Gelofusin - Petunjuk Penggunaan Solusi, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Gelofusin

Gelofusin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Gelofusin

Kode ATX: B05AA06

Bahan aktif: gelatin + natrium klorida (gelatin + natrium klorida)

Produsen: B. Braun Melsungen, AG (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 2178 rubel.

Membeli

Gelofusin adalah obat yang digunakan untuk menggantikan kekurangan volume cairan intravaskular yang berhubungan dengan plasma atau kehilangan darah.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Gelofuzin adalah larutan infus: transparan, dari kuning ke kuning pucat (dalam botol polietilen densitas rendah 500 ml, 10 botol dalam kardus box).

Zat aktif dalam 1 ml larutan:

• gelatin suksinil (dengan berat molekul rata-rata Mn 23.200 dalton) - 40 mg;
• natrium klorida - 7,01 mg.

Komponen tambahan: natrium hidroksida - 1,36 mg, air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Konsentrasi elektrolit dan karakteristik fisik dan kimia:

• klorida - 120 mmol / l;
• natrium - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• osmolaritas teoretis - 274 mOsm / l.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Gelofusin adalah larutan 4% dari gelatin suksinil (juga dikenal sebagai gelatin cair yang dimodifikasi). Ini dimaksudkan untuk pemberian intravena dan memiliki parameter fisikokimia berikut: berat molekul rata-rata - 23.200 dalton, tekanan osmotik koloid - 34 mm Hg, mencapai titik isoelektrik pada pH 4,5. Muatan negatif yang diperoleh molekul dalam proses suksinilasi menyebabkan ukurannya bertambah. Ini mengarah pada pembentukan rantai protein yang lebih besar daripada rantai yang tidak disuksinilasi, tetapi berat molekulnya tetap sama. Akibatnya, Gelofuzin ditandai dengan efek volemik yang cukup, yang memanifestasikan dirinya dalam 3-4 jam setelah pemberian.

Obat ini memungkinkan untuk menghilangkan defisit volume cairan intravaskular yang terkait dengan plasma atau kehilangan darah, dan berfungsi sebagai penggantinya. Hasilnya adalah peningkatan tekanan arteri rata-rata, tekanan diastolik ventrikel kiri, indeks jantung, serta peningkatan perfusi jaringan perifer dan peningkatan volume sistolik jantung, aliran balik vena, keluaran urin, dan pengiriman oksigen dalam tubuh. Peningkatan tekanan darah tidak hanya karena masuknya larutan, tetapi juga terkait dengan aliran tambahan cairan interstisial ke dalam pembuluh vaskular.

Tingkat keparahan efek awal tergantung pada tekanan osmotik koloid dari larutan. Durasi kerja obat ditentukan oleh laju degradasi dan pelepasan koloid. Efek volemik obat tersebut setara dengan jumlah larutan yang masuk ke dalam tubuh. Karena Gelofusin adalah pengganti plasma, penggunaannya tidak menyebabkan peningkatan volume plasma. Ini juga mencegah hilangnya protein plasma untuk diisi ulang.

Gelofusin memprovokasi diuresis osmotik, berkontribusi pada pemeliharaan fungsi ginjal pada syok, meningkatkan mikrosirkulasi dan mengurangi viskositas darah. Sifat koloid-osmotik obat memastikan tidak adanya atau pengurangan risiko pengembangan edema interstitial. Ini tidak mempengaruhi fungsi pigmen, karbohidrat dan protein hati dan meningkatkan ESR (laju sedimentasi eritrosit), normalisasi yang diamati rata-rata setelah 20 hari. Efek penggantian volume berlangsung selama 5 jam.

Farmakokinetik

Setelah pemberian, distribusi terjadi terutama di ruang intravaskular dengan kecepatan tinggi, penetrasi dalam jumlah kecil ke dalam ruang interstisial juga mungkin terjadi. Tidak ada informasi tentang penumpukan di sistem retikuloendotelial atau di sistem tubuh lainnya.

