Rocefin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Suntikan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Rocephin

Kode ATX: J01DD04

Bahan aktif: ceftriaxone (ceftriaxone)

Produsen: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Swiss)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-09

Harga di apotek: dari 499 rubel.

Membeli

Rocefin adalah obat bakterisidal untuk penggunaan parenteral dari kelompok sefalosporin generasi III, spektrum luas aksi kerja panjang melawan mikroorganisme gram positif dan gram negatif.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Rocefin adalah bubuk: dari warna putih hingga oranye kekuningan, dari mana mereka dibuat:

• larutan untuk injeksi intramuskular (intramuskuler): 0,25 g, 0,5 g atau 1 g bubuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan sumbat karet butil, dikerutkan dengan tutup aluminium, ditutup dengan tutup plastik, lengkap dengan ampul yang tertutup rapat Larutan lidokain 1%: 2 ml - untuk Rocefin 0,25 g dan 0,5 g atau 3,5 ml untuk Rocefin 1 g; ampul pelarut dilengkapi dengan titik biru, dua cincin hijau dan biru diterapkan di ujung; dalam kotak karton 1 set;
• larutan untuk pemberian intravena (i / v): 0,25 g, 0,5 g atau 1 g bubuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan sumbat karet butil, dikerutkan dengan tutup aluminium, ditutup dengan tutup plastik, lengkap dengan ampul yang tertutup rapat dengan air untuk injeksi: 5 ml - untuk Rocefin 0,25 g dan 0,5 g atau 10 ml untuk Rocefin 1 g; ampul pelarut dilengkapi dengan titik biru; dalam kotak karton 1 set;
• larutan infus: 2 g bubuk dalam botol kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan sumbat karet butil, dikerutkan dengan tutup aluminium, ditutup dengan tutup plastik; dalam kotak karton 1 botol;
• larutan untuk pemberian i / v dan i / m: 1 g bubuk dalam vial kaca hidrolitik kelas 1 EF, ditutup dengan sumbat karet butil, dikerutkan dengan tutup aluminium, ditutup dengan penutup plastik; dalam kotak karton 1 botol; 143 botol dalam kotak karton (untuk rumah sakit).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Rocefin.

1 set untuk sediaan larutan injeksi intramuskular mengandung:

• zat aktif (1 botol bubuk): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 g atau 1 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 0,2983 g, 0,5965 g atau 1,193 g);
• pelarut: larutan lidokain 1%.

1 set untuk sediaan larutan untuk pemberian intravena mengandung:

• zat aktif (1 botol bubuk): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 g atau 1 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 0,2983 g, 0,5965 g atau 1,193 g);
• pelarut: air untuk injeksi.

1 botol bubuk untuk persiapan larutan infus mengandung bahan aktif: ceftriaxone - 2 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 2,386 g).

1 botol bubuk untuk membuat larutan untuk pemberian i / v dan i / m mengandung bahan aktif: ceftriaxone - 1 g (dalam bentuk garam disodium ceftriaxone 1,193 g).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ceftriaxone adalah antibiotik dari kelompok sefalosporin generasi ketiga untuk penggunaan parenteral. Ini ditandai dengan tindakan jangka panjang. Aktivitas bakterisidal didasarkan pada penekanan sintesis membran sel.

Zat ini memiliki berbagai efek yang berkaitan dengan mikroorganisme gram negatif / gram positif. Ia terkenal karena ketahanannya yang tinggi terhadap sebagian besar β-laktamase (penisilinase dan sefalosporinase), yang diproduksi oleh bakteri gram positif / gram negatif.

Aerob gram positif

Rocephin aktif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolitik, grup B), stafilokokus koagulase-negatif, Staphylococcus aureus (strain yang rentan terhadap methicillin), Streptococcus pyogenes (kelompok β-hemolitik) atau B).

Pengecualian adalah Staphylococcus spp. Yang resisten terhadap methicillin, yang resisten terhadap sefalosporin, termasuk ceftriaxone. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, dan Enterococcus faecium umumnya juga resisten.

