Procipro

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Procipro: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Procipro

Kode ATX: J01MA02

Bahan aktif: ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Produsen: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Procipro adalah agen antimikroba.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

larutan infus: transparan, tidak berwarna atau kuning muda (100 ml dalam botol polietilen steril, 1 botol dalam kotak karton);
tablet salut selaput: bulat, bikonveks, hampir putih atau putih, dengan garis di satu sisi (10 pcs. dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 1 atau 10 bungkus; untuk rumah sakit - 1000 pcs. dalam kantong plastik, dalam wadah polimer 1 paket).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Procipro.

Komposisi larutan 100 ml:

zat aktif: ciprofloxacin lactate - 265 mg, yang setara dengan kandungan ciprofloxacin - 200 mg;
komponen pembantu: air untuk injeksi, natrium klorida.

Komposisi 1 tablet salut selaput:

zat aktif: ciprofloxacin hydrochloride - 291,1 mg atau 582,2 mg, yang setara dengan kandungan ciprofloxacin - masing-masing 250 atau 500 mg;
komponen pembantu: natrium karboksimetil pati, magnesium stearat, makrogol 6000, hipromelosa, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, bedak murni, titanium dioksida, pati.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Procypro adalah ciprofloxacin - zat antimikroba spektrum luas sintetis yang termasuk dalam kelompok fluoroquinolones. Mekanisme kerja utamanya adalah menekan enzim DNA gyrase bakteri, yang menyebabkan gangguan replikasi asam deoksiribonukleat dan sintesis protein seluler bakteri. Obat tersebut memiliki efek bakterisidal pada mikroorganisme gram positif selama pembelahan, pada mikroorganisme gram negatif selama pembelahan dan istirahat.

Kepekaan terhadap ciprofloxacin ditunjukkan oleh:

Bakteri aerob gram negatif: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
bakteri gram negatif lainnya: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
beberapa patogen intraseluler: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (terletak di intraseluler);
Bakteri aerob gram positif: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), termasuk sebagian besar stafilokokus yang resisten terhadap methicillin.

Sensitivitas sedang terhadap obat terdeteksi pada bakteri Enterococcus faecalis dan Streptococcus pneumoniae. In vitro dan in vivo, ciprofloxacin aktif melawan Bacillus anthracis.

Resistensi terhadap obat tersebut terlihat pada mikroorganisme berikut: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Pengaruh ciprofloxacin terhadap agen penyebab sifilis Treponema pallidum belum cukup dipelajari.

Farmakokinetik

Dengan pemberian ciprofloxacin intravena (iv) dengan dosis 200 mg dan 400 mg, konsentrasi serum obat 60 menit setelah dimulainya infus masing-masing adalah 2,1 μg / ml dan 4,6 μg / ml.

Saat diminum, agen cepat diserap dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati adalah 50-85%. Konsentrasi serum maksimum akibat meminum tablet sebelum makan dengan dosis 250, 500, 750 dan 1000 mg masing-masing adalah 1,2; 2.4; 4,3 dan 5,4 kg / ml, dicapai dalam 1-1,5 jam.

Obat ini didistribusikan dengan baik di jaringan dan cairan. Volume distribusi dalam tubuh dalam keadaan kesetimbangan adalah 2–3,5 l / kg. Konsentrasi tinggi ditemukan di hati, ginjal, kandung empedu, empedu, paru-paru, amandel, jaringan prostat, cairan mani, endometrium, rahim, ovarium dan saluran tuba. Dalam cairan dan jaringan organ yang terdaftar ini, konsentrasi ciprofloxacin lebih tinggi daripada serum darah. Juga, zat tersebut menembus dengan baik ke dalam air liur, sekresi bronkial, cairan mata, getah bening, pleura, peritoneum, otot, kulit, tulang. Konsentrasi cairan serebrospinal adalah 6-10% dari level serum. Konsentrasi ciprofloxacin yang terakumulasi dalam neutrofil darah 2-7 kali lebih tinggi daripada di serum. Pengikatan protein plasma rendah. Dalam jumlah kecil, itu menembus sawar darah-otak.

