Zolpidem - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Zolpidem

Zolpidem: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Zolpidem

Kode ATX: N05CF02

Bahan aktif: Zolpidem (Zolpidem)

Produser: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)

Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018

Zolpidem adalah obat dengan efek hipnotis.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan - tablet: putih, bulat, datar, dengan talang dan garis, di satu sisi - ukiran NOC, di sisi lain - logo perusahaan (15 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 atau 2 bungkus).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: zolpidem tartrate - 10 mg;
• komponen pembantu: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, bedak, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zolpidem adalah hipnotik yang termasuk dalam kelompok imidazopiridin. Ini adalah agonis selektif dari subkelas reseptor omega1-benzodiazepine.

Bila digunakan dalam dosis terapeutik, obat ini memiliki efek sedatif tanpa menimbulkan efek anxiolytic, antikonvulsan, dan relaksan otot pusat. Menggairahkan reseptor benzodiazepin (omega) dalam subunit alfa kompleks reseptor GABA, yang terlokalisasi di wilayah IV pelat zona motorik sensorik korteks, pons, globus pallidus, tuberkel visual kompleks talamus ventral, bagian retikuler substansia nigra, dll.

Penggunaan obat membantu mempersingkat waktu untuk tertidur, mengurangi jumlah terbangun di malam hari, meningkatkan total durasi tidur dan meningkatkan kualitasnya. Ada perpanjangan tidur tahap II dan tahap tidur nyenyak (III dan IV).

Pada siang hari, agen tidak menyebabkan kantuk.

Farmakokinetik

Penyerapan zolpidem dari saluran gastrointestinal cepat. Setelah pemberian oral, waktu untuk mencapai C _maks dalam plasma darah berkisar antara 0,5 sampai 3 jam. Pengikatan protein plasma - 92%, ketersediaan hayati - 70%. Ada hubungan linier antara dosis obat dan konsentrasi plasma.

Ini dimetabolisme di hati dengan pembentukan tiga metabolit tidak aktif, yang diekskresikan melalui usus dan ginjal (masing-masing 37% dan 56%). Waktu paruh eliminasi rata-rata adalah 2,4 jam. V _d berada dalam kisaran 0,5 ± 0,02 l / kg.

Tidak menyebabkan enzim hati.

Dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI.

Pada pasien usia lanjut, klirens plasma dalam darah dapat menurun tanpa peningkatan yang signifikan pada waktu paruh, sedangkan C _max meningkat sebesar 50%. Dengan gangguan fungsi ginjal yang diucapkan, ada sedikit peningkatan pembersihan, hati - peningkatan ketersediaan hayati dan waktu paruh.

Indikasi untuk digunakan

Zolpidem diresepkan untuk pengobatan gangguan tidur, termasuk sulit tidur, bangun malam / awal.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati (akut kronis atau parah);
• gagal napas (akut dan / atau berat);
• apnea tidur, termasuk apnea tidur yang diduga;
• intoleransi laktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi laktase (Zolpidem mengandung laktosa);
• kehamilan dan masa menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (penyakit / kondisi yang membutuhkan kehati-hatian):

• miastenia gravis parah;
• gangguan hati ringan / sedang;
• kegagalan pernafasan;
• kecanduan narkoba, alkoholisme, dan jenis kecanduan lainnya;
• depresi.

Petunjuk penggunaan Zolpidem: metode dan dosis

Tablet diambil secara oral, sebelum waktu tidur.

Dosis tunggal - 10 mg. Pada pasien usia lanjut / lemah, dengan gangguan fungsi hati, terapi harus dimulai dengan dosis 5 mg, dengan efek klinis yang tidak mencukupi dan toleransi yang baik, dapat ditingkatkan lagi menjadi 10 mg.

Maksimal 10 mg per hari.

Durasi kursus yang direkomendasikan untuk insomnia sementara adalah 2–5 hari, untuk insomnia situasional - dari 2 sampai 3 minggu. Durasi terapi maksimal adalah 4 minggu.

Jika pengobatan dilakukan dalam waktu yang sangat singkat, penarikan obat secara bertahap tidak diperlukan. Dalam kasus penggunaan jangka panjang, Zolpidem harus ditarik secara bertahap, yang akan mengurangi kemungkinan insomnia rebound.

Efek samping

Obat ini umumnya dapat ditoleransi dengan baik.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - jika tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensinya terjadinya pelanggaran):

• sistem saraf: sering - mimpi buruk, insomnia meningkat, kantuk, sakit kepala, mabuk, pusing, anterograde amnesia (kemungkinan asosiasi efek amnesia dengan reaksi perilaku; risiko kemunculannya meningkat sebanding dengan dosis), agitasi, halusinasi; jarang - mudah tersinggung, kebingungan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - gangguan kesadaran, agresivitas, somnambulisme, dysphoria, halusinasi pendengaran / visual, reaksi perilaku, hipereksitabilitas, ketergantungan obat (dapat diamati bahkan dengan penggunaan Zolpidem dalam dosis terapeutik); ketika terapi dibatalkan - insomnia rebound atau sindrom penarikan, gangguan gaya berjalan, penurunan libido, ataksia, jatuh (biasanya pada pasien lanjut usia),kecanduan obat (pengurangan efek hipnotik / sedatif bila digunakan selama beberapa minggu); dalam banyak kasus, reaksi samping jiwa adalah reaksi paradoks;
• sistem muskuloskeletal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - kelemahan otot;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut, muntah, diare, mual; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - peningkatan aktivitas enzim hati;
• reaksi alergi: dengan frekuensi yang tidak diketahui - angioedema;
• kulit: dengan frekuensi yang tidak diketahui - ruam, urtikaria, gatal, hiperhidrosis;
• lainnya: sering - merasa lelah; jarang - diplopia.

