Hawrix
Havrix: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Havrix
Kode ATX: J07BC02
Bahan aktif: antigen virus hepatitis A (antigen virus hepatitis A)
Produser: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 820 rubel.
Membeli
Hawrix adalah vaksin untuk mencegah hepatitis A.
Bentuk dan komposisi rilis
Havrix diproduksi dalam bentuk suspensi untuk pemberian intramuskular (i / m) untuk anak-anak dan suspensi untuk pemberian intramuskular (i / m) untuk dewasa: putih, konsistensi homogen; selama penyimpanan, itu dibagi menjadi dua lapisan - endapan putih yang mengendap perlahan dan supernatan tak berwarna [1 dosis (0,5 ml - untuk anak-anak, 1 ml - untuk dewasa) dalam jarum suntik sekali pakai atau botol kaca tidak berwarna, dalam kotak karton 1 jarum suntik atau 1 botol dan instruksi penggunaan Havrix; pengepakan untuk rumah sakit - dalam kotak karton 10, 25 atau 100 botol].
Komposisi 1 dosis suspensi:
- zat aktif: antigen virus hepatitis A (strain HM 175) * - 720 unit. ELISA (0,5 ml) atau 1440 unit. ELISA (1 ml);
- komponen pembantu: air untuk injeksi, kalium klorida, polisorbat 20, kalium dihidrogen fosfat, neomisin sulfat (kandungan jejak), natrium hidrogen fosfat, campuran asam amino, natrium klorida, 2-fenoksiethanol (pengawet), aluminium hidroksida (sorben).
* Virus hepatitis A (strain HM 175) ditanam dalam kultur sel diploid manusia MRC5, terkonsentrasi, teradsorpsi pada aluminium hidroksida, dilemahkan oleh formaldehida.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Havrix adalah vaksin yang memberikan perlindungan profilaksis terhadap virus hepatitis A (HAV) karena pembentukan kekebalan spesifik dengan menginduksi produksi antibodi melawan HAV dan dengan mengaktifkan mekanisme kekebalan seluler. Pelestarian kekebalan jangka panjang dipastikan dengan vaksinasi ganda dengan selang waktu 6-12 bulan.
Dalam studi khusus tentang kinetika respon imun, ditemukan bahwa setelah pemberian Havrix tunggal, serokonversi awal dan cepat tercapai. Pada 13 hari setelah vaksinasi, jumlah pasien dengan titer antibodi pelindung (> 20 mMU / ml) adalah 79%. Ketika periode setelah pengenalan vaksin meningkat, angka ini meningkat secara signifikan.
Perlindungan jangka panjang terhadap HAV diberikan dengan pengenalan dosis kedua (penguat) 6-12 bulan setelah imunisasi primer. Vaksinasi ulang setelah 12-60 bulan pada individu yang menerima vaksin Havrix primer juga memberikan respon imun yang memadai.
Data yang tersedia memungkinkan kita untuk menyimpulkan bahwa dengan status kekebalan seseorang yang konstan setelah menjalani vaksinasi, termasuk pengenalan vaksinasi dan dosis vaksinasi ulang, tidak perlu vaksinasi ulang berulang.
Farmakokinetik
Data farmakokinetik Havrix tidak tersedia.
Indikasi untuk digunakan
Havrix digunakan untuk mencegah hepatitis A pada orang dewasa dan anak-anak sejak usia 12 bulan.
Kontraindikasi
- gejala hipersensitivitas selama pemberian Havrix sebelumnya;
- hipersensitivitas yang diketahui terhadap salah satu komponen vaksin.
Kontraindikasi sementara untuk vaksinasi adalah penyakit akut (baik infeksi maupun non-infeksi), serta eksaserbasi penyakit kronis - hingga sembuh total atau remisi. Pada penyakit usus akut dan infeksi virus pernapasan akut ringan, Havrix diizinkan segera setelah normalisasi suhu tubuh.
Vaksin tidak diberikan kepada anak di bawah usia 12 bulan.
Selama kehamilan dan menyusui, vaksinasi tidak dianjurkan, karena tidak ada informasi tentang keamanan penggunaan vaksin Havrix selama periode kehidupan wanita ini.
Havrix, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Vaksin hanya diberikan secara intramuskuler. Suspensi tidak dapat diberikan secara intravena.
Sebelum digunakan, obat harus diperiksa secara visual untuk melihat perubahan penampilan dan keberadaan partikel asing. Segera sebelum pemberian, vial / syringe harus dikocok kuat-kuat agar cairan memperoleh struktur yang homogen (agak keruh, putih). Jika vaksin terlihat berbeda, maka dilarang menggunakannya.
