Ketotifen Sopharma - Petunjuk Penggunaan, Tablet, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Ketotifen Sopharma

Kode ATX: R06AX17

Bahan aktif: ketotifen (Ketotifen)

Produsen: Sopharma AD (Bulgaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-07

Harga di apotek: dari 63 rubel.

Membeli

Ketotifen Sopharma adalah obat anti alergi, penstabil membran sel mast.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Ketotifen Sopharma:

• sirup: kental, transparan, dari kuning muda hingga tidak berwarna, dengan bau khas strawberry (dalam kotak kardus 1 botol kaca gelap atau polietilen tereftalat gelap berisi 100 ml sirup, dengan sendok takar 5 ml atau termasuk gelas takar 20 ml);
• tablet: putih atau putih dengan semburat keabu-abuan, pipih, bulat, tidak berbau, dengan talang dan lekukan di satu sisi (dalam bungkus karton 3 blister berisi 10 tablet).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Ketotifen Sopharma.

Komposisi sirup 5 ml:

• zat aktif: ketotifen hydrofumarate - 1,38 mg (sesuai dengan kandungan ketotifen - 1 mg);
• komponen tambahan: natrium sakarinat - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, natrium hidrogen fosfat dodecahydrate - 30 mg, asam sitrat monohidrat - 9 mg, propil parahydroxybenzoate - 1 mg, metil parahydroxybenzoate - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, rasa stroberi (esensi cair "Strawberry") - 15 mg, air murni - hingga 5 ml.

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: ketotifen hydrofumarate - 1,38 mg (sesuai dengan kandungan ketotifen - 1 mg);
• komponen tambahan: magnesium stearat - 1,4 mg, tepung gandum - 5 mg, kalsium hidrogen fosfat anhidrat - 20 mg, selulosa mikrokristalin (tipe 200) - 112,22 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketotifen termasuk dalam kelompok sikloheptatiofenon, memiliki efek antihistamin yang diucapkan. Obat tersebut tidak termasuk dalam obat anti asma bronkodilatasi.

Mekanisme aksinya dikaitkan dengan penghambatan enzim fosfodiesterase (karena tingkat adenosin monofosfat siklik dalam sel mast meningkat), memblokir reseptor histamin H ₁ dan penghambatan pelepasan histamin dan mediator lain dari sel mast.

Ketotifen Sopharma tidak menghentikan serangan asma, tetapi mencegah perkembangannya, menyebabkan penurunan intensitas dan durasinya, dan dalam beberapa kasus berkontribusi pada menghilangnya total. Ketotifen memfasilitasi produksi sputum, menekan efek faktor pengaktif trombosit.

Farmakokinetik

• penyerapan dan distribusi: ketotifen hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan (GIT), karena efek bagian pertama melalui hati, ketersediaan hayati adalah 50%. Kadar obat dalam plasma maksimum diamati antara 2-4 jam, pengikatannya pada protein plasma kira-kira 75%, dan volume distribusinya 2,7 liter per 1 kg. Zat ini melewati sawar darah otak dan memasuki ASI;
• metabolisme: setelah pemberian oral, hampir 60% ketotifen dimetabolisme di hati dengan tiga cara - konjugasi N-glukuronik, oksidasi-N dan demetilasi. Akibatnya, terbentuk metabolit - 10-hidroksi-ketotifen dan ketotifen N-oksida (aktivitas farmakologisnya tidak diketahui), norketotifen (aktivitas farmakologisnya mirip dengan ketotifen) dan ketotifen-N-glukuronida (tidak aktif secara farmakologis). Pada anak-anak, metabolisme obat tidak berbeda, kecuali pembersihan yang lebih cepat, dan oleh karena itu, pasien di atas usia 3 tahun diberi resep obat dalam dosis harian yang ditujukan untuk orang dewasa;
• ekskresi: ketotifen diekskresikan oleh ginjal tidak berubah sebesar 0,8%, dalam bentuk metabolit - sebesar 70%. Penghapusannya terdiri dari dua fase. Waktu paruh fase pertama bervariasi dari 3 hingga 5 jam, yang kedua sekitar 21 jam.

Indikasi untuk digunakan

• pengobatan gabungan asma bronkial atopik;
• konjungtivitis;
• rinitis alergi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa, defisiensi isomaltase / sukrase;
• Saya trimester kehamilan;
• masa menyusui;
• usia anak-anak: sirup - di bawah 6 bulan, tablet - di bawah 3 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kerabat (sirup dan tablet Ketotifen Sopharma diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gagal hati;
• riwayat episode kejang;
• epilepsi;
• Trimester II dan III kehamilan (asalkan manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risikonya pada janin).

