Listata - Petunjuk Penggunaan, Ulasan Obat Untuk Menurunkan Berat Badan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Listata

Listata: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Listata

Kode ATX: A08AB01

Bahan aktif: orlistat (Orlistat)

Produser: LLC "Izvarino Pharma" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-10-08

Harga di apotek: dari 399 rubel.

Membeli

Listata - obat untuk pengobatan obesitas, memiliki efek penghambatan pada lipase gastrointestinal.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: biru, pearlescent, oval, biconvex, simbol "f" diterapkan di satu sisi, risiko terbagi ada di sisi lain; intinya hampir putih atau putih (10 pcs. di lecet, di kotak karton 1, 2, 3, 6 atau 9 paket dan petunjuk penggunaan Listata).

1 tablet berisi:

• zat aktif: orlistat - 120 mg;
• komponen tambahan: sodium lauryl sulfate, acacia gum, mannitol, copovidone, crospovidone, magnesium stearate;
• casing film: Opadry II blue (85F205040) (polivinil alkohol, makrogol 3350, titanium dioksida, pernis aluminium biru, pewarna kuning oksida besi, bedak), Opadry silver (63F97546) (polivinil alkohol, polisorbat-80, makrogol 3350, pigmen mutiara, talek).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Listata adalah obat untuk pengobatan obesitas. Bahan aktifnya, orlistat, adalah penghambat lipase gastrointestinal yang kuat, spesifik dan reversibel dengan efek jangka panjang. Orlistat tidak memasuki sirkulasi sistemik, aksinya diwujudkan di lumen lambung dan usus kecil dengan membentuk ikatan kovalen dengan situs serin aktif dari lipase lambung dan pankreas. Hal ini menyebabkan inaktivasi enzim dan hilangnya kemampuannya untuk memecah lemak makanan dalam bentuk trigliserida, asam lemak bebas yang diserap, dan monogliserida. Penurunan berat badan pasien disebabkan oleh penurunan asupan kalori ke dalam tubuh, karena trigliserida yang tidak tercerna tidak diserap dari saluran pencernaan, tetapi segera dikeluarkan melalui usus. Hal tersebut ditegaskan dengan hasil studi feses,dimana kandungan lemaknya meningkat tajam setelah mengkonsumsi obat selama dua hari.

Setelah membatalkan Listata, kadar lemak dalam tinja biasanya kembali ke tingkat sebelumnya dalam dua hingga tiga hari.

Dibandingkan dengan terapi diet, kemanjuran klinis orlistat menghasilkan penurunan berat badan yang lebih tinggi. Setelah memulai pengobatan, penurunan berat badan diamati dalam 14 hari pertama. Bahkan pada pasien dengan respons negatif terhadap terapi diet, terapi ini dapat berlangsung selama 180 hingga 365 hari. Peningkatan yang signifikan secara statistik dalam profil faktor risiko metabolik yang terkait dengan obesitas telah dikonfirmasi selama dua tahun. Selain itu, terjadi penurunan jumlah lemak tubuh yang signifikan dibandingkan dengan mengonsumsi plasebo. Orlistat mencegah penambahan kembali berat badan. Peningkatan berulang dalam berat badan diamati pada sekitar setengah dari pasien; tidak lebih dari 1/4 dari berat badan yang hilang. Pada 50% pasien, tidak ada penambahan kembali berat badan, atau bahkan penurunan lebih lanjut tercatat.

Pada pasien diabetes mellitus tipe 2 dengan obesitas atau kelebihan berat badan, mengonsumsi Listata selama 180–365 hari berkontribusi pada penurunan berat badan yang lebih tinggi dibandingkan dengan pasien yang hanya menjalani terapi diet. Penurunan berat badan terjadi terutama dengan mengurangi jumlah lemak tubuh. Pada saat yang sama, terdapat peningkatan yang signifikan secara statistik dan klinis dalam pengendalian glikemik, penurunan dosis agen hipoglikemik, konsentrasi insulin dan penurunan resistensi insulin.

