberikan obat secara intravena atau intradermal. Sebelum menyuntikkan suspensi, pastikan jarum tidak masuk ke pembuluh darah, untuk itu perlu sedikit menarik plunger ke belakang setelah memasukkan jarum dan periksa darah di semprit.
Untuk perwujudan kemasan dengan 2 jarum tertanam secara terpisah, sebelum memulai persiapan vaksin membutuhkan erat mengamankan jarum dengan mengubahnya menjadi 1 / 4 turnover relatif terhadap jarum suntik. Penting untuk memilih jarum yang sesuai dengan ketebalan lemak subkutan anak di tempat suntikan.
Persiapan vaksin:
- Lepaskan tutup plastik berwarna dari botol liofilisasi.
- Perkenalkan suspensi yang dikocok sebelumnya untuk pemberian intramuskular (vaksin untuk pencegahan poliomielitis, pertusis, difteri, tetanus) dari semprit melalui jarum ke dalam botol dengan liofilisat [vaksin untuk pencegahan infeksi yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b (Hlb)].
- Kocok vial tanpa mengeluarkan sempritnya, tunggu sampai liofilisat benar-benar larut (tidak lebih dari 3 menit).
- Evaluasi secara visual suspensi yang dihasilkan: harus keruh, tetapi bebas dari partikel asing, dan memiliki warna keputihan (jika tidak, suspensi tidak dapat digunakan).
- Suspensi yang sudah jadi harus terserap seluruhnya ke dalam semprit yang sama.
Setelah persiapan, vaksin harus segera diberikan.
Kursus vaksinasi Pentaxim: tiga suntikan 1 dosis (0,5 ml) dengan interval 1–2 bulan, mulai dari usia 3 bulan. Vaksinasi ulang dilakukan pada usia 18 bulan dengan pengenalan 1 dosis Pentaxim. Itu sesuai dengan persyaratan Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan Federasi Rusia: program vaksinasi untuk pencegahan poliomielitis, pertusis, difteri, tetanus terdiri dari 3 suntikan obat dengan selang waktu 1,5 bulan (pada 3; 4,5 dan 6 bulan); vaksinasi ulang dilakukan setiap 18 bulan sekali.
Jika terjadi pelanggaran jadwal vaksinasi, interval berikutnya antara dosis vaksin berikutnya tetap tidak berubah, termasuk jeda sebelum dosis vaksinasi ulang, yaitu 12 bulan.
Ketika dosis pertama Pentaxim diberikan pada usia 6 sampai 12 bulan, dosis kedua, yang disiapkan secara standar, diberikan 1,5 bulan setelah yang pertama, dan untuk dosis ke-3, diberikan 1,5 bulan setelah yang kedua, perlu menggunakan vaksin untuk mencegah poliomielitis., pertusis, difteri, tetanus, awalnya disajikan dalam jarum suntik, tanpa pengenceran liofilisat (Hlb) dalam botol. Sebagai dosis ke-4 (vaksinasi ulang), dosis standar Pentaxim dengan pengenceran liofilisat (Hlb) digunakan.
Ketika dosis pertama Pentaxim diberikan pada usia lebih dari 1 tahun, untuk dosis ke-2, ke-3 dan ke-4 (vaksinasi ulang), diperlukan penggunaan vaksin untuk pencegahan poliomielitis, pertusis, difteri, tetanus, awalnya disajikan dalam jarum suntik, tanpa mengencerkan liofilisat (Hlb) dalam botol.
Efek samping
Reaksi merugikan yang diamati saat menggunakan vaksin Pentaxim untuk imunisasi:
- lokal, berkembang dalam 48 jam setelah vaksinasi: nyeri di area injeksi, biasanya diekspresikan dengan tangisan singkat saat istirahat atau dengan sedikit tekanan; pemadatan dan kemerahan di tempat injeksi suspensi (dalam 0,1-1% kasus dengan diameter lebih dari 5 cm);
- umum: peningkatan suhu tubuh: lebih dari 38 ° C - dengan frekuensi 1–10%; lebih dari 39 ° С - dengan frekuensi 0,1–1%; lebih dari 40 ° С - dengan frekuensi 0,01–0,1% (indikator suhu rektal digunakan, yang, sebagai aturan, lebih tinggi dari ketiak sebesar 0,6–1,1 ° С; gangguan tidur, kantuk, lekas marah, anoreksia, muntah, diare; lebih jarang - tangisan berkepanjangan; dalam kasus yang sangat jarang (<0,01%) - urtikaria, ruam, kejang demam / demam, hipotensi, sindrom hipotonik-hiporeaktif, reaksi anafilaksis (edema wajah, edema Quincke, syok anafilaksis).