Overdosis

Gejala utama: gangguan kesadaran (dari lesu dan kebingungan hingga koma), penurunan tekanan darah, ataksia, depresi pernafasan.

Terapi: dalam 1 jam setelah overdosis - induksi muntah; arang aktif, jika lebih dari 1 jam telah berlalu (dengan kesadaran yang terjaga - di dalam, dengan ketidaksadaran - melalui probe), lavage lambung, pengobatan simptomatik. Dialisis tidak efektif. Flumazenil direkomendasikan sebagai penawar, tetapi harus diingat bahwa antagonisme dengan reseptor benzodiazepin dapat menyebabkan kejang, terutama pada epilepsi.

instruksi khusus

Jika gejala insomnia bertahan selama 7-14 hari setelah dimulainya penggunaan Zolpidem, ini mungkin menunjukkan adanya gangguan pada sistem saraf dan / atau gangguan mental primer. Untuk mengidentifikasi pelanggaran semacam itu, perlu dilakukan penilaian ulang secara teratur terhadap kondisi pasien.

Untuk mengurangi kemungkinan anterograde amnesia, pasien harus memiliki kondisi tidur yang tidak terganggu selama 7-8 jam.

Selama periode terapi, perkembangan reaksi mental dan perilaku (termasuk paradoks) dimungkinkan, sementara risiko yang lebih tinggi diamati pada pasien usia lanjut. Dengan perkembangan gangguan seperti itu, obat tersebut dibatalkan. Harus diingat bahwa setelah pemberian selama beberapa minggu, sedikit penurunan pada efek hipnotik dan sedatif Zolpidem dimungkinkan.

Penggunaan obat (terutama jangka panjang) dapat menyebabkan pembentukan ketergantungan mental / fisik, yang risikonya meningkat seiring dengan peningkatan durasi pengobatan dan dosis, serta pada pasien dengan riwayat alkohol atau penyalahgunaan obat lain / non-narkoba. Kondisi pasien tersebut selama periode penerapan Zolpidem harus dipantau dengan hati-hati. Penting juga untuk memperhitungkan kemungkinan ketergantungan (dalam kasus yang sangat jarang terjadi) dan saat menggunakan dosis terapeutik obat. Risiko ketergantungan obat meningkat dengan penggunaan kombinasi Zolpidem dan benzodiazepin.

Pada pasien usia lanjut atau dengan adanya gangguan fungsi hati, peningkatan yang signifikan pada waktu paruh Zolpidem dapat diamati, yang dapat menyebabkan penumpukan zat aktif saat diulang (pada gagal ginjal kronis, akumulasi obat tidak diharapkan).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien harus menahan diri dari mengendarai kendaraan selama terapi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Zolpidem dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Usia di bawah 18 tahun merupakan kontraindikasi terapi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• ringan / sedang: Zolpidem diresepkan dengan hati-hati;
• kursus yang parah: terapi dikontraindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Saat meresepkan Zolpidem, pasien lanjut usia memerlukan kehati-hatian, karena mereka memiliki peningkatan risiko efek obat penenang / relaksan otot.

Interaksi obat

Etanol meningkatkan efek sedatif Zolpidem, jadi kombinasi ini tidak dianjurkan.

Ketika dikombinasikan dengan rifampisin, percepatan metabolisme, penurunan konsentrasi dan, sebagai konsekuensinya, efektivitas Zolpidem dapat diamati (harus diperhitungkan).

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:

• obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat (termasuk barbiturat, antipsikotik, hipnotik lain, analgesik narkotika, ansiolitik / sedatif, antitusif sentral, antidepresan dengan efek sedatif), aksi sentral antihipertensi, antihistamin dengan sedasi, obat untuk anestesi umum, obat dengan anti aksi, baclofen, pizotifen, thalidomide: peningkatan efek penghambatan pada sistem saraf pusat dan peningkatan kemungkinan depresi pernapasan;
• ketokonazol: peningkatan sedasi zolpidem;
• buprenorfin: peningkatan kemungkinan depresi pernapasan.

Analog

Analog Zolpidem adalah: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Zolpidem

Ulasan tentang Zolpidem sebagian besar positif. Ketika digunakan dalam dosis terapeutik, efisiensinya yang agak tinggi dicatat, memungkinkan Anda untuk cukup tidur setelah stres yang Anda alami.

Reaksi yang merugikan jarang berkembang, sebagai aturan, dengan ketidakpatuhan terhadap regimen dosis dan adanya hipersensitivitas terhadap zat aktif. Yang paling umum adalah halusinasi, mual, pusing, dan sakit kepala. Ketika dikombinasikan dengan alkohol, kecanduan terjadi lebih cepat, dan menjadi sulit untuk menghitung dosisnya.

Harga Zolpidem di apotek

Harga Zolpidem belum diketahui karena obat tersebut tidak tersedia di apotek.

Analog grup tersedia (perkiraan harga):

• Nitrit (20 tablet 10 mg): dalam kisaran 1000 hingga 1200 rubel;
• Sanval (20 tablet 10 mg): dalam kisaran dari 2300 hingga 2800 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!