Mycozoral.dll
Mycozoral: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Gunakan pada orang tua
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Mycozoral
Kode ATX: D01AC08
Bahan aktif: ketoconazole (ketoconazole)
Produsen: Akrikhin (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-16-08
Harga di apotek: dari 198 rubel.
Membeli
Mycozoral adalah obat antijamur dengan aktivitas fungisida melawan dermatofita, jamur mirip ragi, dimorfik dan jamur tingkat tinggi, aktif melawan stafilokokus dan streptokokus.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Mycozoral:
- Tablet: putih dengan warna abu-abu atau krem atau putih, bentuk silinder datar, dengan garis pemisah dan talang, diperbolehkan membuat marmer (10 pcs. Dalam strip blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 3 paket);
- Salep untuk pemakaian luar 2%: putih dengan warna krem atau merah muda atau putih, dengan bau yang sedikit spesifik (15 g, 20 g, 30 g, 40 g atau 50 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung);
- Shampoo 2%: cairan kental transparan dari warna jingga ke kuning-jingga, dengan bau yang samar-samar (60 g dalam botol polymer, dalam kotak karton 1 botol).
Bahan aktif Mycozoral adalah ketoconazole:
- 1 tablet - 0,2 g;
- 1 g salep - 0,02 g;
- 1 g sampo - 0,02 g.
Komponen pembantu:
- Tablet: laktosa monohidrat, povidon, pati kentang, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, bedak;
- Salep: propylene glycol, minyak jarak, sodium carmellose, nipagin (methyl parahydroxybenzoate), suling monogliserida, dibunol (butylhydroxytoluene), lilin pengemulsi, air murni;
- Shampo: propilen glikol, natrium lauret sulfat, natrium metabisulfit, imidourea, asam klorida encer, makrogol gliseril cocoate, hidroksipropil metilselulosa, pewarna kuning-oranye, air murni.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ketoconazole, yang merupakan turunan sintetik dari imidazole dioxolane, memiliki efek fungistatik atau fungisida terhadap dimorfik (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), jamur mirip ragi (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporophytes, Microsporophytes) sp., Trichophyton sp.). Ketokonazol juga aktif melawan streptokokus dan stafilokokus.
Aspergillus spp., Dematiaceae lainnya, Mucor spp., Dan phycomycetes lainnya (kecuali Entomophthorales) kurang peka terhadap aksi ketoconazole.
Tindakan ketokonazol disebabkan oleh penghambatan biosintesis ergosterol pada jamur, akibatnya komposisi komponen lipid membran berubah.
Zat ini menghambat pembentukan androgen.
Perbaikan gejala dicapai dengan cukup cepat, bahkan sebelum tanda-tanda pemulihan muncul.
Penggunaan Mycozoral Shampoo dengan cepat mengurangi pengelupasan dan gatal-gatal pada kulit kepala, biasanya terkait dengan ketombe, pityriasis versicolor dan dermatitis seboroik.
Farmakokinetik
Saat diminum, penyerapannya tinggi (terutama di lingkungan asam lambung). Ketersediaan hayati obat dipengaruhi oleh ukuran dosis yang diminum. Setelah dosis tunggal dengan makan Mycozoral dengan dosis 200 mg, waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum rata-rata (sekitar 3,5 μg / ml) adalah 60–120 menit.
Sekitar 99% zat aktif berikatan dengan protein plasma darah. Ini didistribusikan dengan baik dalam cairan dan jaringan tubuh, sedikit menembus ke dalam testis dan cairan serebrospinal tanpa menciptakan konsentrasi terapeutik. Itu juga melintasi penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.
Ketokonazol dimetabolisme di hati untuk membentuk sejumlah besar metabolit tidak aktif. Jalur metabolisme utama adalah oksidasi dan pembelahan cincin piperazine dan imidazol, hidroksilasi aromatik, dan O-dealkilasi oksidatif. Ini adalah penghambat isoenzim CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.
