Siofor 500
Siofor 500: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Siofor 500
Kode ATX: A10BA02
Bahan aktif: metformin (metformin)
Produser: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-24-10
Harga di apotek: dari 204 rubel.
Membeli
Siofor 500 adalah obat hipoglikemik untuk pemberian oral.
Bentuk dan komposisi rilis
Sediaan tablet salut Siofor 500: putih, bulat, bikonveks (10 pcs. Di blister, di kotak karton 12, 6 atau 3 blister).
1 tablet berisi:
- zat aktif: metformin hidroklorida - 0,5 g;
- komponen tambahan: povidone, hypromellose, magnesium stearate;
- komposisi cangkang: hipromelosa, titanium dioksida (E171), makrogol 6000.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Siofor 500 adalah obat antihiperglikemik dari kelompok biguanide. Bahan aktifnya, metformin, menurunkan konsentrasi glukosa plasma basal dan postprandial. Obat tersebut tidak menyebabkan perkembangan hipoglikemia, karena tidak mempotensiasi sekresi insulin.
Mekanisme kerja metformin didasarkan pada penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis, yang menyebabkan penurunan produksi glukosa di hati, peningkatan sensitivitas otot terhadap insulin, yang meningkatkan penyerapan dan pemanfaatan glukosa di perifer, dan pada penghambatan penyerapan glukosa di usus.
Tindakan metformin pada sintetase glikogen merangsang sintesis glikogen intraseluler. Terjadi peningkatan kapasitas transpor semua protein transpor membran glukosa.
Terlepas dari efek metformin pada glukosa plasma darah, metformin memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, menyebabkan penurunan trigliserida, kolesterol total dan kolesterol kepadatan rendah.
Farmakokinetik
Penyerapan metformin oral terjadi di saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah terjadi dalam 2,5 jam. Setelah mengambil dosis maksimum, tidak melebihi 0,004 mg / ml. Mengambil obat saat makan menyebabkan penurunan penyerapan dan sedikit perlambatan di dalamnya. Pada pasien sehat, ketersediaan hayati obat sekitar 50-60%.
Akumulasi zat aktif terjadi di kelenjar ludah, hati, ginjal dan otot, dan metformin juga menembus ke dalam eritrosit. Praktis tidak ada pengikatan protein plasma darah. Volume distribusinya bisa 63-276 liter.
Waktu paruh obat sekitar 6,5 jam, diekskresikan tidak berubah melalui ginjal. Bersihan ginjal metformin lebih dari 400 ml / menit.
Dengan gangguan fungsi ginjal, klirens metformin menurun sebanding dengan klirens kreatinin (CC). Hal ini akibatnya menyebabkan perpanjangan waktu paruh dan peningkatan tingkat metformin dalam plasma darah.
Indikasi untuk digunakan
Sesuai petunjuknya, Siofor 500 diindikasikan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 dengan tidak efektifnya terapi diet dan aktivitas fisik, terutama pada pasien yang kelebihan berat badan.
Obat ini diresepkan sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan insulin. Selain itu, pada orang dewasa - dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral lainnya.
Kontraindikasi
- prekoma diabetes;
- ketoasidosis diabetik;
- kondisi akut yang dapat menyebabkan efek negatif pada fungsi ginjal, termasuk dehidrasi, suatu bentuk penyakit menular yang parah;
- gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal (CC kurang dari 60 ml / menit);
- bentuk patologi kronis atau akut yang dapat menyebabkan perkembangan hipoksia jaringan (termasuk syok, gagal napas, gagal jantung, infark miokard baru-baru ini);
- asidosis laktat (termasuk riwayat);
- gagal hati;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- kepatuhan pada diet rendah kalori (kurang dari 1000 kkal per hari);
- alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut;
- administrasi intravaskular dari agen kontras yang mengandung yodium;
- usia hingga 10 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Perhatian harus diberikan saat meresepkan Siofor untuk 500 anak berusia 10-12 tahun dan pasien di atas usia 60 yang melakukan pekerjaan fisik yang berat.
Petunjuk penggunaan Siofor 500: metode dan dosis
Tablet Siofor 500 diminum selama atau setelah makan.
Regimen, dosis obat, durasi terapi, ditentukan oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat konsentrasi glukosa dalam plasma darah.
