Goldline
Goldline: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Goldline
Kode ATX: A08AA10
Bahan aktif: sibutramine (sibutramine)
Produser: Izvarino Pharma, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-26-11
Harga di apotek: dari 1289 rubel.
Membeli
Goldline adalah obat yang bekerja secara terpusat untuk pengobatan obat obesitas.
Bentuk dan komposisi rilis
Goldline tersedia dalam bentuk kapsul: ukuran No. 2, keras agar-agar, dalam dosis 10 mg - dengan badan kuning dan tutup biru, dalam dosis 15 mg - dengan badan putih dan tutup biru; di dalam kapsul - bedak dari warna hampir putih sampai putih (10 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton berisi 1, 3, 6, 9 atau 12 lepuh).
1 kapsul berisi:
- zat aktif: sibutramine hydrochloride monohydrate - 10 mg atau 15 mg;
- komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, laktosa, magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
- komposisi tutup kapsul: gelatin, pewarna biru cemerlang, pewarna asam fuchsin (D dan C33), natrium lauril sulfat, titanium dioksida;
- komposisi badan kapsul: gelatin, natrium lauril sulfat, titanium dioksida; Selain itu, di badan kapsul kuning - pewarna kuning kuinolin, pewarna kuning senja.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Goldline adalah obat yang bekerja secara terpusat untuk pengobatan obat obesitas. Zat aktif, sibutramine, adalah prodrug. Mekanisme aksinya adalah karena kemampuan amina primer dan sekunder, yang terbentuk sebagai hasil metabolisme sibutramine, untuk menghambat pengambilan kembali monoamina (terutama serotonin dan norepinefrin). Sebagai hasil dari peningkatan kandungan neurotransmiter dalam sinapsis, reseptor serotonin 5HT pusat dan reseptor adrenergik diaktifkan, menyebabkan peningkatan rasa kenyang. Ini membantu mengurangi kebutuhan makanan dan meningkatkan produksi panas. Dengan secara tidak langsung mengaktifkan reseptor beta 3 -adrenergik, sibutramine memiliki efek pada jaringan adiposa coklat.
Penurunan berat badan disertai dengan peningkatan kadar high-density lipoprotein (HDL) dalam serum darah dan penurunan kadar trigliserida, asam urat, low-density lipoprotein (LDL), dan kolesterol total.
Tindakan sibutramine dan metabolitnya tidak mempengaruhi pelepasan monoamina dan tidak menghambat monoamine oksidase (MAO). Mereka tidak memiliki afinitas untuk serotonin (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenergik (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alpha 1 -, alpha 2 -), dopamin (D 1 - dan D 2 -), H 1 -histamine, muscarinic, reseptor benzodiazepine, reseptor glutamat ionotropic, selektif mengikat N-methyl-D-aspartat (reseptor NMDA), dan reseptor neurotransmitter lainnya.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Goldline di dalam, setidaknya 77% sibutramine dengan cepat diserap dari saluran pencernaan (GIT). Selama bagian pertama melalui hati, ia dimetabolisme di bawah pengaruh isoenzim sitokrom P450 3A4 dengan pembentukan mono- dan didesmethylsibutramine, yang merupakan metabolit aktif.
Setelah mengonsumsi Goldline 15 mg, konsentrasi maksimum (C maks) sibutramine tercapai setelah 1,2 jam, C maks metabolit aktif - setelah 3-4 jam. C maks monodesmethylsibutramine rata-rata 4 ng / ml, didesmethylsibutramine - 6,4 ng / ml. Dengan asupan makanan secara bersamaan, waktu untuk mencapai C max metabolit meningkat 3 jam, mengurangi kandungannya hingga 30%.
Pengikatan protein: sibutramine - 97%, metabolit aktif - 94%.
Distribusi obat yang cepat di jaringan memungkinkan konsentrasi keseimbangan metabolit aktif dalam plasma darah terbentuk dalam waktu 4 hari setelah dimulainya penggunaan. Tingkat yang dicapai adalah 2 kali lebih tinggi dari kadar plasma setelah mengambil dosis pertama.
T 1/2 (paruh) sibutramine - 1,1 jam, mono- dan didesmethylsibutramine - 14 dan 16 jam, masing-masing.
