Spiramisin-vero
Spiramycin-vero: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama Latin: Spiramycin-Vero
Kode ATX: J01FA02
Bahan aktif: spiramycin (spiramycin)
Produser: Veropharm OJSC (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-23
Harga di apotek: dari 378 rubel.
Membeli
Spiramycin-vero adalah obat antibakteri bakteriostatik dari kelompok makrolida.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Spiramycin-vero:
- lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena: massa berpori dari agak kekuningan sampai putih [1,5 juta International Units (IU) masing-masing dalam botol kaca tak berwarna, ditutup rapat dengan penghenti senyawa karet; 1, 30, 50, 85 atau 100 vial dalam kotak karton];
- tablet bersalut: lonjong, berwarna krem (5 pcs dalam kemasan blister, 2 kemasan dalam kotak karton; 10 pcs dalam kemasan blister atau toples kaca gelap, 1 pak / kaleng dalam kotak karton);
- tablet berlapis film: bikonveks, bulat, putih dengan warna krem, di satu sisi dengan ukiran ROVA 3; penampang - putih dengan warna krem (5 pcs. dalam kemasan blister, 2 bungkus dalam kotak karton; 10 pcs dalam kemasan blister atau toples kaca gelap, 1 bungkus / kaleng dalam kotak kardus).
Komposisi lyophilisate yang terkandung dalam 1 botol: bahan aktif spiramycin adipate (dalam hal spiramisin) - 1,5 juta IU.
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: spiramycin - 3 juta IU (711,74 mg);
- komponen tambahan: povidone (polivinilpirolidon), selulosa mikrokristalin; crospovidone (polyplasdone X El-10), silikon dioksida koloid (aerosil), pati natrium karboksimetil (primogel), magnesium stearat;
- cangkang: Opadry II.
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: spiramycin - 3 juta IU (711,74 mg);
- komponen tambahan: pati jagung prelatinisasi, silikon dioksida koloid, natrium krosarmelosa, hiprolosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
- cangkang film: hipromelosa, makrogol 6000, titanium dioksida (E171).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Spiramycin-vero adalah antibiotik dari kelompok makrolida, yang memiliki efek bakteriostatik, dan bila diberikan pada dosis tinggi, dapat menunjukkan sifat bakterisidal dalam kaitannya dengan strain yang lebih sensitif (menekan produksi protein intraseluler sebagai hasil pengikatan yang dapat dibalik dengan subunit 50S dari ribosom mikroba, memberikan blokade reaksi transpeptidasi dan translokasi). Pengikatan zat yang stabil ke ribosom dan, sebagai konsekuensinya, efek antibakteri yang lebih lama disebabkan oleh kemampuannya untuk mengikat ke tiga domain subunit (I - III), berbeda dengan makrolida beranggota 14, yang hanya mengikat satu domain. Dalam konsentrasi tinggi, obat dapat terakumulasi di dalam sel mikroorganisme.
Berbeda dengan eritromisin, spiramisin tidak mengaktifkan gerak peristaltik saluran cerna (GIT). Biasanya, mikroorganisme berikut sensitif terhadap spiramisin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (termasuk strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap methicillin), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes, Chlamydia, Listerma monocytogenes. Campylobacter spp. Cukup sensitif terhadap obat Haemophilus influenzae, menunjukkan resistensi - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Resistensi silang ditemukan antara spiramisin dan eritromisin (sejenis makrolida terkait).
Farmakokinetik
Spiramisin ditandai dengan absorpsi cepat, tetapi tidak lengkap dari saluran cerna, yang sangat bervariasi (10-60%). Setelah pemberian oral 6 juta IU, konsentrasi maksimum (Cmax) spiramisin dalam plasma kira-kira 3,3 μg / ml.
Dengan infus intravena (IV), Cmax dicapai pada akhir infus dan dengan pengenalan obat dengan dosis 500 mg adalah 2,3 μg / ml.