Tempat suntikan vaksin yang direkomendasikan: dewasa dan anak yang lebih tua - daerah deltoid, anak-anak 12-24 bulan - daerah paha anterolateral. Anda tidak boleh menyuntikkan obat secara subkutan atau ke dalam otot gluteus, karena dalam kasus seperti itu pembentukan antibodi mungkin tidak mencapai tingkat yang diperlukan.
Untuk vaksinasi primer, dosis tunggal untuk anak di bawah 16 tahun adalah 0,5 ml (Havrix 720), untuk remaja di atas 16 tahun dan dewasa - 1 ml (Havrix 1440).
Untuk memastikan perlindungan jangka panjang dari vaksinasi, vaksinasi ulang optimal 6-12 bulan setelah imunisasi primer dengan dosis yang sesuai dengan usia pasien.
Jika karena alasan tertentu vaksinasi ulang belum dilakukan dalam 6-12 bulan, dimungkinkan untuk memberikan dosis vaksinasi ulang hingga 60 bulan setelah dosis pertama.
Efek samping
Profil keamanan didasarkan pada pengamatan terhadap lebih dari 5300 orang yang divaksinasi.
Insiden reaksi merugikan dinilai dalam skala berikut: sangat sering - ≥ 10%, sering - dari ≥ 1% hingga <10%, terkadang - dari ≥ 0,1% hingga <1%, jarang - dari ≥ 0,01% hingga < 0,1%, sangat jarang - <0,01%.
Efek samping yang diidentifikasi dalam studi klinis:
- reaksi umum dan lokal: sangat sering - nyeri dan kemerahan di tempat suntikan, kelelahan; sering - pembengkakan dan indurasi di tempat suntikan, demam (> 37,5 ° C), malaise; terkadang gejala mirip flu; jarang - kedinginan;
- reaksi dermatologis: kadang - ruam; jarang - gatal;
- infeksi dan infestasi: kadang-kadang - rinitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas;
- dari sistem pencernaan: sering - mual, diare, muntah;
- dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala, mudah tersinggung; sering - mengantuk; terkadang - pusing; jarang - paresthesia, penurunan sensitivitas;
- dari sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - ketegangan muskuloskeletal, mialgia;
- pada bagian metabolisme dan nutrisi: sering - kehilangan nafsu makan.
Efek samping yang dicatat selama studi pasca-pendaftaran:
- reaksi alergi: urtikaria, angioedema, eritema multiforme;
- dari sistem saraf: kejang;
- dari sistem muskuloskeletal: artralgia;
- pada bagian sistem kardiovaskular: vaskulitis;
- pada bagian sistem kekebalan: anafilaksis, reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaktoid dan gejala kondisi alergi yang menyerupai tanda-tanda penyakit serum.
Overdosis
Kasus overdosis diidentifikasi selama observasi pasca pendaftaran. Gejala serupa dengan yang terlihat pada dosis vaksin yang dianjurkan.
instruksi khusus
Havrix adalah vaksin untuk pencegahan virus hepatitis A, dan karena itu tidak memberikan perlindungan terhadap hepatitis yang disebabkan oleh patogen lain seperti virus hepatitis B, virus hepatitis C dan virus hepatitis E, atau patogen lain yang diketahui memengaruhi hati.
Vaksinasi terhadap virus hepatitis A dianjurkan untuk semua kelompok populasi, tetapi terutama diindikasikan untuk orang dengan peningkatan risiko infeksi, serta untuk pasien yang, jika penyakit berkembang, dapat menjadi parah, dan orang yang, jika terinfeksi hepatitis A, karena aktivitas profesional mereka, dapat menyebabkan terjadinya wabah. Kategori risiko meliputi:
- orang yang tinggal di daerah dengan insiden hepatitis A yang tinggi;
- orang yang berisiko terinfeksi pekerjaan: staf perawat, pekerja medis (terutama karyawan penyakit menular, departemen pediatrik dan gastroenterologi), personel lembaga prasekolah, karyawan industri katering dan makanan, pekerja layanan pembuangan limbah dan air;
- orang yang bepergian ke daerah dengan insiden hepatitis A yang tinggi (pelancong, personel militer, dll.);
- orang-orang dari kelompok risiko khusus: pasien yang memiliki penyakit hati kronis atau peningkatan kemungkinan penyakit hati, hemofilia, transfusi darah ganda, serta orang-orang yang menjalani kehidupan seks bebas, homoseksual, pecandu narkoba;
- orang yang terkena wabah. Dengan profilaksis pasca pajanan, pengenalan Havrix tidak memberikan jaminan 100% perlindungan terhadap virus hepatitis A. Efektivitasnya tergantung pada waktu yang berlalu sejak kontak dengan orang yang terinfeksi, jumlah dosis infeksi dan prediksi keadaan kesehatan pasien yang divaksinasi.
