Tacropic
Tacropic: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Tacropic
Kode ATX: D11AH01
Bahan aktif: tacrolimus (tacrolimus)
Produsen: Akrikhin, JSC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Harga di apotek: mulai 310 rubel.
Membeli
Tacropic adalah agen anti-inflamasi topikal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - salep untuk pemakaian luar 0,03% dan 0,1%: konsistensi homogen, putih atau hampir putih, mungkin ada bau spesifik yang lemah (masing-masing 15 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung).
Komposisi 1 g salep:
- zat aktif: tacrolimus - 0,3 atau 1 mg (dalam hal zat 100%);
- komponen tambahan: petrolatum putih lembut, parafin cair, lilin emulsi, air yang dimurnikan, disodium edetate, makrogol-400, pengawet Euxyl PE 9010 (phenoxyethanol - 90%, ethylhexylglycerol - 10%).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tacrolimus adalah anggota kelompok penghambat kalsineurin. Mekanisme kerjanya dijelaskan oleh kemampuan untuk mengikat imunofilin protein sitoplasma spesifik (FKBP12), yang merupakan reseptor sitosol untuk kalsineurin (FK506), sebagai akibatnya terbentuk kompleks, termasuk tacrolimus, kalmodulin, kalsineurin, kalsium dan FKBPI2, yang menghambat aktivitas fosfatase. Hal ini, pada gilirannya, mencegah defosforilasi dan translokasi faktor inti sel T yang diaktifkan (NFAT), yang diperlukan untuk memulai transkripsi gen yang menyandikan produksi sitokin (IL-2 dan interferon-gamma), yang merupakan kunci untuk respons imun sel-T.
Selain itu, obat tersebut menghambat transkripsi gen yang mengkode produksi faktor nekrosis tumor (TNF-α), faktor perangsang koloni granulosit-makrofag (GMCSF), IL-3, IL-4 dan IL-5 - sitokin yang mengambil bagian dalam tahap awal aktivasi limfosit-T.
Selain itu, tacrolimus menghambat pelepasan mediator inflamasi dari sel mast, eosinofil dan basofil, menurunkan ekspresi FcɛRI (reseptor permukaan afinitas tinggi untuk imunoglobulin E) pada sel Langerhans, akibatnya aktivitas dan presentasi antigen mereka ke limfosit-T menurun.
Obat tersebut tidak mempengaruhi sintesis kolagen, dan karenanya tidak menyebabkan atrofi kulit.
Farmakokinetik
- penyerapan: dengan aplikasi topikal tacrolimus, penyerapannya ke dalam sirkulasi sistemik minimal. Pada kebanyakan pasien dewasa dan anak-anak dengan dermatitis atopik, setelah penggunaan tunggal dan berulang Tacropic dalam bentuk salep 0,1% dan 0,03%, konsentrasi plasma tacrolimus adalah <1 ng / ml. Derajat absorpsi sistemik bergantung pada area lesi; ini menurun saat manifestasi klinis penyakit menghilang. Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan (hingga 1 tahun), akumulasi tacrolimus tidak diamati baik pada orang dewasa atau anak-anak;
- distribusi: karena absorpsi sistemik obat yang rendah, ikatan protein plasma yang tinggi (> 98,8%) dianggap tidak signifikan secara klinis;
- metabolisme: tacrolimus tidak dimetabolisme di kulit. Jika memasuki sirkulasi sistemik, obat tersebut mengalami metabolisme yang signifikan di hati dengan partisipasi isoenzim CYP3A4;
- Eliminasi: setelah penggunaan berulang Tacropic, waktu paruh: pada orang dewasa - 75 jam, pada anak-anak - 65 jam.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Takropic digunakan untuk mengobati dermatitis atopik sedang hingga berat dalam kasus resistensi terhadap obat luar lainnya atau adanya kontraindikasi pada pengangkatannya.
Kontraindikasi
- eritroderma umum;
- pelanggaran serius dari penghalang epidermal (iktiosis lamelar, sindrom Netherton, manifestasi kulit dari reaksi graft-versus-host);
- defisiensi imun bawaan atau didapat;
- kehamilan dan masa menyusui;
- usia hingga 2 tahun - untuk salep 0,03%, usia hingga 16 tahun - untuk salep 0,1%;
- penggunaan obat imunosupresif secara simultan;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat atau makrolida lainnya.
Dengan hati-hati: gagal hati tanpa kompensasi.
Perhatian khusus harus diberikan jika perlu menggunakan Tacropic pada lesi kulit yang luas dan / atau untuk waktu yang lama, terutama pada anak-anak.
