Levofloxacin-VERTEX - Petunjuk Penggunaan, Tablet 500 Mg, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Levofloxacin-VERTEX

Kode ATX: J01MA12

Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacin)

Produsen: JSC "VERTEX" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-10-08

Harga di apotek: dari 639 rubel.

Membeli

Levofloxacin-VERTEX adalah agen antimikroba spektrum luas.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat, kuning; penampang menunjukkan inti dari putih ke kuning pucat (5 atau 10 pcs. dalam strip blister, dalam kotak kardus 1-2 bungkus 5 pcs. atau 1 bungkus 10 pcs; 5 atau 10 pcs. in dalam kaleng polietilen, dalam kaleng karton 1. Setiap kotak juga berisi petunjuk penggunaan Levofloxacin-VERTEX).

1 tablet berisi:

• zat aktif: levofloxacin - 250 atau 500 mg;
• komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, selulosa mikrokristalin, polisorbat 80, hipromelosa, kalsium stearat;
• cangkang film: hiprolosa (hidroksipropil selulosa), hipromelosa, titanium dioksida, pewarna oksida besi kuning (oksida besi), bedak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levofloxacin adalah obat antibakteri spektrum luas sintetis yang termasuk dalam kelompok fluoroquinolones. Zat aktifnya adalah isomer levorotatory ofloxacin. Obat ini menghambat sintesis asam deoksiribonukleat (DNA), mengganggu supercoiling dan jahitan putus DNA, menghambat topoisomerase IV dan DNA gyrase, mendorong perkembangan perubahan morfologi yang dalam pada membran, sitoplasma, dan dinding sel bakteri. Menunjukkan aktivitas melawan sebagian besar strain mikroorganisme in vitro dan in vivo.

Sensitivitas in vitro terhadap Levofloxacin-VERTEX ditunjukkan oleh mikroorganisme berikut [di zona hambatan ≥ 17 mm, konsentrasi hambat minimum (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Aerob Gram-negatif: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (sebelumnya Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter vaginus cloacae, Enterobacter vaginus cloacae ampicillin-rentan / -resistant), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (memproduksi dan tidak memproduksi PPr-laktamase non-beta-laktamase), Morganella Nephiase memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aerobes gram positif: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negatif methi-S (I) (koagulase-rentan / sensitif) Staphylococcus aureus methi-S (sensitif-methicillin), Staphylococcus spp. SSP (koagulase-negatif), Streptococcus agalactiae; Streptokokus grup C dan G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penisilin-cukup sensitif / -sensitif / -resistant), Viridans streptococci peni-S / R penisilin-sensitif / -resistant);
• anaerob: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• mikroorganisme lain: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalylasis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma ucoplasis.

Mikroba berikut menunjukkan sensitivitas sedang terhadap Levofloxacin-VERTEX (zona penghambatan 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• aerob gram negatif: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• aerob gram positif: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R dan Staphylococcus epidermidis methi-R (resisten terhadap methicillin);
• anaerob: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Resistensi in vitro terhadap Levofloxacin-VERTEX ditunjukkan oleh mikroorganisme berikut (zona penghambatan ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• aerob gram negatif: Alcaligenes xylosoxidans;
• aerob gram positif: Staphylococcus koagulase-negatif methi-R (tahan-koagulase-negatif methicillin), Staphylococcus aureus methi-R (tahan-methicillin);
• anaerob: Bacteroides thetaiotaomicron;
• mikroorganisme lainnya: Mycobacterium avium.

Resistensi pada strain patogen infeksius terhadap aksi levofloxacin muncul sebagai hasil dari proses bertahap dari pembentukan mutasi pada gen yang mengkode topoisomerase tipe II - DNA gyrase dan topoisomerase IV. Selain itu, mekanisme seperti efek pada hambatan penetrasi sel mikroba (karakteristik Pseudomonas aeruginosa) dan efflux (ekskresi aktif agen antibakteri dari sel mikroba) juga dapat berkontribusi pada peningkatan ketahanan mikroorganisme terhadap Levofloxacin-VERTEX.

