CosmoFer
CosmoFer: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: CosmoFer
Kode ATX: B03AC06
Bahan aktif: besi (III) hidroksida dekstran [Ferric (III) hidroksida destrane]
Produsen: PHARMACOSMOS A / S (Denmark)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-24-07
Harga di apotek: dari 3790 rubel.
Membeli
CosmoFer adalah obat antianemik (merangsang hematopoiesis dan mengisi kembali kekurangan zat besi dalam tubuh).
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular. Solusinya coklat tua. Dikemas dalam 2 ml ampul; dalam kemasan acheikova kontur 5 ampul; dalam satu pak karton satu strip blister dan petunjuk penggunaan CosmoFer.
Komposisi untuk 1 ml:
- zat aktif: besi (III) hidroksida dekstran - 312,5 mg (yang sesuai dengan 50 mg zat besi);
- komponen pembantu: air untuk injeksi, natrium hidroksida atau 10% asam klorida (untuk mendapatkan larutan dengan pH 5,5).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Di CosmoFer, besi terkandung dalam bentuk kompleks besi stabil (III), dekstran hidroksida. Sangat cocok untuk pemberian IV (intravena) dan IV (intramuskular). Keuntungan utama obat ini adalah bahwa kompleks mengandung zat besi dalam bentuk yang larut dalam air non-ionik dan memiliki toksisitas yang sangat rendah. Dari segi struktur kimia besi (III), dekstran hidroksida analog dengan kompleks fisiologis feritin dengan besi (III) hidroksida. Dalam tubuh manusia, feritin mengikat besi (III) hidroksida, yang karenanya ion besi beracun menjadi tidak berbahaya.
Farmakokinetik
Setelah pemberian CosmoFer secara intravena, zat besi dengan cepat diserap oleh SM (sistem makrofag fagositik), terutama oleh limpa, sumsum tulang, dan hati. Setelah besi (III) dekstran hidroksida ditangkap oleh sel-sel SFM, besi dipecah dari senyawa karbohidrat dekstran dan tersedia untuk tubuh. Kemudian, unsur besi kembali memasuki plasma darah, di mana ia mengikat transferin, setelah itu disimpan dalam bentuk hemosiderin atau ferritin (bentuk fisiologis besi). Di sumsum tulang, unsur besi terlibat dalam sintesis hemoglobin.
Konsentrasi maksimum feritin dalam serum dicapai sekitar 7-9 hari setelah pemberian obat secara IV dan kembali ke tingkat awal setelah sekitar 3 minggu. Dalam 6-8 minggu setelah penerapan CosmoFer, peningkatan hematopoiesis diamati.
Setelah i / m pemberian besi (III), dekstran hidroksida memasuki aliran darah umum melalui sistem limfatik dan kapiler. Sekitar 60% dari dekstran besi (III) yang diberikan secara intramuskular diserap dalam 3 hari dan lebih dari 90% - dalam 3 minggu. Sisa 10% dekstran besi (III) diserap dalam beberapa bulan.
Sekitar 70% zat besi diekskresikan melalui saluran gastrointestinal dengan empedu, sel epitel mati, dan eritrosit. Karena ukurannya yang besar (165.000 Da), kompleks ini praktis tidak dikeluarkan oleh ginjal.
Indikasi untuk digunakan
CosmoFer digunakan untuk anemia defisiensi besi yang parah pada pasien dengan intoleransi terhadap sediaan zat besi untuk pemberian oral, serta dalam kasus di mana pengisian cadangan zat besi dalam tubuh diperlukan dengan cepat.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anemia yang tidak terkait dengan defisiensi zat besi (termasuk anemia timbal, sideroblas dan hemolitik);
- gagal ginjal akut;
- hepatitis dan sirosis hati dekompensasi;
- rheumatoid arthritis dengan tanda-tanda peradangan aktif;
- penyakit menular;
- asma bronkial;
- penyakit kulit alergi (termasuk eksim);
- hemosiderosis dan / atau hemochromatosis (kelebihan zat besi);
- anak-anak dan remaja di bawah usia 14 tahun;
- trimester pertama kehamilan;
- hipersensitivitas terhadap obat yang meliputi kompleks dekstran dan kompleks besi monosakarida atau disakarida.
Relatif (CosmoFer digunakan dengan hati-hati):
- gangguan fungsi ginjal;
- trimester kedua dan ketiga kehamilan;
- menyusui.
CosmoFer, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan dalam ampul CosmoFer disuntikkan secara intravena (infus) atau dalam bentuk suntikan (intramuskular atau intravena). Obat ini digunakan secara eksklusif dalam kondisi stasioner dengan ketersediaan langsung metode terapi anti-syok. Selama pemberian obat, serta dalam 1 jam setelah pasien harus diawasi secara ketat. Pengenalan larutan harus segera dihentikan jika muncul reaksi intoleransi atau hipersensitivitas.
