Dobutamine HEXAL - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Tindakan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Dobutamine HEXAL

Dobutamine HEXAL: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama latin: Dobutamin hexal

Kode ATX: C01CA07

Bahan aktif: Dobutamine

Produsen: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Jerman), Solvay Pharmaceuticals (Jerman), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Jerman), Grindeks (Latvia), Penelitian Kardiologi Rusia dan Kompleks Produksi Medresurs (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-05

Dobutamine HEXAL adalah obat dengan aksi kardiotonik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan adalah liofilisat untuk pembuatan larutan infus: dari bubuk yang agak merah muda sampai putih (dalam botol kaca dengan kapasitas 20 ml, dalam kotak karton 1 botol).

Komposisi 1 botol liofilisat:

• zat aktif: dobutamine - 250 mg (dalam bentuk dobutamine hydrochloride - 280 mg);
• komponen tambahan: manitol - 250 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Dobutamine adalah zat kardiotonik non-glikosidik, beta-1-adrenomimetik. Ini adalah rasemat, amina simpatomimetik sintetik yang secara struktural terkait dengan isoproterenol dan dopamin.

Memiliki efek inotropik positif pada miokardium; meningkatkan detak jantung (detak jantung) secara moderat, meningkatkan menit / stroke volume jantung, menurunkan resistensi vaskular di sirkulasi paru dan OPSS (resistensi vaskular perifer total). Dalam hal ini, tekanan sistemik tidak berubah secara signifikan.

Dobutamine HEXAL meningkatkan suplai oksigen ke miokardium, meningkatkan aliran darah koroner, dan menyebabkan penurunan tekanan pengisian ventrikel jantung. Peningkatan curah jantung dapat menyebabkan peningkatan perfusi ginjal dan peningkatan ekskresi cairan dan ion natrium.

Pada anak-anak, peningkatan stroke volume yang diamati di bawah pengaruh dobutamin berlanjut dengan penurunan tekanan pengisian ventrikel dan OPSS yang tidak terlalu mencolok; pada saat yang sama, peningkatan detak jantung dan peningkatan tekanan darah (tekanan darah) lebih terasa. Pada anak di bawah usia 1 tahun, infus dobutamin dapat meningkatkan tekanan oklusi arteri pulmonalis. Peningkatan curah jantung dimulai dengan dosis dobutamin di bawah 0,001 mg / kg / menit; Denyut jantung - dengan dosis 0,0055 mg / kg / menit; BP - dengan dosis 0,0025 mg / kg / menit. Dengan peningkatan laju infus obat menjadi 0,01-0,02 mg / kg / menit, peningkatan curah jantung lebih lanjut terjadi.

Karena inotropik positif dan, khususnya, aksi kronotropik, saat memuat dengan dobutamin, kebutuhan miokard untuk oksigen (dan substrat) meningkat. Dalam kasus stenosis arteri koroner, peningkatan aliran darah koroner yang tidak mencukupi dapat menyebabkan hipoperfusi regional, yang dapat divisualisasikan selama pemeriksaan ekokardiografi karena perkembangan pelanggaran kontraktilitas lokal di segmen yang terkena. Studi diagnostik viabilitas miokard: viabel, tetapi miokardium a- atau hipokinetik saat istirahat pada ekokardiogram (hibernasi, pingsan), memiliki cadangan fungsional untuk kontraksi. Cadangan fungsional ini dirangsang oleh efek inotropik positif yang disebabkan oleh pemuatan dobutamin pada konsentrasi yang lebih rendah (0,005-0,02 mg / kg / menit). Ekokardiogram biasanya menunjukkan peningkatan kontraktilitas lokal segmen miokard yang terkena.

Farmakokinetik

Efek Dobutamine HEXAL mulai berkembang beberapa menit setelah dimulainya infus (dengan kecepatan infus rendah - selama 10 menit), dan durasinya kurang dari 5 menit. Konsentrasi keseimbangan dalam plasma darah dengan infus kontinyu dicapai setelah 10-12 menit. Nilai indikator ini meningkat secara linier dengan meningkatnya kecepatan infus. Waktu paruh dalam kisaran 2-3 menit, volume distribusi sekitar 0,2 l / kg, bersihan plasma tidak tergantung pada curah jantung dan 2,4 l / menit / m. Zat tersebut dimetabolisme terutama di hati dan jaringan, diekskresikan di empedu dan ginjal. Lebih dari ² / ₃ zat diekskresikan oleh ginjal sebagai glukuronida dan Z-O-metil-dobutamin.

Pada anak-anak, dalam banyak kasus, terdapat hubungan linier logaritmik antara respon hemodinamik dan konsentrasi dobutamin plasma. Efek hemodinamik dan titrasi laju pemberian zat perlu dilakukan secara individual.