Pengikatan spiramisin ke protein plasma rendah - 10-25%, volume distribusinya - bervariasi dari 383 hingga 660 liter.
Zat aktif didistribusikan dengan baik dalam air liur dan jaringan, kadarnya di paru-paru adalah 20-60 μg / g, di amandel - 20-80 μg / g, di jaringan tulang - 5-100 μg / g di sinus dengan peradangan - 75-110 μg / g. Konsentrasi agen di hati, limpa dan ginjal 10 hari setelah penyelesaian kursus adalah 5–7 μg / g.
Spiramisin-vero melewati sawar plasenta dan memasuki ASI, tetapi tidak melewati sawar darah-otak (BBB). Kadar yang tinggi diamati dalam empedu (15-40 kali lebih tinggi daripada konsentrasi dalam serum darah) dan leukosit polimorfonuklear. Konsentrasi agen dalam darah janin kira-kira 50% dari serum darah ibu, dan di jaringan plasenta - 5 kali lebih tinggi daripada konsentrasi yang sesuai dalam serum darah.
Proses transformasi metabolik spiramisin terjadi di hati dengan pembentukan metabolit aktif dengan struktur kimia yang tidak terdefinisi. Lebih dari 80% dari dosis yang diberikan diekskresikan ke dalam empedu, sekitar 10% ke ginjal. Setelah minum obat secara oral dengan dosis 3 juta IU, waktu paruh (T 1/2) adalah sekitar 8 jam, pada pasien lanjut usia bisa lebih lama. Dengan on / in introduksi T 1/2 pada pasien muda adalah 4,5-6,2 jam, pada pasien lanjut usia berusia 73 sampai 85 tahun - 9,8-13,5 jam.
Indikasi untuk digunakan
- Infeksi bakteri yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan: bronkitis kronis fase akut, pneumonia akut yang didapat dari komunitas (termasuk atipikal, disebabkan oleh Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), bronkitis akut (untuk liofilisat), tonsilitis, otitis media, osteretomy, arthritis genesis, prostatitis, klamidia ekstragenital, penyakit menular seksual (termasuk gonore, klamidia genital, sifilis dan kombinasinya);
- toksoplasmosis (termasuk kehamilan);
- infeksi kulit: infeksi kulit, erisipelas, abses, phlegmon (termasuk dalam praktik kedokteran gigi);
- bakteriokawin patogen difteri dan batuk rejan (terapi);
- rematik artikular akut (untuk pencegahan);
- meningitis meningokokus di antara orang-orang yang melakukan kontak dengan pasien tidak lebih dari 10 hari sebelum dirawat di rumah sakit (untuk tujuan pencegahan).
Kontraindikasi
- masa laktasi;
- masa kecil;
- defisiensi enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase (karena peningkatan risiko hemolisis akut);
- hipersensitivitas terhadap salah satu unsur obat.
Menurut petunjuknya, Spiramycin-vero harus digunakan dengan hati-hati pada gagal hati atau penyumbatan saluran empedu.
Petunjuk penggunaan Spiramycin-vero: metode dan dosis
Tablet berlapis film
Spiramycin-vero diminum dalam 2-3 tablet (6-9 juta IU) per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 3 tablet (9 juta IU).
Untuk mencegah meningitis meningokokus, dianjurkan mengonsumsi 3 juta IU setiap 12 jam selama 5 hari.
Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena
Larutan yang dibuat dari liofilisat disuntikkan secara intravena selama 1 jam. Sebelum infus, isi vial (1,5 juta IU) diencerkan dalam 4 ml air untuk injeksi, kemudian dilarutkan dalam 100 ml larutan dekstrosa 5%.
