Spazmex
Spazmex: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Spasmex
Kode ATX: G04BD09
Bahan aktif: trospium chloride (Trospium chloride)
Produser: Dr. R. Pfleger, pabrik kimia GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-21
Harga di apotek: dari 339 rubel.
Membeli
Spazmex adalah obat dengan efek antispasmodik, yang membantu mengurangi nada otot polos kandung kemih.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Spazmex:
- tablet: berat - 250 mg; bikonveks, bulat, berwarna - hampir putih atau putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 3 atau 5 lecet);
- tablet berlapis film: berat - 259,6 mg; bulat, bikonveks, mencetak, hampir putih atau putih; pada istirahat - inti putih atau hampir putih dan cangkang film (10 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 3 atau 5 lecet).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: trospium klorida - 5 mg;
- komponen tambahan: silikon dioksida koloid - 0,5 mg; laktosa monohidrat - 170 mg; povidone-25.000 - 1 mg; pati jagung - 55,5 mg; asam stearat - 3 mg; natrium karboksimetil pati - 15 mg.
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: trospium klorida –15 atau 30 mg;
- komponen tambahan (15/30 mg bahan aktif, masing-masing): silikon dioksida koloid - 3/3 mg; povidone-25.000 - 1/1 mg; pati jagung - 44/41 mg; laktosa monohidrat - 100/100 mg; selulosa mikrokristalin - 75/60 mg; asam stearat - 2/5 mg; natrium karboksimetil pati - 10/10 mg;
- cangkang film: titanium dioksida - 1,44 mg; hipromelosa - 6,24 mg; selulosa mikrokristalin - 0,96 mg; asam stearat - 0,96 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Spazmex adalah salah satu obat yang mengurangi kekencangan otot polos saluran kemih. Bahan aktifnya, trospium klorida, adalah basa amonium kuaterner, antagonis m-antikolinergik, antagonis asetilkolin kompetitif pada reseptor membran postsinaptik otot polos. Ia memiliki afinitas tinggi untuk reseptor kolinergik M1 dan M3. Membantu mengurangi peningkatan aktivitas detrusor kandung kemih.
Ini memiliki efek pemblokiran ganglion antispasmodik dan ringan. Ini tidak memiliki efek sentral.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Spazmex di dalam, C max (konsentrasi zat maksimum) trospium klorida dicapai dalam 4–6 jam. Dengan dosis tunggal 20-60 mg, konsentrasi bahan sebanding dengan dosis yang diminum.
Tidak menumpuk. Mengikat protein plasma darah pada tingkat 50-80%.
T 1/2 (waktu paruh) bervariasi dalam kisaran 5-18 jam.
Ekskresi dilakukan melalui urin. Sebagian besar dosis diekskresikan tidak berubah, sekitar 10% diekskresikan dalam bentuk spiroalkohol, metabolit yang terbentuk selama hidrolisis ikatan eter.
Indikasi untuk digunakan
- detrusor-sphincter dyssynergia dengan latar belakang kateterisasi intermiten (periodik);
- inkontinensia urin (bentuk campuran);
- sistitis yang terjadi dengan gejala penting (dalam kombinasi dengan obat lain);
- pollakiuria, nocturia;
- kandung kemih terlalu aktif, yang berlanjut dengan inkontinensia urin, keinginan untuk buang air kecil dan peningkatan frekuensi buang air kecil (dengan detrusor terlalu aktif idiopatik yang berasal dari non-hormonal / anorganik);
- gangguan kejang neurogenik pada fungsi kandung kemih (dengan peningkatan aktivitas detrusor neurogenik yang terjadi dengan latar belakang cedera tulang belakang, sklerosis ganda, stroke, penyakit bawaan / didapat pada sumsum tulang belakang, parkinsonisme);
- enuresis (nokturnal / siang hari).
