Irunin
Irunin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Aplikasi untuk gangguan fungsi ginjal
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Irunin
Kode ATX: J02AC02
Bahan aktif: Itraconazole (Itraconazole)
Produsen: Veropharm (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-06-08
Harga di apotek: dari 250 rubel.
Membeli
Irunin adalah agen antijamur spektrum luas.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- Kapsul: ukuran No. 0, keras agar-agar, kuning; isi kapsul berupa pellet bulat berwarna hampir putih atau putih (lecet: 6 atau 10 pcs., 1 bungkus dalam kardus, 7 pcs., 2 bungkus dalam kardus);
- Tablet vagina: hampir putih atau putih, dalam bentuk cincin (10 pcs. Dalam lepuh, 1 bungkus dalam kotak karton).
Bahan aktif Irunin adalah itraconazole:
- 1 kapsul - 100 mg;
- 1 tablet vagina - 200 mg.
Komponen pembantu:
- Kapsul: kopolimer asam metakrilat (eudragit), hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa), propil parahydroxybenzoate (nipazol), sukrosa (gula), metil parahydroxybenzoate (nipagin), remah-remah gula (sirup pati, sukrosa (gula));
- Tablet vagina: pati kentang, laktosa (gula susu), povidone (polivinilpirolidon), natrium lauril sulfat, magnesium stearat, bedak.
Selain itu, kapsul mengandung: gelatin, titanium dioxide, iron oxide yellow, methyl parahydroxybenzoate (nipazole), methyl parahydroxybenzoate (nipagin), acetic acid, sunset yellow dye (E110), quinoline yellow dye (E104).
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Itrakonazol merupakan turunan triazol yang menghambat sintesis ergosterol dalam membran sel jamur.
Zat ini aktif melawan infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme berikut:
- dermatofita (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- ragi dan jamur mirip ragi (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., termasuk C. krusei, C. albicans dan C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- jamur dan ragi lainnya.
Dengan administrasi oral Irunin, ketersediaan hayati obat maksimum dicatat segera setelah makan berat. Konsentrasi maksimum dalam plasma diamati 3-4 jam setelah konsumsi. Obat tersebut diekskresikan dari plasma dalam dua fase, waktu paruh terakhir adalah dari 1 hingga 1,5 hari. Dengan penggunaan jangka panjang, dibutuhkan 1–2 minggu untuk mencapai konsentrasi kesetimbangan. Konsentrasi kesetimbangan itrakonazol dalam plasma 3-4 jam setelah mengkonsumsi Irunin adalah:
- saat mengonsumsi 100 mg sekali sehari - 0,4 μg / ml;
- saat mengambil 200 mg sekali sehari - 1,1 μg / ml;
- saat mengambil 200 mg 2 kali sehari - 2 μg / ml.
Itraconazole mampu mengikat protein plasma sebesar 99,8%.
Akumulasi Irunin dalam jaringan keratin (terutama di kulit) kira-kira 4 kali lebih tinggi daripada akumulasi obat dalam plasma darah, dan laju eliminasi secara langsung dipengaruhi oleh regenerasi epidermis.
Konsentrasi plasma dari itrakonazol tidak dapat dideteksi dalam waktu 7 hari setelah pengobatan selesai, bagaimanapun, konsentrasi terapeutik pada kulit bertahan selama 2-4 minggu setelah berakhirnya terapi selama 4 minggu. Itraconazole dapat dideteksi pada keratin kuku dalam waktu 7 hari setelah dimulainya pengobatan dan dalam 6 bulan setelah berakhirnya terapi yang berlangsung selama 3 bulan. Itu juga ditemukan di sebum dan keringat (pada tingkat yang lebih rendah).
Irunin didistribusikan dengan baik di jaringan yang rentan terhadap infeksi jamur. Konsentrasi pada tulang, otot, perut, hati, limpa, ginjal, dan paru-paru adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada konsentrasi plasma yang sesuai. Konsentrasi terapeutik di jaringan vagina ditentukan dalam 2 hari setelah akhir penggunaan 200 mg obat per hari, dan juga dalam 3 hari setelah minum 200 mg 2 kali sehari selama satu hari terapi.
Konsentrasi obat antijamur yang ditentukan secara mikrobiologis kira-kira 3 kali lebih tinggi daripada yang diukur dengan HPLC.
Metabolisme irunin terjadi di hati dan disertai dengan pembentukan sejumlah besar metabolit. Salah satu zat ini adalah hidroksi-itrakonazol, efek antijamurnya sebanding dengan itrakonazol. Melalui saluran gastrointestinal, 3-18% dosis diekskresikan, melalui ginjal - kurang dari 0,03%. Sekitar 35% dari dosis diekskresikan dalam 7 hari dalam urin dalam bentuk metabolit.
