Byeta Long
Byeta Long: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Byetta Long
Kode ATX: A10BX04
Bahan aktif: Exenatide (Exenatide)
Produser: Amylin Ohio LLC (AS); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07
Harga di apotek: dari 10.959 rubel.
Membeli
Byeta Long adalah agen hipoglikemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Byetta Long diproduksi dalam bentuk bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk pemberian subkutan (s / c) dengan tindakan lama: hampir putih atau putih; pelarut - tidak berwarna atau dengan cairan transparan semburat kuning / coklat (set - bubuk dalam jumlah yang sesuai dengan 2 mg exenatide, dalam botol transparan 3 ml, ditutup dengan sumbat karet klorobutil dan tutup aluminium dengan tutup polipropilen, dan pelarut dalam dosis 0,65 ml dalam spuit transparan kaca dengan volume 1,5 ml dengan plunger polipropilen dengan plunger karet bromobutyl dan konektor kunci Luer; dalam kemasan strip blister tersegel 1 set, termasuk 1 botol bedak, 1 spuit dengan pelarut, 1 adaptor dan 2 jarum steril; dalam kotak kardus dengan kontrol pembukaan pertama 4 lecet;jarum suntik - di ruang depan pena-pena berisi bubuk dalam jumlah yang sesuai dengan 2 mg exenatide, di ruang belakang kartrid kaca transparan yang terpasang di dalam pena-pena - pelarut dengan dosis 0,65 ml; dalam kemasan strip blister yang disegel 1 spuit pen dengan 1 jarum steril; dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 4 kemasan kontur dan 1 jarum steril cadangan. Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Byetta Long). Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Byetta Long). Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Byetta Long).
1 dosis bedak (1 set atau 1 spuit pen) mengandung:
- zat aktif: exenatide - 2 mg;
- komponen tambahan: sukrosa, polimer 50:50 DL 4AP [copoly- (D, L-lactide-glycolide)].
Komposisi pelarut: polisorbat 20, natrium carmellose, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat heptahidrat, air untuk injeksi; tambahan untuk jarum suntik - larutan natrium hidroksida 1 M.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Exenatide adalah agonis reseptor glukagon-like peptide-1 (GLP-1), yang menunjukkan beberapa efek antihiperglikemik yang melekat pada GLP-1. Urutan asam amino yang terkandung dalam Exenatide tumpang tindih dengan GLP-1 manusia. Penelitian in vitro telah menunjukkan bahwa zat aktif mengikat reseptor GLP-1 dan menstimulasinya, dan bahwa siklik adenosin monofosfat (cAMP) dan / atau jalur transduksi sinyal intraseluler terlibat dalam mekanisme kerjanya.
Glukosa eksenatida bergantung membantu meningkatkan produksi insulin oleh sel β pankreas. Penurunan produksi insulin terjadi dengan latar belakang penurunan kadar glukosa darah. Jika zat aktif digunakan dalam kombinasi dengan thiazolidinedione dan / atau metformin, frekuensi episode hipoglikemia tidak melebihi yang tercatat pada kelompok plasebo dengan thiazolidinedione dan / atau metformin. Hal ini mungkin disebabkan oleh mekanisme kerja insulinotropik yang bergantung pada glukosa.
Exenatide menghambat produksi glukagon, yang kadarnya tidak cukup meningkat pada pasien dengan diabetes mellitus (DM) tipe 2. Penurunan tingkat glukagon dalam darah mengurangi laju pelepasan glukosa oleh hati. Tetapi pada saat yang sama, Exenatide tidak menyebabkan gangguan sekresi normal glukagon dan hormon lain yang disebabkan oleh penurunan kadar glukosa darah. Byetta Long membantu memperlambat pengosongan lambung, yang mengurangi laju glukosa memasuki aliran darah. Penggunaan produk membantu mengurangi jumlah makanan yang dikonsumsi sebagai akibat dari penurunan nafsu makan dan peningkatan rasa kenyang.
Exenatide memberikan peningkatan kontrol glikemik karena penurunan jangka panjang glukosa darah puasa dan glukosa postprandial pada pasien dengan diabetes tipe 2. Berbeda dengan GLP-1 endogen, profil farmakodinamik dan farmakokinetik Byetta Long memungkinkan obat digunakan setiap 7 hari sekali. Dalam studi farmakodinamik Exenatide pada pasien dengan diabetes tipe 2, sebagai respons terhadap pemberian glukosa secara intravena (iv) bolus, pemulihan sekresi insulin fase I dan perbaikan fase II ditunjukkan.
