Mirapex - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Mirapex

Mirapex: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Mirapex

Kode ATX: N04BC05

Bahan aktif: pramipexole (Pramipexole)

Produser: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26

Harga di apotek: dari 83 rubel.

Membeli

Mirapex adalah obat untuk pengobatan simtomatik lesi idiopatik parah pada sistem saraf pusat.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Mirapex:

• Tablet 0,25 mg: lonjong, dengan tepi miring, rata di kedua sisi, putih; di satu sisi, di kedua sisi risiko yang dalam, tanda "P7", di sisi lain - di kedua sisi, risiko menandai logo perusahaan - "BI" (10 tablet dalam blister PA / Aluminium / PVC, 3 lecet dalam kotak karton);
• Tablet 1 mg: bulat, dengan tepi miring, rata di kedua sisi, putih; di salah satu sisi, di kedua sisi risiko yang dalam, tanda "P9", di sisi lain - di kedua sisi, risiko menandai logo perusahaan - "BI" (10 tablet dalam lepuh PA / Aluminium / PVC, 3 lecet dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet:

• Bahan aktif: pramipexole dihydrochloride monohydrate 0,25 mg atau 1 mg (sesuai dengan kandungan basa pramipexole - 0,18 atau 0,7 mg);
• Komponen pembantu: pati jagung, manitol, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, povidon.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Mirapex, pramipexole, adalah agonis reseptor dopamin. Dengan spesifisitas dan selektivitas yang tinggi, ia mengikat reseptor dopamin dari subkelompok D2, afinitas yang paling menonjol dicatat untuk reseptor D3.

Akibat stimulasi reseptor dopamin di striatum, pada penyakit Parkinson, defisit aktivitas motorik menurun. Pramipexole menghambat sintesis, pelepasan, dan metabolisme dopamin. Zat tersebut memberikan perlindungan pada neuron dopamin dari degenerasi yang terjadi sebagai respons terhadap neurotoksisitas atau iskemia metamfetamin.

Dalam pengobatan sindrom kaki gelisah, mekanisme kerja pramipexole yang tepat belum ditetapkan. Terlepas dari kenyataan bahwa patofisiologi sindrom kaki gelisah tidak sepenuhnya dipahami, terdapat bukti neurofarmakologis bahwa proses primer mempengaruhi sistem dopaminergik. Sebagai hasil penelitian, telah ditetapkan bahwa disfungsi dopaminergik presinaptik sedang di striatum mungkin terlibat dalam patogenesis sindrom kaki gelisah.

Pramipexole membantu melindungi neuron dari efek neurotoksik levodopa. Menurunkan sekresi prolaktin dengan cara yang bergantung pada dosis.

Selama terapi jangka panjang (lebih dari 3 tahun) untuk penyakit Parkinson, tidak ditemukan tanda-tanda penurunan efektivitas. Saat menggunakan Mirapex pada pasien dengan sindrom kaki gelisah, efektivitasnya dipertahankan selama satu tahun.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral Mirapex, pramipexole dengan cepat dan sepenuhnya diserap. Ketersediaan hayati absolut lebih dari 90%, C _max (konsentrasi maksimum) dalam plasma dicapai dalam 1-3 jam. Jika dikonsumsi bersamaan dengan makanan, laju penyerapan menurun, tetapi asupan makanan tidak berpengaruh pada volume penyerapan total. Pramipexole dicirikan oleh variabilitas yang relatif kecil dalam konsentrasi antara pasien dan kinetika linier.

Zat mengikat protein ke tingkat yang sangat tidak signifikan (hingga 20%), memiliki _Vd (volume distribusi) yang besar - 400 liter. Itu dimetabolisme hanya untuk sebagian kecil.

Sekitar 90% dari dosis diekskresikan melalui ginjal (tidak berubah - 80%), kurang dari 2% ditemukan dalam tinja. Pembersihan zat total kira-kira 500 ml / menit, pembersihan ginjal kira-kira 400 ml / menit. T _1/2 (waktu paruh) berkisar dari 8 sampai 12 jam (masing-masing pada pasien muda dan lanjut usia).

Indikasi untuk digunakan

• Parkinsonisme (penyakit Parkinson) - untuk monoterapi simtomatik atau sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan levodopa;
• Sindrom kaki gelisah idiopatik - untuk terapi simtomatik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Laktasi (masa menyusui);
• Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
• Hipersensitivitas thd pramipexole, komponen obat lainnya.

