Coagil-VII - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Coagil-VII

Coagil-VII: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Interaksi obat
11. 11. Analog
12. 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
13. 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di apotek

Nama latin: Coagil-VII

Kode ATX: B02BD08

Bahan aktif: eptacog alfa (diaktifkan)

Produsen: Generium CJSC (Rusia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11

Coagil-VII adalah agen hemostatik.

Bentuk dan komposisi rilis

Menghasilkan obat dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan intravena (i / v): massa putih amorf [liofilisat: 1.2; 2,4 atau 4,8 mg dalam botol kaca, ditutup dengan sumbat karet dan tutup aluminium-plastik untuk masuk, dengan kontrol bukaan pertama; pelarut - air untuk injeksi (air untuk injeksi): 5 ml dalam ampul kaca dengan cincin atau titik putus atau 2, 4, 5, 8 atau 10 ml dalam botol kaca yang ditutup dengan tutup gabungan yang mengandung elemen elastomer; 1 botol dengan liofilisasi dan 1 ampul dengan pelarut (untuk 1,2 dan 2,4 mg) atau 2 ampul dengan pelarut (untuk 4,8 mg), atau 1 botol dengan liofilisat dan 1 botol dengan pelarut dalam lepuh atau tanpa itu, lengkap dengan 1 atau 2 jarum pengenceran, spuit tanpa jarum, kateter vena perifer,filter injeksi dan 2 tisu alkohol dalam kotak karton dengan label untuk mengontrol bukaan pertama di persimpangan bagian bawah dan tutup dengan tepi depan dan belakang; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Coagil-VII].

1 botol berisi obat berisi:

• zat aktif: eptacog alpha (diaktifkan) - 1,2 mg [60 KED / 60 ribu unit internasional (ME)]; 2,4 mg (120 KED / 120 ribu IU); 4,8 mg (240 KED / 240 ribu IU);
• komponen tambahan: kalsium klorida dihidrat, natrium klorida, polisorbat 80, glisilglisin, manitol.

1 ml larutan yang disiapkan mengandung eptacog alpha (diaktifkan) dalam jumlah 0,6 mg.

Sifat farmakologis

Eptacog alpha (teraktivasi) adalah faktor koagulasi VIIa rekombinan, diperoleh dari sel ginjal hamster (sel BHK) melalui rekayasa genetika. Berat molekul kira-kira 50.000 dalton (Da).

Farmakodinamik

Mekanisme kerja Coagil-VII menentukan pengikatan faktor pembekuan darah VIIa ke faktor yang dilepaskan jaringan di lokasi cedera. Kompleks yang terbentuk menstimulasi proses pengubahan faktor pembekuan darah IX dan X menjadi bentuk aktif IXa dan Xa, yang menghasilkan inisiasi reaksi awal pengubahan protrombin (II) menjadi trombin. Melalui konversi fibrinogen menjadi fibrin, trombin menyebabkan munculnya sumbat hemostatik dan aktivasi trombosit serta faktor koagulasi V dan VIII, terlokalisasi di lokasi cedera.

Dalam dosis farmakologis, Coagil-VII secara langsung, tanpa pengaruh faktor jaringan, mengubah permukaan trombosit teraktivasi yang terletak di lokasi cedera, faktor pembekuan X menjadi bentuk aktif Xa, yang menyebabkan pembentukan sejumlah besar trombin dari protrombin. Efek farmakodinamik dari eptakog alfa (diaktifkan) dengan demikian memanifestasikan dirinya dalam pembentukan lokal intensif dari faktor pembekuan darah Xa dengan produksi trombin dan fibrin yang lebih dipercepat.

Selama periode penerapan faktor pembekuan darah rekombinan VIIa pada pasien dengan penyakit yang berkontribusi pada perkembangan sindrom koagulasi intravaskular diseminata (DIC), ancaman aktivasi sistemik pembekuan darah tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Farmakokinetik

Menurut data yang dipublikasikan, pada orang dewasa, waktu paruh (T _1/2) faktor koagulasi rekombinan VIIa bervariasi dari 2 hingga 2,5 jam, pada anak-anak periode ini lebih pendek.