Indikasi untuk digunakan

• dekompensasi gagal jantung kronis dalam perjalanan akut; 
• gagal jantung akut dengan latar belakang infark miokard, syok kardiogenik, operasi jantung terbuka, konsekuensi operasi pada jantung;
• gagal jantung kronis dengan terapi standar; curah jantung rendah dengan latar belakang ventilasi buatan dengan tekanan sisa positif saat ekspirasi; gagal jantung akut dari etiologi nonkardiogenik, termasuk syok septik (sebagai tambahan untuk terapi pemeliharaan sementara);
• melakukan tes ekokardiografi stres (sebagai alternatif tes fungsional dengan aktivitas fisik; hanya dapat dilakukan di departemen khusus oleh personel berpengalaman dengan tindakan pencegahan khusus).

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipovolemia;
• obstruksi signifikan secara hemodinamik untuk mengisi dan / atau aliran keluar dari ventrikel jantung (tamponade, perikarditis konstriktif, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, stenosis aorta berat);
• feokromositoma;
• penggunaan gabungan dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO);
• aritmia ventrikel, termasuk fibrilasi ventrikel;
• masa laktasi;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kontraindikasi tambahan untuk tes ekokardiografi stres:

• kerusakan yang signifikan secara hemodinamik pada katup jantung;
• infark miokard akut (penggunaan obat dimungkinkan tidak lebih awal dari 30 hari setelah serangan);
• stenosis batang kiri arteri koroner;
• angina tidak stabil;
• gagal jantung berat (NYHA fungsional kelas III - IV);
• gangguan konduksi yang parah;
• riwayat / predisposisi yang membebani perkembangan aritmia kronis atau signifikan secara klinis, termasuk takikardia ventrikel berulang yang berulang;
• diseksi aorta, aneurisma aorta;
• perikarditis, endokarditis atau miokarditis dalam perjalanan akut;
• hipertensi arteri yang tidak terkontrol / tidak diobati;
• jendela ultrasonik yang buruk;
• penggunaan gabungan dengan atropin (kontraindikasi penggunaannya harus diperhitungkan).

Kontraindikasi relatif (penyakit / kondisi dimana penggunaan Dobutamine HEXAL membutuhkan kehati-hatian dan pengawasan medis yang cermat):

• diabetes;
• asidosis metabolik;
• hipoksia;
• Penyakit Raynaud;
• hiperkapnia;
• endarteritis diabetes;
• takiaritmia;
• infark miokard;
• fibrilasi atrium;
• glaukoma sudut tertutup;
• hipertensi pulmonal, penyakit pembuluh darah oklusif (aterosklerosis, tromboemboli arteri, tromboangiitis obliterans);
• cedera dingin, termasuk radang dingin;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan.

Petunjuk penggunaan Dobutamine HEXAL: metode dan dosis

Dobutamine HEXAL harus diberikan melalui infus intravena. Hal ini menunjukkan bahwa infus jangka panjang terus menerus dilakukan, yang dikaitkan dengan waktu paruh zat aktif yang pendek.

Durasi pemberian ditentukan oleh kemanjuran klinis. Solusinya harus disuntikkan di bawah pemantauan detak jantung, tekanan darah, detak jantung, dan jumlah urin yang dikeluarkan. Jika memungkinkan, perlu juga untuk mengontrol nilai volume menit jantung, tekanan di kapiler paru dan tekanan vena sentral.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• dewasa: 0,0025-0,01 mg / kg / menit, dalam beberapa kasus dosis dapat mencapai 0,04 mg / kg / menit;
• anak-anak: 0,001-0,015 mg / kg / menit. Ketika menggunakan dosis ≥ 0,0075 mg / kg / menit, perkembangan sebagian besar efek samping (khususnya, takikardia) diamati. Ada bukti bahwa dosis efektif terendah pada pasien anak lebih tinggi dibandingkan pada orang dewasa, dan dosis maksimum yang dapat ditoleransi lebih rendah. Pemilihan dosis harus dilakukan dengan hati-hati, karena kemungkinan terapeutik untuk dobutamine lebih rendah pada anak-anak.

Dosis awal yang dianjurkan (pasien dengan berat badan 50/70/90 kg):

• dosis rendah - 0,0025 mg / kg / menit: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / menit;
• dosis rata-rata - 0,005 mg / kg / menit: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / menit;
• dosis tinggi - 0,01 mg / kg / menit: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / menit.

Data diberikan untuk 250 mg dobutamin dalam 50 ml pelarut. Pada konsentrasi dua kali lipat (500 mg dobutamin dalam 50 ml pelarut), diperlukan pengurangan dosis 2 kali lipat.

Awalnya, liofilisat harus diencerkan dalam 10 ml air steril untuk injeksi, jika perlu (dengan pembubaran tidak sempurna), tambahkan 10 ml lagi. Untuk pengenceran lebih lanjut, larutan glukosa 5%, larutan natrium laktat, larutan Ringer atau larutan natrium klorida 0,9% dapat digunakan.

