Finasteride-Teva - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan Obat

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Finasteride-Teva

Kode ATX: G04CB01

Bahan aktif: finasteride (Finasteride)

Produser: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-10-03

Harga di apotek: dari 249 rubel.

Membeli

Finasteride-Teva adalah obat untuk pengobatan hiperplasia prostat jinak (BPH).

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: berbentuk kapsul, biru, halus di satu sisi, di sisi lain - ukiran "FNT 5"; inti tablet pada penampang hampir putih atau putih (7 atau 10 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 4 blister 7 pcs. atau 2, 3, 6, 10 lecet 10 pcs. dan petunjuk penggunaan Finasteride-Teva) …

1 tablet berisi:

• zat aktif: finasterida - 5 mg;
• komponen tambahan: pati pregelatinized, pati natrium karboksimetil (tipe A), selulosa mikrokristalin, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, povidone-K30, laktosa monohidrat 200 mesh (mesh) (satuan ukuran non-sistemik untuk jerat / saringan);
• cangkang film: Opadrai blue 03G20795 - macrogol-400, hypromellose-6cP (E464), titanium dioxide (E171), macrogol-6000, pernis aluminium indigo carmine (E132).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Finasteride adalah sintetik 4-azosteroid, inhibitor kompetitif spesifik tipe II 5-α-reduktase, enzim intraseluler yang mengubah testosteron menjadi dihidrotestosteron (DHT), yang merupakan androgen yang lebih aktif. Dalam BPH, peningkatan volume kelenjar ini tergantung pada transformasi testosteron menjadi DHT di dalamnya, zat aktif Finasteride-Teva secara efektif mengurangi tingkat yang terakhir dalam serum darah dan jaringan prostat. Penghambatan pembentukan DHT menyebabkan penurunan ukuran kelenjar prostat, peningkatan laju aliran urin maksimum, dan penurunan keparahan gejala yang disebabkan oleh hiperplasia prostat.

Bahan aktif tidak memiliki afinitas untuk reseptor androgen dan tidak mempengaruhi profil lipid, tidak mempengaruhi kepadatan mineral jaringan tulang, dan juga tidak mengubah konsentrasi plasma dalam darah estradiol, kortisol, prolaktin, tiroksin dan hormon perangsang tiroid.

Dengan penggunaan finasteride selama 4 tahun dengan dosis harian 5 mg pada pasien dengan BPH, penurunan kadar DHT serum sekitar 70% dan penurunan volume prostat rata-rata 20% dicatat bila dibandingkan dengan nilai awal. Selain itu, kadar antigen spesifik prostat (PSA) menurun sekitar 50% dibandingkan baseline, yang menyebabkan penurunan pertumbuhan sel epitel kelenjar prostat. Kadar testosteron serum selama penelitian meningkat rata-rata 10-20%. Ketika Finasteride-Teva digunakan selama 7-10 hari dalam kasus rujukan pasien untuk prostatektomi, terjadi penurunan tingkat DHT di jaringan prostat sekitar 80% dan peningkatan kadar testosteron 10 kali lipat dibandingkan dengan sebelum dimulainya terapi.

Menurut data penelitian yang dilakukan, pemberian finasteride kepada pasien BPH dengan gejala sedang atau berat penyakit ini sebesar 51% mengurangi risiko komplikasi urologi dan intervensi bedah, termasuk reseksi transurethral pada prostat atau prostatektomi, serta retensi urin akut yang memerlukan kateterisasi. Selain itu, Finasteride-Teva memberikan penurunan volume kelenjar prostat yang nyata dan berkelanjutan, peningkatan laju aliran maksimum urin dan perbaikan gejala.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral Finasteride-Teva, proses penyerapan zat aktif di saluran pencernaan (GIT) selesai setelah 6-8 jam. Ketersediaan hayati sekitar 80% dan tidak bergantung pada asupan makanan yang menyertai. Konsentrasi maksimum finasterida (C _maks) dalam plasma diperbaiki kira-kira 2 jam setelah pemberian oral. Obat tersebut mengikat protein plasma sebesar 93%, volume distribusi yang terlihat adalah 76 liter, bersihan plasma 165 ml / menit. Dalam kasus penggunaan berulang Finasteride-Teva dalam waktu lama dalam dosis terapeutik, sedikit akumulasi komponen utama dapat dicatat dalam tubuh. Dengan pemberian obat oral dalam dosis harian 5 mg, kandungan finasterida dalam plasma darah mencapai 8-10 ng / ml dan tetap stabil untuk waktu yang lama.