Clearance rata-rata eptacog alfa adalah 31,8 ml / jam / kg, pada anak-anak, nilai indikator ini sekitar 2 kali lebih tinggi

Indikasi untuk digunakan

Coagil-VII direkomendasikan untuk digunakan untuk menghentikan perdarahan dan mencegah perkembangan yang terakhir selama intervensi dan prosedur bedah dengan adanya penyakit / kondisi berikut:

• defisiensi bawaan faktor pembekuan darah VII;
• hemofilia (herediter / didapat) dengan titer tinggi dari penghambat faktor koagulasi VIII atau IX;
• Trombastenia Glanzman dengan antibodi yang ada terhadap glikoprotein IIb-IIIa dan refractoriness (dulu atau sekarang) terhadap transfusi trombosit.

Kontraindikasi

Penggunaan Coagil-VII dikontraindikasikan jika didiagnosis hipersensitivitas terhadap protein dari hamster, tikus atau sapi, serta komponen obat apa pun.

Dengan sangat hati-hati, diperlukan penggunaan agen hemostatik untuk kondisi / penyakit berikut:

• aterosklerosis yang meluas;
• luka yang hancur;
• sepsis;
• komplikasi trombotik;
• operasi baru-baru ini karena kemungkinan peningkatan risiko komplikasi trombotik atau koagulasi intravaskular diseminata.

Coagil-VII, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Larutan Coagil-VII ditujukan untuk pemberian intravena.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• perdarahan ringan dan sedang dengan tingkat keparahan (termasuk dalam pengobatan rawat jalan): I regimen pengobatan - dosis awal adalah 90 μg / kg; untuk memastikan hemostasis sebelum menghentikan perdarahan, 1-3 dosis diresepkan dengan interval antara injeksi 3 jam, untuk mempertahankan efek terapeutik, dimungkinkan untuk memasukkan dosis lain; Regimen pengobatan II - obat digunakan sekali dengan dosis 270 μg / kg; durasi pengobatan rawat jalan tidak boleh melebihi 24 jam; administrasi awal dari solusi memungkinkan untuk lebih efektif mengontrol perdarahan ringan sampai sedang ke dalam kulit, persendian, otot dan selaput lendir;
• perdarahan hebat: dosis 90 μg / kg, Coagil-VII dapat diberikan selama transportasi pasien ke klinik, rejimen terapi selanjutnya tergantung pada tingkat keparahan dan jenis perdarahan, larutan disuntikkan setiap 2 jam sampai perdarahan berhenti; jika perlu untuk melanjutkan pengobatan, interval antara suntikan selama 1-2 hari dapat ditingkatkan menjadi 3 jam, dan selanjutnya, selama kursus, interval dapat ditingkatkan secara berurutan menjadi 4, 6, 8 atau 12 jam; durasi pengobatan - 2-3 minggu atau lebih (dengan mempertimbangkan indikasi klinis);
• hemofilia penghambatan A atau B, atau hemofilia didapat: jika terjadi perdarahan, larutan harus diberikan sedini mungkin, dosis ditetapkan secara individual, agen diberikan selama 2-5 menit secara bolus intravena, dosis awal dalam banyak kasus adalah 90 μg / kg, setelah yang pertama injeksi sampai tercapai hemostasis, suntikan dapat diulang setiap 2-3 jam; dengan indikasi yang ada untuk melanjutkan terapi, waktu antara suntikan dapat ditingkatkan menjadi 4, 6, 8 atau 12 jam; perjalanan tergantung pada tingkat keparahan perdarahan, sifat intervensi invasif atau perawatan bedah;
• Defisiensi faktor VII: untuk menghentikan perdarahan dan mencegah terjadinya selama operasi dan prosedur, Coagil-VII diberikan setiap 4-6 jam dengan dosis 15-30 μg / kg sampai hemostasis tercapai;
• Trombastenia Glanzman: untuk mengontrol perdarahan dan mencegah terjadinya dengan latar belakang intervensi invasif atau operasi pembedahan, Coagil-VII diberikan setiap 2 jam dengan dosis 90 mcg (80-120 mcg), suntikan dilakukan minimal 3 kali; di hadapan trombastenia Glanzman tanpa refractoriness, penggunaan massa trombosit adalah metode terapi utama;
• intervensi invasif / operasi bedah: Coagil-VII dengan dosis 90 mcg / kg diberikan segera sebelum intervensi atau operasi, kemudian setelah 2 jam dan kemudian selama 24-48 jam pertama dengan interval 2-3 jam; dalam operasi besar, terapi berlangsung 6-7 hari dengan interval antara suntikan 2-4 jam; dalam 2 minggu ke depan, interval dapat ditingkatkan menjadi 6–8 jam, kursus umumnya adalah 2–3 minggu.