Aerob gram negatif

Rocephin aktif: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Alxytoporophilophilophilus, spxytoporophia alvei, Lebofilosfosfosfosfosfosia, Leboktopo, Alksi, alxytopo, Alvoctophoctophocia, Leboktopo, Alvoxia alvei. faecalis, Acinetobacter anitratus (terutama A. baumannii) *, bakteri alkaligenik, Citrobacter diversus (termasuk C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (termasuk Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (termasuk Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (termasuk Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(termasuk Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (termasuk Salmonella typhi), Serratia spp. * (termasuk Serratia marcescens *), Yersinia spp. (termasuk Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Beberapa isolat spesies ini menunjukkan resistensi terhadap ceftriaxone, yang terutama terkait dengan pembentukan β-laktamase, yang dikodekan oleh kromosom.

** Beberapa isolat spesies ini menunjukkan resistensi karena pembentukan sejumlah β-laktamase yang dimediasi plasmid.

Banyak strain mikroorganisme di atas yang multiresisten terhadap antibiotik lain (aminopenicillins, ureidopenicillins, sefalosporin generasi pertama dan kedua, serta aminoglikosida) dan rentan terhadap ceftriaxone. Percobaan telah menunjukkan bahwa Treponema pallidum sensitif terhadap ceftriaxone. Dalam uji klinis, ceftriaxone sangat efektif melawan sifilis primer dan sekunder. Isolat klinis P. aeruginosa resisten terhadap ceftriaxone dengan sangat sedikit pengecualian.

Anaerob

Rocefin aktif: Clostridium spp. (kecuali C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (termasuk Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (sebelumnya disebut Peptococcus), Bacteroides spp. (sensitif empedu) *.

* Beberapa isolat spesies ini resisten terhadap ceftriaxone, yang terkait dengan pembentukan β-laktamase.

Banyak strain Bacteroides spp pembentuk β-laktamase yang resisten terhadap ceftriaxone. (khususnya B. fragilis), serta Clostridium difficile.

Farmakokinetik

Proses farmakokinetik ceftriaxone tidak linier. Semua parameter dasar tergantung pada dosis, yang didasarkan pada konsentrasi total zat, kecuali T _1/2 (waktu paruh).

Setelah suntikan intramuskular tunggal Rocefin dengan dosis 1 g, C _max (konsentrasi maksimum) ceftriaxone dalam plasma kira-kira 81 mg / l, waktu untuk mencapainya adalah 2-3 jam. Setelah pemberian intravena dan intramuskular, nilai AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) adalah sama. Jadi, ketersediaan hayati seftriakson setelah pemberian i / m adalah 100%.

V _d (volume distribusi) ceftriaxone berkisar dari 7 hingga 12 liter. Setelah 1–2 g injeksi, zat tersebut menembus dengan baik ke dalam cairan dan jaringan tubuh. Selama lebih dari 24 jam, konsentrasinya jauh lebih tinggi daripada konsentrasi hambat minimum untuk sebagian besar agen infeksius di lebih dari 60 cairan dan jaringan, termasuk paru-paru, jantung, saluran empedu, hati, amandel, telinga tengah, mukosa hidung, tulang, dan sekresi prostat dan cairan serebrospinal, pleura, dan sinovial. Ceftriaxone, setelah pemberian intravena, dengan cepat menembus ke dalam cairan serebrospinal, di mana konsentrasi bakterisidal diamati dalam kaitannya dengan mikroorganisme sensitif selama 24 jam.

Selama penggunaan ceftriaxone, ikatan reversibelnya dengan albumin terjadi, sedangkan tingkat pengikatan menurun dengan meningkatnya konsentrasi, menurun, khususnya, dari 95% pada konsentrasi plasma kurang dari 100 mg / l menjadi 85% pada konsentrasi 300 mg / l. Karena konsentrasi albumin yang lebih rendah dalam cairan interstitial, fraksi ceftriaxone bebas di dalamnya melebihi plasma.