Petunjuk penggunaan Tacropic: metode dan dosis
Tacropic harus diaplikasikan dalam lapisan tipis ke area yang terkena. Obat tersebut dapat digunakan pada bagian tubuh manapun, termasuk lipatan kulit, leher dan wajah. Jangan mengoleskan salep di bawah perban oklusif, gunakan untuk mengobati lesi pada selaput lendir.
Anak-anak berusia 2-16 tahun diberi resep salep 0,03%. Frekuensi aplikasi adalah 2 kali sehari. Durasi pengobatan tidak lebih dari 3 minggu. Ke depan, frekuensi aplikasi dikurangi menjadi 1 kali per hari, terapi dilanjutkan sampai fokus inflamasi benar-benar hilang.
Remaja dari 16 tahun dan orang dewasa diresepkan salep 0,1%. Frekuensi aplikasi adalah 2 kali sehari. Saat kondisinya membaik, Anda dapat mengurangi frekuensi penerapan obat atau mentransfer pasien ke salep Tacropic 0,03%. Terapi dilanjutkan sampai fokus inflamasi benar-benar hilang.
Tacropic digunakan untuk waktu yang singkat atau lama dalam bentuk kursus terapeutik yang diulang secara berkala. Sebagai aturan, peningkatan dicatat dalam 1 minggu. Jika tidak ada dinamika positif setelah 2 minggu sejak dimulainya pengobatan, dokter harus mempertimbangkan kembali taktik terapi. Penggunaan obat dilanjutkan saat tanda pertama eksaserbasi dermatitis atopik muncul.
Untuk mencegah eksaserbasi dan meningkatkan durasi remisi, pasien dengan eksaserbasi yang sering (lebih dari 4 kali setahun) dianjurkan untuk melakukan terapi suportif. Kelayakannya dinilai berdasarkan keefektifan pengobatan sebelumnya dengan Takropic (2 kali sehari untuk jangka waktu hingga 6 minggu).
Dengan terapi pemeliharaan, obat sebaiknya dioleskan pada area tubuh yang biasanya terkena eksaserbasi penyakit, 2 kali seminggu dengan interval minimal 2-3 hari, misalnya pada hari selasa dan jumat.
Dinamika klinis dinilai setelah 12 bulan, setelah itu dokter mempertimbangkan kemungkinan melanjutkan terapi pencegahan. Untuk menilai dinamika pada anak-anak, obat tersebut untuk sementara dibatalkan, setelah itu diputuskan apakah perawatan pemeliharaan lanjutan diperlukan.
Efek samping
Paling sering, Tacropic menyebabkan iritasi kulit di tempat aplikasi: gatal, kemerahan, sensasi terbakar, nyeri, ruam, paresthesia. Fenomena ini, pada umumnya, diekspresikan secara moderat dan menghilang dengan perawatan lanjutan.
Kemungkinan efek samping:
- reaksi lokal: sangat sering (≥ 1/10) - terbakar dan gatal di tempat aplikasi salep; sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - kemerahan, hangat, ruam, iritasi, nyeri di area aplikasi obat; frekuensi tidak diketahui - edema lokal (di tempat aplikasi Tacropic);
- dari kulit dan jaringan subkutan: sering - gatal, folikulitis; jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100) - jerawat;
- pada bagian metabolisme dan nutrisi: sering - intoleransi alkohol (kemerahan pada wajah atau gejala iritasi kulit setelah minum alkohol);
- penyakit menular: sering - infeksi kulit lokal dari berbagai etiologi (termasuk folikulitis, eksim herpes Kaposi, infeksi yang disebabkan oleh virus dari keluarga Herpesviridae, termasuk Herpes simpleks);
- dari sistem saraf: sering - hyperesthesia / paresthesia;
- lainnya: kasus terisolasi - rosacea, keganasan (kanker kulit, limfoma kutaneus dan jenis limfoma lainnya).
Overdosis
Kasus overdosis dengan aplikasi topikal Tacropic tidak diketahui.
Jika salep masuk ke dalam, tindakan yang diterima secara umum harus dilakukan, termasuk memantau fungsi vital tubuh dan kondisi umum pasien. Tidak dianjurkan untuk menyebabkan muntah dan lavage lambung.
instruksi khusus
Selama masa pengobatan, paparan sinar matahari yang berkepanjangan harus dihindari, tanning bed dan terapi PUVA (terapi dengan sinar ultraviolet A atau B yang dikombinasikan dengan psoralen) harus dihindari.
Selama 2 jam setelah menggunakan salep, jangan oleskan emolien ke area kulit yang sama.
