Clexane
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 649 gosok.
Membeli
Clexane adalah heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan langsung.
Bentuk dan komposisi rilis
Clexane tersedia dalam bentuk larutan untuk injeksi: cairan bening dari kuning pucat sampai tidak berwarna (masing-masing 1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml dalam spuit kaca (tipe I) atau spuit kaca (tipe I) dengan sistem jarum pelindung, dalam lecet 2 spuit, dalam kotak karton berisi 1 atau 5 lepuh).
Bahan aktifnya adalah sodium enoxaparin, kandungannya dalam anti-Xa ME (International units) adalah:
- 1 jarum suntik 0,2 ml - 2000;
- 1 jarum suntik untuk 0,4 ml - 4000;
- 1 jarum suntik untuk 0,6 ml - 6000;
- 1 jarum suntik untuk 0,8 ml - 8000;
- 1 jarum suntik untuk 1 ml - 10.000.
Indikasi untuk digunakan
- Terapi trombosis vena dalam pada pasien dengan atau tanpa emboli paru;
- Pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris tidak stabil dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat;
- Terapi infark miokard akut dengan elevasi segmen ST pada pasien dengan terapi obat eksklusif atau dengan intervensi koroner perkutan berikutnya;
- Pencegahan tromboemboli dan trombosis vena pada pasien gagal jantung kronik pada stadium dekompensasi kelas III atau IV (klasifikasi fungsional NYHA), gagal jantung akut, infeksi akut berat, penyakit rematik akut dengan latar belakang salah satu faktor risiko trombosis vena, gagal napas akut, paksa saat istirahat di tempat tidur;
- Pencegahan emboli atau trombosis vena selama operasi bedah, terutama intervensi bedah dan ortopedi umum;
- Pencegahan penggumpalan darah selama hemodialisis berlangsung tidak lebih dari 4 jam pada sistem sirkulasi ekstrakorporeal.
Kontraindikasi
- Penyakit dan kondisi klinis yang berhubungan dengan kemungkinan perdarahan yang tinggi, termasuk stroke hemoragik, aneurisma serebral, pembedahan aneurisma aorta (kecuali untuk pembedahan), aborsi yang mengancam, trombositopenia yang diinduksi oleh heparin atau enoxaparin, perdarahan yang tidak terkontrol;
- Masa menyusui;
- Usia di bawah 18 tahun;
- Hipersensitif thd heparin, turunannya, dan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.
Tidak disarankan menggunakan obat untuk wanita hamil dengan katup jantung buatan.
Clexane diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan patologi berikut: vaskulitis parah, gangguan hemostasis (termasuk hemofilia, hipokoagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT), termasuk ulkus duodenum dan perut, dan (baru-baru ini), hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol, diabetes melitus berat, retinopati hemoragik atau diabetik, endokarditis bakterial (subakut atau akut), gagal hati dan / atau ginjal, perikarditis atau efusi perikardial, trauma berat (terutama yang melibatkan sistem saraf pusat), luka terbuka yang luas.
Selain itu, perhatian khusus harus diberikan pada penggunaan dalam situasi seperti: bedah mata atau neurologis prospektif atau baru saja ditransfer, anestesi epidural atau spinal, keran tulang belakang yang baru saja ditransfer, kontrasepsi intrauterine, persalinan baru-baru ini, masa kehamilan, penggunaan agen yang mempengaruhi sistem hemostasis secara bersamaan.
Tidak ada data klinis tentang penggunaan Clexane setelah terapi radiasi baru-baru ini dan pada pasien dengan tuberkulosis aktif.
Cara pemberian dan dosis
Solusinya diterapkan dengan suntikan bolus subkutan dalam (s / c), intravena (iv) atau dengan memberikan obat ke dalam situs arteri dari pintasan dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis.
Pemberian obat intramuskular merupakan kontraindikasi.
Jarum suntik sekali pakai siap untuk segera digunakan.
Dosis, rute pemberian dan periode penggunaan ditentukan oleh dokter yang merawat berdasarkan indikasi klinis dan kondisi pasien.