Relatif (tablet Mirapex diambil dengan hati-hati, karena peningkatan kemungkinan efek samping):

• Gagal ginjal;
• Hipotensi arteri;
• Kehamilan (obat ini digunakan jika terjadi kelebihan yang signifikan dari manfaat yang diharapkan bagi ibu atas potensi risiko pada janin).

Petunjuk penggunaan Mirapex: metode dan dosis

Tablet mirapex diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya, dicuci dengan air.

Dosis harian harus dibagi menjadi 3 dosis.

Pada awal terapi, dosis harian 0,375 mg direkomendasikan, secara bertahap ditingkatkan setiap 5-7 hari sampai efek terapeutik maksimum tercapai.

Skema berikut untuk meningkatkan dosis Mirapex harus diperhatikan:

• I minggu: 0,375 mg per hari, dibagi menjadi 3 dosis 0,125 mg;
• Minggu II: 0,75 mg per hari, dibagi menjadi 3 dosis 0,25 mg;
• Minggu III: 1,5 mg per hari, dibagi menjadi 3 dosis 0,5 mg.

Jika peningkatan lebih lanjut dalam dosis harian direkomendasikan, 0,75 mg harus ditambahkan setiap minggu sampai nilai maksimum 4,5 mg per hari tercapai.

Untuk terapi pemeliharaan, dosis harian individu berkisar antara 0,375 sampai 4,5 mg. Terlepas dari stadium penyakitnya, keefektifan Mirapex dicatat pada dosis harian 1,5 mg, sementara ada kemungkinan bahwa dalam beberapa kasus, mengonsumsi lebih dari 1,5 mg obat per hari dapat memiliki efek terapeutik tambahan, terutama pada tahap selanjutnya dari penyakit ini, ketika dosisnya levodopa terbukti menurun.

Penghentian pengobatan dengan pramipexole harus dilakukan secara bertahap, selama beberapa hari.

Pasien yang menggunakan Mirapex sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan levodopa, selama masa pemeliharaan, serta dengan peningkatan dosis pramipexole, dosis levodopa harus dikurangi untuk menghindari peningkatan stimulasi dopaminergik.

Terapi awal pada pasien insufisiensi ginjal dengan CC ≥ 50 ml / menit tidak memerlukan penurunan dosis harian. Jika CC adalah dari 20 hingga 50 ml / menit, maka asupan dimulai dengan dosis harian 0,25 mg, dibagi 2 kali dengan 0,125 mg. Dengan CC ≤ 20 ml / menit, pengobatan dimulai dengan 0,125 mg sekali sehari.

Ketika fungsi ginjal memburuk selama terapi pemeliharaan, dosis harian pramipexole harus dikurangi dengan persentase yang sama dengan penurunan CC (misalnya, CC kurang dari 30%, oleh karena itu, dosis harian pramipexole harus dikurangi 30%).

Dengan CC dari 20 hingga 50 ml / menit, dosis harian Mirapex dapat dibagi menjadi dua dosis, dan jika CC ≤ 20 ml / menit, dapat diminum sekaligus.

Tidak ada penyesuaian dosis Mirapex diperlukan untuk pasien dengan gangguan hati.

Efek samping

Konstipasi (sembelit) dan kantuk tercatat sebagai reaksi merugikan yang paling sering terjadi selama terapi dengan Mirapex pada tahap awal penyakit. Pada stadium lanjut penyakit, saat pramipexole dikonsumsi bersamaan dengan levodopa, halusinasi dan diskinesia lebih sering terjadi. Efek yang tidak diinginkan ini berkurang dengan pengobatan lanjutan, dan mual, sembelit, dan diskinesia cenderung menghilang.

Reaksi samping lain Mirapex dari sistem dan organ:

• Sistem saraf: ZNS - sindrom maligna neuroleptik (akatisia, kekakuan otot, hipertermia, gangguan kesadaran, gangguan berpikir, labilitas otonom), kebingungan, insomnia, pusing, sindrom ekstrapiramidal, delirium, amnesia, astenia, ataksia, hipestesia, distonia, tremor depresi, mioklonus, kecemasan, hipokinesia, kecenderungan bunuh diri;
• Sistem muskuloskeletal: kram otot tungkai, hipertonisitas otot, otot berkedut, bursitis, artritis, miastenia gravis, nyeri leher, nyeri dada, nyeri pada tulang belakang lumbar dan sakral;
• Sistem pencernaan: nafsu makan menurun, dispepsia, disfagia, sakit perut, diare, perut kembung, muntah, mulut kering;
• Sistem pernapasan: sinusitis, faringitis, rinitis, sesak napas, sindrom mirip flu, perubahan suara, batuk meningkat;
• Sistem saluran kemih: infeksi saluran kemih, sering buang air kecil;
• Sistem kardiovaskular: aritmia, takikardia, angina pektoris, hipotensi ortostatik, peningkatan aktivitas enzim CPK (kreatin fosfokinase);
• Organ indera: kelumpuhan akomodasi, konjungtivitis, diplopia, peningkatan tekanan intraokular, katarak, gangguan pendengaran;
• Reaksi alergi, lainnya: fibrosis retroperitoneal, hipertermia, efusi pleura, infiltrasi paru, penurunan berat badan, hiperhidrosis, edema perifer, penurunan atau peningkatan libido.