Sebagai aturan, resistensi silang antara levofloxacin dan obat antimikroba lainnya tidak diamati, yang dijelaskan oleh mekanisme kerja zat aktif ini.

Dalam perjalanan studi klinis, kemanjuran Levofloxacin-VERTEX dalam pengobatan lesi menular yang dieksitasi oleh mikroorganisme berikut telah ditetapkan:

• aerob gram negatif: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• aerob gram positif: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Mikroorganisme lain: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetik

Setelah pemberian Levofloxacin-VERTEX secara oral, zat aktif dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Asupan makanan tidak banyak berpengaruh pada penyerapannya. Ketersediaan hayati mutlak adalah 99-100%. Konsentrasi maksimum (C _maks) levofloxacin dalam plasma darah setelah meminumnya dengan dosis 500 mg ditetapkan setelah 1-2 jam dan adalah 5,2 ± 1,2 μg / ml. Setelah mengambil dosis dalam kisaran 50-1000 mg, farmakokinetik agen antimikroba bersifat linier. Keadaan keseimbangan kadar levofloxacin plasma ketika diminum dengan dosis 500 mg 1-2 kali / hari dicapai dalam waktu 48 jam.

Pada hari ke 10 pengobatan dengan levofloxacin dengan dosis 500 mg 1 waktu / hari, C _max-nya adalah 5,7 ± 1,4 μg / ml, dan konsentrasi plasma minimum (C _menit), kadar sebelum dosis berikutnya, adalah 0,5 ± 0, 2 μg / ml. Pada hari ke 10 penggunaan 500 mg 2 kali / hari, C _max 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Agen mengikat protein serum sebesar 30-40%. Dengan penggunaan tunggal dan berulang dengan dosis 500 mg, volume distribusi (V _d) zat aktif rata-rata 100 liter, yang menunjukkan distribusi yang luas di organ dan jaringan.

Setelah pemberian oral 1 waktu / hari dengan dosis 500 mg dalam cairan lapisan epitel dan mukosa bronkial, _Cmax levofloxacin diamati masing-masing selama 4 atau 1 jam, dan berjumlah 10,8 μg / ml dan 8,3 μg / g, dengan koefisien penetrasi Cairan lapisan epitel dan mukosa bronkial dibandingkan dengan kadar plasma dalam darah - masing-masing 0,8-3 dan 1,1-1,8. Pada hari keenam pengobatan dengan dosis yang sama, 4 jam setelah penggunaan terakhir Levofloxacin-VERTEX, konsentrasi rata-rata di makrofag alveolar dan cairan lapisan epitel masing-masing adalah 97,9 dan 9,94 μg / ml.

Di jaringan paru-paru setelah pemberian oral zat aktif dengan dosis 500 mg, C _max sekitar 11,3 μg / g dan diperbaiki setelah 4-6 jam, dengan koefisien penetrasi 2-5 bila dibandingkan dengan kadar plasma.

Dalam cairan alveolar, 3 hari setelah dimulainya pemberian, 1 atau 2 kali / hari, 500 mg _Cmaks levofloxacin dicapai 2-4 jam setelah pemberian dan masing-masing berjumlah 4 dan 6,7 μg / ml, dengan koefisien penetrasi 1, dibandingkan dengan plasma. tingkat. Pada jaringan kelenjar prostat setelah diminum 1 kali / hari selama 3 hari, kandungan agennya 8,7 μg / g, rasio konsentrasi prostat / plasma darah sekitar 1,84.

8-12 jam setelah pemberian levofloxacin oral dengan dosis 150, 300, atau 600 mg, konsentrasi urin rata-rata adalah 44, 91, atau 162 μg / ml.