Dalam dua penelitian (24 dan 30 minggu), Byetta Long dengan dosis 2 mg sekali setiap 7 hari dibandingkan dengan Exenatide yang diminum dua kali sehari (obat Byetta). Dalam kedua penelitian tersebut, penurunan kandungan hemoglobin glikosilasi (HbA 1c) dalam darah sudah dicatat selama pengukuran pertama - 4 atau 6 minggu setelah dimulainya penelitian. Pada pasien yang menerima obat, ada penurunan yang signifikan secara statistik pada tingkat HbA 1c dibandingkan dengan pasien dari kelompok exenatide yang diminum dua kali sehari. Kedua kelompok juga menunjukkan penurunan berat badan dari awal, tetapi perbedaan antara kelompok tidak signifikan secara statistik.
Penurunan tambahan pada kadar HbA 1c dan penurunan berat badan yang berkelanjutan dicatat setidaknya selama 52 minggu pada pasien yang menyelesaikan fase terkontrol selama 30 minggu dan fase penelitian yang diperpanjang selama 22 minggu yang tidak terkontrol.
Dalam penelitian selama 26 minggu, Byetta Long dengan dosis 2 mg menghasilkan penurunan konsentrasi HbA 1c yang lebih efektif, penurunan berat badan rata-rata yang signifikan secara statistik, dan lebih jarang terjadinya episode hipoglikemia dibandingkan dengan insulin glargine sekali sehari. Juga, dalam studi double-blind selama 26 minggu, Byetta Long terbukti lebih unggul dari pioglitazone dan sitagliptin, yang diambil pada dosis harian maksimum saat menggunakan metformin, dalam mengurangi tingkat HbA 1c relatif terhadap baseline.
Dalam proses semua studi obat Byetta Long, penurunan berat badan relatif terhadap nilai awal dicatat.
Terapi obat juga menyebabkan penurunan yang signifikan pada glukosa plasma / serum puasa. Penurunan ini tercatat sudah 4 minggu setelah dimulainya pengobatan. Selain itu, terjadi penurunan kadar glukosa postprandial. Peningkatan glukosa darah puasa stabil selama 52 minggu pengobatan.
Dalam studi obat, penurunan tekanan darah sistolik (SBP) sebesar 2,9-4,7 mm Hg diamati. Seni. relatif terhadap nilai aslinya. Peningkatan yang dicapai pada SBP dicatat dalam 52 minggu terapi.
Farmakokinetik
Tingkat penyerapan Exenatide memberikan kemampuan Byetta Long untuk efek jangka panjang.
Dalam perjalanan studi tentang penggunaan obat dengan dosis 2 mg setiap 7 hari sekali, tingkat rata-rata kandungan exenatide melebihi tingkat efektif minimum (~ 50 pg / ml) sudah 2 minggu setelah dimulainya kursus; –7 minggu. Kandungan zat aktif pada minggu-minggu berikutnya tercatat pada level 300 pg / ml, yang menegaskan tercapainya keadaan kesetimbangan. Konsentrasi stasioner (C ss) dari exenatide diamati saat digunakan dalam regimen 1 kali per 7 hari dengan fluktuasi terkecil antara kadar maksimum dan minimum.
Volume rata-rata distribusi (V d) zat aktif setelah pemberian subkutan 1 dosis adalah 28 liter.
Menurut hasil studi praklinis, exenatide diekskresikan terutama oleh ginjal melalui filtrasi glomerulus dengan degradasi proteolitik lebih lanjut. Pembersihan zat aktif tampak rata-rata adalah 9 l / jam. Dosis Exenatide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik ini. Setelah menyelesaikan pengobatan dengan Byetta Long, konsentrasi plasma rata-rata agen dalam darah turun di bawah batas deteksi setelah kira-kira 10 minggu.
Karakteristik farmakokinetik Exenatide secara klinis tidak dipengaruhi oleh ras, jenis kelamin, dan berat badan pasien.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Byetta Long direkomendasikan untuk diabetes tipe 2 sebagai pengobatan tambahan untuk metformin, thiazolidinedione, turunan sulfonylurea, kombinasi metformin dan turunan sulfonylurea atau thiazolidinedione dan metformin, asalkan kontrol glikemik tidak memadai (jika obat ini digunakan pada dosis toleransi maksimum).
