Docetaxel - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Docetaxel

Docetaxel: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Docetaxel

Kode ATX: L01CD02

Bahan aktif: Docetaxel (docetaxel)

Produsen: VIVIMED LABS (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018

Harga di apotek: dari 2268 rubel.

Membeli

Docetaxel adalah obat antikanker herbal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Docetaxel adalah konsentrat untuk pembuatan larutan infus 40 mg / ml: transparan, dari kuning kecoklatan hingga kuning, kental; pelarut - tidak berwarna, transparan (dalam botol kaca transparan 0,5 atau 2 ml, 1 botol ditempatkan dalam kotak karton lengkap dengan pelarut dalam botol 1,5 atau 6 ml masing-masing).

Komposisi 1 ml konsentrat:

• bahan aktif: docetaxel - 40 mg (docetaxel trihydrate - 42,8 mg);
• komponen tambahan: polisorbat 80 - hingga 1 ml.

Komposisi 1 ml pelarut:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Untuk mengkompensasi kehilangan pada semprit dan jarum, botol konsentrat dan pelarut diisi dengan sedikit kelebihan.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Docetaxel adalah obat antikanker herbal (kelompok taksoid). Mengumpulkan tubulin dalam mikrotubulus, mencegah kerusakannya, yang menyebabkan gangguan dalam proses pembelahan sel tumor. Zat disimpan untuk waktu yang lama di dalam sel, di mana ia mencapai konsentrasi tinggi. Selain itu, docetaxel aktif melawan beberapa sel yang menghasilkan P-glikoprotein (P-gP) dalam jumlah berlebihan.

Farmakokinetik

Docetaxel memiliki farmakokinetik bergantung dosis yang konsisten dengan model farmakokinetik tiga fase dengan waktu paruh untuk fase α, β dan γ (masing-masing 4 menit / 36 menit / 11,1 jam).

Nilai rata-rata dari konsentrasi maksimum plasma Docetaxel (C _max) setelah infus 100 mg / m ² Docetaxel selama 60 menit berada 0,0037 mg / ml dengan yang sesuai daerah di bawah konsentrasi-waktu kurva (AUC) 0,0046 mg / h / ml. Volume distribusi pada kondisi tunak dan total jarak bebas ke tanah rata-rata masing-masing 113 l dan 21 l / jam / m ². Pembersihan total docetaxel bervariasi antara pasien sekitar 50%.

Zat tersebut mengikat protein plasma darah lebih dari 95%.

Docetaxel diekskresikan dalam 7 hari melalui ginjal, saluran pencernaan, urin dan feses (masing-masing 6% dan 75% dari dosis yang diberikan). Sekitar 80% dari dosis zat yang diberikan diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam tinja (metabolit tidak aktif utama dan 3 metabolit tidak aktif yang kurang signifikan) dalam waktu 48 jam, tidak berubah - dalam jumlah kecil.

Indikasi untuk digunakan

• kanker payudara yang dapat dioperasi (BC) (kombinasi dengan doksorubisin dan siklofosfamid, kemoterapi adjuvan): dengan keterlibatan kelenjar getah bening regional; tanpa kerusakan kelenjar getah bening regional pada wanita yang, menurut kriteria seleksi internasional, terbukti menjalani kemoterapi pada tahap awal penyakit (dalam kasus adanya faktor / faktor risiko tinggi kekambuhan: usia hingga 35 tahun, ukuran tumor lebih dari 20 mm, status negatif reseptor progesteron / estrogen, II– III derajat histologis keganasan tumor);
• kanker paru-paru non-sel kecil: stadium lanjut / metastasis lokal dalam kasus ketidakefektifan kemoterapi sebelumnya - sebagai monoterapi; stadium lanjut / metastasis yang tidak dapat dioperasi - kombinasi dengan cisplatin, terapi lini pertama;
• kanker payudara metastasis / stadium lanjut: kombinasi dengan doksorubisin, terapi lini pertama; dengan tumor berlebih HER2 - kombinasi dengan trastuzumab, terapi lini pertama; dalam kasus ketidakefektifan kemoterapi sebelumnya, yang termasuk agen alkilasi atau antrasiklin - sebagai monoterapi; jika hanya memasukkan antrasiklin, kombinasi dengan capecitabine;
• kanker prostat: resisten hormon metastatik (tidak bergantung androgen) - kombinasi dengan prednisolon atau prednison;
• kanker ovarium: kanker ovarium metastatik dalam kasus ketidakefektifan terapi lini pertama sebelumnya - sebagai monoterapi, terapi lini kedua;
• kanker kepala dan leher: sel skuamosa stadium lanjut secara lokal - kombinasi dengan fluorourasil dan cisplatin, terapi induksi;
• kanker lambung: metastasis, termasuk kanker pada sambungan gastroesofageal - kombinasi dengan fluorourasil dan cisplatin, terapi lini pertama.