7-10 hari setelah dimulainya penggunaan finasteride terdeteksi di cairan serebrospinal, tetapi tidak mencapai konsentrasi yang signifikan di sana. Finasteride-Teva juga ditemukan dalam cairan mani, sedangkan kandungannya 50-100 kali lebih rendah dari level plasma dalam darah.

Transformasi metabolisme zat aktif terjadi di hati. Agen tersebut tidak menunjukkan pengaruh yang signifikan terhadap aktivitas isozim dari sistem sitokrom P ₄₅₀. Selama penelitian, 2 metabolit obat diidentifikasi yang menunjukkan efek penghambatan yang kurang menonjol pada 5-α-reduktase daripada finasterida. Waktu paruh (T _1/2) obat sekitar 6 jam Obat diekskresikan dalam bentuk metabolit: 39% - dengan urin, 57% - dengan tinja.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CRF) dengan berbagai tingkat keparahan (dengan klirens kreatinin 9-55 ml / menit), tingkat ekskresi dari dosis tunggal Finasteride-Teva sesuai dengan relawan yang sehat. Derajat pengikatan finasterida ke protein plasma pada pasien kelompok ini juga identik, karena bagian dari metabolit obat yang biasanya diekskresikan dalam urin pada pasien dengan gagal ginjal dieliminasi dalam tinja. Fakta ini dikonfirmasi oleh penurunan jumlah metabolit dalam urin pada pasien tersebut dan peningkatan tinja yang bersamaan. Oleh karena itu, orang dengan insufisiensi ginjal yang tidak menerima perawatan hemodialisis tidak perlu mengubah dosis Finasteride-Teva.

Pada pasien usia lanjut, pembersihan Finasteride-Teva sedikit menurun, pada pasien berusia di atas 70 tahun, T _1/2 meningkat menjadi sekitar 8 jam. Namun, efek ini tidak memiliki signifikansi klinis, dan oleh karena itu penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk orang tua.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Finasteride-Teva direkomendasikan dalam kasus berikut:

• pengobatan dan pengendalian BPH, pencegahan komplikasi urologi untuk mengurangi ancaman retensi urin akut dan mengurangi kebutuhan intervensi bedah, termasuk reseksi transurethral prostat dan prostatektomi;
• terapi yang ditujukan untuk mengurangi volume kelenjar prostat yang membesar, memperbaiki buang air kecil dan mengurangi keparahan gejala yang disebabkan oleh BPH, termasuk dalam kombinasi dengan doxazosin, untuk mengurangi ancaman perkembangan gejala yang berhubungan dengan BPH.

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa;
• uropati obstruktif;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (Finasteride-Teva harus digunakan dengan hati-hati):

• usia lanjut;
• gagal hati;
• sejumlah besar sisa urin dan / atau aliran urin yang berkurang secara signifikan (diperlukan Finasteride-Teva di bawah pengawasan medis untuk mendeteksi kemungkinan uropati obstruktif).

Finasteride-Teva digunakan untuk merawat pasien pria saja.

Finasteride-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Finasteride-Teva diambil secara oral dengan cairan. Efektivitas produk tidak tergantung pada asupan makanan. Tablet harus ditelan utuh; tidak boleh dihancurkan, dibagi atau dikunyah.

Dianjurkan untuk minum obat sekali sehari dengan dosis 5 mg (1 tablet). Kursus ini sampai 6 bulan, untuk mencapai efek klinis, perpanjangan pengobatan diperbolehkan. Finasteride-Teva dapat digunakan dalam mode monoterapi, serta dalam kombinasi dengan alpha-blocker doxazosin.

Efek samping

Dalam penelitian yang dilakukan selama 4 tahun yang melibatkan 1.524 pasien yang memakai finasteride dan 1.516 pasien yang menerima plasebo, karena efek samping obat yang merugikan, 74 peserta (4,9%) dalam kelompok finasterida dihentikan sebagai perbandingan. dengan 50 peserta (3,3%) dari kelompok plasebo. Karena efek samping yang terkait dengan gangguan fungsi seksual (yang merupakan efek samping paling umum), 57 pasien (3,7%) yang menerima obat dan 32 (2,1%) menerima terapi lengkap dengan plasebo.

Selama 4 tahun penelitian, manifestasi klinis yang tidak diinginkan yang disebabkan (mungkin atau pasti) oleh finasteride, yang insidennya lebih dari 1%, adalah pelanggaran di bidang fungsi seksual, ruam kulit dan nyeri tekan pada kelenjar susu.