Ketotifen Sopharma, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Sirup Ketotifen Sopharma diambil secara oral, dengan makanan. Dosis harian yang dianjurkan, tergantung pada usia pasien, adalah:

• anak-anak dari 6 bulan sampai 3 tahun: 0,5 mg (2,5 ml) 2 kali sehari, di pagi dan sore hari (sirup dalam kategori usia ini pasien harus digunakan sesuai dengan anjuran dokter);
• anak-anak dari 3 sampai 18 tahun, pasien dewasa: 1 mg (5 ml) 2 kali sehari, pagi dan sore.

Tablet Ketotifen Sopharma diambil secara oral, bersamaan dengan makanan, dengan air.

Dosis yang dianjurkan untuk anak usia 3 tahun ke atas adalah 1 tablet 2 kali sehari, pagi dan sore.

Jika pasien dewasa memiliki efek sedatif yang signifikan, dosis Ketotifen Sopharma ditingkatkan perlahan selama 7 hari pertama, dimulai dengan mengonsumsi 0,5 mg (2,5 ml) sirup atau ½ tablet di malam hari sebelum tidur, hingga dosis terapeutik secara bertahap tercapai. Jika perlu, dosisnya bisa ditingkatkan menjadi 4 mg (20 ml) sirup atau 4 tablet per hari - 2 mg (10 ml) sirup atau 2 tablet 2 kali sehari. Dalam kasus ini, timbulnya efek terapeutik yang lebih cepat dapat diharapkan.

Pengobatannya dilakukan dalam waktu lama, karena efek obatnya tercapai setelah beberapa minggu sejak dimulainya minum sirup / tablet. Periode minimal terapi harus 2-3 bulan, terutama dalam kasus di mana tidak ada efek yang diamati pada minggu pertama penggunaan Ketotifen Sopharma.

Dengan menggunakan gabungan dari ketotifen dan β ₂ -adrenomimetics, frekuensi penggunaan bronkodilator dapat dikurangi.

Untuk menghindari kemungkinan eksaserbasi asma bronkial, pembatalan pengobatan harus dilakukan secara bertahap, selama 14-28 hari.

Koreksi regimen dosis Ketotifen Sopharma untuk pasien lanjut usia tidak diperlukan.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, termasuk pesan terisolasi - sangat jarang):

• infeksi: jarang - sistitis;
• sistem kekebalan: sangat jarang - eritema multiforme eksudatif, reaksi kulit parah, sindrom Stevens-Johnson;
• metabolisme dan nutrisi: jarang - peningkatan berat badan;
• gangguan mental: sering - kecemasan, insomnia, mudah tersinggung, agitasi;
• sistem saraf: jarang - sakit kepala, pusing; jarang - efek sedatif (memperlambat reaksi, relaksasi); sangat jarang - kejang;
• Saluran gastrointestinal: jarang - mual, diare, muntah, mulut kering;
• sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis, peningkatan aktivitas enzim hati.

Pada awal konsumsi sirup / tablet, pusing dan mulut kering bisa terjadi, yang biasanya hilang secara spontan selama terapi. Jarang ada manifestasi dari stimulasi sistem saraf pusat (SSP) berupa kecemasan, insomnia, mudah tersinggung dan gembira (terutama pada anak-anak), mengantuk, kelelahan dan gugup.

Overdosis

Gejala utama: hipereksitabilitas, mual, muntah, mengantuk, sesak napas, pusing, kebingungan, hipotensi arteri, disorientasi, bradikardia / takikardia, sianosis, nistagmus, koma, kejang pada anak.

Terapi: jika sedikit waktu telah berlalu sejak mengonsumsi obat, lavage lambung dilakukan. Jika perlu, pasien diberi resep pengobatan simtomatik, dan aktivitas jantung dipantau. Jika ada sindrom kejang, arang aktif, benzodiazepin, atau barbiturat diresepkan. Dialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Ketotifen Sopharma tidak digunakan untuk meredakan serangan asma bronkial.

Pada awal penggunaan sirup / tablet, penghentian obat anti-asma lain secara tiba-tiba, terutama glukokortikosteroid sistemik, harus dihindari. Dengan ketergantungan steroid, ini dapat menyebabkan perkembangan kekurangan adrenal.

