Tsepim

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tsepim: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Interaksi obat
13. Analoginya
14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. Ulasan
17. Harga di apotek

Nama latin: Cepim

Kode ATX: J01DE01

Bahan aktif: Cefepim (Cefepime)

Produsen: JSC SINTEZ (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 02.04.

Bubuk untuk persiapan larutan untuk administrasi Tsepim intravena dan intramuskular

Tsepim - obat antibakteri, sefalosporin; efektif dalam patologi infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap cefepime.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Tsepim berupa bubuk untuk pembuatan larutan intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): higroskopis, putih atau putih dengan semburat kekuningan.

Produk obat dalam berbagai dosis ditempatkan dalam kotak karton dengan konfigurasi sebagai berikut:

Paket kontur 1 sel, berisi 1 botol berisi 0,5 atau 1 g bubuk lengkap dengan pelarut (air untuk injeksi atau larutan natrium klorida 0,9%) - 1 atau 2 ampul masing-masing 5 ml (dengan pisau ampul atau scarifier jika perlu untuk ampul jenis ini);
Paket kontur 1 sel, yang berisi 5 botol berisi 0,5 atau 1 g bubuk masing-masing lengkap dengan pelarut (air untuk injeksi atau larutan natrium klorida 0,9%) - 5 atau 10 ampul masing-masing 5 ml (dengan pisau ampul atau scarifier, jika perlu untuk ampul jenis ini);
Paket kontur 1 sel, berisi 5 botol berisi 0,5 atau 1 g bubuk;
2 kemasan, kontur sel, masing-masing berisi 5 botol berisi 0,5 atau 1 g bubuk;
1, 5 atau 10 botol berisi 10 atau 20 ml masing-masing berisi 0,5 atau 1 g bubuk.

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Tsepim.

Komposisi untuk 1 botol / ampul bubuk:

zat aktif: cefepime hydrochloride monohydrate (dalam istilah cefepime) - 0,5 atau 1 g;
komponen pembantu: arginine.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Cefepime merupakan salah satu obat antibakteri dari golongan sefalosporin generasi IV. Ini ditandai dengan aktivitas bakterisidal, yang dimanifestasikan dalam pelanggaran sintesis dinding sel mikroorganisme. Zat tersebut memiliki spektrum aksi yang luas terhadap bakteri gram positif dan gram negatif serta strain yang resisten terhadap antibiotik (aminoglikosida dan / atau sefalosporin generasi ketiga). Ini menunjukkan ketahanan tinggi terhadap hidrolisis sebagian besar β-laktamase dan dengan cepat menembus ke dalam sel bakteri gram negatif, di dalamnya terdapat target molekuler - protein pengikat penisilin.

Menurut studi in vitro dan in vivo, obat ini aktif melawan mikroorganisme berikut:

aerob gram positif: streptococcus viridans, pyogenic streptococcus (grup A), pneumococcus, Staphylococcus aureus (hanya strain yang sensitif terhadap methicillin);
aerob gram negatif: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, basil Friedlander, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro, cefepime aktif melawan mikroorganisme berikut:

aerob gram positif: streptococcus agalactia (grup B), saprophytic staphylococcus, epidermal staphylococcus (hanya strain yang sensitif terhadap methicillin);
aerob gram negatif: serration marcescens, pemeliharaan Stewart, pemeliharaan Rettger, Proteus vulgaris, bakteri Morgan, moraxella catarralis (termasuk strain yang memproduksi β-laktamase), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (termasuk strain yang memproduksi β-laktamase) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.

Kebanyakan strain enterococci, termasuk fecal enterococcus, methicillin-resistant staphylococci, stenotrofomonas maltophilia dan clostridium difficile, tidak sensitif terhadap Tsepim.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati cefepime adalah 100%. Setelah pemberian parenteral 500 mg Tsepime T _Cmax (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) dalam plasma darah dengan pemberian intravena sesuai dengan durasi infus, bila disuntikkan secara intramuskular adalah 1–2 jam. C _maks (konsentrasi maksimum) zat bila diberikan secara intravena dengan dosis 500/1000/2000 mg, masing-masing mencapai 0,014 / 0,03 / 0,057 mg per 1 ml, dengan injeksi intramuskular dengan dosis 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg per 1 ml. Waktu untuk mencapai konsentrasi terapeutik rata-rata dalam plasma darah - 12 jam; dengan pemberian intramuskular, angka ini adalah 0,0002 mg per 1 ml, dengan pemberian intravena - 0,0007 mg per 1 ml.

