Tienam - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tienam

Tienam: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Tienam

Kode ATX: J01DH51

Bahan aktif: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Produsen: Merck Sharp dan Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (AS); Neopharmed (Italia); Merck Sharp dan Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Belanda); Ortat, JSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 28.08.

Tienam adalah antibiotik dua komponen yang sangat efektif dengan aksi bakterisidal, aktif melawan berbagai mikroorganisme patogen aerob dan anaerobik, baik gram positif maupun gram negatif.

Bentuk dan komposisi rilis

• bubuk untuk sediaan suspensi / larutan untuk pemberian intramuskular (i / m): massa bubuk dari putih kekuningan sampai putih (dalam botol kaca, dalam kotak karton 1 botol);
• bubuk untuk persiapan larutan infus [pemberian intravena (i / v)]: massa bubuk dari kuning muda ke putih (dalam botol kaca dengan volume 20 ml, 10 botol dalam baki plastik atau 25 botol dalam kotak karton; dalam botol kaca dengan volume 115 ml, lengkap dengan tabung penghubung, dalam kotak karton 5 set).

Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Tienam.

Bahan aktif dalam 1 botol bubuk untuk persiapan suspensi untuk pemberian intramuskular: imipenem steril - setara dengan 0,5 g tienamycin formamide monohydrate anhidrat; natrium cilastatin steril setara dengan 0,5 g asam cilastatin.

Isi 1 botol untuk sediaan larutan infus:

• bahan aktif: imipenem steril - 0,5 g, natrium cilastatin steril - 0,5 g;
• komponen tambahan: natrium bikarbonat / natrium bikarbonat steril - 0,02 g.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tienam memiliki khasiat antibakteri, bakterisidal dan antimikroba. Efek terapeutiknya disebabkan oleh sifat dua komponen aktif yang membentuk obat:

• imipenem: perwakilan pertama thienamycins (karbapenem) dari kelas baru, antibiotik β-laktam yang sangat efektif;
• cilastatin sodium: enzim inhibitor spesifik yang menghambat metabolisme imipenem di ginjal dan secara signifikan meningkatkan tingkat imipenem yang tidak berubah di saluran kemih.

Menjadi penghambat yang sangat efektif untuk sintesis dinding sel bakteri, imipenem menunjukkan aksi bakterisidal terhadap berbagai macam mikroorganisme patogen aerob dan anaerobik, baik gram positif maupun gram negatif.

Thienam tahan terhadap degradasi oleh bakteri β-laktamase, yang memastikan aktivitasnya yang tinggi terhadap banyak mikroorganisme (misalnya, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Tahan terhadap sebagian besar antibiotik β-laktam lainnya.

Cilastatin tidak memiliki aktivitas antibakterinya sendiri dan tidak memiliki efek penghambatan terhadap bakteri β-laktamase.

Spektrum antibakteri Tienam mencakup sebagian besar mikroflora patogen yang signifikan secara klinis. Menurut studi eksperimental yang dikonfirmasi, mikroorganisme berikut rentan terhadap imipenem in vivo dan in vitro:

• aerob gram positif: Enterococcus faecalis (resisten Enterococcus faecium in vitro); Staphylococcus aureus, termasuk strain yang membentuk penisilinase; Staphylococcus epidermidis, termasuk strain yang membentuk penisilinase (staphylococcus resisten methicillin tidak peka terhadap imipenem); Streptococcus pneumoniae; Streptococci milik grup B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• aerob gram negatif: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem tidak aktif secara in vitro melawan Stenotrophomonas (sebelumnya Xanthomonas, sebelumnya Pseudomonas) maltophilia dan beberapa strain Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Termasuk S. marcescens;
• bakteri anaerob gram positif: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• anaerob gram negatif: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Termasuk B. fragilis.