Larutan dengan kandungan dobutamin dapat memiliki warna merah jambu, karena oksidasi, intensitasnya meningkat, sementara kehilangan aktivitas yang signifikan dan peningkatan toksisitas tidak diamati. Solusi yang disiapkan tidak dimaksudkan untuk beberapa sampel obat.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: dalam banyak kasus, bila obat tersebut digunakan dalam dosis terapeutik sedang, peningkatan denyut jantung sebesar 5-15 denyut / menit; 7-10% kasus - peningkatan tekanan sistolik sebesar 20-50 mm Hg. Seni. (dengan tekanan darah awalnya tinggi, peningkatan signifikan dalam indikator dapat diharapkan); dalam beberapa kasus, penurunan tekanan darah yang tiba-tiba dan nyata, yang, setelah mengurangi dosis atau menghentikan infus, kembali ke nilai aslinya; mungkin - gangguan ritme ventrikel (perkembangan / peningkatan yang sudah ada); 5% kasus - ekstrasistol ventrikel yang bergantung pada dosis; perlambatan konduksi AV dan peningkatan frekuensi kontraksi ventrikel jantung selama fibrilasi atrium (kelompok pasien ini membutuhkan digitalisasi sebelum infus); 1-3% kasus - angina pektoris (terutama pada pasien usia lanjut), mual, palpitasi;jarang - vasokonstriksi ringan (terutama pada pasien yang sebelumnya menerima beta-blocker); anak-anak - peningkatan tekanan darah / detak jantung yang lebih jelas dibandingkan dengan orang dewasa, penurunan tekanan yang lebih tidak signifikan pada kapiler paru, peningkatan tekanan pada kapiler paru (terutama pada anak di bawah usia 1 tahun);
• sistem saraf pusat: mudah tersinggung, sakit kepala, gelisah;
• sistem kemih: bila menggunakan dosis tinggi - sering ingin buang air kecil;
• sistem hematopoietik: disfungsi trombosit (bersifat sementara dan biasanya hanya diamati pada kasus penggunaan lama - infus selama beberapa hari); dalam beberapa kasus, perdarahan petekie;
• reaksi alergi: jarang - demam, ruam kulit, eosinofilia;
• metabolisme: penurunan kadar kalium serum dalam darah; sangat jarang - hipokalemia;
• reaksi lokal: kemungkinan flebitis di tempat suntikan; dengan munculnya infiltrat paravena acak - peradangan lokal dengan berbagai tingkat keparahan; dalam kasus yang terisolasi - nekrosis kulit.

Overdosis

Gejala utama: sesak napas, takiaritmia, gelisah, mual, muntah, tremor, kehilangan nafsu makan, jantung berdebar-debar, fibrilasi ventrikel, takikardia, tekanan darah berlebihan, kardialgia, iskemia miokard, sakit kepala, nyeri dada nonspesifik / anginal.

Terapi: menghentikan pemberian Dobutamine HEXAL, intubasi trakea untuk mengoksidasi darah dan memberikan ventilasi.

Aktivitas lain (tergantung indikasi):

• peningkatan tekanan darah yang berlebihan - pemberian alfa-blocker kerja pendek secara intravena;
• takiaritmia ventrikel - lidokain atau propranolol;
• tertelan secara tidak sengaja - arang aktif (tindakan ini dianggap lebih efektif dibandingkan dengan lavage lambung dan induksi muntah); diuresis paksa, hemo- dan dialisis peritoneal, hemosorpsi menggunakan karbon aktif tidak efektif.

instruksi khusus

Dalam kasus infus terus menerus yang berlangsung selama 72 jam atau lebih, perkembangan toleransi dimungkinkan, dan oleh karena itu, untuk mempertahankan efek awal, mungkin perlu meresepkan Dobutamine HEXAL dosis tinggi.

Selama masa terapi, EKG, denyut jantung, tekanan darah, tekanan pengisian ventrikel, tekanan vena sentral, tekanan arteri pulmonalis, diuresis, suhu tubuh, dan konsentrasi kalium serum dalam darah harus terus dipantau. Hal ini juga membutuhkan kontrol peningkatan / penurunan regional aliran darah koroner, karena terapi dapat menyebabkan perubahan dalam kebutuhan oksigen miokard.

Dalam kasus di mana tekanan darah rata-rata kurang dari 70 mm Hg. Art., Dan tekanan diastolik akhir ventrikel kiri tidak meningkat, hipovolemia mungkin ada, yang harus diperbaiki sebelum pemberian Dobutamine HEXAL. Jika selama pemberian obat, tekanan darah tetap rendah / terus menurun, meskipun nilai volume darah menit dan tekanan akhir diastolik cukup memadai, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan norepinefrin atau dopamin.