Tacropic tidak boleh diterapkan pada area kulit yang dianggap berpotensi ganas atau prakanker.
Area tubuh yang dirawat obat tidak boleh ditutup dengan pembalut oklusif atau pakaian ketat dan kedap udara.
Hindari salep di mata dan selaput lendir. Jika ini terjadi, bilas secara menyeluruh dan banyak dengan air.
Setelah mengoleskan obat, Anda harus mencuci tangan dengan saksama, kecuali produk tersebut digunakan di area tangan untuk tujuan terapeutik.
Pasien dengan limfadenopati harus diperiksa sebelum pengangkatan Tacropic dan secara berkala selama penggunaannya. Jika penyebab penyakit tidak jelas, atau ada gejala mononukleosis menular akut, obat tidak diresepkan / dibatalkan.
Kemanjuran dan keamanan tacrolimus pada dermatitis atopik yang terinfeksi belum dievaluasi. Jika tanda-tanda infeksi hadir sebelum penunjukan Tacropic, terapi yang tepat diperlukan.
Penggunaan tacrolimus dikaitkan dengan peningkatan risiko infeksi herpes. Jika ada tanda-tanda infeksi herpes, kelayakan meresepkan Takropic dinilai secara individual, dengan mempertimbangkan rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada penelitian tentang pengaruh tacrolimus pada laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Mengingat metode eksternal penggunaan salep, efek negatif obat pada fungsi kognitif dan psikofisik seseorang tidak mungkin terjadi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tacrolimus merupakan kontraindikasi pada wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Salep Tacropic 0,03% dikontraindikasikan untuk anak di bawah 2 tahun, salep 0,1% untuk anak di bawah 16 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati tanpa kompensasi yang terjadi secara bersamaan.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada keanehan menggunakan Tacropic pada orang tua. Jika tidak ada tanda-tanda perbaikan dalam 2 minggu pengobatan, perlu dipertimbangkan untuk mengubah rejimen terapeutik.
Interaksi obat
Karena tacrolimus tidak dimetabolisme di kulit, kemungkinan interaksi obat yang signifikan secara klinis di kulit dikecualikan.
Mengingat absorpsi sistemik tacrolimus yang minimal, interaksi dengan inhibitor CYP3A4 (misalnya, diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin) tidak mungkin, tetapi tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan pada pasien dengan eritroderma dan / atau lesi besar.
Pengaruh Tacropic pada vaksinasi belum dipelajari. Namun, ada risiko potensial untuk mengurangi keefektifannya, oleh karena itu, dianjurkan untuk memberikan vaksin sebelum memulai pengobatan dengan tacrolimus atau setelah 14 hari setelah penghentiannya, dalam kasus vaksin hidup yang dilemahkan - setelah 28 hari.
Tacropic, yang digunakan selama pemberian vaksin konjugasi terhadap Neisseria meningitidis serotipe C, pada anak-anak berusia 2-11 tahun tidak mempengaruhi respon imun primer dan pembentukan memori imun, respon imun humoral dan seluler.
Kemungkinan penggunaan Tacropic bersamaan dengan obat luar lainnya, imunosupresan dan glukokortikosteroid sistemik belum dipelajari.
Analog
Analog tacropic adalah obat-obatan berikut: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tacropic
Tidak ada ulasan tentang Tacropic di forum medis khusus yang akan membantu menilai keamanan dan kemanjuran obat ini dalam hal penggunaan praktisnya. Ada review tentang analog Takropic - Protopic, yang mengandung zat aktif yang sama dan juga tersedia dalam bentuk salep 0,03% dan 0,1%. Mereka menggambarkan kemanjuran tinggi obat untuk dermatitis atopik pada orang dewasa dan anak-anak, tindakan cepat (perbaikan kondisi dicatat setelah penggunaan pertama), tidak adanya efek samping, termasuk atrofi kulit.
Harga untuk Tacropic di apotek
Perkiraan harga untuk Tacropic: salep 0,03% - 597-631 rubel. untuk 1 tabung, salep 0,1% - 623–662 rubel. untuk 1 tabung.
Tacropic: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Salep Tacropic 0.1% untuk pemakaian luar 15 g 1 pc. 310 RUB Membeli |
|
Salep Tacropic 0,03% untuk pemakaian luar 15 g 1 pc. 546 r Membeli |
|
Salep Tacropic untuk pemakaian luar. kira-kira. 0,03% 15g 571 r Membeli |
|
Salep Tacropic untuk penggunaan luar. kira-kira. 0,1% 15g 602 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