Dalam konsentrasi tinggi, obat ditentukan di kantong empedu, empedu, usus buntu, kelenjar prostat, dahak, sekresi mukosa bronkus, eksudat lecet, cairan peritoneal dan urin.

Volume distribusi pada orang dewasa adalah 0,25 l per 1 kg, pada anak usia 2 bulan hingga 16 tahun - 0,33 l per 1 kg. Obat tersebut mengikat protein plasma pada tingkat 20%.

Metabolisme dilakukan di ginjal dan hati sebesar 15%. Waktu paruh cefepime dari plasma darah adalah 2 jam, klirens total 120 ml per menit, dan klirens ginjal 110 ml per menit. Ekskresi dilakukan tanpa perubahan oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus (85%) dan dalam ASI. Waktu paruh dengan hemodialisis adalah 13 jam, dengan dialisis peritoneal terus menerus - 19 jam.

Indikasi untuk digunakan

Bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular. Tsepim diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap cefepime:

pneumonia sedang dan berat yang disebabkan oleh enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, pneumococcus, termasuk kasus-kasus yang berhubungan dengan bakteremia bersamaan;
neutropenia demam (pengobatan empiris);
infeksi saluran kemih yang rumit dan tidak rumit, termasuk pielonefritis, yang disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae atau Proteus mirabilis;
infeksi tanpa komplikasi pada kulit dan jaringan lunak yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenic atau Staphylococcus aureus (hanya strain yang sensitif terhadap methicillin);
infeksi intra-abdominal yang rumit, agen penyebabnya adalah bakteroid Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (terapi kombinasi dengan metronidazole);
pencegahan infeksi selama operasi perut.

Kontraindikasi

Mutlak:

usia anak-anak: rute pemberian intravena - hingga 2 bulan; i / m rute administrasi - hingga 12 tahun;
masa laktasi;
membangun hipersensitivitas terhadap komponen obat, serta agen antibakteri dari kelompok sefalosporin, penisilin dan antibiotik β-laktam lainnya.

Relatif (mengambil Tsepim membutuhkan perawatan khusus dan pengawasan medis yang cermat):

gagal ginjal kronis;
patologi saluran gastrointestinal, termasuk riwayat kolitis terkait antibiotik, enteritis regional, kolitis ulserativa, kolitis pseudomembran;
kehamilan.

Tsepim, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan yang dibuat dari bubuk Tsepim ditujukan untuk pemberian intravena dan intramuskular.

Untuk mendapatkan dosis tunggal obat untuk pemberian intravena, 0,5 atau 1 g bubuk dilarutkan dalam 5 atau 10 ml air steril untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%. Obat tersebut disuntikkan dalam jet selama 3-5 menit. Untuk penggunaan infus intravena, larutan yang dihasilkan dicampur dengan larutan lain yang ditujukan untuk infus intravena - larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer dengan laktat, larutan dekstrosa 5 atau 10%, atau larutan natrium klorida 0,9%. Konsentrasi maksimum adalah 0,04 g per 1 ml. Tsepim diberikan dengan infus selama setengah jam (setidaknya).

Untuk mendapatkan larutan untuk pemberian intramuskular, bubuk dilarutkan dalam larutan lidokain hidroklorida 0,5 atau 1%, air bakteriostatik untuk injeksi dengan benzil alkohol atau paraben, larutan natrium klorida 0,9% atau air steril untuk injeksi (0,5 g bubuk - dalam 1,3 ml pelarut, 1 g dalam 2,4 ml).

Rute pemberian dan dosis Tsepim diatur secara individual, tergantung pada kepekaan patogen, tingkat keparahan infeksi dan kondisi ginjal pasien.

Regimen dosis yang dianjurkan dari Tsepim:

pneumonia sedang dan berat yang disebabkan oleh enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, pneumococcus, termasuk kasus yang berhubungan dengan bakteremia bersamaan: IV, 1-2 g setiap 12 jam selama 10 hari;
neutropenia demam (pengobatan empiris): IV, 2 g Tsepim setiap 8 jam selama 7 hari atau sampai kondisi hilang;
Infeksi saluran kemih rumit dan tidak rumit dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang, yang disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae atau Proteus mirabilis: IV atau hanya untuk infeksi yang disebabkan oleh Escherichia coli - IM, 0,5-1 g setiap 12 jam selama periode dari 7 hingga 10 hari;
Infeksi saluran kemih yang parah atau tidak rumit, termasuk pielonefritis, yang disebabkan oleh Klebsiella pneumonia atau Escherichia coli: IV, 2 g setiap 12 jam selama 10 hari;
infeksi sedang dan berat pada kulit dan jaringan lunak yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenic atau Staphylococcus aureus (hanya strain yang sensitif terhadap methicillin): IV, 2 g Tsepim setiap 12 jam selama 10 hari;
komplikasi infeksi intra-abdominal (terapi kombinasi dengan metronidazole), agen penyebabnya adalah bakteroid Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae atau Escherichia coli: IV, 2 g setiap 12 jam untuk jangka waktu 7 sampai 10 hari;
pencegahan infeksi selama operasi bedah pada organ perut: 1 jam sebelum operasi, 2 g Tsepim diberikan secara intravena selama setengah jam. Selain itu, pada akhir infus obat, 0,5 g metronidazol diberikan secara intravena. Anda tidak dapat secara bersamaan memasukkan larutan metronidazol dengan cefepime. Penting untuk membilas set infus sebelum memasukkan yang pertama. Selama intervensi bedah yang berkepanjangan (lebih dari 12 jam), 12 jam setelah dosis pertama, 2 g obat disuntikkan ulang secara intravena selama setengah jam, diikuti dengan pengenalan 0,5 g metronidazol.

Dosis Tsepim untuk anak usia 2 bulan sampai 16 tahun dan berat badan tidak lebih dari 40 kg untuk semua indikasi, kecuali untuk neutropenia demam, ditetapkan berdasarkan 0,05 g per 1 kg berat badan setiap 12 jam IV. Dengan febrile neutropenia - 0,05 g per 1 kg berat badan setiap 8 jam Durasi terapi adalah dari 7 sampai 10 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal [klirens kreatinin (CC) <30 ml per menit] dosis Tsepim disesuaikan. Dosis awal obat harus sama dengan dosis untuk pasien dengan fungsi ginjal normal. Koreksi regimen dosis tergantung pada nilai awal (CC 30-50 ml / menit; 11-29 ml / menit; <10 ml / menit, masing-masing):

2 g setiap 8 jam: 2 g setiap 8 jam; 1 g setiap 12 jam; 1 g setiap 24 jam;
2 g setiap 12 jam: 2 g setiap 12 jam; 1 g setiap 24 jam; 0,5 g setiap 24 jam;
1 g setiap 12 jam: 1 g setiap 12 jam; 0,5 g setiap 24 jam; 0,25 g setiap 24 jam;
0,5 g setiap 12 jam: 0,5 g setiap 12 jam; 0,5 g setiap 24 jam; 0,25 g setiap 24 jam

Pasien hemodialisis diberikan 1 g tsepim pada hari pertama, kemudian 0,5 g setiap 24 jam untuk semua infeksi dan 1 g untuk pengobatan febrile neutropenia. Pada hari hemodialisis, obat tersebut dioleskan setelah akhir prosedur. Dianjurkan untuk menyuntikkan tsepim pada waktu yang sama setiap hari.

Tidak ada data mengenai penggunaan Tsepim pada anak-anak dengan gagal ginjal kronis. Namun, dengan mempertimbangkan kesamaan farmakokinetik pada anak-anak dengan pada orang dewasa, rejimen dosis (pengurangan dosis atau peningkatan interval antara suntikan) pada gagal ginjal kronis, tanpa memandang kelompok usia pasien, akan serupa.

Efek samping

Kemungkinan kejadian buruk Tsepima [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang; frekuensi tidak dapat diatur sesuai dengan data yang tersedia - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:

reaksi alergi: demam, pruritus, ruam (termasuk ruam eritematosa), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), eosinofilia, reaksi anafilaktoid; jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik);
sistem saraf: insomnia, pusing, sakit kepala, kebingungan, kecemasan, kejang, paresthesia, ensefalopati (jika tidak ada koreksi dari regimen dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal);
sistem genitourinari: vaginitis;
sistem kemih: gangguan fungsi ginjal;
saluran gastrointestinal: sakit perut, mual, diare, muntah, dispepsia, konstipasi / diare, kolitis pseudomembran;
organ hematopoietik: perdarahan, anemia hemolitik, pansitopenia, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, anemia;
sistem pernapasan: nyeri dada, batuk;
sistem kardiovaskular: edema perifer, sesak napas, takikardia;
indikator laboratorium: hasil positif tes Coombs (tanpa hemolisis), hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas transaminase hati dan alkali fosfatase, hiperkalsemia, hiperkreatininemia, peningkatan urea, peningkatan waktu protrombin, penurunan hematokrit;
reaksi lokal: dengan pemberian intravena - flebitis; dengan injeksi intramuskular - nyeri dan hiperemia di tempat suntikan;
lain-lain: peningkatan keringat, nyeri di punggung, tenggorokan, kandidiasis orofaringeal, perkembangan superinfeksi, astenia, torakalgia.