Ekskresi dari plasma adalah dua fase: waktu paruh untuk 10 jam pertama adalah 2 jam, pada tahap berikutnya - 8 jam.
Zat aktif diekskresikan dalam bentuk metabolit tidak aktif dan tidak berubah. Dalam 4 hari, 70% dari dosis yang diambil diekskresikan (dengan empedu - 57%, dengan urin - 13%).
Pada insufisiensi ginjal atau hati, karakteristik farmakokinetik ketokonazol sedikit berbeda dari pasien tanpa penyakit ini.
Ketika diterapkan secara eksternal, zat aktif praktis tidak diserap melalui kulit ke dalam sirkulasi sistemik.
Dengan penggunaan salep Mycozoral lokal yang berkepanjangan, ketokonazol tidak terdeteksi dalam darah.
Indikasi untuk digunakan
Pil
Penggunaan Mycozoral dalam bentuk tablet diindikasikan dengan tidak adanya efek klinis terapi lokal, serta dengan kedalaman lesi yang signifikan, ukuran besar permukaan kulit halus dan kulit kepala yang terinfeksi dermatofita dan / atau ragi:
- Versicolor versicolor;
- Dermatofitosis;
- Folikulitis yang disebabkan oleh jamur Pityrosporum;
- Kandidiasis kronis pada selaput lendir (termasuk rongga mulut, faring, esofagus) dan kulit;
- Bentuk kronis kandidiasis vagina berulang.
Selain itu, tablet Mycozoral diresepkan untuk pengobatan infeksi jamur sistemik:
- Histoplasmosis;
- Paracoccidioidosis;
- Coccidioidosis;
- Blastomikosis.
Salep
Terapi lokal mikosis yang disebabkan oleh jamur sensitif:
- Kandidiasis kulit;
- Dermatomikosis kulit halus;
- Epidermofitosis inguinalis;
- Pityriasis versicolor;
- Dermatitis seboroik yang disebabkan oleh jamur mirip ragi Pityrosporum ovale;
- Epidermofitosis pada tangan dan / atau kaki.
Sampo
Pencegahan dan pengobatan ketombe, pitiriasis versikolor, dermatitis seboroik.
Kontraindikasi
Mycozoral tidak boleh digunakan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap ketokonazol dan komponen obat lainnya.
Pil
- Penyakit hati akut atau kronis
- Penggunaan bersamaan dengan astemizole, terfenadine, mizolastine, dofetilide, cisapride, quinidine, bepridil, pimozide, disopyramide, levacetylmetadol, halofantrine, domperidone, sertindole, bentuk oral dari triazolam, dan midaziruvate-CYP3 inhibitor, alkaloid ergot (ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine, ergotamine), eplerenone, nisoldipine, everolimus, irinotecan;
- Sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa;
- Masa menyusui;
- Umur sampai 3 tahun.
Dengan hati-hati, dianjurkan untuk meresepkan bagian dalam Mycozoral kepada pasien dengan insufisiensi hati, hipoklorhidria, achlorhydria, insufisiensi korteks hipofisis dan kelenjar adrenal, dengan alkoholisme, penggunaan agen hepatotoksik secara bersamaan, selama kehamilan, wanita di atas usia 50 tahun.
Salep
Aplikasi salep Mycozoral ke area dengan gangguan integritas kulit merupakan kontraindikasi.
Petunjuk penggunaan Mycozoral: metode dan dosis
Pil
Tablet mycozoral diambil secara oral dengan makanan.
Dosis harian yang dianjurkan dengan frekuensi minum Mycozoral 1 kali:
- Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg: 1 tablet, jika tidak ada efek terapeutik saat menggunakan dosis yang ditentukan atau mengobati kandidiasis vagina, 2 tablet diresepkan;
- Anak-anak berusia 3 tahun, dengan berat 15-30 kg: 1/2 tablet (0,1 g).
