Seduxen

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Syarat dan ketentuan penyimpanan

Seduxen adalah obat penenang (turunan benzodiazepine) yang memiliki efek relaksan otot, obat penenang, anxiolytic, antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

tablet: putih atau putih dengan warna krem, bentuk silinder datar, terukir di kedua sisi: di satu sisi - SEDUXEN, di sisi lain - 5 mg, dengan bevel, praktis tidak berbau (10 pcs. dalam strip melepuh, 2 bungkus dalam kotak);
larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cairan transparan dari tidak berwarna ke hijau muda (masing-masing 2 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam wadah plastik, 1 wadah dalam kotak karton).

1 tablet berisi:

zat aktif: diazepam - 5 mg;
komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati jagung, aerosil (silikon dioksida koloid), magnesium stearat, bedak.

1 ml larutan mengandung:

zat aktif: diazepam - 5 mg;
komponen pembantu: ethanol 95%, sodium citrate, glycofurol, nipagin (methyl parahydroxybenzoate), sodium metabisulfite, propylene glycol, nipazole (propyl parahydroxybenzoate), air untuk injeksi.

Indikasi untuk digunakan

neurosis, termasuk keadaan seperti psiko-dan neurosis dengan sindrom kecemasan pada aterosklerosis serebral dan lesi otak organik lainnya, penyakit endogen;
patologi mental, berlanjut dengan kegembiraan, kegelisahan motorik, kecemasan yang tajam;
terapi tambahan untuk psikosis endogen, ketegangan saraf, kecemasan yang menyertai penyakit psikosomatik;
epilepsi, mental ekuivalen (sebagai ajuvan);
keadaan kecemasan yang timbul dari penyakit organ dalam;
patologi yang menyebabkan peningkatan tonus otot, hiperkinesis atau spastisitas;
kekakuan otot, kejang, kontraktur;
tetanus, segala macam kondisi kejang;
eklamsia;
premedikasi selama operasi bedah;
kondisi neurotik dalam praktik pediatrik (gangguan tidur, kecemasan, enuresis, sakit kepala, reaksi keras kepala, kebiasaan buruk, tics);
kelahiran prematur atau ancamannya dengan kejang otot (hanya pada akhir trimester ketiga kehamilan), anestesi induksi.

Selain itu, solusinya diresepkan untuk status epileptikus, kejang yang diucapkan (sering berulang).

Kontraindikasi

koma;
syok;
glaukoma sudut tertutup;
sindrom apnea tidur;
miastenia gravis parah;
keadaan keracunan alkohol (penekanan fungsi vital penting);
indikasi riwayat alkohol, kecanduan obat (kecuali untuk delirium, sindrom penarikan alkohol);
keadaan keracunan akut dengan latar belakang penggunaan obat hipnotik, narkotika atau psikotropika dengan efek depresi pada sistem saraf pusat (SSP);
gagal napas akut;
bentuk parah penyakit paru obstruktif kronik (risiko memburuknya gagal napas);
masa kehamilan dan menyusui;
hipersensitivitas thd turunan benzodiazepin.

Dilarang keras menggunakan tablet pada trimester pertama, solusi - pada trimester pertama dan ketiga kehamilan.

Kontraindikasi usia:

tablet: usia hingga 6 tahun;
solusi: bayi sampai usia 30 hari.

Dianjurkan untuk meresepkan Seduxen dengan hati-hati jika terjadi insufisiensi ginjal dan / atau hati, tidak ada (sindrom Lennox-Gastaut), epilepsi, ataksia tulang belakang dan otak, patologi otak organik (risiko reaksi paradoks), hiperkinesis, depresi, hipoproteinemia, pasien dengan kecenderungan penyalahgunaan psikotropika obat-obatan, sakit di usia tua.

Cara pemberian dan dosis

Pil

Tablet diambil secara oral.

Dokter meresepkan dosis secara individual, berdasarkan indikasi klinis, dengan mempertimbangkan kondisi pasien dan responsnya terhadap terapi. Pengobatan dimulai dengan dosis rendah dengan peningkatan bertahap.

Dosis harian dibagi menjadi 2-4 dosis secara individual, sementara itu dianggap tepat untuk mengambil 2/3 dari dosis harian di malam hari.

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:

penyakit psikosomatis, gangguan neurologis dan kecemasan-fobia: dosis tunggal rata-rata adalah 2.5–5 mg (tetapi tidak lebih dari 10 mg), 5–20 mg per hari;
terapi gejala sindrom kejang: biasanya 2,5-10 mg 2-4 kali sehari;
gangguan mental yang berasal dari organik (sebagai bagian dari terapi kompleks): dosis awal adalah 20-40 mg per hari, dosis pemeliharaan 15-20 mg per hari;
kontraktur otot, kekakuan, spastisitas: 5-20 mg per hari.

Pasien lanjut usia, dengan cachexia, penurunan fungsi hati, pengobatan harus dimulai dengan 1/2 dari dosis yang dianjurkan, karena penghapusan Seduxen dapat diperpanjang secara signifikan. Kemudian, dengan mempertimbangkan toleransi individu, dosisnya dapat ditingkatkan secara bertahap.

