Kombutol
Kombutol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Combutol
Kode ATX: J04AK02
Bahan aktif: Etambutol (Etambutol)
Produsen: Lupin Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-07
Kombutol adalah obat anti tuberkulosis.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk tablet: putih; dosis 100 mg - bulat, rata, halus di kedua sisi, dengan tepi miring; dosis 200 mg - bulat, bikonveks, dengan garis pemisah di satu sisi; dosis 400 dan 600 mg - bulat, datar, dengan tepi miring dan garis pemisah di satu sisi; dosis 800 dan 1000 mg - berbentuk kapsul, dengan garis pemisah di satu sisi (10 pcs. dalam strip aluminium atau polietilen, dalam kotak karton 10 strip dan petunjuk penggunaan Kombutol; 100 pcs. dalam kantong plastik, dalam wadah plastik 1 kantong; untuk rumah sakit - 1000 pcs dalam kantong plastik, dalam wadah plastik 1 kantong).
1 tablet berisi:
- zat aktif: etambutol hidroklorida - 100, 200, 400, 600, 800 atau 1000 mg;
- komponen pembantu: guar gum, gelatin, pati jagung, natrium lauril sulfat, kalsium fosfat anhidrat dibasa, magnesium stearat, bedak.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Kombutol adalah obat anti tuberkulosis. Zat aktifnya adalah etambutol, yang memiliki efek bakteriostatik terhadap mycobacterium tuberculosis tipikal dan atipikal. Mekanisme kerja obat ini karena kemampuan etambutol mengganggu sintesis RNA (asam ribonukleat) dalam sel bakteri.
Kombutol berpengaruh pada spesies bakteri intra dan ekstraseluler. Ini menembus dengan baik ke banyak jaringan dan organ. Derajat kecernaan ini memungkinkan tercapainya tingkat konsentrasi etambutol di jaringan paru, 5-9 kali lebih tinggi dari kandungannya di dalam serum darah. Pada eritrosit, konsentrasi obat intraseluler 2 kali lebih tinggi daripada serum darah.
Sekitar 1% pasien menunjukkan resistensi primer terhadap Kombutol.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, etambutol cepat diserap dari saluran pencernaan. Derajat penyerapannya bisa mencapai 80% dari dosis yang diminum. Konsentrasi hambat minimum adalah 1 mg / ml.
Konsentrasi maksimum etambutol dalam serum setelah mengambil dosis tunggal pada tingkat 25 mg per 1 kg berat badan (mg / kg) dicapai setelah 2-4 jam dan 0,002-0,005 mg / ml, dan setelah 24 jam tingkat konsentrasi tidak melebihi 0,001 mg / ml.
Pengikatan protein plasma - 20-30%.
Ini menembus dengan baik ke dalam berbagai cairan dan organ biologis. Konsentrasi etambutol tertinggi terdapat pada air liur, paru-paru, ginjal dan urin. Menembus melalui plasenta dan masuk ke dalam ASI. Di dalam darah janin, kandungan zat aktif tersebut sekitar 30% dari level dalam darah ibu. Tidak melewati sawar darah-otak yang utuh.
Metabolisme etambutol terjadi di hati dengan pembentukan turunan asam dikarboksilat.
Waktu paruh (T 1/2) adalah 3-4 jam, dengan gagal ginjal meningkat menjadi 8 jam.
Melalui ginjal selama 24 jam pertama, lebih dari 50% dari dosis yang diambil diekskresikan tidak berubah dan 8-15% - dalam bentuk metabolit tidak aktif. Sekitar 20-22% dosis diekskresikan melalui usus tidak berubah.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Kombutol diindikasikan untuk pengobatan tuberkulosis paru dan ekstrapulmonal.
Kontraindikasi
- katarak;
- radang saraf optik;
- penyakit radang mata;
- retinopati diabetik;
- encok;
- gagal ginjal berat;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia hingga 13 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Kombutol.
Kombutol, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Tablet Kombutol diminum sekali sehari setelah sarapan pagi.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- dewasa: periode awal terapi - dengan kecepatan 15 mg per 1 kg berat badan pasien, pengobatan berkelanjutan - pada 20 mg / kg. Pada periode awal pengobatan, dengan kambuhnya penyakit atau dengan resistensi terhadap obat anti-tuberkulosis lainnya, peningkatan dosis hingga 30 mg / kg diperbolehkan jika tidak melebihi dosis harian maksimum 2000 mg;
- anak-anak di atas usia 13: 15-25 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum adalah 1000 mg.
Durasi pengobatan penuh adalah 9 bulan.