Durasi terapi rata-rata:
- Kandidiasis vagina - 1 minggu;
- Versicolor versicolor - 1,5 minggu;
- Dermatofitosis - hingga 4 minggu;
- Kandidiasis kronis pada selaput lendir dan kulit - 2-3 minggu;
- Coccidioidosis, paracoccidioidosis, histoplasmosis, blastomycosis - 24 minggu;
- Infeksi jamur pada kulit kepala - 4-8 minggu.
Salep
Salep mycozoral dioleskan secara topikal dengan dioleskan ke kulit area tubuh yang terkena dan sekitarnya.
Multiplisitas aplikasi:
- Dermatomikosis kulit halus (kandidiasis kulit, epidermofitosis pada tangan dan kaki, epidermofitosis inguinal, pityriasis versicolor): 1 kali sehari;
- Dermatitis seboroik: 1-2 kali sehari, tergantung tingkat keparahan lesi.
Durasi pengobatan yang direkomendasikan:
- Dermatomikosis kulit halus: 3-4 minggu;
- Epidermofitosis kaki: 4-6 minggu;
- Selangkangan atlet: 2-4 minggu;
- Infeksi yang disebabkan oleh jamur mirip ragi: 2-3 minggu;
- Pityriasis versicolor: 2-3 minggu;
- Dermatitis seboroik: 2-4 minggu.
Perawatan harus dilanjutkan selama 2-3 hari setelah gejala infeksi benar-benar hilang.
Jika tidak ada perbaikan klinis setelah 4 minggu penggunaan, diagnosis perlu diklarifikasi.
Sampo
Shampoo Mycozoral dioleskan secara eksternal, oleskan selama 3-5 menit di area kulit kepala yang terkena dan bilas dengan air.
Frekuensi dan durasi penggunaan yang disarankan:
- Dermatitis seboroik pada kulit kepala, ketombe dari berbagai asal: pengobatan - 2 kali seminggu selama 3-4 minggu, pencegahan - 1-2 minggu sekali;
- Pityriasis versicolor: pengobatan - 1 kali per hari selama 5-7 hari; pencegahan (satu kali saja) - sekali sehari selama 3-5 hari di akhir musim semi.
Efek samping
Pil
- Sistem saraf: peningkatan sementara pada tekanan intrakranial, sakit kepala, mengantuk, pusing, paresthesia;
- Sistem pencernaan: nafsu makan menurun, sakit perut, mual, muntah, diare, hepatitis toksik (hiperkreatinemia, peningkatan aktivitas enzim hati atau alkali fosfatase);
- Organ hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik;
- Indra: fotofobia;
- Sistem saluran kemih: oligospermia, penurunan libido pada pria, impotensi, menstruasi tidak teratur;
- Reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, demam; sangat jarang - reaksi anafilaktoid dan anafilaksis, syok anafilaksis, angioedema;
- Lainnya: ginekomastia (reversibel), alopecia, penurunan konsentrasi testosteron dalam plasma darah (pulih dalam waktu 24 jam setelah minum obat).
Salep
- Reaksi alergi: mungkin - terbakar di tempat aplikasi, urtikaria, ruam kulit;
- Reaksi dermatologis: jarang - dermatitis kontak.
Sampo
Sampo mycozoral biasanya dapat ditoleransi dengan baik, kecuali pada kasus yang jarang terjadi pada rambut berminyak atau kering, iritasi lokal dan gatal.
Overdosis
Saat diminum, jika terjadi overdosis, perlu mencuci perut, ambil karbon aktif. Dianjurkan untuk menggunakan terapi simtomatik dengan kontrol pasien. Tidak ada obat penawar khusus.
Dengan penggunaan Mycozoral yang tepat dalam bentuk salep atau sampo, perkembangan overdosis tidak mungkin terjadi. Jika sampo tertelan secara tidak sengaja, terapi simtomatik dan suportif diresepkan. Untuk mencegah aspirasi, jangan dimuntahkan atau gunakan lavage lambung.
instruksi khusus
Mengambil tablet Mycozoral harus dimulai setelah penilaian fungsi hati secara menyeluruh. Untuk diagnosis tepat waktu dari gejala pertama hepatotoksisitas selama masa pengobatan, pemantauan fungsi hati yang sering dan teratur diperlukan pada semua pasien.
