Tavanic 500 Mg - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2024-01-31 05:03

Tavanik

Tavanik: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Gunakan di masa kecil
10. 10. Interaksi obat
11. 11. Analog
12. 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di apotek

Nama latin: Tavanic

Kode ATX: J01MA12

Bahan aktif: levofloxacin (levofloxacin)

Produsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Jerman

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-13

Harga di apotek: dari 370 rubel.

Membeli

Tavanic adalah agen antibakteri dari kelompok fluoroquinolone.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• tablet salut selaput: bentuk bikonveks lonjong, dengan garis pemisah di setiap sisinya, warna kuning-merah muda pucat (dalam lepuh: 250 mg - 3, 5, 7 atau 10 pcs., 500 mg - 5, 7 atau 10 pcs. dalam kotak karton 1 blister);
• larutan infus: cairan bening kuning kehijauan (100 ml dalam vial kaca tanpa warna, dalam kardus box 1 vial).

1 tablet Tavanic mengandung:

• zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 256,23 mg atau 512,46 mg, yang setara dengan 250 mg atau 500 mg levofloxacin;
• komponen tambahan: hipromelosa, crospovidone, selulosa mikrokristalin, natrium stearil fumarat;
• komposisi lapisan film: makrogol 8000, hipromelosa, oksida besi merah (E172), titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172), bedak.

1 ml larutan Tavanic mengandung:

• zat aktif: levofloxacin hemihydrate - 5,1246 mg, yang setara dengan 5 mg levofloxacin;
• komponen pembantu: natrium hidroksida, asam klorida, natrium klorida, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tavanic termasuk dalam obat antibakteri sintetis dengan spektrum aksi yang luas dan termasuk dalam kelompok fluoroquinolones. Bahan aktifnya adalah levofloxacin, yang merupakan isomer levorotatory ofloxacin. Zat ini memblok DNA gyrase dan topoisomerase IV, mencegah ikatan silang putus DNA dan supercoiling, menghambat sintesis DNA dan menyebabkan perubahan morfologi yang dalam pada membran sel mikroorganisme berbahaya, dinding sel dan sitoplasma. Levofloxacin aktif melawan banyak strain mikroorganisme baik in vivo maupun in vitro.

Secara in vitro, Tavanic sangat rentan terhadap mikroorganisme berikut (MIC kurang dari atau sama dengan 2 mg / l, zona hambat lebih besar dari atau sama dengan 77 mm):

• Mikroorganisme anaerobik: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
• Mikroorganisme gram negatif aerobik: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (infeksi nosokomial yang disebabkan oleh patogen ini),.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonides gummatis, Pasteureseria canis /.png" />
• mikroorganisme gram positif aerobik: Viridans streptococci peni-S / R (strain sensitif atau resisten terhadap penisilin), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (strain cukup rentan, rentan atau resisten terhadap penisilin, agalptococcus), Streptokokus kelompok G dan C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. SSP (koagulase-negatif), Staphylococcus epidermidis methi-S (methi-rentan), Staphylococcus aureus methi-S (rentan methicillin), Staphylococcus koagulase-negatif methi-S (I) (koagulase-negatif methi-S (I) (koagulase-negatif methi-S (I) (koagulase-negatif) methi-S (I) (koagulase-negatif) methi-S, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
• Mikroorganisme lain: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.

Sensitivitas sedang terhadap levofloxacin (MIC adalah 4 mg / L, zona hambat 16–14 mm) ditunjukkan oleh mikroorganisme berikut:

• Mikroorganisme anaerobik: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
• mikroorganisme gram negatif aerobik: Campylobacter coli / jejuni;
• mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus haemolyticus methi-R (resisten methicillin), Staphylococcus epidermidis methi-R (resisten methicillin), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Mikroorganisme yang menunjukkan resistensi terhadap levofloxacin (MIC lebih dari atau sama dengan 8 mg / L, zona hambatannya kurang dari atau sama dengan 13 mm) meliputi:

• mikroorganisme anaerobik: Bacteroides thetaiotaomicron;
• mikroorganisme gram negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans;
• mikroorganisme gram positif aerobik: Staphylococcus koagulase-negatif methi-R (strain koagulase-negatif resisten methicillin), Staphylococcus aureus methi-R (strain resisten methicillin);
• mikroorganisme lainnya: Mycobacterium avium.