Pada anak-anak, termasuk bayi baru lahir, penetrasi ceftriaxone melalui meninges yang meradang dicatat. 24 jam setelah pemberian intravena dengan dosis 50 mg / kg dan 100 mg / kg berat badan (masing-masing untuk bayi baru lahir dan bayi), konsentrasi zat dalam cairan serebrospinal lebih tinggi dari 1,4 mg / l. C _maks dalam cairan serebrospinal rata-rata 18 mg / l, waktu untuk mencapainya kira-kira 4 jam setelah pemberian intravena. Konsentrasi rata-rata ceftriaxone dalam cairan serebrospinal dengan meningitis bakterial adalah 17% dari konsentrasi plasma, dengan meningitis aseptik - 4%. Dalam 2-24 jam setelah pemberian 50 mg / kg pada pasien dewasa dengan meningitis, konsentrasi ceftriaxone dalam cairan serebrospinal jauh lebih tinggi daripada konsentrasi penghambatan minimum untuk agen penyebab meningitis yang paling umum.

Penetrasi ceftriaxone melalui penghalang plasenta dicatat; dalam konsentrasi kecil, zat tersebut diekskresikan dalam ASI.

Ceftriaxone tidak mengalami metabolisme sistemik; di bawah pengaruh flora usus, ia berubah menjadi metabolit yang tidak aktif.

Bersihan total plasma ceftriaxone adalah 10 sampai 22 ml / menit. Bersihan ginjal adalah 5-12 ml / menit. 50-60% ceftriaxone diekskresikan tidak berubah dalam urin, 40-50% di empedu. Pada orang dewasa, T _1/2 kira-kira 8 jam.

Pada bayi baru lahir, sekitar 70% dosis dikeluarkan melalui urin. Pada anak-anak, dalam 8 hari pertama kehidupan, T _1/2 adalah 2 atau 3 kali lebih tinggi dibandingkan pada orang dewasa. Juga, pada pasien yang berusia di atas 75 tahun, T _1/2 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang lebih muda.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau hati, parameter farmakokinetik seftriakson berubah sedikit, biasanya hanya sedikit peningkatan T _1/2 yang diamati. Jika hanya fungsi ginjal yang terganggu, ekskresi zat dengan empedu meningkat; jika hanya fungsi hati yang terganggu, ekskresi dalam urin meningkat.

Indikasi untuk digunakan

Rocefin digunakan untuk mengobati lesi menular berikut yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap ceftriaxone:

• borreliosis tick-borne (penyakit Lyme) dalam tahap infeksi menyebar;
• infeksi pada saluran pencernaan dan saluran empedu, peritonitis, infeksi lain pada organ perut;
• infeksi pada kulit, persendian, tulang, jaringan lunak, serta lesi luka;
• penyakit menular pada pasien immunocompromised;
• infeksi saluran kemih dan ginjal;
• pneumonia, infeksi pada organ THT, lesi saluran pernapasan lainnya;
• infeksi alat kelamin, termasuk gonore;
• meningitis;
• sepsis.

Juga, antibiotik Rocefin digunakan untuk pencegahan infeksi perioperatif.

Kontraindikasi

Rocefin dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap sefalosporin, termasuk seftriakson, serta komponen larutan lainnya.

Rocefin tidak boleh digunakan jika ada riwayat reaksi hipersensitivitas yang parah (misalnya, anafilaksis) terhadap antibiotik 5-laktam lainnya, seperti penisilin, karbapenem, dan monobaktam.

Dengan hati-hati, karena peningkatan risiko komplikasi, dianjurkan untuk menggunakan Rocefin selama menyusui (laktasi), dengan hiperbilirubinemia pada bayi baru lahir, terutama pada bayi prematur, dan juga dalam kasus hipersensitivitas terhadap penisilin.

Rocefin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan rocefin diberikan secara intramuskular atau intravena.