Kontraindikasi

Mutlak:

• jumlah awal neutrofil dalam darah tepi <1500 / μl;
• pelanggaran berat fungsi hati;
• masa kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• adanya reaksi hipersensitivitas yang parah terhadap komponen obat.

Saat melakukan perawatan gabungan, kontraindikasi terhadap sisa obat dalam skema perawatan juga harus diperhitungkan.

Penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang menginduksi / menghambat isoenzim sitokrom P450-3A, atau dimetabolisme menggunakan isoenzim sitokrom P450-3A (terfenadine, siklosporin, obat dengan aksi antijamur dari kelompok imidazol - itraconazole, ketoconazole, troleitoryandomycin) membutuhkan kehati-hatian.

Petunjuk penggunaan Docetaxel: metode dan dosis

Docetaxel harus digunakan di bawah pengawasan dokter berpengalaman di rumah sakit khusus.

Semua pasien (dengan pengecualian kanker prostat), dalam kasus di mana tidak ada kontraindikasi, harus diberikan glukokortikosteroid sebelum pemberian Docetaxel, misalnya, 8 mg 2 kali sehari deksametason secara oral selama 3 hari, dimulai 1 hari sebelum dimulainya pemberian obat (ini adalah tindakan pencegahan perkembangan reaksi hipersensitivitas dan penurunan retensi cairan). Untuk pasien kanker prostat yang menerima prednison / prednisolon, deksametason diresepkan dalam dosis tunggal yang sama 12, 3 dan 1 jam sebelum dimulainya pemberian obat.

Untuk mengurangi kemungkinan komplikasi hematologi, pemberian profilaksis dari granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) direkomendasikan.

Docetaxel diresepkan sekali setiap 3 minggu intravena selama 1 jam pada 75 atau 100 mg / m ² sebagai monoterapi atau kombinasi dengan obat lain (ditentukan oleh indikasi dan rejimen pengobatan).

Docetaxel diberikan jika jumlah neutrofil dalam darah tepi ≥ 1500 / μl. Dalam kasus di mana febrile neutropenia berkembang, diucapkan / reaksi kulit kumulatif atau neuropati perifer berat, penurunan jumlah neutrofil <500 / ml diamati selama lebih dari 7 hari, dosis obat untuk suntikan berikutnya harus dikurangi dari 75/100 mg / m ² ke 60 / 75 mg / m ². Jika gejala berlanjut saat menggunakan dosis minimum (60 mg / m ²), docetaxel dibatalkan. Juga, koreksi rejimen dosis dapat dilakukan dengan perkembangan kelainan lain.

Konsentrat Docetaxel pertama-tama harus diencerkan dalam pelarut yang disediakan. Jika obat dan pelarut disimpan di lemari es, vial harus disimpan pada suhu kamar selama 5 menit sebelum diencerkan. Semua pelarut yang terkandung dalam vial harus ditarik ke dalam semprit dengan jarum dan dimasukkan ke dalam vial dengan konsentrat (sesuai dengan aturan asepsis). Larutan harus diaduk dengan memutar botol ke atas dan ke bawah selama 45 detik (pengocokan tidak dapat diterima), setelah itu harus dibiarkan selama 5 menit pada suhu kamar. Konsentrasi yang dihasilkan adalah 10 mg / ml.