Sensitivitas in vitro dengan efikasi klinis yang tidak diketahui terhadap imipenem ditunjukkan oleh:

• aerob gram positif: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. kelompok C dan G, Streptococcus viridans;
• aerob gram negatif: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, termasuk Pasteurella spp. Strain yang membentuk penisilinase; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• anaerob gram negatif: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro menunjukkan sinergisme dengan aminoglikosida terhadap strain tertentu Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetik

Bubuk untuk persiapan larutan infus (injeksi intravena)

Setelah pemberian intravena larutan yang dibuat dari bubuk Tienam, untuk kedua komponen aktif obat T _Cmax (waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum) adalah 20 menit. Indeks Cmax (konsentrasi plasma maksimum) untuk imipenem adalah 21–58 μg / ml, untuk cilastatin - 21–55 μg / ml. Dalam 4-6 jam setelah pemberian Tienam, Cmaks imipenem turun menjadi 1 μg / ml dan di bawahnya.

T _1/2 (waktu paruh) dari masing-masing zat aktif obat adalah 1 jam Imipenem mengikat protein plasma sebesar 20%, cilastatin 40%. Sekitar 70% dari imipenem yang diberikan melalui infus dieliminasi oleh ginjal dalam waktu 10 jam. Konsentrasinya dalam urin di atas 10 μg / ml dapat bertahan hingga 8 jam setelah pemberian larutan secara intravena. Cilastatin diekskresikan oleh ginjal sebanyak 70-80% dalam 10 jam.

Infus Tienam intravena rutin dengan frekuensi 1 setiap 6 jam pada pasien dengan fungsi ginjal normal dalam plasma atau urin tidak menunjukkan penumpukan imipenem / cilastatin.

Nilai rata-rata tingkat imipenem dalam jaringan dan lingkungan tubuh manusia, dicatat setelah infus 1 g Tienam [konsentrasi imipenem / waktu pengukuran - μg / ml (μg / g) / jam]:

• badan vitreous pada bola mata: 3.4 / 3.5;
• cairan intraokular: 2.99 / 2.0;
• parenkim paru: 5,6 / 1,0;
• dahak: 2.1 / 1.0;
• cairan pleura: 22.0 / 1.0;
• cairan peritoneal: 23.9 / 2.0;
• empedu: 5.3 / 2.25;
• CSF (tidak meradang): 1.0 / 4.0;
• CSF (meradang): 2.6 / 2.0;
• rahasia kelenjar prostat: 0,2 / 1,0-1,5;
• jaringan prostat: 5.3 / 1.0–2.75;
• saluran tuba: 13.6 / 1.0;
• endometrium: 11.0 / 1.0;
• miometrium: 5.0 / 1.0;
• jaringan tulang: 2.6 / 1.0;
• cairan interstitial: 16.4 / 1.0;
• kulit: 4.4 / 1.0;
• jaringan ikat: 4.4 / 1.0.

Bubuk untuk persiapan suspensi / larutan untuk pemberian intramuskular (i / m)

Setelah injeksi suspensi / larutan Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatin), T _Cmax plasma untuk imipenem adalah 2 jam; untuk cilastatin - 1 jam Cmaks imipenem mencapai 10 μg / ml, untuk cilastatin - 24 μg / ml.

Dengan pemberian Tienam intramuskuler, bioavailabilitas imipenem sekitar 75% dari pemberian intravena, dan cilastatin 95%. Imipenem dihisap dari daerah / m sekitar 6-8 jam injeksi, absorpsi dengan cilastatin adalah 4 jam Penyerapan berkepanjangan karena indikator pemberian imipenem / m memberikan T _1/2 = 2-3 jam, dengan pengawetan selama 6 jam setelah pemberian 0,5 g imipenem, Cmaks plasma minimal 2 μg / ml. Hal ini memungkinkan obat untuk diberi dosis 2 kali sehari (1 kali dalam 12 jam), akumulasi imipenem yang diharapkan tidak signifikan, dan akumulasi cilastatin di jaringan dan organ tidak diamati.

