Retard Tamsulosin
Retard Tamsulosin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latinnya: Tamsulosin retard
Kode ATX: G04CA02
Bahan aktif: tamsulosin (Tamsulosin)
Produsen: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-23-01
Harga di apotek: dari 301 rubel.
Membeli
Retard tamsulosin adalah penghambat α-1-adrenergik, efektif dalam pengobatan gangguan disurik dengan latar belakang hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet dengan pelepasan yang lama, dilapisi film: bikonveks, bulat, dari kuning-coklat sampai kuning; inti tablet dalam penampang hampir putih atau putih (10, 14, 15 atau 20 tablet dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 kemasan dan petunjuk penggunaan retard Tamsulosin).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: tamsulosin hidroklorida - 0,4 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 0,625 mg; selulosa mikrokristalin - 82,1 mg; aerosil (silikon dioksida koloid) - 0,625 mg; hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa) - 41,25 mg;
- cangkang tablet: Opadray II 85F38111 kuning (titanium dioksida, bedak, makrogol 3350, polivinil alkohol terhidrolisis sebagian, oksida besi hitam oksida, oksida besi oksida merah, oksida besi oksida kuning) - 3 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tamsulosin adalah salah satu penghambat spesifik reseptor α-1-adrenergik postsynaptic yang terletak di otot polos uretra prostat, leher kandung kemih, dan kelenjar prostat. Melalui blokade reseptor α-1-adrenergik, zat ini membantu meningkatkan aliran keluar urin dan mengurangi tonus otot polos di bagian sistem kemih dan kelenjar prostat ini. Hal ini disertai dengan penurunan simultan dalam mengisi dan mengosongkan gejala yang disebabkan oleh hiperaktif detrusor dan peningkatan tonus otot polos dengan latar belakang hiperplasia prostat jinak.
Kemampuan tamsulosin untuk mempengaruhi reseptor adrenergik subtipe α-1A adalah 20 kali lebih tinggi dibandingkan ketika berinteraksi dengan subtipe α-1B reseptor adrenergik yang terletak di otot polos vaskular. Karena retardasi Tamsulosin sangat selektif, hal ini tidak menyebabkan penurunan tekanan darah sistemik (BP) yang signifikan secara klinis baik dalam kondisi normal maupun dengan latar belakang hipertensi arteri.
Farmakokinetik
- penyerapan: masuk ke usus, tamsulosin hidroklorida diserap dengan baik. Ketersediaan hayati hampir 100%. Asupan makanan memperlambat penyerapan obat. Jika obat tersebut diminum setiap hari setelah sarapan biasa, ini memungkinkan Anda mencapai tingkat penyerapan yang sama. Kinetika tamsulosin bersifat linier. Konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah setelah dosis oral tunggal 0,4 mg dicapai setelah 6 jam Konsentrasi keseimbangan setelah pemberian oral berulang dosis harian 0,4 mg dicapai pada hari kelima terapi. Dalam hal ini, nilai parameternya adalah 2/3 lebih tinggi daripada nilai setelah penerapan dosis tunggal;
- distribusi: volume distribusi tamsulosin kecil dan hampir 0,2 l / kg. Hubungannya dengan protein plasma adalah 99%;
- metabolisme: zat dimetabolisme dengan lambat, sedangkan metabolitnya yang kurang aktif terbentuk. Untuk sebagian besar, dosis yang diambil ditetapkan dalam darah tidak berubah. Percobaan yang dilakukan mengungkapkan kemampuannya untuk menginduksi aktivitas enzim mikrosom hati sampai batas tertentu. Koreksi regimen dosis dalam kasus insufisiensi hati ringan / sedang tidak diperlukan;
- ekskresi: terutama zat dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal, sekitar 9% obat tidak berubah. Dengan dosis tunggal 0,4 mg tamsulosin hidroklorida setelah makan, waktu paruhnya adalah 10 jam, dengan penggunaan berulang - 13 jam. Adanya gagal ginjal tidak memerlukan penurunan dosis obat, namun pada patologi yang parah [klirens kreatinin (CC) <10 ml / min] Retard Tamsulosin harus digunakan dengan hati-hati.