Pasien dengan infeksi kambuhan harus menerima pengobatan anti infeksi khusus.

Setelah menambahkan ketotifen ke pengobatan, pembatalan terapi sebelumnya dilakukan selama 14 hari (minimal) dengan penurunan dosis secara bertahap.

Ketotifen Sopharma menurunkan ambang aktivitas kejang, dan oleh karena itu, jika ada riwayat episode kejang, ini diresepkan dengan sangat hati-hati.

Di hadapan kepekaan terhadap sedasi, Ketotifen Sopharma diminum dalam dosis kecil dalam 14 hari pertama.

Sirup mengandung komponen tambahan propil dan metil parahydroxybenzoates, yang menyebabkan reaksi alergi (mungkin tertunda) dapat berkembang. Ini juga mengandung sorbitol (hingga 3,5 g dalam 10 ml), yang, dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang terjadi, dapat menyebabkan diare dan iritasi lambung (mengambil bentuk sediaan ini dalam kasus seperti itu tidak disarankan).

Pasien yang menderita alkoholisme harus memperhitungkan bahwa sirup tersebut mengandung 2,46% volume alkohol (etanol). Penting juga untuk diperhitungkan saat menggunakan sirup pada anak-anak dengan kelompok risiko tinggi (dengan epilepsi atau patologi hati) selama kehamilan pada trimester II dan III.

Pati gandum, yang merupakan bagian dari tablet Ketotifen Sopharma, mungkin hanya mengandung sedikit gluten, dan oleh karena itu dianggap aman untuk pasien dengan gluten enteropathy (penyakit celiac).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama menggunakan Ketotifen Sopharma, disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya membutuhkan kecepatan reaksi psikomotorik dan peningkatan perhatian.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ketotifen Sopharma tidak diresepkan pada trimester pertama kehamilan. Terapi ini digunakan dengan hati-hati pada trimester II dan III kehamilan, asalkan manfaat potensial terapi bagi ibu lebih besar daripada risiko yang diperkirakan pada janin.

Karena ketotifen diekskresikan dalam ASI, jika perlu menggunakan obat selama menyusui, menyusui dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Ketotifen Sopharma dalam bentuk sirup dikontraindikasikan pada anak di bawah 6 bulan, dalam bentuk tablet - di bawah 3 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk pasien dengan gangguan hati, obat ini diresepkan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Koreksi regimen dosis untuk pasien lanjut usia tidak diperlukan.

Interaksi obat

Kemungkinan interaksi ketotifen dengan zat / obat lain:

• agen antidiabetik oral: perkembangan trombositopenia reversibel dimungkinkan (selama periode pengobatan, penting untuk memantau jumlah trombosit);
• obat lain yang menekan sistem saraf pusat (hipnotik / sedatif): efeknya dapat meningkat;
• antihistamin lain: saling meningkatkan efek dimungkinkan;
• alkohol: meningkatkan efek penghambatan ketotifen pada sistem saraf pusat (selama periode terapi dianjurkan untuk menghindari minum alkohol).

Analog

Analog dari Ketotifen Sopharma adalah: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Tablet Ketotifen, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Setelah pembukaan pertama botol sirup, obat tersebut harus digunakan dalam waktu 1 bulan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ketotifen Sopharma

Menurut review, Ketotifen Sopharma adalah obat yang aman, efektif dan terjangkau digunakan untuk mengobati asma dan alergi. Keuntungannya juga termasuk tidak adanya kecanduan, meskipun terapi jangka panjang, efek kumulatif, kemungkinan penggunaan obat dalam bentuk sirup pada anak kecil (dari 6 bulan) dan rasanya yang enak.

Di antara kerugian yang paling sering muncul perkembangan kantuk dan kelesuan setelah mengonsumsi Ketotifen Sopharma, adanya pati gandum di tablet, kebutuhan penggunaan obat jangka panjang dan penarikannya secara bertahap.

Harga Ketotifen Sopharma di Apotik

Perkiraan harga Ketotifen Sopharma dalam tablet (30 pcs dalam satu paket) adalah 60 hingga 74 rubel, dalam bentuk sirup (dalam botol 100 ml) - dari 56 hingga 75 rubel.

Ketotifen Sopharma: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ketotifen Sopharma 1 mg tablet 30 pcs. RUB 63 Membeli

Ketotifen Sopharma 1mg tablet 30 pcs. RUB 64 Membeli

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 pc. Gosok 69 Membeli

Sirup sofarma ketotifen 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!