Ketanov - Petunjuk Penggunaan Tablet Dan Suntikan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ketanov

Ketanov: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Ketanov

Kode ATX: M01AB15

Bahan aktif: ketorolac (ketorolac)

Produser: SC Terapia SA (Romania), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08

Harga di apotek: dari 51 rubel.

Membeli

Ketanov adalah obat dengan efek analgesik, antipiretik dan anti-inflamasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Ketans diproduksi dalam bentuk sediaan berikut:

• Solusi untuk pemberian intramuskular: kuning pucat atau tidak berwarna, transparan (1 ml dalam ampul, 5 atau 10 ampul dalam kotak karton atau 5, 10 ampul dalam palet, 1 palet dalam kotak karton);
• Tablet yang dilapisi atau dilapisi film: bikonveks, bulat, hampir putih atau putih, di satu sisi - terukir "KVT" (10 pcs. Dalam lecet, 1-3, 10 bungkus dalam kotak karton).

Komposisi 1 ml larutan untuk pemberian intramuskular meliputi:

• Bahan aktif: ketorolac tromethamine - 30 mg;
• Komponen pembantu: natrium klorida, disodium edetat, etanol, natrium hidroksida, air untuk injeksi.

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Bahan aktif: ketorolac tromethamine - 10 mg;
• Komponen pembantu: pati jagung, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.

Komposisi cangkang film: hidroksipropil metilselulosa, polietilen glikol 400 (makrogol 400), bedak murni, titanium dioksida, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ketanov memiliki efek analgesik yang jelas, dan juga memiliki efek antipiretik anti-inflamasi dan sedang.

Mekanisme kerja ketorolac dikaitkan dengan penghambatan non-selektif aktivitas enzim COX-1 dan -2 (siklooksigenase) terutama di jaringan perifer, yang menyebabkan penghambatan biosintesis PG (prostaglandin), yang merupakan modulator sensitivitas nyeri, peradangan dan termoregulasi, terjadi. Ketorolac merupakan campuran rasemat dari enansiomer [-] S- dan [+] R, efek analgesiknya disebabkan oleh bentuk [-] S.

Ketanov tidak menghambat pernapasan, tidak mempengaruhi reseptor opioid, tidak memiliki efek anxiolytic dan sedatif, tidak menyebabkan ketergantungan obat.

Dalam hal kekuatan efek analgesik, secara signifikan lebih unggul daripada obat antiinflamasi non steroid lainnya (sebanding dengan morfin).

Awitan efek analgesik dicatat 0,5 dan 1 jam setelah pemberian intramuskular dan pemberian oral. Waktu untuk mencapai efek maksimum adalah 1–2 jam.

Farmakokinetik

Setelah pemberian tablet Ketanov secara oral, ketorolac diserap dengan baik di saluran gastrointestinal. 40 menit setelah mengambil 10 mg zat pada saat perut kosong, C _max (konsentrasi zat maksimum) dalam plasma darah tercapai, nilainya 0,7-1,1 μg / ml. Makanan kaya lemak menurunkan C _max ketorolac dalam darah, dan juga memperpanjang waktu untuk mencapainya 1 jam. 99% dosis mengikat protein plasma, dengan hipoalbuminemia jumlah zat bebas dalam darah meningkat. Ketersediaan hayati berkisar dari 80% hingga 100%.

Dengan injeksi intramuskular injeksi Ketanov, penyerapan ketorolac cepat dan lengkap. C _max setelah menggunakan 30 mg obat adalah 1.74-3.1 μg / ml, waktu untuk mencapainya 15-73 menit, C _max setelah menggunakan obat 60 mg adalah 3.23-5.77 μg / ml, waktu untuk mencapainya adalah - 30-60 menit.

Waktu untuk mencapai C _SS (konsentrasi kesetimbangan), terlepas dari metode pemberian Ketanov, adalah 24 jam bila diterapkan 4 kali sehari. C _SS adalah: injeksi intramuskular 15 mg dan 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml dan 1,29–2,47 μg / ml; pemberian oral 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (volume distribusi) - dari 0,15 hingga 0,33 l / kg. Pada gagal ginjal, nilai V _d suatu zat dapat meningkat 100%, dan R-enansiomernya - sebesar 20%.

Ketorolac masuk ke dalam ASI. Setelah pemberian oral ketorolak dosis pertama dan kedua (10 mg) oleh ibu, C _max dalam ASI masing-masing adalah 7,3 dan 7,9 ng / l, waktu untuk mencapainya adalah 2 jam.