Obat tidak menembus dengan baik ke dalam cairan serebrospinal. Ini terdistribusi dengan baik di jaringan tulang kanselus dan kortikal, termasuk femur proksimal dan distal, dengan koefisien penetrasi (jaringan tulang / plasma darah) 0,1–3. Dalam jaringan tulang kanselus dari femur proksimal, setelah meminum 500 mg setelah 2 jam, C _maks levofloxacin rata-rata 15,1 μg / g.

Zat aktif mengalami biotransformasi sangat lemah, pada level 5% dari dosis yang diterima. Dalam proses metabolisme levofloxacin, levofloxacin N-oxide dan desmethyl levofloxacin terbentuk, diekskresikan oleh ginjal. Karena stabilitas stereokimia, bahan awal tidak mengalami transformasi kiral.

Levofloxacin diekskresikan perlahan dari plasma setelah pemberian oral, waktu paruh (T _1/2) adalah 6-8 jam Lebih dari 85% dari dosis yang diambil dieliminasi dalam urin, pembersihan total setelah pemberian 500 mg adalah 175 ± 29,2 ml / menit.

Pemberian oral dan intravena (IV) levofloxacin dapat dipertukarkan, seperti yang ditunjukkan oleh tidak adanya perbedaan yang signifikan dalam farmakokinetiknya setelah penggunaan oral dan parenteral.

Parameter farmakokinetik levofloxacin tidak berbeda pada wanita dan pria.

Indikasi untuk digunakan

Levofloxacin-VERTEX direkomendasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang ditimbulkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:

• prostatitis bakteri kronis;
• infeksi saluran kemih yang rumit, termasuk pielonefritis;
• pneumonia yang didapat dari komunitas;
• lesi menular pada kulit dan jaringan lunak;
• antraks dengan penularan infeksi melalui udara (pengobatan dan pencegahan);
• bentuk tuberkulosis yang resistan terhadap obat (sebagai bagian dari pengobatan kombinasi).

Selain itu, Levofloxacin-VERTEX dapat digunakan untuk mengobati lesi infeksi dan inflamasi berikut sebagai alternatif dari agen antibakteri lainnya: sinusitis akut, sistitis tanpa komplikasi, bronkitis kronis pada fase akut.

Penting untuk mempertimbangkan rekomendasi resmi nasional tentang penggunaan obat antibakteri yang tepat, serta sensitivitas agen infeksi terhadap levofloxacin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• myasthenia gravis semu-paralitik (myasthenia gravis);
• indikasi riwayat lesi tendon saat mengonsumsi fluoroquinolones;
• epilepsi;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau obat lain dari kelompok kuinolon.

Relatif (gunakan tablet Levofloxacin-VERTEX dengan hati-hati):

• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase laten / nyata (risiko reaksi hemolitik selama terapi dengan kuinolon diperburuk);
• gangguan fungsi ginjal;
• kecenderungan untuk aktivitas kejang, termasuk adanya lesi sebelumnya pada sistem saraf pusat (SSP), misalnya, stroke atau cedera otak traumatis yang parah, dikombinasikan dengan obat-obatan yang mengurangi ambang batas aktivitas kejang otak (teofilin, fenbufen);
• diabetes mellitus, minum obat antidiabetes oral seperti glibenklamid atau sediaan insulin (ancaman hipoglikemia meningkat);
• psikosis atau riwayat penyakit mental;
• usia tua, periode setelah transplantasi, pengobatan bersamaan dengan glukokortikosteroid (GCS) (ancaman tendinitis dan ruptur tendon meningkat);
• adanya faktor risiko untuk memperpanjang interval QT: gangguan elektrolit yang tidak dikoreksi, termasuk hipokalemia dan hipomagnesemia; sindrom perpanjangan interval QT bawaan, penyakit jantung (gagal jantung, bradikardia, infark miokard); terapi kombinasi dengan obat-obatan yang dapat memperpanjang interval QT, seperti antidepresan trisiklik, antiaritmia kelas IA dan III, antipsikotik, makrolida; usia tua, jenis kelamin perempuan;
• riwayat efek samping yang parah, termasuk reaksi neurologis yang terkait dengan asupan fluoroquinolon lainnya.