Resistensi Levofloxacin adalah hasil dari proses mutasi bertahap pada gen yang bertanggung jawab atas pengkodean kedua topoisomerase tipe II: topoisomerase IV dan DNA gyrase. Sensitivitas mikroorganisme terhadap levofloxacin juga berkurang sebagai akibat dari mekanisme pembentukan resistensi lainnya: mekanisme pengeluaran (eliminasi obat antimikroba secara intensif dari sel mikroba) dan mekanisme pengaruhnya terhadap penghalang penetrasi sel mikroba (tipikal untuk Pseudomonas aeruginosa).

Keunikan mekanisme kerja levofloxacin menentukan tidak adanya resistensi silang antara levofloksasin dan obat antimikroba lainnya.

Studi klinis tentang keefektifan Tavanic telah membuktikan bahwa Tavanic dapat digunakan dalam pengobatan penyakit menular yang dipicu oleh patogen berikut:

• mikroorganisme gram negatif aerobik: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella), catella pneumonia
• mikroorganisme gram positif aerobik: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
• Mikroorganisme lain: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetik

Setelah infus levofloxacin dengan dosis 500 mg selama 60 menit, kepada sukarelawan yang sehat, konsentrasi plasma maksimumnya sekitar 6,2 μg / ml.

Farmakokinetik bahan aktif Tavanic cenderung linier dalam kisaran dosis terapeutik 50–1000 mg. Dengan infus atau konsumsi 500 mg obat 1-2 kali sehari, nilai keseimbangan konsentrasi levofloxacin tercapai dalam waktu 48 jam.

Pada hari ke 10 pemberian intravena Tavanic dengan dosis 500 mg sekali sehari, konsentrasi maksimum zat aktif adalah 6,4 + 0,8 μg / ml, dan konsentrasi minimumnya (konten sebelum pemberian dosis berikutnya) adalah 0,6 + 0, 2 μg / ml. Pada hari ke 10 pemberian obat secara intravena dengan dosis 500 mg 2 kali sehari, indikator ini adalah 7,9 + 1,1 μg / ml dan 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloxacin mengikat protein serum sekitar 30-40%. Setelah pemberian tunggal dan berulang 500 mg Tavanic, volume rata-rata distribusi levofloxacin adalah sekitar 100 liter, yang menunjukkan tingkat penetrasi yang tinggi dari zat ini ke dalam jaringan dan sistem organ tubuh manusia.

Setelah 3 hari pemberian 500 mg Tavanic 1 atau 2 kali sehari, level maksimum levofloxacin dalam cairan alveolar diamati 2-4 jam setelah infus obat dan masing-masing sama dengan 4 dan 6,7 μg / ml, dengan koefisien penetrasi 1 dibandingkan dengan level zat dalam plasma darah.

Setelah dimasukkan ke dalam tubuh, levofloxacin secara relatif diekskresikan secara perlahan dari plasma darah (waktu paruh rata-rata minimal 6-8 jam). Lebih dari 85% dosis yang diambil diekskresikan melalui urin. Setelah injeksi tunggal 500 mg Tavanic, pembersihan total zat mencapai 175 ± 29,2 ml / menit.

Levofloxacin diserap pada tingkat tinggi dan hampir 100% setelah pemberian oral, asupan makanan memiliki sedikit pengaruh pada tingkat penyerapannya. Ketersediaan hayati absolut saat menggunakan obat dalam bentuk tablet adalah 99-100%. Setelah dosis tunggal Tavanic 500 mg obat, tingkat levofloxacin maksimum dalam plasma darah dicapai dalam 1-2 jam dan 5,2 + 1,2 μg / ml.

