Avaxim 80
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Avaxim 80 adalah vaksin untuk pencegahan virus hepatitis A pada anak-anak.
Bentuk dan komposisi rilis
Avaxim 80 diproduksi dalam bentuk suspensi untuk pemberian intramuskular: cairan keputihan keruh (1 dosis dalam spuit kaca tipe 1 dengan kapasitas 1 ml dengan jarum stainless steel tetap dengan tutup pelindung dan piston elastomer, 1 spuit dalam kemasan sel tertutup transparan), 1 paket (blister) dalam kotak karton).
Komposisi 1 dosis (0,5 ml) suspensi meliputi:
- Bahan aktif: virus hepatitis A yang tidak aktif - 80 U (unit, diekspresikan menggunakan standar referensi internal pabrik);
- Komponen tambahan: aluminium hidroksida - 0,15 mg (dalam bentuk aluminium), formaldehida - 0,0125 mg, 2-fenoksiethanol - 0,0025 ml, media Hanke 199 (campuran asam amino, garam mineral, vitamin dan komponen lain yang dilarutkan dalam air untuk injeksi) - hingga 0,5 ml, asam klorida atau natrium hidroksida - dalam jumlah yang diperlukan untuk menyesuaikan nilai pH.
Indikasi untuk digunakan
Avaxime 80 digunakan untuk pencegahan spesifik virus hepatitis A pada anak usia 1-15 tahun (inklusif).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Penyakit yang berlanjut dengan demam, penyakit menular akut atau kronis pada tahap eksaserbasi (vaksinasi dimungkinkan 2-4 minggu setelah pemulihan atau selama remisi atau pemulihan; dengan infeksi virus pernapasan akut ringan, dengan infeksi usus akut, vaksinasi dilakukan segera setelah suhu kembali normal);
- Reaksi hipersensitivitas sistemik atau reaksi yang mengancam jiwa terhadap pemberian Avaxim 80 sebelumnya atau vaksin yang mengandung komponen serupa;
- Alergi terhadap komponen obat.
Relatif (penggunaan Avaxim 80 hanya mungkin dilakukan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):
- Trombositopenia atau gangguan pada sistem pembekuan darah (karena kemungkinan perdarahan setelah injeksi intramuskular). Setelah injeksi, pasien tersebut perlu menggunakan perban tekanan setidaknya selama 2 menit. Dalam kasus luar biasa, pemberian obat subkutan dimungkinkan;
- Hipersensitivitas terhadap formaldehida, neomisin, atau obat antibiotik lain dari kelas ini;
- Masa kehamilan dan menyusui (penggunaan Avaxim 80 pada wanita hamil tidak disarankan (karena kurangnya data yang diperlukan); keputusan vaksinasi harus dibuat hanya jika ada indikasi yang tidak ambigu setelah rasio manfaat-risiko).
Sebelum vaksinasi, profesional perawatan kesehatan harus mengambil semua tindakan yang diperlukan untuk mencegah perkembangan reaksi anafilaktoid atau anafilaksis pada saat vaksinasi (obat yang diperlukan, termasuk epinefrin, harus tersedia).
Respons imun yang lemah terhadap vaksin dapat disebabkan oleh status imunodefisiensi atau terapi imunosupresif. Dalam kasus ini, dianjurkan untuk menunda vaksinasi sampai pemulihan atau pengobatan berakhir. Namun demikian, Avaxim 80 diresepkan untuk pasien dengan imunodefisiensi kronis, seperti infeksi HIV, bahkan dalam kasus di mana tanggapan kekebalan terhadap pemberiannya dapat berkurang karena penyakit yang mendasari.
Pengenalan jarum dapat memicu pingsan psikogenik (dalam bentuk kelemahan, kehilangan kesadaran); oleh karena itu, vaksinasi harus dilakukan dalam kondisi yang mencegah cedera akibat jatuh dan memberikan perhatian medis yang diperlukan.
Cara pemberian dan dosis
Obat ini diberikan secara intramuskular, ke dalam otot deltoid bahu, untuk anak di bawah usia 2 tahun - ke wilayah luar atas paha. Suspensi tidak boleh disuntikkan ke daerah gluteal atau secara intradermal (kemungkinan melemahkan respon imun). Dilarang keras masuk ke tempat tidur vaskular (pastikan jarum tidak masuk ke pembuluh darah).
Jarum suntik dengan Avaxim 80 harus dikocok dengan baik sebelum vaksinasi sampai diperoleh suspensi yang homogen.
Dosis tunggal - 0,5 ml.