Mono- dan didesmethylsibutramine sebagai hasil hidroksilasi dan konjugasi diubah menjadi metabolit tidak aktif dan diekskresikan melalui ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Goldline diindikasikan untuk pengobatan obesitas alimentari dengan indeks massa tubuh (BMI) berikut:
- BMI 30 kg dan lebih per 1 m2 dari permukaan tubuh;
- BMI 27 kg dan lebih per 1 m2 dari permukaan tubuh pada pasien dengan diabetes melitus tipe 2 atau dyslipoproteinemia.
Kontraindikasi
- hipotiroidisme dan penyebab lain dari obesitas organik;
- anoreksia nervosa, bulimia nervosa;
- hipertensi arteri yang tidak terkontrol dengan tekanan arteri (TD) di atas 145/90 mm Hg;
- kelainan jantung bawaan, penyakit jantung iskemik (IHD), takikardia, aritmia, gagal jantung kronis dekompensasi;
- penyakit oklusi arteri perifer;
- gangguan transien sirkulasi otak, stroke;
- penyakit kejiwaan;
- tics umum (sindrom Gilles de la Tourette);
- terapi bersamaan dengan monoamine oxidase inhibitor (MAO) atau diberikan dalam 14 hari sebelum pengangkatan Goldline;
- penggunaan obat berikut secara bersamaan: antidepresan, antipsikotik dan obat lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat (SSP), obat yang mengandung triptofan, obat yang bekerja secara terpusat lainnya untuk mengurangi berat badan;
- disfungsi ginjal dan / atau hati yang parah;
- tirotoksikosis;
- hiperplasia prostat jinak;
- glaukoma sudut tertutup;
- feokromositoma;
- ketergantungan obat, alkohol atau farmakologis yang teridentifikasi;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia di bawah 18 dan di atas 65;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Menurut petunjuk, Goldline harus digunakan dengan hati-hati pada kegagalan sirkulasi kronis, hipertensi arteri terkontrol (termasuk riwayat), riwayat aritmia, penyakit arteri koroner (termasuk riwayat), kolelitiasis, gangguan ringan dan sedang dari fungsi ginjal dan / atau hati, gangguan neurologis (termasuk keterbelakangan mental dan kejang, termasuk riwayat), riwayat gangguan motorik atau verbal.
Petunjuk penggunaan Goldline: metode dan dosis
Kapsul diminum, di pagi hari sebelum atau saat sarapan pagi, ditelan utuh dan dicuci dengan banyak (200 ml) air.
Dosis ditentukan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan obesitas, secara individual, dengan mempertimbangkan toleransi pasien terhadap obat dan kemanjuran klinisnya.
Untuk mencapai efek terapeutik, penggunaan Goldline harus disertai dengan diet dan serangkaian latihan fisik.
Dosis yang dianjurkan: dosis awal - Goldline 10 mg sekali sehari. Dengan toleransi yang buruk, dimungkinkan untuk mengurangi dosis menjadi 5 mg. Setelah 28 hari terapi, peningkatan dosis hingga 15 mg ditunjukkan pada pasien yang, saat mengonsumsi dosis awal obat, tidak mencapai penurunan berat badan sebesar 5% atau lebih. Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari dua tahun.
Jika, dalam 90 hari pengobatan, berat badan tidak menurun 5% atau lebih, atau jika, setelah penurunan, kecenderungan pasien untuk menurunkan berat badan berhenti dan ada peningkatan (sebesar 3 kg atau lebih), tidak tepat untuk terus menggunakan Goldline.
Efek samping
- dari sisi sistem saraf pusat: sering - insomnia; terkadang - kecemasan, sakit kepala, paresthesia, pusing; dalam kasus yang terisolasi - kantuk, kecemasan, lekas marah, labilitas emosional, gugup, kejang, depresi, psikosis akut;
- dari sistem kardiovaskular: kadang-kadang - peningkatan tekanan darah, takikardia, palpitasi, gejala vasodilatasi (termasuk kemerahan pada kulit), eksaserbasi wasir; dalam kasus yang terisolasi - Purpura Shenlein - Genoch (hemorrhagic vasculitis);
- dari sistem pencernaan: sering - kehilangan nafsu makan, mulut kering, sembelit; terkadang - perubahan rasa, mual; dalam kasus yang terisolasi - peningkatan paradoks dalam nafsu makan, haus, sakit perut;
- reaksi dermatologis: terkadang - peningkatan keringat; dalam kasus yang terisolasi - kulit gatal;
- lainnya: dalam kasus yang terisolasi - sindrom mirip flu, dismenore, edema, sakit punggung, rinitis, nefritis interstisial akut, trombositopenia, perdarahan, peningkatan sementara aktivitas enzim hati dalam darah.
