Loratadin-VERTEX
Nama Latin: Loratadine-VERTEX
Kode ATX: R06AX13
Bahan aktif: loratadine (Loratadine)
Produsen: JSC "VERTEX" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-08-18
Harga di apotek: dari 83 rubel.
Membeli
Loratadin-VERTEX adalah obat anti alergi.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat diproduksi dalam bentuk tablet: hampir putih atau putih, bulat, silinder datar, dengan talang (10, 20 atau 30 buah dalam kemasan strip blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 kemasan masing-masing 10 buah atau 1 kemasan 20 buah atau 30 pcs., serta petunjuk penggunaan Loratadin-VERTEX).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: loratadine - 10 mg;
- zat tambahan: selulosa mikrokristalin, kalsium stearat, pati natrium karboksimetil (pati natrium glikolat, tipe A), laktosa monohidrat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Loratadine adalah senyawa trisiklik dengan efek antihistamin yang diucapkan dan termasuk dalam kelompok penghambat selektif reseptor H 1- histamin perifer. Hal ini ditandai dengan aktivitas anti alergi jangka panjang yang terwujud dengan cepat. Setelah pemberian oral, efek antihistamin dari Loratadin-VERTEX memanifestasikan dirinya setelah 0,5 jam, mencapai maksimum setelah 8-12 jam sejak onset kerja dan berlangsung lebih dari 24 jam.
Zat aktif, bila digunakan dalam dosis yang dianjurkan, tidak mempengaruhi sistem saraf pusat (SSP), praktis tidak menunjukkan efek sedatif dan antikolinergik, yaitu tidak menyebabkan kantuk dan tidak mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor.
Tanda vital, hasil pemeriksaan laboratorium atau elektrokardiografi, serta data pemeriksaan fisik tidak mengalami perubahan yang signifikan dengan latar belakang terapi yang lama. Penerimaan Loratadin-VERTEX tidak menyebabkan perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (EKG).
Obat tidak menghalangi pengambilan kembali norepinefrin, tidak memiliki efek signifikan pada reseptor H 2- histamin. Praktis tidak ada efek loratadine pada fungsi alat pacu jantung dan aktivitas sistem kardiovaskular.
Farmakokinetik
Zat aktif dengan cepat dan baik diserap di saluran pencernaan (GIT). Konsentrasi plasma maksimum (C maks) loratadine setelah pemberian oral dicatat setelah 1-1,5 jam, dan turunan aktifnya (desloratadine) - setelah 1,5-3,7 jam. Asupan makanan secara bersamaan menyebabkan peningkatan dalam periode mencapai C maks (T max) rata-rata selama 1 jam, tapi ini tidak mempengaruhi keefektifan obat.
Loratadine dan metabolit aktifnya desloratadine mengikat protein plasma masing-masing sebesar 97-99% dan 73-76%. Konsentrasi plasma stasioner (C ss) loratadin dan desloratadine dicatat pada hari kelima administrasi. Obat tersebut tidak melewati sawar darah otak.
Zat aktif dimetabolisme di hati dengan bantuan isoenzim sitokrom P 450 CYP3A4 dan, pada tingkat yang lebih rendah, CYP2D6. Sebagai hasil dari transformasi metabolik, metabolit descarboethoxyloratadine (desloratadine) aktif terbentuk.
Obat tersebut dihilangkan selama lebih dari 10 hari, terutama dalam bentuk metabolit terkonjugasi: sekitar 40% dari dosis oral diberikan melalui ginjal dan sekitar 42% melalui usus. Rata-rata, itu diekskresikan oleh ginjal dalam 24 jam setelah mengambil 27% dari dosis yang diterima, sedangkan dalam bentuk tidak berubah - kurang dari 1%. Waktu paruh (T 1/2) loratadine dan desloratadine masing-masing sekitar 8,4 jam (3-20 jam) dan 28 jam (8,8-92 jam).
Dengan adanya patologi ginjal kronis, C max dan area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) loratadine dan turunan aktifnya meningkat dibandingkan dengan indikator ini dengan fungsi ginjal normal. Pada saat yang sama, T 1/2 dari loratadine dan metabolitnya pada pasien dengan penyakit ginjal kronis serupa dengan pasien yang sehat. Pengobatan dengan hemodialisis pada pasien gagal ginjal kronik tidak menyebabkan perubahan farmakokinetik loratadine dan desloratadine.
Dengan adanya kerusakan hati alkoholik, AUC dan C max loratadine dan desloratadine meningkat 2 kali lipat dibandingkan dengan indikator ini dengan fungsi hati normal. Pada saat yang sama, T 1/2 dari zat aktif dan metabolitnya meningkat dengan latar belakang perburukan keparahan penyakit.
Pada relawan dewasa yang sehat dan relawan lansia, profil farmakokinetik zat aktif dan metabolit aktifnya sebanding. Pada pasien usia lanjut, T 1/2 dari loratadine dan desloratadine masing-masing sekitar 18,2 jam (6,7-37 jam) dan 17,5 jam (11-39 jam).
Indikasi untuk digunakan
- musiman (demam) dan rinitis alergi abadi, konjungtivitis alergi - untuk menghilangkan gejala yang disebabkan oleh penyakit ini, seperti gatal pada mukosa hidung, bersin, rinorea, lakrimasi, gatal dan sensasi terbakar di mata;
- urtikaria idiopatik kronis.