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:
- monoterapi: dosis awal - 1 pc. (0,5 g) 1-2 kali sehari selama 10-15 hari. Kemudian, dengan mempertimbangkan tingkat glukosa dalam plasma darah, dosisnya ditingkatkan secara bertahap menjadi 3-4 pcs. dalam sehari. Peningkatan dosis secara bertahap menghindari gejala intoleransi dari saluran gastrointestinal. Dosis harian maksimum adalah 6 pcs. (3d), dibagi menjadi 3 dosis;
- terapi kombinasi dengan insulin: dosis awal - 1 pc. 1-2 kali sehari. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap, dengan selang waktu 7 hari. Dosis harian rata-rata setelah peningkatan adalah 3-4 pcs. Dosis insulin ditentukan berdasarkan kadar glukosa darah. Dosis harian obat tidak boleh melebihi 6 pcs., Ini harus dibagi menjadi 3 dosis.
Transisi dari penggunaan agen antidiabetik lain dilakukan dengan membatalkan penggunaan Siofor 500 sebelumnya dan segera pada dosis di atas.
Untuk pasien lanjut usia, dosis obat harus diresepkan dengan sangat hati-hati, hanya memperhitungkan tingkat kreatinin dalam plasma darah. Pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan rutin keadaan fungsi ginjal.
Dosis anjuran Siofor 500 untuk anak di atas 10 tahun dengan monoterapi dan kombinasi dengan insulin: dosis awal - 1 pc. (0,5 g) sekali sehari. Untuk mencapai respons terapeutik yang diinginkan setelah 10-15 hari pemberian, Anda dapat mulai meningkatkan dosis secara bertahap, tergantung pada tingkat glukosa dalam plasma darah. Dosis harian maksimum untuk anak usia 10 sampai 18 tahun adalah 4 pcs. (2 g metformin) dalam 2-3 dosis. Dosis insulin ditentukan berdasarkan kadar glukosa plasma.
Saat menunjuk 4–6 pcs. (2-3 g) per hari, Anda bisa menggunakan tablet obat dengan dosis 1 g (Siofor 1000).
Efek samping
- dari sistem pencernaan: sangat sering - kehilangan nafsu makan, mual, muntah, sakit perut, rasa logam di mulut, diare;
- di bagian sistem saraf: sering - pelanggaran rasa;
- reaksi dermatologis: sangat jarang - gatal, urtikaria, hiperemia;
- dari sistem hepatobilier: kemungkinan - peningkatan aktivitas enzim hati, hepatitis;
- dari sisi metabolisme: sangat jarang - asidosis laktat; dengan latar belakang penggunaan jangka panjang - penurunan penyerapan dan tingkat konsentrasi vitamin B 12 dalam plasma darah.
Overdosis
Kasus hipoglikemia tidak diamati saat mengambil metformin dalam dosis hingga 85 g.
Gejala: dengan latar belakang overdosis yang signifikan, perkembangan asidosis laktat mungkin terjadi, yang dimanifestasikan oleh kelemahan parah, kantuk, gangguan pernapasan, mual, muntah, sakit perut, diare, hipotermia, bradiaritmia refleks, dan penurunan tekanan darah. Selain itu, mungkin ada perasaan nyeri pada otot, kebingungan, kehilangan kesadaran. Ketika tanda pertama yang menunjukkan perkembangan asidosis laktat muncul, segera pembatalan Siofor 500 dan rawat inap darurat pasien diperlukan.
Pengobatan: hemodialisis, yang merupakan metode paling efektif untuk menghilangkan metformin dan laktat dari tubuh.
instruksi khusus
Asidosis laktat adalah patologi parah yang terjadi ketika asam laktat terakumulasi dalam darah. Dalam kasus yang jarang terjadi, ini disebabkan oleh akumulasi metformin, lebih sering terjadi pada gagal ginjal berat pada pasien diabetes melitus. Karena itu, saat meresepkan obat, penting untuk menentukan semua faktor risiko terkait yang memengaruhi munculnya asidosis laktat. Ini termasuk: diabetes dekompensasi, pasien kelaparan yang berkepanjangan, ketoasidosis, penyalahgunaan alkohol, kondisi yang berhubungan dengan hipoksia, gagal hati. Jika Anda mencurigai perkembangan asidosis laktat, pasien harus berhenti mengonsumsi Siofor 500 dan segera berkonsultasi ke dokter.