Ada episode yang dijelaskan tentang keinginan patologis untuk berjudi saat menggunakan pramipexole, terutama dalam dosis tinggi, yang terjadi setelah obat itu dihentikan.

Perkembangan hipotensi arteri dalam kasus penggunaan Mirapex dicatat tidak lebih sering daripada penggunaan plasebo. Terjadinya hipotensi arteri diamati pada beberapa pasien pada awal terapi, terutama dalam kasus peningkatan dosis obat yang terlalu cepat.

Overdosis

Tidak ada bukti overdosis yang parah.

Gejala yang mungkin terjadi: muntah, mual, halusinasi, hiperkinesia, penurunan tekanan darah, agitasi (gangguan karakteristik profil farmakodinamik agonis reseptor dopamin).

Terapi: lavage lambung, pengobatan simtomatik, observasi dinamis.

Tidak ada penawar untuk Mirapex. Efektivitas hemodialisis belum ditetapkan. Ketika tanda-tanda eksitasi sistem saraf pusat muncul, antipsikotik dapat diresepkan.

instruksi khusus

Efek samping yang paling umum dari terapi agonis dopamin dan levodopa adalah kebingungan dan halusinasi. Tercatat bahwa kombinasi levodopa dengan Mirapex pada stadium lanjut penyakit lebih sering menyebabkan halusinasi dibandingkan monoterapi dengan pramipexole pada stadium awal.

Pasien dan pengasuhnya harus diberitahu bahwa terapi obat dopaminergik dapat menyebabkan perilaku abnormal dengan gejala tindakan kompulsif dan impulsif: hiperfagia (kecenderungan makan berlebihan), belanja patologis (keinginan kompulsif untuk membeli), hiperseksualitas, dan mengidam patologis untuk berjudi. Jika efek tersebut muncul, keputusan harus dibuat untuk mengurangi dosis Mirapex atau secara bertahap menghentikan terapi.

Pada gangguan psikotik, meresepkan agonis dopamin dengan pramipexole hanya diperbolehkan setelah penilaian awal yang komprehensif dari rasio risiko / manfaat. Penggunaan antipsikotik bersamaan dengan pramipexole harus dihindari.

Setelah waktu tertentu dari awal masuk atau segera setelah penunjukan Mirapex (dalam kasus gangguan penglihatan), Anda harus diperiksa oleh dokter mata.

Pada patologi kardiovaskular yang parah, kehati-hatian diperlukan saat mengonsumsi Mirapex, karena ada kemungkinan hipotensi ortostatik akibat mengonsumsi obat dopaminergik. Kontrol tekanan darah (TD) dianjurkan, terutama pada awal jalannya terapi.

Penting untuk memperhitungkan kemungkinan efek sedatif Mirapex, yang dapat diamati kapan saja selama perawatan. Ada bukti yang dapat dipercaya pasien tertidur selama aktivitas sehari-hari, yang menjadi penyebab kecelakaan.

Berdasarkan hasil studi epidemiologi, terungkap bahwa pada penyakit Parkinson, risiko berkembangnya melanoma 2-6 kali lebih tinggi. Tidak diketahui secara pasti apakah peningkatan kemungkinan ini merupakan konsekuensi dari penyakit itu sendiri, atau terkait dengan asupan obat yang digunakan untuk mengobati parkinsonisme. Pasien dan pengasuhnya harus dididik tentang peningkatan risiko melanoma.

Dalam parkinsonisme, jika pengobatan dihentikan secara tiba-tiba, kompleks gejala diamati, mirip dengan manifestasi sindrom ganas neuroleptik.