Lebih dari separuh dosis ketorolak yang diberikan dimetabolisme di hati, menghasilkan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Metabolit utama adalah glukuronida (diekskresikan melalui ginjal) dan p-hydroxyketorolac. Ekskresi terjadi oleh ginjal dan usus (masing-masing 91% dan 6%).

Dengan fungsi ginjal normal, rata-rata T _1/2 (waktu paruh) adalah 5,3 jam (setelah pemberian intramuskular 30 mg - dari 3,5 hingga 9,2 jam; setelah pemberian oral 10 mg - dari 2,4 hingga 9 jam). Pada pasien usia lanjut, T _1/2 diperpanjang, pada pasien muda dipersingkat. Dengan latar belakang gangguan fungsi ginjal dengan konsentrasi kreatinin plasma dalam darah 19-50 mg / l, nilai T _1/2 berada pada kisaran 10,3-10,8 jam, pada pasien dengan gagal ginjal yang lebih parah, indikatornya lebih dari 13,6 jam. Fungsi hati tidak mempengaruhi nilai T _1/2.

Dengan pemberian intramuskular 30 mg ketorolac, pembersihan total adalah 0,023 l / kg / jam (pada pasien usia lanjut, nilainya menurun menjadi 0,019 l / kg / jam), dengan konsumsi 10 mg - 0,025 l / kg / jam. Pada pasien dengan gagal ginjal dengan konsentrasi kreatinin plasma 19-50 mg / l, angka ini adalah 0,015 l / kg / jam (dengan pemberian intramuskular 30 mg) atau 0,016 l / kg / jam (dengan pemberian oral 10 mg).

Ketorolac tidak diekskresikan selama hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Ketanov diresepkan untuk sindrom nyeri dengan intensitas kuat dan sedang dari berbagai asal (termasuk kanker, pada periode pasca operasi).

Kontraindikasi

• Lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (dengan eksaserbasi), hipokoagulasi (termasuk hemofilia), tukak lambung;
• Gagal ginjal dan / atau hati (dengan kreatinin plasma di atas 50 mg / l);
• Pelanggaran hematopoiesis, diatesis hemoragik, stroke hemoragik (dicurigai atau dikonfirmasi), penggunaan bersamaan dengan obat antiinflamasi non steroid lainnya, risiko tinggi kambuh atau perdarahan (termasuk setelah operasi);
• Dehidrasi;
• Edema angioneurotik;
• Hipovolemia (terlepas dari penyebab yang menyebabkannya);
• "Asma aspirin";
• Pereda nyeri sebelum dan selama operasi (risiko pendarahan tinggi);
• Sakit kronis;
• Bronkospasme;
• Usia hingga 16 tahun (efektivitas dan keamanan penggunaan Ketanov untuk kelompok usia pasien ini belum ditetapkan);
• Kehamilan, persalinan dan menyusui;
• Hipersensitivitas terhadap komponen obat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya.

Ketans harus digunakan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut:

• Asma bronkial;
• Gagal jantung kronis;
• Kolesistitis;
• Kolestasis;
• Hipertensi arteri;
• Gangguan ginjal fungsional (dengan kreatinin plasma di bawah 50 mg / l);
• Hepatitis aktif;
• Lupus eritematosus sistemik;
• Sepsis;
• Polip pada selaput lendir nasofaring dan hidung;
• Usia di atas 65 tahun.

Petunjuk penggunaan Ketanov: metode dan dosis

Tablet ketanov diambil secara oral.

Dosis tunggal dengan dosis tunggal adalah 10 mg (1 tablet). Jika perlu, obat dalam dosis yang sama bisa diminum hingga 4 kali sehari (maksimal 40 mg per hari).

Suntikan Ketanov dengan larutan injeksi dibuat dalam intramuskular. Obat harus diberikan dalam dosis efektif minimum, yang dipilih dokter secara individual, tergantung pada intensitas nyeri dan respons terhadap terapi. Jika perlu, dimungkinkan untuk menggunakannya bersamaan dengan dosis analgesik opioid yang dikurangi.

Dengan injeksi intramuskular tunggal, dosis tunggal Ketanov adalah:

• Pasien di bawah 65 tahun - 10-30 mg (ditentukan oleh tingkat keparahan sindrom nyeri);
• Pasien berusia di atas 65 tahun atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal - 10-15 mg.