Overdosis
Gejala: tanda-tanda karakteristik tidak terbentuk. Efek samping yang paling umum, seperti peningkatan tekanan darah, takikardia, sakit kepala, atau pusing, mungkin terjadi.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Jika Anda mencurigai overdosis Goldline, Anda harus segera menyiram perut atau menyebabkan muntah, ambil arang aktif. Cari pertolongan medis segera. Berikan pasien pernapasan bebas, kontrol keadaan sistem kardiovaskular. Penunjukan terapi simtomatik suportif ditunjukkan, jika perlu, penggunaan beta-blocker pada pasien dengan tekanan darah tinggi atau takikardia. Efektivitas pengangkatan diuresis paksa atau hemodialisis tidak diketahui.
instruksi khusus
Penunjukan Goldline diindikasikan untuk pasien yang tindakan non-obat untuk menurunkan berat badan ternyata tidak efektif, penurunan berat badan dalam waktu 3 bulan tidak melebihi 5 kg.
Penggunaan kapsul harus di bawah pengawasan dokter sebagai bagian dari terapi komprehensif untuk menurunkan berat badan, termasuk perubahan gaya hidup, pola makan dan peningkatan aktivitas fisik. Komponen penting dari terapi adalah mengubah gaya hidup dan pola makan yang biasa. Kepatuhan terhadap semua rekomendasi dokter selama perawatan akan memungkinkan pasien untuk terbiasa dengan gaya hidup baru, yang akan menjadi kunci untuk mempertahankan hasil yang dicapai dalam mengurangi berat badan setelah Goldline dibatalkan.
Selama bulan pertama terapi, efek samping dapat berkembang, yang dapat disembuhkan dan secara bertahap berkurang keparahannya. Selama periode ini, perubahan signifikan secara klinis pada tekanan darah dan detak jantung dimungkinkan. Nafsu makan meningkat atau sakit kepala jarang terjadi.
Tidak ada informasi bahwa sindrom penarikan, gejala penarikan atau gangguan mood pada pasien terjadi setelah penarikan Goldline.
Tekanan darah dan detak jantung (HR) harus dipantau; diukur 2 kali sebulan selama dua bulan pertama pengobatan, kemudian setiap bulan. Jika pengukuran tekanan darah berulang menunjukkan tingkat 145/90 mm Hg, asupan kapsul harus dihentikan.
Dianjurkan untuk berhati-hati pada pasien yang secara bersamaan menggunakan obat yang meningkatkan interval QT. Ini termasuk: astemizole, terfenadine, amiodarone, flecainide, mexiletine, quinidine, propafenone, sotalol (obat antiaritmia), pimozide, cisapride, sertindole, antidepresan trisiklik. Selain itu, perlu diingat bahwa hipomagnesemia atau hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan interval QT.
Saat melakukan pemeriksaan medis rutin, dokter harus sangat berhati-hati dengan gejala seperti nyeri dada, dispnea progresif, edema di kaki, yang merupakan karakteristik dari perkembangan hipertensi paru primer.
Jika Anda melewatkan dosis Goldline berikutnya, kapsul berikutnya harus diambil sesuai resep, tanpa menggandakan dosis.
Minum alkohol selama perawatan sama sekali tidak digabungkan dengan tindakan diet.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Goldline dapat berdampak negatif pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Goldline dikontraindikasikan selama masa gestasi dan menyusui.
Wanita usia subur disarankan untuk menggunakan kontrasepsi yang andal selama perawatan obat.
Penggunaan masa kecil
Sibutramine dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penunjukan Goldline merupakan kontraindikasi jika terjadi disfungsi ginjal yang parah.
Kapsul harus digunakan dengan hati-hati dengan disfungsi ginjal ringan sampai sedang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penunjukan Goldline merupakan kontraindikasi jika terjadi disfungsi hati yang parah.
Obat harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi hati ringan sampai sedang.
