Magnevist - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Komposisi, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Magnevist

Magnevist: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Magnevist

Kode ATX: V08CA01

Bahan aktif: asam gadopentetik (asam gadopentetik)

Produsen: Bayer Pharma, AG (Bayer Pharma, AG) (Jerman); Pabrik Medsintez (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Magnevist adalah alat diagnostik kontras untuk magnetic resonance imaging (MRI).

Bentuk dan komposisi rilis

Magnevist diproduksi dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena (iv): cairan bening, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel asing (masing-masing 5, 10, 15, 20 atau 30 ml dalam botol kaca kelas hidrolitik I, ditutup dengan sumbat karet dan digulung dalam tutup aluminium; 10, 15 atau 20 ml dalam jarum suntik plastik atau kaca, 1 jarum suntik dalam wadah PVC tertutup; dalam kotak karton 1, 5 atau 10 botol / wadah dan petunjuk penggunaan Magnevist).

1 ml larutan berair mengandung:

• bahan aktif: garam dimeglumine dari asam gadopentetik - 469,01 mg, yang sesuai dengan gadopentetate dimeglumine dalam jumlah 0,5 mmol [osmolalitas zat (Osm / kg H ₂ O) pada 37 ° C adalah 1,96; viskositas (mPa s) pada 20 ° C - 4,9, pada 37 ° C - 2,9; kepadatan (g / ml) pada 20 ° C - 1,21, pada 37 ° C - 1,195; pH - 7-7,9];
• komponen tambahan: asam pentetik (diethylenetriaminepentaacetic acid - DTPA), meglumine, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Magnevist adalah agen kontras paramagnetik untuk MRI. Efek kontras yang ditunjukkannya adalah karena garam di-N-methylglucamine dari gadopentetate, kompleks gadolinium dengan DTPA. Ketika urutan pemindaian yang sesuai digunakan (misalnya, metode spin echo berbobot T ₁) untuk pencitraan resonansi magnetik proton, ion gadolinium mempersingkat waktu relaksasi spin-kisi inti atom dalam keadaan eksitasi, yang mengarah pada peningkatan intensitas sinyal dan peningkatan kontras gambar. jaringan tertentu.

Dimeglumine gadopentetate tidak memiliki kecenderungan untuk mengikat protein dan tidak memiliki efek penekan pada aktivitas enzim (termasuk miokard Na ⁺ -K ⁺ -ATPase). Magnevist tidak mengaktifkan sistem komplemen dan dengan demikian memiliki potensi yang sangat rendah untuk menginduksi perkembangan reaksi anafilaktoid.

Farmakokinetik

Dimeglumine gadopentetate adalah senyawa dengan sifat paramagnetik yang diucapkan yang secara signifikan mempersingkat waktu relaksasi bahkan ketika digunakan dalam konsentrasi rendah.

Farmakokinetik zat aktif serupa dengan farmakokinetik senyawa inert biologis lainnya dengan hidrofilisitas tinggi (termasuk inulin atau manitol) dan tidak bergantung pada dosisnya. Setelah pemberian intravena, zat tersebut cukup cepat didistribusikan di ruang ekstraseluler. Ketika gadopentetate dimeglumine digunakan pada dosis di bawah 0,25 mmol / kg berat badan (setara dengan Magnevist dengan dosis 0,5 ml / kg) setelah fase distribusi cepat yang berlangsung beberapa menit, tingkat konsentrasi darahnya menurun, waktu paruh (T _1/2) berlangsung sekitar 90 menit. Setelah memasukkan zat aktif dengan dosis 0,1 mmol / kg (setara dengan Magnevist dengan dosis 0,2 ml / kg) setelah 3 dan 60 menit, kadar plasma dalam darah masing-masing adalah 0,6 dan 0,24 mmol.

Obat tidak melewati sawar darah-testis atau sawar darah-otak (BBB) yang utuh; dalam jumlah kecil menembus penghalang plasenta dan dengan cepat dikeluarkan dari janin.

Zat aktif diekskresikan tidak berubah oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus, hanya sebagian kecil obat yang terkena ekskresi ekstrarenal. Rata-rata, setelah injeksi, setelah 6 dan 24 jam, 83 dan 91% dari dosis yang diberikan dihilangkan, masing-masing kurang dari 1% diekskresikan melalui usus dalam 5 hari. Dengan luas permukaan tubuh 1,73 m ^2, pembersihan ginjal gadopentetate dimeglumine kira-kira 120 ml / menit.

