Ordiss

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ordiss: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Ordiss

Kode ATX: C09CA06

Bahan aktif: candesartan (Candesartan)

Produsen: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-23-10

Harga di apotek: dari 345 rubel.

Membeli

Ordiss adalah agen antihipertensi.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: berbentuk kapsul, merah muda; dosis 8 mg - dengan garis di kedua sisi dan ukiran "8 | C" di satu sisi dan "C | 8" di sisi yang berlawanan; dosis 16 dan 32 mg - dengan garis dan ukiran "C | C" di sisi berlawanan, tandai di satu sisi dan ukiran "16" atau "32" di sisi yang berlawanan (5 pcs. dalam blister, 6 lecet dalam kotak karton; 10 pcs. di blister, di boks karton blister 3. Setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Ordiss).

1 tablet berisi:

zat aktif: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
komponen tambahan: poloxamer 188, pati pregelatinized, povidone K30, kalsium carmellose, pewarna besi oksida merah (E172), laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Angiotensin II adalah hormon utama sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), yang berperan penting dalam patogenesis gagal jantung, hipertensi arteri, dan patologi kardiovaskular lainnya. Efek fisiologis utama angiotensin II termasuk vasokonstriksi, aktivasi produksi aldosteron, regulasi keadaan elektrolit air, dan stimulasi pertumbuhan sel. Fenomena ini berhubungan dengan interaksi angiotensin II dengan reseptor angiotensin tipe I (reseptor AT ₁).

Candesartan adalah antagonis selektif dari reseptor AT ₁ angiotensin II, yang tidak menekan enzim pengubah angiotensin (ACE), yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II dan memecah bradikinin, dan tidak menyebabkan akumulasi bradikinin atau zat P. Karena penghambatan AT _1- P. ada peningkatan kadar renin, angiotensin I, angiotensin II yang tergantung dosis dan penurunan kandungan aldosteron dalam plasma darah.

Dengan terapi candesartan, kejadian batuk pada pasien tercatat lebih jarang dibandingkan dengan penghambat ACE. Zat aktif tidak berinteraksi dengan reseptor hormon lain dan tidak menekan saluran ion yang terlibat dalam pengaturan aktivitas sistem kardiovaskular.

Farmakokinetik

Ketika diserap dari saluran pencernaan (GIT), candesartan cilexetil dalam proses hidrolisis eter dengan cepat diubah menjadi zat aktif - candesartan, mengikat secara stabil ke reseptor AT ₁ dan perlahan-lahan berdisosiasi; tidak memiliki sifat agonis.

Ketersediaan hayati absolut obat setelah pemberian oral kira-kira 40%. Ketersediaan hayati relatif candesartan dalam bentuk tablet jika dibandingkan dengan larutan oral adalah sekitar 34%, dari mana dapat disimpulkan bahwa ketersediaan hayati absolut yang dihitung dari bentuk tablet dari agen adalah 14%. Asupan makanan tidak berpengaruh signifikan pada area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC), artinya tidak secara signifikan mempengaruhi ketersediaan hayati obat.

3-4 jam setelah minum Ordisse, konsentrasi maksimum (C _max) candesartan dicatat dalam plasma darah. Dengan peningkatan dosis obat dalam kisaran yang disarankan, konsentrasi zat aktif meningkat secara linier. Candesartan mengikat protein plasma darah lebih dari 99%, volume distribusi dalam plasma (V _d) adalah 0,1 l / kg.

Jenis kelamin pasien tidak mempengaruhi karakteristik farmakokinetik Ordissa.

Candesartan sebagian besar diekskresikan dari tubuh tidak berubah oleh ginjal dan melalui usus, dan hanya sebagian kecil yang ditransformasi biotransformasi di hati. Akumulasi zat aktif dalam tubuh tidak dicatat, waktu paruh (T _1/2) rata-rata 9 jam, total pembersihan candesartan sekitar 0,37 ml / menit / kg, sedangkan pembersihan ginjal rata-rata 0,19 ml / menit. / kg. Ekskresi obat melalui ginjal dilakukan dengan filtrasi glomerulus dan sekresi tubulus aktif.