Penggunaan orlistat selama 4 tahun secara signifikan (sekitar 37%) mengurangi risiko diabetes tipe 2. Perlu dicatat bahwa dengan gangguan awal toleransi glukosa, derajat penurunan risiko ini lebih signifikan (sekitar 45%).

Selama seluruh periode mengonsumsi Listata, tingkat berat badan yang baru dipertahankan.

Pada remaja obesitas, penggunaan orlistat selama 365 hari membantu menurunkan indeks berat badan, massa lemak, lingkar pinggang dan pinggul.

Selama terapi orlistat, terjadi penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah) yang signifikan.

Farmakokinetik

Orlistat memiliki efek sistemik yang minimal, hal ini dikonfirmasi oleh hasil penelitian. Pada relawan dengan obesitas dan berat badan normal setelah pemberian oral obat dengan dosis 360 mg, orlistat dalam bentuk tidak berubah tidak ditemukan dalam plasma darah. Artinya orlistat serap minimal, tingkat konsentrasinya kurang dari 5 ng / ml, yaitu di bawah batas determinasi kuantitatif.

Tidak ada tanda-tanda penumpukan.

Mengikat protein plasma darah (terutama lipoprotein dan albumin) secara in vitro lebih dari 99%. Itu dapat menembus dalam jumlah terkecil menjadi eritrosit.

Ini dimetabolisme terutama di dinding usus. Pada pasien obesitas, sekitar 42% fraksi orlistat, yang telah menembus sirkulasi sistemik, mengalami biotransformasi dengan pembentukan dua metabolit nonaktif farmakologis utama: M1 (cincin lakton terhidrolisis beranggota empat), M3 (M1 dengan residu N-formilleusin yang terpotong). Konsentrasi plasma molekul M1 dan M3 sangat rendah, masing-masing rata-rata 26 ng / ml dan 108 ng / ml. Aktivitas penghambatannya 1000 dan 2500 kali lebih lemah dibandingkan orlistat.

Itu diekskresikan melalui usus sekitar 97% dari dosis yang diambil, termasuk 83% tidak berubah.

Kurang dari 2% dari dosis yang diambil diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk berbagai zat yang secara struktural terkait dengan orlistat.

Itu benar-benar dikeluarkan dari tubuh dalam 3-5 hari.

Zat aktif dan metabolitnya dapat dikeluarkan di empedu.

Saat mengambil dosis Listata yang sama, tingkat konsentrasi orlistat dan metabolit utamanya dalam plasma darah pada orang dewasa dan anak-anak sebanding.

Selama masa pengobatan, ekskresi lemak harian dengan feses adalah 27% dari asupan makanan.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Listata diindikasikan untuk kondisi dan penyakit berikut:

• obesitas dengan (indeks massa tubuh) BMI minimal 30 kg / m ², kelebihan berat badan dengan BMI minimal 28 kg / m ² (termasuk pasien yang memiliki faktor risiko yang terkait dengan obesitas) - sebagai terapi jangka panjang dalam kombinasi dengan cukup kalori dengan diet;
• diabetes mellitus tipe 2 pada pasien dengan kelebihan berat badan atau obesitas - dalam kombinasi dengan diet hipokalorik sedang dan / atau obat hipoglikemik (turunan sulfonylurea, metformin dan / atau insulin).

Kontraindikasi

• kolestasis;
• sindrom malabsorpsi kronis;
• masa kehamilan;
• menyusui;
• usia hingga 12 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat Listat.

Listata, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Listat diambil secara oral, selama setiap makan utama (tetapi tidak lebih dari 1 jam setelah makan), dicuci dengan air.

Jika jam makan dilewati atau tidak mengandung lemak, tablet dapat dilewati.

