Pariet
Pariet: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Pariet
Kode ATX: A02BC04
Bahan aktif: rabeprazole (rabeprazole)
Produsen: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Jepang), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Jepang)
Deskripsi dan pembaruan foto: 02.10.2019
Harga di apotek: dari 541 rubel.
Membeli
Pariet adalah inhibitor pompa proton (PPI), obat yang mengurangi sekresi lambung.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Pariet - tablet salut enterik: bulat, cembung di kedua sisi:
- 10 mg - merah muda dengan tanda "E241" hitam di satu sisi; pada penampang, tablet hampir putih atau putih (7 atau 14 buah lepuh, 1 atau 2 lepuh ditempatkan dalam kotak karton);
- 20 mg - kuning muda, ditandai dengan "E243" merah di satu sisi; pada penampang, tablet hampir putih atau putih (7 atau 14 buah lepuh, 1 atau 2 lepuh ditempatkan di kotak karton).
Bahan aktif: sodium rabeprazole, isinya dalam 1 tablet adalah 10 mg (setara dengan 9,42 mg rabeprazole) atau 20 mg (setara dengan 18,85 mg rabeprazole).
Zat tambahan: magnesium oksida, monogliserida diasetilasi, titanium dioksida (E171), bedak, hidroksipropil selulosa (hiprolosa), magnesium stearat, selulosa hidroksipropil tersubstitusi lemah (hiprolosa), manitol (manitol), ftalat hipromelosa, lilin etilselulosa merah, pewarna lilin karna, carna wax tablet 10 mg) atau oksida besi kuning (dalam tablet 20 mg), tinta makanan abu-abu F6 (dalam tablet 10 mg - oksida besi hitam, putih lak, etanol dehidrasi, 1-butanol) atau tinta makanan merah A1 (dalam tablet 20 mg - besi oksida merah, putih lak, ester asam gliserat, lilin karnauba, etanol dehidrasi, 1-butanol).
Sifat farmakologis
Pariet merupakan salah satu obat yang menurunkan sekresi kelenjar lambung. Ini adalah penghambat pompa proton.
Farmakodinamik
Rabeprazole sodium termasuk dalam kelas zat antisecretory yang berasal dari benzimidazole. Menekan sekresi jus lambung, yang terjadi karena penghambatan spesifik H + / K + -ATPase (adenosine triphosphatase) pada permukaan sekretori sel parietal lambung. H + / K + -ATPase adalah protein kompleks yang berfungsi seperti pompa proton. Natrium rabeprazole dengan demikian menghambat pompa proton di perut dan menghalangi tahap akhir produksi asam. Tindakan ini tergantung dosis. Sekresi asam basal dan terstimulasi ditekan terlepas dari rangsangannya. Zat tersebut tidak memiliki sifat antikolinergik.
Efek antisecretory setelah menelan 20 mg rabeprazole sodium berkembang dalam 60 menit. Penghambatan sekresi asam (basal dan distimulasi) 23 jam setelah minum Pariet dosis pertama masing-masing adalah 69 dan 82%. Durasi kerja - hingga 48 jam. Durasi efek terapeutik ini sedikit lebih tinggi dari yang diperkirakan oleh T 1/2 (waktu paruh). Hal ini dapat dijelaskan dengan pengikatan natrium rabeprazol yang berkepanjangan ke H + / K + -ATPase sel parietal lambung. Besarnya efek penghambatan natrium rabeprazole pada sekresi asam mencapai konsentrasi plasma yang konstan setelah tiga hari terapi. Setelah akhir penerimaan Pariet, aktivitas sekretori dipulihkan dalam 1-2 hari.
Dalam uji klinis, efek terapi (asupan harian natrium rabeprazol 10 atau 20 mg selama jangka waktu hingga 43 bulan) pada tingkat gastrin plasma dipelajari. Berdasarkan hasil, peningkatan kadar gastrin plasma tercatat dalam 2–8 minggu pertama penggunaan, yang merupakan indikator efek penghambatan sekresi asam. 1-2 minggu setelah pengobatan dihentikan, konsentrasi gastrin biasanya kembali ke nilai aslinya.
Ketika melakukan studi tentang efek pada sel mirip enterochromaffin, ditemukan bahwa setelah 8 minggu terapi, tidak ada perubahan stabil pada frekuensi gastritis atrofi, struktur morfologi sel mirip enterochromaffin, tingkat keparahan gastritis, penyebaran infeksi Helicobacter pylori atau metaplasia usus ditemukan.