Kontraindikasi
- Diabetes tipe 1 atau ketoasidosis diabetik;
- lesi parah pada saluran gastrointestinal (GIT) dengan paresis lambung yang terjadi bersamaan;
- gangguan ginjal berat dan gagal ginjal stadium akhir [dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 30 ml / menit]; gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan sedang (karena pengalaman penggunaan obat yang sangat terbatas pada pasien kategori ini);
- pankreatitis akut atau riwayat pankreatitis;
- riwayat pribadi / keluarga kanker tiroid meduler;
- penggunaan gabungan dengan insulin (obat tersebut bukan pengganti insulin);
- sindrom neoplasia endokrin multipel (MEN) tipe 2;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu konstituen Byetta Long.
Byeta Long, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Obat Byeta Long disuntikkan n / a ke perut, paha atau lengan bawah kapan saja sepanjang hari, apa pun makanannya.
Dosis agen hipoglikemik yang dianjurkan adalah 2 mg setiap 7 hari sekali.
Dalam kasus pemindahan pasien dari penggunaan Exenatide 2 kali sehari (obat Byetta) ke pengobatan Byeta Long, adalah mungkin untuk mengamati peningkatan kadar glukosa darah jangka pendek, yang dalam banyak kasus terjadi dalam 14 hari setelah dimulainya terapi.
Dengan penggunaan gabungan obat dengan thiazolidinedione, metformin, atau dengan kombinasi agen ini, adalah mungkin untuk tidak menyesuaikan dosis awal thiazolidinedione dan / atau metformin. Jika Byetta Long diresepkan dalam kombinasi dengan turunan sulfonilurea, mungkin perlu untuk mengurangi dosis yang terakhir untuk mengurangi risiko hipoglikemia.
Byeta Long harus diberikan 1 kali dalam 7 hari, pada hari yang sama dalam seminggu. Jika perlu, Anda dapat mengubah hari pemberian obat, tetapi dosis berikutnya dalam kasus ini harus diberikan tidak lebih awal dari 24 jam setelah injeksi sebelumnya.
Jika Anda melewatkan satu dosis, Anda harus memasukkannya sesegera mungkin, lalu gunakan Byetta Long seperti biasa. Tidak perlu melakukan dua suntikan obat dalam satu hari.
Perawatan dengan obat tersebut tidak memerlukan pemantauan diri tambahan terhadap kadar glukosa darah, namun, kontrol tersebut mungkin diperlukan untuk mengubah dosis obat yang merupakan turunan sulfonylurea.
Pada awal penggunaan agen hipoglikemik lainnya setelah selesainya pengobatan oleh Byetta Long, perlu diperhitungkan efek obat yang berkepanjangan.
Agen hipoglikemik ditujukan untuk penggunaan mandiri oleh pasien. Pena atau kit injeksi digunakan sekali dan hanya oleh satu pasien. Sebelum menyiapkan suspensi, harus dipastikan bahwa pelarutnya transparan dan tidak mengandung partikel yang terlihat. Suspensi yang diperoleh dari bubuk tidak dapat disimpan; harus segera digunakan untuk pemberian.
Anda tidak dapat menggunakan sediaan beku sebelumnya.
Seorang pasien atau orang yang merawatnya dan yang tidak memiliki pendidikan kedokteran harus mempelajari dengan hati-hati aturan untuk injeksi obat sendiri dan secara ketat mengikuti rekomendasi yang ditetapkan dalam manual untuk menggunakan pena / kit jarum suntik Byetta Long yang terpasang pada obat tersebut.
Efek samping
Efek samping yang paling umum dicatat selama terapi obat adalah mual dan diare. Mual, yang merupakan efek samping yang paling umum, diamati pada kebanyakan pasien pada permulaan kursus, dan kemudian selama pengobatan frekuensi efek samping ini secara bertahap menurun. Sebagian besar gangguan yang berkembang selama penggunaan agen hipoglikemik ringan atau sedang.
