Kriopresipitat
Kriopresipitat: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama Latin: Cryoprecipitate
Kode ATX: B02BD02
Bahan aktif: faktor pembekuan darah VIII (Faktor Koagulasi VIII)
Produsen: Stasiun Transfusi Darah Regional Astrakhan (Rusia); Stasiun transfusi darah GUZ DZ Krasnodar Territory (Rusia); Stasiun transfusi darah regional Voronezh GUZ (Rusia); Stasiun Transfusi Darah Regional Belgorod (Rusia); GUZ Stasiun Transfusi Darah Republik Mordovia (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-01-07
Kriopresipitat adalah agen hemostatik.
Bentuk dan komposisi rilis
- lyophilisate untuk persiapan larutan infus: massa kering berpori dari kuning pucat menjadi putih, tidak berbau; setelah pengenceran obat dalam air untuk injeksi dalam jumlah 50 ml pada suhu 36 ± 1 ° C, cairan transparan opalescent berwarna kuning pucat terbentuk [200 unit aksi (U) faktor VIII dalam botol kaca untuk sediaan darah, infus dan transfusi dengan volume 250 ml, sumbat karet yang tertutup rapat, ditutup dengan tutup aluminium dan diisi dengan pasta Unna; dalam kotak karton 1 botol atau dalam kotak karton dengan spacer dan bingkai 28 botol];
- larutan untuk infus (beku): dalam keadaan beku - massa padat yang mengeras berwarna kuning pucat atau kuning; setelah pencairan dan pelarutan sempurna (pada suhu 35-37 ° C selama tidak lebih dari 7 menit dalam penangas air) - larutan transparan atau sedikit opalescent (tergantung pada pabrikan) berwarna kuning pucat, bebas dari serpihan [1 dosis (100 U / 15 ± 5 ml) dalam kantong plastik dari wadah untuk menampung darah donor (kompoplas) produksi dalam negeri dengan volume 300 ml atau dalam wadah polimer dengan volume 300 ml. Ada 1 wadah dalam termokontainer atau 10 wadah dalam satu kotak].
Persiapan disertai dengan instruksi penggunaan Cryoprecipitate.
1 botol dengan liofilisat untuk pembuatan larutan infus mengandung sedikitnya 200 unit faktor koagulasi VIII dengan tambahan penstabil glukosa.
1 kantong plastik atau wadah polimer dengan larutan infus (beku) mengandung paling sedikit 100 unit faktor koagulasi VIII (15 ± 5 ml - 1 dosis).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Kriopresipitat adalah sediaan protein dari plasma darah manusia isogenik, yang terutama mencakup faktor pembekuan darah VIII. Sediaan juga mengandung fibrinogen dan sedikit campuran protein lain, termasuk faktor penstabil fibrin (faktor XIII).
Obat tersebut menunjukkan efek hemostatik dengan latar belakang peningkatan perdarahan yang disebabkan oleh melemahnya aktivitas faktor penstabil fibrin, faktor von Willebrand dan antihemophilic globulin (faktor VIII).
Indikasi untuk digunakan
Indikasi kriopresipitat adalah terapi dan pencegahan perdarahan pada pasien dengan penyakit von Willebrand dan hemofilia A. Obat ini juga digunakan dengan latar belakang perdarahan dengan etiologi berbeda, yang ditandai dengan penurunan tajam konsentrasi faktor VIII dalam plasma.
Kontraindikasi
Penggunaan kriopresipitat dikontraindikasikan dengan adanya peningkatan sensitivitas individu terhadap obat ini.
Kriopresipitat, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan infus Cryoprecipitate dilakukan dengan mempertimbangkan kompatibilitas golongan darah AB0.
Liofilisat untuk pembuatan larutan infus harus dilarutkan dalam 50 ml air untuk injeksi pada suhu 35-37 ° C sebelum pemberian. Untuk pencairan, kantong dengan larutan beku untuk infus harus ditempatkan dalam penangas air juga pada suhu 35-37 ° C. Kedua bentuk sediaan Cryoprecipitate pada suhu yang ditunjukkan akan larut sempurna dalam waktu 7 menit. Larutan bening dan kuning pucat yang diperoleh setelah pengenceran, bebas dari inklusi dalam bentuk serpihan, harus segera digunakan.
Kriopresipitat perlu diinjeksikan secara intravena (intravena) secara perlahan menggunakan semprit atau sistem untuk mentransfusikan larutan infus dengan filter sekali pakai. Dosis kriopresipitat diatur tergantung pada lokasi dan sifat perdarahan, kadar awal faktor VIII dalam darah, adanya inhibitor spesifik dalam darah, yang secara signifikan dapat melemahkan aktivitas faktor VIII, serta tingkat risiko pembedahan. Dosis obat dinyatakan dalam unit aktivitas faktor VIII.
Dengan hemarthrosis, ginjal, hidung, perdarahan gingiva, dan komplikasi hemofilia lainnya yang sering terjadi, serta dengan pencabutan gigi, untuk memastikan hemostasis normal, tingkat plasma faktor VIII harus setidaknya 20% aktivitas, dengan perdarahan gastrointestinal, hematoma intermuskular, cedera, patah tulang - tidak kurang dari 40%, dengan sebagian besar intervensi bedah - tidak kurang dari 70%.
Jumlah dosis kriopresipitat yang diperlukan untuk meningkatkan konsentrasi faktor VIII dalam darah ke tingkat yang diperlukan ditentukan dengan mempertimbangkan fakta bahwa ketika obat disuntikkan dalam jumlah 1 U per 1 kg berat badan di dalam darah, kadar faktor VIII naik sekitar 1% menurut rumus:
X = (Y × Z) ÷ 100
dimana X adalah dosis Cryoprecipitate, Y adalah berat badan dalam kg, Z adalah level faktor VIII yang dibutuhkan dalam darah, 100 adalah kandungan terendah dari faktor VIII (dalam unit aktivitas) dalam 1 dosis.