Efek samping dari sistem pencernaan yang sering muncul pada awal terapi biasanya hilang secara spontan. Untuk meningkatkan tolerabilitas obat pada bagian saluran pencernaan, dosis harus ditingkatkan secara bertahap dan dibagi menjadi 2-3 dosis per hari.
Dengan penggunaan tablet yang berkepanjangan oleh pasien dengan anemia megaloblastik, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan penurunan kandungan vitamin B 12 dalam plasma darah.
Sebelum memulai metformin, keadaan fungsi ginjal dan tingkat kreatinin dalam plasma darah harus ditentukan. Selama masa pengobatan, disarankan untuk memantau indikator ini secara teratur. Penggunaan diuretik, obat antihipertensi, obat antiinflamasi nonsteroid secara bersamaan hanya dapat dimulai setelah berkonsultasi dengan dokter, karena meningkatkan risiko disfungsi ginjal.
Sebelum menjalani operasi elektif dengan menggunakan anestesi umum, anestesi spinal atau epidural, tablet harus dihentikan 48 jam sebelumnya. Dimungkinkan untuk melanjutkan penggunaan metformin tidak lebih awal dari 48 jam setelah operasi, ketika kondisi pasien memungkinkannya untuk mengambil makanan sendiri dan sesuai dengan konfirmasi fungsi ginjal normal.
Untuk memastikan efek terapeutik Siofor 500 yang stabil, penggunaannya harus dikombinasikan dengan kepatuhan ketat terhadap nutrisi makanan dan olahraga harian, sesuai dengan resep dokter. Diet pasien harus mencakup asupan karbohidrat yang merata sepanjang hari. Pasien yang kelebihan berat badan harus makan makanan rendah kalori.
Untuk itu perlu dilakukan pemeriksaan laboratorium secara rutin yang disediakan bagi penderita diabetes melitus.
Penggunaan obat pada anak harus dimulai hanya setelah konfirmasi diagnosis diabetes mellitus tipe 2. Menurut hasil studi klinis yang dilakukan dalam waktu satu tahun, metformin tidak mempengaruhi pertumbuhan, perkembangan dan pubertas anak. Karena tidak ada data tentang efek obat dengan penggunaannya yang lebih lama, disarankan untuk memantau dengan cermat parameter yang sesuai pada pasien anak, terutama anak-anak berusia 10-12 tahun.
Karena risiko hipoglikemia dalam terapi kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin, perhatian disarankan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Siofor 500 sebagai monoterapi tidak menyebabkan hipoglikemia dan tidak mempengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan berbagai kendaraan atau mekanisme.
Sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan agen hipoglikemik lain, Siofor 500 dapat menyebabkan perkembangan kondisi hipoglikemik, oleh karena itu pasien perlu berhati-hati dengan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik yang tinggi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Siofor 500 merupakan kontraindikasi selama masa gestasi dan menyusui.
Seorang pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 harus diperingatkan bahwa perlu untuk memberi tahu dokter jika ada perencanaan atau permulaan kehamilan, karena selama periode ini obat harus dihentikan dan terapi insulin harus digunakan untuk menormalkan atau sedekat mungkin dengan norma konsentrasi glukosa dalam plasma darah ibu hamil. Ini akan mengurangi risiko efek patologis hiperglikemia pada perkembangan janin.
Mempertimbangkan kebutuhan untuk menggunakan obat selama menyusui, dokter yang merawat harus memutuskan untuk membatalkan Siofor 500, atau berhenti menyusui.
Tidak ada data tentang penetrasi metformin ke dalam ASI ibu.
Penggunaan masa kecil
Anda tidak dapat menunjuk Siofor 500 untuk anak-anak di bawah usia 10 tahun.
Ini harus digunakan dengan hati-hati untuk merawat anak-anak berusia 10-12 tahun.