Selama penggunaan obat Byeta Long, efek samping berikut dicatat:
- gangguan metabolisme dan nutrisi: sangat sering (≥ 1/10) - hipoglikemia¹ (dengan pengobatan kombinasi dengan obat sulfonylurea; sebagian besar episode hipoglikemia yang tercatat dalam studi klinis ringan dan dihilangkan setelah asupan karbohidrat oral); sering (≥ 1/100 dan <1/10) - nafsu makan menurun¹; jarang (≥ 1/1000 dan <1/100) - dehidrasi¹;
- sistem saraf: sering - pusing¹, sakit kepala¹; jarang - dysgeusia¹, mengantuk¹;
- sistem kekebalan: jarang (≥ 1/10 000 dan <1/1000) - reaksi anafilaksis¹;
- kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal-gatal dan / atau gatal ¹; jarang - hiperhidrosis¹, alopecia¹; dengan frekuensi yang tidak ditentukan (menurut laporan, tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi terjadinya reaksi yang merugikan) - abses di tempat suntikan dan selulitis², ruam makula dan papular², angioedema²;
- Saluran gastrointestinal: sangat sering - diare¹, mual¹; sering - dispepsia, muntah, perut kembung, kembung, sakit perut, sembelit, penyakit gastroesophageal reflux; jarang - bersendawa, obstruksi usus; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - pankreatitis akut²;
- ginjal dan saluran kemih: jarang - gangguan fungsional ginjal¹;
- parameter laboratorium: dengan frekuensi yang tidak ditentukan - peningkatan rasio normalisasi internasional (INR);
- kelainan dan komplikasi umum di tempat suntikan: sering - kelelahan¹, astenia¹, gatal / eritema di tempat suntikan¹; jarang - ruam di tempat suntikan¹ (untuk mencegah perkembangan reaksi di tempat suntikan, tempat baru harus dipilih untuk setiap suntikan berikutnya); jarang - perasaan cemas¹.
¹ Frekuensi ditetapkan berdasarkan database studi jangka panjang yang diselesaikan tentang keamanan dan kemanjuran Exenatide pelepasan yang diperpanjang.
² Frekuensi ditetapkan berdasarkan pelaporan spontan menggunakan Byetta Long.
Overdosis
Gejala overdosis agen hipoglikemik, sesuai dengan hasil studi klinis Exenatide, digunakan dua kali sehari, adalah mual dan muntah yang parah, serta penurunan glukosa darah yang cepat. Jika dicurigai overdosis, pengobatan simtomatik suportif diresepkan.
instruksi khusus
Byetta Long tidak boleh digunakan sebagai pengobatan lini pertama untuk diabetes tipe 2 dengan kontrol glikemik yang tidak memadai selama olahraga dan diet yang sesuai.
Obat tidak boleh diberikan secara intramuskular (i / m) atau intravena (i / v).
Satu dosis zat hipoglikemik praktis tidak mengandung natrium (kurang dari 1 mmol natrium).
Dengan diperkenalkannya dosis obat yang signifikan secara klinis pada hewan laboratorium, peningkatan frekuensi tumor tiroid sel-C terungkap dibandingkan dengan kelompok kontrol. Berdasarkan hasil studi praklinis dan klinis, ancaman serupa terjadinya tumor sel C (termasuk kanker meduler) kelenjar tiroid pada manusia tidak dapat dikesampingkan. Penanda tumor biologis untuk kanker meduler adalah tingkat serum kalsitonin dalam darah. Kelayakan pemantauan rutin konsentrasi hormon ini dalam pemeriksaan serum atau USG (USG) kelenjar tiroid untuk deteksi dini kanker meduler pada pasien yang menerima terapi dengan Byetta Long belum ditentukan. Penderita kanker meduler biasanya memiliki kadar kalsitonin serum> 50 ng / L. Kapan,bila kadar kalsitonin serum meningkat, pasien perlu menjalani pemeriksaan tambahan. Pasien dengan nodul tiroid yang teridentifikasi selama pemeriksaan fisik atau tomografi leher juga harus menjalani pemeriksaan lebih lanjut.
Selama periode pasca registrasi penggunaan Byetta Long, terdapat laporan gangguan fungsi ginjal, seperti peningkatan kadar kreatinin serum, gagal ginjal, memburuknya gagal ginjal kronik, gagal ginjal akut. Terkadang dalam kasus seperti itu perlu meresepkan hemodialisis. Sejumlah fenomena ini dapat dipicu oleh dehidrasi akibat diare dan / atau muntah dan / atau akibat penggunaan obat yang mengganggu metabolisme air atau fungsi ginjal, yang mungkin termasuk diuretik, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE). Ketika pengobatan simtomatik diresepkan dan obat yang menyebabkan efek ini dihentikan, fungsi ginjal yang rusak dipulihkan. Nefrotoksisitas Exenatide belum dikonfirmasi dalam penelitian.
