Terbinafine-MFF - Petunjuk Penggunaan, Salep, Tablet, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Terbinafine-MFF

Terbinafin-MFF: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Terbinafine-MFF

Kode ATX: D01AE15

Bahan aktif: terbinafine (Terbinafine)

Produser: Pabrik Farmasi Moskow, CJSC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-06-02

Harga di apotek: dari 47 rubel.

Membeli

Terbinafine-MFF adalah agen antijamur.

Bentuk dan komposisi rilis

• tablet (250 mg): silinder datar, dicetak dan dipotong, hampir putih atau putih, dengan bau spesifik yang lemah (10 atau 14 pcs. dalam strip melepuh, 1 atau 2 bungkus dalam kotak karton);
• salep untuk pemakaian luar 1%: putih dengan bau khas (10 atau 15 g dalam tabung aluminium, 1 tabung dalam kotak karton).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Terbinafine-MFF.

1 tablet berisi:

• zat aktif: terbinafine hydrochloride - 281 mg, yang sesuai dengan terbinafine base dalam jumlah 250 mg;
• komponen tambahan: pati kentang, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin (MKTs-200), kalsium stearat monohidrat (asam stearat kalsium 1-aqueous), laktosa monohidrat, povidone K90 (plasdon K-90), crospovidone (polyplasdone XL) (polyplasdone XL), crosspovidone XL XL-10).

1 g salep mengandung:

• zat aktif: terbinafine hydrochloride - 10 mg;
• komponen tambahan: karbomer (asam poliakrilat berikatan silang ringan MARS-06), minyak vaseline, metil parahydroxybenzoate (methylparaben), polisorbat 80 (tween 80), natrium hidroksida (natrium hidroksida), propilen glikol, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Terbinafine adalah agen antijamur allylamine dengan spektrum aktivitas antijamur yang luas. Dalam konsentrasi rendah, zat ini memiliki efek fungisida pada dermatofita Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; jamur (termasuk Scopulariopsis brevicaulis) dan ragi, terutama Candida albicans, dalam bentuk salep - pada beberapa jamur dimorfik (Pityrosporum orbiculare). Berkaitan dengan jamur Candida spp. dan bentuk miseliumnya, tergantung pada jenisnya, obat tersebut menunjukkan aktivitas fungisida atau fungistatik.

Terbinafine menyebabkan gangguan pada tahap awal biosintesis komponen struktural utama membran sel jamur - ergosterol, serta akumulasi squalene di dalam sel, akibatnya ia mati. Tindakan zat aktif diwujudkan dengan menekan enzim squalene epoksidase, yang terletak di dinding sel jamur.

Dalam kasus penggunaan oral, Terbinafine-MPF tidak efektif dalam pengobatan lumut beraneka warna, dieksitasi oleh Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Saat diminum, terbinafine diserap dengan baik dari saluran pencernaan - lebih dari 70%. Karena efek lulus pertama, ketersediaan hayati absolut berkurang 40%. Setelah pemberian obat oral tunggal dalam dosis 250 mg, dibutuhkan sekitar 2 jam untuk mencapai konsentrasi maksimum (C _maks) 1 μg / ml. Ini mengikat hampir sepenuhnya protein plasma - hingga 99%. Area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) adalah 4,56 μg × h / ml, dalam kasus penggunaan obat dengan makanan, itu meningkat sebesar 20%. Dengan penggunaan terbinafine yang berkepanjangan, C _max-nya meningkat 25%, dan AUC - 2,5 kali lipat. Waktu paruh efektif (T _1/2) obat rata-rata adalah 36 jam, terminal - 200-400 jam, yang menunjukkan ekskresi berkepanjangan dari jaringan adiposa dan kulit.

Usia tidak mempengaruhi konsentrasi keseimbangan (C _ss) terbinafine, kandungan plasma nya tidak tergantung pada jenis kelamin pasien. Obat ini secara aktif didistribusikan di jaringan, masuk ke lempeng kuku dan lapisan kulit kulit. Ini ditemukan di sekresi kelenjar sebaceous dan terakumulasi dalam konsentrasi tinggi di kulit dan jaringan subkutan, folikel rambut, rambut. Terbinafine dimetabolisme di hati, dalam prosesnya, metabolit tidak aktif terbentuk. Dieliminasi dalam urin, sebagian besar dalam bentuk metabolit. Di dalam tubuh, agen tidak menumpuk, diekskresikan dengan ASI.