Perbandingan dinamika indeks C / dalam ÷ in / m):

• 25 menit - 45,1 ÷ 6,0;
• 60 menit (1 jam) - 21,6 ÷ 9,4;
• 120 menit (2 jam) - 10.0 ÷ 9.9;
• 240 menit (4 jam) - 2,6 ÷ 5,6;
• 360 menit (6 jam) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 menit (12 jam) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - zat dalam plasma tidak terdeteksi.

Setelah i / m pemberian Tienam, konsentrasi imipenem dalam urin selama 12 jam tetap pada tingkat lebih dari 10 μg / ml. Selama waktu ini, 50% imipenem dan 75% cilastatin diekskresikan oleh ginjal dari dosis yang diterima.

Karena pemberian Tienam intramuskular pada sukarelawan sehat, Cmax dalam cairan interstisial mencapai 5,0 μg / ml kira-kira 3,5 jam setelah injeksi.

Indikasi untuk digunakan

Thienam digunakan untuk mengobati infeksi sedang dan berat yang disebabkan oleh mikroba patogen (termasuk strain yang memproduksi penisilinase) yang sensitif terhadap tienamisin, serta untuk terapi empiris (pengobatan proses infeksi sebelum mengidentifikasi patogen dan menentukan kepekaannya terhadap obat ini) dengan infeksi bakteri berikut ini lokalisasi:

• saluran kemih;
• saluran pernapasan bagian bawah [pneumonia, bronkitis, eksaserbasi penyakit paru obstruktif kronik (PPOK)];
• tulang dan sendi;
• organ rongga perut (infeksi intraabdomen, termasuk gangren akut dan apendisitis perforasi, termasuk yang dipersulit oleh peritonitis);
• organ kelamin wanita (infeksi ginekologi, termasuk endomiometritis postpartum);
• darah (septikemia bakteri);
• kulit dan jaringan lunak (dahak, abses, bisul dan luka yang terinfeksi);
• jaringan alat katup jantung dan endotel (endokarditis infektif).

Untuk tujuan profilaksis, Tienam digunakan dalam periode perioperatif pada pasien yang berisiko dengan kemungkinan tinggi mengembangkan infeksi intraoperatif dan pasca operasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal dengan klirens kreatinin (CC) <20 ml / menit / 1,73 m ² (bubuk untuk membuat suspensi untuk injeksi intramuskular), CC <5 ml / menit / 1,73 m ² (bubuk untuk menyiapkan larutan infus);
• anak usia sampai 3 bulan (bedak untuk larutan infus);
• anak di bawah 12 tahun (bubuk untuk menyiapkan suspensi untuk injeksi intramuskular);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat, antibiotik β-laktam lainnya, sefalosporin, penisilin.

Saat menggunakan lidokain hidroklorida untuk mengencerkan bubuk Tienam, pemberian i / m dari larutan yang dihasilkan dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitivitas yang diketahui terhadap anestesi amida lokal, serta pada syok parah dan blokade konduksi intrakardiak.

Relatif (Tienam digunakan dengan hati-hati):

• kolitis pseudomembran;
• riwayat penyakit pada saluran pencernaan;
• gagal hati dengan CC 20-70 ml / menit / 1,73 m ²;
• penyakit pada sistem saraf pusat (SSP);
• usia lanjut> 65 tahun.

Dengan hati-hati, obat dalam bentuk larutan infus intravena digunakan pada pasien yang menjalani dialisis.

Karena studi khusus tentang efek teratogenik dan embriogenik Tienam belum dilakukan, penunjukan Tienam selama kehamilan hanya diperbolehkan jika manfaat terapi bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Imipenem masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, jika penggunaan Tienam dianggap perlu, menyusui ditunda atau dihentikan.

Tienam, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tienam dalam bentuk larutan untuk pemberian intramuskular tidak boleh digunakan untuk infus, dan larutan infus tidak boleh diberikan secara intramuskular.

