Stratter
Strattera: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Interaksi obat
- 10. Analoginya
- 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 13. Ulasan
- 14. Harga di apotek
Nama latin: Strattera
Kode ATX: N06BA09
Zat aktif: Atomoxetine
Produsen: Lilly del Caribe Inc. (Puerto Riko)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-08
Harga di apotek: dari 1099 rubel.
Membeli
Strattera adalah obat simpatomimetik yang bekerja secara terpusat yang meningkatkan metabolisme otak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - kapsul: buram, keras agar-agar, ukuran No. 3 dengan indikasi dosis dan kode identifikasi: di atas putih - "10 mg" dan "Lilly 3227", di atas kuning-putih - "18 mg" dan "Lilly 3238", di atas biru -putih - "25 mg" dan "Lilly 3228", dengan warna biru - "40 mg" dan "Lilly 3229", ukuran No. 2 - biru-kuning, dengan dosis yang diterapkan "60 mg" dan kode identifikasi "Lilly 3239"; isi kapsul bedak hampir putih sampai putih (lecet: 7 pcs., di dalam kardus 1 blister; 14 pcs., di dalam kardus 1 atau 2 blister).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: atomoxetine (dalam bentuk hidroklorida) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg atau 60 mg;
- komponen tambahan: pati pregelatinized, dimetikon;
- komposisi cangkang: natrium lauril sulfat, titanium dioksida, gelatin.
Selain itu, sebagai bagian dari cangkang kapsul dengan dosis:
- 18 mg - pewarna besi oksida kuning;
- 25 mg - pewarna nila carmine;
- 40 mg - pewarna nila carmine;
- 60 mg - oksida besi oksida kuning, pewarna nila carmine.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Strattera adalah simpatomimetik yang bekerja secara terpusat yang mengandung atomoxetine komponen aktif yang sangat selektif. Itu termasuk dalam kelompok inhibitor pengangkut norepinefrin presinaptik. Afinitas obat untuk reseptor lain dari sistem noradrenergik atau transporter atau reseptor neurotransmitter lainnya minimal.
Strattera bukan milik psikostimulan dan turunan amfetamin. Studi klinis yang dilakukan belum memastikan keparahan gejala penyakit yang lebih parah atau efek negatif lain yang disebabkan oleh sindrom penarikan setelah menyelesaikan pengobatan.
Ketika diambil secara oral, atomoxetine hampir sepenuhnya dan pada tingkat yang cukup tinggi diserap ke dalam saluran gastrointestinal. Pada saat yang sama, waktu makan sama sekali tidak mempengaruhi pengaruhnya terhadap tubuh. Konsentrasi maksimum zat ini dalam plasma dicatat dalam 60–120 menit. Atomoxetine dengan cepat mulai beredar ke seluruh tubuh dan mengikat dengan baik pada protein plasma, terutama albumin.
Pada tahap pertama, atomoxetine dimetabolisme di hati melalui isoenzim CYP2D6, dan senyawa aktif glukuronisasi 4-hydroxyatomoxetine dilepaskan sebagai metabolit utama. Zat ini mirip secara farmakologis dengan atomoxetine, tetapi dalam plasma terkandung dalam konsentrasi yang lebih rendah.
Pada pasien dengan aktivitas CYP2D6 rendah, 4-hydroxyatomoxetine disintesis dengan partisipasi enzim sitokrom P 450 lain, tetapi proses ini lebih lama.
Atomoxetine tidak meningkatkan siklus dan bukan merupakan inhibitor CYP2D6. Ketika diambil secara lisan, perkiraan paruh zat ini pada pasien dengan metabolisme intensif adalah 3,6 jam, dan pada pasien dengan metabolisme lambat - 21 jam. Atomoxetine dalam bentuk 4-hydroxyatomoxetine-O-glukuronida sebagian besar diekskresikan melalui ginjal.
Pada anak di atas usia 6 tahun, farmakokinetik obat identik dengan farmakokinetik pada pasien dewasa.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Strattera diindikasikan untuk attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) pada pasien di atas usia 6 tahun.
Kontraindikasi
- penyakit jantung yang parah
- administrasi simultan dari inhibitor monoamine oksidase (MAO);
- glaukoma sudut tertutup;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Dianjurkan untuk menggunakan kapsul dengan hati-hati selama menyusui, pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular, takikardia, hipertensi arteri, gangguan sirkulasi otak, dengan kelebihan fisik yang parah, penggunaan psikostimulan secara bersamaan, riwayat kejang, kematian jantung mendadak dalam riwayat keluarga, yang dapat menyebabkan hipotensi arteri.