Dalam kasus penyakit ginjal, diperlukan penyesuaian dosis Kombutol dengan mempertimbangkan pembersihan kreatinin (CC). Untuk pasien dalam kategori ini, dosis harian berikut direkomendasikan:
- CC lebih dari 100 ml / menit: 20 mg / kg berat badan;
- CC 70–100 ml / menit: 15 mg / kg berat badan;
- CC kurang dari 70 ml / menit: 10 mg / kg berat badan;
- dengan hemodialisis: 5 mg / kg berat badan;
- pada hari dialisis: 7 mg / kg berat badan.
Efek samping
- pada bagian organ penglihatan: peradangan retrobulbar pada saraf optik, unilateral atau bilateral (gangguan persepsi warna, melemahnya ketajaman penglihatan, keterbatasan bidang visual, adanya skotoma sentral atau perifer);
- dari sistem pencernaan: rasa logam di mulut, sakit perut, mual, muntah, kurang nafsu makan, peningkatan aktivitas transaminase hati;
- dari sistem saraf: kebingungan, sakit kepala, pusing, halusinasi, disorientasi, neuritis perifer, kejang, depresi;
- reaksi alergi: gatal, ruam, demam, nyeri sendi, leukopenia;
- lainnya: diatesis asam urat, peningkatan kadar asam urat serum.
Overdosis
Gejala overdosis Kombutol belum terbentuk.
Perawatan: jika Anda tidak sengaja mengonsumsi etambutol dosis tinggi, Anda harus segera membilas perut atau menyebabkan muntah buatan.
instruksi khusus
Saat meresepkan Kombutol, harus diingat bahwa dengan latar belakang penggunaannya sebagai monoterapi, terdapat perkembangan yang cepat dari resistensi bakteri terhadap etambutol. Selain itu, resistensi berkembang lebih sering pada pasien yang sebelumnya telah menggunakan obat dengan tindakan tuberkulostatik. Oleh karena itu, pasien dalam kategori ini disarankan untuk menggabungkan etambutol dengan obat anti-tuberkulosis tersebut (satu atau dua), yang tidak memiliki resistensi bakteri, dan yang belum pernah dikonsumsi pasien sebelumnya.
Pengobatan dengan Kombutolm dianjurkan untuk disertai dengan tes darah umum berkala, pemantauan fungsi ginjal dan hati.
Sebelum memulai pengobatan, pasien harus menjalani pemeriksaan oftalmologi, termasuk pemeriksaan fundus, pengendalian persepsi warna, ketajaman dan lapang pandang. Kejadian buruk dalam bentuk gangguan penglihatan biasanya dapat disembuhkan. Setelah penghentian obat, mereka menghilang setelah beberapa minggu, terkadang setelah beberapa bulan. Dalam kasus luar biasa, transformasi pada bola mata bisa tidak dapat diubah karena atrofi saraf optik. Kemungkinan gangguan penglihatan tergantung pada patologi mata pasien dan durasi pengobatan. Jika efek samping dari sistem visual muncul, etambutol harus dihentikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa penggunaan Kombutol, pasien disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan memindahkan peralatan mekanis. Hal ini terkait dengan peningkatan risiko gangguan penglihatan seperti penurunan ketajaman visual dan keterbatasan bidang visual, perubahan persepsi warna.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan tablet Combutol merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Kombutol dikontraindikasikan untuk perawatan anak di bawah usia 13 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gagal ginjal, obat terakumulasi di dalam tubuh, oleh karena itu dosis Kombutol harus dikurangi dengan memperhitungkan CC sesuai anjuran dosis.
Interaksi obat
Penggunaan etambutol sebagai bagian dari terapi kompleks dengan obat anti-tuberkulosis seperti asam paraaminosalisilat, isoniazid, streptomisin, sikloserin, etionamida, rifampisin, pirazinamid ditunjukkan.
Saat dikonsumsi bersamaan dengan aluminium hidroksida, penyerapan etambutol menurun.
Perlu diingat bahwa etambutol mengubah metabolisme seng dan elemen jejak lainnya, meningkatkan neurotoksisitas garam litium, aminoglikosida, asparaginase, ciprofloxacin, imipenem, karbamazepin, kina.
Analog
Analog Kombutol adalah: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Kombutol
Belum ada ulasan tentang Kombutol.
Harga untuk Kombutol di apotek
Harga Kombutol untuk paket berisi 100 tablet dengan dosis 100 mg bisa dari 101 rubel, dosis 200 mg - dari 108 rubel, dosis 400 mg - dari 110 rubel, dosis 600 mg - dari 228 rubel, dosis 800 mg - dari 255 rubel, dengan dosis 1000 mg - dari 338 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