Biasanya CosmoFer diberikan dalam dosis 2-4 ml (sesuai dengan 100-200 mg zat besi) 2-3 kali seminggu. Ukuran dosis dan frekuensi pemberian tergantung pada tingkat hemoglobin.
Dalam kasus di mana penggantian zat besi yang cepat diperlukan, dosis total CosmoFer disuntikkan secara intravena (hingga 20 mg / kg berat badan pasien).
Infus infus intravena
Dengan infus intravena, 25 mg zat besi pertama diinfuskan secara merata selama 15 menit. Jika tidak ada reaksi negatif, dosis yang tersisa diberikan lebih cepat, tetapi tidak lebih dari 100 ml dalam 30 menit. Untuk menyiapkan larutan infus, Anda hanya dapat menggunakan larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9% (dengan laju 2-4 ml larutan per 100 ml pelarut).
Injeksi IV
CosmoFer dapat diberikan secara intravena perlahan (dengan kecepatan 0,2 ml / menit) dengan dosis 2-4 ml (sesuai dengan 100-200 mg zat besi). Dianjurkan untuk mengencerkan obat dalam 10-20 ml larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9% sebelum pemberian.
Dosis awal adalah 0,5 ml larutan (atau 25 mg zat besi) dan diberikan secara intravena perlahan selama 1-2 menit. Jika tidak ada reaksi negatif dalam 15 menit, sisa dosis diberikan.
Dosis total obat dihitung dengan rumus atau ditentukan menurut tabel khusus yang memperhitungkan berat badan pasien dan kandungan hemoglobin. Segera sebelum pemberian, dosis total CosmoFer yang dihitung ditambahkan ke volume yang diperlukan larutan natrium klorida 0,9% steril atau larutan glukosa 5% (biasanya volume ini adalah 500 ml). Jumlah total obat (tidak lebih dari 20 mg / kg berat badan) disuntikkan secara intravena selama 4-6 jam.
Secara bertahap, kecepatan pemberian dapat ditingkatkan menjadi 45-60 tetes per menit (dengan peningkatan kecepatan pemberian larutan, pasien perlu dipantau selama 1 jam setelah injeksi).
Tetesan CosmoFer intravena lebih disukai, karena mengurangi risiko hipotensi arteri.
Injeksi IM
Dosis total obat ditentukan oleh rumus atau tabel. Untuk injeksi intramuskular, CosmoFer dalam ampul digunakan tanpa diencerkan. Biasanya, serangkaian suntikan dilakukan, volumenya masing-masing ditentukan oleh berat badan pasien.
Suntikan dilakukan setiap hari (untuk pasien yang cukup aktif) atau 1-2 kali seminggu (untuk pasien yang terbaring di tempat tidur atau pasien yang menjalani gaya hidup tidak aktif).
Obat tersebut disuntikkan jauh ke dalam otot untuk mengurangi risiko pewarnaan subkutan. CosmoFer harus disuntikkan hanya ke kuadran luar atas bokong (dilarang menyuntikkan obat ke dalam massa otot lengan atau area luar tubuh lainnya).
Ukuran jarum untuk dewasa - 20-21G, untuk remaja - 23G; Panjang jarum untuk orang dewasa harus minimal 50 mm (untuk pasien obesitas - minimal 80-100 mm), dan untuk remaja - 32 mm atau kurang. Selama pengenalan CosmoFer, pasien harus berbaring miring (ke atas dengan pantat tempat injeksi dilakukan) atau berdiri (berat badan harus dipindahkan ke kaki yang bebas dari injeksi). Untuk menghindari penetrasi larutan di bawah kulit, teknik perpindahan kulit berbentuk Z sebelum injeksi direkomendasikan.
Obat harus diberikan dengan hati-hati dan perlahan. Jarum tidak langsung ditarik, tetapi setelah beberapa detik, sehingga otot menyesuaikan dengan volume larutan yang disuntikkan. Tidak diinginkan untuk menggosok tempat suntikan.
Injeksi dialyzer
Obat tersebut bisa digunakan pada pasien hemodialisis. Untuk melakukan ini, larutan harus disuntikkan langsung ke sirkuit vena dari filter buatan (dialyzer). Prosedur pengenalan tidak berbeda dari prosedur analog untuk pemberian CosmoFer intravena.
Perhitungan dosis obat
Pada anemia defisiensi besi, dosis yang dibutuhkan dapat dihitung dengan menggunakan rumus khusus untuk menentukan defisiensi besi total - berat badan pasien (dalam kg) × [Hb yang diinginkan (dalam g / l) - Hb aktual (dalam g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe untuk pengisian.