Penggunaan obat selama kehamilan dimungkinkan jika, menurut kesimpulan dokter yang merawat, efek terapi yang diharapkan untuk ibu lebih tinggi daripada potensi ancaman terhadap janin.
Petunjuk penggunaan Strattera: metode dan dosis
Kapsul diminum di pagi hari 1 kali sehari selama atau setelah makan. Karena atomoxetine mengiritasi jika kontak dengan mata, kapsul harus ditelan tanpa merusak cangkangnya.
Jika efek yang tidak diinginkan terjadi dengan satu dosis obat, pasien dapat ditransfer ke dosis yang ditentukan 2 kali sehari, membaginya menjadi resepsi di pagi dan sore hari.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- anak-anak dan remaja dengan berat badan hingga 70 kg: dosis awal adalah 0,5 mg per 1 kg berat badan, dalam tiga hari secara bertahap ditingkatkan menjadi dosis terapi 1,2 mg per 1 kg. Jika tidak ada efek klinis yang diinginkan setelah 2-4 minggu terapi, dosis dapat ditingkatkan menjadi dosis harian maksimum 1,8 mg per 1 kg. Dosis pemeliharaan harian adalah 1,2 mg per 1 kg. Dosis harian tidak boleh melebihi 120 mg;
- pasien dengan berat badan lebih dari 70 kg: dosis harian awal adalah 40 mg, dalam tiga hari dibawa ke dosis terapi 80 mg. Jika tidak ada perbaikan kondisi pasien setelah 2-4 minggu penggunaan obat, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis harian maksimum 120 mg. Dosis pemeliharaan harian adalah 80 mg.
Untuk gangguan sedang pada fungsi hati (kelas B pada skala Child-Pugh), dosis awal dan pemeliharaan adalah ½ dari dosis biasa.
Untuk gangguan fungsi hati yang parah (kelas C pada skala Child-Pugh), dosis awal dan pemeliharaan tidak boleh lebih dari dari dosis biasa.
Untuk gagal ginjal kronis, termasuk penyakit ginjal stadium akhir, regimen dosis biasa digunakan.
Tidak ada penilaian sistematis tentang keamanan mengonsumsi dosis harian tunggal dan total lebih dari 1,8 mg per 1 kg berat badan pada anak dengan berat hingga 70 kg. Keamanan penggunaan dosis tunggal lebih dari 120 mg dan dosis harian total lebih dari 150 mg pada pasien dengan berat badan lebih dari 70 kg belum ditetapkan.
Efek samping
Efek yang tidak diinginkan yang mungkin berkembang pada anak-anak dan remaja:
- sistem pencernaan: sangat sering - muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut (termasuk ketidaknyamanan di daerah perut dan perut, ketidaknyamanan dan nyeri di epigastrium); sering - mual, sembelit, dispepsia, anoreksia (reaksi merugikan sebagian besar bersifat sementara dan biasanya tidak memerlukan penghentian terapi);
- sistem saraf: sangat sering - mengantuk (termasuk sedasi); sering - pusing, perubahan suasana hati, mudah tersinggung; kadang-kadang - bangun pagi;
- sistem kardiovaskular: kadang-kadang - takikardia sinus, jantung berdebar;
- reaksi dermatologis: sering - ruam, dermatitis; terkadang kulit gatal;
- pada bagian organ penglihatan: sering - midriasis;
- lainnya: sering - kelelahan, flu, penurunan berat badan; terkadang kelemahan.
Efek samping obat pada orang dewasa:
- sistem pencernaan: sangat sering - mulut kering, nafsu makan berkurang, mual; sering - sembelit, sakit perut (termasuk ketidaknyamanan di perut dan daerah perut, nyeri dan ketidaknyamanan di epigastrium), perut kembung, dispepsia;
- sistem kardiovaskular: sering - takikardia, palpitasi, kemerahan; jarang - perasaan dingin di ekstremitas bawah; sangat jarang - sindrom Raynaud, reaksi vaskular perifer, risiko kambuhnya sindrom Raynaud;
- sistem saraf: sangat sering - sulit tidur, insomnia, gangguan tidur di tengah malam; sering - pusing, penurunan libido, sakit kepala sinus, kualitas tidur yang buruk; kadang-kadang - bangun pagi; sinkop sangat jarang;
- sistem reproduksi: sering - ketidakteraturan menstruasi, gangguan ejakulasi, dismenore, kurang ejakulasi, prostatitis, disfungsi ereksi, disfungsi ereksi; sangat jarang - ereksi yang berkepanjangan atau menyakitkan, pada pria - nyeri di area genital luar;
- sistem kemih: sering - retensi urin, disuria;
- reaksi dermatologis: sering - peningkatan keringat, dermatitis;
- lainnya: sering - menggigil, kelelahan, penurunan berat badan.