Regimen dosis dan bentuk sediaan (cara pemberian) ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan infeksi, sensitivitas mikroflora patogen terhadap Tienam, lokasi infeksi, fungsi ginjal dan berat badan pasien.

Tienam untuk injeksi intramuskular dan untuk infus (pemberian intravena) tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain.

Serbuk untuk persiapan suspensi / larutan untuk pemberian intramuskular

Tienam disuntikkan secara intramuskular ke dalam otot besar (seperti otot gluteus atau paha lateral). Untuk menghindari pemberian intravaskular, percobaan aspirasi harus dilakukan sebelum injeksi.

Dosis imipenem yang direkomendasikan pada frekuensi suntikan 1 kali per 12 jam: infeksi pada kulit dan jaringan lunak, saluran pernapasan bagian bawah, organ kelamin wanita - masing-masing 0,5 g; infeksi intra-abdomen - masing-masing 0,75 g

Perjalanan terapi tergantung pada jenis patogen dan tingkat keparahan infeksi. Perawatan biasanya dilanjutkan setidaknya selama 2 hari setelah semua gejala hilang. Keamanan dan kemanjuran durasi pengobatan selama 2 minggu belum ditetapkan.

Dosis harian total untuk pemberian intramuskular tidak boleh melebihi 1,5 g imipenem (3 botol obat). Jika dosis yang lebih tinggi diperlukan, perlu menggunakan antibiotik dalam bentuk sediaan untuk pemberian intravena.

Untuk mendapatkan dosis Tienam yang mengandung 0,5 g imipenem, 2 ml pelarut ditambahkan ke dalam botol bubuk. Volume total larutan yang dihasilkan adalah 2,8 ml.

Sebagai pelarut bubuk Tienam, Anda dapat menggunakan air untuk injeksi, saline atau larutan lidokain hidroklorida 1% (tanpa adrenalin). Larutan yang disiapkan harus berwarna putih atau agak kekuningan, harus digunakan dalam waktu satu jam.

Bedak untuk larutan infus

Tienam diberikan melalui infus intravena. Waktu pemberian dosis tunggal ≤ 0,5 g - 20-30 menit,> 0,5 g - 40-60 menit. Jika selama infus obat pasien mengeluh mual, kecepatan infus Tienam harus diperlambat.

Dosis terapeutik harian rata-rata yang direkomendasikan, dihitung berdasarkan imipenem (dibagi menjadi beberapa suntikan dalam dosis yang sama) - 1-2 g, dibagi menjadi 3-4 suntikan. Dengan infeksi dengan tingkat keparahan sedang, dosis harian mungkin 2 g untuk 2 suntikan.

Untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroflora patogen yang kurang sensitif, dosis harian dapat ditingkatkan hingga maksimum - hingga 4 g atau 0,05 g / kg (dari dua dosis ini, yang lebih kecil dipilih).

Untuk anak-anak dari 3 bulan ke atas (dengan berat badan hingga 40 kg), dosis yang diperlukan ditentukan pada tingkat 0,015 g / kg dan diberikan 1 kali dalam 6 jam. Untuk perawatan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg, rejimen dosis pasien dewasa digunakan. Dosis harian maksimum untuk anak-anak adalah 2 g.

Sebagai pelarut serbuk Tienam untuk infus digunakan: larutan natrium klorida isotonik, larutan dekstrosa 5% atau 10%, dekstrosa 5% dan 0,225%, natrium klorida 0,45% atau 0,9%, dekstrosa 5% dan 0,15 % kalium klorida, 5% atau 10% larutan manitol.