Regimen dosis yang dianjurkan untuk dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun, dengan berat lebih dari 50 kg - 1-2 g sekali sehari dengan interval 24 jam. Dalam kasus infeksi parah atau infeksi yang disebabkan oleh patogen yang cukup sensitif terhadap ceftriaxone, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4 g Durasi terapi tergantung pada perjalanan klinis penyakit. Namun, pengenalan obat Rocefin harus dilanjutkan setidaknya 2-3 hari setelah konfirmasi pemberantasan patogen dan normalisasi suhu, seperti biasa dengan terapi antibiotik.

Kursus standar adalah 4-14 hari, tetapi dengan infeksi yang rumit, perawatan yang lebih lama mungkin diperlukan atas kebijaksanaan dokter yang merawat.

Infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes memerlukan terapi selama setidaknya 10 hari.

Aturan umum penggunaan larutan: obat diberikan segera setelah persiapan. Stabilitas kimia dan fisik larutan yang disiapkan dipertahankan pada suhu kamar - selama 6 jam, pada suhu 2-8 ° C (dalam lemari es) - selama 24 jam. Warna larutan dapat bervariasi, bergantung pada durasi penyimpanan dan konsentrasi, dari kuning kuning ke kuning pucat. Dalam hal ini, warna tidak mempengaruhi toleransi Rocefin atau efektivitasnya.

Metode untuk persiapan dan penggunaan larutan Rocefin:

• i / m injeksi: 0,25 g atau 0,5 g Rocefin dilarutkan dalam 2 ml, 1 g - dalam 3,5 ml larutan lidokain 1%; larutan yang disiapkan disuntikkan jauh ke dalam otot yang cukup besar (gluteus); disarankan untuk menyuntikkan tidak lebih dari 1 g ke dalam otot yang sama; tidak mungkin untuk menyuntikkan larutan yang mengandung lidokain secara intravena;
• Injeksi IV: 0,25 g atau 0,5 g Rocefin dilarutkan dalam 5 ml, 1 g - dalam 10 ml air steril untuk injeksi; disuntikkan perlahan, sebaiknya ke pembuluh darah besar, lebih dari 5 menit;
• Infus IV: 2 g Rocefin diencerkan dalam 40 ml salah satu larutan infus bebas ion kalsium berikut: air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,45% dengan larutan dekstrosa 2,5%, larutan natrium klorida 0,9%, 6-10% larutan pati hidroksietil, larutan dekstrosa 5% atau 10%, larutan dekstran 6% dalam larutan dekstrosa 5%; Jangan mencampur atau menambahkan Rocefin ke larutan yang mengandung obat antimikroba lain atau pelarut lain, kecuali yang tercantum di atas, karena kemungkinan ketidakcocokan; infus harus bertahan setidaknya setengah jam.

Untuk persiapan larutan obat Rocefin untuk pemberian intravena dan pengencerannya di masa depan, tidak mungkin menggunakan pelarut yang mengandung kalsium (larutan Hartmann atau Ringer, misalnya) karena kemungkinan endapan garam kalsium ceftriaxone, yang juga dimungkinkan saat mencampur Rocefin dan larutan yang mengandung kalsium dalam kasus menggunakan satu akses vena.

Juga tidak mungkin menggunakan Rocefin secara bersamaan dengan larutan yang mengandung kalsium untuk pemberian intravena, termasuk infus sediaan yang mengandung kalsium dalam waktu lama, selama nutrisi parenteral, misalnya, menggunakan konektor Y. Pada saat yang sama, untuk semua kelompok pasien, kecuali bayi baru lahir, pemberian Rocefin dan larutan yang mengandung kalsium diperbolehkan setelah pembilasan menyeluruh sistem infus dengan cairan yang kompatibel di antara infus.

Tidak ada data tentang interaksi obat yang mengandung kalsium oral dan seftriakson, serta seftriakson untuk pemberian intramuskular dan sediaan yang mengandung kalsium untuk pemberian intravena atau oral.

