Terbinafin-Teva - Petunjuk Penggunaan Tablet 250 Mg, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Terbinafin-Teva

Terbinafin-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama Latin: Terbinafine-Teva

Kode ATX: D01BA02

Bahan aktif: terbinafine (Terbinafine)

Produsen: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-06-02

Harga di apotek: dari 380 rubel.

Membeli

Terbinafine-Teva adalah agen antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: berbentuk kapsul, bikonveks, hampir putih atau putih, dengan garis pemisah di salah satu sisinya dan tulisan "T" di kedua sisi risikonya (dalam kotak kardus 1, 2 atau 4 lecet yang masing-masing berisi 7 tablet, dan petunjuk penggunaan Terbinafina-Teva).

Komposisi obat untuk 1 tablet:

• zat aktif: terbinafine (dalam bentuk hidroklorida) - 250 mg;
• komponen pembantu: silikon dioksida koloid, pati natrium karboksimetil (tipe A), magnesium stearat, hipromelosa, selulosa mikrokristalin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Terbinafine adalah obat dari kelompok allylamine (agen antijamur sintetis) dengan spektrum aksi yang luas.

Dalam konsentrasi rendah, obat tersebut memiliki aktivitas fungisida melawan jamur (terutama Candida albicans) dan dermatofita (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

Pada jamur ragi, terbinafine dapat memiliki efek fungisida atau fungistatik, tergantung pada jenis mikosisnya.

Mekanisme kerja Terbinafine-Teva adalah karena kemampuannya dalam menghambat enzim epoksidase squalene dan, akibatnya, mengganggu tahap awal biosintesis ergosterol (komponen utama membran sel jamur).

Dalam bentuk sediaan oral, terbinafine tidak efektif untuk pitiriasis versikolor yang disebabkan oleh Pityrosporum ovale dan Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, terbinafine diabsorbsi dalam jumlah besar (> 70%). Ini tunduk pada metabolisme lintasan pertama (ini memiliki efek lintasan pertama melalui hati), yang karenanya ketersediaan hayati absolut berkurang hingga 40%. Setelah dosis tunggal 250 mg, konsentrasi maksimum (C _maks) dicapai dalam 2 jam dan 1 μg / ml. AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) - 4,56 μg × h / ml, meningkat 20% dalam kasus asupan makanan simultan.

Dengan pengobatan jangka panjang, waktu untuk mencapai C _maks meningkat 25%, AUC - 2,5 kali lipat.

Keseimbangan konsentrasi obat tidak bergantung pada usia dan jenis kelamin pasien.

Waktu paruh efektif (T _1/2) kira-kira 36 jam, yang terminal adalah 200-400 jam.

Setidaknya 99% obat mengikat protein plasma. Terbinafine didistribusikan dengan baik di jaringan, menembus ke dalam lempeng kuku dan lapisan dermal kulit, ke dalam sekresi kelenjar sebaceous. Dalam konsentrasi tinggi, itu terakumulasi di folikel rambut dan jaringan subkutan.

Terbinafine mengalami metabolisme yang signifikan, tetapi metabolit yang dihasilkan tidak menunjukkan aktivitas antijamur.

Sekitar 70% obat diekskresikan oleh ginjal. Terbinafine tidak menumpuk di dalam tubuh.

Pada orang tua, farmakokinetik Terbinafine-Teva tidak berubah. Dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, ekskresi terbinafine menurun, yang menyebabkan konsentrasinya dalam darah meningkat secara signifikan.

Obat tersebut masuk ke dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Terbinafin-Teva 250 mg diresepkan dalam kasus berikut:

• kandidiasis kulit;
• penyakit jamur pada kulit dan kuku (onikomikosis) yang disebabkan oleh Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
• mikosis pada kulit kepala (mikrosporia, trikofitosis);
• dermatomikosis umum yang parah pada kulit halus pada tungkai dan batang tubuh, yang membutuhkan pengobatan sistemik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal kronis [bersihan kreatinin (CC) <50 ml / menit];
• penyakit hati kronis dan aktif;
• anak-anak sampai usia 3 tahun dan berat badan sampai dengan 20 kg;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen Terbinafina-Teva.

Relatif:

• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• penyakit vaskular oklusif pada ekstremitas;
• penyakit yang disertai gangguan metabolisme;
• penyakit onkologis;
• alkoholisme;
• gagal ginjal kronis (CC> 50 ml / menit).

Terbinafin-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Terbinafin-Teva harus diminum secara oral, setelah makan.