Indikasi untuk digunakan
Kapsul
- Kandidiasis dan aspergillosis sistemik, kriptokokosis (termasuk meningitis kriptokokus), sporotrikosis, histoplasmosis, blastomikosis, paracoccidioidomycosis, dan jenis mikosis sistemik lainnya;
- Dermatomikosis;
- Kandidiasis viseral;
- Kandidiasis vulvovaginal dan infeksi kandidiasis lainnya dengan kerusakan pada selaput lendir dan kulit;
- Onikomikosis disebabkan oleh jamur, dermatofita dan / atau ragi;
- Keratitis jamur;
- Pityriasis versicolor.
Pil vagina
Indikasi penggunaan tablet vagina adalah kandidiasis vulvovaginal, termasuk bentuk yang kambuh.
Kontraindikasi
- Masa menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Selama kehamilan, kapsul diresepkan dalam kasus luar biasa, hanya jika manfaat pengobatan yang dimaksudkan jauh lebih tinggi daripada ancaman yang ada pada janin.
Dengan peningkatan aktivitas enzim hati, fase akut penyakit hati, penggunaan kapsul tidak diinginkan, kecuali dalam kasus risiko yang dibenarkan, jika manfaat terapi yang diharapkan melebihi ancaman kerusakan hati.
Perawatan harus diberikan saat meresepkan kapsul untuk pasien dengan gagal jantung kronis (termasuk riwayat), lesi katup jantung, penyakit jantung iskemik, gagal ginjal, penyakit paru obstruktif kronik.
Karena kurangnya data klinis yang cukup tentang penggunaan kapsul pada pediatri, dianjurkan untuk meresepkan obat tersebut kepada anak-anak hanya jika potensi manfaat mengonsumsi Irunin melebihi kemungkinan risikonya.
Penggunaan tablet vagina pada trimester pertama kehamilan dikontraindikasikan, pada trimester kedua dan ketiga, penggunaan hanya mungkin dilakukan jika efek terapi yang diharapkan untuk wanita melebihi potensi risiko pada janin.
Petunjuk penggunaan Irunin: metode dan dosis
Kapsul
Kapsul diambil secara oral, ditelan utuh, segera setelah makan.
Dosis obat dan masa pengobatan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis dan patologi yang menyertai.
Dosis yang dianjurkan:
- Kandidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 kali sehari selama 1 hari atau dalam dosis yang sama 1 kali sehari selama 3 hari;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 kali per hari selama 7 hari;
- Dermatomikosis kulit halus: 200 mg 1 kali sehari, lama pengobatan - 7 hari atau 100 mg 1 kali sehari - 15 hari;
- Keratitis jamur: 200 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 21 hari; dengan lesi pada tangan dan kaki, diperlukan asupan kapsul tambahan dengan dosis 100 mg per hari selama 15 hari;
- Kandidiasis rongga mulut: 100 mg 1 kali sehari dengan durasi 15 hari;
- Kandidiasis: 100-200 mg 1 kali per hari (dengan bentuk diseminata atau invasif - 200 mg 2 kali sehari) dengan durasi 21 hari hingga 7 bulan;
- Aspergillosis: 200 mg 1 kali per hari (dengan bentuk invasif atau disebarluaskan - dalam dosis yang sama 2 kali sehari), pengobatannya adalah dari 60 hari sampai 5 bulan;
- Kriptokokosis (tanpa meningitis): 200 mg 1 kali per hari, program pemberian dari 60 hari sampai 12 bulan;
- Meningitis kriptokokus: 200 mg 2 kali sehari, terapi pemeliharaan - 200 mg 1 kali sehari, durasi pengobatan dari 60 hari sampai 12 bulan;
- Kromomikosis: 100-200 mg 1 kali sehari selama 6 bulan;
- Sporotrichosis: 100 mg sekali sehari selama 3 bulan;
- Histoplasmosis: 200 mg 1-2 kali sehari, jalannya terapi 8 bulan;
- Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 kali sehari selama 6 bulan;
- Blastomikosis: 100-200 mg 1-2 kali sehari, masa pengobatan - 6 bulan.
Ketika kapsul diresepkan untuk pasien dengan organ transplantasi, neutropenia, AIDS dan gangguan kekebalan lainnya, dosisnya ditingkatkan 2 kali lipat.
Dengan onikomikosis, dua jenis terapi dimungkinkan:
- Pengobatan terus menerus selama 3 bulan dengan asupan 200 mg Irunin 1 kali sehari;
- Mengambil obat selama 7 hari, 200 mg 2 kali sehari, diikuti dengan istirahat 21 hari. Dengan infeksi jamur pada lempeng kuku tangan, diperlukan 2 kursus, stop - 3 kursus.
Efek terapi mikologi dan klinis yang optimal terjadi setelah penghentian obat setelah 14-30 hari untuk infeksi kulit dan 6-9 bulan untuk infeksi kuku.
