Articaine INIBSA
Articaine INIBSA: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Articaine INIBSA
Kode ATX: N01BB58
Bahan aktif: articaine (Articaine), epinefrin (Epinephrine)
Produsen: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Spanyol)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07
Articaine INIBSA adalah obat bius lokal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan injeksi: transparan, sedikit berwarna atau tidak berwarna, tanpa kotoran mekanis (1,8 ml dalam kartrid yang terbuat dari kaca borosilikat tidak berwarna, yang memiliki plunger elastomer abu-abu di salah satu ujungnya, dan cakram elastomer di ujung lainnya dan penggulungan yang sesuai dengan tutup aluminium dengan lapisan anodized, masing-masing 10 katrid dalam kemasan kontur sel yang tertutup rapat terbuat dari termoplastik transparan dan kertas laminasi, dalam kotak kardus, 10 bungkus, lengkap dengan petunjuk penggunaan Articaine INIBSA).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: articaine hydrochloride - 40 mg, epinefrin hidrotartrat (dalam istilah epinefrin) - 0,005 * atau 0,01 ** mg;
- komponen pembantu: natrium hidroksida, natrium metabisulfit, natrium klorida, asam klorida, air untuk injeksi.
* Sesuai dengan kandungan epinefrin dalam larutan 1: 200.000.
** Sesuai dengan kandungan epinefrin dalam larutan 1: 100.000.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Articaine INIBSA adalah obat kombinasi. Efek terapeutiknya disebabkan oleh sifat bahan aktif:
- articaine hydrochloride - anestesi lokal dari jenis amida dari kelompok thiaphene;
- epinefrin hidrotartrat adalah vasokonstriktor.
Obat tersebut memiliki efek anestesi lokal. Efeknya berkembang dalam 1-3 menit setelah injeksi dan berlangsung setidaknya selama 45 menit.
Ini memiliki efek vasokonstriktor minimal. Ini ditandai dengan toleransi jaringan yang baik.
Epinefrin adalah bagian dari Articaine INIBSA dalam dosis kecil, jadi efeknya pada sistem kardiovaskular minimal (tidak ada peningkatan tekanan darah dan peningkatan detak jantung yang signifikan).
Farmakokinetik
Artikain ditandai dengan kapasitas difusi yang tinggi saat diberikan secara submukosa di rongga mulut. Ini mengikat protein plasma sebesar 95%.
Waktu paruh dari tubuh adalah 25 menit.
Zat aktif Articaine INIBSA menembus penghalang plasenta dalam jumlah minimal, hampir tidak diekskresikan dalam ASI.
Indikasi untuk digunakan
Articaine INIBSA digunakan untuk anestesi infiltrasi dan konduksi dalam kedokteran gigi (terutama pada pasien dengan penyakit somatik parah yang terjadi bersamaan), termasuk bila diperlukan untuk melakukan manipulasi berikut:
- pencabutan satu gigi atau lebih tanpa komplikasi;
- persiapan rongga karies dan gigi sebelum prostetik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- glaukoma sudut tertutup;
- asma bronkial dengan hipersensitivitas terhadap sulfit;
- takikardia paroksismal dan takaritmia lainnya;
- hipertiroidisme;
- gagal hati yang parah (porfiria);
- hipoksia;
- methemoglobinemia;
- B 12 - anemia defisiensi;
- penggunaan beta-blocker non-selektif, antidepresan trisiklik atau inhibitor monoamine oksidase (MAO) secara bersamaan;
- intoleransi terhadap kelompok sulfo;
- anak di bawah usia 4 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Articaine INIBSA atau sulfit.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak, pada pasien dengan diabetes mellitus, hipertensi arteri, gagal ginjal dan defisiensi kolinesterase.
Articaine INIBSA, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Dalam kasus pencabutan gigi rahang atas yang tidak rumit (tanpa adanya proses inflamasi), Articaine INIBSA disuntikkan ke dalam lipatan transisi dari sisi vestibular dengan dosis 1,8 ml untuk setiap gigi. Dalam beberapa kasus, untuk mencapai anestesi total, diperlukan suntikan tambahan 1–1,8 ml obat.
Suntikan palatal yang menyakitkan biasanya tidak diperlukan. Untuk memberikan anestesi pada sayatan dan jahitan palatal untuk membuat depot palatal, diperlukan sekitar 0,1 ml larutan per injeksi.
Dalam kasus pencekikan pada beberapa gigi yang berdekatan, jumlah suntikan biasanya dapat dikurangi.
Saat melepas gigi premolar rahang bawah (tanpa adanya proses inflamasi), anestesi mandibula biasanya tidak diperlukan, karena anestesi infiltrasi, yang diberikan dengan memasukkan 1,8 ml Articaine INIBSA, biasanya cukup. Jika efek yang diperlukan tidak ada, suntikan tambahan 1–1,8 ml obat dilakukan ke submukosa - ke dalam daerah lipatan transisi rahang bawah dari sisi vestibular. Jika efek yang diinginkan tidak dapat dicapai dalam kasus ini, diperlukan blok saraf mandibula.