Dalam studi terkontrol plasebo selama 7 tahun, di mana 18.882 pria sehat ikut serta, menurut hasil biopsi tusukan yang diperoleh pada 9060 pasien, kanker prostat didiagnosis pada 18,4% pria yang menggunakan obat tersebut, dan pada 24,4% mengambil plasebo. Kanker prostat, dengan skor Gleason 7-10, terdeteksi pada 280 pasien (6,4%) pada kelompok finasteride dan 237 pasien (5,1%) pada kelompok plasebo. Berdasarkan data analisis tambahan, dapat diasumsikan bahwa pada pria yang diobati dengan obat tersebut, peningkatan kejadian kanker dengan derajat keganasan yang tinggi dikaitkan dengan kesalahan diagnostik yang disebabkan oleh pengaruh terapi terhadap ukuran kelenjar prostat. Dari semua kasus kanker prostat yang terdeteksi, rata-rata 98% tumor pada saat didiagnosis diklasifikasikan sebagai intra-kapsuler - stadium T1 / T2. Dalam studi ini, signifikansi klinis hasil dalam kaitannya dengan proses tumor menurut skala Gleason dengan skor 7-10 belum ditentukan.

Saat ini, hubungan antara terapi jangka panjang dengan Finasteride-Teva dan perkembangan neoplasia payudara pada pria belum teridentifikasi.

Dalam perjalanan studi dengan penggunaan gabungan finasteride dengan dosis harian 5 mg dan doxazosin dengan dosis harian 4 atau 8 mg, profil keamanan dan tolerabilitas dari terapi ini umumnya sebanding dengan komponen yang digunakan sendiri.

Reaksi merugikan Finasteride-Teva, dicatat selama penggunaan pasca-pendaftaran (frekuensi gangguan ini tidak diketahui; karena laporan perkembangannya diterima secara sukarela, tidak selalu mungkin untuk secara andal menentukan frekuensi efek ini dan hubungannya dengan penggunaan obat):

• di pihak jiwa: depresi, melemahnya libido (juga dapat dicatat setelah obat dihentikan);
• di bagian alat kelamin dan kelenjar susu: disfungsi seksual (termasuk gangguan ejakulasi dan disfungsi ereksi), yang dapat diperbaiki setelah penghentian terapi; nyeri di testis; infertilitas pria dan / atau penurunan kualitas plasma mani (menurut laporan yang tersedia, setelah penghapusan Finasteride-Teva, kualitas ejakulasi kembali normal atau meningkat); sekresi dari kelenjar susu;
• dari sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas - urtikaria, pruritus, angioedema (termasuk wajah, bibir, laring).

Saat menilai hasil tes laboratorium, perlu diperhitungkan bahwa konsentrasi plasma PSA pada pasien yang memakai Finasteride-Teva berkurang. Penurunan cepat dalam kandungan PSA dalam banyak kasus dicatat selama bulan-bulan pertama kursus, dan kemudian stabil pada tingkat yang baru, biasanya setengah dari nilai yang ditetapkan sebelum dimulainya terapi.

Overdosis

Pada pasien yang menerima finasterida sekali dalam dosis hingga 400 mg, serta dalam program pemberian selama 3 bulan dalam dosis harian hingga 80 mg, terjadinya reaksi negatif tidak diamati.

Dalam kasus kemungkinan overdosis Finasteride-Teva, tidak ada rekomendasi untuk pengobatan khusus.

instruksi khusus

Finasteride-Teva diresepkan untuk pasien yang volume prostatnya melebihi 40 cm³.

Selama masa terapi obat, pasien perlu dipantau oleh ahli urologi. Sebelum memulai kursus, diharuskan untuk menyingkirkan penyakit yang merangsang penyumbatan uretra dan peningkatan volume prostat - kanker prostat, hipotensi kandung kemih, pelanggaran persarafannya, striktur uretra, prostatitis menular.

Sebelum menggunakan Finasteride-Teva dan secara berkala selama pengobatan, pemeriksaan rektal dan metode lain untuk mendiagnosis kanker prostat harus dilakukan. Untuk tujuan ini, studi tentang kadar PSA plasma dalam darah juga dilakukan. Kandungan awal antigen ini melebihi 10 ng / ml menunjukkan perlunya pemeriksaan lebih lanjut, termasuk biopsi prostat. Jika kadar PSA berada pada kisaran 4-10 ng / ml, pemeriksaan tambahan juga dianjurkan.