Vaksinasi dengan hati-hati harus diberikan kepada pasien dengan kelainan perdarahan atau trombositopenia, karena mereka memiliki risiko perdarahan di tempat suntikan. Setelah pemberian vaksin, pasien tersebut dianjurkan untuk menggunakan perban tekan setidaknya selama 2 menit. Jangan menggosok tempat suntikan. Untuk kategori pasien ini, diijinkan untuk menyuntikkan Havrix secara subkutan.
Pasien yang memiliki gangguan sistem kekebalan dan pasien yang menjalani hemodialisis, pemberian vaksin tunggal tidak selalu memungkinkan untuk mencapai titer antibodi yang memadai, oleh karena itu, dosis tambahan mungkin diperlukan.
Di ruang vaksinasi, sarana yang diperlukan harus disediakan untuk menghentikan kemungkinan reaksi anafilaksis. Setidaknya selama 30 menit setelah vaksinasi Havrix, orang yang divaksinasi harus di bawah pengawasan medis.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat profil keamanan vaksin, kecil kemungkinan Havrix akan mempengaruhi konsentrasi dan laju reaksi secara merugikan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Risiko paparan vaksin yang dilemahkan pada janin dan anak minimal, namun penelitian yang terkontrol secara memadai belum dilakukan, sehingga tidak disarankan untuk memvaksinasi ibu hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Vaksin digunakan sesuai dengan indikasi pada anak-anak dari usia 12 bulan: Havrix 720 diresepkan untuk anak-anak di bawah 16 tahun, Havrix 1440 untuk remaja di atas 16 tahun.
Interaksi obat
Vaksin Havrix dapat diberikan bersamaan dengan vaksin tidak aktif lainnya yang disediakan oleh Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan Federasi Rusia dan kalender vaksinasi untuk indikasi epidemi Federasi Rusia.
Tidak ada penurunan respon imun dengan pemberian vaksin yang tidak aktif secara simultan terhadap demam tifoid, kolera, tetanus, demam kuning, serta dengan pengenalan imunoglobulin manusia.
Jika perlu bersama-sama menggunakan vaksin atau imunoglobulin lain, obat harus disuntikkan dengan jarum suntik yang berbeda di berbagai bagian tubuh.
Analog
Analog Havrix adalah: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dan transportasi pada suhu 2–8 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Kotak karton berisi 10, 25 dan 100 botol hanya dibagikan ke institusi medis.
Ulasan tentang Havrix
Ulasan tentang Havrix positif. Vaksin ini mencegah perkembangan hepatitis A (penyakit hati menular akut), ditoleransi dengan baik, dan tidak menyebabkan efek samping yang serius. Imunisasi sangat dianjurkan bagi orang-orang yang berisiko, termasuk para pelancong yang merencanakan perjalanan ke negara dengan endemisitas HAV yang tinggi.
Havrix adalah vaksin yang tidak aktif (tidak mengandung mikroorganisme hidup), yang membentuk kekebalan untuk hampir semua kehidupan. Vaksinasi terhadap HAV tidak termasuk dalam kalender vaksinasi wajib, oleh karena itu, boleh atau tidak merupakan pilihan individu masing-masing. Namun, banyak yang secara sadar memilih untuk mengimunisasi anak-anak mereka dan diri mereka sendiri, karena mereka percaya bahwa kesehatan lebih penting daripada uang yang dikeluarkan.
Dari reaksi negatif, sedikit peningkatan suhu tubuh pada hari pemberian vaksin paling sering disebutkan.
Harga Havrix di apotek
Perkiraan harga untuk Havrix adalah: 1 dosis 720 U - 881 rubel, 1 dosis 1440 U - 1648 rubel.
Havrix: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Havrix (vaksin hepatitis A yang dilemahkan) 720 UNITS suspensi untuk pemberian intramuskular untuk anak-anak 0,5 ml 1 pc. RUB 820 Membeli |
|
Havrix (vaksin hepatitis A yang dilemahkan) 1440 IU suspensi untuk pemberian intramuskular 1 ml 1 pc. 1379 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