Levofloxacin-VERTEX, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet berlapis film Levofloxacin-VERTEX diambil secara oral, sebelum makan atau dalam interval antara waktu makan, menelan utuh, tanpa mengunyah atau menghancurkan, minum cairan dalam jumlah yang cukup (dari 100 hingga 200 ml). Frekuensi masuk adalah 1 atau 2 kali / hari.

Dosis levofloxacin dan durasi pengobatan ditentukan dengan mempertimbangkan sifat dan tingkat keparahan infeksi, serta sensitivitas mikroorganisme patogen yang dicurigai. Dalam kasus peralihan dari infus intravena levofloxacin ke pemberian oral dalam bentuk tablet, terapi harus dilanjutkan dalam dosis yang sama dengan yang diberikan selama infus intravena.

Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan dosis Levofloxacin-VERTEX berikutnya, dosis yang terlewat harus diambil sesegera mungkin, dan kemudian terus menggunakan agen seperti biasa.

Regimen dosis yang dianjurkan dan lama pengobatan pada pasien dengan fungsi ginjal normal (CC> 50 ml / menit):

• eksaserbasi bronkitis kronis, pielonefritis: 1 waktu / hari, 500 mg, kursus - 7-10 hari;
• sinusitis akut: 1 kali / hari, 500 mg, kursus - 10-14 hari;
• pneumonia yang didapat dari komunitas, lesi menular pada kulit dan jaringan lunak: 1-2 kali / hari, 500 mg, kursus - 7-14 hari;
• prostatitis bakteri kronis: sekali sehari Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kursus - 28 hari;
• sistitis tanpa komplikasi: 1 kali / hari, 250 mg, kursus - 3 hari;
• komplikasi infeksi saluran kemih: 1 kali / hari, 500 mg, kursus - 7-14 hari;
• antraks dengan infeksi di udara (pencegahan / pengobatan): 1 kali / hari, 500 mg, kursus - hingga 56 hari;
• tuberkulosis (terapi kompleks dari bentuk yang resistan terhadap obat): 1-2 kali / hari, 500 mg, kursus - hingga 90 hari.

Setelah mencapai suhu tubuh normal atau pemberantasan patogen yang dikonfirmasi, dianjurkan untuk mengambil Levofloxacin-VERTEX selama 48-78 jam lagi.