Kontraindikasi
Mutlak:
- glaukoma sudut tertutup;
- takiaritmia;
- retensi urin;
- myasthenia gravis;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa, defisiensi laktase;
- gagal ginjal, di mana dialisis diindikasikan (bersihan kreatinin kurang dari 10 ml / menit / 1,73 m 2);
- memperlambat evakuasi makanan dari perut, termasuk adanya kondisi yang mempengaruhi kemunculannya;
- usia hingga 14 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (Spazmex diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):
- refluks esofagitis atau hernia hiatus, terjadi dengan esofagitis refluks (karena kemungkinan memperlambat pengosongan lambung dengan peningkatan refluks gastroesofagus);
- atonia usus pada pasien yang lemah atau pasien lanjut usia, obstruksi usus paralitik (karena kemungkinan obstruksi);
- tirotoksikosis (karena kemungkinan peningkatan takikardia);
- penyakit pada sistem kardiovaskular, di mana peningkatan denyut jantung tidak diinginkan, termasuk penyakit jantung iskemik, stenosis mitral, takikardia, fibrilasi atrium, gagal jantung kronis, perdarahan akut, hipertensi arteri;
- penyakit pada saluran pencernaan, dilanjutkan dengan obstruksi, termasuk stenosis pilorus dan akalasia (karena kemungkinan penurunan tonus dan motilitas, yang dapat menyebabkan keterlambatan isi lambung dan obstruksi);
- peningkatan suhu tubuh (karena kemungkinan gejala ini mengindikasikan penekanan aktivitas kelenjar keringat);
- penyakit yang terjadi dengan peningkatan tekanan intraokular, termasuk glaukoma sudut terbuka (penyesuaian dosis mungkin diperlukan), usia di atas 40 tahun (karena kemungkinan peningkatan glaukoma yang tidak terdiagnosis);
- kolitis ulserativa (penggunaan Spazmex dalam dosis tinggi dapat menyebabkan peningkatan kemungkinan obstruksi usus paralitik, penghambatan motilitas usus, dan megakolon toksik juga dapat bermanifestasi / memburuk);
- xerostomia (terapi jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam keparahan gejala);
- miastenia gravis (karena kemungkinan kerusakan kondisi, yang terkait dengan penghambatan aksi asetilkolin);
- gagal ginjal (karena peningkatan risiko reaksi merugikan yang terkait dengan penurunan ekskresi zat aktif);
- gagal hati;
- kelumpuhan sentral pada anak-anak (karena kemungkinan reaksi yang paling menonjol terhadap obat antikolinergik);
- penyakit paru-paru kronis, terutama pada pasien dan anak-anak yang lemah (karena penurunan sekresi bronkial, pembentukan sumbat di bronkus dan penebalan sekresi dimungkinkan);
- hiperplasia kelenjar prostat tanpa obstruksi saluran kemih, neuropati otonom (otonom) (karena kemungkinan peningkatan retensi urin dan kelumpuhan akomodasi), retensi urin (kehadiran / predisposisi), serta penyakit yang terjadi dengan obstruksi saluran kemih;
- Penyakit Down (karena kemungkinan peningkatan detak jantung dan pelebaran pupil yang tidak biasa);
- penyakit otak pada anak-anak (karena kemungkinan peningkatan efek sistem saraf pusat);
- gestosis (karena kemungkinan peningkatan hipertensi arteri);
- kehamilan dan menyusui (Spazmex hanya ditentukan setelah menilai keseimbangan manfaat dengan risiko).
Petunjuk penggunaan Spazmex: metode dan dosis
Spazmex diambil secara oral dengan jumlah air yang cukup, sebaiknya sebelum makan. Jangan mengunyah tabletnya.
Durasi kursus, dosis tunggal dan frekuensi penggunaan, dokter menentukan secara individual, berdasarkan tingkat keparahan kondisi dan gambaran klinis.
Biasanya Spazmex diresepkan pada 30-45 mg per hari dengan frekuensi penerimaan 3 kali sehari (interval antara dosis - 8 jam). Pada dosis harian 45 mg, dimungkinkan untuk meminumnya 2 kali sehari - 30 mg di pagi hari dan 15 mg di malam hari.
Dosis harian untuk gagal ginjal (pada pasien dengan kreatinin 10-30 ml / menit / 1,73 m 2) tidak lebih dari 15 mg.
Durasi kursus rata-rata adalah dari 2 hingga 3 bulan. Dengan asupan Spazmex yang lebih lama, pertanyaan tentang kesesuaian pengobatan lebih lanjut diputuskan setiap 3-6 bulan oleh dokter secara individual.