Pada hari ke 10 konsumsi Tavanic dengan dosis 500 mg sekali sehari, konsentrasi levofloxacin maksimum mencapai 5,7 + 1,4 μg / ml, dan konsentrasi zat minimum adalah 0,5 + 0,2 μg / ml. Pada hari ke 10 pemberian obat secara oral dengan dosis 500 mg 2 kali sehari, parameter ini masing-masing adalah 7,8 + 1,1 dan 3 + 0,9 μg / ml.

Levofloxacin mengikat protein serum sekitar 30-40%. Setelah pemberian tunggal dan berulang 500 mg Tavanic, volume rata-rata distribusi levofloxacin adalah sekitar 100 liter, yang menunjukkan tingkat penetrasi yang tinggi dari zat ini ke dalam jaringan dan sistem organ tubuh manusia.

Setelah asupan tunggal levofloxacin 500 mg per oral, kandungan maksimumnya dalam cairan lapisan epitel dan mukosa bronkial dicapai dalam waktu 1-4 jam dan masing-masing berjumlah 10,8 dan 8,3 μg / ml. Pada saat yang sama, koefisien penetrasi ke dalam cairan lapisan epitel dan selaput lendir bronkus (dibandingkan dengan tingkat dalam plasma darah) masing-masing adalah 0,8–3 dan 1,1–1,8.

Setelah 5 hari pemberian oral Tavanic, tingkat rata-rata levofloxacin 4 jam setelah asupan terakhir obat dalam tubuh sama dengan 9,94 μg / ml dalam cairan lapisan epitel dan 97,9 μg / ml dalam makrofag alveolar.

Setelah pemberian oral 500 mg obat, kandungan maksimum levofloxacin di jaringan paru-paru adalah sekitar 11,3 μg / g dan dicatat 4-6 jam setelah pemberian dengan koefisien penetrasi 2-5 dibandingkan dengan konten dalam plasma darah.

Ketika diminum selama 3 hari, 500 mg Tavanic 1 atau 2 kali sehari, tingkat maksimum levofloxacin dalam cairan alveolar diamati 2-4 jam setelah minum obat dan masing-masing sama dengan 4 dan 6,7 μg / ml, dengan koefisien penetrasi 1 dibandingkan dengan tingkat zat dalam plasma darah.

Levofloxacin memiliki tingkat penetrasi yang tinggi ke dalam jaringan tulang kortikal dan kanselus, yang juga berlaku untuk femur distal dan proksimal, dengan koefisien penetrasi (jaringan tulang / plasma darah) 0,1–3. Kandungan maksimum zat dalam jaringan tulang kanselus yang terlokalisasi di femur proksimal, 2 jam setelah pemberian oral 500 mg Tavanic, mencapai sekitar 15,1 μg / g.

Levofloxacin berbeda dengan sedikit penetrasi ke dalam cairan serebrospinal.

Setelah pemberian oral 500 mg Tavanic sekali sehari selama 3 hari, konsentrasi rata-rata bahan aktif di jaringan prostat adalah 8,7 μg / g, dan perkiraan rasio konsentrasi di kelenjar prostat dan plasma darah adalah 1,84.

Perkiraan konsentrasi levofloxacin dalam urin 8-12 jam setelah pemberian oral Tavanic dengan dosis 600, 300 dan 150 mg adalah sama dengan 162, 91 dan 44 μg / ml.

Zat praktis tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme (tidak lebih dari 5% dari dosis yang diberikan). Metabolitnya termasuk levofloxacin N-oxide dan demethyl levofloxacin, yang diekskresikan melalui ginjal. Levofloxacin stabil secara stereokimia dan tahan terhadap transformasi kiral.

Setelah pemberian oral, levofloxacin secara relatif diekskresikan secara perlahan dari plasma darah (waktu paruh rata-rata adalah setidaknya 6-8 jam). Lebih dari 85% dosis yang diambil diekskresikan melalui urin. Setelah dosis tunggal Tavanic 500 mg, pembersihan zat total mencapai 175 ± 29,2 ml / menit.

Ketika diberikan secara intravena dan oral, perbedaan farmakokinetik levofloxacin belum tercatat, oleh karena itu, berbagai bentuk sediaan obat dapat dipertukarkan.