Harus diperhatikan bahwa kandungan PSA pada pria dengan tumor prostat dan pada pria tanpa lesi ini sebagian besar mungkin sama. Oleh karena itu, pada pasien dengan BPH pada konsentrasi PSA normal, termasuk pada level awal di bawah 4 ng / ml, keberadaan kanker prostat tidak dapat disingkirkan, terlepas dari penggunaan obatnya. Finasteride-Teva memberi pria BPH penurunan kandungan PSA rata-rata 50%, bahkan dengan tumor prostat yang ada. Akibatnya, dengan penurunan kadar PSA pada pasien BPH, harus diingat bahwa fakta ini tidak mengecualikan adanya kanker prostat yang terjadi bersamaan.

Menurut hasil analisis nilai PSA, pada pasien yang menerima terapi Finasteride-Teva selama 6 bulan atau lebih, tingkat PSA harus digandakan untuk membandingkan dengan nilai normal indikator ini pada orang yang tidak menggunakan finasteride. Koreksi ini mempertahankan sensitivitas dan spesifisitas analisis PSA dan kemampuan untuk mendeteksi tumor prostat.

Saat mengamati peningkatan konsentrasi PSA yang berkepanjangan selama pengobatan dengan finasteride, pemeriksaan yang cermat diperlukan untuk menentukan penyebab efek ini, yang mungkin juga termasuk ketidakpatuhan terhadap rejimen penggunaan obat.

Finasteride-Teva tidak secara signifikan mengurangi persentase pecahan PSA bebas (rasio PSA bebas terhadap total).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada laporan tentang efek merugikan dari Finasteride-Teva pada kemampuan untuk mengemudikan kendaraan dan mengendalikan mesin penggerak kompleks lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Finasteride Teva tidak diindikasikan untuk digunakan pada wanita.

Wanita hamil dan wanita usia reproduksi perlu berhati-hati terhadap kontak dengan integritas yang hilang atau tablet obat yang dihancurkan karena kemungkinan penetrasi finasterida ke dalam tubuh dan ancaman selanjutnya terhadap perkembangan janin laki-laki. Inhibitor tipe II 5-α-reduktase, termasuk finasteride, dengan menghalangi konversi testosteron menjadi DHT, dapat memicu perkembangan abnormal dari organ genital eksternal pada janin laki-laki.

Tidak ada data tentang ekskresi Finasteride-Teva dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Finasteride-Teva tidak digunakan pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gagal ginjal yang tidak menerima pengobatan hemodialisis tidak perlu mengubah dosis Finasteride-Teva.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Karena kurangnya pengalaman dalam pengobatan, Finasteride-Teva harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi hati karena kemungkinan peningkatan konsentrasi plasma finasterida. Tidak perlu mengubah dosis obat.

Gunakan pada orang tua

Tidak perlu menyesuaikan dosis Finasteride-Teva pada orang tua.

Interaksi obat

Interaksi yang signifikan secara klinis antara Finasteride-Teva dengan zat / obat lain belum terbentuk.

Tidak ada manifestasi klinis yang merugikan dan signifikan dari interaksi finasterida dengan agen berikut: digoksin, propranolol, fenzon, warfarin, glibenklamid, teofilin, parasetamol, penghambat enzim pengubah angiotensin (penghambat ACE), penghambat α- dan β-adrenergik, asam asetilsalisilat saluran (BMCC), nitrat (dalam semua bentuk sediaan), penghambat reseptor H _2- histamin, diuretik, HMG-CoA reduktase inhibitor (statin), obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), benzodiazepin, kuinolon.

Analog

Analog Finasteride-Teva adalah Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Finasteride-Teva

Menurut beberapa ulasan Finasteride-Teva yang ditemukan di forum khusus, itu adalah obat efektif yang digunakan untuk mengobati BPH. Obat ini membantu mengurangi volume prostat, meningkatkan buang air kecil dan melemahkan keparahan gejala terkait BPH, dan juga mengurangi risiko komplikasi urologi dan kebutuhan intervensi bedah.

Kerugian dari Finasteride-Teva termasuk munculnya efek samping berupa penurunan libido dan disfungsi ereksi, yang bersifat sementara.

Harga Finasteride-Teva di apotek

Harga Finasteride-Teva dalam bentuk tablet berlapis film (5 mg) bisa 250–350 rubel. untuk 30 pcs. dikemas.

Finasteride-Teva: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Finasteride-Teva 5 mg tablet salut selaput 30 pcs. 249 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!