Dengan pemberian intramuskular berulang, berikut ini biasanya digunakan:

• Pasien di bawah 65 tahun - 10-30 mg, kemudian setiap 4-6 jam selama 10-30 mg;
• Pasien berusia di atas 65 tahun atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal - setiap 4-6 jam, 10-15 mg.

Dosis harian maksimum Ketanov dengan pemberian intramuskular adalah:

• Pasien di bawah 65 tahun - 90 mg;
• Pasien berusia di atas 65 tahun atau pasien dengan gangguan fungsi ginjal - 60 mg.

Dosis harian total yang sama tidak boleh dilampaui saat beralih dari pemberian Ketanov parenteral ke penggunaan obat di dalam (pada hari transisi, kita dapat mengonsumsi 30 mg Ketanov di dalam).

Durasi penggunaan Ketanov dalam bentuk sediaan apa pun tidak boleh melebihi 5 hari.

Efek samping

Selama penggunaan Ketanov, efek samping berikut dapat berkembang, memanifestasikan dirinya dengan frekuensi yang berbeda: (lebih dari 3% - sering; 1-3% - lebih jarang; kurang dari 1% - jarang):

• Sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, mengantuk, pusing; jarang - meningitis aseptik (sakit kepala parah, demam, kram, punggung kaku dan / atau otot leher), depresi, hiperaktif (kecemasan, perubahan suasana hati), halusinasi, psikosis;
• Sistem pencernaan: sering (terutama pada pasien berusia di atas 65 tahun dengan riwayat lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal) - diare, gastralgia; lebih jarang - perut kembung, stomatitis, sembelit, perasaan kenyang di perut, muntah; jarang - lesi mual, erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (mungkin dengan perdarahan dan / atau perforasi: sakit perut, kram atau sensasi terbakar di daerah epigastrium, melena, mual, muntah seperti "ampas kopi", mulas), ikterus kolestatik, hepatomegali, hepatitis, pankreatitis akut;
• Sistem pernapasan: jarang - rinitis, dispnea atau bronkospasme, edema laring (kesulitan bernapas, sesak napas);
• Sistem kemih: jarang - gagal ginjal akut, nyeri di daerah pinggang dengan atau tanpa azotemia dan / atau hematuria, sindrom uremik hemolitik (purpura, gagal ginjal, anemia hemolitik, trombositopenia), nefritis, sering buang air kecil, peningkatan atau penurunan volume urin, edema ginjal asal;
• Sistem kardiovaskular: lebih jarang - peningkatan tekanan darah; jarang - pingsan, edema paru;
• Organ hematopoietik: jarang - eosinofilia, anemia, leukopenia;
• Organ indera: jarang - telinga berdenging, gangguan pendengaran, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur);
• Sistem hemostatik: jarang - rektal, pasca operasi, mimisan;
• Kulit: lebih jarang - purpura, ruam kulit (termasuk ruam makulopapular); jarang - dermatitis eksfoliatif (demam dengan atau tanpa menggigil, kemerahan, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, urtikaria, penebalan atau penebalan kulit, nyeri tekan dan / atau pembengkakan amandel);
• Reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaktoid (ruam kulit, perubahan warna pada kulit, urtikaria, pruritus, takipnea atau dispnea, edema kelopak mata, edema periorbital, mengi, sesak napas, sesak napas, dada terasa berat) atau anafilaksis;
• Reaksi lokal: lebih jarang - nyeri atau terbakar di tempat suntikan;
• Lainnya: sering - pembengkakan pada kaki, tungkai, pergelangan kaki, jari, wajah, penambahan berat badan; lebih jarang - peningkatan keringat; jarang - demam, pembengkakan lidah.

Overdosis

Gejala utama: asidosis metabolik, gangguan fungsi ginjal, sakit perut, muntah, mual, terjadinya gastritis erosif atau tukak lambung pada lambung.

Terapi: lavage lambung diresepkan, penggunaan karbon aktif atau adsorben lainnya, pengobatan simtomatik ditujukan untuk menjaga fungsi vital tubuh. Dengan bantuan dialisis, sebagian kecil diekskresikan.

instruksi khusus

Efek Ketanov pada agregasi trombosit berhenti setelah 24-48 jam.

Jika perlu, penggunaan analgesik narkotik secara bersamaan dimungkinkan.

Hipovolemia meningkatkan kemungkinan efek samping ginjal.

Penggunaan Ketanov untuk premedikasi, pemeliharaan anestesi dan pereda nyeri di kebidanan tidak dianjurkan.