Aturan untuk persiapan dan administrasi larutan injeksi Coagil-VII (tunduk pada kepatuhan ketat pada aturan asepsis):

1. Panaskan vial dengan lyophilizate dan (tergantung pada konfigurasinya) ampul atau vial dengan pelarut - air d / dan (misalnya, pegangan di tangan) ke suhu kamar, tetapi tidak lebih tinggi dari 37 ° C.
2. Lepaskan tutup pelindung dari botol liofilisat dan dari botol pelarut, jika yang terakhir termasuk dalam kit.
3. Rawat sumbat karet vial dengan obat dan vial dengan pelarut atau bagian leher ampul dengan pelarut dengan tisu alkohol, biarkan mengering sebelum digunakan.
4. Buka paket jarum suntik dan kemudian buka paket jarum dengan mengupas penutup kertas.
5. Letakkan jarum steril di semprit tanpa melepas tutup pelindung dan tanpa menyentuh ujung semprit ke tangan atau permukaan lainnya. Buka ampul dengan air d / dan (bila dilengkapi dengan pelarut dalam ampul), dengan memperhatikan aturan asepsis dan tindakan pencegahan. Lepaskan jarum dari tutup pelindung.
6. Siapkan pelarut dari ampul yang telah dibuka atau dari botol ke dalam spuit dengan memasukkan jarum ke dalam sumbat karetnya, dalam jumlah yang diperlukan untuk injeksi: untuk 1,2 mg - 2 ml; untuk 2,4 mg - 4 ml; untuk 4,8 mg - 8 ml.
7. Sisihkan alat suntik saat mengisi air d / dan di dalam vial, tanpa melepas jarum dari gabusnya, lalu, buka kemasan blister dari jarum steril kedua, lepaskan alat suntik dari jarum pertama, tinggalkan di dalam tutup botol, dan tanpa melepas tutup pelindung, letakkan di atas alat suntik. dengan air d / dan jarum kedua, lalu lepas tutupnya.
8. Masukkan volume air yang diperlukan d / i ke dalam botol berisi obat, perlahan-lahan tekan batang alat suntik. Pada saat yang sama, semprit harus sedikit dimiringkan, tidak perlu mengenai liofilisat secara langsung dengan aliran air, karena ini dapat menyebabkan pembusaannya.
9. Kocok botol dengan lembut tanpa mengocoknya sampai obat benar-benar larut.
10. Gambarkan larutan dari vial, pegang dalam posisi agak miring, ke dalam spuit, secara bertahap angkat plunger. Setelah memastikan bahwa semua larutan yang disiapkan ada di dalam semprit, sisihkan yang terakhir, tanpa melepas jarum dari tutup botol, hingga manipulasi berikutnya.
11. Buka kemasan kateter vena perifer dan kemasan filter injeksi.
12. Lepaskan syringe dari jarum setelah mengeluarkan udara darinya tanpa mengubah posisi piston, letakkan filter injeksi pada syringe dengan ujung terbuka, cegah yang terakhir menyentuh permukaan asing.
13. Lepaskan sumbat pelindung dari tabung kateter dan pasang ujung bebas saringan ke tabung dengan memutarnya searah jarum jam sampai berhenti.
14. Lepaskan tutup dari jarum kateter, buang udara dari semprit dan sistem yang terpasang untuk pemberian intravena, injeksi larutan yang sudah disiapkan ke / ke dalam jet (bolus) selama 2-5 menit.

Jika pemberian Coagil-VII diresepkan dalam jumlah yang melebihi dosis yang terkandung dalam satu botol, larutan harus dibuat dengan cara yang sama di botol kedua dengan liofilisat, menggunakan air yang disediakan untuk injeksi. Kemudian larutan yang dihasilkan harus digabungkan dalam jarum suntik yang lebih besar (tidak termasuk dalam kit) dan disuntikkan seperti biasa. Dianjurkan untuk memberikan larutan Coagil-VII segera setelah persiapan.