Konsekuensi pemberian vaksin yang mengandung komponen Hlb, dalam kasus yang jarang terjadi, dapat berupa edema pada salah satu / kedua ekstremitas bawah (edema terjadi pada sisi pemberian vaksin), yang terutama diamati setelah vaksinasi primer dalam beberapa jam pertama, dan terkadang disertai dengan tangisan berkepanjangan, demam tubuh, nyeri, sianosis / perubahan warna pada kulit. Lebih jarang, kemerahan, petechiae, atau purpura sementara dengan demam dan ruam diamati. Reaksi berlalu dengan sendirinya dalam waktu 24 jam, tanpa efek sisa, termasuk dari sistem pernapasan dan jantung.
Setelah vaksinasi dengan komponen pertusis aseluler, pada kasus yang sangat jarang, terdapat reaksi yang nyata di tempat suntikan dengan diameter lebih dari 5 cm (termasuk hingga edema yang menyebar di satu atau kedua sendi), muncul 24-72 jam setelah obat diberikan dan dalam beberapa kasus disertai kemerahan, peningkatan suhu kulit, peningkatan sensitivitas / nyeri di tempat suntikan. Dalam waktu 3-5 hari, gejala tersebut hilang dengan sendirinya tanpa terapi tambahan. Diduga, risiko timbulnya reaksi semacam itu meningkat sebanding dengan jumlah suntikan komponen pertusis aseluler; setelah vaksinasi keempat dan kelima, kemungkinan ini lebih besar.
Ada bukti bahwa sindrom Guillain-Barré dan neuritis saraf brakialis diamati sebagai akibat dari pemberian vaksin lain yang mengandung toksoid tetanus.
instruksi khusus
Vaksinasi dengan Pentaxim tidak mengembangkan kekebalan terhadap infeksi yang disebabkan oleh serotipe Haemophilus influenzae lain, serta meningitis etiologi lain.
Diperlukan untuk memberi tahu dokter tentang semua episode reaksi merugikan, termasuk petunjuk untuk obat yang tidak termasuk dalam daftar. Untuk mencegah kemungkinan alergi dan reaksi lain yang mungkin terjadi, sebelum setiap vaksinasi, dokter berkewajiban untuk mengklarifikasi kesehatan anak dan riwayat imunisasi, riwayat dirinya dan keluarga dekatnya (khususnya, alergi), efek samping pada vaksinasi sebelumnya. Selama prosedur, tenaga medis harus memiliki obat dan peralatan yang mungkin diperlukan untuk pengembangan reaksi hipersensitivitas.
Keadaan imunodefisiensi atau terapi imunosupresif dapat menyebabkan respons imun yang lemah terhadap pemberian obat. Dalam kasus ini, vaksinasi dianjurkan untuk ditunda sampai akhir masa terapi atau sampai penyakit sembuh. Tetapi dengan imunodefisiensi kronis, misalnya, anak yang terinfeksi HIV, vaksinasi dianjurkan bahkan dengan tanggapan kekebalan yang lemah.
Trombositopenia dan gangguan perdarahan lainnya meningkatkan risiko perdarahan dengan injeksi intramuskular, pasien tersebut harus diberikan vaksin dengan hati-hati.
Riwayat perkembangan neuritis saraf brakialis atau sindrom Guillain-Barré sebagai respons terhadap vaksin tetanus toksoid menunjukkan perlunya justifikasi yang cermat atas keputusan untuk memvaksinasi dengan Pentaxime. Dalam kasus seperti itu, biasanya dibenarkan untuk menyelesaikan imunisasi primer bila kurang dari tiga dosis telah diberikan.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, vaksinasi dengan Pentaxim dilakukan sesuai dengan rute pemberian dan dosis yang dianjurkan.
Interaksi obat
Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang pengaruh timbal balik Pentaxim dan obat lain (termasuk vaksin lain), kecuali zat / obat penekan imun.
Penting untuk memberi tahu dokter tentang pengenalan obat lain (termasuk over-the-counter) kepada anak, yang dilakukan baru-baru ini atau pada waktu yang sama dengan vaksinasi.
Analog
Analog dari Pentaxim adalah Infanrix Quinta.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2–8 ° C (didinginkan). Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Pentaxim
Sebagian besar review tentang Pentaxim positif. Orang tua yang memilih obat ini untuk mengimunisasi anak-anak mereka mengklaim bahwa vaksin tersebut lebih dimurnikan daripada yang sejenis, dapat ditoleransi dengan baik, mudah digunakan (lebih sedikit suntikan yang diperlukan) dan meminimalkan reaksi yang merugikan.
Menurut para ahli, Pentaxim hampir nol mengurangi kemungkinan mengembangkan poliomyelitis terkait vaksin (dipicu oleh penggunaan vaksin).
Ada beberapa episode demam setelah vaksinasi, yang sulit diturunkan.
Kerugiannya, juga diindikasikan bahwa dalam banyak kasus vaksinasi hanya dapat dilakukan dengan biaya, dan harga obatnya tinggi.
Harga untuk Pentaxim di apotek
Perkiraan harga Pentaxim untuk 1 dosis vaksin (1 botol liofilisat untuk persiapan suspensi + 1 jarum suntik suspensi) adalah 1.300 rubel.
Pentaxim: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Vaksin pentaxime lyophilisate untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskuler 1 pc. 1249 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
