Medovir

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Medovir: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Gunakan pada orang tua
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Medovir

Kode ATX: J05AB01

Bahan aktif: asiklovir (Asiklovir)

Produsen: Lizafarma S.p. A. (Italia), Anfarm Gellas (Yunani)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-10

Bubuk untuk persiapan larutan infus Medovir

Medovir adalah obat antivirus.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk bubuk untuk pembuatan larutan infus: massa higroskopis dari hampir putih menjadi putih (masing-masing 250 mg dalam botol kaca tidak berwarna, 10 botol dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Medovir).

Dalam 1 botol, kandungan asiklovir (dalam bentuk natrium asiklovir) adalah 250 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Medovir adalah obat antivirus dengan efek imunostimulan. Bahan aktifnya, asiklovir, adalah analog sintetik nukleosida purin dan menunjukkan selektivitas tinggi terhadap virus Herpes simpleks (tipe I dan II), Varicella zoster (virus yang menyebabkan cacar air dan herpes zoster) dan virus Epstein-Barr. Obat ini cukup efektif melawan Cytomegalovirus.

Mekanisme kerja asiklovir adalah karena transformasi sekuensial di bawah pengaruh timidin kinase dari sel yang terinfeksi virus menjadi asiklovir monofosfat, difosfat dan trifosfat. Dengan menghambat polimerase DNA virus, asiklovir trifosfat secara kompetitif menggantikan deoksiguanosin trifosfat dalam DNA virus, membentuk DNA virus yang rusak (asam deoksiribonukleat). Ini berkontribusi pada penekanan replikasi virus generasi mendatang.

Penggunaan Medovir untuk herpes membantu mencegah pembentukan elemen baru pada ruam, mengurangi kemungkinan penyebaran kulit dan komplikasi viseral, dan mempercepat pembentukan remah. Pada fase akut herpes zoster, obat tersebut mengurangi rasa sakit.

Farmakokinetik

Setelah infus (IV) tetesan asiklovir selama 1 jam dengan dosis 2,5; 5 atau 10 mg per 1 kg berat badan pasien (mg / kg), C _max (konsentrasi maksimum) dalam darah adalah 0,005 1; 0,009 8 atau 0,020 7 mg / ml, masing-masing. C _min (konsentrasi minimum) 7 jam setelah pemberian obat dalam dosis yang sama - 0,000 5; 0,000 7 atau 0,002 3 mg / ml.

Untuk anak-anak di atas usia 12 bulan saat menggunakan asiklovir dengan takaran 250 atau 500 mg per 1 m ² luas permukaan tubuh (mg / m ²) C _maks dan C _min serupa dengan pasien dewasa bila diberikan dengan dosis 5 atau 10 mg / kg. …

Pada bayi baru lahir dan bayi hingga usia 3 bulan, dengan latar belakang infus obat selama 1 jam dengan dosis 10 mg / kg 3 kali sehari, C _maks asiklovir adalah 0,013 8 mg / ml, dan C _min - 0,002 3 mg / ml.

Pengikatan protein plasma asiklovir adalah 9-33%.

Asiklovir melintasi penghalang darah-otak dan plasenta. Ini menembus dengan baik ke dalam isi vesikula herpes, organ dan jaringan, termasuk otak, ginjal, hati, paru-paru, usus, limpa, rahim, otot, humor encer, cairan lakrimal dan ketuban, selaput lendir, sekresi vagina, sperma. Diekskresikan dengan ASI.

Biotransformasi asiklovir di hati diakhiri dengan pembentukan metabolit 9-karboksimetoksimetilguanin.

Waktu paruh (T _1/2) tergantung pada usia pasien dan bisa 2,5 jam pada orang dewasa, 3,8 jam pada anak di bawah usia 3 bulan (dengan infus selama 1 jam dengan dosis 10 mg / kg 3 kali sehari), pada anak usia 1-18 tahun - 2,6 jam.

Ini diekskresikan melalui ginjal dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubular, dengan pemberian intravena, 45-79% diekskresikan tanpa perubahan.

Pada gagal ginjal kronis berat, T _1/2 adalah 20 jam, dengan hemodialisis - 5,7 jam (sedangkan konsentrasi asiklovir dalam plasma menurun menjadi 60% dari nilai awal), dengan dialisis peritoneal rawat jalan terus menerus - 14-18 jam.

Pada gagal ginjal, T _1/2 meningkat dengan penurunan bersihan kreatinin (CC). Pada pasien dengan CC 80 ml / menit, itu adalah 2,5 jam, CC 50-80 ml / menit - 3 jam, CC 15-50 ml / menit - 3,5 jam, dengan anuria - 19,5 jam.