Untuk anak di atas 6 tahun, dosis harus ditentukan dengan mempertimbangkan usia anak dan tingkat perkembangan fisik.

Dosis awal harus 1,25-2,5 mg per hari, setelah mengevaluasi respon pasien terhadap terapi, dosis dikurangi atau ditingkatkan.

Solusi untuk administrasi i / v dan i / m

Solusinya disuntikkan perlahan-lahan secara intravena (kecepatannya tidak boleh melebihi pengenalan 1 ml (5 mg) per menit pada orang dewasa dan dalam tiga menit pada anak-anak) atau secara intramuskular dalam.

Jangan menyuntikkan ke dalam arteri dan biarkan obat memasuki jaringan yang mengelilingi vena!

Pengobatan harus dimulai dengan dosis efektif terendah, secara bertahap ditingkatkan ke efektif terendah dan pada saat yang sama dosis cukup ditoleransi.

Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa:

meredakan agitasi psikomotor yang dilanjutkan dengan kecemasan: 10-20 mg i / m, pada kasus berat i / v, jika perlu - 10 mg 3-4 kali sehari;
sindrom penarikan alkohol, delirium, kondisi dengan peningkatan tonus otot: i / m tidak lebih dari 10 mg 3-4 kali sehari;
status epileptikus: IV, dosis awal 10–30 mg setiap 0,5–1 jam, kemudian setelah 4 jam. Dosis harian sebaiknya tidak melebihi 80-100 mg. Injeksi intramuskular diganti setelah pasien berhenti kejang - 10 mg setiap 4-6 jam. Perawatan dapat berlanjut selama beberapa hari;
tetanus: tetanus intramuskular, intravena atau intravena - 10-20 mg setiap 2-8 jam, interval antara prosedur tergantung pada kondisi klinis pasien;
pengangkatan kejang otot rangka: i / m - tidak lebih dari 10 mg 0,5 jam sebelum operasi.

Selain indikasi absolut - epilepsi atau tetanus, Seduxen tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 5 tahun, karena ada karakteristik distribusi dan metabolisme obat yang berkaitan dengan usia.

Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak:

anak-anak dari usia 30 hari: IV - dengan kecepatan 0,1-0,3 mg per 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 5 mg. Jika perlu, setelah 2-4 jam prosedur dapat diulangi;
anak di atas 5 tahun: IV - 1 mg setiap 2-5 menit sampai dosis maksimum 0,2 mg tercapai (dengan kejang - hingga 0,3 mg) per 1 kg berat badan anak. Jika perlu, perawatan dapat diulangi setelah 2-4 jam.

Dengan peningkatan kejang epilepsi dan status epileptikus, dosis awal untuk pemberian intravena meningkat menjadi 2-10 mg, injeksi kedua diberikan setelah 0,5-1 jam, injeksi ketiga - setelah 4 jam dengan dosis yang sama.

Pengenalan obat pada anak-anak lebih dari 3 kali sehari hanya diperbolehkan dengan tetanus dan status epileptikus.

Efek samping

sistem kardiovaskular: takikardia, palpitasi, penurunan tekanan darah (BP);
sistem saraf: pada awal pengobatan (terutama pada pasien usia lanjut) - kelelahan meningkat, mengantuk, gangguan konsentrasi, pusing, memperlambat reaksi mental dan motorik, disorientasi, amnesia anterograde, ataksia; jarang - suasana hati menurun, sakit kepala, kebingungan, euforia, katalepsi, disartria, tremor, reaksi ekstrapiramidal distonik, kelemahan otot, astenia, hiporefleksia; sangat jarang - reaksi paradoks (ketakutan, gangguan tidur, ledakan agresif, kecenderungan bunuh diri, agitasi psikomotorik, kebingungan, halusinasi, kejang otot, kecemasan);
sistem pencernaan: mulas, mual, muntah, mulut kering, cegukan, nafsu makan menurun, hipersalivasi, sembelit, gastralgia, ikterus, gangguan fungsi hati, peningkatan aktivitas enzim hati dan alkali fosfatase;
sistem hematopoietik: neutropenia, leukopenia, agranulositosis (menggigil, sakit tenggorokan, hipertermia, kelelahan, kelemahan), trombositopenia, anemia;
reaksi alergi: kulit gatal, ruam;
sistem genitourinari: retensi atau inkontinensia urin, gangguan fungsi ginjal, dismenore, gangguan libido;
lainnya: ketergantungan obat, kecanduan; jarang - diplopia, depresi pada pusat pernapasan, bulimia, penurunan berat badan; mungkin - perkembangan sindrom penarikan dengan latar belakang penurunan tajam dosis atau penarikan obat (sakit kepala, peningkatan iritabilitas, kecemasan, agitasi psikomotorik, ketakutan, gangguan tidur, kejang otot polos organ dalam dan otot rangka, disforia, depersonalisasi, depresi, kejang, peningkatan keringat, mual, muntah, gangguan persepsi, hiperakusis, fotofobia, paresthesia, tremor, takikardia, halusinasi; jarang - gangguan psikotik);
digunakan pada bayi baru lahir: hipotermia, hipotensi otot, dispnea;
efek pada janin (bila digunakan selama kehamilan): teratogenisitas (terutama trimester pertama), kegagalan pernapasan, penghambatan sistem saraf pusat, penekanan refleks mengisap pada bayi baru lahir.