Untuk menyiapkan larutan infus, dosis tunggal harus dimasukkan ke dalam botol / kantong infus yang berisi 250 ml larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%. Jika dosis Docetaxel yang dibutuhkan lebih dari 200 mg, volume larutan infus yang lebih besar harus digunakan (konsentrasi docetaxel tidak lebih dari 0,74 mg / ml). Isi botol / kantong infus harus dicampur dengan gerakan memutar.

Infus harus dilakukan dalam 4 jam setelah menerima larutan (dengan memperhitungkan 1 jam pemberiannya) bila disimpan pada suhu hingga 25 ° C.

Efek samping

Perkiraan kejadian efek samping:> 10% - sangat sering; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0,01% - sangat jarang.

Monoterapi dengan dosis 75 atau 100 mg / m ²

• sistem pencernaan: sangat sering - anoreksia, muntah, mual, diare, stomatitis; sering - stomatitis, mual, diare dan muntah dalam perjalanan yang parah, perdarahan gastrointestinal, sembelit, nyeri epigastrik, esofagitis; jarang - esofagitis, sembelit dan perdarahan gastrointestinal yang parah;
• sistem limfatik: sangat sering - neutropenia non-kumulatif / reversibel (diamati pada 96,6% kasus tanpa G-CSF; jumlah neutrofil menurun ke nilai minimum biasanya setelah 7 hari, periode ini mungkin lebih pendek pada pasien dengan kemoterapi intensif sebelumnya; durasi rata-rata diucapkan neutropenia - 7 hari), infeksi, neutropenia demam; sering - infeksi berat yang terjadi dengan penurunan jumlah neutrofil dalam darah tepi <500 / μL, infeksi berat (termasuk pneumonia, sepsis, termasuk fatal), perdarahan dalam kombinasi dengan trombositopenia <50.000 / μL dan anemia (hemoglobin <11 g / dl, kadang dalam perjalanan berat - hemoglobin <8 g / dl), trombositopenia <100.000 / μl; jarang - trombositopenia parah;
• jaringan subkutan / kulit: sangat sering - reaksi kulit reversibel (ringan / sedang; dalam bentuk ruam lokal, sering disertai gatal; paling sering berkembang dalam 7 hari setelah infus intravena Docetaxel), gangguan kuku (hiper- dan hipopigmentasi, nyeri dan onikolisis), alopecia; sering - reaksi kulit yang parah (ruam yang diikuti dengan deskuamasi, termasuk sindrom hand-plantar yang parah, mungkin menjadi alasan untuk menghentikan / menghentikan penggunaan obat); jarang - alopecia parah;
• sistem kekebalan: sangat sering - reaksi alergi (dapat berkembang segera setelah dimulainya solusi, biasanya ringan / sedang, bermanifestasi sebagai hiperemia pada kulit, ruam dengan / tanpa gatal, dada sesak, sakit punggung, sesak napas, menggigil, demam obat); sering - reaksi alergi yang parah (dimanifestasikan sebagai ruam / eritema umum, bronkospasme, penurunan tekanan darah; setelah menghentikan pemberian larutan dan mengambil tindakan yang tepat, mereka lulus);
• hati dan saluran empedu: sering - peningkatan yang signifikan dalam aktivitas AST (alanine aminotransferase), ALT (aspartate aminotransferase), alkali fosfatase dan konsentrasi bilirubin dalam darah;
• sistem kardiovaskular: sering - perdarahan, penurunan / peningkatan tekanan darah, gangguan irama jantung; jarang - gagal jantung;
• muskuloskeletal / jaringan ikat: sangat umum - mialgia; sering - artralgia;
• sistem pernapasan: sangat sering - sesak napas; sering sesak napas yang parah;
• sistem saraf: sangat sering - reaksi neurosensori dalam tingkat ringan / sedang (disestesi, paresthesia, nyeri), pelanggaran rasa, reaksi neuromotor (kelemahan otot); sering - reaksi neuromotor / neurosensori dalam perjalanan parah (derajat III-IV); jarang - pelanggaran sensasi rasa di jalur yang parah;
• kelainan umum, reaksi lokal: sangat sering - astenia (termasuk parah), sindrom nyeri lokal / umum, retensi cairan (edema perifer, penambahan berat badan, efusi ke dalam rongga perikardial / pleura, asites; penurunan tekanan darah atau episode akut oliguria tidak disertai); sering - reaksi di tempat suntikan Docetaxel (hiperpigmentasi, peradangan, kemerahan / kekeringan pada kulit, flebitis, perdarahan dari vena yang tertusuk, edema vena; biasanya ringan), diucapkan sindrom nyeri lokal / umum.