Setelah pemberian intravena, konsentrasi dalam urin selama dua jam pertama hampir 100 kali lebih tinggi daripada serum.

Ciprofloxacin diekskresikan terutama oleh ginjal - 50-70%. Sekitar 15-30% diekskresikan melalui usus.

Waktu paruh pada pasien dengan fungsi ginjal normal adalah 3-5 jam, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, periode ini meningkat.

Pada gagal ginjal berat [kreatinin (CC) <20 ml / menit / 1,73 m ²], dosis harian obat harus dibagi dua.

Indikasi untuk digunakan

Procipro diindikasikan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi pada organ berikut yang disebabkan oleh mikroorganisme sensitif:

telinga, tenggorokan, hidung;
Airways;
sistem pencernaan (termasuk gigi, mulut, rahang);
kantong empedu dan saluran empedu;
ginjal dan saluran kemih;
alat kelamin: gonore, adnitis, prostatitis, serta infeksi pascapartum;
sistem muskuloskeletal;
kulit, jaringan lunak dan selaput lendir.

Procipro juga digunakan dalam kasus seperti ini:

peritonitis dan sepsis - pengobatan;
infeksi pada pasien dengan penurunan kekebalan (dengan penggunaan imunosupresan) - pengobatan dan pencegahan;
antraks paru (infeksi Bacillus anthracis) - pengobatan dan pencegahan.

Indikasi penggunaan tablet Procipro di pediatri:

terapi komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak berusia 5–17 tahun dengan fibrosis kistik paru;
pengobatan dan pencegahan antraks paru.

Kontraindikasi

Mutlak:

masa kehamilan dan menyusui;
usia hingga 18 tahun (dengan pengecualian komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa, pada anak-anak dengan fibrosis kistik paru-paru berusia 5–17 tahun, pencegahan dan pengobatan antraks paru - untuk tablet Procypro);
penggunaan tizanidine secara bersamaan (terkait dengan risiko kantuk dan penurunan tekanan darah yang nyata);
hipersensitivitas terhadap komponen obat atau agen lain dari kelompok fluoroquinolones.

Relatif (Prokipro antibiotik digunakan dengan hati-hati, setelah penilaian yang cermat terhadap manfaat / risiko):

epilepsi dan sindrom epilepsi;
pelanggaran sirkulasi otak;
aterosklerosis yang diucapkan pada pembuluh otak;
penyakit kejiwaan;
gagal hati / ginjal berat;
usia lanjut.

Procipro, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi untuk infus

Procipro dalam bentuk sediaan ini sebaiknya diberikan secara intravena dalam waktu 30 menit (jika diresepkan dosis 200 mg) atau 60 menit (jika diresepkan dosis 400 mg). Injeksi jet dari solusinya dimungkinkan tergantung pada keadaan.

Dosis ditentukan oleh dokter berdasarkan data seperti jenis infeksi, tingkat keparahan penyakit, kondisi umum pasien, usia, berat badan dan fungsi ginjal.

Dosis yang dianjurkan untuk pemberian intravena adalah 200 mg 2 kali sehari. Dalam proses infeksi yang parah, dosis tunggal ditingkatkan menjadi 400 mg. Dalam kasus infeksi berulang atau mengancam nyawa yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas atau staphylococci, dosis dapat ditingkatkan menjadi 400 mg 3 kali sehari.

Pada gonore akut, pemberian 200 mg obat diindikasikan.

Untuk mencegah infeksi pasca operasi, Procipro diberikan pada 200 mg 30-60 menit sebelum operasi.

Durasi terapi minimal 1 minggu dan tergantung dari jenis dan tingkat keparahan penyakitnya. Dengan osteomielitis, perjalanannya bisa mencapai 2 bulan.