Gunakan pada orang tua
Goldline dikontraindikasikan pada pasien yang berusia di atas 65 tahun.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Goldline secara bersamaan:
- ketokonazol, eritromisin, siklosporin (penghambat isoenzim CYP3A4) dan penghambat oksidasi mikrosomal lainnya: meningkatkan konsentrasi metabolit sibutramine dalam plasma, meningkatkan denyut jantung dan interval QT;
- antibiotik dari kelompok makrolida, rifampisin, fenobarbital, deksametason, fenitoin, karbamazepin: dimungkinkan untuk mempercepat metabolisme sibutramine;
- Inhibitor reuptake serotonin selektif (obat untuk pengobatan depresi), dihydroergotamine, sumatriptan (obat untuk pengobatan migrain), pentazocine, pethidine, fentanyl (analgesik opioid), dekstrometorfan (antitusif): dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan sindrom serotonin mungkin terjadi;
- obat-obatan yang meningkatkan tingkat serotonin dalam darah: perkembangan konsekuensi serius dari interaksi dengan sibutramine mungkin terjadi;
- fenilpropanolamin, efedrin, pseudoefedrin (termasuk obat gabungan untuk pengobatan pilek, yang meliputi zat-zat ini): meningkatkan risiko peningkatan detak jantung dan tekanan darah;
- kontrasepsi oral: tidak mengganggu aktivitas kontrasepsi mereka;
- etanol: tidak ada peningkatan efek negatif dari etanol.
Analog
Analog dari Goldline adalah: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Goldline
Ulasan tentang Goldline kontroversial. Dokter mencatat bahwa obat tersebut harus diminum secara eksklusif seperti yang diarahkan oleh dokter, yang harus memberi tahu pasien bahwa mengonsumsi kapsul berdampak pada penurunan berat badan dengan pendekatan terintegrasi untuk masalah obesitas. Mengingat daftar kontraindikasi dan efek samping sibutramine, dianjurkan untuk menilai dengan cermat rasio manfaat dan kemungkinan bahaya dari terapi terlebih dahulu.
Seringkali ada ulasan yang melaporkan hasil nyata setelah sebulan terapi. Namun, ada kasus di mana pasien melaporkan kenaikan berat badan yang cepat setelah penarikan Goldline.
Harga untuk Goldline di apotek
Harga untuk Goldline 10 mg per bungkus kapsul 30 dapat berkisar dari 1115 hingga 1305 rubel, untuk kapsul 90 - dari 2144 hingga 2615 rubel; Goldline 15 mg: 30 kapsul - dari 1450 hingga 1740 rubel, 60 kapsul - dari 1835 hingga 2485 rubel, 90 kapsul - dari 3179 hingga 3720 rubel.
Goldline: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Goldline Plus 10 mg + 158.5 mg kapsul 30 pcs. 1289 RUB Membeli |
|
Ulasan Goldline Plus 1289 RUB Membeli |
|
Goldline 10 mg kapsul 30 pcs. 1349 RUB Membeli |
|
Kapsul Goldline Plus 10mg + 158.5mg 30 pcs. 1430 RUB Membeli |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsul 30 pcs. 1600 RUB Membeli |
|
Ulasan Goldline Plus 1600 RUB Membeli |
|
Goldline Plus 10 mg + 158.5 mg kapsul 90 pcs. 2026 RUB Membeli |
|
Goldline Plus 10 mg + 158.5 mg kapsul 60 pcs. RUB 2117 Membeli |
|
Kapsul Goldline Plus 15mg + 153.5mg 30 pcs. 2211 RUB Membeli |
|
Kapsul Goldline Plus 10mg + 158.5mg 60 pcs. 2341 RUB Membeli |
|
Goldline 10 mg kapsul 90 pcs. RUB 2731 Membeli |
|
Goldline 15 mg kapsul 90 pcs. 3440 RUB Membeli |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsul 60 pcs. 3558 GELOMBANG Membeli |
|
Ulasan Goldline Plus 3558 GELOMBANG Membeli |
|
Kapsul Goldline Plus 15mg + 153.5mg 60 pcs. 3753 RUB Membeli |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsul 90 pcs. 3803 RUB Membeli |
|
Kapsul Goldline Plus 15mg + 153.5mg 90 pcs. RUB 5108 Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