Selain itu, penggunaan Seduxen dalam bentuk larutan dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan:

sistem saraf: pada awal pengobatan - kelesuan, gangguan koordinasi gerakan, gaya berjalan tidak stabil, emosi tumpul; jarang, depresi;
reaksi lokal: flebitis atau trombosis vena di tempat suntikan.

instruksi khusus

Jangan melanggar regimen dosis yang dianjurkan atau gunakan Seduxen untuk waktu yang lama.

Pasien dengan bentuk depresi berat harus diberi resep obat dengan sangat hati-hati, karena tindakan diazepam dapat digunakan dalam penerapan niat bunuh diri.

Tidak disarankan menggunakan injeksi tetes, karena sedimen dapat terbentuk dan komposisi kimiawi obat dalam sistem infus terganggu.

Risiko pengembangan ketergantungan obat meningkat pada pasien yang memakai obat dosis tinggi, dengan pengobatan yang berkepanjangan, atau riwayat alkohol atau ketergantungan obat.

Penghentian terapi secara tiba-tiba merupakan kontraindikasi, ini dapat menyebabkan sindrom penarikan.

Obat harus dihentikan jika peningkatan agresivitas, kecemasan, agitasi psikomotorik, ketakutan, pikiran untuk bunuh diri, tidur superfisial, halusinasi, gangguan tidur, peningkatan kram otot terjadi pada perilaku atau kondisi pasien.

Pada pasien dengan riwayat kejang epilepsi dan epilepsi pada awal penggunaan diazepam atau dengan penghentian mendadak, perkembangan kejang atau status epileptikus dapat meningkat.

Penunjukan diazepam untuk wanita hamil, pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati harus dilakukan hanya setelah penilaian yang cermat dari keseimbangan manfaat dan risiko terapi.

Dilarang keras menggunakan minuman beralkohol.

Terapi jangka panjang dan pengobatan pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati harus disertai dengan pemantauan rutin aktivitas enzim hati dan parameter laboratorium darah tepi.

Ketika digunakan dalam pediatri, harus diingat bahwa anak-anak sangat sensitif terhadap efek benzodiazepin, yang menekan sistem saraf pusat.

Pada bayi baru lahir, dengan latar belakang penggunaan larutan Seduxen, perkembangan sindrom toksik dimungkinkan. Gejala-gejalanya meliputi: asidosis metabolik, kesulitan bernapas, depresi sistem saraf pusat, gagal ginjal, penurunan tekanan darah, kejang epilepsi, perdarahan intrakranial.

Selama masa pengobatan, pasien dikontraindikasikan untuk mengendarai kendaraan dan mekanisme.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Seduxen secara bersamaan:

asam valproat, propranolol, ketokonazol, isoniazid, metoprolol, kontrasepsi oral, simetidin, eritromisin, fluoxetine, obat yang mengandung estrogen, disulfiram - dapat memperlambat metabolisme diazepam dan menyebabkan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah;
inhibitor monoamine oksidase, corazole, strychnine - melawan efek obat;
obat antihipertensi - meningkatkan keparahan aksinya;
turunan benzodiazepin, antidepresan, hipnotik, obat penenang, obat penenang lainnya, analgesik narkotika, antipsikotik, pelemas otot, anestesi umum, etanol - menyebabkan peningkatan tajam dalam efek penghambatan pada sistem saraf pusat;
glikosida jantung - dapat menyebabkan perkembangan keracunan digitalis dengan latar belakang peningkatan tingkat konsentrasinya dalam serum darah;
antasida - memperlambat penyerapan diazepam dari saluran gastrointestinal;
clozapine - dapat meningkatkan depresi pernapasan;
penginduksi enzim mikrosom hati - mengurangi efek terapeutik obat;
rifampisin - mempercepat metabolisme dan mengurangi konsentrasi diazepam dalam plasma darah;
omeprazole - memperlambat proses eliminasi diazepam;
levodopa - mengurangi aktivitas antiparkinsonian;
psikostimulan - kurangi efek obat;
teofilin (dalam dosis rendah) - dapat mengurangi efek sedatif diazepam;
zidovudine - dapat meningkatkan toksisitas.

Saat menggunakan Seduxen untuk premedikasi, perlu untuk mengurangi dosis fentanil yang biasa untuk induksi anestesi umum dan memperhitungkan bahwa anestesi umum akan datang lebih cepat.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu: tablet - 15-30 ° C, larutan - 8-15 ° C, terlindung dari cahaya.

Umur simpan: tablet - 5 tahun, larutan - 3 tahun.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!