Saat meresepkan Rocefin sekali sehari, anak-anak dari periode neonatal hingga usia 12 tahun disarankan untuk mengikuti regimen dosis berikut:

• dari lahir sampai 14 hari: 0,02-0,05 g / kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 0,05 g / kg;
• 15 hari-12 tahun: 0,02-0,08 g / kg berat badan;
• sampai 12 tahun, tetapi dengan berat lebih dari 50 kg: gunakan regimen dosis untuk orang dewasa.

Penggunaan ceftriaxone dikontraindikasikan pada bayi prematur sampai dengan 41 minggu (total usia kronologis dan kehamilan). Rocefin dikontraindikasikan pada bayi baru lahir di bawah 28 hari yang sudah menjalani atau diharapkan menjalani terapi intravena dengan larutan yang mengandung kalsium, termasuk infus yang mengandung kalsium dalam waktu lama, misalnya dengan nutrisi parenteral, karena risiko endapan garam kalsium ceftriaxone.

Dosis dalam / dalam 0,05 g / kg atau lebih tinggi untuk bayi dan anak di bawah usia 12 tahun diberikan dengan tetes selama setidaknya setengah jam. Infus IV pada bayi baru lahir dilakukan selama satu jam (untuk mengurangi potensi risiko pengembangan ensefalopati bilirubin).

Kursus terapi yang direkomendasikan tergantung pada penyakitnya:

• meningitis bakteri pada anak-anak (bayi dan anak kecil): mulai terapi dengan dosis 0,1 g / kg (maksimal hingga 4 g) sekali sehari; setelah identifikasi patogen, serta menentukan kepekaannya, dianjurkan untuk mengurangi dosis yang sesuai. Hasil terbaik dicapai dengan durasi terapi untuk meningitis meningokokus - 4 hari, meningitis yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae - 6 hari, meningitis yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae - 7 hari;
• borreliosis tick-borne (penyakit Lyme): 0,05 g / kg (maksimum - hingga 2 g) 1 kali per hari, untuk orang dewasa dan anak-anak, jalannya terapi adalah 14 hari;
• gonore (disebabkan oleh strain mikroorganisme pembentuk penisilinase dan pembentuk penisilinase): suntikan Rocefin intramuskular tunggal dengan dosis 0,25 g untuk orang dewasa dan anak di atas 12 tahun, dengan berat lebih dari 50 kg;
• otitis media akut: injeksi intramuskular tunggal dengan dosis berikut: anak-anak - 0,05 g / kg (maksimum - hingga 1 g), dewasa - 1-2 g; dalam kasus infeksi parah atau dengan ketidakefektifan terapi sebelumnya (menurut data terbatas), Rocefin juga dapat efektif dengan pemberian intramuskular dengan dosis harian 1-2 g selama 3 hari;
• profilaksis perioperatif: dosis tunggal 1 sampai 2 g seftriakson (tergantung pada tingkat risiko infeksi) 30-90 menit sebelum dimulainya operasi; untuk pembedahan pada kolon dan rektum, Rocefin dan salah satu dari 5-nitroimidazol, misalnya ornidazol, diberikan secara bersamaan, tetapi secara terpisah.

Pada usia tua dan pikun, penyesuaian dosis Rocefin tidak diperlukan, asalkan tidak ada disfungsi ginjal dan / atau hati yang parah.

Efek samping

Reaksi merugikan berikut paling sering dicatat dalam studi klinis selama terapi dengan ceftriaxone: leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, ruam, peningkatan aktivitas enzim hati, diare.