Gelofusin diekskresikan terutama melalui urin (75% dari dosis yang diberikan) dan hanya dalam jumlah kecil dengan tinja (15% dari dosis yang diberikan). Ini dimetabolisme tidak lebih dari 1% dan dengan cepat meninggalkan aliran darah, yang dikaitkan dengan adanya fraksi dengan berat molekul rendah dalam jumlah besar (setelah 2 jam, sekitar 20% gelatin yang disuntikkan ditentukan dalam darah). Molekul kecil dihilangkan secara langsung dengan filtrasi glomerulus, sedangkan molekul yang lebih besar pertama kali diubah oleh degradasi proteolitik di hati dan kemudian diekskresikan dalam urin. Adaptasi metabolisme proteolitik sangat mudah bahkan pada pasien dengan insufisiensi ginjal, tidak ada penumpukan gelatin. Setelah pemberian sebagai pengganti plasma, waktu paruh obat dari ruang intravaskular adalah 4–5 jam. Pada pasien yang menjalani hemodialisis (laju filtrasi glomerulus kurang dari 0,5 ml / menit), waktu paruh dapat meningkat.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk, Gelofuzin diresepkan sebagai agen pengganti plasma koloid dalam kasus berikut:

• hipotensi yang terkait, misalnya dengan anestesi spinal / epidural (profilaksis);
• hipovolemia absolut dan relatif yang terkait, misalnya, dengan syok hemoragik / trauma, kehilangan darah perioperatif, luka bakar, sepsis (pengobatan dan pencegahan);
• sirkulasi ekstrakorporeal (hemodialisis, mesin jantung-paru);
• hemodilusi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan perdarahan serius
• hipervolemia;
• gagal jantung parah
• overhidrasi;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (penyakit / kondisi di mana larutan Gelofusin harus digunakan dengan hati-hati):

• hipernatremia (karena pemberian tambahan ion natrium);
• dehidrasi (dalam kondisi ini, pertama-tama, keseimbangan elektrolit air perlu diperbaiki);
• penyakit yang terkait dengan gangguan sistem koagulasi (pemberian obat dapat menyebabkan pengenceran faktor pembekuan darah);
• gagal ginjal (karena kemungkinan mengganggu jalur ekskresi yang biasa);
• penyakit hati dalam perjalanan kronis, di mana sintesis albumin dan faktor koagulasi terganggu (pengenalan Gelofusin dapat menyebabkan pengenceran lebih lanjut);
• kehamilan dan menyusui (penggunaan hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat lebih tinggi daripada kemungkinan bahaya).

Petunjuk penggunaan Gelofuzin: metode dan dosis

Metode pemberian larutan Gelofuzin adalah intravena.

Dosis total, durasi dan laju pemberian obat ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan kebutuhan dan hasil pemantauan parameter sirkulasi darah yang biasa (misalnya, tekanan darah), yang harus disesuaikan jika perlu.

Larutan Gelofusin 20-30 ml pertama harus disuntikkan perlahan dan di bawah pengawasan ketat untuk mengidentifikasi reaksi alergi (anafilaksis / anafilaktoid) tepat waktu.

Dalam kasus gangguan pembekuan darah, gagal ginjal dan penyakit hati kronis, dianjurkan untuk memilih rejimen dosis yang sesuai dengan situasi klinis individu, dengan mempertimbangkan hasil studi klinis dan kimia.

Dosis harian maksimum ditentukan oleh derajat hemodilusi yang dicapai. Ketika hematokrit turun di bawah 25% (pada pasien dengan insufisiensi kardiovaskular dan paru, angka ini 30%), diperlukan transfusi darah utuh atau massa eritrosit, maka pemberian Gelofusin lanjutan dimungkinkan. Jika perlu, tunduk pada kondisi di atas, dengan kehilangan darah besar-besaran, dimungkinkan untuk mentransfusi hingga 10-15 liter larutan per hari.

Kecepatan infus maksimum ditentukan oleh keadaan hemodinamik, diuresis dan mikrosirkulasi perifer.

Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa:

• hipovolemia ringan (misalnya, dengan plasma sedang dan kehilangan darah), pencegahan hipovolemia dan hipotensi: 500-1000 ml;
• hipovolemia berat: 1000-2000 ml;
• situasi darurat, yang mengancam jiwa: 500 ml dalam bentuk infus cepat (di bawah tekanan), kemudian, setelah memperbaiki parameter sirkulasi darah, infus dilakukan dalam jumlah yang setara dengan defisit volume;
• Sirkulasi ekstrakorporeal: 500-1500 ml (tergantung sistem peredaran darah yang digunakan).

Efek samping

Saat menggunakan Gelofuzin, reaksi alergi (anafilaksis atau anafilaktoid) dapat berkembang, yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk ruam kulit (urtikaria, kemerahan di leher dan wajah). Dalam kasus yang jarang terjadi, efek samping berikut dapat terjadi: syok, penurunan tajam dalam tekanan darah, serangan jantung dan henti pernapasan. Dalam kasus seperti itu, infus segera dihentikan.