Diet seimbang dan sedang hipokalorik harus diikuti yang mengandung tidak lebih dari 30% kalori sebagai lemak. Asupan lemak, karbohidrat, dan protein harian harus dibagi antara tiga makanan utama. Saat meresepkan Listata, dokter harus memberi tahu pasien tentang kemungkinan terjadinya efek samping dari saluran pencernaan (GIT) dan cara menghilangkannya dengan mengikuti diet. Diet rendah lemak dapat membantu mengurangi risiko reaksi merugikan gastrointestinal.

Dosis anjuran: 1 pc. 3 kali sehari.

Perlu diingat bahwa peningkatan dosis tunggal tidak menyebabkan peningkatan efek terapeutik Listata.

Efek samping

• dari sistem pencernaan: sangat sering (lebih dari 1/10) - ketidaknyamanan atau nyeri di perut, perut kembung, gas dengan jumlah debit tertentu, keluarnya cairan berminyak dari rektum, steatorrhea, dorongan untuk buang air besar, tinja longgar, peningkatan frekuensi buang air besar (sisi yang ditunjukkan reaksi terjadi dalam 3 bulan pertama terapi, bersifat ringan dan sementara, frekuensinya meningkat dengan peningkatan kandungan lemak dalam makanan); sering (lebih dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10) - kerusakan pada gigi dan / atau gusi, kembung, nyeri atau ketidaknyamanan pada rektum, tinja lunak, inkontinensia tinja; sangat jarang (kurang dari 1/10 000) - peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, hepatitis; frekuensi belum ditetapkan (data yang tersedia tidak memungkinkan kami untuk menetapkan insiden efek samping) - perdarahan rektal, divertikulitis, kolelitiasis,pankreatitis;
• reaksi alergi: jarang (lebih dari 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000) - gatal, ruam kulit, urtikaria, bronkospasme, angioedema, anafilaksis; sangat jarang, ruam bulosa;
• lainnya: sangat sering - infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, flu; sering - kecemasan, kelemahan, infeksi saluran kemih, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, dismenore; frekuensi tidak terbentuk - nefropati oksalat.

Selain itu, kondisi hipoglikemik dan perut kembung sering dicatat pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 selama surveilans pasca pemasaran.

Overdosis

Timbulnya gejala overdosis Listata dengan kelebihan dosis tunggal yang signifikan atau pemberian berulang tidak mungkin terjadi.

Jika terjadi overdosis, dianjurkan untuk memantau kondisi pasien selama 24 jam. Ada kemungkinan untuk mengembangkan efek yang tidak diinginkan yang merupakan karakteristik dari dosis terapeutik orlistat dan dengan cepat dapat dibalik.

instruksi khusus

Efektivitas Listata telah dikonfirmasi dalam hal mengurangi berat badan dan mencegah kenaikannya kembali, mengurangi jumlah lemak visceral, meningkatkan profil faktor risiko perkembangan penyakit yang berhubungan dengan obesitas, seperti gangguan toleransi glukosa, diabetes mellitus tipe 2, hiperinsulinemia, hiperkolesterolemia, hipertensi arteri.

Pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dengan obesitas (BMI minimal 30 kg / m ²) atau kelebihan berat badan (BMI minimal 28 kg / m ²), terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik dan orlistat dalam kombinasi dengan memberikan kontribusi diet cukup kalori dengan untuk perbaikan tambahan dalam kompensasi metabolisme karbohidrat … Pengurangan dosis agen hipoglikemik mungkin diperlukan.

Untuk memastikan asupan vitamin A, D, E, K, beta-karoten dan mineral lainnya yang memadai, penggunaan multivitamin diindikasikan.

Perlu diingat bahwa makanan yang sangat kaya lemak meningkatkan kemungkinan terjadinya reaksi gastrointestinal.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Listata tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit. Dianjurkan untuk berhati-hati pada pasien diabetes mellitus tipe 2 yang meminum pil yang dikombinasikan dengan agen hipoglikemik. Ini disebabkan oleh fakta bahwa dengan latar belakang kombinasi ini, hipoglikemia dapat berkembang, yang sering menyebabkan gangguan penglihatan, pusing.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Listata untuk menurunkan berat badan selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Listata dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun.