Dosis yang dianjurkan untuk pemberian subkutan:
- Pencegahan emboli atau trombosis vena dalam operasi bedah: dalam operasi bedah umum - 20 mg sekali sehari, dosis pertama diberikan 2 jam sebelum operasi; untuk intervensi bedah ortopedi dan umum pada pasien dengan risiko tinggi emboli dan trombosis - 40 mg 1 kali per hari, dosis pertama harus diberikan 12 jam sebelum operasi, atau 30 mg 2 kali sehari, dosis pertama diberikan 12-24 jam kemudian setelah operasi. Masa pengobatan adalah 7-10 hari, dalam ortopedi - hingga 5 minggu;
- Pencegahan emboli vena dan trombosis pada pasien saat istirahat, dengan penyakit terapeutik akut: 40 mg sekali sehari, jalannya terapi adalah 6-14 hari;
- Terapi trombosis vena dalam: 1,5 mg per 1 kg berat badan pasien 1 kali sehari atau 1 mg per 1 kg 2 kali sehari. Diinginkan untuk melakukan pengobatan dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung dan berlanjut sampai pembacaan 2-3 INR (rasio normalisasi internasional) dalam koagulogram darah tercapai, selama rata-rata 10 hari;
- Pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris tidak stabil: dengan dosis 1 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan dosis 100-325 mg 1 kali per hari. Perjalanan pengobatan adalah 2-8 hari.
Untuk mencegah pembentukan trombus dalam sistem sirkulasi ekstrakorporeal selama hemodialisis, larutan disuntikkan ke situs arteri dari shunt sebelum prosedur dimulai dengan dosis 1 mg per 1 kg berat badan. Untuk pasien dengan kemungkinan perdarahan tinggi, dosisnya adalah 0,5 mg per 1 kg berat badan untuk akses vaskular ganda atau 0,75 mg per 1 kg untuk akses tunggal. Satu dosis dirancang untuk sesi 4 jam, dengan hemodialisis yang lebih lama, pemberian larutan tambahan diperbolehkan dengan kecepatan 0,5-1 mg per 1 kg berat badan pasien.
Terapi infark miokard dengan elevasi segmen ST harus dimulai dengan bolus intravena 30 mg larutan, kemudian dalam 15 menit berikutnya Clexane diberikan sc dalam dosis 1 mg per 1 kg berat badan, dosis maksimum masing-masing dari dua injeksi sc pertama bisa 100 mg. Interval antara semua dosis subkutan berikutnya harus 12 jam.
Perawatan pasien berusia 75 tahun ke atas tidak melibatkan pemberian bolus intravena tunggal, pasien diresepkan 0,75 mg per 1 kg berat badan dengan injeksi subkutan setiap 12 jam. Pengenalan dua dosis pertama 75 mg natrium enoxaparin diperbolehkan, terlepas dari berat badan pasien.
Terapi harus dilakukan dengan pemberian asam asetilsalisilat secara simultan dengan dosis 75-323 mg per hari selama sebulan. Jika dikombinasikan dengan trombolitik, larutan direkomendasikan untuk diberikan 15 menit sebelum atau 30 menit setelah terapi trombolitik.
Masa penggunaan obat untuk infark miokard dengan elevasi segmen ST berlangsung selama 8 hari.
Obat bolus IV diberikan melalui kateter vena, Clexane kompatibel dengan larutan dekstrosa 5% dan larutan natrium klorida 0,9%.
Pencampuran atau pemberian natrium enoxaparin dengan obat lain merupakan kontraindikasi.
Untuk intervensi koroner perkutan pada pasien dengan infark miokard dengan elevasi segmen ST, pemberian bolus intravena obat dengan dosis 0,3 mg per 1 kg berat badan pasien diberikan jika lebih dari 8 jam telah berlalu sejak injeksi subkutan terakhir sebelum inflasi kateter balon …
Pasien lanjut usia tanpa gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan, kecuali terapi infark miokard dengan elevasi segmen ST.
Dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan insufisiensi ginjal: dengan (s / c) penggunaan obat untuk tujuan terapeutik - 1 mg per 1 kg berat badan sekali sehari; dalam pengobatan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST pada pasien di bawah usia 75 tahun - suntikan bolus intravena tunggal 30 mg dan injeksi subkutan dosis dengan kecepatan 1 mg per 1 kg berat badan, diikuti dengan injeksi subkutan dari dosis yang dihitung sekali sehari; dalam pengobatan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST pada pasien berusia di atas 75 tahun - tanpa pemberian bolus IV, pasien diresepkan dosis 1 mg per 1 kg berat badan sekali sehari. Untuk setiap kategori pasien yang terdaftar, diperbolehkan untuk meresepkan injeksi subkutan pertama dalam jumlah 100 mg.
Penggunaan profilaksis larutan pada pasien dengan insufisiensi ginjal ditentukan s / c dengan dosis 20 mg 1 kali sehari.
Efek samping
- Dari sisi sistem pembekuan darah: sangat sering - hematoma, ekimosis, mimisan, hematuria, perdarahan gastrointestinal, hematoma luka, trombositosis pada pasien bedah dan pasien dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli; sering - perdarahan hidung dan gastrointestinal, ekimosis, hematoma, hematuria, hematoma luka pada pasien dengan angina tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q, infark miokard dengan elevasi segmen ST dan pasien dengan patologi terapeutik yang parah saat istirahat, trombositosis (pada pasien dengan infark miokard akut dengan elevasi segmen ST), trombositopenia pada pasien dengan pencegahan trombosis vena selama pembedahan, infark miokard dengan elevasi segmen ST dan trombosis vena dalam dengan atau tanpa tromboemboli;jarang - perdarahan intrakranial dan perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan trombosis vena dalam dengan atau tanpa emboli paru dan pada elevasi segmen ST infark miokard, trombositopenia - pada pasien dengan tirah baring, dan dalam pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil; jarang - perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan angina pektoris tidak stabil, operasi bedah, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan elevasi segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (dengan latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);trombositopenia - pada pasien dengan istirahat, dan dalam pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris tidak stabil; jarang - perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan angina pektoris tidak stabil, operasi bedah, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan elevasi segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (dengan latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);trombositopenia - pada pasien dengan istirahat, dan dalam pengobatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pektoris tidak stabil; jarang - perdarahan retroperitoneal pada pasien dengan angina pektoris tidak stabil, operasi bedah, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan elevasi segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (dengan latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan elevasi segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (dengan latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan elevasi segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (dengan latar belakang anestesi spinal / epidural atau tusukan tulang belakang);
- Dari sistem hematopoietik: frekuensinya tidak diketahui - anemia hemoragik, trombositopenia alergi imun dengan trombosis, infark organ, iskemia tungkai, eosinofilia;
- Dari sistem kekebalan: sering - reaksi alergi; jarang - reaksi anafilaksis dan anafilaktoid; frekuensi tidak diketahui - guncangan;
- Dari sisi sistem saraf: frekuensinya tidak diketahui - sakit kepala;
- Dari hati dan saluran empedu: sangat sering - peningkatan aktivitas enzim hati; frekuensi tidak diketahui - kerusakan hati hepatoseluler dan / atau kolestatik;
- Dari sistem muskuloskeletal: frekuensinya tidak diketahui - osteoporosis (dengan terapi selama lebih dari 3 bulan);
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan: sering - eritema, pruritus, urtikaria; jarang - dermatitis bulosa; frekuensi tidak diketahui - papula purpura atau eritematosa, vaskulitis kulit (di tempat suntikan), alopecia;
- Data laboratorium: jarang - hiperkalemia;
- Lainnya: sering - nyeri, hematoma, peradangan, pembengkakan di tempat suntikan, reaksi hipersensitivitas, perdarahan, pembentukan benjolan; jarang - iritasi di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.
instruksi khusus
Penggunaan Clexane dikaitkan dengan risiko perdarahan yang tinggi, oleh karena itu perlu mendiagnosisnya tepat waktu, menentukan lokasi lokalisasi dan mengambil tindakan darurat untuk menghentikannya.