Setelah pemberian oral candesartan berlabel radioaktif, itu diekskresikan oleh ginjal dan terdeteksi dalam tinja dalam bentuk candesartan sekitar 26 dan 56% dari dosis yang diberikan, dalam bentuk metabolit tidak aktif - masing-masing 7 dan 10%.

Pada gangguan fungsi ginjal ringan dan sedang pada pasien, AUC dan C _max candesartan meningkat masing-masing sebesar 70 dan 50%, sedangkan T _1/2 tidak berubah jika dibandingkan dengan individu tanpa disfungsi ginjal. Pada pasien dengan gangguan ginjal berat dan / atau mereka yang menjalani hemodialisis, AUC dan C _max zat aktif meningkat masing-masing 110 dan 50%, dan T _1/2-nya meningkat 2 kali lipat.

Pada gangguan hati fungsional ringan dan sedang pada pasien, terjadi peningkatan AUC candesartan sebesar 23%.

Dibandingkan dengan pasien yang lebih muda, pada orang yang berusia di atas 65 tahun, AUC dan C _max candesartan meningkat masing-masing sebesar 80% dan 50%. Pada saat yang sama, tidak ditemukan ketergantungan efek hipotensi dan kejadian efek samping candesartan pada usia pasien.

Indikasi untuk digunakan

hipertensi arteri;
gagal jantung kronis (CHF) dan gangguan fungsi sistolik ventrikel kiri (LV) dengan fraksi ejeksi LV (LVEF) tidak lebih dari 40% - sebagai obat untuk terapi tambahan dengan penghambat ACE atau dalam kasus intoleransi terhadap yang terakhir.

Kontraindikasi

Mutlak:

disfungsi hati yang parah dan / atau kolestasis;
usia hingga 18 tahun;
kehamilan dan menyusui;
defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
penggunaan simultan dengan penghambat renin langsung (aliskiren atau obat yang mengandung aliskiren) pada pasien dengan diabetes melitus dan / atau gangguan fungsi ginjal [dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 60 ml / menit];
hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (Anda harus menggunakan tablet Ordiss dengan sangat hati-hati):

lesi serebrovaskular;
kardiomiopati obstruktif hipertrofik (GOKMP), penyakit jantung iskemik (PJK);
stenosis yang signifikan secara hemodinamik pada katup aorta dan mitral;
stenosis arteri ginjal tunggal atau stenosis bilateral arteri ginjal;
kondisi setelah transplantasi ginjal (karena kurangnya data tentang penggunaan);
hiperaldosteronisme primer;
gagal ginjal berat (dengan CC di bawah 30 ml / menit);
hiperkalemia;
hemodialisis;
berkurangnya volume darah yang beredar (BCC);
pelaksanaan anestesi umum dan intervensi bedah (ancaman hipotensi arteri akibat blokade RAAS).

Ordiss, petunjuk pemakaian: metode dan dosis

Tablet Ordiss diambil secara oral, apa pun makanannya, sekali sehari.

Regimen dosis yang dianjurkan:

hipertensi arteri: dosis harian awal adalah 8 mg, jika perlu, penurunan tekanan darah (BP) lebih lanjut harus ditingkatkan menjadi 16 mg; efek antihipertensi maksimum dicatat 4 minggu setelah dimulainya kursus, dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 32 mg; jika, saat mengambil obat, tidak mungkin untuk mencapai kontrol tekanan darah yang optimal, rejimen terapi harus diubah dengan menambahkan diuretik tiazid (misalnya, hidroklorotiazid) ke pengobatan Ordissom untuk meningkatkan efek hipotensi; dengan hipovolemia, dosis harian awal adalah 4 mg (½ tablet 8 mg);
Gagal jantung kongestif: dosis awal harian - 4 mg (½ tablet 8 mg), meningkatkan dosis menjadi 32 mg atau dosis maksimum yang dapat ditoleransi dilakukan dengan menggandakannya pada interval minimal 2 minggu; Ordiss diperbolehkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang digunakan untuk CHF, seperti diuretik, β-blocker, ACE blocker dan glikosida jantung; Lansia, penderita gangguan hati, ginjal atau hipovolemia tidak memerlukan penyesuaian dosis awal.