Dalam pengobatan pneumonia, Spiramycin-vero diberikan setiap 8 jam dengan dosis 1,5 juta IU, jika penyakit parah, dosisnya digandakan.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram;
- sistem pencernaan: mual, diare, muntah; sangat jarang - perubahan dalam tes fungsi hati (peningkatan aktivitas alkali fosfatase, alanine aminotransferase); hepatitis kolestatik, kolitis pseudomembran; untuk tablet (kasus terisolasi) - esofagitis ulserativa, kolitis akut; kerusakan mukosa usus dalam bentuk akut, terutama pada pasien AIDS saat menggunakan obat dosis tinggi untuk cryptosporidiosis;
- sistem hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, untuk tablet - hemolisis akut;
- sistem saraf: parestesia sementara;
- reaksi alergi: kulit gatal, ruam, untuk tablet - urtikaria; sangat jarang - syok anafilaksis, angioedema;
- reaksi lokal: nyeri di tempat injeksi intravena.
Overdosis
Jika overdosis dengan spiramisin dicurigai, terapi simtomatik harus dilakukan. Penawar spesifiknya tidak diketahui.
instruksi khusus
Selama kehamilan, ancaman penularan toksoplasmosis ke janin saat menggunakan larutan Spiramycin-vero pada trimester pertama menurun dari 25 menjadi 8%, pada trimester kedua - dari 54 menjadi 19% dan pada trimester ketiga - dari 65 menjadi 44%.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Spiramycin-vero tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi mobil dan mengendalikan mekanisme yang rumit.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Untuk wanita hamil, agen antibakteri dapat digunakan sesuai indikasi, karena belum ditemukan efek teratogenik.
Spiramisin dapat diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu menggunakan Spiramisin-vero selama menyusui, perlu dihentikan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Spiramycin-vero dalam praktek pediatrik merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gangguan ginjal fungsional, penyesuaian dosis tidak diperlukan karena ekskresi spiramisin yang tidak signifikan oleh ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Selama pengobatan dengan adanya penyakit hati, pemantauan fungsinya secara berkala harus dilakukan.
Pasien dengan gangguan hati atau obstruksi saluran empedu disarankan untuk menggunakan antibiotik dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dalam kasus penggunaan Spiramycin-vero dalam kombinasi dengan levodopa dan karbidopa, T 1/2 dari levodopa meningkat, yang mungkin merupakan konsekuensi dari penghambatan absorpsi karbidopa sebagai akibat dari perubahan motilitas gastrointestinal.
Obat yang mengandung alkaloid ergot dehidrasi yang dikombinasikan dengan spiramisin harus digunakan dengan hati-hati.
Siklosporin dan teofilin - interaksinya dengan spiramisin belum terungkap, karena isozim dari sistem P450 tidak terlibat dalam transformasi metabolik yang terakhir (tidak seperti eritromisin).
Analog
Analoginya dari Spiramycin-vero adalah Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban (untuk tablet) dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan tablet - 2 tahun, liofilisat - 1,5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Spiramycin-vero
Review tentang Spiramycin-vero di forum medis paling sering dikaitkan dengan diskusi tentang kemungkinan penggunaannya selama kehamilan. Kebanyakan pasien mencatat keefektifan obat, terutama dalam pengobatan penyakit pernapasan yang bersifat menular dan inflamasi. Banyak wanita yang mengkonsumsi Spiramycin-vero selama kehamilan menunjukkan bahwa itu tidak menimbulkan efek samping dan tidak memiliki efek negatif pada kesehatan janin.
Namun, ada juga yang berpendapat bahwa terapi obat tidak efektif atau tidak memberikan hasil yang positif sama sekali. Beberapa pasien mengeluhkan perkembangan efek yang tidak diinginkan dari saluran pencernaan. Yang lain mencatat tidak tersedianya Spiramycin-vero karena tidak ada di banyak apotek.
Harga Spiramycin-vero di apotek
Harga Spiramycin-vero bisa 210-250 rubel per bungkus berisi 10 tablet salut selaput.
Spiramycin-vero: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Spiramycin-vero 3 mlnIU tablet salut 10 pcs. 378 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