Docetaxel dalam kombinasi dengan doxorubicin

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: neutropenia (termasuk parah), demam neutropenia, infeksi (termasuk parah), gagal jantung, alopecia, trombositopenia (termasuk parah), anemia, mual, muntah, diare (termasuk termasuk parah), sembelit, stomatitis (termasuk parah);
• penurunan: astenia, mialgia, reaksi alergi / kulit (termasuk parah), gangguan irama, kerusakan kuku (termasuk parah), retensi cairan (termasuk parah), anoreksia, reaksi neuromotor / sensorineural (termasuk parah), hipotensi, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, transaminase hati, konsentrasi bilirubin dalam darah.

Docetaxel dalam kombinasi dengan doxorubicin dan cyclophosphamide (regimen TAS)

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: artralgia, alopecia, anemia ringan, trombositopenia, astenia, mual, konstipasi, muntah, stomatitis, gangguan rasa;
• penurunan: neutropenia demam, reaksi alergi, aritmia, lesi kuku, diare, neutropenia, anemia berat, infeksi, edema perifer, reaksi neuromotor / sensorineural.

Reaksi merugikan tambahan: enterokolitis, kolitis, perforasi kolon non-letal, sindrom myelodysplastic / leukemia myeloid akut.

Dalam kasus penggunaan profilaksis G-CSF, penurunan yang signifikan dalam kejadian neutropenia dan infeksi neutropenik pada keparahan III - IV diamati.

Docetaxel dalam kombinasi dengan capecitabine

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: gangguan dari sistem pencernaan (gangguan persepsi rasa, muntah, stomatitis, sakit perut, diare, sembelit), artralgia, trombositopenia dan anemia dalam perjalanan berat, hiperbilirubinemia, sindrom palmar-plantar;
• penurunan: neutropenia berat, anoreksia, alopecia, gangguan pada kuku (termasuk onikolisis), mialgia, astenia, kehilangan nafsu makan.

Reaksi merugikan tambahan: penurunan berat badan, lakrimasi, nyeri, mimisan, nyeri punggung, lesu, sesak napas, dehidrasi, batuk, pusing, neuropati perifer, sakit kepala, paresthesia, mulut kering, pireksia, dispepsia, sakit tenggorokan, kandidiasis rongga mulut, ruam eritematosa, dermatitis, perubahan warna kuku, nyeri pada ekstremitas.

Pada pasien berusia di atas 60 tahun, perkembangan toksisitas derajat III - IV diamati lebih sering daripada pada pasien yang lebih muda.

Docetaxel dalam kombinasi dengan trastuzumab

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: anoreksia, mual, gangguan rasa, diare, nyeri perut, konstipasi, artralgia, neutropenia demam, toksisitas derajat IV, kasus gagal jantung;
• Penurunan: stomatitis, muntah, mialgia, alopecia, neutropenia III - IV derajat keparahan, kelemahan, astenia, ruam kulit, kerusakan kuku.

Reaksi samping tambahan: nyeri pada faring dan laring, paresthesia, hipestesia, sakit kepala, rinorea, konjungtivitis, lakrimasi, radang selaput lendir, nasofaringitis, mimisan, nyeri pada tulang, punggung dan tungkai, lesu, sesak napas, dispepsia, insomnia, eritema, penyakit seperti flu, batuk, demam, menggigil, nyeri, nyeri dada.

Dibandingkan dengan monoterapi, ada peningkatan kejadian reaksi merugikan pada kasus yang parah dengan latar belakang pengobatan gabungan.