Setelah pengobatan selama satu tahun dengan dosis terapeutik, kejadian hiperplasia tetap rendah dan sebanding dengan omeprazol (dengan dosis 20 mg / kg).
Gangguan sistemik apa pun yang berhubungan dengan sistem saraf, pernapasan, atau kardiovaskular yang terkait dengan asupan natrium rabeprazol belum teridentifikasi.
Terbukti bahwa terapi dengan rabeprazole sodium selama dua minggu dengan dosis harian 20 mg tidak mempengaruhi indikator berikut: kadar hormon paratiroid dalam darah, metabolisme karbohidrat, fungsi tiroid, serta kadar sebagian besar hormon, termasuk glukagon, kortisol, estrogen, prolaktin, testosteron, renin, aldosteron, follicle-stimulating, luteinizing dan hormon pertumbuhan.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, rabeprazol diserap dengan cepat dari usus, C maks (konsentrasi plasma maksimum) dicapai kira-kira 3,5 jam setelah mengambil dosis 20 mg. Perubahan C maks dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) dalam kisaran dosis 10-40 mg adalah linier. Ketersediaan hayati absolut setelah pemberian oral 20 mg rabeprazole (dibandingkan dengan pemberian intravena) adalah sekitar 52%. Dengan pemberian obat yang berulang, ketersediaan hayati tidak berubah. T 1/2 (paruh) dari plasma pada sukarelawan yang sehat kira-kira 1 jam (dalam kisaran 0,7-1,5 jam); pembersihan total - 3,8 ml / menit / kg.
Dalam kasus kerusakan hati kronis, AUC dibandingkan dengan nilai indikator pada sukarelawan sehat meningkat 2 kali lipat. Ini adalah bukti penurunan metabolisme jalur pertama. Dalam kasus ini, T 1/2 dari plasma meningkat dengan faktor 2–3. Penyerapan rabeprazole tidak dipengaruhi oleh waktu penggunaan obat atau terapi kombinasi dengan antasida. Makanan berlemak memperlambat penyerapan rabeprazole selama 4 jam atau lebih, tetapi nilai C max dan tingkat penyerapan tidak berubah.
Tingkat pengikatan rabeprazole pada protein plasma kira-kira 97%.
Sekitar 90% rabeprazol pada orang sehat diekskresikan dalam urin terutama dalam bentuk dua metabolit: konjugat asam merkapturat (M5) dan asam karboksilat (M6). Juga, selama analisis toksikologi, dua metabolit yang tidak diketahui diidentifikasi. Sisa dosis diekskresikan dalam tinja. Secara total, 99,8% zat diekskresikan dalam urin dan tinja, yang menunjukkan ekskresi kecil metabolit zat dengan empedu, yang utamanya adalah thioester (M1). Rabeprazole memiliki metabolit aktif tunggal, desmethyl (M3), tetapi ditemukan dalam konsentrasi rendah hanya pada satu peserta penelitian setelah mengambil dosis 80 mg.
Dalam kasus gagal ginjal stabil pada tahap terminal, jika perlu, pemeliharaan hemodialisis (dengan klirens kreatinin <5 ml / menit / 1,73 m 2), ekskresi natrium rabeprazol tidak berbeda dari nilai khas untuk relawan sehat. Tingkat AUC dan C max pada kelompok pasien ini kira-kira 35% lebih rendah daripada sukarelawan sehat. Rata-rata T 1/2 dari rabeprazole adalah: pada sukarelawan yang sehat - 0,82 jam; pada pasien selama hemodialisis - 0,95 jam; setelah hemodialisis - 3,6 jam Pembersihan natrium rabeprazole pada pasien yang membutuhkan hemodialisis dengan penyakit ginjal kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan yang sehat.
Pada sirosis kronis kompensasi hati, natrium rabeprazole 1 kali per hari dengan dosis 20 mg dapat ditoleransi dengan baik, meskipun nilai AUC dua kali lipat dan C max meningkat 50% dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat.