Dobutamine HEXAL tidak dianjurkan untuk syok hipovolemik.

Pada gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi, dalam beberapa kasus, bersamaan dengan pemberian dobutamin, penggunaan vasodilator perifer (termasuk natrium nitroprusida, nitrogliserin) diindikasikan.

Setelah pengenceran liofilisat dalam air steril untuk injeksi, obat sebelum pengenceran lebih lanjut dapat disimpan hingga 48 jam pada suhu 2–8 ° C, atau hingga 6 jam pada suhu kamar. Pengenceran lebih lanjut harus dilakukan segera sebelum pemberian. Solusi yang disiapkan harus digunakan dalam waktu 24 jam.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Untuk wanita selama kehamilan, Dobutamine HEXAL hanya dapat diresepkan setelah menilai keseimbangan manfaat dengan kemungkinan risiko.

Selama menyusui, jika memang perlu menggunakan obat, menyusui harus diinterupsi.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan obat pada anak di bawah usia 18 tahun membutuhkan kehati-hatian.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Dobutamine HEXAL dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

• nitrogliserin, natrium nitroprusida (terutama pada penyakit jantung iskemik): peningkatan curah jantung, penurunan resistensi vaskular sistemik, dan tekanan pengisian ventrikel; sedikit peningkatan tekanan darah dan detak jantung mungkin terjadi;
• beta-blocker: melemahnya efek katekolaminergik dobutamin (terkait dengan penghambatan kompetitif reseptor), efek alfa-adrenergik yang dominan berkontribusi pada vasokonstriksi perifer dengan peningkatan tekanan darah; efek adrenostimulasi beta dengan blokade simultan reseptor alfa-adrenergik dapat menyebabkan perkembangan takikardia dan vasodilatasi perifer;
• Penghambat enzim pengubah angiotensin (dengan dobutamin dosis tinggi): peningkatan curah jantung yang berhubungan dengan peningkatan kebutuhan oksigen miokard, yang dapat menyebabkan aritmia dan nyeri jantung; peningkatan tambahan dalam curah jantung biasanya tidak diamati, namun kombinasi ini dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah sistemik, peningkatan aliran darah ginjal, ekskresi natrium dan diuresis, serta untuk mencegah peningkatan tekanan pengisian ventrikel (kombinasi ini dikontraindikasikan, yang terkait dengan kemungkinan reaksi merugikan yang mengancam jiwa - krisis hipertensi, kolaps, aritmia jantung dan perdarahan intrakranial);
• insulin (pada penderita diabetes melitus): kebutuhan penggunaannya dapat meningkat (diperlukan kontrol glukosa);
• oksitosin, ergometrin, metilergometrin, ergotamin: peningkatan efek vasokonstriktor dan kemungkinan gangren, iskemia, hipertensi arteri yang parah, hingga perdarahan intrakranial;
• guanethidine, antidepresan trisiklik, kokain, maprotiline, guanadrel, doxapram: peningkatan efek pressor dan kemungkinan reaksi samping kardiotoksik;
• hormon tiroid: peningkatan efek yang saling menguntungkan dan, akibatnya, risiko insufisiensi koroner (terutama pada aterosklerosis koroner);
• levodopa: peningkatan risiko aritmia (diperlukan penurunan dosis simpatomimetik);
• anestesi inhalasi turunan hidrokarbon, termasuk kloroform, isoflurane, enflurane, halotan, methoxyflurane: peningkatan kemungkinan aritmia ventrikel / atrium yang parah (terkait dengan peningkatan sensitivitas miokard terhadap simpatomimetik).

Menurut petunjuknya, Dobutamine HEXAL tidak boleh dicampur dengan obat / zat berikut: larutan alkali (misalnya, larutan natrium bikarbonat 5%), larutan yang mengandung bisulfat dan etanol, asiklovir, aminofilin, bretilium, kalsium klorida, kalsium glukonat, sefamandol format, garam natrium cefazolin dan sefalotin, diazepam, digoksin, asam etakrilat (garam natrium), furosemid, natrium heparin, natrium hidrokortison suksinat, insulin, kalium klorida, magnesium sulfat, penisilin, fenitoin, streptokinase, verapamil.

Analog

Analog Dobutamine HEXAL adalah: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Setelah larut, dapat disimpan selama 24 jam pada suhu 2–8 ° C atau 6 jam pada suhu hingga 25 ° C.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Dobutamine HEXAL

Praktis tidak ada ulasan tentang Dobutamine HEXAL, karena obat dengan tindakan inotropik digunakan terutama di rumah sakit, dalam pengobatan gangguan akut pada sistem kardiovaskular.

Harga Dobutamine HEXAL di apotek

Perkiraan harga Dobutamine HEXAL (1 botol 250 mg) bervariasi di kisaran 260-480 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!