Docetaxel dalam skema AC-TH

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: gagal jantung, alopecia, anemia (termasuk derajat III-IV), trombositopenia (termasuk derajat III-IV), mual (termasuk derajat III-IV), anoreksia, stomatitis, muntah, konstipasi, diare, sakit perut, mialgia, peningkatan aktivitas ACT, ALT dan alkali fosfatase, kerusakan kuku, artralgia, infeksi derajat III - IV;
• penurunan: reaksi alergi, retensi cairan, neutropenia derajat keparahan III - IV, reaksi neuromotor / neurosensori, deskuamasi, ruam.

Reaksi samping tambahan: insomnia, peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah.

Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin atau karboplatin

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: trombositopenia (termasuk derajat III-IV), mual (termasuk derajat III-IV), diare derajat keparahan III-IV, anoreksia (termasuk derajat III-IV), reaksi situs injeksi;
• Penurunan: neutropenia (termasuk derajat III-IV), anemia (termasuk derajat III-IV), infeksi, neutropenia demam, reaksi kulit / alergi, kerusakan kuku, retensi cairan (termasuk III - Derajat IV), stomatitis, neuromotor / neuropati sensorineural, alopesia, mialgia, astenia.

Reaksi samping tambahan: nyeri, demam tanpa adanya infeksi (termasuk derajat III-IV).

Docetaxel dalam kombinasi dengan prednison atau prednison

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• meningkat: gagal jantung, gangguan rasa;
• Penurunan: alopecia, ruam, deskuamasi, mual, diare, stomatitis, anemia (termasuk derajat III-IV), infeksi, artralgia, muntah, mialgia, neutropenia (termasuk derajat III-IV), neuromotor / reaksi neurosensori, trombositopenia, neutropenia demam, kelemahan, reaksi alergi, anoreksia, retensi cairan.

Reaksi samping tambahan: lakrimasi, kelemahan, sesak napas, epistaksis, batuk.

Docetaxel dalam kombinasi dengan cisplatin dan fluorouracil

Dibandingkan dengan monoterapi, ada perubahan frekuensi terjadinya gangguan berikut:

• peningkatan: anemia (termasuk derajat III-IV), trombositopenia (termasuk derajat III-IV), neutropenia demam, infeksi neutropenik (bahkan dalam kasus penggunaan G-CSF), mual, muntah, anoreksia, stomatitis, diare, disfagia / esofagitis / nyeri saat menelan;
• reduksi: deskuamasi kulit, infeksi, retensi cairan, reaksi alergi, reaksi neuromotor / neurosensori, mialgia, alopecia, pruritus, ruam, kerusakan kuku, gangguan irama jantung.

Reaksi merugikan tambahan: iskemia miokard, konjungtivitis, nyeri ulu hati, demam tanpa adanya infeksi, lesu, perubahan pendengaran, pusing, kulit kering, lakrimasi, pola vena yang menonjol, nyeri kanker, penurunan berat badan.

Penggunaan profilaksis G-CSF menyebabkan penurunan insiden komplikasi infeksi neutropenik / neutropenia demam.