Efek samping

• sistem limfatik dan darah: jarang - eosinofilia, leukopenia; jarang - trombositopenia, neutropenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pansitopenia, anemia hemolitik, agranulositosis;
• sistem kardiovaskular: jarang - perasaan berdebar-debar, tekanan darah menurun, takikardia sinus; dengan frekuensi yang tidak diketahui - aritmia ventrikel, perpanjangan interval QT, takikardia ventrikel tipe "pirouette" (dengan kemungkinan serangan jantung);
• invasi dan infeksi: jarang - lesi jamur, peningkatan resistensi patogen terhadap Levofloxacin-VERTEX;
• CNS: sering - pusing, sakit kepala; jarang - penyimpangan rasa, mengantuk, tremor; jarang - paresthesia, kejang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ageusia (kurangnya rasa), kehilangan penciuman, parosmia (indera penciuman yang berubah secara menyakitkan, termasuk ilusi atau halusinasi penciuman), pseudotumor otak, hipertensi intrakranial jinak, tardive, pingsan, neuropati sensorik perifer / sensorimotor (neuropati diagnostik) tanda-tanda pertama neuropati, untuk mengurangi kemungkinan risiko pengembangan perubahan ireversibel, perlu untuk meninggalkan penggunaan Levofloxacin-VERTEX), gangguan ekstrapiramidal;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - peningkatan kreatinin serum dalam darah; jarang - gagal ginjal akut, termasuk akibat nefritis interstisial;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak napas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pneumonitis alergi, bronkospasme;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal, ruam, hiperhidrosis, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - stomatitis, reaksi fotosensitisasi (selama periode terapi dan selama 48 jam setelah pembatalannya, penyinaran ultraviolet harus dihindari, termasuk sinar matahari langsung pada kulit), eritema multiforme eksudatif, sindrom Stevens-Johnson, vaskulitis leukositoklastik, nekrolisis epidermal toksik (reaksi merugikan dari selaput lendir dan kulit terkadang dapat terjadi bahkan setelah menerima dosis awal);
• saluran pencernaan: sering - mual, diare, muntah; jarang - perut kembung, dispepsia, sembelit, sakit perut; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pankreatitis; diare hemoragik, yang dalam kasus yang jarang terjadi merupakan tanda enterokolitis, termasuk kolitis pseudomembran (dengan perkembangan yang terakhir, Anda harus segera berhenti minum Levofloxacin-VERTEX dan memulai terapi antibiotik spesifik, obat yang menghambat motilitas usus dikontraindikasikan dalam kasus ini);
• gangguan labirin dan organ pendengaran: jarang - vertigo; jarang - telinga berdenging; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan pendengaran;
• organ penglihatan: sangat jarang - gangguan penglihatan, termasuk mengaburkan gambar yang terlihat; dengan frekuensi yang tidak diketahui - uveitis, kehilangan penglihatan sementara;
• sistem hepatobilier: sering - peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) dan enzim hati lainnya; peningkatan tingkat gamma-glutamyltransferase (GGT) dan / atau alkaline phosphatase (ALP); jarang - peningkatan kandungan bilirubin dalam plasma; dengan frekuensi yang tidak diketahui - penyakit kuning, hepatitis, gagal hati berat, termasuk episode gagal hati akut dengan kemungkinan hasil yang fatal, terutama dengan latar belakang sepsis atau penyakit serius lain yang mendasari; jika terjadi tanda-tanda kerusakan hati, seperti urin menjadi gelap, penyakit kuning, anoreksia, sakit perut dan gatal-gatal, perlu berhenti minum tablet dan segera berkonsultasi dengan dokter;
• otot, jaringan rangka dan ikat: jarang - mialgia, artralgia; jarang - kerusakan tendon, termasuk tendonitis; kelemahan otot; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pecahnya ligamen / otot, pecahnya tendon, termasuk tendon Achilles (efek ini dapat bersifat bilateral dan diperbaiki selama 48 jam setelah dimulainya kursus atau beberapa bulan setelah selesai), rhabdomyolysis, arthritis;
• jiwa: sering - insomnia; jarang - kecemasan dan / atau kecemasan, kebingungan; jarang - gangguan tidur, agitasi, gangguan mental (paranoia, halusinasi), mimpi buruk, depresi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan perhatian, kegugupan, delirium, disorientasi, gangguan mental dengan gangguan perilaku dan keinginan untuk menyakiti diri sendiri, termasuk keinginan untuk bunuh diri, upaya bunuh diri;
• sistem kekebalan: jarang - edema anafilaksis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - syok anafilaktoid / anafilaksis; (reaksi anafilaktoid / anafilaksis dalam beberapa kasus dapat terjadi setelah dosis pertama);
• metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia; jarang - hipoglikemia, terutama pada pasien diabetes mellitus; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hiperglikemia, hipoglikemia berat, hingga perkembangan koma, terutama pada pasien usia lanjut dan pasien diabetes melitus yang menerima insulin atau agen antidiabetik oral; Gejala hipoglikemia termasuk pucat, lemah, keringat, gemetar, pusing, peningkatan denyut jantung atau palpitasi, gugup, nafsu makan lapar, kebingungan; pasien dengan diabetes melitus perlu memantau glukosa darah;
• gangguan umum: jarang - astenia; jarang - demam; dengan frekuensi yang tidak diketahui - nyeri, termasuk di dada, punggung, dan anggota tubuh; sangat jarang - serangan porfiria pada pasien dengan penyakit porfirin.