Dengan latar belakang terapi dengan Byetta Long, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan pankreatitis akut dicatat, biasanya sembuh setelah penunjukan pengobatan suportif. Namun, munculnya pankreatitis hemoragik atau nekrosis dan / atau kematian sangat jarang. Gejala khas pankreatitis akut adalah nyeri hebat yang menetap di perut. Jika Anda mencurigai perkembangan komplikasi ini, perawatan obat harus dihentikan.
Dengan penggunaan Exenatide, kasus penurunan berat badan yang cepat telah dicatat - dengan kecepatan lebih dari 1,5 kg per minggu. Penurunan berat badan seperti itu dapat menyebabkan hasil negatif, dan oleh karena itu, efek samping ini memerlukan pengendalian gejala kolelitiasis yang cermat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi tentang pengaruh Exenatids pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme lain tidak dilakukan. Dalam kasus penggunaan Byetta Long dalam kombinasi dengan obat sulfonylurea saat mengemudi atau bekerja dengan mekanisme yang rumit, disarankan untuk mengambil tindakan pencegahan untuk mencegah hipoglikemia.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Wanita usia subur harus menggunakan kontrasepsi yang andal selama perawatan. Karena fakta bahwa Byetta Long memiliki masa eliminasi yang lama, terapi obat harus diselesaikan setidaknya tiga bulan sebelum dimulainya kehamilan yang direncanakan.
Data tentang penggunaan obat oleh wanita selama kehamilan terbatas. Toksisitas reproduktif telah ditemukan dalam penelitian hewan praklinis.
Tidak ada bukti yang mendukung kemampuan exenatide untuk diekskresikan dalam ASI.
Selama kehamilan dan menyusui, pengobatan Byetta Long merupakan kontraindikasi.
Penggunaan masa kecil
Pada pasien di bawah usia 18 tahun, penggunaan Byetta Long dikontraindikasikan karena kurangnya data yang mengkonfirmasi keamanan dan kemanjuran terapi obat pada anak-anak dan remaja.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Telah ditetapkan bahwa pada pasien yang menerima Byetta Long dengan dosis 2 mg, dengan adanya disfungsi ginjal ringan dan sedang, peningkatan tingkat paparan Exenatide sistemik masing-masing sebesar 23 dan 74%, dibandingkan dengan individu dengan fungsi ginjal normal.
Dengan adanya gangguan fungsi ginjal derajat ringan (CC 50-80 ml / menit), dosis Byetta Long tidak perlu disesuaikan, dengan tingkat keparahan sedang (30-50 ml / menit) - penggunaan obat tidak dianjurkan karena pengalaman klinis yang terbatas, dengan derajat yang parah pelanggaran (CC di bawah 30 ml / menit) atau pengobatan gagal ginjal stadium akhir merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, studi farmakokinetik obat tidak dilakukan. Karena Byeta Long dieliminasi terutama oleh ginjal, disfungsi hati kemungkinan besar tidak berpengaruh pada tingkat Exenatide dalam darah.
Jika ada penyakit hati, tidak perlu menyesuaikan dosis obat.
Gunakan pada orang tua
Data pasien usia lanjut terbatas, tetapi menurut data yang tersedia, diperkirakan tidak ada perubahan signifikan pada tingkat paparan Exenatide dengan peningkatan usia hingga 75 tahun.
Ketika Exenatide digunakan 2 kali sehari dengan dosis 0,01 mg pada pasien dengan diabetes tipe 2 pada usia 75-85 tahun, terjadi peningkatan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik) sekitar 36% dibandingkan dengan pasien berusia 45-65 tahun, yang mana, diduga akibat melemahnya fungsi ginjal di usia tua.
Pasien lansia yang menggunakan Byetta Long tidak memerlukan perubahan dosis, tetapi kemungkinan penurunan fungsi ginjal seiring bertambahnya usia harus diperhitungkan.
Interaksi obat
- obat oral (obat yang sensitif terhadap kecepatan pengosongan lambung): penurunan yang signifikan secara klinis pada kecepatan dan derajat absorpsi obat ini tidak diharapkan, akibatnya perubahan dosis tidak diperlukan;
- parasetamol (dengan dosis 1000 mg): setelah 14 minggu pengobatan dengan Byetta Long, tidak ada perubahan signifikan dalam AUC parasetamol yang diminum saat perut kosong atau setelah makan, jika dibandingkan dengan periode kontrol; Konsentrasi maksimum (C maks) parasetamol setelah makan dan saat perut kosong masing-masing berkurang 5 dan 16%, dan waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (T maks) meningkat dari sekitar 1 jam pada periode kontrol menjadi 1,3 jam (setelah makan) dan 1,4 jam (dengan perut kosong);
- sediaan sulfonylurea: risiko hipoglikemia diperburuk, perubahan dosis obat ini mungkin diperlukan.