Faktor 0,24 yang digunakan dalam rumus ini diperoleh sebagai berikut:
- Perkiraan jumlah darah dihitung sehubungan dengan berat badan (70 ml / kg ≈ 7%).
- Perkiraan kandungan zat besi dalam hemoglobin (dalam%) dihitung - 0,34%.
- Faktor 1000 memungkinkan Anda beralih dari g ke mg.
Total: faktor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
Jumlah obat (dalam ml) yang diperlukan untuk berbagai derajat anemia defisiensi besi juga dapat ditentukan dengan menggunakan nilai yang telah dihitung secara khusus. Hasil di bawah ini didasarkan pada tingkat Hb yang dapat dicapai sebesar 150 g / L dan penyimpanan zat besi 500 mg pada pasien dengan berat badan lebih dari 35 kg.
Dosis total CosmoFer (dalam ml) untuk anemia defisiensi besi dengan berbagai tingkat keparahan:
- Isi Hb 60 g / l: pasien dengan berat 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Isi Hb 75 g / l: pasien dengan berat 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Isi Hb 90 g / l: pasien dengan berat 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Isi Hb 105 g / l: pasien dengan berat 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Isi Hb 120 g / l: pasien dengan berat 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Isi Hb 135 g / l: pasien dengan berat 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Baik rumus maupun perhitungan siap pakai berlaku untuk menentukan dosis obat hanya pada pasien dengan anemia defisiensi besi. Metode ini tidak dapat digunakan untuk menentukan dosis CosmoFer pada pasien dengan kehilangan darah.
Total kebutuhan besi mencerminkan jumlah elemen ini yang diperlukan untuk mengembalikan tingkat Hb ke normal atau mendekati nilai normal, ditambah sejumlah untuk mengisi penyimpanan besi pada orang dengan penurunan Hb yang berlebihan atau sedang. Perlu diingat bahwa anemia defisiensi besi hanya terjadi setelah semua simpanan zat besi habis, yaitu, terapi anemia ditujukan tidak hanya untuk mengisi kembali Hb dengan zat besi, tetapi juga untuk memulihkan simpanan zat besi secara umum.
Jika dosis yang dihitung lebih tinggi dari dosis harian maksimum yang diijinkan, itu diberikan dalam beberapa dosis. Efek terapeutik CosmoFer dapat dinilai dalam beberapa hari (peningkatan jumlah retikulosit dicatat dalam tes darah). Peningkatan kadar feritin serum juga merupakan indikator yang baik. Korelasi ini tidak selalu terbukti pada pasien dialisis.
Pada pasien dengan kehilangan darah, pengobatan harus diarahkan untuk menambah jumlah zat besi yang setara dengan jumlah zat besi dalam darah yang hilang. Metode kalkulasi di atas tidak cocok untuk situasi di mana pengisian besi yang cepat diperlukan. Untuk menghitung dosis CosmoFer yang dibutuhkan, diperlukan perkiraan volume darah yang hilang dan nilai hematokrit pada pasien selama perdarahan. Untuk melakukan ini, Anda dapat menggunakan rumus berikut:
- volume darah yang hilang tidak diketahui: dengan memasukkan 4 ml obat secara intravena (sesuai dengan 200 mg zat besi), peningkatan hemoglobin sama dengan efek 1 unit darah (yaitu, sama dengan 400 ml darah dengan kadar Hb 150 g / l, yang sesuai dengan 0,34% dari 0, 4 × 150 atau 204 mg besi); Berdasarkan perhitungan tersebut, ternyata jumlah zat besi yang harus diganti (dalam mg) sama dengan jumlah unit darah yang hilang × 4;
- tingkat Hb berkurang: rumus di atas diterapkan dengan sedikit perubahan (1 mg besi tidak diperhitungkan, karena cadangan zat besi tidak perlu dikembalikan); jumlah zat besi yang akan diganti (dalam mg) sama dengan berat badan pasien (dalam kg) x 0,24 x (Hb yang diinginkan dalam g / l - Hb aktual dalam g / l); misalnya, jumlah zat besi yang dibutuhkan untuk penggantian dengan berat badan 60 kg dan defisiensi hemoglobin 10 g / l adalah 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (setara dengan sekitar 3 ml obat).
Efek samping
Efek samping pada CosmoFer terjadi pada sekitar 5% pasien. Dispnea dan pruritus adalah yang paling umum.
Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi merugikan berikut dapat terjadi: dispepsia, mual, sakit kepala, penurunan tekanan darah, peningkatan kadar bilirubin, penurunan kadar kalsium serum, pembesaran kelenjar getah bening, nyeri otot dan sendi.
Dari reaksi lokal, peradangan dan nyeri di tempat suntikan dapat dicatat, dan dengan pemberian intravena - tromboflebitis dan flebitis.