Dosis yang dianjurkan:

• orang dewasa dan pasien lanjut usia - 250 mg (1 tablet) 1 kali per hari;
• anak di atas 3 tahun dengan berat lebih dari 40 kg - 250 mg sekali sehari;
• anak di atas 3 tahun dengan berat 20-40 kg - 125 mg (½ tablet) 1 kali sehari.

Pada gagal ginjal kronis (CC> 50 ml / menit), diperlukan penurunan dosis harian menjadi 125 mg.

Durasi terapi ditentukan secara individual, tergantung pada jenis penyakit dan tingkat keparahan perjalanannya.

Durasi standar kursus, tergantung lokasi dan jenis jamur:

• mikosis pada tungkai, batang dan mikosis yang disebabkan oleh Candida - 2–4 minggu;
• penyakit jamur plantar dan interdigital, serta infeksi seperti "kaus kaki" - 2-6 minggu;
• mikosis kulit kepala - 4 minggu;
• mikosis yang disebabkan oleh kamera Microsporum - lebih dari 4 minggu;
• onikomikosis - 6-12 minggu.

Jika jempol kaki terpengaruh, terapi selama 12 minggu seringkali cukup. Di usia muda, serta dengan kekalahan kuku di tangan dan kaki (kecuali jempol kaki), durasi pengobatan bisa kurang dari 12 minggu. Pada beberapa pasien, laju pertumbuhan kuku berkurang, sehingga diperlukan peningkatan selama terapi.

Efek samping

• dari sistem pencernaan: sangat sering (setidaknya 10%) - perasaan kenyang di perut, sakit perut, dispepsia, diare, nafsu makan menurun, mual; jarang (setidaknya 0,1%) - pelanggaran atau kehilangan rasa (fenomena ini menghilang dalam beberapa minggu setelah menghentikan pemberian Terbinafine-Teva), peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang (lebih dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%) - penyakit kuning, kolestasis, hepatitis; sangat jarang (kurang dari 0,01%) - gangguan sensasi rasa jangka panjang, yang menyebabkan penolakan makan dan penurunan berat badan yang signifikan, gagal hati;
• dari sistem saraf pusat dan perifer: sering (lebih dari 1%, tetapi kurang dari 10%) - sakit kepala; jarang - pusing, hipoesthesia, paresthesia; sangat jarang - kecemasan, depresi;
• pada bagian sistem muskuloskeletal: sangat sering - mialgia, artralgia;
• pada bagian organ gangguan pendengaran dan labirin: sangat jarang - vertigo;
• pada bagian darah dan sistem limfatik: sangat jarang - agranulositosis, trombositopenia, limfositopenia, neutropenia; sangat jarang - pansitopenia;
• pada bagian kulit: sangat jarang - eksantema pustular akut, ruam seperti psoriasis, eksaserbasi psoriasis;
• reaksi alergi: sangat sering - ruam kulit, urtikaria; sangat jarang - reaksi anafilaktoid, edema angioneurotik, nekrolisis epidermal toksik, eritema epidermal ganas;
• lainnya: jarang - perasaan tidak enak badan, lemah; sangat jarang - lupus eritematosus sistemik.

Overdosis

Jika dosis Terbinafine-Teva terlampaui, gejala berikut dapat berkembang: ruam kulit, pusing, sakit kepala, sering buang air kecil, mual, muntah, gastralgia.

Dianjurkan untuk membilas perut dan mengambil arang aktif sesegera mungkin. Pengobatan overdosis bergejala.

instruksi khusus

Dengan penghentian pengobatan dini atau pemberian obat yang tidak teratur, penyakit ini mungkin kambuh. Jika, setelah 2 minggu mengonsumsi Terbinafin-Teva, tidak ada perbaikan pada kondisinya, perlu untuk menentukan kembali jenis patogen dan kepekaannya terhadap agen antijamur.

Dalam kasus onikomikosis, terapi sistemik disarankan jika terapi lokal sebelumnya tidak efektif, sebagian besar kuku terkena, atau terdapat hiperkeratosis subungual yang jelas.

Respon klinis laboratorium yang dikonfirmasi untuk pengobatan onikomikosis biasanya diamati beberapa bulan setelah akhir masa terapi dan tergantung pada tingkat pertumbuhan kuku yang sehat.

Penghapusan pelat kuku selama perawatan dengan Terbinafin-Teva tidak diperlukan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, obat tersebut dapat memperburuk psoriasis, oleh karena itu, dengan penyakit ini, terbinafine harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk menghindari infeksi ulang melalui sepatu dan pakaian dalam, pasien harus mengikuti aturan kebersihan umum selama perawatan. Perawatan antijamur pada kaus kaki, stoking dan sepatu harus dilakukan 2 minggu setelah dimulainya terapi dan setelah itu berakhir.