Indikasi untuk digunakan

Magnevist digunakan untuk MRI otak dan sumsum tulang belakang (MRI kranial dan tulang belakang) untuk meningkatkan kontras gambar dalam studi berikut:

• diagnosis banding dalam kasus dugaan neuroma saraf pendengaran, meningioma, tumor dengan pertumbuhan infiltratif di jaringan terdekat (misalnya, glioma);
• deteksi tumor, termasuk tumor kecil dan visualisasi buruk, kekambuhan tumor setelah operasi atau terapi radiasi, metastasis;
• diagnosis banding beberapa tumor langka (ependymoma, hemangioblastoma, adenoma hipofisis kecil);
• peningkatan visualisasi penyebaran tumor ekstraserebral intrakranial.

Indikasi tambahan untuk penggunaan Magnevist selama MRI tulang belakang:

• diagnosis banding tumor ekstrameduler dan intrameduler;
• penilaian prevalensi tumor intrameduler;
• menetapkan ukuran tumor padat di sumsum tulang belakang.

Saat melakukan MRI seluruh tubuh (termasuk saat memeriksa daerah leher, daerah wajah tengkorak, kelenjar susu pada wanita, rongga dada dan perut, organ panggul, sistem muskuloskeletal, mendapatkan gambar pembuluh seluruh tubuh) untuk meningkatkan kontras gambar, Magnevist digunakan untuk tujuan berikut:

• identifikasi dan / atau penetapan prevalensi dan batas-batas proses inflamasi, tumor, kerusakan vaskular;
• diagnosis banding tumor dan jaringan parut setelah terapi;
• penilaian suplai darah ke jaringan normal dan jaringan yang berubah secara patologis;
• diagnosis banding struktur perubahan patologis;
• identifikasi kekambuhan prolaps diskus intervertebralis setelah operasi;
• penilaian semi-kuantitatif simultan dari fungsi ginjal dan visualisasinya.

Kontraindikasi

Obat dikontraindikasikan untuk digunakan dengan hipersensitivitas yang ada terhadap komponennya.

Agen kontras harus digunakan dengan sangat hati-hati dalam kondisi / penyakit berikut:

• epilepsi;
• kegagalan peredaran darah yang parah;
• asma bronkial;
• riwayat reaksi alergi;
• kehamilan;
• gangguan ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 20 ml / menit.

Magnevist, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Magnevist ditujukan hanya untuk pemberian intravena. Segera setelah injeksi obat, studi MRI dengan kontras dapat dimulai. Agen tidak digunakan untuk administrasi di bawah meninges.

Dalam kisaran 0,14 hingga 1,5 T, dosis obat yang dianjurkan tidak bergantung pada kekuatan medan magnet.

Anda harus mengumpulkan Magnevist dari botol ke dalam semprit atau mengambil jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dari wadah tertutup dan melepaskannya dari tutup pelindung segera sebelum pemberian. Itu dibiarkan menembus sumbat karet botol dengan larutan tidak lebih dari sekali. Sisa zat kontras yang tidak digunakan selama pemeriksaan harus dibuang.

Dianjurkan untuk menggunakan kateter atau kanula fleksibel untuk pemberian larutan secara intravena. Penggunaan obat hanya perlu di lingkungan rumah sakit dengan peralatan yang dirancang untuk memberikan perawatan darurat dalam situasi darurat, termasuk penerapan tindakan resusitasi. Selama MRI, tindakan pencegahan yang biasa dilakukan untuk metode ini harus diperhatikan (pasien tidak boleh memiliki alat pacu jantung, klip pembuluh darah yang terbuat dari bahan feromagnetik, dll.).

Selama pemberian larutan secara intravena, pasien harus (jika memungkinkan) dalam posisi horizontal, dan setelah injeksi ia harus di bawah pengawasan medis yang ketat selama setidaknya 30 menit.

Pada anak di atas usia 2 tahun dan dewasa, pemberian obat secara intravena dapat dilakukan secara manual atau menggunakan injektor otomatis. Pada anak di bawah usia 2 tahun, termasuk bayi baru lahir (hingga 1 bulan), solusinya harus diberikan secara eksklusif dengan tangan.

Pasien dengan kerusakan ginjal sedang (CC 30-60 ml / menit) dan anak-anak berusia 1 hingga 12 bulan, penggunaan obat harus dibatasi pada pengenalan dosis standar (0,1 mmol / kg), sedangkan pemberian berulang tidak dapat dilakukan lebih awal. dari 7 hari kemudian.

