Ambroxol-ALSI
Ambroxol-ALSI: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Ambroxol-ALSI
Kode ATX: R05CB06
Bahan aktif: ambroxol (Ambroxol)
Produser: ALSI Pharma, CJSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 14/5/2020
Ambroxol-ALSI adalah obat mukolitik dan ekspektoran.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: bulat, silinder datar, putih atau hampir putih, dengan talang dan garis (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2, 3, 4 atau 5 kemasan sel, serta petunjuk penggunaan Ambroxol-ALSI).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: ambroxol hydrochloride - 30 mg;
- komponen tambahan: pati kentang, magnesium stearat, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ambroxol adalah metabolit aktif N-demetilasi dari bromhexine. Ini memiliki efek sekretolitik, sekretomotor dan ekspektoran.
Obat ini meningkatkan aktivitas motorik silia epitel bersilia (karena efeknya pada sel Clara di bronkiolus dan pneumosit tipe 2 di alveoli), merangsang fungsi kelenjar bronkial, dan juga meningkatkan sekresi surfaktan endogen (zat yang memastikan meluncurnya sekresi bronkus di lumen saluran napas).
Pada sekresi bronkial, proporsi komponen serosa meningkat, yang membantu memperbaiki struktur sekresi, mengencerkan dan mengurangi viskositas sputum. Karena itu, transportasi mukosiliar dan ekskresi sputum dari bronkus ditingkatkan.
Rata-rata, efek Ambroxol-ALSI terjadi 30 menit setelah minum pil dan berlangsung dari 6 hingga 12 jam, tergantung pada dosis yang diminum.
Farmakokinetik
Penyerapan Ambroxol cepat dan hampir selesai. Konsentrasi plasma maksimum dicapai setelah 1–3 jam Volume distribusinya 552 liter. Ambroxol mengalami efek jalur primer melalui hati, yang mengurangi ketersediaan hayati absolutnya sekitar sepertiga.
Sekitar 80–90% mengikat protein plasma. Ambroxol melewati sawar darah-otak, melintasi plasenta ke janin dan disekresikan dalam ASI.
Metabolisme ambroxol terjadi di hati. Jalur utamanya adalah konjugasi, yang menghasilkan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis.
Waktu paruh akhir obat dari plasma darah adalah dari 7 sampai 12 jam. Waktu paruh total, termasuk metabolit, adalah 22 jam. Tingkat pembersihan total kira-kira 660 ml / menit.
Ambroxol-ALSI diekskresikan oleh ginjal (lebih dari 90% dalam bentuk metabolit dan sekitar 10% dalam bentuk ambroxol tidak berubah).
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), adalah mungkin untuk memperlambat ekskresi metabolit; pada pasien dengan gangguan hati yang parah, klirens ambroxol menurun 20-40%.
Dialisis dan diuresis paksa tidak efektif untuk menghilangkan obat, karena memiliki tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma, memiliki volume distribusi yang signifikan dan perlahan mengalir kembali dari jaringan ke dalam darah.
Indikasi untuk digunakan
Ambroxol-ALSI digunakan untuk gangguan transportasi dan sekresi dahak pada pasien dengan penyakit pernafasan kronis dan akut, seperti:
- bronkitis kronis dan akut;
- COPD (penyakit paru obstruktif kronik);
- radang paru-paru;
- bronkiektasis;
- asma bronkial dengan pelepasan sputum yang sulit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anak di bawah usia 6 tahun;
- trimester pertama kehamilan;
- masa laktasi;
- defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa herediter (karena tablet mengandung laktosa);
- hipersensitivitas terhadap bahan utama atau tambahan obat.
Relatif (Ambroxol-ALSI digunakan dengan hati-hati):
- gagal hati yang parah;
- gagal ginjal dengan tingkat keparahan apapun;
- tukak lambung pada duodenum dan perut (termasuk indikasi di anamnesis);
- peningkatan sekresi mukus dan gangguan motilitas bronkial (misalnya, pada pasien dengan sindrom langka tardive ciliary primer);
- trimester kedua dan ketiga kehamilan.
Ambroxol-ALSI, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Ambroxol-ALSI diminum secara oral, setelah makan. Mereka harus diambil dengan jumlah cairan yang cukup.
Untuk anak usia 6-12 tahun, dianjurkan memberi 1/2 tablet (15 mg) 2 atau 3 kali sehari. Remaja di atas 12 tahun dan dewasa biasanya diresepkan 1 tablet (30 mg) 3 kali sehari selama 2-3 hari pertama, kemudian dosis obat dikurangi menjadi 1 tablet 2 kali sehari.
Jika gejala penyakit tetap ada dalam 4-5 hari sejak awal pengobatan, sebaiknya konsultasikan ke dokter untuk mengklarifikasi diagnosis.