Untuk pasien dengan fungsi ginjal terganggu, dosis Procipro disesuaikan tergantung pada kreatinin: dengan CC 31-60 ml / menit / 1,73 m ² (konsentrasi plasma kreatinin - 1,4-1,9 mg / 100 ml) dosis harian maksimum dapat sama dengan 800 mg, dengan CC ≤ 30 ml / menit / 1,73 m ² (konsentrasi kreatinin plasma - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Tablet berlapis film

Procipro dalam bentuk tablet harus diminum saat perut kosong dengan cairan yang cukup.

Dokter menentukan dosis optimal secara individual, tergantung pada jenis infeksi, tingkat keparahan penyakit, kondisi umum pasien, usia, berat badan, dan kondisi ginjal. Orang dewasa biasanya diberi resep 250 mg 2-3 kali sehari. Dalam kasus yang parah, dosis ditingkatkan menjadi 500-750 mg 2 kali sehari (dengan interval 12 jam).

Regimen dosis yang direkomendasikan Procipro untuk orang dewasa, tergantung pada indikasi:

penyakit pada saluran kemih dan ginjal: tidak rumit - 250 mg 2 kali sehari, rumit - 500 mg 2 kali sehari;
infeksi jaringan lunak, kulit, persendian dan tulang: 500 mg 2 kali sehari, dalam kasus yang parah - 750 mg 2 kali sehari;
penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah: 250 mg 2 kali sehari, pada kasus yang parah - 500-750 mg 2 kali sehari;
enteritis dan kolitis dengan penyakit parah dan demam tinggi, penyakit ginekologi, prostatitis: 500 mg 2 kali sehari (dalam kasus diare biasa, cukup minum 250 mg 2 kali sehari);
gonore, sistitis pada wanita (sebelum menopause): 250-500 mg sekali;
antraks paru: 500 mg 2 kali sehari selama 60 hari (dianjurkan untuk segera mulai menggunakan obat jika dicurigai ada infeksi).

Durasi mengonsumsi Procipro tergantung pada jenis dan tingkat keparahan proses infeksi, tetapi pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama 2 hari setelah gejala hilang. Dalam kebanyakan kasus, durasi terapi adalah 7-10 hari.

Dosis obat yang dianjurkan untuk anak-anak:

antraks paru: 15 mg / kg 2 kali sehari, tetapi tidak lebih dari 500 mg per dosis dan 1000 mg per hari, pengobatannya adalah 60 hari, disarankan untuk segera mulai menggunakan Procipro jika dicurigai ada infeksi;
komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak dengan fibrosis kistik paru-paru berusia 5–17 tahun: 20 mg / kg 2 kali sehari, tetapi tidak lebih dari 1500 mg sehari selama 10–14 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis Procipro ditentukan tergantung pada pembersihan kreatinin:

CC> 50 ml / menit - regimen dosis biasa;
CC 30-50 ml / menit - 250-500 mg setiap 12 jam;
CC 5-29 ml / menit - 250-500 mg setiap 18 jam;
pasien yang menerima hemodialisis atau dialisis peritoneal - 250-500 mg setiap 24 jam setelah sesi dialisis.

Untuk pasien usia lanjut, dosis obat dikurangi hingga 30%.