Untuk persiapan rongga karies atau persiapan untuk mahkota gigi apa pun, kecuali untuk molar bawah, Articaine INIBSA digunakan sebagai anestesi infiltrasi dari sisi vestibular. Ini disuntikkan dalam volume 0,5 - 1,8 ml per gigi, jumlah tepat obat ditentukan tergantung pada kedalaman anestesi yang diinginkan dan durasi prosedur. Untuk satu prosedur pengobatan, dosis yang diperbolehkan untuk orang dewasa adalah 7 mg artikain per kg berat badan. Durasi anestesi adalah 30-45 menit.
Pada anak-anak, jumlah obat yang diberikan bergantung pada usia, berat badan dan cara anestesi. Dosis maksimal untuk pasien usia 4-12 tahun tidak boleh melebihi 5 mg / kg (untuk artikain).
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak (tergantung berat badan):
- 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 kartrid). Dosis tunggal maksimum 1,5 ml, dosis harian 2,5 ml;
- 30-45 kg: 0,5-2 ml (kartrid 1 / 3-1). Dosis tunggal maksimum adalah 2 ml, dosis harian adalah 5 ml.
Efek samping
Articaine INIBSA umumnya ditoleransi dengan baik. Namun, dalam beberapa kasus, hal itu dapat menyebabkan efek samping berikut:
- pada bagian jantung dan pembuluh darah: gangguan hemodinamik yang cukup parah (penurunan tekanan darah, bradikardia, takikardia, depresi aktivitas kardiovaskular), yang dalam beberapa kasus dapat menyebabkan kolaps dan serangan jantung;
- dari sistem saraf pusat: gangguan kesadaran (hingga hilang), tremor otot, gagal napas (hingga berhenti), mual, muntah, otot tak sadar berkedut (dalam beberapa kasus, dapat berkembang menjadi kejang umum);
- pada bagian organ penglihatan: jarang - mata kabur, diplopia, kebutaan sementara;
- reaksi lokal: peradangan, bengkak di tempat suntikan; dengan injeksi intravaskular yang tidak disengaja - iskemia di tempat suntikan, terkadang berkembang menjadi nekrosis jaringan; jika saraf rusak (karena pelanggaran teknik injeksi), kelumpuhan dapat terjadi;
- reaksi alergi: gatal, kulit kemerahan, rinitis, konjungtivitis, angioedema dengan berbagai tingkat keparahan (termasuk urtikaria, pembengkakan pipi dan / atau bibir atas dan / atau bawah, pembengkakan glotis dengan kesulitan menelan, kesulitan bernapas) - semua reaksi ini dapat berkembang sebelum syok anafilaksis;
- lainnya: sering - sakit kepala (mungkin karena aksi epinefrin); sangat jarang - efek karakteristik epinefrin, seperti peningkatan tekanan darah, aritmia, takikardia.
Overdosis
Jika muncul gejala apapun dari sisi yang berkembang atau efek toksik (gangguan kesadaran, kegelisahan motorik, pusing), pemberian Articaine INIBSA segera dihentikan dan pasien ditempatkan dalam posisi horizontal. Parameter hemodinamik (tekanan darah dan denyut nadi), serta patensi jalan napas perlu dipantau dengan cermat. Bahkan dengan kelainan yang tampaknya tidak rumit, Anda harus menyiapkan semua yang Anda butuhkan untuk infus intravena (IV) dan setidaknya melakukan pungsi vena.
Bergantung pada tingkat gangguan fungsi pernapasan, oksigen diberikan atau pernapasan buatan dilakukan, jika perlu - intubasi endotrakeal dengan ventilasi paru-paru terkontrol.
Penggunaan analeptik yang bekerja secara terpusat merupakan kontraindikasi. Dengan perkembangan otot tak sadar berkedut atau kejang umum, ultrashort atau short-acting barbiturat secara perlahan disuntikkan secara intravena, terus memantau pernapasan dan hemodinamik. Melalui kanula yang telah dipasang sebelumnya, cairan intravena diinfuskan secara bersamaan. Oksigen juga diberikan kepada pasien.
Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, perkembangan takikardia atau bradikardia, pasien harus diberikan posisi horizontal dengan kaki terangkat.
Pada gangguan peredaran darah yang parah dan syok, oksigen dihirup, glukokortikoid diberikan secara intravena (misalnya, metilprednisolon dengan dosis 250-1000 mg), dan elektrolit seimbang dan larutan pengganti plasma diinfuskan secara intravena.
Jika terjadi kolaps vaskular yang mengancam dan peningkatan bradikardia, adrenalin dengan dosis 0,0250,1 mg (0,25‒1 ml larutan dengan konsentrasi 0,1 mg / ml) secara perlahan disuntikkan secara intravena, mengontrol denyut nadi dan tekanan darah. Untuk 1 kali, pengenalan tidak lebih dari 0,1 mg adrenalin (1 ml larutan) diperbolehkan. Jika dosis tambahan epinefrin diperlukan, itu harus ditambahkan ke larutan infus. Kecepatan infus tergantung pada tekanan darah dan detak jantung.