Efek samping

• sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus (terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan dengan faktor risiko bersamaan): trombosis vena - trombosis vena dalam dan komplikasi terkait, tromboflebitis, emboli paru; trombosis arteri - angina pektoris, gangguan sirkulasi serebrovaskular (iskemia serebral, infark serebral), infark usus, infark miokard;
• sistem koagulasi darah: jarang - penurunan jumlah trombosit dan penurunan tingkat fibrinogen, peningkatan konsentrasi D-dimer, protrombin;
• reaksi alergi: jarang - kulit kemerahan, gatal, ruam kulit;
• sistem pencernaan: jarang - muntah, mual, peningkatan kadar alkaline phosphatase (ALP), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH);
• lainnya: demam, menggigil, lemas, sakit kepala, peningkatan keringat, nyeri (termasuk di tempat suntikan).

Ada kasus antibodi yang terisolasi terhadap faktor VII setelah menggunakan eptacog alfa (diaktifkan) pada pasien dengan defisiensi faktor VII. Di masa lalu, pasien ini ditransfusikan dengan plasma manusia dan / atau plasma faktor VII.

Overdosis

Dengan masuknya Coagil-VII dalam dosis melebihi 10-20 kali yang direkomendasikan, ancaman trombosis arteri dan / atau vena menjadi semakin parah. Akibatnya, jika dicurigai overdosis, kondisi klinis pasien perlu dipantau secara cermat dan indikator koagulogram.

instruksi khusus

Dalam kasus penggunaan Coagil-VII di rumah, pasien harus diberitahu tentang setiap pemberian agen hemostatik kepada dokter atau klinik yang merawat. Jika pendarahan tidak dapat dihentikan, pasien harus dirawat di rumah sakit tanpa gagal. Kursus terapi secara rawat jalan tidak boleh melebihi 24 jam.

Dengan adanya peningkatan risiko pengembangan sindrom DIC, kondisi pasien harus dipantau secara ketat, dan indikator koagulogram juga harus dipantau.

Sebelum dan sesudah injeksi Coagil-VII, pasien dengan defisiensi faktor koagulasi VII harus memantau aktivitas faktor koagulasi dan waktu protrombin ini. Jika, meskipun pengobatan dengan obat dalam dosis yang ditentukan, aktivitas faktor koagulasi tidak mencapai tingkat yang memadai atau perdarahan berlanjut, dapat diasumsikan bahwa pembentukan antibodi sedang berlangsung. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk menguji keberadaan dan menentukan tingkat antibodi.

Jika ada ancaman trombosis vena akibat penyakit yang menyertai, riwayat trombosis, kateterisasi vena, atau imobilisasi selama periode setelah pembedahan, pasien perlu diawasi secara ketat.

Jika inklusi asing ditemukan dalam solusi yang disiapkan, itu tidak boleh digunakan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Coagil-VII hanya diperbolehkan dengan indikasi ketat.

Interaksi obat

Coagil-VII tidak boleh dicampur dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama.

Jangan gunakan obat secara bersamaan dengan konsentrat kompleks protrombin yang aktif atau tidak aktif.

Pada pasien dengan hemofilia, dengan pengenalan antifibrinolitik, kehilangan darah intraoperatif berkurang, terutama dengan latar belakang operasi ortopedi atau operasi yang dilakukan pada jaringan dengan aktivitas fibrinolitik tinggi, misalnya, di rongga mulut. Namun, kemungkinan penggunaan gabungan Coagil-VII dan antifibrinolitik belum dipelajari.

Analog

Analog dari Coagil-VII adalah NovoSeven, Adveit, Aimfix, Hemoktin, Ditsinon, Cryoprecipitate, Octofactor, Refacto AF, Troxaminate, Etamzilat, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 2-8 ° C (jangan dibekukan), jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: lyophilisate - 2 tahun; pelarut dalam botol - 2,5 tahun; pelarut dalam ampul - 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Coagil-VII

Menurut beberapa ulasan Coagil-VII, obat tersebut secara efektif menghentikan perdarahan dan mencegah perkembangannya selama operasi, kekurangan faktor pembekuan tubuh, peningkatan perdarahan, dan juga gangguan hemostasis yang dikoreksi secara efektif.

Kerugian Coagil-VII termasuk perkembangan reaksi alergi saat menggunakannya (ruam kulit, urtikaria) dan biaya tinggi.

Harga Coagil-VII di apotek

Harga Coagil-VII bisa untuk 1 botol dengan liofilisat untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena:

• dosis 1,2 mg - 30.400 rubel;
• dosis 2,4 mg - 63.900 rubel;
• dosis 4,8 mg - 118.600 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!