Untuk studi dengan penggunaan peningkatan kontras selama pemindaian, sebagai aturan, urutan berbobot T ₁ digunakan.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• MRI tengkorak dan tulang belakang: anak-anak (termasuk bayi baru lahir dan bayi), remaja dan dewasa disuntik dengan 0,2 ml / kg; jika setelah penelitian ada kecurigaan adanya lesi, untuk diagnosis yang lebih akurat, diperbolehkan untuk melakukan studi kontras kedua - 30 menit setelah injeksi obat pertama, disuntikkan kembali dengan dosis 0,2 / 0,4 ml / kg, diikuti dengan MRI segera;
• MRI seluruh tubuh: orang dewasa dan anak-anak di atas 2 tahun disuntikkan pada 0,2 ml / kg, jika formasi patologis terletak di area dengan tingkat vaskularisasi rendah dan / atau dengan ruang ekstraseluler yang tidak signifikan, untuk mencapai efek kontras yang sesuai, mungkin perlu untuk memberikan obat dengan dosis 0, 4 ml / kg, terutama jika menggunakan urutan T _{1 yang} pendek saat memindai.

Pengenalan Magnevist dengan dosis 0,6 ml / kg untuk pasien dewasa dapat meningkatkan keandalan diagnosis pada banyak lesi patologis atau tumor rekuren. Untuk orang dewasa, dosis tunggal maksimum adalah 0,6 ml / kg, untuk anak-anak - 0,4 ml / kg.

Untuk tujuan pencitraan vaskular, tergantung pada lokasi penelitian dan teknik MRI yang digunakan, orang dewasa dapat diberi resep dosis tunggal maksimum 0,6 ml / kg.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah, pingsan, sianosis, vasodilatasi perifer, takikardia refleks, hipotensi arteri, aritmia, henti jantung;
• sistem saraf: terkadang - sakit kepala, pusing, paresthesia; jarang - mengantuk, astenia, tremor, agitasi (agitasi), kebingungan, gangguan bicara, kejang, koma;
• sistem pencernaan: terkadang - muntah, mual; jarang - hipersalivasi, mulut kering, penyimpangan rasa, sakit perut, diare, peningkatan aktivitas bilirubin dan enzim hati dalam darah (sementara);
• organ sensorik: jarang - nyeri di telinga, nyeri pada mata, lakrimasi, gangguan penglihatan / pendengaran / penciuman;
• sistem pernapasan: jarang - batuk, sesak napas, edema paru, gagal napas, henti napas;
• reaksi dermatologis: jarang - gatal, ruam, kulit kemerahan (karena vasodilatasi), edema;
• sistem kemih: jarang - sering ingin buang air kecil, inkontinensia urin; pada pasien dengan kerusakan ginjal sebelumnya - peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah dan gagal ginjal akut;
• reaksi alergi: jarang - reaksi kulit (urtikaria), konjungtivitis, bersin, rinitis, batuk, bronkospasme, spasme laring, edema laring / faring, angioedema, hipotensi arteri, syok;
• reaksi lokal: jarang jika terjadi ekstravasasi - perasaan hangat / dingin, peradangan, nyeri lokal, edema, flebitis, tromboflebitis, nekrosis jaringan;
• reaksi umum: kadang - sakit kepala, perasaan panas; jarang - peningkatan keringat, malaise, nyeri dada / sendi, nyeri punggung, demam, pingsan;
• lainnya: jarang - peningkatan sementara dalam tingkat zat besi dalam serum darah.

Overdosis

Gejala overdosis asam gadopentetik dapat berupa manifestasi hiperosmotik - peningkatan tekanan pada arteri pulmonalis, hipervolemia, peningkatan keluaran urin, dehidrasi.

Kondisi ini membutuhkan pemantauan fungsi ginjal, terutama pada penderita insufisiensi ginjal. Dimeglumine gadopentetate diekskresikan dari tubuh melalui hemodialisis.

instruksi khusus

Pasien sebaiknya menahan makan dua jam sebelum pemeriksaan untuk mengurangi risiko aspirasi.

Pengenalan asam gadopentetik dapat menyebabkan munculnya reaksi alergi yang serius (termasuk syok anafilaksis), yang sebagian besar terjadi dalam waktu 30 menit setelah injeksi, namun, dalam beberapa kasus, respons tertunda dapat terjadi yang terjadi beberapa jam atau hari setelah penelitian.