Kontraindikasi
Mutlak:
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (obat tersebut mengandung laktosa monohidrat);
- usia sampai 3 tahun dan berat badan kurang dari 30 kg;
- masa menyusui;
- intoleransi atau hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.
Relatif (gunakan Loratadin-VERTEX dengan hati-hati):
- kehamilan;
- disfungsi hati yang parah.
Loratadin-VERTEX, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Loratadin-VERTEX diambil secara oral, terlepas dari waktu makan. Mereka harus ditelan utuh tanpa mengunyah dan minum banyak air.
Anak-anak di atas usia 3 tahun, remaja dan pasien dewasa dianjurkan untuk minum obat sekali sehari dengan dosis 10 mg (1 tablet).
Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah perlu mengonsumsi Loratadin-VERTEX dalam dosis yang dikurangi - setiap hari, 10 mg (1 tablet).
Efek samping
Dalam perjalanan studi klinis, di mana anak-anak berusia 2-12 tahun mengambil bagian, pada kelompok yang menerima loratadine, gangguan yang paling sering terjadi, dibandingkan dengan kelompok plasebo, adalah gangguan seperti kelelahan (1%), gugup (2,3%), sakit kepala. nyeri (2,7%). Pada orang dewasa, selama penelitian, efek yang tidak diinginkan diamati pada 2% pasien yang menerima antihistamin. Paling sering, pasien dari kelompok ini, jika dibandingkan dengan mereka yang memakai plasebo, mengalami insomnia (0,1%), nafsu makan meningkat (0,5%), sakit kepala (0,6%) dan mengantuk (1,2%) …
Selain itu, pada periode pasca registrasi, laporan dari reaksi merugikan berikut sangat jarang: mulut kering, kelelahan, pusing, gangguan gastrointestinal (termasuk mual, gastritis), palpitasi, penambahan berat badan, alopecia, ruam, angioedema, anafilaksis, takikardia, disfungsi hati, kejang.
Overdosis
Gejala overdosis Loratadin-VERTEX mungkin termasuk kantuk, sakit kepala, takikardia. Jika Anda mencurigai overdosis, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter untuk pengobatan simtomatik dan suportif. Mungkin untuk melakukan lavage lambung dan memasukkan adsorben (karbon aktif yang dihancurkan dengan air). Obat tersebut tidak dihilangkan dengan hemodialisis. Setelah memberikan perawatan darurat kepada pasien, Anda harus terus memantau kondisinya.
instruksi khusus
Jika perlu melakukan tes alergi kulit, diharuskan untuk berhenti minum Loratadin-VERTEX setidaknya 48 jam sebelum mulai, karena obat dapat mempengaruhi hasil tes ini.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ditemukan efek negatif loratadine pada kemampuan mengemudi kendaraan bermotor atau peralatan lain yang berpotensi berbahaya dan kompleks. Namun, dalam beberapa kasus, saat mengonsumsi tablet Loratadin-VERTEX, rasa kantuk dan sakit kepala dapat terjadi, yang dapat memengaruhi kemampuan untuk melakukan jenis aktivitas ini.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan penggunaan loratadine pada wanita hamil belum ditentukan. Terapi Loratadin-VERTEX selama kehamilan hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan dari pengobatan untuk ibu hamil secara signifikan lebih besar daripada kemungkinan ancaman terhadap janin.
Telah ditetapkan bahwa desloratadine, serta loratadine, diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu menggunakan Loratadine-VERTEX selama menyusui, perlu untuk memutuskan penghentian menyusui.
Penggunaan masa kecil
Loratadin-VERTEX merupakan kontraindikasi untuk anak di bawah usia 3 tahun dan berat badan kurang dari 30 kg.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak perlu mengubah regimen dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah perlu minum antihistamin dalam dosis yang dikurangi - setiap hari, 10 mg (1 tablet).
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu menyesuaikan dosis Loratadin-VERTEX untuk lansia.
Interaksi obat
- ketokonazol, simetidin, eritromisin: ada peningkatan kandungan plasma loratadine dan metabolitnya dalam darah, tetapi tidak signifikan secara klinis, termasuk hasil EKG;
- etanol: tidak ada peningkatan efek zat ini pada sistem saraf pusat.
Analog
Analog Loratadin-VERTEX adalah Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak dan terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Loratadin-VERTEX
Di situs khusus, pasien sering kali memberikan ulasan positif tentang Loratadine-VERTEX. Antihistamin telah terbukti efektif dalam meredakan gejala rinitis alergi dan konjungtivitis, serta dalam pengobatan urtikaria idiopatik kronis. Keunggulan produk ini termasuk harga yang terjangkau, cara pemberian dosis yang nyaman, dan perkembangan efek samping yang minimal.
Dalam kasus yang jarang terjadi, ada efek Loratadin-VERTEX yang tidak mencukupi atau jangka pendek dan munculnya rasa kantuk saat meminumnya.
Harga untuk Loratadin-VERTEX di apotek
Harga rata-rata untuk Loratadin-VERTEX dalam bentuk tablet (10 mg) adalah 80 rubel. untuk 30 pcs. dikemas.
Loratadin-VERTEX: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet Loratadin-Vertex 10mg 30 pcs. 83 rbl. Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