Deskripsi frekuensi reaksi merugikan sesuai dengan kelas organ dan sistem, menggunakan klasifikasi berikut:> 1/10 - sangat sering,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - jarang, <1/10 000, termasuk kasus terisolasi - sangat jarang:

• infeksi dan invasi: jarang - infeksi jamur pada organ genital; jarang - kolitis pseudomembran;
• sistem darah dan sistem limfatik: sering - leukopenia, trombositopenia, eosinofilia; jarang - anemia, koagulopati, granulositopenia;
• sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: jarang - bronkospasme;
• saluran pencernaan: sering - tinja encer, diare; jarang - mual, muntah;
• sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas enzim hati (aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase (ALP));
• kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam; jarang - gatal; jarang - urtikaria;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - glukosuria, hematuria;
• kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: jarang - nyeri di tempat suntikan, flebitis, demam; jarang - menggigil, bengkak;
• Hasil studi instrumental dan laboratorium: jarang - peningkatan tingkat kreatinin dalam darah.

Efek samping yang diamati dengan penggunaan Rocefin pada periode pasca-pendaftaran (menentukan hubungannya dengan penggunaan obat, serta frekuensi kemunculannya tidak selalu memungkinkan):

• saluran gastrointestinal: stomatitis, glositis, pankreatitis, gangguan rasa;
• sistem darah dan sistem limfatik: peningkatan waktu protrombin dan tromboplastin, trombositosis, penurunan waktu protrombin, anemia hemolitik (episode agranulositosis terisolasi (<500 sel / μL) telah dicatat, dalam banyak kasus berkembang 10 hari setelah dimulainya pengobatan dengan dosis kumulatif 20 g dan lebih);
• sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, syok anafilaksis;
• kulit dan jaringan subkutan: pustulosis eksantematosa umum akut; kasus terisolasi dari reaksi merugikan yang parah, seperti sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
• sistem saraf: kejang;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: vertigo;
• Infeksi dan infestasi: superinfeksi.

Overdosis

Gejala utamanya adalah mual, diare, muntah.

Terapi: bergejala. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak efektif. Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Penggunaan Rocefin, seperti sefalosporin lainnya, bahkan dengan anamnesis yang rinci tidak mengecualikan kemungkinan syok anafilaksis. Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi alergi silang juga mungkin terjadi.

Penggunaan sefalosporin, seperti antibiotik lainnya, dapat menyebabkan perkembangan superinfeksi.

Pasien dengan gangguan hati tidak perlu menyesuaikan dosis ceftriaxone kecuali ada gangguan ginjal.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengurangi dosis Rocefin, asalkan hati berfungsi normal. Hanya dalam kasus gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / menit, dosis harian Rocefin tidak boleh melebihi 2 g. Ceftriaxone tidak diekskresikan selama hemodialisis atau dialisis peritoneal, oleh karena itu, pasien tidak memerlukan dosis tambahan obat pada akhir dialisis.

Dalam kasus kombinasi gangguan ginjal dan hati yang parah, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap efektivitas dan keamanan antibiotik.

Episode langka perubahan waktu protrombin pada pasien yang menerima Rocefin dijelaskan. Oleh karena itu, dalam kasus defisiensi vitamin K yang didiagnosis karena pelanggaran sintesisnya dalam tubuh atau masalah nutrisi, mungkin perlu untuk mengontrol waktu protrombin selama terapi dan resep tambahan vitamin K dalam jumlah 10 mg per minggu sebelum atau selama pengobatan (jika terjadi peningkatan protrombin waktu).

Setelah menggunakan ceftriaxone dalam dosis yang melebihi standar yang direkomendasikan, pemeriksaan ultrasound pada kantong empedu menunjukkan adanya bayangan, yang merupakan endapan garam kalsium dari ceftriaxone, yang disalahartikan sebagai batu. Mereka menghilang terutama setelah menyelesaikan kursus atau setelah penghentian terapi. Dalam kasus yang jarang terjadi, perubahan seperti itu memberikan gejala apa pun, tetapi hanya terapi konservatif yang direkomendasikan. Jika pembentukan endapan garam kalsium ceftriaxone disertai gejala klinis, maka keputusan untuk menghentikan terapi dibuat oleh dokter yang merawat.