Studi tentang efektivitas dan keamanan obat pada anak di bawah usia 12 tahun belum pernah dilakukan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Studi tentang kemanjuran dan keamanan Listata pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal belum pernah dilakukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Studi tentang kemanjuran dan keamanan Listata pada pasien dengan gangguan fungsi hati belum pernah dilakukan.

Gunakan pada orang tua

Belum ada penelitian tentang kemanjuran dan keamanan saat menggunakan Listata untuk menurunkan berat badan pada pasien usia lanjut.

Interaksi obat

• amitriptyline, atorvastatin, digoxin, fibrates, biguanides, fluoxetine, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, slow-release nifedipine, nifedipine GITS (sistem terapi gastrointestinal), sibutramine, obat oral dengan obat non-oral, protivoid oral interaksi obat;
• antikoagulan tidak langsung (termasuk warfarin): dengan latar belakang terapi bersamaan dengan antikoagulan tidak langsung, penurunan protrombin, peningkatan nilai INR (rasio normalisasi internasional), perubahan parameter hemostatik dimungkinkan;
• obat antiepilepsi: ada risiko kejang pada pasien yang memakai antikonvulsan;
• acarbose: dianjurkan untuk menghindari kombinasi dengan Listat;
• beta-karoten, vitamin D dan E: penyerapan vitamin ini menurun dengan latar belakang orlistat, jadi harus diminum sebelum tidur atau 2 jam setelah minum obat;
• siklosporin: penurunan tingkat konsentrasinya dalam plasma darah dimungkinkan;
• amiodarone (bentuk sediaan oral): ada penurunan 25-30% dalam paparan sistemik amiodarone dan desethylamiodarone, kemungkinan penurunan efek klinisnya.

Analog

Analog dari Listat adalah Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Listat

Ulasan tentang Listat kontroversial. Pasien yang memberikan penilaian positif tentang efektivitas obat melaporkan toleransi yang cukup baik, penurunan berat badan yang nyata, dan kebutuhan untuk mengikuti diet rendah kalori selama pengobatan. Di beberapa di antaranya, pada hari-hari pertama mengonsumsi orlistat, ada fenomena yang tidak diinginkan dari sistem pencernaan (termasuk sering buang air besar dan / atau encer, perut kembung).

Pada saat yang sama, sering ada ulasan di mana pasien menunjukkan tidak adanya efek terapeutik Listata, munculnya efek samping berupa sakit kepala, diare, mual, muntah.

Harga Listata di apotek

Harga Listata untuk paket berisi 90 tablet bisa dari 2.429 rubel, 80 tablet - dari 2.385 rubel, 60 tablet - dari 1.835 rubel, 40 tablet - dari 1.648 rubel, 20 tablet - dari 799 rubel.

Listata: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Listata Mini 60 mg tablet salut selaput 30 pcs. 399 RUB Membeli

Pil Listata mini p.p. 60mg 20pcs RUB 614 Membeli

Listata Mini 60 mg tablet salut selaput 60 pcs. RUB 700 Membeli

Listata 120 mg tablet salut selaput 20 pcs. RUB 799 Membeli

Tablet Listata p.o. 120mg 20 pcs. 807 r Membeli

Listata Mini 60 mg tablet salut selaput 90 pcs. 850 RUB Membeli

Pil Listata mini p.p. 60mg 40pcs 1111 RUB Membeli

Listata Mini 60 mg tablet salut selaput 40 pcs. 1111 RUB Membeli

Listata 120 mg tablet salut selaput 60 pcs. 1420 RUB Membeli

Pil Listata mini p.p. 60mg 80pcs 1589 RUB Membeli

Listata 120 mg tablet salut selaput 80 pcs. 2299 RUB Membeli

Listata 120 mg tablet salut selaput 90 pcs. 2439 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!