Pasien lansia memiliki eliminasi rabeprazole yang sedikit lebih lambat. Setelah 7 hari terapi dalam dosis harian 20 mg, AUC meningkat sekitar 2 kali lipat, dan C maks - 60% dibandingkan dengan relawan muda yang sehat. Pada saat yang sama, tanda-tanda penumpukan rabeprazole tidak diamati.
Dengan latar belakang metabolisme CYP2C19 yang lambat setelah 7 hari terapi dengan dosis harian 20 mg, AUC meningkat 1,9 kali lipat, T 1/2 - 1,6 kali, sedangkan nilai C max meningkat sebesar 40%.
Indikasi untuk digunakan
Tablet pariet dengan dosis 10 mg direkomendasikan untuk pengobatan gejala dispepsia yang disebabkan oleh peningkatan keasaman sari lambung, termasuk untuk pengobatan gejala penyakit gastroesophageal reflux (GERD) seperti sakit maag dan sendawa asam.
Indikasi penggunaan tablet Pariet dengan dosis 20 mg:
- Ulkus anastomotik;
- Eksaserbasi tukak lambung dan 12 tukak duodenum;
- Esofagitis refluks, penyakit refluks gastroesofagus yang erosif dan ulseratif;
- Penyakit refluks gastroesofageal non-erosif (NERD);
- Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain dengan hipersekresi patologis;
- Terapi suportif untuk penyakit gastroesophageal reflux;
- Pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien dengan penyakit tukak lambung.
Kontraindikasi
Mutlak:
- masa kehamilan dan menyusui (menyusui);
- usia anak-anak: tablet 10 mg - hingga 18 tahun, tablet 20 mg - hingga 12 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap pengganti benzimidazol, rabeprazole, eksipien obat.
Kontraindikasi relatif untuk penggunaan Pariet adalah gagal ginjal berat; juga, dengan hati-hati, tablet 20 mg harus diresepkan pada anak-anak dan remaja dari 12 sampai 18 tahun.
Petunjuk penggunaan Pariet: metode dan dosis
Pariet ditujukan untuk pemberian oral. Tablet harus ditelan utuh, tanpa dihancurkan atau dikunyah, dan dicuci dengan air, sebaiknya di pagi hari sebelum makan. Diketahui bahwa waktu dalam sehari dan asupan makanan tidak mempengaruhi aktivitas rabeprazole, tetapi waktu yang dianjurkan untuk mengonsumsi obat meningkatkan kepatuhan pasien dengan rejimen pengobatan.
Tablet dengan dosis 10 mg direkomendasikan untuk pengobatan gejala dispepsia yang disebabkan oleh peningkatan keasaman jus lambung, termasuk gejala GERD, 10 mg 1 kali per hari hingga 14 hari. Jika tidak ada efek klinis yang signifikan selama 3 hari pertama mengonsumsi Pariet, Anda harus berkonsultasi dengan dokter spesialis.
Regimen dosis standar untuk tablet 20 mg untuk pengobatan pasien dewasa, tergantung pada indikasi:
- Ulkus anastomosis, eksaserbasi tukak lambung: 20 mg 1 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 6 minggu, jika perlu, kursus dapat diperpanjang selama 6 minggu lagi;
- Eksaserbasi ulkus duodenum: 20 mg 1 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 2-4 minggu, jika perlu, kursus diperpanjang selama 4 minggu lagi;
- Esofagitis refluks, GERD erosif: 20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu, jika perlu, durasi pengobatan ditingkatkan 8 minggu lagi;
- Terapi pemeliharaan untuk GERD: 20 mg 1 kali per hari, durasi penggunaan ditentukan secara individual;
- Penyakit refluks non erosif tanpa esofagitis: 20 mg 1 kali sehari selama 4 minggu. Jika setelah ini gejala penyakit tidak hilang, perlu dilakukan pemeriksaan tambahan pada pasien. Dengan terapi pemeliharaan (setelah gejala hilang untuk mencegah kekambuhan), minum 1 tablet 1 kali sehari sesuai permintaan;
- Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis: dosisnya dipilih secara individual. Pada awal terapi, 60 mg per hari diresepkan, kemudian dosis ditingkatkan menjadi 100 mg 1 kali sehari atau 60 mg 2 kali sehari. Lama pengobatan ditentukan oleh kebutuhan klinis, pada beberapa kasus bisa mencapai 1 tahun;
- Pemberantasan Helicobacter pylori: 20 mg 2 kali sehari dalam kombinasi dengan antibiotik. Perjalanan pengobatan adalah 7 hari.