Dalam pengobatan hipertensi arteri pada pasien dengan gangguan ginjal ringan / sedang (CC 30-80 ml / menit / 1,73 m²), termasuk mereka yang menjalani hemodialisis, dosis harian awal Ordis adalah 4 mg (½ tablet 8 mg). Kemudian dianjurkan untuk mentitrasi dosis dengan mempertimbangkan efek terapeutik agen.

Pada orang dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit / 1,73 m²) atau gagal ginjal stadium akhir (CC di bawah 15 ml / menit), pengalaman klinis dengan penggunaan candesartan terbatas. Pada pasien kategori ini, dosis harian awal Ordissa tidak melebihi 4 mg; di masa depan, pemilihan dosis dilakukan di bawah kendali tekanan darah dan pemantauan rutin kadar kalium dan konsentrasi kreatinin dalam serum darah.

Untuk pasien dengan disfungsi hati ringan / sedang, dalam pengobatan hipertensi arteri, dianjurkan untuk menggunakan Ordiss dalam dosis harian awal 2 mg (¼ tablet 8 mg). Dosis dapat ditingkatkan jika perlu.

Pasien dengan disfungsi hati yang parah dan / atau kolestasis dikontraindikasikan dalam penggunaan obat karena kurangnya pengalaman klinis dengan penggunaannya.

Pasien lansia tidak perlu mengganti dosis awal Ordiss.

Efek samping

Penerimaan Ordissa dapat disertai dengan perkembangan reaksi merugikan berikut (diklasifikasikan sesuai dengan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia: tidak kurang dari 10% - sangat sering; tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10% - sering; tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1% - jarang; tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1% - jarang; kurang dari 0,01% - sangat jarang):

sistem pernapasan: sering - rinitis, faringitis, infeksi saluran pernapasan;
sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang signifikan;
sistem saraf: sering - kelemahan, pusing, sakit kepala;
sistem kekebalan: sangat jarang - urtikaria, ruam kulit, gatal, angioedema;
sistem darah dan limfatik: sangat jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis;
Saluran gastrointestinal: sangat jarang - mual;
hati dan saluran empedu: sangat jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati, gangguan fungsi hati, hepatitis;
ginjal dan saluran kemih: sering - gangguan fungsi ginjal;
sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat jarang - nyeri punggung, mialgia, artralgia;
lainnya: sangat jarang - kemerahan pada wajah, eksaserbasi perjalanan asam urat;
parameter laboratorium: sangat jarang - hiponatremia, hiperkalemia, peningkatan kadar kreatinin, penurunan kadar hemoglobin, hiperurisemia.

Overdosis

Berdasarkan analisis sifat farmakologis candesartan, dapat diasumsikan bahwa gejala utama overdosisnya mungkin pusing dan penurunan tekanan darah yang diucapkan secara klinis. Ada deskripsi kasus overdosis obat individu (mengambil hingga 672 mg), di mana pasien pulih tanpa konsekuensi serius.

Jika overdosis Ordis dicurigai dengan latar belakang penurunan tekanan darah yang signifikan, diperlukan terapi simtomatik dan pemantauan kondisi pasien. Pasien harus berbaring telentang, mengangkat kakinya, jika perlu, perlu meningkatkan BCC, termasuk dengan infus intravena (i / v) larutan natrium klorida (0,9%). Resep agen simpatomimetik juga memungkinkan. Penghapusan candesartan dari tubuh dengan hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Dengan latar belakang penggunaan Ordiss, serta terapi dengan obat lain yang menghambat RAAS, terkadang ada gangguan fungsi ginjal. Dengan gagal jantung kongestif, fungsi ginjal perlu dipantau secara berkala, terutama pada orang yang berusia di atas 75 tahun dan pada pasien dengan disfungsi ginjal. Dalam kasus peningkatan dosis, pemantauan kalium dan kreatinin dalam darah juga harus dilakukan.

Tidak ada data tentang penggunaan Ordissa untuk CHF dengan tingkat kreatinin lebih dari 265 μmol / l (lebih dari 3 mg / ml).

Selama periode hemodialisis, blokade reseptor AT ₁ akibat penurunan BCC dan aktivasi RAAS dapat mempengaruhi tekanan darah. Akibatnya, pasien yang menjalani hemodialisis disarankan untuk mengontrol tekanan darah dan, berdasarkan indikatornya, membuat pemilihan dosis candesartan secara individu.