Dalam beberapa kasus, 3 bulan setelah akhir terapi antijamur, kolestasis dan hepatitis dapat berkembang. Terbinafin-Teva harus segera dibatalkan jika gejala berikut dari gangguan fungsional hati muncul: kotoran berubah warna, urin gelap, sakit perut yang berlebihan, nafsu makan menurun, mual terus-menerus, sakit kuning, kelemahan. Untuk alasan yang sama, selama periode terapi, disarankan untuk memantau secara teratur indikator aktivitas enzim hati dalam serum darah.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Terbinafine-Teva tidak mempengaruhi laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Namun, beberapa pasien mengalami pusing selama terapi, jadi disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai mobil dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya data yang cukup tentang keamanan terbinafine selama kehamilan, obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan.

Obat tersebut masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, Terbinafin-Teva tidak diresepkan untuk wanita menyusui.

Penggunaan masa kecil

Obat antijamur tidak digunakan untuk merawat anak di bawah usia 3 tahun dengan berat badan kurang dari 20 kg.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• CC <50 ml / menit: Terbinafine-Teva merupakan kontraindikasi;
• CC> 50 ml / menit: obat harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada penyakit hati (aktif dan kronis), penurunan klirens terbinafine dimungkinkan, oleh karena itu Terbinafine-Teva dikontraindikasikan.

Interaksi obat

Dengan pengangkatan bersama dari induser atau penghambat isoenzim sitokrom P450, yang dapat mempercepat atau memperlambat eliminasi terbinafine dari tubuh, dosisnya harus disesuaikan. Misalnya, rifampisin meningkatkan laju eliminasi terbinafine hingga 100%, simetidin menurun hingga 30%.

Terbinafine tidak mempengaruhi laju ekskresi digoksin dan antipirin.

Studi in vivo dan in vitro, ditemukan bahwa, karena penghambatan isoenzim CYP2P6, terbinafine mengganggu metabolisme obat-obatan berikut: obat antipsikotik (haloperidol, klorpromazin), beta-blocker (metoprolol, propranolol), inhibitor reuptake serotonin selektif (inhibitor reuptake fluvoxamine) monoamine oksidase B (selegiline), antiaritmia (propafenone, flecainide), antidepresan trisiklik. Terbinafine tidak berpengaruh signifikan terhadap laju eliminasi kontrasepsi oral, terfenadine, tolbutamide, triazolam dan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim sitokrom P450 lain (dengan pengecualian isoenzim CYP2P6).

Saat merawat dengan terbinafine saat menggunakan kontrasepsi oral, ketidakteraturan menstruasi dapat terganggu.

Dalam kasus penggunaan simultan dengan siklosporin, terbinafine mengurangi konsentrasinya dalam plasma darah (sekitar 15%) dan, sebagai hasilnya, mengurangi efek terapeutik.

Terbinafine, bila dikonsumsi bersama dengan warfarin, dapat mempengaruhi indikator uji protrombin (rasio normalisasi internasional dan waktu pembekuan darah).

Terbinafine mengurangi laju eliminasi kafein dari tubuh sebesar 21%, yang menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dan peningkatan efeknya.

Ketika desipramine diambil, tingkat eliminasi berkurang 82%.

Dengan penggunaan etanol atau obat-obatan secara bersamaan dengan efek hepatotoksik, kerusakan obat pada hati mungkin terjadi.

Analog

Analog Terbinafin-Teva adalah Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan dan lainnya, Erakan,

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Terbinafine-Teva

Ulasan tentang Terbinafine-Teva sebagian besar positif. Pasien mencatat bahwa obat ini efektif dalam mengobati penyakit jamur dan dapat ditoleransi dengan baik. Selain itu, biayanya jauh lebih murah daripada banyak obat serupa. Dari kekurangannya, mereka menunjukkan efek negatif obat pada hati.

Dalam laporan yang jarang, ada keluhan tentang kurangnya efek terapi antijamur.

Harga untuk Terbinafin-Teva di apotek

Perkiraan harga Terbinafine-Teva 250 mg adalah 449 rubel. per bungkus 14 tablet.

Terbinafin-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Terbinafine-Teva 250 mg tablet 14 pcs. RUB 380 Membeli

Terbinafine-Teva 250 mg tablet 28 pcs. 389 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!