Dosis terapeutik pada pasien usia lanjut, terutama yang berusia di atas 80 tahun, merupakan ancaman perdarahan, oleh karena itu, pengobatan pasien kategori ini harus dilakukan dengan pengawasan yang ketat.
Jika perlu menggunakan natrium enoxaparin secara bersamaan dengan obat yang mempengaruhi hemostasis, pengobatan harus disertai dengan pemantauan indikasi laboratorium secara teratur dan pengamatan klinis yang cermat. Kombinasi ini harus dihindari kecuali diindikasikan secara khusus.
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, penyesuaian dosis harus selalu dilakukan, dengan penyimpangan bersihan kreatinin ringan atau sedang - pemantauan kondisi yang cermat diperlukan.
Pada pasien dengan berat badan rendah (wanita kurang dari 45 kg, pria - 57 kg) ada peningkatan risiko perdarahan.
Penggunaan obat pada pasien obesitas dikaitkan dengan risiko trombosis dan emboli.
Natrium enoxaparin dapat menyebabkan perkembangan trombositopenia, ini biasanya terjadi pada pasien dalam periode penggunaan 5-21 hari, oleh karena itu disarankan untuk memantau kadar trombosit dalam darah secara teratur dibandingkan dengan indikatornya sebelum memulai pengobatan. Jika terjadi penurunan jumlah trombosit yang signifikan (30-50%), obat harus dibatalkan.
Ada risiko tinggi berkembangnya kelumpuhan persisten atau ireversibel selama periode anestesi spinal atau epidural saat menggunakan Clexane pada pasien dengan dosis lebih dari 40 mg, saat menggunakan kateter yang menetap setelah operasi, saat menggunakan agen yang memengaruhi hemostasis. Kemungkinan komplikasi lebih tinggi pada pasien dengan operasi sebelumnya atau kelainan bentuk tulang belakang, serta pada kasus tusukan lumbal berulang atau traumatis. Untuk mengurangi risiko perdarahan, pemasangan dan pelepasan kateter harus dilakukan 10-12 jam setelah penggunaan terakhir obat dengan dosis yang dianjurkan untuk pencegahan trombosis vena dalam. Pengenalan obat setelah pengangkatan kateter harus dilakukan setelah 2 jam. Jika tidak mungkin untuk mengurangi dosis Clexane, prosedur anestesi spinal atau epidural harus ditunda.
Jika Anda mengalami sakit punggung, mati rasa atau kelemahan pada ekstremitas bawah, gangguan fungsi sensorik, kandung kemih dan / atau fungsi usus, sebaiknya pasien segera menginformasikan kepada dokter tentang terjadinya gejala tersebut. Itu adalah tanda hematoma sumsum tulang belakang dan membutuhkan perawatan segera.
Jika dosis yang diresepkan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli diamati, efek obat tidak secara signifikan mempengaruhi agregasi trombosit, indikator pembekuan darah dan waktu perdarahan.
Dengan perkembangan infeksi akut dan kondisi rematik yang parah, penggunaan natrium enoxaparin dibenarkan jika patologi ini terjadi dengan latar belakang salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: gagal napas kronis, neoplasma ganas, usia di atas 75 tahun, emboli dan trombosis dalam sejarah, terapi hormonal, obesitas, gagal jantung.
Clexane tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.
Interaksi obat
Kemungkinan perdarahan meningkat dengan penggunaan simultan Clexane dengan ketorolac dan obat antiinflamasi non steroid lainnya, salisilat aksi sistemik, clopidogrel, ticlopidine, asam asetilsalisilat, dekstran (dengan berat molekul 40 kDa), glukokortikosteroid sistemik, antikoagon dan obat trombolitik lainnya agen antiplatelet.
Jangan mengganti penggunaan larutan natrium enoxaparin dengan heparin dengan berat molekul rendah lainnya.
Analog
Analog dari Clexane adalah: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Clexan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml larutan untuk injeksi 0,6 ml 2 pcs. 649 r Membeli |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0.4 ml larutan untuk injeksi 0.4 ml 10 pcs. Gosok 2758 Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