Untuk mendapatkan larutan Tienam untuk injeksi konsentrasi rata-rata - 0,005 g / ml imipenem - tambahkan 100 ml pelarut ke dalam botol berisi bubuk (0,5 g). Persiapan larutan Tienam untuk infus dilakukan sebagai berikut:

1. Ambil pelarut yang dibutuhkan untuk menyiapkan larutan dalam volume 100 ml.
2. Masukkan 10 ml pelarut ke dalam botol 20 ml dan encerkan bubuknya, kocok botol dengan baik.
3. Larutan yang dihasilkan tidak dapat digunakan untuk pemberian; itu harus dipindahkan ke botol atau wadah dengan sisa pelarut dalam volume 90 ml.

Periode stabilitas (penggunaan) larutan pada suhu kamar hingga 25 ° C adalah 4 jam; didinginkan sampai 4 ° C - 24 jam.

Tienam secara kimiawi tidak kompatibel dengan laktat (asam laktat), oleh karena itu, pelarut yang mengandung laktat tidak digunakan untuk membuat larutan infus. Namun, diperbolehkan untuk menyuntikkan larutan Tienam secara intravena menggunakan sistem infus di mana larutan yang mengandung laktat disuntikkan.

Efek samping

Biasanya Tienam dapat ditoleransi dengan baik, efek sampingnya bersifat sementara, ringan dan, sebagai aturan, tidak memerlukan penghentian terapi. Reaksi merugikan yang serius jarang terjadi.

Efek samping dari organ dan sistem berikut ini paling sering dicatat:

• sistem pencernaan: mual / muntah, diare, risiko berkembangnya kolitis pseudomembran yang disebabkan oleh Clostridium difficile (khas untuk penggunaan obat antibakteri spektrum luas), selama dan setelah pengobatan, hepatitis (termasuk fulminan), hemoragik kolitis, gagal hati, penyakit kuning, pigmentasi gigi dan lidah, hipertrofi papila lidah, gastroenteritis, glositis, nyeri perut, mulas, hipersalivasi, peningkatan kadar bilirubin, transaminase serum dan / atau alkali fosfatase;
• sistem saraf pusat: tremor, kebingungan, paresthesia, vertigo, mioklonus, sakit kepala, ensefalopati, gangguan mental (termasuk halusinasi);
• organ sensorik: suara bising dan dering di telinga, gangguan pendengaran, penyimpangan rasa;
• sistem pernapasan: hiperventilasi, sesak napas, ketidaknyamanan dada, nyeri pada tulang belakang dada;
• sistem kardiovaskular: palpitasi, takikardia;
• reaksi hipersensitivitas: ruam, urtikaria, gatal, keringat berlebih, sianosis, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, sindrom Lyell (jarang), dermatitis eksfoliatif (jarang), demam (termasuk obat), eritema multiforme, reaksi anafilaksis;
• keseimbangan elektrolit: penurunan konsentrasi serum klorin dan natrium, peningkatan konsentrasi kalium;
• sistem kemih: poliuria, oliguria / anuria, proteinuria, leukosituria, silindruria, eritrosituria, peningkatan konsentrasi bilirubin, perubahan pewarnaan urin (aman, tidak boleh disalahartikan sebagai hematuria), peningkatan konsentrasi kreatinin serum dan urea, gagal ginjal akut (jarang);
• parameter laboratorium: penghambatan fungsi kecambah merah sumsum tulang, agranulositosis, pansitopenia, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik, neutropenia, eosinofilia, leukositosis, monositosis, trombositosis, limfositosis, penurunan hemoglobin dan hematokrit, peningkatan waktu protrombin;
• reaksi di tempat suntikan: nyeri, flebitis / tromboflebitis, eritema, penebalan vena, infeksi di tempat suntikan Tienam;
• lain: sakit tenggorokan, kandidiasis, kadar LDL (low density lipoprotein) yang tinggi.

Overdosis

Gejala overdosis Tienam mirip dengan profil efek samping obat dan mungkin termasuk tremor, kebingungan, kejang, mual / muntah, hipotensi, bradikardia.