Anak-anak berusia 10 sampai 18 tahun diperlihatkan penggunaan Siofor 500 untuk monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin. Dosis awal adalah 1 tablet (0,5 g) sehari sekali. Setelah 10-15 hari masuk, peningkatan dosis secara bertahap diindikasikan, dengan mempertimbangkan tingkat glukosa dalam plasma darah. Dosis harian maksimum adalah 4 tablet (2 g metformin) dalam 2-3 dosis. Dosis insulin ditentukan berdasarkan kadar glukosa plasma.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penunjukan obat dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal (CC kurang dari 60 ml / menit).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Siofor 500 merupakan kontraindikasi pada gagal hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien lansia (lebih dari 60 tahun), yang aktivitasnya berhubungan dengan aktivitas fisik yang berat, obat harus diresepkan dengan hati-hati karena peningkatan risiko asidosis laktat.
Dosis Siofor 500 harus ditentukan berdasarkan kadar kreatinin plasma. Perawatan harus disertai dengan pemantauan rutin dari keadaan fungsional ginjal.
Interaksi obat
Penggunaan metformin bersamaan dengan pemberian intravaskular agen kontras yang mengandung yodium merupakan kontraindikasi, karena dapat menyebabkan gagal ginjal pada pasien dan akumulasi metformin. Oleh karena itu, jika perlu menggunakan agen kontras yang mengandung yodium untuk pemeriksaan sinar-X pada pasien dengan kadar kreatinin serum normal, Siofor 500 harus dihentikan 48 jam sebelumnya dan dilanjutkan hanya 48 jam setelah penelitian. Selama periode ini, agen hipoglikemik lain, seperti insulin, harus digunakan.
Tidak dianjurkan untuk menggabungkan penggunaan obat dengan agen yang mengandung etanol dan meminum alkohol. Keracunan alkohol akut atau penggunaan obat yang mengandung etanol secara bersamaan, terutama dengan latar belakang gagal hati, pola makan yang terganggu atau puasa, meningkatkan risiko asidosis laktat.
Dengan penggunaan Siofor 500 secara bersamaan:
- danazol dapat berkontribusi pada pengembangan efek hiperglikemik, oleh karena itu, diperlukan penyesuaian dosis metformin selama periode pemberian dan setelah penghentian danazol, dengan mempertimbangkan kadar glukosa dalam plasma darah;
- turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylate dapat meningkatkan efek hipoglikemik obat;
- kontrasepsi oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, fenotiazin dan turunan asam nikotinat dapat meningkatkan konsentrasi glukosa dalam plasma darah;
- nifedipine meningkatkan absorpsi dan konsentrasi maksimum metformin dalam plasma darah, memperlambat ekskresinya;
- simetidin memperpanjang eliminasi obat, meningkatkan risiko asidosis laktat;
- amiloride, morfin, quinidine, procainamide, ranitidine, vancomycin, triamterene (obat kationik) dengan penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi maksimum metformin dalam plasma darah;
- antikoagulan tidak langsung dapat melemahkan efek terapeutiknya;
- furosemid mengurangi konsentrasi maksimum dan waktu paruh;
- beta-adrenomimetik, diuretik, glukokortikoid memiliki aktivitas hiperglikemik;
- obat antihipertensi, termasuk penghambat enzim pengubah angiotensin, dapat menurunkan kadar glukosa plasma.
Analog
Analog dari Siofor 500 adalah: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Siofor 500
Ulasan tentang pasien Siofor 500 dengan diabetes mellitus tipe 2 positif. Obat tersebut menurunkan kadar gula darah ke tingkat optimal, memberikan bantuan yang signifikan dalam membatasi asupan karbohidrat, dan menormalkan nafsu makan. Penurunan nafsu makan pada pasien obesitas mendorong penurunan berat badan secara bertahap. Pasien yang memakai agen hipoglikemik lain melaporkan tolerabilitas obat yang lebih baik.
Ada review positif dan negatif dari pasien sehat yang mengonsumsi obat antihiperglikemik untuk menurunkan berat badan. Saat menilai keefektifan obat, mereka hanya dipandu oleh hasil yang terlihat dari indikasi panah timbangan, tanpa memikirkan efek metformin pada keadaan tubuh, yang tidak memerlukan penurunan gula darah. Oleh karena itu, penilaian kategori pasien ini sebaiknya tidak diperhitungkan.
Harga Siofor 500 di apotek
Harga Siofor 500 untuk paket berisi 60 tablet bisa berkisar dari 255 rubel.
Siofor 500: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Siofor 500 tablet salut selaput 500 mg 60 pcs. 204 RUB Membeli |
|
Siofor 500 tablet p.o. 500mg 60 pcs. 255 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