Efek samping

parameter laboratorium: hiperglikemia, hipoprotrombinemia, peningkatan konsentrasi urea, bilirubin, dehidrogenase laktat, fosfatase alkali, kreatinin dan aktivitas transaminase hati;
reaksi alergi: munculnya nodul kecil yang membentuk koreng; lecet dengan pendarahan; urtikaria, pruritus, eritema nodosum, perdarahan belang-belang pada kulit (petechiae), demam obat, vaskulitis, sesak napas, edema pada wajah atau laring, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson);
dari sistem saraf pusat: peningkatan tekanan intrakranial, paralgesia perifer (anomali dalam persepsi nyeri), kecemasan, peningkatan kelelahan, sakit kepala, insomnia, mimpi buruk, tremor, pusing, peningkatan keringat, pingsan, migrain, trombosis arteri serebral, kebingungan, halusinasi, depresi, manifestasi lain dari reaksi psikotik (kadang-kadang berkembang ke keadaan di mana pasien dapat membahayakan dirinya sendiri);
pada bagian sistem hematopoietik: perubahan jumlah trombosit, neutropenia, anemia hemolitik, eosinofilia, leukopenia;
dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, sakit perut, diare, muntah, mual, perut kembung, ikterus kolestatik (terutama pada pasien dengan penyakit hati), hepatitis, hepatonekrosis;
pada bagian sistem kardiovaskular: percikan darah ke kulit wajah, hipotensi arteri, gangguan irama jantung, takikardia;
pada bagian sistem muskuloskeletal: ruptur tendon, artritis, artralgia, mialgia, tendovaginitis;
pada bagian sistem kemih: kristaluria (terutama dengan output urin rendah dan urin alkali), hematuria, retensi urin, poliuria, disuria, albuminuria, glomerulonefritis, perdarahan uretra, penurunan fungsi ekskresi nitrogen ginjal, nefritis interstisial;
pada bagian indra: tinnitus, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan (diplopia, perubahan persepsi warna), gangguan rasa dan bau;
lain: superinfeksi (kandidiasis, kolitis pseudomembran), kelemahan umum, fotosensitisasi.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, ada efek toksik yang dapat dibalik pada ginjal.

Ciprofloxacin tidak memiliki obat penawar khusus. Setelah minum obat dosis tinggi di dalam, dianjurkan untuk mencuci perut. Tindakan perawatan darurat yang biasa, pemantauan kondisi pasien dengan cermat, memastikan pasokan cairan yang memadai ditampilkan.

Efektivitas hemo- dan dialisis peritoneal rendah (hingga 10% obat dapat dihilangkan).

instruksi khusus

Dilarang melebihi dosis harian yang direkomendasikan. Hal ini diperlukan untuk memastikan aliran cairan yang cukup ke dalam tubuh, mematuhi diuresis normal, dan menjaga reaksi asam urin. Jika tidak, kristaluria bisa berkembang.

Dengan pengobatan jangka panjang, perlu untuk memantau indikator fungsi ginjal, hati dan darah perifer.

Pasien dengan riwayat kejang, epilepsi, lesi organik dan penyakit pembuluh darah otak, Procipro hanya dapat diresepkan untuk alasan kesehatan. Ini terkait dengan risiko tinggi mengembangkan efek samping dari sistem saraf pusat.

Jika, selama atau setelah terapi, diare parah dan berkepanjangan terjadi, perlu menyingkirkan kolitis pseudomembran - komplikasi serius yang memerlukan penghapusan Procipro dan pengobatan yang tepat segera.

Ada kasus peradangan dan tendon pecah yang terisolasi pada pasien yang menerima fluoroquinolones, jadi Procipro harus segera dihentikan jika terjadi nyeri pada tendon atau tanda pertama tendovaginitis.

Dalam beberapa kasus, ciprofloxacin menyebabkan reaksi fototoksik. Sehubungan dengan hal tersebut, pasien selama pengobatan disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari langsung dan paparan radiasi ultraviolet buatan. Jika tanda-tanda fotosensitisasi pertama muncul, Procipro harus dibatalkan.

Fluoroquinolones dapat menyebabkan reaksi anafilaksis. Ketika tanda pertama muncul, obat harus dihentikan dan dokter harus segera dipanggil. Pengenalan adrenalin, glukokortikosteroid diperlukan.