Hasil studi tentang interaksi, dicatat saat meresepkan Exenatide 2 kali sehari dengan dosis 0,01 mg:
- warfarin: saat mengambil warfarin 35 menit setelah injeksi exenatide, peningkatan T max diamati sekitar 2 jam; tidak ada perubahan klinis yang signifikan pada C max atau AUC, ada laporan peningkatan INR; pada tahap awal terapi dengan Byetta Long, jika digunakan bersamaan dengan warfarin dan / atau turunan kumarin, nilai INR perlu dipantau;
- inhibitor hidroksimetilglutaril-KoA reduktase (HMG-CoA reduktase), termasuk lovastatin dengan dosis 40 mg sekali sehari: terjadi penurunan C max dan AUC lovastatin masing-masing sebesar 28 dan 40%, serta peningkatan T max rata-rata hingga 4 jam dibandingkan dengan indikator yang diamati saat mengonsumsi lovastatin saja; selama studi terkontrol plasebo selama 30 minggu dengan kombinasi penggunaan penghambat reduktase Exenatide dan HMG-CoA, tidak ada perubahan terus-menerus dalam metabolisme lipid yang dicatat; tidak perlu menyesuaikan dosis dana ini, tetapi jika perlu, kontrol profil lipid;
- levonorgestrel (0,15 mg) dan etinil estradiol (0,03 mg): tidak ada perubahan dalam C max / C min dan nilai AUC zat ini setelah menggunakan kontrasepsi oral, yang merupakan komponennya, 1 jam sebelum pemberian Exenatide; ketika menggunakan kontrasepsi kombinasi 35 menit setelah pengenalan Exenatide, tidak ada perubahan AUC yang dicatat, namun, ada penurunan C max levonorgestrel sebesar 27-41%, etinil estradiol sebesar 45%, serta peningkatan T max sebesar 2-4 jam sebagai akibat dari penurunan laju pengosongan lambung; penurunan nilai C max tidak signifikan secara klinis, oleh karena itu, perubahan dosis kontrasepsi oral tidak diperlukan;
- lisinopril dan digoksin: tidak ada efek klinis yang signifikan pada C max atau AUC dari zat ini, tetapi ada peningkatan T max sekitar 2 jam.
Analog
Analog dari Byeta Long adalah Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya di tempat yang terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C, tanpa pembekuan. Setelah membuka kemasan, obat dapat disimpan di dalamnya dalam lepuh tertutup tidak lebih dari empat minggu pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Umur simpan pena adalah 2 tahun, kit ini 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Byeta Long
Ulasan Byeta Long dari pasien di situs medis praktis tidak ditemukan, karena obat itu hanya terdaftar pada 2017 oleh Kementerian Kesehatan Rusia. Sebaliknya, para ahli berbicara tentang Exenatide sebagai agen antidiabetik yang efektif untuk pasien dengan diabetes tipe 2 dan indeks massa tubuh lebih dari 35 kg / m², yang tidak dapat mencapai parameter glikemik target hanya dengan latar belakang monoterapi dengan metformin / thiazolidinedione, atau dengan kombinasi obat ini atau kombinasi metformin dengan sediaan sulfonylurea (bila menggunakan obat ini dalam dosis maksimum yang dapat ditoleransi). Keuntungan dari terapi Exenatide kerja lama juga termasuk keamanan kardiovaskular yang ditetapkan dalam uji klinis dan frekuensi pemberian yang rendah - 4–5 suntikan per bulan. Yang terakhir, menurut para ahli,dapat membantu meningkatkan kepatuhan pasien terhadap pengobatan.
Harga Byeta Long di apotek
Harga Byetta Long, bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk administrasi subkutan tindakan lama (2 mg / 0,65 ml), bisa 12.100-13.155 rubel. per paket berisi 4 spidol.
Byeta Long: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Byetta Long 2 mg bubuk suspensi untuk pemberian subkutan aksi lama 4 pcs. 10959 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