Reaksi alergi bisa tidak tergantung histamin dan dimediasi histamin. Pelepasan histamin dapat dicegah dengan menggunakan kombinasi penghambat reseptor H ₁ dan H ₂. Efektivitas penggunaan profilaksis kortikosteroid belum terbukti.

Reaksi yang merugikan dapat berkembang pada pasien dengan / tanpa kesadaran. Pada syok fase akut, yang disebabkan oleh insufisiensi volumetrik, kasus perkembangan reaksi alergi belum terdaftar.

Overdosis

Pengenalan Gelofusin dalam jumlah banyak dapat meningkatkan risiko sirkulasi darah yang berlebihan. Saat gejala yang tidak diinginkan muncul, pemberian obat segera dihentikan dan, jika perlu, diuretik diresepkan.

instruksi khusus

Gelofusin dapat mempengaruhi parameter klinis dan kimiawi. Hasil laboratorium berikut mungkin lebih tinggi dari yang diharapkan: berat jenis urin, laju sedimentasi eritrosit, dan kadar protein urin.

Diperlukan untuk mengontrol keseimbangan air tubuh dan ionogram serum. Ini terutama penting pada hipernatremia, gagal ginjal, dan kondisi dehidrasi.

Pada penyakit hati kronis dan gangguan pembekuan darah, perlu dilakukan pemantauan parameter albumin serum dan pembekuan darah.

Karena kemungkinan reaksi alergi, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat.

Penggunaan Gelofusin dalam bentuk infus dibawah tekanan (infus pump, tonometer cuff), larutan harus dihangatkan sampai suhu tubuh, semua udara harus dikeluarkan sebelumnya dari botol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak diketahui bagaimana penggunaan Gelofusin mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi segera.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang efek embriotoksik Gelofusin, tetapi karena tidak mungkin untuk sepenuhnya menghilangkan risiko reaksi alergi (anafilaktoid / anafilaksis), obat harus digunakan hanya sesuai petunjuk dokter dan asalkan manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang diharapkan.

Tidak ada informasi tentang kemungkinan penetrasi obat ke dalam ASI, oleh karena itu dokter memutuskan penunjukan Gelofusin selama menyusui, dengan syarat manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang diharapkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, obat harus diminum dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan adanya penyakit hati kronis, Gelofusin harus dikonsumsi dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pasien usia lanjut, tingkat penurunan hematokrit setelah pemberian obat tidak boleh melebihi 25%.

Interaksi obat

Kompatibilitas Gelofusin / data ketidakcocokan:

• ketidakcocokan: emulsi lemak, barbiturat, relaksan otot, antibiotik, glukokortikosteroid;
• kompatibilitas: larutan elektrolit, karbohidrat, darah utuh.

Analog

Analog dari Gelofuzin adalah: Gelatinol, Albumin, Polyglukin, Voluven, keseimbangan Geloplasma, Refortan, Gemodez, Venofundin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan tanpa pembekuan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Untuk rumah sakit.

Ulasan tentang Gelofusin

Tinjauan Gelofusin menunjukkan bahwa itu harus digunakan dengan kehilangan darah yang signifikan, karena ditandai dengan efek hemostasiologis minimal. Keuntungannya termasuk aktivitas volemik yang diucapkan dan tidak adanya efek negatif pada fungsi ginjal dan hati, serta hemostasis. Selain itu, ia memiliki efek detoksifikasi yang signifikan, dan penggunaannya secara praktis tidak mengarah pada perkembangan reaksi alergi (namun, dalam beberapa kasus, mereka diamati).

Ada pernyataan bahwa penggunaan Gelofusin lebih efektif meningkatkan mikrosirkulasi dibandingkan dengan sediaan yang mengandung pati hidroksietil. Oleh karena itu, dianjurkan untuk menggunakannya untuk perdarahan masif dan dalam situasi darurat. Namun, ulasan tentang obat tersebut sedikit, karena tidak semua pasien mengetahui agen terapi infus mana yang diberikan kepada mereka pada periode pasca operasi di unit perawatan intensif. Gelofusin sering diberikan dalam jumlah banyak - hingga 7 liter.

Harga Gelofusin di apotek

Perkiraan harga Gelofuzin di rantai apotek adalah 2.145-2400 rubel (paket termasuk 10 botol 500 ml).

Gelofusin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan gelofusin 4% untuk infus 500 ml 10 pcs. RUB 2178 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!