Pada pasien pria dan wanita, farmakokinetik levofloxacin tetap sama. Pada pasien yang lebih tua, itu juga tetap sama dengan pasien yang lebih muda, tidak termasuk perbedaan dalam klirens kreatinin.

Dengan disfungsi ginjal, farmakokinetik levofloxacin berubah. Semakin kuat disfungsi ginjal, semakin rendah klirens ginjal dan laju ekskresi zat melalui ginjal dan semakin lama waktu paruhnya. Setelah pemberian oral tunggal 500 mg Tavanic, pembersihan ginjal dan waktu paruh adalah:

• 57 ml / menit dan 9 jam pada CC 50–80 ml / menit;
• 26 ml / menit dan 27 jam pada CC 20-49 ml / menit;
• 13 ml / menit dan 35 jam dengan QC kurang dari 20 ml / menit.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Tavanic diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap levofloxacin:

• pneumonia yang didapat dari komunitas;
• prostatitis kronis yang berasal dari bakteri;
• infeksi saluran kemih tanpa komplikasi;
• pielonefritis dan infeksi saluran kemih rumit lainnya;
• bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kompleks).

Selain itu, ada indikasi terpisah untuk masing-masing bentuk Tavanic:

• tablet: bronkitis kronis bentuk akut, sinusitis akut, infeksi jaringan lunak dan kulit, pengobatan dan pencegahan antraks bila terinfeksi oleh tetesan udara;
• solusi: septikemia atau bakteremia, yang muncul dengan latar belakang infeksi bakteri pada saluran kemih dan paru-paru, infeksi pada rongga perut.

Kontraindikasi

• epilepsi;
• lesi tendon yang disebabkan oleh riwayat fluoroquinolones;
• usia hingga 18 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap kuinolon;
• intoleransi individu terhadap komponen Tavanic.

Selain itu, tablet dikontraindikasikan untuk myasthenia gravis pseudoparalytic (myasthenia gravis).

Dengan hati-hati, perlu meresepkan Tavanik kepada pasien yang cenderung mengalami kejang [terapi simultan dengan fenbufen, teofilin dan obat lain, yang efeknya menurunkan ambang kejang otak, adanya patologi sistem saraf pusat (SSP)], jika terjadi gangguan fungsi ginjal, defisiensi glukosa laten atau nyata -6-fosfat dehidrogenase, gangguan elektrolit (hipokalemia, hipomagnesemia), gagal jantung, perpanjangan kongenital sindrom interval QT, bradikardi, infark miokard, diabetes mellitus, dengan terapi bersamaan dengan obat yang menyebabkan perpanjangan interval QT (obat antiaritmia kelas IA dan III, makrolida, antidepresan trisiklik), dengan reaksi merugikan neurologis yang parah terhadap fluoroquinolon lain, pada pasien usia lanjut.

Selain itu, Anda harus berhati-hati:

• tablet: pada pasien wanita, dengan psikosis atau riwayat penyakit mental;
• solusi: dengan myasthenia gravis pseudoparalytic.

Petunjuk penggunaan Tavanic: metode dan dosis

Pil

Tablet Tavanic diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, ditelan utuh dan minum cairan dalam jumlah yang cukup (100-200 ml).

Dengan penggunaan simultan sukralfat, seng, garam besi, antasida yang mengandung aluminium dan / atau magnesium, Tavanic diminum selambat-lambatnya 2 jam sebelum atau 2 jam setelah obat ini.

Saat memindahkan pasien dari terapi parenteral ke oral, dosis obat tidak berubah.

Dosis dan periode pengobatan ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan kepekaan patogen yang diduga, sifat dan tingkat keparahan perjalanan penyakit.