Obat-obatan yang mempengaruhi RAAS (ACE inhibitor) dapat menyebabkan peningkatan urea serum dan kreatinin dalam darah dengan latar belakang stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri dari satu ginjal. Efek yang sama mungkin dapat diamati dengan pengobatan dengan antagonis reseptor angiotensin II (ARA II).

Jika gagal jantung kongestif selama periode terapi obat, hipotensi arteri dapat terjadi. Perkembangan reaksi merugikan ini juga mungkin terjadi pada pasien dengan defisiensi BCC, misalnya, saat menerima diuretik dosis tinggi. Dalam hal ini, sebelum memulai pengobatan dengan Ordissom, diperlukan koreksi BCC.

Selama periode anestesi umum dan intervensi bedah pada pasien yang menerima ARA II, penurunan tekanan darah dapat terjadi karena blokade RAAS. Dalam beberapa kasus, penurunan tekanan darah yang nyata mungkin terjadi, membutuhkan infus cairan dan / atau vasopresor intravena.

Pasien dengan hiperaldosteronisme primer, pada umumnya, resisten terhadap pengobatan dengan obat antihipertensi yang mempengaruhi RAAS; oleh karena itu, tidak disarankan untuk meresepkan Ordiss kepada pasien dalam kelompok ini.

Pada pasien dengan CHF yang menerima Ordiss, risiko berkembang menjadi hiperkalemia meningkat. Di hadapan CHF selama pengobatan dengan obat, dianjurkan untuk memantau konsentrasi kalium serum, terutama dengan penggunaan kombinasi diuretik hemat kalium dan inhibitor ACE, termasuk amilorida, spironolakton, triamteren dan turunan spironolakton - eplerenon.

Pasien yang menderita gagal jantung kongestif berat, lesi ginjal, termasuk stenosis arteri ginjal (yaitu, dengan ketergantungan tonus vaskular dan fungsi ginjal pada aktivitas RAAS), memiliki kerentanan tertentu terhadap obat-obatan yang mempengaruhi RAAS. Terapi dengan agen tersebut pada pasien ini disertai dengan gangguan seperti hipotensi arteri yang parah, oliguria, azotemia dan, dalam kasus yang jarang terjadi, gagal ginjal akut. Resiko berkembangnya fenomena ini tidak dikecualikan dalam pengobatan ARA II.

Saat merawat dengan obat antihipertensi apa pun, penurunan tekanan darah secara tiba-tiba pada pasien dengan kardiopati iskemik atau lesi serebrovaskular asal iskemik dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Mengingat kemungkinan munculnya reaksi yang tidak diinginkan dari sistem saraf pusat selama perawatan dengan Ordiss, kehati-hatian harus dilakukan saat mengendarai kendaraan dan mengendalikan mekanisme kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ordiss dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita hamil karena fakta bahwa candesartan memiliki efek langsung pada RAAS dan dapat menyebabkan gangguan perkembangan janin atau berdampak buruk pada bayi baru lahir, hingga dan termasuk kematian.

Jika kehamilan terjadi dengan latar belakang terapi obat, itu harus segera dibatalkan. Dalam kasus perencanaan kehamilan, seorang wanita harus menerima perawatan yang memadai yang disetujui untuk digunakan selama periode ini.

Bayi yang lahir dari ibu yang menggunakan Ordiss selama kehamilan membutuhkan pengawasan medis yang cermat karena ancaman hipotensi arteri.

Apakah candesartan diekskresikan dalam ASI belum terbentuk, oleh karena itu, Ordiss tidak boleh digunakan selama menyusui. Jika perlu, perawatan dengan obat ibu diperlukan untuk memindahkan anak ke pemberian makanan buatan.

Penggunaan masa kecil

Pada pasien di bawah usia 18 tahun, kemanjuran dan keamanan perawatan obat belum ditetapkan, akibatnya Ordiss tidak digunakan dalam praktik pediatrik.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan ginjal ringan / sedang (CC 30-80 ml / menit / 1,73 m²), termasuk pasien yang menjalani hemodialisis, dosis harian awal Ordis untuk pengobatan hipertensi arteri harus 4 mg (½ tablet 8 mg). Di masa depan, dianjurkan untuk mentitrasi dosis dengan mempertimbangkan efek terapeutik agen.