Larutan infus Procipro bersifat fotosensitif, oleh karena itu, segera keluarkan botol dari kotak sebelum digunakan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang menerima Procipro harus berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan gerakan presisi, respons yang baik, dan / atau perhatian yang ditingkatkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan antibiotik Procipro dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Dalam bentuk larutan injeksi, Procipro dikontraindikasikan di bawah usia 18 tahun.

Tablet Procipro pada pediatri hanya digunakan untuk pengobatan komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada anak-anak dengan fibrosis kistik paru-paru berusia 5–17 tahun, serta untuk pengobatan dan pencegahan antraks paru.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal berat, Procipro harus digunakan dengan hati-hati. Penyesuaian dosis diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan kerusakan hati yang parah, Procipro harus digunakan dengan hati-hati. Penyesuaian dosis diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia harus ditangani dengan hati-hati. Koreksi regimen dosis mungkin diperlukan.

Interaksi obat

Agen antimikroba lainnya (aminoglikosida, antibiotik beta-laktam, metronidazol, klindamisin): tindakan sinergis dicatat. Ciprofloxacin berhasil digunakan dalam kombinasi dengan klindamisin dan metronidazol untuk infeksi anaerobik, dengan vankomisin dan isoksazolpenicillins - untuk infeksi stafilokokus, dengan azlocillin, mezlocillin dan antibiotik beta-laktam lainnya - untuk infeksi streptokokus yang disebabkan oleh ceftazillin spp.
ddI: absorpsi ciprofloxacin menurun;
obat antiinflamasi nonsteroid (dengan pengecualian asam asetilsalisilat): kemungkinan kejang meningkat;
agen uricosuric: ekskresi ciprofloxacin melambat (hingga 50%), konsentrasi plasma meningkat;
metoclopramide: penyerapan ciprofloxacin dipercepat, yang mengurangi waktu untuk mencapai konsentrasi maksimumnya dalam darah;
warfarin: risiko perdarahan meningkat;
antikoagulan: waktu perdarahan diperpanjang;
siklosporin: efek nefrotoksiknya ditingkatkan;
tizanidine: konsentrasinya meningkat secara signifikan (4-21 kali) dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (6-24 kali), yang meningkatkan risiko penurunan tekanan darah yang signifikan dan munculnya kantuk;
teofilin dan xantin lainnya (misalnya, kafein), zat hipoglikemik oral: konsentrasinya meningkat, waktu paruh diperpanjang, risiko efek toksik meningkat;
antasida dan sediaan yang mengandung ion aluminium, magnesium, seng atau besi: penurunan penyerapan ciprofloxacin yang diminum dimungkinkan (setidaknya interval 4 jam harus diperhatikan antara minum obat).

Larutan Procipro secara farmasi tidak sesuai dengan larutan dan obat dengan pH 3-4, yang secara kimiawi atau fisik tidak stabil, serta dengan larutan dengan pH lebih dari 7.

Analog

Analog Procipro adalah Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemox.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C. Hindari membekukan solusinya.

Umur simpan larutan infus adalah 2 tahun. Tablet berlapis dapat disimpan hingga 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Procipro

Ada sangat sedikit ulasan tentang Procipro di situs dan forum medis khusus. Pasien mengkonfirmasi kemanjuran antibakteri yang tinggi dari obat ini, tetapi menunjukkan perkembangan efek samping yang sering, karena itu mereka bahkan harus menghentikan jalannya pengobatan.

Harga untuk Procipro di apotek

Saat ini belum diketahui harga Procypro karena minimnya obat di apotek. Perkiraan biaya beberapa analog populer:

Abaktal - 208–320 rubel. untuk 10 tablet salut selaput 400 mg, 527-580 rubel. untuk 10 ampul 5 ml konsentrat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubel. untuk 10 tablet salut selaput 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubel. untuk 10 tablet salut selaput 250 mg, 87-118 rubel. untuk 10 tablet salut selaput 500 mg, 35-77 rubel. untuk 1 botol 100 ml larutan infus 2 mg / ml.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!