Indikasi untuk digunakan

herpes simpleks primer dan rekuren pada pasien dengan penurunan imunitas, yang disebabkan oleh virus herpes simpleks dan mengenai kulit dan selaput lendir;
herpes genital berat primer dan rekuren (termasuk dengan latar belakang gangguan imunitas yang terjadi bersamaan);
ensefalitis karena virus Herpes simpleks (tipe I dan II);
herpes zoster yang disebabkan oleh virus Varicella zoster (termasuk pasien dengan gangguan kekebalan);
herpes zoster dengan kerusakan mata;
cacar air pada pasien immunocompromised;
infeksi umum pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh virus Herpes simpleks.

Kontraindikasi

Mutlak:

disfungsi ginjal berat;
menyusui;
hipersensitivitas thd asiklovir.

Dianjurkan untuk memberikan Medovir dengan hati-hati kepada pasien dengan insufisiensi ginjal (risiko efek nefrologi meningkat), dehidrasi, gangguan neurologis, dengan riwayat reaksi neurologis dengan latar belakang penggunaan obat sitotoksik, selama kehamilan.

Medovir, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi jadi digunakan oleh infus intravena, tetesan harus bertahan 1 jam dan memiliki kecepatan konstan.

Solusinya disiapkan segera sebelum infus, dengan mengamati aturan asepsis.

Untuk melarutkan isi botol, 5 ml larutan natrium klorida 0,9% atau air untuk injeksi digunakan. Setelah pengadukan yang kuat sampai larut sempurna, larutan 5% yang dihasilkan juga diencerkan dalam larutan natrium klorida isotonik 0,9%, atau larutan natrium klorida isotonik 0,9% dengan larutan dekstrosa 5%, atau dalam larutan gabungan natrium laktat (larutan Hartmann).

Konsentrasi akhir asiklovir tidak boleh melebihi 5 mg / ml (0,5%).

Volume cairan infus dalam larutan untuk pemberian intravena kepada anak-anak atau bayi baru lahir harus diminimalkan semaksimal mungkin, oleh karena itu, untuk melarutkan 2 ml (100 mg asiklovir), tidak lebih dari 20 ml larutan infus harus digunakan, yang akan memungkinkan untuk mendapatkan konsentrasi larutan akhir 5 mg / ml.

Pada suhu kamar, larutan stabil selama 12 jam dari saat pembuatan. Jika kekeruhan atau kristalisasi ditemukan pada inspeksi visual dari larutan jadi untuk infus, itu harus dibuang.

Jangan biarkan larutan membeku. Produk yang tidak terpakai harus dibuang.

Dosis medovir yang diresepkan harus diberikan dengan selang waktu 8 jam di antara prosedur.

Dosis yang dianjurkan dari Medovir:

herpes genital berat: terapi awal pada pasien di atas usia 12 tahun - dengan kecepatan 5 mg / kg 3 kali sehari, pada anak di bawah usia 12 tahun - dengan kecepatan 250 mg / m ² 3 kali sehari. Durasi kursus - 5 hari;
herpes simpleks dengan lesi pada kulit dan selaput lendir pada pasien dengan status kekebalan rendah: pasien di atas usia 12 tahun - 5-10 mg / kg 3 kali sehari, anak di bawah usia 12 tahun - 250 mg / m ² 3 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 7 hari;
ensefalitis yang disebabkan oleh virus Herpes simpleks (tipe I dan II): pasien di atas usia 12 tahun - 10 mg / kg 3 kali sehari, anak usia 3 bulan sampai 12 tahun - 20 mg / kg 3 kali sehari. Perawatan berlangsung rata-rata 10 hari;
herpes zoster yang disebabkan oleh virus Varicella zoster pada pasien dengan gangguan kekebalan: pasien berusia di atas 12 - 10 mg / kg 3 kali sehari selama 7-10 hari; anak di bawah 12 tahun - 20 mg / kg 3 kali sehari selama 7 hari;
Infeksi umum pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh virus Herpes simpleks: bayi baru lahir dan anak di bawah usia 3 bulan - 10 mg / kg 3 kali sehari selama 10 hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 15-20 mg / kg, tetapi keamanan dan efektivitas penggunaannya belum ditetapkan.

Untuk pasien usia lanjut, pengurangan dosis mungkin diperlukan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis Medovir, dengan mempertimbangkan indikator QC, harus:

CC 25-50 ml / menit: 5-10 mg / kg atau 500 mg / m ² 2 kali sehari;
CC 10-25 ml / menit: 5-10 mg / kg atau 500 mg / m ² sekali sehari;
CC di bawah 10 ml / menit: pasien yang menjalani dialisis peritoneal - 2,5-5 mg / kg atau 250 mg / m ² sekali sehari; pada hemodialisis - 2.5–5 mg / kg atau 250 mg / m ² sekali sehari dan setelah dialisis.