Pada pasien dengan penyakit hati / ginjal, klirens terbinafine dapat dikurangi dan akibatnya, konsentrasinya dalam darah dapat meningkat.

Dengan penggunaan lokal, penyerapan zat aktif tidak melebihi 5%, efek sistemiknya tidak signifikan.

Indikasi untuk digunakan

Pil

• infeksi jamur pada kulit dan kuku (onikomikosis), tereksitasi oleh Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• mikosis pada kulit kepala (mikrosporia, trikofitosis);
• dermatomikosis berat yang umum terjadi pada kulit halus pada tubuh dan ekstremitas, yang memerlukan pengobatan sistemik;
• kandidiasis pada selaput lendir dan kulit.

Salep

• Infeksi jamur pada kulit, termasuk lesi jamur pada kulit halus tubuh (tinea corporis), mikosis kaki (jamur kaki), epidermofitosis inguinalis (tinea cruris), dieksitasi oleh dermatofita seperti Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum dan Microsporum canis (pengobatan dan pencegahan);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) yang disebabkan oleh Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• Infeksi jamur pada kulit, terutama disebabkan oleh genus Candida (Candida albicans), khususnya ruam popok.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit hati kronis / aktif;
• gagal ginjal kronis (CRF) dengan klirens kreatinin (CC) ≤ 50 ml / menit;
• usia hingga 3 tahun dan berat badan hingga 20 kg - untuk tablet, usia hingga 12 tahun - untuk salep;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa - untuk tablet;
• kehamilan - untuk pil;
• masa laktasi;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (Terbinafine-MFF digunakan dengan sangat hati-hati):

• penyakit metabolisme;
• alkoholisme;
• gagal hati dan / atau ginjal;
• lesi vaskular oklusif pada ekstremitas;
• penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
• tumor.

Terbinafine-MFF, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Pil

Tablet Terbinafine-MFF diminum setelah makan 1 kali sehari.

Durasi terapi dan rejimen dosis ditentukan untuk setiap pasien secara individual, tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan lokalisasi infeksi jamur. Dosis harian untuk orang dewasa biasanya 250 mg.

Durasi pengobatan yang direkomendasikan pada orang dewasa:

• infeksi jamur pada kulit: dengan lokalisasi infeksi interdigital, plantar atau seperti kaus kaki - 2-6 minggu; dengan mikosis pada kaki atau batang, mikosis yang disebabkan oleh jamur dari genus Candida - 2-4 minggu;
• onikomikosis: rata-rata 6 sampai 12 minggu; pada pasien muda atau jika terjadi kerusakan pada kuku jari tangan, kuku jari kaki (kecuali ibu jari), perjalanannya mungkin kurang dari 12 minggu; dengan infeksi pada jempol kaki - biasanya 3 bulan, namun, dengan penurunan laju pertumbuhan kuku, terapi yang lebih lama mungkin diperlukan;
• mikosis kulit kepala, tereksitasi oleh Microsporum, selama 4 minggu.

Dosis harian Terbinafine-MFF untuk anak dengan berat badan 20-40 kg adalah 125 mg, dengan berat badan di atas 40 kg - 250 mg, frekuensi pemberiannya 1 kali sehari. Durasi terapi untuk mikosis kulit kepala pada anak-anak adalah sekitar 4 minggu, dengan kerusakan pada Microsporum canis, perjalanan yang lebih lama dimungkinkan.

Dengan adanya insufisiensi hati dan / atau ginjal, obat diminum dengan dosis 125 mg 1 kali sehari.

Salep

Salep Terbinafine-MFF digunakan secara eksternal. Sebelum mengoleskan obat, perlu membersihkan dan mengeringkan area kulit yang terinfeksi. Dianjurkan untuk mengoleskan salep 1-2 kali sehari dalam lapisan tipis ke area masalah dan area kulit yang berdekatan, gosok sedikit. Saat merawat area di ruang interdigital, di bawah kelenjar susu, di area selangkangan, di antara bokong (dengan lesi disertai ruam popok), diperbolehkan untuk menutupi tempat aplikasi dengan kain kasa, terutama di malam hari.

Kursus terapi yang direkomendasikan dan frekuensi penggunaan pada remaja di atas 12 tahun dan dewasa:

• dermatomikosis pada tungkai, kaki, batang - 1 minggu, 1 kali per hari;
• panu: 2 minggu, 1-2 kali sehari;
• kandidiasis pada kulit: 1-2 minggu, 1-2 kali sehari.