Setelah pendarahan lengkap pada pasien dengan hemofilia, larutan diberikan pada interval 12-24 jam dengan dosis yang memungkinkan peningkatan konsentrasi faktor VIII setidaknya 20% aktivitas. Terapi ini dilakukan selama beberapa hari sampai perubahan inflamasi benar-benar hilang atau sampai hematoma berkurang secara visual.
Dalam kasus intervensi bedah, dosis larutan hemostatik dianjurkan untuk diberikan 30 menit sebelum operasi. Dengan latar belakang pendarahan besar-besaran, kehilangan darah muncul kembali; di akhir operasi, larutan obat disuntikkan kembali dengan dosis yang sesuai dengan ½ dari dosis awal. Setelah operasi, dalam 3-5 hari, diperlukan untuk menjaga kandungan faktor VIII dalam batas yang sama seperti selama operasi. Pada periode pasca operasi berikutnya, untuk mempertahankan hemostasis, kadar faktor VIII dapat ditingkatkan hingga 20% aktivitas. Perjalanan terapi hemostatik, sebagai aturan, adalah 7-14 hari dan tergantung pada lokalisasi perdarahan, sifat intervensi bedah, dan karakteristik reparatif jaringan.
Efek samping
Selama pemberian kriopresipitat, dalam beberapa kasus, paresthesia mukosa mulut dicatat, yang tidak memerlukan pengobatan dan diteruskan dengan sendirinya segera setelah transfusi selesai.
Jika ada riwayat reaksi terhadap transfusi komponen darah, penggunaan obat terkadang dapat menyebabkan munculnya efek yang tidak diinginkan berikut: reaksi alergi - ruam, urtikaria, pernapasan stridor, perasaan sesak di dada, penurunan tekanan darah (BP), anafilaksis; peningkatan suhu tubuh dan sedikit kedinginan (dihilangkan dengan pengenalan antihistamin dan sediaan kalsium); pembentukan antibodi terhadap faktor pembekuan darah VIII.
Overdosis
Tidak ada data.
instruksi khusus
Kriopresipitat diproduksi dari plasma darah manusia, oleh karena itu, jika obat diberikan, terdapat risiko infeksi hepatitis dan virus lainnya. Setiap kondisi medis yang diidentifikasi oleh dokter yang diyakini sebagai sumber obat ini harus dilaporkan ke produsennya.
Dianjurkan untuk memantau detak jantung (HR) sebelum dan selama pemberian Cryoprecipitate. Jika terjadi peningkatan yang signifikan pada denyut jantung, kecepatan infus harus dikurangi atau pemberian larutan harus ditunda / dihentikan, yang biasanya memungkinkan gejala-gejala ini hilang dengan cepat.
Selama terapi obat, untuk mengontrol pencapaian dan pemeliharaan konsentrasi faktor antihemofilik (AGF) yang sesuai, studi laboratorium terhadap plasma pasien harus dilakukan secara berkala. Jika kadar AGF plasma yang diperlukan tidak tercapai atau perdarahan tidak dapat dikontrol dengan latar belakang dosis yang memadai, kemungkinan adanya inhibitor yang terdeteksi secara kuantitatif dalam unit antihemofilik yang dinetralkan dalam total volume plasma atau dalam setiap ml harus dipertimbangkan. Jika kandungan inhibitor tidak melebihi 10 U / ml, jika dosis AGF yang cukup digunakan untuk menetralkan inhibitor, diperbolehkan untuk memasukkan sejumlah AGF tambahan.
Saat merawat dengan kriopresipitat hemofilia, disarankan untuk menggabungkannya dengan obat glukokortikosteroid dan antifibrinolitik dalam dosis terapeutik profilaksis dan sedang.
Dengan latar belakang penggunaan Cryoprecipitate, ancaman tromboemboli, trombosis, sindrom koagulasi intravaskular diseminata (DIC), dan infark miokard meningkat secara signifikan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Kriopresipitat sesuai indikasi hanya diperbolehkan jika manfaat pengobatan yang dimaksudkan untuk ibu melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin / anak.
Interaksi obat
Tidak ada data.
Analog
Analog kriopresipitat adalah Hemoktin, Oktanat, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan liofilisat untuk sediaan larutan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban, pada suhu 5–20 ° C, larutan untuk infus - pada suhu tidak melebihi -25 ° C.
Umur simpan liofilisat adalah 1 tahun, solusinya adalah 6 bulan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Cryoprecipitate
Menurut beberapa ulasan tentang Cryoprecipitate yang ditemukan di situs medis, ini adalah alat yang cukup efektif yang digunakan untuk mengobati dan mencegah perdarahan pada pasien dengan hemofilia, penyakit von Willebrand, atau perdarahan dari etiologi yang berbeda dengan penurunan tajam pada level plasma faktor VIII. Para ahli mencatat bahwa infus Cryoprecipitate jarang dipersulit oleh efek yang tidak diinginkan. Beberapa pasien menunjukkan munculnya sensasi terbakar pada mukosa mulut, yang menghilang setelah akhir pemberian larutan dan tidak memerlukan pengobatan.
Harga untuk Cryoprecipitate di apotek
Tidak ada informasi yang dapat dipercaya tentang harga Cryoprecipitate, karena obat tersebut saat ini tidak tersedia di jaringan apotek.
Biaya salah satu analog obat - Beriate, lyophilisate untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, bisa 4000 rubel. untuk 1 botol berisi 500 international unit (IU).
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