Overdosis

Gejala utama overdosis Levofloxacin-VERTEX akut mungkin termasuk reaksi berikut: gangguan kesadaran (termasuk kebingungan), tremor, kejang, halusinasi. Mungkin juga munculnya mual, cacat erosif pada selaput lendir saluran cerna (GIT), perpanjangan interval QT.

Pada kondisi ini, pasien membutuhkan observasi yang cermat, termasuk pemantauan elektrokardiogram, terapi simtomatik. Dengan latar belakang overdosis akut, lavage lambung dan antasida diperlukan untuk melindungi mukosa lambung. Levofloxacin-VERTEX tidak diekskresikan dari tubuh menggunakan dialisis peritoneal, hemodialisis, dan continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Tidak disarankan menggunakan Levofloxacin-VERTEX untuk pengobatan infeksi yang didiagnosis / dicurigai yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang resisten terhadap methicillin, karena patogen ini ditandai dengan ketidakpekaan terhadap fluoroquinolones, termasuk levofloxacin.

Untuk pengobatan infeksi nosokomial yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), terapi kombinasi mungkin diperlukan.

Dalam pengobatan infeksi parah atau efek kursus yang tidak mencukupi, konfirmasi diagnosis diperlukan oleh hasil tes mikrobiologi, termasuk identifikasi patogen dan penentuan tingkat kepekaannya terhadap levofloxacin.

Penggunaan fluoroquinolones (termasuk levofloxacin) telah dikaitkan dalam beberapa kasus dengan kecacatan dan komplikasi parah yang tidak dapat disembuhkan. Saat mengambil obat, perkembangan fenomena yang merugikan seperti artralgia, mialgia, ruptur tendon (termasuk tendon Achilles), tendinitis, neuropati perifer, reaksi dari sistem saraf pusat (depresi, halusinasi, kebingungan) dapat diamati. Efek samping ini dapat memanifestasikan dirinya pada orang dari segala usia, baik dengan ada maupun tidak adanya faktor risiko, setelah pemberian pertama Levofloxacin-VERTEX untuk jangka waktu 2-3 jam hingga 14 hari atau lebih. Jika gejala awal efek samping yang merugikan berkembang, pil harus segera dihentikan.

Karena penggunaan agen antimikroba, terutama selama pengobatan jangka panjang, dapat menyebabkan peningkatan multiplikasi bakteri dan jamur yang resisten terhadapnya, dan dengan demikian menyebabkan perubahan komposisi normal mikroflora dan perkembangan superinfeksi berikutnya, maka perlu dilakukan evaluasi ulang terhadap kondisi pasien selama terapi.

Fluoroquinolones, sebagai akibat dari aktivitas yang menghambat konduksi neuromuskuler, dapat memperburuk kelemahan otot dengan latar belakang myasthenia gravis pseudoparalytic. Selama periode pasca-pemasaran, efek samping seperti kegagalan pernafasan (membutuhkan ventilasi mekanis) dan kematian terkait dengan penggunaan fluoroquinolones pada pasien dengan myasthenia gravis pseudoparalytic dilaporkan. Jika diagnosis ini telah dikonfirmasi, terapi dengan Levofloxacin-VERTEX merupakan kontraindikasi.

Pada pasien yang menerima levofloxacin, hasil positif palsu dapat diperoleh saat menentukan opiat dalam urin. Selain itu, hasil serupa karena penekanan pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis oleh obat dapat dicatat selama diagnosis bakteriologis tuberkulosis selanjutnya.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena kemungkinan perkembangan kantuk, pusing / vertigo atau gangguan penglihatan selama periode penggunaan Levofloxacin-VERTEX, pasien disarankan untuk menahan diri dari mengemudi dan memperbaiki mesin dan mekanisme penggerak kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Terapi Levofloxacin-VERTEX dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui, karena saat menggunakan obat selama kehamilan dan menyusui, ada ancaman kerusakan pada lempeng epifisis, yang bertanggung jawab untuk pertumbuhan tulang pada janin / anak.