Pengamatan pasca pemasaran

• sistem limfatik dan darah: penekanan hematopoiesis sumsum tulang dan reaksi samping hematologi lainnya; sindrom koagulasi intravaskular diseminata (sindrom koagulasi intravaskular diseminata), sering dikombinasikan dengan kegagalan banyak organ atau sepsis;
• neoplasma: sangat jarang - leukemia myeloid akut dan sindrom myelodysplastic;
• sistem saraf: jarang - kejang atau kehilangan kesadaran sementara (dapat terjadi selama infus);
• sistem kekebalan: jarang - syok anafilaksis (kematian mungkin terjadi; pada pasien yang menerima premedikasi, kelainan ini berakhir dengan kematian dalam kasus yang sangat jarang);
• organ pendengaran dan penglihatan: jarang - efek ototoksik obat dengan gangguan / gangguan pendengaran, lakrimasi dengan / tanpa konjungtivitis, gangguan penglihatan sementara, edema kistik pada daerah makula;
• sistem kardiovaskular: jarang - infark miokard dan komplikasi tromboemboli vena;
• sistem pencernaan: jarang - dehidrasi, perforasi usus / lambung, kolitis, enterokolitis neutropenik, ileus, obstruksi usus;
• kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, lupus eritematosus kulit, ruam bulosa, eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik;
• sistem pernapasan: jarang - fibrosis paru, sindrom gangguan pernapasan akut, pneumonia interstisial / penyakit paru-paru, gagal napas, pneumonia radiasi;
• ginjal dan saluran kemih: kemunduran fungsi ginjal, gagal ginjal, hiponatremia dengan dehidrasi, pneumonia dan muntah;
• saluran empedu dan hati: jarang - hepatitis (terkadang fatal; lebih sering dengan adanya penyakit hati yang menyertai);
• gangguan umum dan reaksi lokal: jarang - edema paru, fenomena kembalinya area yang sebelumnya diradiasi dari reaksi radiasi lokal.

Overdosis

Ada beberapa laporan overdosis.

Gejala utama: penekanan fungsi sumsum tulang, mukositis, neurotoksisitas perifer.

Tidak ada data tentang penangkal Docetaxel. Dalam kasus overdosis, pasien harus dirawat di bagian khusus dan fungsi organ vital harus diawasi secara ketat. Pasien membutuhkan G-CSF secepatnya. Jika perlu, pengobatan simtomatik dilakukan.

instruksi khusus

Karena risiko tinggi neutropenia, selama periode terapi, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap tes darah klinis.

Pasien usia subur, termasuk laki-laki, sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi yang andal saat menggunakan obat. Docetaxel bersifat genotoksik dan dapat menyebabkan gangguan kesuburan pria. Dalam hal ini, pria harus menahan diri untuk tidak mengandung anak selama masa terapi dan selama 6 bulan setelah selesai. Dianjurkan untuk mengawetkan sperma sebelum memulai perawatan. Jika kehamilan terjadi selama perjalanan, wanita tersebut perlu segera berkonsultasi dengan dokter.

Karena ada kemungkinan reaksi hipersensitivitas, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat, terutama selama 1-2 infus. Reaksi hipersensitivitas dapat berkembang pada menit-menit pertama pemberian obat (perlu memiliki alat / obat untuk pengobatan bronkospasme dan hipotensi arteri). Jika reaksi hipersensitivitas muncul, penghentian obat segera diperlukan. Jika pelanggarannya parah, terapi tidak dilanjutkan.

Obat tersebut mengandung etanol, yang harus diperhitungkan pada pasien dengan alkoholisme, serta pada pasien berisiko (dengan epilepsi dan penyakit hati).

Jika selama periode terapi ada gangguan penglihatan, pemeriksaan oftalmologi lengkap diindikasikan (karena kemungkinan edema kistik pada daerah makula; dalam kasus diagnosisnya, Docetaxel dibatalkan).

Kondisi pasien yang mengalami retensi cairan parah memerlukan pemantauan yang cermat. Dalam kasus penampilan mereka, penggunaan diuretik dan pembatasan aturan minum dan garam diindikasikan.

Jika neuropati sensorik parah berkembang, dosis Docetaxel harus dikurangi.

Selama persiapan dan pemberian larutan, potensi toksisitasnya harus diperhitungkan. Jika terjadi kontak larutan pada kulit / selaput lendir, harus segera dicuci dengan air.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengingat profil efek samping pada bagian organ penglihatan, saraf, dan sistem pencernaan, tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan selama masa terapi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Docetaxel dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Profil keamanan untuk anak di bawah 18 tahun belum dipelajari (hanya ada pengalaman terbatas dengan penggunaan). Keamanan / kemanjuran terapi kanker nasofaring untuk pasien usia 1 bulan sampai 18 tahun belum dapat dipastikan.

Docetaxel belum pernah digunakan pada anak-anak untuk indikasi berikut: prostat, kanker payudara dan perut, serta kanker paru-paru non-sel kecil dan kanker kepala dan leher, dengan pengecualian kanker nasofaring berdiferensiasi buruk (tipe I - II).