Pil vagina
Tablet vagina irunin digunakan secara intravaginal, dimasukkan ke dalam vagina dalam posisi terlentang dengan kaki ditekuk di lutut. Prosedurnya dilakukan pada malam hari sebelum tidur.
Regimen dosis: 1 tablet 1 kali sehari selama 7-14 hari.
Kursus berulang dimungkinkan setelah persetujuan dengan dokter yang merawat.
Efek samping
Kapsul
- Sistem saraf: mungkin - kelelahan, sakit kepala, neuropati perifer, pusing;
- Sistem pencernaan: sering - mual, dispepsia, sembelit, sakit perut; mungkin - anoreksia, peningkatan aktivitas enzim hati (reversibel), hepatitis, penyakit kuning kolestatik; dalam beberapa kasus - kerusakan hati toksik, termasuk kasus gagal hati akut dengan akibat yang fatal;
- Sistem reproduksi: mungkin - pelanggaran siklus menstruasi;
- Sistem kardiovaskular: mungkin - edema paru, gagal jantung kronis;
- Sistem kemih: hiperkreatinemia, pewarnaan urin gelap;
- Metabolisme: hiperkalemia, edema;
- Reaksi dermatologis: kemungkinan - alopecia;
- Reaksi alergi: mungkin - kulit gatal, ruam, angioedema, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson.
Pil vagina
Saat menggunakan tablet vagina, reaksi lokal jarang dapat terjadi: sensasi terbakar di vagina, gatal, ruam kulit di area genital luar (penarikan obat tidak diperlukan).
Overdosis
Dalam kasus overdosis kapsul, adalah mungkin untuk mengembangkan efek yang sebanding dengan efek samping yang tergantung dosis saat menggunakan dosis obat yang biasa. Tidak ada penawar khusus, oleh karena itu, jika terjadi overdosis, perut perlu dibilas dengan larutan soda dalam waktu 1 jam dan mulai minum enterosorben. Itraconazole tidak diekskresikan selama hemodialisis.
Melebihi dosis yang dianjurkan saat menggunakan tablet vagina biasanya tidak menyebabkan reaksi berbahaya terhadap kesehatan. Dalam kasus pemberian tablet oral yang tidak disengaja, perlu untuk membilas perut dan mulai mengonsumsi enterosorben.
instruksi khusus
Peresepan kapsul untuk pasien dengan gagal jantung kronis diindikasikan dalam kasus luar biasa, karena Irunin memiliki efek inotropik negatif.
Pasien dengan keasaman lambung rendah yang menjalani terapi simultan dengan antasida disarankan untuk meminumnya 2 jam setelah mengonsumsi kapsul. Kapsul cola harus diminum jika dikombinasikan dengan penghambat pompa proton atau penghambat reseptor histamin H 2, untuk pasien dengan achlorhydria.
Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan untuk wanita usia subur selama periode penggunaan kapsul sampai permulaan perdarahan menstruasi pertama setelah terapi selesai.
Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati atau mereka yang menjalani terapi dengan obat yang memiliki efek hepatotoksik. Perawatan mereka dianjurkan untuk disertai dengan pemantauan rutin fungsi hati dan pengawasan medis yang ketat. Jika timbul gejala hepatitis (kelemahan, sakit perut, urine berwarna gelap, mual, muntah, anoreksia), itrakonazol harus segera dihentikan dan tes fungsi hati harus dilakukan. Dalam kasus penyakit hati dalam fase aktif atau peningkatan kadar enzim hati, disarankan untuk tidak meresepkan Irunin.
Jika tanda-tanda neuropati muncul, penggunaan kapsul lebih lanjut harus dihentikan.
Itrakonazol harus digunakan dengan hati-hati jika ada riwayat hipersensitivitas azol.
Untuk menghindari infeksi ulang, penggunaan tablet vagina pada wanita harus dilakukan saat merawat pasangan seksual dan memperhatikan aturan kebersihan.
Hubungan seksual dikontraindikasikan selama periode pengobatan dengan tablet vagina.
Jika tidak ada efek klinis dan ada tanda-tanda infeksi setelah terapi selesai, diperlukan pemeriksaan mikrobiologis ulang untuk memastikan diagnosis.
Dengan perkembangan reaksi alergi, pemberian tablet harus dihentikan; jika perlu, pengangkatan obat segera, Anda bisa membilas vagina dengan air matang.
Efek obat tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam perjalanan studi eksperimental ditemukan bahwa itrakonazol memiliki efek embriotoksik dan dapat menyebabkan kelainan pada janin.
Selama kehamilan, diperbolehkan menggunakan Irunin hanya untuk mikosis sistemik dan hanya dalam situasi di mana manfaat bagi ibu lebih besar daripada risikonya bagi anak.