Regimen dosis yang direkomendasikan Tavanic untuk pasien dengan fungsi ginjal normal [bersihan kreatinin (CC) lebih dari 50 ml / menit]:

• pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 mg 1-2 kali sehari, durasi pengobatan - 7-14 hari;
• prostatitis bakteri kronis: 500 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 28 hari;
• Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: 250 mg sekali sehari selama 3 hari;
• infeksi saluran kemih yang rumit: 500 mg sekali sehari selama 7-14 hari;
• pielonefritis: 500 mg 1 kali per hari, durasi terapi - 7-10 hari;
• bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kompleks): 500 mg 1-2 kali sehari, durasi masuk - tidak lebih dari 90 hari;
• sinusitis akut: 500 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 10-14 hari;
• eksaserbasi bronkitis kronis: 500 mg 1 kali sehari selama 7-10 hari;
• antraks, ditularkan melalui tetesan udara (termasuk profilaksis): 500 mg sekali sehari, selama terapi - hingga 56 hari;
• Infeksi kulit dan jaringan lunak: 500 mg 1-2 kali sehari selama 7-14 hari.

Solusi untuk infus

Larutan Tavanik ditujukan untuk infus (IV) infus, pemberian lambat.

Durasi pemberian 100 ml (500 mg levofloxacin) obat yang dicampur dengan 100 ml larutan infus paling sedikit 60 menit.

Larutan ini kompatibel dengan larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer 2,5% dengan dekstrosa, larutan dekstrosa 5%, larutan gabungan untuk nutrisi parenteral (karbohidrat, asam amino, elektrolit).

Larutan Tavanic tidak boleh dicampur dengan larutan natrium bikarbonat dan larutan lain dengan reaksi basa, heparin.

Di bawah pencahayaan ruangan, botol dengan obat yang dikeluarkan dari kotak karton cocok untuk digunakan tidak lebih dari 3 hari.

Dosis Tavanic yang dianjurkan untuk pasien CC lebih dari 50 ml / menit:

• pneumonia yang didapat dari komunitas: 500 mg 1-2 kali sehari, perjalanan pengobatan adalah 7-14 hari;
• prostatitis bakteri kronis: 500 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 28 hari;
• Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: 250 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 3 hari;
• pielonefritis dan infeksi saluran kemih rumit lainnya: 250 mg sekali sehari, pengobatannya adalah 7-10 hari. Untuk mencapai efek klinis pada infeksi berat, peningkatan dosis tunggal diindikasikan;
• bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari terapi kompleks): 500 mg 1-2 kali sehari, durasi pengobatan - hingga 90 hari;
• septikemia atau bakteremia: 500 mg 1-2 kali sehari, pengobatannya adalah 10-14 hari;
• infeksi rongga perut (dalam kombinasi dengan obat antibakteri yang mempengaruhi flora anaerobik): 500 mg 1 kali sehari selama 7-14 hari.

Setelah pemberantasan patogen yang andal atau normalisasi suhu tubuh pasien, dianjurkan untuk terus menggunakan obat tersebut setidaknya selama 2-3 hari.

Mengingat tingginya ketersediaan hayati levofloxacin dalam bentuk tablet, setelah beberapa hari injeksi larutan infus dan dengan dinamika terapi yang positif, pasien dapat ditransfer ke obat secara oral dalam dosis yang sama.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (CC 50 ml / menit ke bawah), regimen dosis tablet dan larutan Tavanic disesuaikan secara individual, dengan mempertimbangkan nilai CC dan indikasi klinis pasien:

• CC 50-20 ml / menit: dosis pertama - 250 mg, kemudian - 125 mg sekali sehari; dosis pertama - 500 mg, lalu - 250 mg 1 atau 2 kali sehari;
• CC 19-10 ml / menit: dosis pertama - 250 mg, kemudian - 125 mg 1 kali dalam 2 hari; dosis pertama - 500 mg, lalu - 125 mg 1 atau 2 kali sehari;
• CC kurang dari 10 ml / menit [termasuk dialisis peritoneal rawat jalan terus menerus (CAPD) dan hemodialisis]: dosis pertama - 250 mg, kemudian - 125 mg 1 kali dalam 2 hari; Dosis pertama adalah 500 mg, lalu 125 mg sekali sehari.

Setelah hemodialisis atau CAPD, asupan obat tambahan tidak diperlukan.

Dalam kasus gangguan fungsi hati dan pasien lanjut usia, koreksi rejimen dosis Tavanic tidak diperlukan.