Dosis total ketokonazol selama pengobatan menimbulkan ancaman terhadap perkembangan hepatotoksisitas yang parah.
Efek toksik Mikozoral pada hati meningkat pada pasien dengan riwayat penyakit hati, saat mengonsumsi obat hepatotoksik, intoleransi obat, durasi penggunaan ketokonazol lebih dari dua minggu, pada wanita di atas 50 tahun. Dalam kasus ini, fungsi hati harus dipantau sebelum memulai terapi, setelah 2 minggu penggunaan dan kemudian setiap bulan.
Gejala gangguan fungsional hati termasuk kehilangan kekuatan, peningkatan kelelahan, demam, penyakit kuning, perubahan warna tinja, penggelapan urin. Pasien harus diberitahu tentang perlunya segera berkonsultasi dengan dokter ketika muncul, dan jika tes fungsi hati mengkonfirmasi penyakit hati, Mycozoral harus dihentikan.
Dengan terapi pendahuluan dengan glukokortikosteroid, ketokonazol dapat diresepkan 2 minggu setelah pembatalannya.
Dengan terapi bersamaan, antasida harus diminum 2 jam setelah minum obat.
Untuk meningkatkan absorpsi ketokonazol dengan achlorhydria atau hipoklorhidria, pasien disarankan untuk mengkonsumsi minuman yang bersifat asam.
Penggunaan Mikozoral dalam dosis 0,4 g atau lebih menyebabkan penurunan respons kortisol dengan latar belakang stimulasi kelenjar adrenal dengan hormon adrenokortikotropik, oleh karena itu, selama periode paparan stres yang signifikan (misalnya, pembedahan ekstensif) dan pada pasien dengan insufisiensi adrenal, perlu dilakukan pengendalian fungsi kelenjar adrenal.
Salep mycozoral ditujukan hanya untuk penggunaan luar sesuai dengan aturan kebersihan umum.
Jangan biarkan salep dan sampo masuk ke mata Anda; jika tidak sengaja terkena, bilas dengan air.
Untuk menghindari sindrom putus obat setelah penggunaan glukokortikosteroid lokal jangka panjang dalam pengobatan dermatitis seboroik, dianjurkan untuk melanjutkan terapi dalam kombinasi dengan sampo dengan penurunan dosis glukokortikosteroid secara bertahap (dalam 2-3 minggu).
Dengan pemberian oral Mycozoral, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme, membutuhkan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Diperbolehkan menggunakan salep dan sampo Mycozoral selama kehamilan dan menyusui, karena zat aktif praktis tidak diserap melalui kulit ke dalam sirkulasi sistemik.
Dilarang menggunakan Mycozoral dalam bentuk tablet selama masa kehamilan dan menyusui, karena zat aktif menembus penghalang plasenta dan diekskresikan ke dalam ASI. Obat tersebut dapat diresepkan untuk wanita hamil hanya jika risiko yang dirasakan pada janin lebih rendah daripada potensi manfaatnya bagi ibu. Selama masa menyusui, obat tersebut harus dihentikan.