Indikasi untuk digunakan
Retard tamsulosin diindikasikan untuk pengobatan gangguan disurik pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal hati yang parah;
- hipotensi ortostatik, termasuk riwayat;
- usia hingga 18 tahun;
- terbentuk hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (mengkonsumsi Tamsulosin retard memerlukan perawatan khusus dan pengawasan medis yang cermat) dengan hipotensi arteri dan gagal ginjal kronis (CC <10 ml / menit).
Retard tamsulosin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet retard tamsulosin ditujukan untuk pemberian oral.
Dosis tunggal (1 tablet sekali sehari) diminum setelah sarapan dengan air. Jika tertelan, integritas lapisan film (mengunyah) tablet tidak boleh dilanggar, karena ini dapat mempengaruhi kecepatan pelepasan obat.
Efek samping
Kemungkinan efek samping Tamsulosin memperlambat [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang; frekuensi tidak dapat diatur sesuai dengan data yang tersedia - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:
- sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, palpitasi;
- saluran gastrointestinal: jarang - mual, diare, muntah, sembelit;
- sistem saraf: sering - pusing; jarang - sakit kepala; jarang - pingsan;
- sistem reproduksi: jarang - gangguan ejakulasi; sangat jarang - priapisme;
- organ mediastinum, dada dan pernapasan: jarang - rinitis;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, gatal, ruam; jarang - angioedema; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson; frekuensi tidak diketahui - dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme eksudatif;
- lainnya: jarang - astenia; frekuensi tidak diketahui - epistaksis.
Ada laporan perkembangan sindrom pupil sempit (ketidakstabilan intraoperatif iris) selama operasi untuk glaukoma dan katarak pada pasien yang menerima tamsulosin hidroklorida.
Dispnea, takikardia, aritmia dan fibrilasi atrium juga dicatat di antara efek samping yang terkait dengan penggunaan obat. Karena data tentang munculnya efek ini diperoleh dari pesan spontan pada periode pasca registrasi, tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi dan hubungan sebab akibatnya dengan asupan tamsulosin.
Overdosis
Belum ada kasus yang menunjukkan overdosis akut tamsulosin hidroklorida. Takikardia kompensasi dan penurunan tekanan darah akut secara teori merupakan gejala yang mungkin terjadi.
Kehadiran takikardia kompensasi membutuhkan pengobatan simtomatik. Denyut jantung dan tekanan darah dapat dipulihkan dengan menempatkan pasien dalam posisi horizontal. Jika tidak ada efek, dianjurkan untuk menggunakan obat yang meningkatkan volume darah yang bersirkulasi dan, jika perlu, obat vasokonstriktor. Penting untuk memantau fungsi ginjal. Karena hubungan tamsulosin dengan protein plasma darah dekat (hampir 99%), efek dialisis tidak mungkin terjadi. Untuk mencegah penyerapan obat selanjutnya, lavage lambung, penggunaan arang aktif atau pencahar osmotik (misalnya, natrium sulfat) direkomendasikan.
instruksi khusus
Penggunaan retard Tamsulosin, seperti penghambat α-1-adrenergik lainnya, dalam beberapa kasus dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang dapat menyebabkan pingsan. Manifestasi pertama dari hipotensi ortostatik (kelemahan, pusing) harus menjadi sinyal bagi pasien untuk mengambil posisi duduk atau berbaring. Dalam posisi ini, ia harus tetap tinggal sampai tanda-tanda kondisinya hilang.
Intervensi bedah untuk katarak dapat disertai dengan perkembangan sindrom pupil sempit (sindrom ketidakstabilan iris intraoperatif) selama terapi obat. Penting bagi ahli bedah untuk mempertimbangkan hal ini untuk persiapan pra operasi pasien dan selama operasi. Hingga saat ini, kelayakan penghentian obat 7-14 hari sebelum operasi belum terbukti. Kasus ketidakstabilan intraoperatif dari iris mata dicatat dengan penghentian obat lebih awal. Retard tamsulosin tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien yang dijadwalkan untuk operasi untuk patologi ini.