Tingkat keparahan manifestasi klinis penyakit biasanya menurun pada hari-hari pertama kursus.

Jika pengobatan dengan obat dilakukan secara tidak teratur atau dibatalkan sebelum waktunya, risiko kambuhnya penyakit menular semakin parah. Jika setelah 2 minggu terapi dengan Terbinafine-MFF tidak ada perbaikan pada kondisi tersebut, agen penyebab penyakit dan tingkat kepekaannya terhadap obat harus ditetapkan kembali.

Efek samping

Dengan administrasi oral Terbinafine-MFF, efek samping berikut dapat terjadi:

• kulit dan jaringan subkutan: jarang - eksaserbasi psoriasis, ruam kulit seperti psoriasis, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson);
• sistem kekebalan: ruam, urtikaria, reaksi anafilaktoid, perburukan lupus eritematosus sistemik;
• darah dan sistem limfatik: jarang - trombositopenia, agranulositosis, neutropenia, limfopenia;
• sistem muskuloskeletal: mialgia, artralgia;
• sistem pencernaan: gangguan atau hilangnya rasa (setelah menghentikan terapi, pemulihan terjadi dalam beberapa minggu), nafsu makan menurun, rasa kenyang di perut, mual, diare, sakit perut; jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati, gagal hati.

Dengan aplikasi luar obat di tempat aplikasi, kemerahan, terbakar atau gatal bisa terjadi. Reaksi alergi juga dapat terjadi.

Overdosis

Saat menggunakan bentuk tablet dari agen antijamur, gejala overdosis mungkin pusing, sakit kepala, sering buang air kecil, mual, muntah, nyeri epigastrium, nyeri di perut bagian bawah.

Tidak ada laporan overdosis salep Terbinafine-MFF; dengan pemberian oral yang tidak disengaja, reaksi merugikan yang sama dapat diharapkan seperti dengan overdosis tablet.

Dalam kondisi ini, lavage lambung dan asupan arang aktif dan / atau pengobatan simtomatik ditentukan.

instruksi khusus

Pil

Penyakit dan kondisi kuku yang menyertai di awal perjalanan dengan onikomikosis dapat mempengaruhi durasi pengobatan.

Penggunaan Terbinafine-MFF secara sistemik pada onikomikosis hanya diperbolehkan dengan latar belakang kerusakan total pada sebagian besar lempeng kuku, hiperkeratosis subungual yang diucapkan, atau jika tidak ada efek pengobatan lokal sebelumnya.

Penghapusan lengkap manifestasi klinis infeksi, dikonfirmasi oleh laboratorium, selama pengobatan onikomikosis biasanya dicatat beberapa bulan setelah penyembuhan mikologis dan penyelesaian pengobatan, yang dikaitkan dengan tingkat pertumbuhan kembali kuku yang sehat. Saat merawat onikomikosis tangan selama 3 minggu dan kaki selama 6 minggu, tidak perlu melepas lempeng kuku.

Selama periode penggunaan Terbinafine-MPF, kadar serum transaminase hati dalam darah harus dipantau. Setelah 3 bulan masuk, kasus kolestasis dan hepatitis yang jarang dicatat. Jika ada tanda-tanda disfungsi hati, seperti nafsu makan berkurang, lemas, mual terus-menerus, sakit perut parah, urine berwarna gelap, tinja berubah warna, ikterus, obat harus dihentikan.

Pasien dengan psoriasis harus menggunakan agen antijamur dengan hati-hati, karena ada laporan eksaserbasi psoriasis yang sangat jarang yang disebabkan oleh terbinafine.

Selama terapi dengan Terbinafin-MFF, aturan kebersihan umum harus diperhatikan untuk mencegah infeksi ulang melalui pakaian dalam dan sepatu. 2 minggu setelah dimulainya kursus dan di akhir, perlu dilakukan perawatan antijamur pada sepatu, stoking dan kaus kaki.

Salep

Salep Terbinafin-MFF ditujukan khusus untuk penggunaan luar.

Perlu berhati-hati agar salep masuk ke mata, karena bisa memicu iritasi. Jika hal ini tetap tidak bisa dihindari, sebaiknya segera bilas mata dengan air mengalir, dan jika terjadi iritasi terus menerus, konsultasikan dengan dokter spesialis.

Jika perkembangan reaksi alergi diamati dengan latar belakang pengobatan, maka perlu berhenti menggunakan obat tersebut.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dalam perjalanan studi eksperimental, sifat teratogenik terbinafine tidak ditemukan.