Anak-anak di atas usia 12 tahun dengan GERD diresepkan 1 tablet Pariet dengan dosis 20 mg 1 kali per hari selama tidak lebih dari 8 minggu.
Efek samping
Menurut studi klinis, Pariet secara umum dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping jarang terjadi, biasanya ringan sampai sedang, dan sementara.
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi merugikan berikut terjadi:
- Dari sistem kekebalan: reaksi alergi sistemik akut;
- Dari darah dan sistem limfatik: neutropenia, trombositopenia, leukopenia;
- Dari sisi metabolisme dan nutrisi: hipomagnesemia;
- Dari sistem pencernaan: diare / sembelit, perut kembung, sakit perut, mulut kering;
- Dari sistem saraf pusat: sakit kepala;
- Dari sistem hepatobilier: peningkatan aktivitas enzim hati, penyakit kuning, hepatitis, ensefalopati hati;
- Dari ginjal dan saluran kemih: nefritis interstitial;
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan: urtikaria, ruam bulosa, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- Dari sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
- Dari sistem reproduksi: ginekomastia.
Overdosis
Informasi tentang overdosis yang tidak disengaja atau disengaja sangat minim. Kasus overdosis parah dengan rabeprazole tidak diketahui.
Terapi: simtomatik dan suportif. Tidak ada obat penawar khusus. Harus diingat bahwa rabeprazole memiliki ikatan yang tinggi dengan protein plasma, oleh karena itu, rabeprazole akan diekskresikan dengan buruk selama dialisis.
instruksi khusus
Respon pasien terhadap terapi dengan Pariet tidak mengecualikan adanya neoplasma ganas di perut.
Pada pasien yang mengonsumsi Pariet atau akan menerimanya dalam waktu lama bersamaan dengan digoksin atau obat yang dapat menyebabkan hipomagnesemia (misalnya, diuretik), kadar magnesium dalam darah harus dipantau sebelum meresepkan inhibitor pompa proton dan untuk seluruh periode penggunaannya.
Jangan mengambil obat secara bersamaan lain yang mengurangi keasaman, termasuk blocker dari H 2 reseptor.
Studi observasi menunjukkan bahwa PPI meningkatkan risiko patah tulang pergelangan tangan, pinggul, dan tulang belakang terkait osteoporosis. Risiko ini sangat tinggi pada pasien yang menerima PPI dosis tinggi untuk waktu yang lama (1 tahun atau lebih).
Penggunaan PPI dapat meningkatkan risiko berkembangnya infeksi gastrointestinal seperti Clostridium difficile.
Pasien yang mengonsumsi Pariet tanpa resep dokter untuk pengobatan simptomatik jangka pendek dari gejala GERD dan NERD (misalnya, mulas) harus berkonsultasi dengan dokter dalam kasus berikut:
- Perubahan pada tanda-tanda penyakit yang diamati sebelumnya atau munculnya gejala baru pada pasien yang berusia di atas 55 tahun;
- Penggunaan obat jangka panjang (selama 4 minggu atau lebih) untuk meredakan gejala gangguan pencernaan dan mulas;
- Terjadinya anemia, nyeri saat menelan, perdarahan di saluran cerna, muntah atau muntah terus-menerus dengan isi epigastrik dan darah, disfagia;
- Kasus penurunan berat badan yang tidak disengaja, penyakit kuning, serta riwayat sakit maag atau operasi perut, dll.
Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah harus berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Pariet untuk pengobatan simptomatik jangka pendek dari manifestasi GERD dan NERD (misalnya, mulas).
Pasien yang mengalami gejala sakit maag atau gangguan pencernaan yang berulang dalam waktu lama harus dipantau secara rutin oleh dokter.
Orang yang berusia di atas 55 tahun harus memberi tahu penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka mengonsumsi obat bebas setiap hari (termasuk Pariet) untuk mengurangi mulas dan gejala gangguan pencernaan.
Pasien yang sedang menerima pengobatan lain harus berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum mengambil Pariet.
Pasien yang dijadwalkan untuk endoskopi harus memberi tahu dokter mereka jika mereka menggunakan Pariet tanpa resep.