Selama pengobatan dengan obat tersebut, wanita usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang andal.
Ketika Irunin diresepkan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan obat dalam pengobatan anak.
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut petunjuknya, Irunin tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan penyakit hati, namun, dalam keadaan darurat dengan sirosis hati, obat tersebut digunakan di bawah kendali kandungan plasma dan dengan penyesuaian dosis yang sesuai.
Dengan peningkatan aktivitas transaminase hati, Irunin hanya digunakan dalam kasus di mana potensi manfaatnya lebih besar daripada potensi risiko kerusakan hati.
Saat mengonsumsi itrakonazol selama lebih dari 1 bulan, perlu dipantau fungsi hati.
Jika gejala disfungsi hati berkembang, pengobatan dengan itrakonazol dihentikan.
Aplikasi untuk gangguan fungsi ginjal
Dalam keadaan darurat, obat digunakan di bawah kendali kandungan plasma dan dengan penyesuaian dosis yang sesuai.
Interaksi obat
Itraconazole tidak boleh diresepkan dalam kombinasi dengan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, terfenadine, mizolastine, astemizole, cisapride, midazolam (oral), triazolam, dofetilide, pimozide, quinidine, HMG-Coastinate reductase inhibitor, dapat menyebabkan proliferasi HMG-Coastinate reduktase inhibitor peningkatan aksi dan efek sampingnya. Tingkat itrakonazol dalam plasma darah setelah putus obat menurun secara bertahap, tergantung pada durasi pengobatan dan dosisnya.
Kombinasi itrakonazol dengan penghambat saluran kalsium menyebabkan peningkatan efek inotropik negatif dan penurunan metabolisme penghambat saluran kalsium.
Efektivitas kapsul menurun dengan latar belakang pemberian rifabutin, rifampisin, fenitoin secara simultan, yang merupakan penginduksi kuat enzim hati mikrosomal dan secara signifikan mengurangi ketersediaan hayati itrakonazol. Efek serupa dapat diasumsikan bila dikombinasikan dengan fenobarbital, karbamazepin, isoniazid dan penginduksi lain dari enzim hati.
Ketersediaan hayati obat dapat meningkat bila dikombinasikan dengan ritonavir, indinavir, eritromisin, klaritromisin dan penghambat lain dari isoenzim CYP3A4 dari sistem sitokrom P 450.
Dengan penggunaan PI HIV secara bersamaan (indinavir, ritonavir, saquinavir), antikoagulan oral, beberapa obat antineoplastik (busulfan, alkaloid vinca pink, trimetrexate, docetaxel), beberapa imunosupresan (tacrolimus, cyclosporin, metabolizer CYP3, penghambat sirolimus) saluran (verapamil, dihidropiridin), karbamazepin, digoksin, buspirone, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metilprednisolon, rifabutin, reboxetine, ebastine, pemantauan rutin konsentrasinya dalam plasma darah diperlukan. Jika perlu, kombinasinya dengan itrakonazol, dosis obat ini harus dikurangi.
Tidak ada interaksi yang ditemukan dengan fluvastatin dan AZT, tidak ada efek kapsul pada metabolisme norethisterone dan etinil estradiol yang dicatat.
Studi telah mengkonfirmasi kurangnya interaksi Irunin dengan propranolol, imipramine, diazepam, indometasin, simetidin, sulfametazin, tolbutamid, saat mengikat protein plasma.
Interaksi obat itrakonazol dalam bentuk tablet vagina bila digunakan dalam kombinasi dengan obat lain belum terbentuk.
Analog
Analog Irunin adalah: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Irunin
Ulasan tentang Irunin memungkinkan kami untuk menyimpulkan bahwa itu sangat efektif dalam pengobatan jamur kuku dan sariawan. Pada saat yang sama, harus diingat bahwa obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang serius, oleh karena itu harus diminum hanya di bawah pengawasan medis.
Harga untuk Irunin di apotek
Harga Irunin adalah:
- 6 kapsul 100 mg - dari 362 hingga 462 rubel;
- 10 kapsul 100 mg - dari 590 hingga 690 rubel;
- 14 kapsul 100 mg - dari 650 hingga 860 rubel;
- 10 tablet vagina 200 mg - dari 280 hingga 315 rubel.
Irunin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Irunin 200 mg tablet vagina 10 pcs. RUB 250 Membeli |
|
Pil irunin vagina. 200mg 10 pcs. 390 RUB Membeli |
|
Irunin 100 mg kapsul 6 pcs. 396 r Membeli |
|
Kapsul irunin 100mg 6 pcs. RUB 471 Membeli |
|
Irunin 100 mg kapsul 10 pcs. 653 r Membeli |
|
Irunin 100 mg kapsul 14 pcs. 735 RUB Membeli |
|
Kapsul irunin 100mg 14 pcs. 841 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