Terjadinya priapisme dan ereksi berkepanjangan telah dilaporkan dengan penggunaan α-1-blocker. Jika ereksi berlanjut selama lebih dari 4 jam, penting untuk segera mencari pertolongan medis. Dengan tidak adanya perawatan priapisme segera, kerusakan pada jaringan penis dan hilangnya potensi yang tidak dapat dipulihkan mungkin terjadi.
Sebelum mulai menggunakan retard Tamsulosin, pasien harus diperiksa untuk menyingkirkan adanya penyakit lain yang dapat menyebabkan gejala yang sama seperti hiperplasia prostat jinak. Sebelum memulai terapi dan secara teratur selama pelaksanaannya, pemeriksaan colok dubur dan, jika perlu, penentuan antigen spesifik prostat harus dilakukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode terapi dengan tablet retard Tamsulosin, karena kemungkinan berkembangnya pusing, mengendarai kendaraan, serta melakukan pekerjaan lain yang berkaitan dengan kebutuhan peningkatan konsentrasi perhatian dan laju reaksi yang tinggi, harus dilakukan dengan hati-hati.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Retard tamsulosin tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan obat pada pasien di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Gagal ginjal kronis merupakan kontraindikasi relatif terhadap penggunaan retard Tamsulosin.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Retard tamsulosin tidak diresepkan dengan latar belakang gagal hati yang parah.
Interaksi obat
Tidak ada interaksi yang ditemukan antara tamsulosin dan nifedipine / enalapril / atenolol.
Penggunaan gabungan tamsulosin dengan simetidin disertai dengan sedikit peningkatan kandungan bekas dalam plasma darah, dengan furosemid - penurunan. Karena konsentrasi obat tidak melebihi kisaran normal, penyesuaian dosis retard Tamsulosin tidak diperlukan.
Fraksi bebas obat dalam plasma manusia secara in vitro di bawah pengaruh warfarin, simvastatin, glibenklamid, diklofenak, amitriptilin, klormadinon, trikloromethiazid, dan propranolol tidak berubah. Perlambatan Tamsulosin, pada gilirannya, juga tidak mempengaruhi fraksi bebas chlormadinone, trichloromethiazide, propranolol dan diazepam.
Studi in vitro belum menunjukkan interaksi pada tingkat metabolisme hati dengan finasteride, glibenclamide, salbutamol dan amitriptyline.
Kombinasi yang disarankan untuk dipertimbangkan:
- warfarin, diklofenak: peningkatan laju eliminasi tamsulosin dimungkinkan;
- penghambat kuat isoenzim CYP3A4: kandungan obat dapat meningkat. Ketokonazol meningkatkan area di bawah konsentrasi kurva farmakokinetik - waktu dan konsentrasi maksimum masing-masing 2,8 dan 2,2 kali. Jika metabolisme isoenzim CYP2D6 terganggu, tamsulosin tidak digunakan. Ini digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan inhibitor sedang / kuat dari isoenzim CYP3A4;
- paroxetine (penghambat kuat CYP2D6): meningkatkan area di bawah kurva konsentrasi-waktu dan konsentrasi maksimum zat masing-masing 1,3 dan 1,6 kali (peningkatan ini diakui sebagai tidak signifikan secara klinis);
- antagonis lain dari reseptor α-1-adrenergik: penurunan tekanan darah dimungkinkan.
Analog
Analog retard Tamsulosin adalah Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang retard Tamsulosin
Sedikit ulasan tentang retard Tamsulosin dari pasien menunjukkan efektivitas obat dan tidak adanya efek samping.
Harga retard tamsulosin di apotek
Perkiraan harga untuk retard Tamsulosin, tablet 0,4 mg dengan pelepasan lama, dilapisi film, per paket 30 pcs. berkisar antara 392 hingga 512 rubel.
Retard tamsulosin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tamsulosin menghambat 0,4 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 30 buah. 301 RUB Membeli |
|
Tamsulosin Retard tablets p.o. tindakan berkepanjangan 0.4mg 30 pcs. RUB 520 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