Pariet sebaiknya tidak digunakan sebelum tes nafas urea.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat farmakodinamik rabeprazole dan profil efek sampingnya, kecil kemungkinan Pariet memiliki dampak negatif pada laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Sesuai petunjuknya, Pariet tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Dalam kasus luar biasa, jika manfaat yang diharapkan bagi ibu hamil dinilai di atas potensi bahaya bagi janin, pariet dapat digunakan selama kehamilan.
Penggunaan masa kecil
Tablet dengan dosis 10 mg dikontraindikasikan pada pediatri untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Keamanan dan kemanjuran tablet 20 mg:
- pengobatan GERD pada anak-anak 12 tahun dan lebih tua (asalkan diminum sekali sehari untuk jangka pendek tidak lebih dari 8 minggu) - dikonfirmasi dengan ekstrapolasi hasil studi pengobatan pasien dewasa yang terkontrol dengan baik, serta dengan mempelajari keamanan penggunaan dan karakteristik farmakokinetik dalam praktik pediatrik;
- pengobatan GERD pada anak di bawah 12 tahun - tidak ditetapkan;
- digunakan dalam pediatri untuk indikasi lain (untuk pasien di bawah usia 18 tahun) - tidak ditetapkan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak memerlukan penyesuaian dosis.
Untuk pasien dengan gagal ginjal berat, Pariet dengan dosis 10 mg diresepkan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan gagal hati ringan sampai sedang, terjadi peningkatan tingkat rabeprazole dalam darah dibandingkan dengan pasien sehat. Pengangkatan obat Pariet pada gagal hati yang parah membutuhkan kehati-hatian.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis Parieta.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan, rabeprazole dapat meningkatkan konsentrasi metotreksat dan / atau hidroksimetotreksat (metabolitnya) dan meningkatkan waktu paruhnya, akibatnya toksisitas metotreksat dapat meningkat. Jika perlu untuk meresepkan yang terakhir dalam dosis tinggi, perlu dipertimbangkan kemungkinan penghentian sementara PPI.
Rabeprazole menghambat metabolisme siklosporin.
Dengan penggunaan atazanavir atau ritonavir secara bersamaan dengan omeprazole atau lansoprazole, penurunan yang signifikan pada efek atazanavir dicatat. Meskipun reaksi dengan rabeprazole belum dipelajari, hasil yang serupa diharapkan.
Rabeprazole menghambat sekresi asam lambung, oleh karena itu dapat berinteraksi dengan zat-zat yang penyerapannya bergantung pada pH. Misalnya, dengan penggunaan rabeprazol secara bersamaan, ini mengurangi penyerapan ketokonazol sebesar 30%, dan meningkatkan penyerapan digoksin sebesar 22%. Untuk alasan ini, jika perlu menggunakan kombinasi semacam itu, pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dan, jika diperlukan, dosis obat harus disesuaikan.
Makanan yang diperkaya dengan lemak dapat memperlambat penyerapan rabeprazole hingga 4 jam atau lebih, namun, konsentrasi maksimum dan total zat dalam plasma darah tidak berubah.
Analog
Analog pariet adalah: Baret, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidine, Famotidine, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ºС jauh dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Pariet
Sebagian besar review tentang Pariet positif. Efisiensi tinggi dan toleransi yang baik dicatat. Kerugian utama dalam banyak kasus adalah biaya tinggi. Perkembangan efek samping dilaporkan hanya dalam kasus yang terisolasi.
Harga Pariet di apotek
Harga perkiraan untuk Pariet adalah:
- tablet 10 mg: 7 pcs. - 788-1170 rubel; 14 buah. - 1288-1322 rubel;
- tablet 20 mg: 7 pcs. - 836 rubel, 14 pcs. - 1954-2002 rubel.
Pariet: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Pariet 10 mg tablet salut enterik 7 pcs. 541 r Membeli |
|
Pariet 10 mg tablet salut enterik 14 pcs. 1368 RUB Membeli |
|
Tablet pariet p.p. 10mg 14 pcs. 1560 RUB Membeli |
|
Pariet tablet salut enterik 20 mg 14 pcs. 2052 RUB Membeli |
|
Tablet pariet p.p. 20mg 14 pcs. RUB 2301 Membeli |
|
Pariet 20 mg tablet salut enterik 28 pcs. 3809 RUB Membeli |
|
Tablet pariet p.p. 20mg 28 pcs. 4073 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