Dengan diperkenalkannya CosmoFer dosis besar (5 ml atau lebih), serum darah yang diminum 4 jam setelah injeksi atau infus menjadi coklat.
Terkadang reaksi anafilaktoid dapat terjadi, hingga syok anafilaksis yang fatal.
Overdosis
Kelebihan zat besi akut biasanya disertai dengan pengendapan pigmen hemosiderin yang berlebihan di jaringan tubuh. Dalam kasus ini, pasien diberi resep chelators (obat pengikat besi).
Jika zat besi dalam dosis besar disuntikkan berulang kali, zat besi mulai menumpuk di hati, yang menyebabkan peradangan dan akhirnya dapat menyebabkan fibrosis hati.
instruksi khusus
Penggunaan kompleks besi-hidrokarbon dikaitkan dengan peningkatan risiko reaksi anafilaksis, oleh karena itu dokter harus menilai kondisi pasien selama pemberian CosmoFer dan segera setelah injeksi atau infus.
Pada pasien dengan alergi yang teridentifikasi, risiko ini sangat tinggi, tetapi secara umum, reaksi semacam itu sangat jarang berkembang. Reaksi anafilaksis akut biasanya terjadi dalam beberapa menit pertama pemberian obat dan biasanya ditandai dengan kolaps kardiovaskular mendadak dan / atau kesulitan bernapas. Jika perlu, terapi anti-syok darurat dilakukan (pasien disuntik dengan kortikosteroid, antihistamin dan / atau adrenalin). Penggunaan CosmoFer harus dihentikan pada tanda-tanda pertama syok anafilaksis.
Pada individu dengan kondisi inflamasi atau penyakit autoimun, pemberian obat dapat menyebabkan reaksi alergi tipe III. Dengan pemberian larutan intravena yang terlalu cepat, kasus hipotensi arteri telah diidentifikasi.
Reaksi hipersensitivitas yang tertunda biasanya muncul 2-4 hari setelah aplikasi CosmoFer dan berlangsung dari beberapa jam hingga beberapa hari. Reaksi ini meliputi: mialgia anafilaksis, artralgia, demam.
Untuk mendiagnosis defisiensi zat besi, tes laboratorium yang sesuai (untuk menentukan zat besi dan serum feritin, serta saturasi zat besi dari transferin) harus dilakukan.
Sebelum digunakan, ampul dengan obat harus dinilai secara visual untuk kerusakan dan sedimen. Untuk pendahuluan, Anda hanya dapat menggunakan larutan homogen yang tidak mengandung sedimen.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
CosmoFer tidak memengaruhi fungsi psikomotor seseorang (kemampuan untuk berkonsentrasi dan bereaksi dengan cepat).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Obat ini dikontraindikasikan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, serta selama menyusui, CosmoFer digunakan dengan hati-hati.
Penggunaan masa kecil
CosmoFer tidak boleh diberikan kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 14 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gagal ginjal akut, penggunaan zat yang mengandung zat besi merupakan kontraindikasi.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, CosmoFer digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Hepatitis dan sirosis hati dekompensasi merupakan kontraindikasi penggunaan CosmoFer.
Interaksi obat
Obat ini tidak dianjurkan untuk diberikan bersamaan dengan produk obat yang mengandung zat besi untuk pemberian oral, karena zat besi yang diminum secara oral akan kurang terserap. Interval antara pemberian parenteral dan awal pemberian oral tidak boleh kurang dari 5 hari.
Untuk persiapan larutan injeksi dan infus, Anda hanya dapat menggunakan larutan glukosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%. CosmoFer tidak boleh dicampur dengan solusi lain.
Analog
Analog dari CosmoFer adalah Ferrum Lek dan Sorbitrim.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan terlindung dari kelembaban pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Solusinya tidak boleh dibekukan.
Umur simpan adalah 30 bulan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang CosmoFer
Menurut review, CosmoFer adalah obat yang sangat baik untuk mengobati anemia dan mengisi kembali kekurangan zat besi dalam kehilangan darah. Ini dengan cepat mengembalikan kadar hemoglobin dan simpanan zat besi dalam tubuh. Namun, pasien mencatat bahwa larutan harus diberikan hanya di bawah pengawasan dokter, karena intoleransi individu mungkin terjadi (sesak napas, jantung berdebar, tekanan darah meningkat, dll.). Harga obatnya cukup tinggi.
Harga CosmoFer di apotek
Harga CosmoFer dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 50 mg / ml (5 ampul per paket) adalah 3800–4800 rubel.
CosmoFer: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
CosmoFer 50 mg / ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 5 pcs. 3790 RUB Membeli |
|
Cosmofer rr d / in. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