Penggunaan masa kecil

Agen antimikroba tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja karena pertumbuhan kerangka yang tidak sempurna, karena dalam kategori usia ini, risiko kerusakan pada zona pertumbuhan tulang rawan tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan dengan latar belakang penggunaan Levofloxacin-VERTEX.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ketika gangguan fungsi ginjal memburuk, klirens ginjal (CLR) menurun dan eliminasi levofloksasin oleh ginjal menurun, dan T _1/2-nya meningkat.

Farmakokinetik Levofloxacin-VERTEX pada pasien dengan insufisiensi ginjal setelah dosis oral tunggal 500 mg (CC dalam ml / menit):

• CC <20: CLR - 13 ml / menit, T _1/2 - 35 jam;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / menit, T _1/2 - 27 jam;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / menit, T _1/2 - 9 jam.

Pasien dengan patologi nefrologi (CC ≤ 50) memerlukan pemantauan fungsi ginjal dan perubahan regimen dosis, yang diatur tergantung pada nilai CC dan dosis yang dianjurkan Levofloxacin-VERTEX untuk pasien dengan fungsi ginjal normal atau sedang.

Koreksi yang direkomendasikan dari regimen dosis, dengan dosis yang dibutuhkan 250 mg / 24 jam, jika CC> 50 (CC dalam ml / menit):

• CC - 50-20: Dosis pertama - 250 mg, selanjutnya - 125 mg / 24 jam;
• CC - 19-10: Dosis pertama - 250 mg, selanjutnya - 125 mg / 48 jam;
• CC <10, termasuk hemodialisis dan CAPD *: dosis pertama - 250 mg, selanjutnya - 125 mg / 48 jam.

Koreksi yang direkomendasikan dari regimen dosis, dengan dosis yang diperlukan 500 mg / 24 jam, jika CC> 50:

• CC - 50-20: Dosis pertama - 500 mg, selanjutnya - 250 mg / 24 jam;
• CC - 19-10: Dosis pertama - 500 mg, selanjutnya - 125 mg / 24 jam;
• CC <10, termasuk hemodialisis dan CAPD *: dosis pertama - 250 mg, lalu 125 mg / 24 jam.

Koreksi yang dianjurkan dari regimen dosis, dengan dosis yang dibutuhkan 500 mg / 12 jam, jika CC> 50:

• CC - 50-20: Dosis pertama - 500 mg, selanjutnya - 250 mg / 12 jam;
• CC - 19-10: Dosis pertama - 500 mg, selanjutnya - 125 mg / 12 jam;
• CC <10, termasuk hemodialisis dan CAPD *: dosis pertama - 500 mg, selanjutnya - 125 mg / 24 jam.

* Setelah hemodialisis dan CAPD, tidak perlu mengambil dosis tambahan.

Saat meresepkan obat dalam dosis 125 mg, tablet Levofloxacin-VERTEX 250 mg dengan garis pemisah harus digunakan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsional hati tidak memerlukan pemilihan dosis individu, karena obat tersebut dimetabolisme di hati sampai tingkat yang tidak signifikan.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, farmakokinetik Levofloxacin-VERTEX tidak berbeda dari pasien yang lebih muda, kecuali untuk perbedaan yang terkait dengan perubahan CC. Pasien lanjut usia dengan CC> 50 ml / menit tidak perlu mengubah regimen dosis.