Pasien tidak boleh secara independen melanggar rejimen dosis yang ditentukan oleh dokter, atau berhenti menggunakan obat. Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan dosis berikutnya, itu harus diambil segera setelah mengingat, dan kemudian melanjutkan pengobatan sesuai resep dokter.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah (BP), takikardia sinus; frekuensi tidak diketahui - perpanjangan interval QT;
• sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - dysgeusia, mengantuk, tremor; jarang - paresthesia, kejang; frekuensi tidak diketahui - gangguan ekstrapiramidal, neuropati sensorik perifer, tardive, neuropati sensorik-motorik perifer, parosmia, kehilangan rasa, kehilangan penciuman;
• sistem hematopoietik: jarang - eosinofilia, leukopenia; jarang - trombositopenia, neutropenia; frekuensi tidak diketahui - anemia hemolitik, pansitopenia, agranulositosis;
• gangguan mental: sering - insomnia; jarang - kebingungan kesadaran, perasaan cemas; jarang - depresi, halusinasi, paranoia, agitasi, mimpi buruk, gangguan tidur; frekuensi tidak diketahui - gangguan perilaku dengan menyakiti diri sendiri (termasuk pikiran dan / atau upaya untuk bunuh diri);
• sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST); jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin dalam darah; frekuensi tidak diketahui - gagal hati parah, hepatitis, gagal hati akut (risiko kematian, terutama dengan sepsis);
• sistem pencernaan: sering - diare, mual, muntah; jarang - dispepsia, sakit perut; frekuensi tidak diketahui - diare hemoragik (mengacu pada gejala enterokolitis, kolitis pseudomembran, pankreatitis, stomatitis);
• organ penglihatan: sangat jarang - mengaburkan gambar yang terlihat;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - vertigo; jarang - telinga berdenging; frekuensi tidak diketahui - gangguan pendengaran;
• sistem pernapasan: jarang - sesak napas; frekuensi tidak diketahui - pneumonitis alergi, bronkospasme;
• sistem kekebalan: jarang - urtikaria; jarang - angioedema; frekuensi tidak diketahui - syok anafilaksis dan / atau anafilaktoid;
• saluran kemih: jarang - peningkatan konsentrasi kreatinin serum; jarang - gagal ginjal akut;
• reaksi dermatologis: jarang - gatal, urtikaria, ruam; frekuensi tidak diketahui - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme eksudatif, vaskulitis leukositoklastik, fotosensitifitas;
• metabolisme: jarang - anoreksia; jarang - hipoglikemia (lebih sering dengan diabetes mellitus);
• sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia; jarang - tendonitis, kerusakan tendon, kelemahan otot (terutama berbahaya dengan myasthenia gravis pseudoparalytic); frekuensi tidak diketahui - rhabdomyolysis, tendon pecah;
• penyakit menular dan parasit: jarang - resistensi mikroorganisme patogen, infeksi jamur;
• reaksi umum: jarang - astenia; jarang - demam;
• lainnya: sangat jarang - serangan porfiria (pada pasien dengan patologi ini);
• reaksi lokal: sering - reaksi di tempat suntikan (hiperemia, nyeri).

Selain itu, mengonsumsi tablet Tavanic dapat menyebabkan efek samping berikut:

• sistem kardiovaskular: jarang - palpitasi; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel, aritmia ventrikel, takikardia ventrikel seperti pirouette, henti jantung;
• sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - hipertensi intrakranial jinak, sinkop;
• organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - uveitis, kehilangan penglihatan sementara;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: frekuensi tidak diketahui - gangguan pendengaran;
• sistem pencernaan: jarang - perut kembung, sembelit;
• sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas alkali fosfatase, gamma-glutamyltransferase; frekuensi tidak diketahui - penyakit kuning;
• reaksi dermatologis: jarang - hiperhidrosis;
• sistem muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - ligamen pecah, artritis, otot pecah;
• metabolisme: frekuensi tidak diketahui - koma hipoglikemik, hiperglikemia;
• reaksi umum: frekuensinya tidak diketahui - nyeri di dada, punggung, ekstremitas.