Efek samping
Saat mengambil Ambroxol-ALSI, efek samping berikut dapat berkembang [klasifikasi gangguan: sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000, termasuk kasus yang terisolasi); dengan frekuensi yang tidak diketahui (tidak mungkin untuk menetapkan kejadian reaksi merugikan berdasarkan informasi yang tersedia)]:
- sistem pencernaan: sering - penurunan sensitivitas di mulut dan faring, mual; jarang - muntah, gangguan dispepsia, sakit perut, diare; jarang - kekeringan pada selaput lendir mulut dan faring, mulas, sembelit;
- sistem pernapasan: jarang - rhinorrhea, selaput lendir kering pada saluran pernapasan bagian atas;
- sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis), gatal, edema Quincke, dll.;
- kulit dan lemak subkutan: jarang - urtikaria, ruam kulit; dengan frekuensi yang tidak diketahui - nekrolisis epidermal toksik, eritema eksudatif ganas, eritema multiforme, pustulosis eksim umum akut;
- reaksi lain: jarang - pelanggaran rasa; jarang - sakit kepala, demam, lemah, gangguan kemih.
Overdosis
Dalam kasus overdosis Ambroxol-ALSI, pasien mengalami mual, muntah dan mulas, gangguan pencernaan terjadi, dan nyeri dirasakan di perut bagian atas. Terkadang ada kecemasan jangka pendek. Jika terjadi keracunan parah, tekanan darah dapat dikurangi secara signifikan.
Dianjurkan untuk memaksakan muntah dan dalam beberapa jam pertama setelah overdosis untuk membilas perut yang sakit. Pasien diberi makanan berlemak. Pengobatan simptomatik lain yang diperlukan diberikan. Hemodialisis dan diuresis paksa tidak efektif.
instruksi khusus
Untuk meningkatkan efek mukolitik Ambroxol-ALSI selama pengobatan, perlu minum banyak cairan (air, teh, jus, dll.).
Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk pasien yang mengalami gangguan transportasi mukosiliar atau refleks batuk yang melemah (karena risiko penumpukan dahak di bronkus).
Selama pengobatan dengan Ambroxol-ALSI, tidak disarankan untuk melakukan latihan pernapasan. Dalam kasus penyakit yang parah, perlu untuk menyedot sekresi cair.
Dengan asma bronkial, mengonsumsi Ambroxol dapat menyebabkan peningkatan batuk.
Lesi kulit yang parah (eritema eksudatif ganas dan nekrolisis epidermal toksik) pada fase awal dapat disertai demam, rinitis, nyeri tubuh, sakit tenggorokan, dan batuk. Dalam terapi simtomatik, mukolitik terkadang disalahgunakan. Dalam laporan yang terisolasi, lesi kulit yang parah terjadi bersamaan dengan ambroxol, tetapi hubungan kausal yang tepat belum ditetapkan. Jika terjadi reaksi alergi yang parah, sebaiknya segera hentikan pengobatan dan segera periksakan ke dokter.
Ambroxol-ALSI dapat digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal hanya seperti yang diarahkan oleh dokter.
Informasi bagi penderita diabetes melitus: 1 tablet mengandung kurang dari 0,01 XE (roti unit).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi khusus tentang pengaruh ambroxol pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya dan kompleks belum dilakukan. Tidak ada kasus pengaruh seperti itu yang teridentifikasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Ambroxol-ALSI merupakan kontraindikasi untuk wanita hamil pada trimester pertama, serta untuk ibu yang sedang menyusui. Pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, obat tersebut digunakan setelah menilai manfaatnya bagi ibu / rasio risiko terhadap janin.
Penggunaan masa kecil
Tablet Ambroxol-ALSI merupakan kontraindikasi pada anak di bawah usia 6 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan ginjal harus berhati-hati selama terapi obat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan hati yang parah harus berhati-hati saat menggunakan Ambroxol-ALSI.
Interaksi obat
Ambroxol-ALSI tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan antitusif, yang membuat sputum sulit keluar.
Ambroxol meningkatkan konsentrasi eritromisin, amoksisilin, doksisiklin dan sefuroksim dalam sekresi bronkus.
Analog
Analog Ambrohexol-ALSI adalah Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Ambrosan, Bronhorus, Bronchoxol, Lazongin, Lazolvan, Neo-Bronchol, Medox, Suprima-kof, Flavamed, Halixol, Toraxol Solution Tablets, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan tablet adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Ambroxol-ALSI
Menurut review, Ambroxol-ALSI adalah obat batuk yang cukup efektif. Obat ini lebih murah daripada banyak obat sejenis. Tabletnya aman dan mudah dibawa.
Namun, perlu dicatat bahwa obat tersebut tidak selalu membantu mengatasi batuk yang kuat. Kerugian lainnya adalah rasa pahit dari tablet tersebut. Selain itu, sebagai kerugiannya, pasien sering menyebutkan ketidakmampuan untuk menggunakan obat pada trimester pertama kehamilan, saat menyusui dan pada anak di bawah usia 6 tahun.
Harga untuk Ambroxol-ALSI di apotek
Harga Ambroxol-ALSI dalam bentuk tablet 30 mg (30 pcs. Dalam satu paket) adalah 35-40 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!