Tidak ada rekomendasi khusus untuk pengobatan kondisi tersebut. Pemberian larutan parenteral harus dihentikan dan pengobatan simptomatik dan suportif diresepkan.

Imipenem dan cilastatin sodium diekskresikan selama hemodialisis, tetapi efektivitas prosedur ini untuk mengobati overdosis Tienam belum dipelajari.

instruksi khusus

Karena selama terapi infus, antibiotik masuk langsung ke dalam sistem peredaran darah, lebih baik menggunakan larutan untuk pemberian intravena pada awal pengobatan untuk endokarditis, sepsis bakteri, infeksi berat / mengancam jiwa lainnya (termasuk infeksi saluran pernapasan bagian bawah yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa), serta dengan fisiologis yang signifikan. pelanggaran seperti syok.

Dengan latar belakang terapi antibiotik, kondisi yang mengancam jiwa dapat berkembang: kejang, anafilaksis, bentuk klinis parah dari kolitis pseudomembran (infeksi Clostridium difficile), dan oleh karena itu penggunaan Tienam memerlukan perhatian khusus dari tenaga medis dan ketersediaan kemungkinan memberikan perawatan medis darurat jika diperlukan.

Seperti antibiotik β-laktam lainnya, Pseudomonas aeruginosa dapat mengembangkan resistansi terhadap Thienam dengan agak cepat, oleh karena itu, selama terapi, sesuai dengan situasi klinis, disarankan untuk melakukan tes kerentanan terhadap imipenem.

Pasien harus memperhitungkan kandungan natrium dalam 0,5 g Tienam (tergantung pada bentuk sediaan):

• bubuk untuk persiapan larutan infus - 0,0375 g (1,6 meq);
• bubuk untuk persiapan larutan injeksi intramuskular - 0,032 g (1,4 meq).

Dalam perjalanan studi klinis, ditemukan bahwa keamanan dan kemanjuran Tienam pada pasien usia lanjut> 65 tahun dengan pemberian intravena tidak berbeda dengan pasien yang lebih muda. Tetapi kelainan pada hati, ginjal, karakteristik sistem kardiovaskular pada kelompok usia ini, serta adanya penyakit yang menyertai dan terapi obat, memerlukan kehati-hatian saat memilih dosis. Pasien di atas 65 disarankan untuk mematuhi batas dosis yang lebih rendah dan secara berkala memantau fungsi ekskresi ginjal.

Tidak ada cukup data tentang keamanan dan kemanjuran Tienam untuk infus intravena pada anak di bawah usia 3 bulan, dan gangguan fungsi ginjal dengan nilai kreatinin serum> 2 mg / dL.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena beberapa reaksi merugikan dicatat dengan penggunaan Tienam (seperti kebingungan, vertigo, sakit kepala parah, gangguan mental, termasuk halusinasi) dapat mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor dan konsentrasi, pasien harus menahan diri dari mengemudi dan bekerja dengan sulit, mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya studi klinis tentang efek Tienam pada perjalanan kehamilan dan kondisi janin, obat selama kehamilan hanya diresepkan untuk indikasi yang ketat, asalkan manfaat pengobatan untuk ibu secara signifikan melebihi potensi risiko bagi janin.

Imipenem masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu menggunakan Tienam, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Dalam praktik pediatrik, Tienam digunakan untuk indikasi yang sama seperti pada pasien dewasa, tetapi dengan mempertimbangkan batasan usia berikut:

• bubuk untuk persiapan larutan infus (injeksi intravena): diizinkan menggunakannya untuk merawat anak di atas 3 bulan;
• bubuk untuk persiapan suspensi / larutan untuk injeksi intramuskular: diperbolehkan menggunakannya untuk pengobatan anak di atas 12 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan koreksi rejimen dosis, yang dilakukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan berat badan pasien, sensitivitas patogen terhadap Tienam, tingkat keparahan dan lokalisasi infeksi, serta tingkat pembersihan kreatinin (ml / menit / 1,73 m ²).