Efek samping

dari sistem saraf pusat: kelemahan, sakit kepala, pusing, agitasi atau mengantuk, tanda-tanda ensefalopati (kebingungan, halusinasi, kejang, tremor, koma), demam, psikosis;
dari sistem hematopoietik: leukopenia, limfositopenia, eritropenia;
pada bagian darah dan sistem vaskular: menurunkan tekanan darah (TD), leukositosis, neutropenia, hematuria, hemolisis, trombositopenia, anemia, sindrom koagulasi intravaskular diseminata (sindrom koagulasi intravaskular diseminata);
dari saluran gastrointestinal: mual, muntah, nafsu makan menurun;
pada bagian ginjal: terkadang - sedikit peningkatan konsentrasi urea dan kreatinin dalam darah; dengan latar belakang penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi - gagal ginjal;
dari sistem kekebalan: reaksi anafilaksis, reaksi alergi berupa gatal-gatal pada kulit, ruam, sindrom Lyell, urtikaria, eritema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson);
reaksi lokal: kemungkinan - peradangan atau perkembangan flebitis di tempat suntikan;
lain-lain: gangguan penglihatan, edema perifer, limfadenopati.

Overdosis

Gejala: kemungkinan gangguan fungsi ginjal, peningkatan nitrogen urea, hiperkreatinemia, kejang, lesu, koma.

Pengobatan: tunjuk aktivitas yang bertujuan untuk menjaga fungsi vital tubuh, hemodialisis.

instruksi khusus

Medovir biasanya ditoleransi dengan baik oleh pasien, pengembangan efek yang tidak diinginkan hanya dicatat dalam beberapa kasus. Reaksi dari sistem saraf bersifat reversibel. Paling sering terjadi dengan pemberian obat dosis tinggi secara intravena atau pada pasien dengan gagal ginjal dan sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS).

Harus diingat bahwa risiko berkembangnya gagal ginjal akut, sebagai konsekuensi dari pembentukan endapan dari kristal asiklovir, meningkat dengan kecepatan tetesan yang tinggi dari injeksi intravena, terapi bersamaan dengan agen nefrotoksik, dehidrasi atau gangguan fungsi ginjal.

Pengobatan dengan Medovir harus disertai dengan pemantauan rutin terhadap konsentrasi kreatinin dan urea dalam plasma darah.

Pada pasien dengan kekebalan yang berkurang dengan latar belakang terapi jangka panjang dengan Medovir, jenis yang tidak sensitif terhadap aksinya mungkin muncul.

Selama masa pengobatan herpes genital, pasien harus menahan diri dari hubungan seksual tanpa kondom, meskipun tidak ada manifestasi klinis dari penyakit tersebut.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Meresepkan Medovir selama kehamilan hanya mungkin dalam kasus di mana, menurut dokter, manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.

Tidak mungkin untuk menyuntikkan larutan asiklovir secara intravena selama menyusui; jika perlu menggunakan Medovir, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Saat meresepkan Medovir untuk pengobatan anak di bawah usia 12 tahun, seseorang harus benar-benar mematuhi rejimen dosis yang sesuai dengan usia anak.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Medovir dikontraindikasikan jika terjadi disfungsi ginjal yang parah.

Obat harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Dalam kasus gagal ginjal, diperlukan koreksi rejimen dosis Medovir, dengan mempertimbangkan QC.

Gunakan pada orang tua

Perawatan pasien lanjut usia harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dan dengan peningkatan beban air yang cukup. Dosis obat bisa dikurangi.

Interaksi obat

Dengan penggunaan bersamaan dengan probenesid, sekresi tubular asiklovir menurun, yang menyebabkan peningkatan T _1/2 dan kandungan plasma darahnya.

Kombinasi Medovir dengan obat nefrotoksik meningkatkan risiko efek nefrotoksik, terutama jika pasien mengalami disfungsi ginjal.

Saat menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, reaksi basa asiklovir setelah pelarutan [pH (keasaman) 11] harus dipertimbangkan.

Natrium asiklovir secara farmasi tidak sesuai dengan larutan koloid atau biologis, paraben (ester hidroksibenzoat); bila dicampur dengannya, endapan dapat muncul.

Analog

Analog medovir adalah: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Medovir

Belum ada ulasan tentang Medovir.

Harga Medovir di apotek

Harga Medovir untuk satu paket berisi 10 botol bubuk untuk persiapan larutan infus dapat berkisar dari RUB 1.834.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!