Selama kehamilan, penggunaan obat dalam bentuk tablet dikontraindikasikan, karena tidak ada informasi yang cukup tentang keamanan pemberian oral selama periode ini. Penggunaan salep pada wanita hamil diperbolehkan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.

Jika perlu meresepkan Terbinafine-MFF selama menyusui, perlu untuk menyelesaikan masalah berhenti menyusui, karena obat tersebut diekskresikan dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Untuk anak di bawah usia 3 tahun dan dengan berat badan kurang dari 20 kg, tablet Terbinafine-MFF dikontraindikasikan, untuk anak di bawah usia 12 tahun, penggunaan salep tidak disarankan karena kurangnya pengalaman klinis yang memadai.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan gagal ginjal kronis (CC ≤ 50 ml / menit) tidak diresepkan obat, dengan insufisiensi ginjal (CC> 50 ml / menit) - dianjurkan untuk menggunakannya dengan hati-hati.

Regimen dosis yang dianjurkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal adalah 125 mg sekali sehari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan penyakit hati kronis / aktif, terapi obat merupakan kontraindikasi.

Dengan gagal hati, pengobatan dilakukan dengan hati-hati.

Regimen dosis Terbinafine-MPF yang dianjurkan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati adalah 125 mg sekali sehari.

Gunakan pada orang tua

Untuk orang tua, kedua bentuk sediaan obat ini direkomendasikan dalam dosis yang sama seperti untuk pasien yang lebih muda.

Interaksi obat

Reaksi interaksi yang mungkin terjadi dengan penggunaan Sistemik Terbinafine-MPF dengan obat / agen berikut ini:

• Inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) (fluvoxamine, desipramine), antidepresan trisiklik, antiaritmia (propafenone, flecainide), penghambat monoamine oxidase B (MAO B) (selegiline), antipsikotik (β-adrenalin, klorpromazinol), klorpromazinol) metoprolol): metabolisme obat ini terganggu, karena obat tersebut menekan isoenzim CYP2D6;
• kontrasepsi oral: kemungkinan ketidakteraturan menstruasi meningkat;
• induser isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (rifampisin): laju metabolisme dan eliminasi terbinafine dari tubuh meningkat;
• inhibitor isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (simetidin): biotransformasi dan ekskresi terbinafine melambat, mungkin perlu mengubah dosis yang terakhir;
• kafein: pembersihannya berkurang 21%, dan T _1/2 meningkat 31%;
• digoxin, phenazone, warfarin: pembersihan zat ini tidak berubah;
• etanol; obat dengan efek hepatotoksik: kemungkinan kerusakan obat pada hati.

Untuk obat dalam bentuk salep, interaksi obat dengan obat lain belum terbentuk.

Analog

Analog Terbinafin-MFF adalah Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, untuk tablet - terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tabletnya adalah resep, dan salep topikal tersedia tanpa resep.

Ulasan tentang Terbinafine-MFF

Ulasan Terbinafine-MFF sebagian besar positif. Pasien mengklasifikasikan kedua bentuk obat tersebut sebagai agen antijamur yang efektif. Biaya anggaran dan ketersediaan obat di apotek dicatat secara terpisah. Namun, dalam beberapa kasus, dimungkinkan untuk mencapai hasil yang diinginkan hanya dengan penggunaan gabungan dari kedua bentuk sediaan obat. Dalam pengobatan mikosis kaki, hanya salep untuk penggunaan luar yang sering juga berhasil digunakan.

Kerugian obat tersebut termasuk kebutuhan untuk pengobatan jangka panjang, khususnya untuk onikomikosis - hingga 3 bulan, serta adanya kontraindikasi dan kemungkinan munculnya efek yang tidak diinginkan.

Harga Terbinafine-MFF di apotek

Harga Terbinafin-MFF bisa:

• tablet (250 mg): 110–130 rubel. untuk 10 pcs. dikemas;
• salep untuk penggunaan luar 1%: 50–70 rubel. per tabung 15 g.

Terbinafine-MFF: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Salep Terbinafine-MFF 1% untuk pemakaian luar 15 g 1 pc. RUB 47 Membeli

Salep terbinafine-mff untuk narkotika. kira-kira. 1% tabung 15g RUB 61 Membeli

Terbinafine-MFF 250 mg tablet 10 pcs. 108 GABUNG Membeli

Tablet terbinafine-mff 250mg 10 pcs. 111 Gosok Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!