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada informasi tentang penggunaan Docetaxel untuk gangguan ginjal berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan aktivitas ALT / ACT> 1,5 VHN (batas atas normal) atau aktivitas alkali fosfatase> 2,5 VGN Docetaxel direkomendasikan untuk diresepkan dengan dosis awal 75 mg / m ².

Dengan peningkatan konsentrasi bilirubin dalam darah (> 1 ULN) dan / atau peningkatan aktivitas ALT / ACT yang signifikan (> 3,5 ULN) dalam kombinasi dengan peningkatan aktivitas alkali fosfatase (> 6 ULN), pengurangan dosis tidak dapat direkomendasikan. Docetaxel dapat diresepkan untuk pasien dalam kelompok ini hanya jika ada indikasi yang tegas.

Pengobatan kombinasi dengan cisplatin dan fluorourasil untuk kanker lambung tidak digunakan pada pasien dengan peningkatan aktivitas ALT / ACT (> 1,5 ULN) dalam kombinasi dengan peningkatan konsentrasi bilirubin dalam darah (> 1 ULN) dan aktivitas alkali fosfatase (> 2,5 ULN) … Docetaxel dapat diresepkan untuk pasien dalam kelompok ini hanya jika ada indikasi yang tegas.

Tidak ada informasi tentang penggunaan rejimen kombinasi lain pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Gunakan pada orang tua

Saat melakukan terapi kombinasi dengan capecitabine, dianjurkan untuk mengurangi dosisnya hingga 25%.

Interaksi obat

Mengingat kemungkinan interaksi yang nyata, kehati-hatian harus diberikan saat dikombinasikan dengan zat yang menginduksi / menghambat isoenzim sitokrom P450-3A, atau dimetabolisme menggunakan isoenzim sitokrom P450-3A - siklosporin, troleandomycin, ketoconazole, terfenadine, eritromisin CYP3A, serta inhibitor - dari kelompok imidazol (ketoconazole, itraconazole) dan protease inhibitor (ritonavir).

Interaksi lain yang mungkin:

• ketokonazol: penurunan klirens docetaxel yang signifikan;
• karboplatin: peningkatan yang signifikan dalam pembersihannya.

Analog

Analog Docetaxel adalah: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak:

• konsentrat - 2 tahun;
• pelarut - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Docetaxel

Menurut ulasan, Docetaxel adalah obat yang efektif, sementara pasien mencatat perkembangan efek samping dari berbagai tingkat keparahan.

Harga Docetaxel di apotek

Harga Docetaxel saat ini tidak diketahui, dan tidak mungkin untuk membeli obat di apotek.

Harga analog:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 botol): 2 ml - dalam kisaran 2269–4005 rubel; 8 ml - 9378-10 800 rubel; 16 ml –15.000–21.938 rubel;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 botol): 0,5 ml - dalam kisaran 3900–6295 rubel; 2 ml - 19.900–27.218 rubel; 3 ml - 30840-34 850 rubel;
• Tautax 20 mg / ml (1 botol): 1 ml - sekitar 6900 rubel; 2 ml - sekitar 14.700 rubel; 4 ml - sekitar 25.700 rubel; 8 ml - sekitar 55.300 rubel.

Docetaxel: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Docetaxel Sandoz konsentrat 10 mg / ml untuk larutan infus 2 ml 1 pc. 2268 RUB Membeli

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solusi untuk inf. Botol 10 mg / ml 2 ml No. 1 2270 RUB Membeli

Docetaxel Sandoz konsentrat 10 mg / ml untuk sediaan larutan infus 8 ml 1 pc. RUB 5300 Membeli

Docetaxel sandoz conc. prigot. solusi untuk inf. Botol 10 mg / ml 8 ml No. 1 RUB 8297 Membeli

Docetaxel Sandoz konsentrat 10 mg / ml larutan infus 16 ml 1 pc. RUB 11179 Membeli

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solusi untuk inf. Botol 10 mg / ml 16 ml No. 1 RUB 13.999 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!