Overdosis

Gejala utama (sering dicatat dengan latar belakang gagal ginjal kronis): agitasi neuromuskuler, ensefalopati, kejang.

Terapi: perawatan suportif, hemodialisis.

instruksi khusus

Dengan latar belakang penggunaan Tsepim, kolitis pseudomembran dapat berkembang. Penting untuk mengambil diagnosis ini jika diare terjadi selama terapi. Dalam kasus bentuk kolitis ringan, perawatan khusus tidak dilakukan, cukup untuk membatalkan obat tersebut; dalam bentuk sedang atau berat, terapi khusus mungkin diperlukan.

Pasien dengan reaksi alergi terhadap penisilin cenderung mengalami hipersensitivitas silang.

Dengan kombinasi gagal hati dan ginjal yang parah, penting untuk secara teratur menentukan kandungan cefepime dalam plasma darah dan menyesuaikan dosisnya tergantung pada CC.

Dengan latar belakang penggunaan Tsepim yang berkepanjangan, perlu secara sistematis memantau indikator keadaan fungsional ginjal dan hati, gambaran darah tepi.

Dalam kasus infeksi campuran aerob-anaerobik, sebelum identifikasi patogen, disarankan untuk menggunakannya dalam kombinasi dengan obat yang aktif melawan mikroorganisme anaerob. Jika dicurigai meningitis, diagnosis meningitis atau penyebaran meningeal dari fokus infeksi yang jauh dikonfirmasi, agen antibakteri alternatif diresepkan yang telah membuktikan kemanjuran klinis untuk situasi ini.

Perlu diingat bahwa selama periode penggunaan Tsepim, hasil positif palsu dari tes Coombs dan tes untuk menentukan glukosa dalam urin dimungkinkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Tsepim selama kehamilan hanya diperbolehkan dalam kasus di mana efek terapeutik yang diprediksi untuk ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, menyusui dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Tsepim untuk injeksi intravena tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 2 bulan, karena profil keamanan dan kemanjuran penggunaannya pada anak-anak usia ini belum ditetapkan. Rute intramuskular dari Tsepim dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Gagal ginjal kronis adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Tsepim, regimen dosis harus disesuaikan tergantung pada QC.

Interaksi obat

Tsepim secara farmasi tidak kompatibel dengan heparin dan obat antimikroba lainnya.

Kombinasi yang disarankan untuk dipertimbangkan:

polimiksin B, aminoglikosida, diuretik: menurunkan sekresi tubular obat, meningkatkan konsentrasi dalam serum darah, memperpanjang waktu paruh, meningkatkan nefrotoksisitas (kemungkinan nefronekrosis meningkat);
aminoglikosida: cefepime meningkatkan ototoksisitasnya;
obat antiinflamasi nonsteroid: dengan memperlambat eliminasi sefalosporin, meningkatkan risiko perdarahan;
Antibiotik bakterisidal (aminoglikosida): bersinergi dengan cefepime;
Antibiotik bakteriostatik (tetrasiklin, kloramfenikol, makrolida): menunjukkan antagonisme terhadap obat.

Tsepim tidak sesuai dengan larutan metronidasol. Sebelum pengenalan yang terakhir (untuk pencegahan infeksi selama intervensi bedah), sistem infus dicuci dari larutan cefepime. Untuk menghindari potensi interaksi obat dengan obat lain, larutan cefepime, seperti kebanyakan antibiotik β-laktam lainnya, tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan larutan netilmicin, tobramycin, gentamycin dan vancomycin. Dalam kasus di mana kombinasi seperti itu diresepkan, setiap antibiotik diberikan secara terpisah.

Analog

Analog dari Tsepim adalah: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maxipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tsepima

Ada beberapa ulasan tentang Tsepima, yang menunjukkan keefektifannya.

Harga untuk Tsepim di apotek

Perkiraan harga untuk Tsepim (dalam kemasan 1 botol dengan 1 g bubuk untuk persiapan larutan untuk administrasi i / v dan i / m) adalah 143,3 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!