Overdosis

Data yang diperoleh dari percobaan pada hewan menunjukkan bahwa tanda-tanda overdosis akut Tavanic yang paling mungkin adalah gejala yang berhubungan dengan kerusakan sistem saraf pusat (kejang, pusing, gangguan kesadaran, termasuk kebingungan). Dengan penggunaan obat pasca pemasaran, bila diberikan dalam dosis tinggi, reaksi merugikan dari sistem saraf pusat telah diidentifikasi, termasuk halusinasi, kejang, tremor, dan kesadaran kabur. Lesi erosif pada mukosa gastrointestinal dan mual terkadang diamati. Ketika melakukan studi klinis dan farmakologis, di mana sukarelawan disuntik dengan dosis yang secara signifikan lebih tinggi daripada terapi, peningkatan interval QT dicatat.

Dalam kasus ini, terapi simtomatik diresepkan. Pemantauan kondisi pasien secara cermat juga dianjurkan, termasuk EKG reguler. Jika terjadi overdosis obat akut dalam bentuk tablet, perlu untuk membilas perut dan menyuntikkan antasida, yang merupakan pelindung mukosa lambung. Levofloxacin tidak dapat dihilangkan dengan semua jenis dialisis (hemodialisis, dialisis peritoneal, dan dialisis peritoneal berkepanjangan). Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Infeksi yang didapat di rumah sakit yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa mungkin memerlukan terapi kombinasi.

Tavanic harus digunakan sesuai dengan pedoman nasional resmi untuk penggunaan yang tepat dari agen antibakteri, dengan mempertimbangkan sensitivitas mikroorganisme di wilayah tertentu.

Pemberian obat harus dilakukan berdasarkan diagnosis yang dikonfirmasi oleh studi mikrobiologi, setelah mengisolasi patogen dan menetapkan kepekaannya terhadap levofloxacin.

Tidak disarankan menggunakan Tavanic untuk pengobatan infeksi strain Staphylococcus aureus yang resisten methicillin (terbentuk atau dicurigai) karena kemungkinan resistensi yang tinggi terhadap fluoroquinolones.

Selama atau setelah terapi, diare parah (termasuk darah) dapat muncul, yang menunjukkan perkembangan kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile. Dalam kasus ini, pengobatan harus segera dihentikan dan pasien harus diberi resep teicoplanin, vankomisin atau metronidazol melalui mulut. Obat yang menghambat motilitas usus tidak dapat digunakan.

Tendinitis dapat muncul setelah dua hari terapi dan mungkin bilateral. Bahaya penyakit ini adalah pecahnya tendon, termasuk tendon Achilles. Kelompok risiko termasuk pasien lanjut usia dan pasien yang menggunakan glukokortikosteroid (GCS) secara bersamaan. Jika Anda mencurigai perkembangan tendonitis, Tavanic harus segera dibatalkan, tendon yang terkena harus diimobilisasi dan perawatannya harus dimulai.

Mulai dari mengambil dosis pertama Tavanic, reaksi hipersensitivitas dapat berkembang. Karena bisa berakibat fatal, penggunaan levofloxacin harus segera dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.

Pasien harus diberitahu tentang gejala kerusakan hati (gatal, urin gelap, penyakit kuning, sakit perut), tentang penghentian obat secara wajib dan mencari perhatian medis jika muncul.

Selama masa pengobatan dan dua hari berikutnya setelah akhir terapi, pasien disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet buatan.

Karena tingginya risiko superinfeksi selama pengobatan, maka kondisi pasien perlu dievaluasi ulang.

Pasien lansia dan pasien wanita lebih sensitif terhadap obat yang memperpanjang interval QT, oleh karena itu, perhatian khusus harus diberikan kepada mereka saat meresepkan levofloxacin.

Penderita diabetes mellitus perlu memantau kadar glukosa darah secara ketat.

Ketika gejala neuropati muncul, reaksi psikotik berkembang, obat harus dihentikan.

Dengan perkembangan pelanggaran pada bagian organ penglihatan, perlu mencari nasihat dari dokter mata.

Dengan latar belakang penggunaan levofloxacin, tes laboratorium urin untuk kandungan opiat dapat memberikan hasil positif palsu, oleh karena itu, indikator analisis memerlukan konfirmasi dengan metode yang lebih spesifik.