Intravena Tienam dengan dosis 0,5 g dengan kreatinin dalam kisaran 6-20 ml / menit / 1,73 m ² dapat meningkatkan kemungkinan kejang.

Jika klirens kreatinin kurang dari 5 ml / menit / 1,73 m2, infus Tienam hanya diperbolehkan jika prosedur hemodialisis dilakukan selambat-lambatnya 48 jam setelahnya.

Penunjukan Tienam untuk hemodialisis hanya diperbolehkan jika manfaat pengobatan melebihi potensi risiko kejang. Selama hemodialisis, imipenem dan cilastatin dikeluarkan dari sirkulasi sistemik, oleh karena itu, infus Tienam harus dilakukan setelah prosedur hemodialisis dan kemudian dengan interval 12 jam sejak penyelesaiannya. Pasien yang menjalani hemodialisis, terutama yang memiliki penyakit pada sistem saraf pusat, selama terapi dengan Tienam memerlukan pengawasan medis yang cermat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis Tienam pada pasien dengan penyakit hati. Tetapi karena adanya risiko hepatotoksisitas (gagal hati, peningkatan aktivitas transaminase, hepatitis fulminan), diperlukan pemantauan fungsi hati yang cermat.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dosis Tienam.

Dengan pemberian Tienam intramuskular, orang yang berusia di atas 65 tahun harus memperhitungkan penurunan fungsi hati / ginjal dan fungsi sistem kardiovaskular pada usia ini, adanya penyakit yang menyertai, dan pengobatan obat secara bersamaan. Pemilihan dosis diperlukan dengan hati-hati, mengikuti batas yang disarankan lebih rendah, jika memungkinkan, perlu untuk memantau fungsi ekskresi ginjal.

Interaksi obat

Thienam untuk pemberian intramuskular dan intravena tidak boleh dicampur dengan antibiotik lain atau ditambahkan ke larutannya.

Penggunaan gabungan gansiklovir dan Tienam dalam bentuk infus intravena dapat menyebabkan kejang umum, oleh karena itu penggunaan gabungannya tidak dianjurkan, kecuali dalam kasus di mana potensi manfaat terapi melebihi kemungkinan risikonya.

Probenecid sedikit meningkatkan konsentrasi plasma dan waktu paruh Tienam; terapi obat sendi tidak dianjurkan.

Tienam mengurangi konsentrasi plasma asam valproat, meningkatkan risiko aktivitas kejang (kasus yang dilaporkan dalam praktik klinis), disarankan untuk memantau kadar asam valproik.

Pemberian antibiotik lain secara simultan (aminoglikosida) dengan infus Tienam diperbolehkan.

Analog

Analog dari Tienam adalah: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem dan Cilastatin Jodas, Imipenem dan Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan: bubuk untuk persiapan larutan infus - 2 tahun, bubuk untuk persiapan suspensi untuk injeksi intramuskular - 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tienam

Kebanyakan pasien hanya memberikan ulasan positif tentang Tienam. Karena efektivitas antibakterinya yang tinggi, obat tersebut mengatasi jika obat lain tidak bekerja. Kasus-kasus dijelaskan ketika, karena penyelesaian terapi antibiotik tepat waktu, dimungkinkan untuk menghindari intervensi bedah. Spektrum luas dari aksi antibakterinya ditekankan secara terpisah.

Meskipun harga Tienam mahal, jika dokter telah meresepkan obat khusus ini, pasien menganjurkan untuk menggunakannya.

Harga Tienam di apotek

Estimasi harga Tienam:

• bubuk untuk persiapan larutan infus (500 mg + 500 mg), 10 pcs. botol (botol) 20 ml, kemasan plastik kontur (palet) 10, film plastik - 5313 rubel;
• bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 pcs. - 4700 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!