Efek samping
- reaksi alergi: jarang - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson, reaksi anafilaksis;
- sistem kemih: jarang - gangguan pengosongan kandung kemih; jarang - retensi urin;
- sistem pernapasan: jarang - dispnea;
- sistem muskuloskeletal: jarang - nekrosis otot rangka akut;
- sistem kardiovaskular: jarang - takikardia; jarang - krisis hipertensi, pingsan, nyeri dada, takiaritmia;
- sistem pencernaan: sering - xerostomia, gejala dispepsia, mual, sembelit, sakit perut; jarang - kembung, diare; jarang - gastritis, peningkatan sedang / sedikit aktivitas transaminase;
- sistem saraf: jarang - kebingungan, halusinasi;
- organ penglihatan: jarang - gangguan akomodatif.
Overdosis
Tanda utama: gejala antikolinergik meningkat, termasuk gangguan penglihatan, takikardia, kemerahan pada kulit dan xerostomia.
Terapi: lavage lambung yang diresepkan dan pengobatan dengan adsorben (termasuk karbon aktif); dengan glaukoma - berangsur-angsur pilocarpine; dengan retensi urin - kateterisasi kandung kemih.
Dalam kasus yang parah, kolinomimetik (neostigmin metil sulfat) diindikasikan. Jika efeknya tidak mencukupi, serta pasien dengan takikardia parah dan / atau ketidakstabilan sirkulasi darah, beta-blocker diberikan secara intravena di bawah kendali tekanan darah dan EKG.
instruksi khusus
Dalam pengobatan gangguan otonom pada fungsi kandung kemih, sebelum pengangkatan Spazmex, perlu ditentukan penyebab disfungsi. Penyebab organik berikut juga harus disingkirkan: gagal jantung, infeksi saluran kemih, polidipsia, kanker kandung kemih. Jika tersedia, pengobatan diresepkan untuk menghilangkan penyebab penyakit (terapi etiotropik).
Penerimaan Spazmex dengan latar belakang gangguan fungsi detrusor kandung kemih atau sfingter internal uretra harus dilakukan dengan pelepasan lengkapnya dengan kateterisasi.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengendarai kendaraan dan melakukan pekerjaan dengan mekanisme bergerak, harus diingat bahwa pada awal pengobatan, dalam kasus penggantian obat, dengan peningkatan dosis harian Spazmex atau kombinasi asupan alkohol, penglihatan dapat memburuk.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut instruksi, Spazmex selama kehamilan / menyusui hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan dinilai di atas kemungkinan risiko.
Penggunaan masa kecil
Terapi spazmex merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 14 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal merupakan kontraindikasi relatif terhadap terapi Spazmex. Dengan pembersihan kreatinin 10-30 ml / menit / 1,73 m2, dosis yang dianjurkan adalah 20 mg per hari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati merupakan kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Spazmex.
Interaksi obat
Spazmex mempengaruhi sistem pencernaan dan dapat mengubah penyerapan obat yang digunakan bersama dengannya.
Dengan kombinasi penggunaan Spazmex dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- beta-adrenomimetik: meningkatkan efek kronotropik positifnya;
- amantadine, antidepresan trisiklik, quinidine, disopyramide, antihistamin: peningkatan aksi m-antikolinergiknya;
- sediaan yang mengandung zat seperti cholestyramine, guar, colestipol: mengurangi penyerapan trospium klorida;
- prokinetik: melemahnya aksi mereka.
Analog
Analog dari Spazmex adalah Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Spazmex
Menurut ulasan, Spazmex adalah obat yang efektif. Ini meredakan dengan baik gejala penyakit pada sistem genitourinari seperti sering buang air kecil dan inkontinensia urin, dan juga mengurangi rasa sakit. Dalam kebanyakan kasus, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik, tetapi terkadang pasien mengeluhkan perkembangan reaksi yang merugikan. Biaya Spazmex paling sering dinilai tinggi.
Harga Spazmex di apotek
Perkiraan harga Spazmex untuk 30 tablet per bungkus tergantung pada dosis dan bervariasi dalam kisaran:
- 5 mg: 350-378 rubel;
- 15 mg: 401–473 rubel;
- 30 mg: 606-710 rubel.
Spazmex: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Spazmex 5 mg tablet 30 pcs. 339 r Membeli |
|
Tablet spazmex 5mg 30 pcs. 373 r Membeli |
|
Spazmex 15 mg tablet salut selaput 30 pcs. 397 r Membeli |
|
Tablet spazmex p.p. 15mg 30 pcs. 431 r Membeli |
|
Spazmex 30 mg tablet salut selaput 30 pcs. 623 RUB Membeli |
|
Tablet spazmex p.p. 30mg 30 pcs. 656 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