Penggunaan masa kecil
Mycozoral dalam bentuk tablet dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien di bawah usia 3 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dilarang menggunakan Mycozoral dalam bentuk pil untuk penyakit hati akut atau kronis. Jika terjadi gagal hati, obat dalam bentuk tablet harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat wanita lanjut usia (di atas 50 tahun), Mycozoral harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dengan penggunaan tablet Mycozoral secara bersamaan:
- Rifampisin, fenitoin, rifabutin, isoniazid, karbamazepin, nevirapine (penginduksi oksidasi mikrosomal) - berkontribusi pada penurunan signifikan dalam ketersediaan hayati ketokonazol, jadi kombinasi ini harus dihindari;
- Ritonavir - meningkatkan ketersediaan hayati ketokonazol (membutuhkan pengurangan takaran ketokonazol dengan kombinasi ini);
- Agen hepatotoksik, etanol - meningkatkan risiko kerusakan pada parenkim hati, dengan latar belakang penggunaan etanol, pengembangan reaksi seperti disulfiram dimungkinkan;
- Fenitoin - meningkatkan toksisitasnya;
- Amfoterisin B - melemahkan efek terapeutiknya;
- Kortikotropin - mengurangi pengaruhnya pada kelenjar adrenal;
- Antasida, antikolinergik, blocker dari H 2 reseptor histamin dan mengurangi persiapan keasaman lambung lainnya - mengurangi penyerapan ketokonazol tersebut.
Dengan latar belakang penggunaan tablet Mycozoral, efek obat yang dimetabolisme dengan partisipasi sitokrom P 450, terutama dari kelompok CYP3A, ditingkatkan atau diperpanjang.
Obat-obatan yang membutuhkan koreksi dosis (pengurangan) bila dikombinasikan dengan Mycozoral karena risiko peningkatan levelnya dalam plasma darah, perkembangan efek samping:
- Antikoagulan oral;
- Agen antineoplastik: imatinib, alkaloid vinca merah muda, docetaxel, busulfan, erlotinib;
- Penghambat protease HIV (indinavir, saquinavir);
- Penghambat saluran kalsium lambat dari seri dihidropiridin, dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, kemungkinan verapamil;
- Tolterodine, sildenafil;
- Siklosporin, sirolimus, tacrolimus (obat penekan kekebalan);
- Atorvastatin dan penghambat reduktase HMG-CoA lainnya;
- Digoxin, buspirone, carbamazepine, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetrexate, reboxetine, ebastine, quetiapine, solifenacin, eletriptan, repaglinide, fentanyl;
- Budesonide, deksametason, flutikason, metilprednisolon.
Saat mengonsumsi Mycozoral, risiko perdarahan hebat meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral dengan kandungan hormon rendah.
Interaksi salep saat dikombinasikan dengan obat lain belum terbentuk.
Analog
Analoginya dari Mycozoral adalah: Ketoconazole, Ketoconazole DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazole, Funginok.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu:
- Tablet: hingga 25 ° C di tempat yang kering dan gelap;
- Salep: hingga 15 ° C di tempat yang kering;
- Shampoo: 15 hingga 25 ° C terlindung dari cahaya.
Umur simpan: tablet dan salep - 3 tahun, sampo - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tabletnya adalah resep, sampo dan salep tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Mycozoral
Ulasan tentang Mycozoral sebagian besar positif: efek penggunaan salep sudah bisa dilihat di hari-hari pertama perawatan, sampo memungkinkan Anda dengan cepat menghilangkan dermatitis, mikosis, ketombe dan praktis tidak menimbulkan efek samping. Pada saat yang sama, pasien yang meminum pil mencatat bahwa dalam beberapa kasus, gejala penyakit tidak hanya tidak hilang, tetapi bahkan meningkat.
Harga Mycozoral di apotek
Perkiraan harga untuk Mycozoral adalah: 30 tablet 200 mg - 600 rubel, 60 g sampo 20 mg / ml - 420 rubel, 15 g salep 2% - 300 rubel.
Mycozoral: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Salep mycozoral 2% untuk pemakaian luar 15 g 1 pc. 198 RUB Membeli |
|
Shampo obat Mycozoral Ketoconazole 2% 75 g RUB 300 Membeli |
|
Salep mycozoral 2% 15g 309 RUB Membeli |
|
Shampo mycozoral 2% sampo 60 ml 1 pc. 426 r Membeli |
|
Review Mycozoral (shampoo) 426 r Membeli |
|
Shampo mycozoral 2% sampo 150 ml 1 pc. 646 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