Mencampur Avaxim 80 dalam satu jarum suntik dengan vaksin lain dilarang!
Untuk memastikan kekebalan jangka panjang, vaksinasi ulang harus dilakukan dengan dosis yang sama 6 bulan kemudian atau hingga 3 tahun setelah dosis pertama.
Pada orang yang imunokompeten, tidak perlu vaksinasi ulang setelah vaksinasi ganda.
Vaksin tidak boleh digunakan jika warnanya berubah atau jika ada partikel asing. Semua residu vaksin yang tidak terpakai akan dibuang.
Efek samping
Semua gangguan yang teridentifikasi sebagai hasil uji klinis bersifat ringan, berjangka pendek dan sembuh sendiri tanpa pengobatan tambahan.
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - jika tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensinya perkembangan pelanggaran menurut data yang tersedia):
- Sistem saraf: sering - sakit kepala;
- Jaringan muskuloskeletal dan ikat: sering - artralgia, mialgia;
- Saluran gastrointestinal: sering - diare, sakit perut, mual, muntah;
- Kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, urtikaria;
- Psyche: sering - mudah tersinggung, insomnia;
- Metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan menurun;
- Pelanggaran di tempat suntikan dan kelainan umum: sering - nyeri ringan, kemerahan, indurasi dan bengkak di tempat suntikan, kelemahan, peningkatan suhu tubuh sedang.
Pelanggaran dicatat lebih jarang setelah vaksinasi ulang dibandingkan setelah vaksinasi primer. Pada pasien seropositif hepatitis A, vaksinasi ditoleransi dengan baik seperti pada pasien seronegatif.
Reaksi yang terlihat pada anak-anak dengan hemofilia mirip dengan yang terlihat pada orang dewasa.
Sebagai hasil dari observasi pasca pemasaran, ditemukan juga bahwa sebagai hasil dari penggunaan Avaxim 80, sinkop vasovagal dapat berkembang (dengan frekuensi yang tidak diketahui).
Dengan perkembangan efek samping (baik dijelaskan dan tidak dijelaskan dalam instruksi), Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
instruksi khusus
Imunisasi sangat dianjurkan terutama untuk kelompok orang berikut:
- Hidup di daerah yang tidak mendukung kejadian hepatitis A;
- Bepergian ke daerah tertinggal (negara), di mana wabah hepatitis A tercatat;
- Mereka yang berhubungan dengan pasien dalam fokus hepatitis A.
Selain itu, vaksinasi dapat diberikan kepada anak-anak yang tidak memiliki peningkatan risiko infeksi, dalam kasus di mana perwakilan hukum mereka (wali) ingin melindungi mereka dari hepatitis A.
Avaxim 80 tidak memberikan perlindungan terhadap hepatitis yang disebabkan oleh patogen lain (hepatitis B, C, E), serta patogen lain yang diketahui memengaruhi hati.
Seropositif untuk hepatitis A bukanlah kontraindikasi terhadap vaksinasi.
Imunisasi mungkin tidak efektif pada pasien terinfeksi yang divaksinasi selama masa inkubasi hepatitis A.
Dokter harus diperingatkan tentang penggunaan vaksinasi baru-baru ini atau bertepatan dengan obat lain, termasuk obat non-resep.
Interaksi obat
Avaxime 80 dapat diberikan secara bersamaan ke berbagai bagian tubuh dengan vaksin yang termasuk dalam Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan dan mengandung komponen berikut (satu atau lebih): toksoid - difteri, tetanus; vaksin - melawan virus hepatitis B, pertusis (sel utuh atau aseluler), campak, hemofilik tipe b, polio (tidak aktif atau hidup), melawan gondongan endemik dan rubella.
Karena vaksin ini dinonaktifkan, penggunaan gabungannya dengan vaksin tidak aktif lainnya, sebagai suatu peraturan, tidak mempengaruhi keefektifan vaksinasi, asalkan vaksin diberikan ke berbagai bagian tubuh.
Obat ini dapat diberikan bersamaan dengan imunoglobulin hepatitis A (di berbagai bagian tubuh). Ini tidak mempengaruhi laju serokonversi, tetapi dapat menyebabkan produksi titer antibodi yang lebih rendah.
Avaxim 80 dapat digunakan sebagai dosis penguat dalam kasus di mana vaksin hepatitis A yang tidak aktif digunakan untuk vaksinasi primer.
Analog
Analog dari Avaxim 80 adalah: Avaxim 160, Vakta, Havrix.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, dengan suhu 2-8 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dikeluarkan dengan resep dokter
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