Terapi sindrom kaki gelisah dengan obat dopaminergik dapat menyebabkan intensifikasi, yang ditandai dengan manifestasi gejala lebih awal pada waktunya (sore atau bahkan sore hari), serta peningkatan gejala ini dan penyebaran efek ke anggota tubuh lainnya. Namun, menurut hasil studi khusus, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam peningkatan gambaran klinis antara pasien yang memakai pramipexole dan kelompok plasebo.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Dokter yang merawat harus menginformasikan pasien tentang kemungkinan halusinasi, terutama visual, dan perkembangan efek sedatif, termasuk. mengantuk dan tertidur selama aktivitas sehari-hari, yang dapat memengaruhi mengemudi. Dalam hal ini, tidak disarankan untuk bekerja dengan mekanisme yang rumit dan mengendarai kendaraan sebelum mendapatkan pengalaman yang cukup dalam perawatan Mirapex, yang memungkinkan untuk menilai pengaruhnya terhadap aktivitas intelektual dan / atau motorik. Dalam kasus kantuk yang meningkat atau tertidur secara spontan dalam aktivitas sehari-hari, misalnya, selama komunikasi, makan, dll., Aktivitas yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik harus ditinggalkan dan berkonsultasi dengan dokter.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: Mirapex harus digunakan di bawah pengawasan medis;
• masa laktasi: terapi dikontraindikasikan.

Penggunaan masa kecil

Terapi mirapex dikontraindikasikan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Mirapex dengan gagal ginjal harus digunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Pramipexole secara tidak signifikan (<20%) berikatan dengan protein plasma dan mengalami biotransformasi, akibatnya tidak mungkin berinteraksi dengan zat / obat lain yang mempengaruhi ekskresi melalui biotransformasi atau pengikatan protein.

Dimungkinkan untuk berinteraksi dengan pramipexole dari inhibitor sekresi aktif obat kationik melalui tubulus ginjal (simetidin), atau zat yang diekskresikan oleh sekresi aktif melalui tubulus ginjal, yang diekspresikan dalam penurunan pembersihan salah satu atau kedua obat. Dengan penggunaan Mirapex secara bersamaan dengan obat-obatan tersebut (termasuk amantadine), disarankan untuk memantau gejala stimulasi dopamin yang berlebihan: agitasi, tardive atau halusinasi. Dalam kasus seperti itu, dosisnya harus dikurangi.

Levodopa dan selegiline tidak berpengaruh pada farmakokinetik pramipexole, yang, pada gilirannya, tidak mempengaruhi penyerapan atau eliminasi levodopa.

Interaksi obat antara antikolinergik dan amantadine belum diteliti, tetapi diasumsikan dimungkinkan, karena obat memiliki mekanisme ekskresi yang serupa. Karena obat antikolinergik sebagian besar dimetabolisme, interaksi mereka dengan pramipexole tidak mungkin.

Dalam kasus peningkatan dosis pramipexole, perlu untuk mengurangi dosis levodopa, tetapi obat antiparkinson lain diambil dengan dosis yang sama.

Karena kemungkinan efek kumulatif, dianjurkan untuk berhati-hati saat mengonsumsi etanol, psikoleptik lain, serta obat yang meningkatkan konsentrasi plasma pramipexole (simetidin), dalam kombinasi dengan Mirapex.

Penting untuk menghindari penggunaan pramipexole secara bersamaan dengan zat / obat antipsikotik, misalnya, dalam kasus antagonisme yang diharapkan.

Analog

Analog dari Mirapex adalah: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, di tempat yang kering dan gelap pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Mirapex

Review Mirapex menunjukkan efisiensi tinggi dan toleransi yang lebih baik dibandingkan dengan analog. Namun, perlu dicatat bahwa obat tersebut membuat ketagihan; selama jangka waktu yang lama, efektivitas obat tersebut secara bertahap menurun, yang memerlukan pembatalannya.

Harga Mirapex di apotek

Perkiraan harga untuk tablet Mirapex 30 pcs. dalam paket: dosis 0,25 mg - 251-302 rubel; dosis 1 mg - 898-1048 rubel.

Mirapex: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Mirapex PD 0,375 mg tablet rilis lama 10 pcs. 83 rbl. Membeli

Tablet aksi lama Mirapex PD 0,375 mg 10 pcs. 141 r Membeli

Mirapex 0,25 mg tablet 30 pcs. 237 r Membeli

Tablet Mirapex 0,25mg 30 pcs. 281 r Membeli

Mirapex 1 mg tablet 30 pcs. 932 Gosok Membeli

Mirapex PD 1,5 mg tablet lepas-lama 30 pcs. 1364 RUB Membeli

Tablet aksi lama Mirapex PD 1.5mg 30 pcs. 1552 RUB Membeli

Mirapex PD 3 mg tablet rilis lama 30 pcs. 2641 GELOMBANG Membeli

Tablet aksi lama Mirapex PD 3mg 30 pcs. 3103 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!