Episode langka pankreatitis telah dijelaskan, kemungkinan akibat obstruksi saluran empedu, selama terapi dengan Rocefin. Tetapi pada sebagian besar pasien ini, faktor risiko stagnasi empedu telah dicatat sebelumnya, misalnya, karena terapi penyakit serius sebelumnya atau nutrisi parenteral lengkap. Pada saat yang sama, peran pemicu dalam perkembangan pankreatitis endapan yang terbentuk di saluran empedu di bawah pengaruh Rocefin tidak dapat dikesampingkan.

Terapi jangka panjang dengan sefalosporin membutuhkan pemantauan hitung darah secara teratur.

Kadang-kadang, pasien mungkin mengalami hasil positif palsu: tes Coombs, tes untuk galaktosemia, penentuan glukosa dalam urin. Selama terapi Rocefin, dianjurkan untuk menentukan glukosuria, jika perlu, hanya dengan metode enzimatik.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada informasi yang mengonfirmasi atau menyangkal efek Rocefin pada kemampuan mengemudi kendaraan. Namun, karena kemungkinan pusing dan gejala lain yang tidak diinginkan yang dapat mempengaruhi laju reaksi dan perhatian, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil, keamanan terapi Rocefin belum ditetapkan. Ceftriaxone melintasi penghalang plasenta. Selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, obat tersebut harus diresepkan hanya dengan indikasi ketat, asalkan manfaat yang diharapkan pada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Saat melakukan studi eksperimental praklinis tentang reproduktifitas, embriotoksik, fetotoksik, efek teratogenik atau efek merugikan lainnya dari Rocefin pada kesuburan wanita dan pria, proses persalinan, perkembangan janin perinatal / pascanatal tidak teridentifikasi.

Ceftriaxone dalam konsentrasi rendah diekskresikan dalam ASI. Perhatian harus diberikan saat meresepkannya selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Pada bayi baru lahir (terutama bayi prematur) dengan hiperbilirubinemia, Rocefin harus digunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

• diuretik poten (furosemide) - penggunaan Rocefin secara bersamaan dalam dosis tinggi tidak menyebabkan disfungsi ginjal;
• aminoglikosida - tidak ada bukti bahwa sefalosporin meningkatkan nefrotoksisitas;
• etanol - penggunaan gabungan dengan Rocephin tidak menyebabkan reaksi seperti disulfiram, karena ceftriaxone tidak mengandung gugus N-methylthiotetrazole yang melekat pada beberapa sefalosporin lain, yang dapat menyebabkan intoleransi alkohol dan perdarahan;
• probenecid - tidak mempengaruhi ekskresi Rocefin;
• Antibiotik bakteriostatik - kurangi efek bakterisidal obat;
• kloramfenikol - menurut hasil studi in vitro, antagonisme dengan ceftriaxone ditemukan;
• larutan infus yang mengandung kalsium (larutan Hartman atau Ringer) - tidak dapat dicampur dengan Rocefin;
• amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides - ceftriaxone tidak boleh dicampur dengan zat / obat ini karena ketidakcocokan.

Analog

Analog Rocefin adalah: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxone, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap dengan suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Larutan jadi disimpan pada suhu kamar - hingga 6 jam, pada suhu 2-8 ° C (di lemari es) - hingga 24 jam.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Rocefin

Ulasan tentang Rocefin sebagian besar positif. Obat ini tergolong sangat efektif, dan paling sering memiliki toleransi yang baik. Biayanya dinilai tinggi.

Harga untuk Rocefin di apotek

Perkiraan harga Rocefin (bubuk untuk persiapan larutan, dalam botol 1 g) adalah: untuk injeksi intramuskular - 482-524 rubel, untuk pemberian intravena dan intramuskular - 506-519 rubel, untuk pemberian intravena - 489-519 rubel.

Rocefin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Rocefin 1 g bubuk sediaan larutan untuk pemberian intramuskular lengkap dengan pelarut 3,5 ml 1 pc. RUB 499 Membeli

Rocefin 1 g bubuk untuk sediaan larutan untuk pemberian intravena lengkap dengan pelarut 10 ml 1 pc. RUB 499 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!