Overdosis
Overdosis strattera ditandai dengan gejala berikut:
- perangsangan;
- kejang (jarang);
- gangguan perilaku;
- kantuk;
- aktivasi sistem saraf simpatik (disertai dengan mulut kering, midriasis, takikardia, dan efek samping lainnya);
- hiperaktif;
- fenomena dispepsia.
Biasanya manifestasi tersebut memiliki tingkat keparahan ringan sampai sedang dan dengan cepat menurun.
Ada kasus overdosis akut yang terisolasi, yang bila menggunakan Strattera sebagai elemen terapi kombinasi, berakibat fatal.
Sebagai pengobatan, asupan sorben (karbon aktif, dll.), Lavage lambung, ventilasi paru-paru, serta terapi pendukung dan simptomatik lebih lanjut ditentukan. Selama periode ini, sangat penting untuk melakukan pemantauan rutin aktivitas jantung dan tanda-tanda vital terpenting.
instruksi khusus
Dianjurkan untuk meresepkan obat dengan hati-hati untuk pasien dengan perpanjangan interval QT bawaan, turun-temurun atau didapat.
ADHD harus didiagnosis sesuai dengan kriteria Klasifikasi Internasional Penyakit, revisi ke-10 (ICD-10). Gejala penyakit berupa hiperaktif dan gangguan perhatian, yang terwujud di lebih dari satu lingkungan sosial (misalnya di sekolah dan di rumah) dapat diekspresikan dalam bentuk impulsif, ketidaksabaran yang berlebihan, kurang konsentrasi, gangguan, kegelisahan, disorganisasi, dan gangguan perilaku serupa lainnya.
Jika perlu untuk membatalkan obat, penurunan dosisnya secara bertahap tidak diperlukan.
Mengambil obat pada anak-anak dan remaja dapat meningkatkan risiko mengembangkan pikiran untuk bunuh diri.
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi alergi seperti ruam, urtikaria, angioedema dapat terjadi.
Pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, obat tersebut dapat menyebabkan hipertensi arteri.
Perhatian harus dilakukan saat meresepkan atomoxetine untuk pasien yang menggunakan penghambat MAO. Anda dapat mulai meminum masing-masing obat hanya setelah istirahat dua minggu setelah membatalkan salah satunya.
Sedikit peningkatan (hingga 10 denyut per menit) pada denyut jantung dan / atau peningkatan tekanan darah (BP) (hingga 5 mm Hg) biasanya tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis. Perkembangan hipotensi ortostatik dimungkinkan.
Karena risiko kematian jantung mendadak, kehati-hatian harus dilakukan dengan penggunaan psikostimulan secara bersamaan dan beban fisik yang berlebihan harus dihindari selama periode penggunaan atomoxetine. Atomoxetine tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan kelainan jantung berat.
Jika gejala penyakit kuning atau parameter laboratorium muncul yang menunjukkan disfungsi hati, pengobatan harus dibatalkan.
Anda tidak dapat melanjutkan penggunaan obat dengan perkembangan kejang yang muncul selama terapi dengan Strattera.
Selama pengobatan ADHD, pasien, terutama anak-anak dan remaja, harus dimonitor untuk perilaku permusuhan dan agresif.
Jika terjadi gejala manik dan psikotik seperti peningkatan mood yang tidak normal, halusinasi dan / atau delusi, dianjurkan untuk memeriksakan diri ke dokter.
Saat menggunakan atomoxetine, pasien mungkin mengalami perasaan cemas, insomnia, agitasi, serangan panik, impulsif, mudah tersinggung, akathisia. Untuk mendeteksi perkembangan efek yang tidak diinginkan secara tepat waktu, pasien harus diberikan pemantauan rutin terhadap perilaku mereka oleh kerabat dan orang tua.
Jika bedak yang terkandung di dalam kapsul mengenai mata, segera bilas mata, tangan dan permukaan kontak sampai bersih dengan air dan konsultasikan ke dokter.
Efektivitas penggunaan atomoxetine selama lebih dari 18 bulan dan keamanan asupannya selama lebih dari 2 tahun belum dievaluasi secara sistematis.
Keamanan dan kemanjuran obat pada anak di bawah usia 6 tahun dan pasien lanjut usia belum ditetapkan.