Anda sebaiknya tidak menggunakan Ketanov bersamaan dengan parasetamol selama lebih dari 5 hari. Dalam kasus gangguan pembekuan darah, Ketanov hanya diresepkan dengan pemantauan konstan terhadap jumlah trombosit (sangat penting pada periode pasca operasi jika perlu memantau hemostasis dengan hati-hati).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama terapi, dianjurkan untuk menghindari melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya (mengemudi kendaraan, bekerja dengan mekanisme) yang memerlukan perhatian tinggi dan reaksi cepat, yang dikaitkan dengan kemungkinan tinggi berkembangnya gangguan sistem saraf pusat (pusing, mengantuk, sakit kepala).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Ketan tidak diresepkan selama kehamilan, persalinan dan menyusui.

Penggunaan masa kecil

Terapi ketanov merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• gagal ginjal (kreatinin plasma dari 50 mg / l): terapi dikontraindikasikan;
• gangguan fungsi ginjal (kreatinin plasma hingga 50 mg / l): Ketanov harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• gagal hati: terapi dikontraindikasikan;
• hepatitis aktif: Ketanov harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Gunakan pada orang tua

Terapi ketanov pada pasien berusia di atas 65 tahun harus dilakukan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Ketanov secara bersamaan dengan beberapa obat, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi:

• Parasetamol: peningkatan nefrotoksisitas;
• Glukokortikosteroid, sediaan kalsium, etanol, asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, kortikotropin: ulserasi pada saluran cerna dan terjadinya perdarahan gastrointestinal;
• Probenecid: penurunan klirens plasma dan volume distribusi ketorolac, peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dan waktu paruh;
• Metotreksat: peningkatan nefro- dan hepatotoksisitas (penggunaan bersamaan hanya mungkin dengan metotreksat dosis rendah dan di bawah kendali konsentrasinya dalam plasma darah);
• Litium, metotreksat: penurunan klirens dan peningkatan toksisitas;
• Obat hipoglikemik oral, insulin: peningkatan aksi hipoglikemik (penyesuaian dosis diperlukan);
• Antikoagulan tidak langsung, heparin, trombolitik, agen antiplatelet, cefoperazone, cefotetan, pentoxifylline: peningkatan risiko perdarahan;
• Obat yang memblokir sekresi tubular: penurunan klirens ketorolak dan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah;
• Analgesik opioid: peningkatan aksinya (kemungkinan penurunan signifikan dalam dosis yang digunakan);
• Obat diuretik dan antihipertensi: mengurangi efeknya;
• Nifedipine, verapamil: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah;
• Sodium valproate: pelanggaran agregasi platelet;
• Obat nefrotoksik (termasuk obat dengan kandungan emas): meningkatkan risiko berkembangnya nefrotoksisitas.

Karena pengendapan endapan, larutan Ketanov tidak dapat dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan morfin sulfat, hidroksizin, dan prometazin.

Ketanov secara farmasi tidak sesuai dengan sediaan litium dan larutan tramadol, kompatibel dengan larutan Plasmalit, larutan garam, larutan Ringer dan Ringer laktat, larutan dekstrosa 5%, serta larutan infus yang mengandung aminofilin, natrium heparin, lidokain hidroklorida, hidroklorida dopamin, insulin manusia kerja pendek.

Analog

Analog Ketanov adalah: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ketanov

Menurut ulasan, Ketanov dengan cepat dan untuk waktu yang lama meredakan sindrom nyeri, termasuk yang sangat parah. Kerugiannya termasuk daftar besar kontraindikasi dan ketidakmampuan untuk melakukan terapi selama lebih dari 5 hari. Biaya obat tersebut diperkirakan rendah.

Harga Ketans di apotek

Perkiraan harga Ketanov adalah: tablet (20 atau 100 pcs masing-masing 10 mg) - 45–69 atau 217–255 rubel, larutan untuk pemberian intramuskular (10 ampul 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubel.

Ketanov: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ketanov 10 mg tablet salut selaput 20 pcs. RUB 51 Membeli

Tablet ketanov p.p. 10mg 20 pcs. RUB 57 Membeli

Ketanov 10 mg tablet salut selaput 10 pcs. RUB 57 Membeli

Ketanov (untuk injeksi) 30 mg / ml larutan untuk pemberian intramuskular 1 ml 10 pcs. 89 GABUNG Membeli

Ketanov 10 mg tablet salut selaput 100 pcs. 212 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!