Pada orang dengan gangguan ginjal berat (CC di bawah 30 ml / menit / 1,73 m²) atau gagal ginjal stadium akhir (CC di bawah 15 ml / menit), pengalaman klinis dengan penggunaan candesartan terbatas. Dalam kasus seperti itu, diperlukan untuk mempertimbangkan kemungkinan mengonsumsi Ordiss, dimulai dengan dosis 4 mg per hari, dan kemudian menyesuaikan dosis di bawah kendali tekanan darah dan pemantauan rutin kadar kalium dan konsentrasi kreatinin serum.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan hati yang parah dan / atau kolestasis dikontraindikasikan di Ordisse karena kurangnya pengalaman klinis dengan penggunaannya.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia tidak perlu mengubah dosis awal Ordiss.

Interaksi obat

aliskiren, penghambat ACE, ARA II lainnya: ancaman hiperkalemia, penurunan tajam tekanan darah, disfungsi ginjal, termasuk gagal ginjal akut, diperburuk; dengan kombinasi ini, tekanan darah, indikator aktivitas ginjal, dan metabolisme elektrolit air perlu dipantau dengan cermat; Candesartan tidak boleh digunakan bersamaan dengan aliskiren atau agen yang mengandung aliskiren pada orang dengan diabetes melitus dan / atau gangguan fungsi ginjal (CC di bawah 60 ml / menit);
isoenzim CYP2C9 dan CYP3A4: tidak ada efek yang ditemukan pada isoenzim ini, efek candesartan pada isozim lain dari sistem sitokrom P ₄₅₀ belum dipelajari;
warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, enalapril, kontrasepsi oral (ethinyl estradiol / levonorgestrel), digoxin, nifedipine: tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis yang telah diidentifikasi;
obat antihipertensi lainnya: efek antihipertensi meningkat;
Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor (vildagliptin): risiko edema Quincke meningkat bila obat ini dikombinasikan dengan inhibitor ACE;
sediaan kalium, diuretik hemat kalium; pengganti garam yang mengandung kalium; zat lain yang meningkatkan kadar kalium serum dalam darah (heparin): hiperkalemia bisa terjadi;
persiapan litium: risiko peningkatan kadar litium serum dalam darah dan perkembangan reaksi toksik meningkat secara reversibel; kadar litium serum harus dipantau;
obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk inhibitor selektif siklooksigenase-2 (COX-2), NSAID nonselektif, asam asetilsalisilat (lebih dari 3 g / hari): kemungkinan penurunan efek antihipertensi dari candesartan meningkat, dan risiko gangguan fungsi ginjal diperburuk, termasuk perkembangan gagal ginjal akut dan peningkatan kadar kalium; kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian, terutama pada pasien usia lanjut.

Analog

Analog Ordissa adalah Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ordisse

Ulasan tentang Ordissa, yang ditinggalkan di situs web medis, sebagian besar positif. Pasien menganggap obat tersebut sebagai agen antihipertensi efektif yang memberikan kontrol tekanan darah yang memadai, baik selama monoterapi maupun dalam kombinasi dengan diuretik tiazid. Keuntungan Ordissa juga dianggap sebagai cara pemberian dosis yang nyaman.

Namun, beberapa pasien juga menunjukkan munculnya reaksi samping selama terapi obat, terutama dalam bentuk pusing dan sakit kepala, bahkan terpaksa menolak untuk menerimanya.

Harga Ordiss di apotek

Harga Ordiss untuk paket berisi 30 tablet dapat: dosis 8 mg - 300–360 rubel, 16 mg - 380–420 rubel, 32 mg - 500–520 rubel.

Ordiss: harga di apotek online

Nama obat

Harga

Farmasi

Ordiss N 16 mg + 12.5 mg tablet 30 pcs.

345 r

Membeli

Ordiss tablet 16 mg 30 pcs.

423 r

Membeli

Tablet Ordiss N 12.5mg + 16mg 30 pcs.

490 rbl.

Membeli

Ordiss tablet 16mg 30 pcs.

RUB 539

Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!