Dianjurkan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme, karena efek obat dapat menyebabkan kantuk.
Interaksi obat
Ketika menggabungkan Strattera dengan beta 2 -adrenoreceptor agonists, hati-hati harus dilakukan, karena efeknya pada sistem kardiovaskular dapat ditingkatkan.
Penghambat CYP2D6, obat yang menyebabkan perpanjangan interval QT (antiaritmia, antipsikotik, eritromisin, moksifloksasin, litium karbonat, antidepresan trisiklik) dan mengganggu keseimbangan elektrolit (diuretik) - meningkatkan risiko peningkatan durasi interval QT.
Atomoxetine tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada penghambatan atau induksi isoenzim dari sistem sitokrom P 450, termasuk CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.
Pada pasien dengan metabolisme lambat substrat CYP2D6, terapi bersamaan dengan inhibitor sitokrom P 450 tidak mempengaruhi konsentrasi atomoxetine dalam plasma darah. Saat merawat dengan penghambat CYP2D6, pasien disarankan untuk mentitrasi atomoxetine secara bertahap.
Dengan hati-hati, Anda sebaiknya mengonsumsi obat yang memengaruhi tekanan darah.
Magnesium hidroklorida, omeprazol, aluminium hidroksida, meningkatkan pH jus lambung, tidak mempengaruhi ketersediaan hayati atomoxetine.
Dengan penggunaan simultan dengan agen yang bekerja pada sekresi norepinefrin, sinergisme atau peningkatan efek farmakologis dimungkinkan.
Menurut petunjuknya, Strattera tidak mengganggu pengikatan asam asetilsalisilat, warfarin, fenitoin, diazepam ke albumin plasma.
Perhatian harus dilakukan ketika atomoxetine digunakan dalam kombinasi dengan antidepresan, neuroleptik, mefloquine, tramadol dan obat lain yang menurunkan ambang aktivitas kejang.
Analog
Analog dari Strattera adalah Fenamin dan Konser.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan Stratter
Review tentang Stratter diwakili oleh opini yang sangat berlawanan. Sebagian besar obat tersebut diresepkan untuk anak-anak yang menderita gangguan defisit perhatian. Menurut sebagian orang tua, obat ini berperan penting dalam adaptasi anak mereka ke masyarakat dan kehidupan normal. Pada saat yang sama, ada juga ulasan yang sangat negatif, di mana ibu dan ayah takut akan efek samping obat yang serius, yang memang cukup sering diamati, terutama pada awal terapi. Hal ini mungkin disebabkan oleh peningkatan kepekaan anak terhadap komponen Strattera, dan rejimen pengobatan yang dipilih secara tidak tepat atau ketidakpatuhannya.
Banyak orang tua menyatakan bahwa pada tahap tertentu dalam kehidupan seorang anak yang didiagnosis dengan ADHD, mereka menjalani terapi lengkap dan merasa puas dengan hasil dan efektivitas obat tersebut. Namun, hanya spesialis yang boleh meresepkan Stratter, karena keberhasilan pengobatan dan keamanannya belum terbukti.
Harga stratter di apotek
Harga strattera di apotek sangat bervariasi tergantung dari kandungan bahan aktifnya dan:
- untuk kapsul 10 mg (7 pcs dalam satu paket) - dari 1400 hingga 1650 rubel;
- untuk kapsul 18 mg (7 pcs dalam satu paket) - dari 1.700 hingga 1950 rubel;
- untuk kapsul 25 mg (7 pcs dalam satu paket) - dari 1.500 hingga 1.750 rubel;
- untuk kapsul 40 mg (7 pcs dalam satu paket) - dari 1.500 hingga 1.670 rubel;
- untuk kapsul 60 mg (7 pcs dalam satu paket) - dari 1.500 hingga 1.700 rubel.
Strattera: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Strattera 10 mg kapsul 7 pcs. 1099 RUB Membeli |
|
Strattera 40 mg kapsul 7 pcs. 1409 RUB Membeli |
|
Strattera 18 mg kapsul 7 pcs. 1412 RUB Membeli |
|
Strattera 25 mg kapsul 7 pcs. 1429 RUB Membeli |
|
Strattera 60 mg kapsul 7 pcs. 1433 RUB Membeli |
|
Kapsul strattera 10mg 7 pcs. 1448 RUB Membeli |
|
Kapsul strattera 40mg 7 pcs. 1452 RUB Membeli |
|
Kapsul strattera 18mg 7 pcs. 1522 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