Bentuk parah takiaritmia dan takikardia dapat dihilangkan dengan obat antiaritmia, dengan pengecualian beta-blocker non-selektif. Penggunaan oksigen juga diperlukan. Dalam kasus peningkatan tekanan darah pada pasien dengan hipertensi arteri, pengangkatan vasodilator perifer mungkin diperlukan.
instruksi khusus
Setiap kartrid obat ditujukan untuk penggunaan individu. Jangan gunakan kartrid yang rusak. Jangan menyuntikkan ke area peradangan. Anda tidak dapat memasukkan Articaine INIBSA secara intravena.
Untuk menghindari injeksi intravaskular, tes aspirasi harus dilakukan saat menyuntikkan obat.
Anestesi lokal dan regional harus dilakukan oleh spesialis berkualifikasi yang terlatih dalam teknik melakukan anestesi, memahami diagnosis dan pengobatan efek samping, reaksi toksik, dan komplikasi lainnya. Anestesi harus dilakukan di ruangan di mana terdapat obat-obatan dan peralatan yang diperlukan untuk resusitasi dan pemantauan jantung.
Artikain mengandung sulfit, yang dapat meningkatkan reaksi anafilaksis. Hipersensitivitas terhadap sulfit lebih sering terjadi pada pasien asma bronkial.
Pada orang dengan defisiensi kolinesterase, Articaine INIBSA hanya dapat digunakan jika ada indikasi mendesak, karena ada risiko tinggi perpanjangan dan peningkatan aksinya.
Dalam kasus berikut, disarankan untuk menggunakan obat yang mengandung epinefrin dalam jumlah lebih kecil: adanya kecemasan parah, penyakit pada sistem kardiovaskular (hipertensi arteri, gangguan irama jantung, angina pektoris, penyakit arteri koroner, riwayat infark miokard, gagal jantung kronis), gangguan serebrovaskular, diabetes melitus, hipertiroidisme, emfisema, bronkitis kronis, riwayat kelumpuhan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Menurut hasil tes khusus, Articaine INIBSA tidak memberikan efek negatif pada fungsi kognitif dan psikomotor seseorang. Namun, kecemasan pra operasi dapat memengaruhi kondisi pasien, sehingga tingkat pembatasan dalam mengemudikan mobil dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya ditentukan oleh dokter gigi secara individu.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan menggunakan Articaine INIBSA pada wanita hamil belum ditetapkan dengan tepat, jadi kehati-hatian harus dilakukan. Saat merawat pasien wanita, dokter harus memperhitungkan kemungkinan kehamilan, terutama bulan-bulan pertama.
Zat aktif Articaine INIBSA dalam jumlah yang signifikan tidak meresap ke dalam ASI, oleh karena itu ibu menyusui tidak perlu mengganggu pemberian makan saat menggunakan obat.
Penggunaan masa kecil
Articaine INIBSA harus digunakan dengan hati-hati pada pasien anak. Kemanjuran dan keamanan obat pada anak di bawah usia 4 tahun belum ditetapkan, oleh karena itu penggunaannya pada pasien dengan kategori usia ini dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada orang dengan gangguan ginjal, Articaine INIBSA harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Articaine INIBSA dikontraindikasikan pada gagal hati yang parah (porfiria).
Gunakan pada orang tua
Tidak ada data yang menunjukkan kebutuhan untuk menyesuaikan dosis Articaine INIBSA untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Articaine INIBSA tidak boleh digunakan pada pasien yang menerima beta-blocker non-selektif, karena kombinasi ini meningkatkan risiko bradikardia parah dan krisis hipertensi.
Penghambat MAO dan antidepresan trisiklik dapat meningkatkan efek hipertensi dari amina simpatomimetik seperti adrenalin. Interaksi jenis ini juga berbahaya untuk norepinefrin dan epinefrin bila digunakan sebagai vasokonstriktor pada konsentrasi 1: 80.000 dan 1: 25.000.
Analog
Analoginya dari Articaine INIBSA adalah: Articaine DF, Articaine dengan adrenalin, Artifrin, Brilocaine-adrenaline, Alfakain SP, Orablok, Primacaine dengan adrenalin, Septanest dengan adrenalin, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, keringkan, terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Articaine INIBSA
Menurut ulasan, Articaine INIBSA adalah anestesi yang baik digunakan dalam kedokteran gigi. Obat ini dengan cepat mengurangi rasa sakit dan dapat ditoleransi dengan baik, tidak ada keluhan tentang perkembangan efek samping.
Harga untuk Articaine INIBSA di apotek
Perkiraan harga Articaine INIBSA, larutan injeksi dengan kandungan epinefrin 1: 200.000, adalah 4.900 rubel. untuk satu pak berisi 100 kartrid.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