Karena obat ini dapat menghambat pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis, ini selanjutnya dapat menyebabkan hasil negatif palsu dari studi bakteriologis saat mendiagnosis tuberkulosis.

Selama masa pengobatan, aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian lebih dan reaksi psikomotorik berkecepatan tinggi, termasuk mekanisme dan kendaraan mengemudi, harus dihindari.

Penggunaan masa kecil

Menurut petunjuknya, Tavanik dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, karena pertumbuhan kerangka yang tidak sempurna. Penggunaannya meningkatkan risiko kerusakan titik pertumbuhan tulang rawan utama.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Tavanic secara bersamaan:

• garam kalsium memiliki efek minimal pada penyerapan obat dalam bentuk tablet;
• sukralfat secara signifikan melemahkan efek obat;
• warfarin dan antikoagulan tidak langsung lainnya dapat menyebabkan peningkatan koagulasi darah (waktu protrombin) dan / atau perkembangan perdarahan, termasuk yang signifikan, oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau pembekuan darah secara teratur;
• probenesid, simetidin mengganggu sekresi tubular ginjal dari obat dan memperlambat ekskresi levofloxacin, tetapi dengan fungsi ginjal normal hal ini tidak memiliki efek klinis yang signifikan;
• siklosporin dapat meningkatkan waktu paruh T _1/2 sebesar 33%, tetapi ini tidak memerlukan penyesuaian dosis;
• GCS meningkatkan kemungkinan ruptur tendon;
• digoxin, glibenclamide, ranitidine, warfarin tidak memiliki efek khusus pada farmakokinetik levofloxacin yang dapat mempengaruhi efek klinis obat.

Kombinasi levofloxacin dengan teofilin atau fenbufen saja tidak mempengaruhi efek obat secara signifikan. Tetapi harus diingat bahwa dengan terapi kombinasi, yang mencakup beberapa obat yang menurunkan ambang batas kesiapan kejang otak, termasuk obat antiinflamasi teofilin dan nonsteroid, risiko penurunan ambang yang nyata untuk kesiapan kejang otak meningkat secara signifikan.

Analog

Analog dari Tavanic adalah: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, solusinya terlindung dari cahaya.

Umur simpan: tablet - 5 tahun, larutan - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tavanik

Review tentang Tavanica di kalangan dokter cukup bagus. Obat spektrum luas ini dapat ditoleransi dengan baik asalkan rejimen terapi dan persyaratan umum untuk antibiotik diperhatikan. Selama pengobatan, dianjurkan untuk minum banyak cairan, makan dengan baik (penekanan pada menu lebih baik pada produk susu fermentasi), istirahat lebih banyak dan minum obat untuk melindungi selaput lendir saluran cerna.

Pasien berbicara tentang Tavanic secara berbeda. Beberapa pasien menyatakan bahwa ini adalah obat yang agak "berat", yang tidak dapat mereka toleransi dengan baik selama terapi, dan juga mencatat banyak efek samping. Namun, banyak pasien memujinya karena efisiensinya yang tinggi dalam memerangi penyakit yang dipicu oleh berbagai macam bakteri. Tunduk pada dosis yang diresepkan oleh dokter, jumlah efek samping diminimalkan, dan hanya kadang-kadang ada sakit kepala ringan dan pusing.

Harga Tavanik di Apotik

Perkiraan harga Tavanik dalam bentuk tablet dengan dosis 250 mg adalah 497–617 rubel (per paket termasuk 10 pcs.). Anda dapat membeli tablet Tavanik 500 mg seharga 477–522 rubel (untuk kemasan berisi 5 tablet) atau 915–956 rubel (untuk kemasan berisi 10 tablet). Solusi untuk infus akan menelan biaya 1000-1077 rubel (untuk botol 100 ml).

Tavanik: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput 250 mg Tavanic 10 pcs. 370 rbl. Membeli

Tablet salut selaput 500 mg Tavanic 5 pcs. 399 RUB Membeli

Tablet salut selaput 500 mg Tavanic 10 pcs. 806 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!