Interaksi obat

• sucralfate (agen yang melindungi mukosa lambung): ada penurunan efek levofloxacin yang nyata; dianjurkan untuk menggunakan sukralfat 2 jam setelah pemberian levofloxacin;
• garam kalsium: ada efek minimal garam kalsium pada penyerapan levofloxacin;
• fenbufen, teofilin atau zat obat serupa dari kelompok obat antiinflamasi non steroid (NSAID), yang membantu mengurangi ambang kejang otak: tidak ada interaksi farmakokinetik levofloxacin dengan teofilin, tetapi telah ditetapkan bahwa kuinolon dapat meningkatkan kemampuan NSAID ini untuk mengurangi ambang kejang; bila dikombinasikan dengan fenbufen, konsentrasi levofloxacin meningkat 13%;
• agen yang mengandung kation bivalen / trivalen, termasuk garam besi atau seng (obat untuk pengobatan anemia), magnesium dan / atau obat yang mengandung aluminium (antasida); bentuk sediaan ddI yang mengandung magnesium / aluminium sebagai penyangga: dianjurkan untuk menggunakan levofloxacin setidaknya 2 jam sebelum atau setelah pemberian oral dari agen ini;
• GCS: ancaman ruptur tendon diperburuk;
• siklosporin: ada peningkatan T _{1/2 dari} zat ini sebesar 33%, tetapi karena peningkatan ini secara klinis tidak signifikan, tidak diperlukan penyesuaian dosis siklosporin;
• simetidin, probenecid (zat yang mengganggu sekresi tubulus ginjal): terjadi penurunan ekskresi levofloxacin di bawah aksi probenesid dan simetidin masing-masing sebesar 34 dan 24%; dengan kombinasi ini, perawatan harus diberikan, terutama pada pasien dengan insufisiensi ginjal;
• antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K), termasuk warfarin: ada peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) atau waktu protrombin, dan / atau terjadinya perdarahan, termasuk yang diucapkan; membutuhkan pemantauan berkala terhadap indikator pembekuan darah;
• glibenklamid, digoksin, warfarin, ranitidin: tidak menunjukkan efek yang signifikan secara klinis terhadap farmakokinetik levofloxacin;
• antihistamin (terfenadine, ebastine, astemizole), trisiklik dan antidepresan tetrasiklik, antiaritmia kelas IA dan III, antipsikotik, makrolida, antijamur, turunan imidazol (obat yang memperpanjang interval QT): Levofloxacin harus digunakan dengan agen ini dengan hati-hati.

Analog

Analog Levofloxacin-VERTEX adalah Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Levofloxacin-VERTEX

Saat ini, ada banyak ulasan tentang Levofloxacin-VERTEX di situs khusus. Paling sering itu dinilai sebagai obat antibakteri yang kuat dengan spektrum aksi yang luas, yang membantu dengan baik dengan berbagai infeksi kompleks. Produksi obat dalam negeri, biaya anggaran relatif, dan ketersediaan di apotek dicatat. Para ahli paling sering memperingatkan bahwa tablet adalah antibiotik yang berat, oleh karena itu, kepatuhan ketat pada rejimen dosis yang ditentukan oleh dokter dan asupan bifidobakteri paralel untuk memulihkan mikroflora usus diperlukan.

Kerugian dari Levofloxacin-VERTEX paling sering ditunjukkan oleh daftar besar reaksi merugikan yang menampakkan diri pada pasien yang berbeda dari tingkat ringan hingga komplikasi parah yang memperburuk kualitas hidup. Beberapa dari mereka mengeluhkan kelemahan ekstrim, penurunan detak jantung yang signifikan, detak jantung menurun, tekanan darah melonjak, pusing, persepsi realitas yang menyimpang, pusing, mati rasa pada kulit di tangan dan betis.

Harga untuk Levofloxacin-VERTEX di apotek

Harga Levofloxacin-VERTEX dalam bentuk tablet salut selaput, tergantung dosisnya:

• Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rubel. untuk 5 pcs.;
• Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rubel. untuk 5 pcs. dan 620 rubel. untuk 10 pcs.

Levofloxacin-VERTEX: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet Levofloxacin-VERTEX p.p. 500mg 10 pcs 639 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!