Sebelum meresepkan obat, perlu untuk mengumpulkan riwayat alergi pasien dengan hati-hati untuk adanya asma bronkial, urtikaria, demam, reaksi alergi terhadap makanan laut, kepekaan terhadap agen kontras. Pasien dari kelompok risiko ini dianjurkan untuk melakukan premedikasi dengan penghambat reseptor histamin H1 dan / atau glukokortikoid (GCS).

Pada pasien dengan asma bronkial, saat menggunakan Magnevist, ancaman bronkospasme atau reaksi hipersensitivitas diperburuk.

Pada pasien dengan tumor atau metastasis intrakranial, dan dengan riwayat epilepsi, risiko kejang lebih sering setelah pemberian media kontras meningkat.

Ketika kadar zat besi dalam serum darah ditetapkan dengan metode kompleksometri (misalnya, dengan bantuan batophenanthroline) selama 24 jam pertama, indikator kuantitatif dapat berkurang karena adanya agen kontras DTPK dalam larutan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ditemukan efek negatif asam gadopentetik pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengendalikan peralatan kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Keamanan menggunakan Magnevist selama kehamilan belum dipelajari. Jika perlu untuk memberikan solusi pada wanita hamil, perawatan khusus harus dilakukan.

Obat tersebut ditemukan dalam ASI dalam jumlah yang sangat kecil - tidak lebih dari 0,04% dari dosis yang digunakan. Data yang tersedia menunjukkan bahwa tidak ada ancaman terhadap kesehatan anak yang disusui bila agen kontras diberikan kepada ibu.

Penggunaan masa kecil

Pengalaman penggunaan larutan media kontras untuk MRI seluruh tubuh pada anak di bawah usia 2 tahun saat ini terbatas. Sebelum melakukan studi menggunakan Magnevist pada pasien dari kelompok usia ini, penting untuk mempertimbangkan dengan hati-hati rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko pengembangan reaksi merugikan yang negatif.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus gangguan ginjal sedang dan ringan (CC di atas 20 ml / menit), dimeglumine gadopentetate hampir seluruhnya diekskresikan oleh ginjal. T _1/2 dalam plasma meningkat sebanding dengan tingkat gangguan fungsional ginjal, tetapi tidak ada peningkatan ekskresi ekstrarenal.

Di hadapan gagal ginjal parah (CC di bawah 20 ml / menit), sebelum menggunakan obat, perlu dilakukan penilaian menyeluruh tentang manfaat yang dimaksudkan dan potensi risiko pemberiannya, karena ekskresi agen kontras dalam kasus ini mungkin tertunda. Jika pada kelompok pasien T _1/2 tidak mencapai 30 jam, obat dapat dikeluarkan dari tubuh dengan menggunakan hemodialisis ekstrakorporeal.

Interaksi obat

Saat menggunakan agen kontras dengan latar belakang terapi dengan β-blocker, mungkin ada peningkatan reaksi hipersensitivitas.

Interaksi dimeglumine gadopentetate dengan bahan / agen obat lain belum terbentuk.

Analog

Analog Magnevist adalah Gadopentetic acid-TL, Multihans, Omniscan, Gadovist, Magnilek, Tomovist, OptiMARK, Gadodiamide.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan terlindung dari cahaya.

Umur simpan obat dalam botol kaca dan jarum suntik adalah 5 tahun, dalam jarum suntik plastik - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Magnevist

Ada sangat sedikit ulasan tentang Magnevist dan biasanya positif. Para ahli mencatat bahwa agen kontras untuk MRI telah terbukti dengan baik dalam diagnosis penyakit vaskular, lesi onkologis pada otak dan sumsum tulang belakang, serta pada MRI seluruh tubuh. Pada saat yang sama, mereka merekomendasikan perawatan khusus untuk ditunjukkan pada pasien yang rentan terhadap perkembangan alergi, atau dengan gangguan ginjal yang parah.

Pasien selama penggunaan obat tidak melihat komplikasi serius, selama diagnosis tidak ada rasa tidak nyaman, dan efek sampingnya tidak ada atau bersifat ringan.

Harga Magnevist di apotek

Harga Magnevist (larutan untuk pemberian intravena 0,5 mmol / ml) rata-rata: untuk paket berisi 10 botol 15 ml - 25.000 rubel, untuk paket berisi 10 botol 20 ml - 34.000 rubel., untuk paket berisi 10 jarum suntik kaca 15 ml - 27.000 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!